片劑的質(zhì)量檢查ppt課件_第1頁
片劑的質(zhì)量檢查ppt課件_第2頁
片劑的質(zhì)量檢查ppt課件_第3頁
片劑的質(zhì)量檢查ppt課件_第4頁
片劑的質(zhì)量檢查ppt課件_第5頁
已閱讀5頁，還剩8頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

精選,第五節(jié)片劑的質(zhì)量檢查,1.外觀檢查：完整光滑，色澤均勻。2.片重差異：20片，超限度2片，并不得有1片超限度1倍片重0.3g（7.5%）；0.3g（5.0%）糖衣片、腸溶衣片應檢查包衣前的片芯薄膜衣片包衣后檢查,質(zhì)量檢查,3.崩解時限凡檢查溶出度、釋放度或融變時限的片劑不再進行崩解時限檢查。普通壓制片：30min浸膏片、半浸膏片、薄膜衣片、糖衣片：1小時腸溶衣片：人工胃液中2小時不崩解，不出現(xiàn)裂縫，人工腸液中1小時全部崩解,質(zhì)量檢查,3.崩解時限檢查方法：普通片劑取藥片6片，分別置吊籃的玻璃管中，啟動崩解儀，15分全過篩網(wǎng)，如有1片不過，復試。,質(zhì)量檢查,質(zhì)量檢查,4.溶出度檢查,藥物從片劑、膠囊等固體制劑中在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑不再進行崩解時限的檢查。,同時進行崩解度和溶出度的情況有：1）含有在消化液中難溶的藥物2）與其他成分易發(fā)生相互作用的3）久后溶解度降低的藥物4）劑量小、藥效強、副作用大的。,質(zhì)量檢查,檢查方法1）第一法（轉(zhuǎn)藍法）2）第二法（漿法）：裝置中的轉(zhuǎn)藍換成攪拌槳3）第三法（小杯法）,4.溶出度檢查,5.含量均勻度：指小劑量片劑中每片含量偏離標示量的程度。需檢查含量均勻度的劑型：1）片劑、膠囊或注射用無菌粉末，每片標示量小于10mg或主藥含量小于每片重量5%者；2）其它制劑每片標示量小于2mg或主藥含量小于每片重量2%者凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重量差異。,質(zhì)量檢查,6.硬度破碎強度的測定：硬度測定器脆碎度的測定7.衛(wèi)生標準中藥或化學藥物的片劑，每克不得檢出大腸桿菌、致病菌、活螨及螨卵雜菌1000個/g，霉菌100個/g,質(zhì)量檢查,質(zhì)量檢查,8.包衣片的質(zhì)量評價衣膜的物理性質(zhì)評價穩(wěn)定性試驗藥效評價,殘存溶劑檢查沖擊強度檢查被覆強度的測定耐溫耐水試驗外觀檢查,中藥片劑的制備舉例,1.CoSMZSMZ400gTMP80g干淀粉23g淀粉40g10%淀粉漿24g硬脂酸鎂3g共制1000片,2.CoaspirinTab.阿司匹林228g（低共熔）對乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g16%淀粉漿85g滑石粉25g,干淀粉66g（1/

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論