制藥行業(yè)行業(yè)分析.docx

我國制藥業(yè)行業(yè)分析 摘要：由于我國制藥行業(yè)技術創(chuàng)新能力的不足，是我國在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分工中處于價值鏈的最底層。加大國家投入、重點支持優(yōu)秀企業(yè)，在產(chǎn)業(yè)鏈中找準優(yōu)勢環(huán)節(jié)開展分工合作、加大對實體企業(yè)的扶持是提升我國制藥業(yè)創(chuàng)新能力的可行途徑。 1我國制藥產(chǎn)業(yè)技術進步的背景及現(xiàn)狀1.1加入世界貿(mào)易組織（WTO）后我國制藥業(yè)面臨更為激烈的國際競爭環(huán)境據(jù)估計，加入WTO之后，進口藥物的關稅將在3年5年內(nèi)從如今的20%降至6%左右，過去國內(nèi)企業(yè)賴以生存的一些壁壘因素隨之消失，這使得國外進口藥物的競爭力逐漸凸顯，國內(nèi)市場的競爭態(tài)勢較之國際市場將不會再有太大的差別。這對于產(chǎn)業(yè)組織結構松散，既無成本優(yōu)勢又無產(chǎn)品優(yōu)勢的我國制藥產(chǎn)業(yè)將是巨大的挑戰(zhàn)。1.2技術進步與創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力與利潤的不竭源泉自從索羅將技術進步引入生產(chǎn)函數(shù)，用以解釋生產(chǎn)函數(shù)的剩余以來，技術進步已經(jīng)成為與資本及勞動并列的三大生產(chǎn)要素之一。技術進步對經(jīng)濟增長的促進作用越來越得到人們的認同，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言更是如此。因為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于典型的技術創(chuàng)意性產(chǎn)業(yè)，由研發(fā)活動所引致的產(chǎn)品創(chuàng)新及工藝改進，對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢的形成和競爭力的提高都有顯著的作用。一種剛上市的新藥在專利保護期內(nèi)將會為專利的所有者帶來巨額的投資回報，如雷尼替丁僅1996年1年的銷售額就超過30億美元。從某種程度上說，NCE（New Chemical Entity）是億元投入分子，同時也可以稱得上是億元產(chǎn)出分子?？梢?，強大的技術進步與創(chuàng)新能力對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言就意味著強大的產(chǎn)業(yè)競爭力和高額的利潤。索羅模型：Y=A*F(K,L)，K=SY-aK (a折舊率)，f(k)=C/L+k+nk其中，K資本；L勞動；A技術發(fā)展水平；I毛投資；S儲蓄；k有效勞動投入之上的資本密度；s邊際儲蓄率；n人口增長率；g技術進步率；資本增長率；y有效勞動投入之上的人均國內(nèi)生產(chǎn)總值1.3我國制藥企業(yè)普遍缺乏技術創(chuàng)新能力，產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新水平不高我國擁有完全自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥品很少，制劑企業(yè)主要生產(chǎn)仿制藥，國內(nèi)市場以仿制藥為主。出口的主要是原料藥和低價低檔仿制藥，在國際市場中處于低端領域?！胺聞?chuàng)結合、以仿為主”是我國制藥業(yè)目前主要的藥品開發(fā)方式。迄今為止，獲得國際承認的創(chuàng)新藥物只有青蒿素和二巰基丁二酸鈉等。我國制藥企業(yè)創(chuàng)新投入不足。國際制藥巨頭研發(fā)投入占銷售收入的比重一般為15%20%左右。2007年56月筆者對我國12家比較優(yōu)秀的制藥企業(yè)拜訪發(fā)現(xiàn)，研發(fā)投入最高的企業(yè)也只為其銷售收入的12%。加上企業(yè)規(guī)模小，按絕對額估計，我國制藥業(yè)的研發(fā)投入僅為美日等主要發(fā)達國家的0.2%左右。1.4我國制藥產(chǎn)業(yè)的獨特性中藥具有巨大潛力我們應該認識到，相對于制藥產(chǎn)業(yè)比較發(fā)達的國家而言，我國制藥產(chǎn)業(yè)的競爭力處于弱勢地位，但我國制藥產(chǎn)業(yè)的情況與其它制藥產(chǎn)業(yè)比較落后的國家又不完全相同，具有特殊性。那就是，在化學制藥產(chǎn)業(yè)方面，我國起步較晚，處于弱勢地位但是在在中藥產(chǎn)業(yè)方面，由于我國長期的沉淀和積累，擁有巨大的資源優(yōu)勢。長期以來，我們在探討產(chǎn)業(yè)技術進步戰(zhàn)略時，往往是立足于整個產(chǎn)業(yè)層面，而忽略了中藥企業(yè)的獨特優(yōu)勢。從現(xiàn)在來看，發(fā)展中藥，積極推動中藥現(xiàn)代化，提高國際對中藥的認可度對于我國的制藥行業(yè)有重大意義。綜合看來，一方面，客觀環(huán)境要求我們具有較強的技術進步與創(chuàng)新能力；另一方面，技術進步與創(chuàng)新能力不足是我們不得不面對的客觀現(xiàn)狀。這就要求我們充分認清形勢，深入分析，采取有針對性的措施，以提高產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新能力。2國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工決定我國制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀從全球的制藥產(chǎn)業(yè)格局來看，歐美和日本的大型原研藥企處于產(chǎn)業(yè)鏈的最高端，全球性仿制藥企業(yè)處于整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的中段,而中國制藥企業(yè)由于不足在全球分工中相對處于低端加工制造環(huán)節(jié)，向歐美、日本和印度制藥企業(yè)提供原料藥。在生產(chǎn)關系包含的資本，勞動，土地，管理，技術等要素中我國制藥業(yè)僅能提供勞動和土地這種低附加值的要素，因此我國制藥業(yè)在國際制藥產(chǎn)業(yè)的這塊大蛋糕上只能分得小小的一份，而這一導致了我國沒有綜合實力強的大制藥企業(yè)，如果制藥企業(yè)沒有足夠的實力和一定的規(guī)模是沒有能力進行技術能力的創(chuàng)新，管理制度的完善和管理水平的提高，只能在最底層舉步維艱的生存。同時，生產(chǎn)環(huán)節(jié)處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈利潤率最低的環(huán)節(jié)，上游和下游環(huán)節(jié)都對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的企業(yè)進行剝奪。加大國家投入、重點支持優(yōu)秀企業(yè)，在產(chǎn)業(yè)鏈中找準優(yōu)勢環(huán)節(jié)開展分工合作、加大對實體領域的扶持是提升我國制藥業(yè)創(chuàng)新能力的可行途徑。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的簡單價值鏈符合Kaplinsky(2000)所提出的模型，如圖所示。消費環(huán)節(jié)（消費者）營銷環(huán)節(jié)（醫(yī)院、藥店）生產(chǎn)環(huán)節(jié)（制藥工廠）研發(fā)環(huán)節(jié)（實驗室、研發(fā)中心）3 研發(fā)投入才是硬道理制藥業(yè)是一個高投入高風險高回報的行業(yè)，在新技術的研發(fā)期間需要大量的資金支持。2011年10月24日，國際咨詢公司Booz & Company發(fā)表了其每年進行一次的“全球研發(fā)投入最多的1000家公司調(diào)查”的結果。在2010年度，全球研發(fā)投入最多的公司前3位均由制藥企業(yè)獨占，排名前5位的五家公司中有四家是制藥企業(yè)。第1位的羅氏2010年的研發(fā)投入為96.46億美元，第2位的輝瑞為94.13億美元，第3位的諾華為90.70億美元，第5位的美國默沙東為85.91億美元，排第10位的美國強生(68.44億美元)、第13位的英國葛蘭素史克(61.27億美元)、16位的法國賽諾菲安萬特(58.38億美元)、18位的英國是阿斯利康（53.18億元）.1000名企業(yè)研發(fā)總投入中制藥企業(yè)占22%之強，僅次于電腦和電子產(chǎn)品的研發(fā)投入。 另根據(jù)CMR International 報道的數(shù)據(jù)2004年全球制藥業(yè)R&D投入達到530億美元，占銷售額的平均比重為9.6%。制藥業(yè)是全球創(chuàng)新投入權重最高的制造業(yè)，在一些原創(chuàng)型的制藥公司中，研發(fā)投入甚至占到公司銷售額的20%以上。圖：1990-2004年制藥業(yè)R&D投入（單位：百萬歐元）在美歐日的分布及增長情況資料來源：EFPIA member associations, PhRMA, JPMA下表給出了我國和發(fā)達國家醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)強度（以研發(fā)銷售比計算）。中國2007美國2006日本2006德國2006法國2006英國2006制造業(yè)3.510.211.07.69.97.0高技術產(chǎn)業(yè)6.039.828.921.531.926.6醫(yī)藥制造業(yè)4.746.237.123.933.442.3數(shù)據(jù)來源：科技部從中可以看出，中國的醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)強度僅略高于制造業(yè)的平均水平，不但遠遠低于發(fā)達國家，而且低于我國高技術產(chǎn)業(yè)的平均水平。因此，研發(fā)環(huán)節(jié)在我國醫(yī)藥制造業(yè)并不占據(jù)主導地位。我國的制藥行業(yè)的研發(fā)投入遠遠不足，國家對制藥行業(yè)的支持也遠遠不夠，而研發(fā)的投入又是一個制藥企業(yè)技術創(chuàng)新能力的重要指標。4 我國制藥行業(yè)的出路印度制藥業(yè)給中國制藥帶來的啟示曾幾何時，中國制藥與印度站在同一起跑線上。我國在加入WTO后亦不斷修改原有專利法使之與國際接軌。但我國至今仍處于傳統(tǒng)的進出口模式階段，醫(yī)藥出口仍以原料藥為主，處在全球醫(yī)藥價值鏈的低端。中國藥企在國際化運營、自主創(chuàng)新及企業(yè)管理水平等方面，與印度領先的制藥企業(yè)相距甚遠，那么印度制藥業(yè)發(fā)展的模式給我們什么啟示呢?4.1借機調(diào)整產(chǎn)業(yè)結構對印度制藥工業(yè)發(fā)展軌跡進行梳理后發(fā)現(xiàn)，其基本遵循了“大宗原料藥中間體-特色原料藥-專利仿制藥（不規(guī)范市場）-通用名藥物（規(guī)范市場）-創(chuàng)新藥物”這樣一條成長線路。1970年，印度頒布的專利法對食品、藥品等只授予工藝專利，不授予產(chǎn)品專利。寬松的專利制度為印度仿制藥提供了快速成長的沃土。進入上世紀90年代后，印度制藥行業(yè)開始扭轉(zhuǎn)貿(mào)易逆差形勢，藥品出口額大幅攀升。一只藥物通過美國FDA審批后僅3個月就能在印度看到其仿制品。快速仿制出口為印度的仿制藥業(yè)迅速崛起積累了原始資金，并贏得了絕佳的機遇。隨著1995年印度加入WTO，印度先后3次對專利法進行修改，明確了藥品本身的“產(chǎn)品專利”，突出了保護知識產(chǎn)權的重要性。游戲規(guī)則變得愈加嚴格，專利制度以及美國對一些關鍵合成技術專利采取的約束措施成為印度藥企需要攻克的難關。再加上仿制藥市場的競爭不斷加劇，印度藥企一度在國際市場上遭遇“滑鐵盧”。但在雙重壓力下，印度藥企反而以此為契機，利用世界藥品市場中的格局變化，逐步調(diào)整產(chǎn)業(yè)結構，成功實現(xiàn)了由仿制向創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型。尤其是自2005年1月印度實行新專利法以來，越來越多的印度企業(yè)擺脫一味仿制的做法，加大產(chǎn)品的研發(fā)投入，開始走上新藥研發(fā)和品牌建設的道路，實現(xiàn)了在產(chǎn)品價值鏈上的攀升。而“這種產(chǎn)品結構的調(diào)整直接反映在印度制藥行業(yè)整體盈利能力的不斷變化上：即由最初跨國制藥企業(yè)在印度實現(xiàn)暴利和對本地企業(yè)的壓制階段，到本土企業(yè)逐步壯大并展開競爭而獲取微利的階段，再到憑借產(chǎn)業(yè)結構的升級和國際化模式調(diào)整，印度制藥企業(yè)在全球范圍普遍提升盈利水平的階段。”中國醫(yī)保商會綜合部主任許銘指出。多年來，我國制藥業(yè)同樣以仿制為主。與印度不同的是，到目前為止，中國的仿制藥更多地表現(xiàn)為低水平改劑型產(chǎn)品，很少有創(chuàng)新。印度制藥企業(yè)對研發(fā)的投入已增至9，比如南新，每年的研發(fā)投入達到其銷售額的915，而我國的研發(fā)投入仍處在25的水平。隨著全球一體化進程的加速，仿制藥的利潤空間和生存空間會越來越小。我國制藥企業(yè)應該用兩條腿走路，仿創(chuàng)結合，吸收國外先進技術為我所用，盡快完成從單純仿制到“仿中有創(chuàng)，自主創(chuàng)新”的角色轉(zhuǎn)變。4.2深諳海外并購之道與中國藥企的“窩里斗”不同，印度藥企更熱衷于征戰(zhàn)國際市場，從國際市場上獲利要比國內(nèi)市場高得多。印度制藥企業(yè)的國際化程度也遠遠高于我國藥企。在開拓國際市場和資本動作方面，印度藥企已形成成熟的模式。綜觀印度藥企的國際化路徑，不難發(fā)現(xiàn)，其對于不同的規(guī)范市場而采取了不同的進入戰(zhàn)略。一是與目標市場的經(jīng)銷商組織以及非專利藥公司建立戰(zhàn)略合作關系，利用合作伙伴的銷售渠道經(jīng)銷自己的產(chǎn)品；二是與跨國公司進行新藥研發(fā)合作，并在海外建立研發(fā)機構，充分利用跨國公司的資源。當然，大多數(shù)印度藥企最鐘愛的方式還是國際并購。2006年，Wockhard公司并購了愛爾蘭的Pinewood健康產(chǎn)品公司，成為愛爾蘭仿制藥市場的重要角色，并收購了法國NegmaLaboratories公司。為進軍發(fā)達國家，印度一些有實力的藥企主動收購發(fā)達國家的中小企業(yè)，利用其成熟的品牌、對當?shù)胤ㄒ?guī)政策的熟悉程度、某些產(chǎn)品的特許經(jīng)銷權和本國銷售渠道，整合并延長自己的產(chǎn)業(yè)鏈。通過國際并購，印度藥企還能獲得新產(chǎn)品、cGMP水平的生產(chǎn)條件等，使自身的生產(chǎn)實力得到增強。南新公司總結自身的海外并購成功之道為：將自己的業(yè)務融入到對方的業(yè)務中去。中國的藥品也可銷售到世界上100多個國家和地區(qū)，但主要是附加值較低的原料藥；仿制藥制劑能夠打進國市市場上的少之又少。在國際資本市場的運作上，中國也落后于印度，而且中國制藥企業(yè)打入世界市場，往往采用傳統(tǒng)的出口貿(mào)易方式。隨著越來越多的藥企參與到國