標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 29469-2012 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 性能及合理性評價》是一項國家標(biāo)準(zhǔn),旨在為潔凈室及其相關(guān)受控環(huán)境提供性能評估和合理性的指導(dǎo)原則。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類需要控制空氣中微粒濃度、微生物數(shù)量或特定化學(xué)污染物水平的環(huán)境中,如制藥廠、半導(dǎo)體制造車間、生物實(shí)驗(yàn)室等。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,首先定義了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的基本術(shù)語與概念,明確了不同類型潔凈區(qū)域的特點(diǎn)。接著詳細(xì)描述了如何進(jìn)行潔凈度等級劃分的方法,包括但不限于空氣懸浮粒子數(shù)、沉降菌落計數(shù)等指標(biāo)。此外,還規(guī)定了一系列測試方法來驗(yàn)證這些參數(shù)是否符合既定要求,比如通過使用激光粒子計數(shù)器測定空氣中顆粒物的數(shù)量分布情況。
標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)了對潔凈室內(nèi)氣流模式的設(shè)計與驗(yàn)證的重要性,指出良好的氣流組織可以有效減少污染風(fēng)險,并且提出了幾種常見的氣流類型(如單向流、非單向流)以及它們適用的情況。同時,對于溫度、濕度、壓力差等物理條件也給出了具體的控制范圍建議,確保能夠滿足不同應(yīng)用場景下的特殊需求。
在設(shè)備選擇方面,《GB/T 29469-2012》提供了關(guān)于過濾系統(tǒng)、空氣凈化裝置等方面的技術(shù)規(guī)范,強(qiáng)調(diào)應(yīng)選用高效可靠的設(shè)施以保證空氣質(zhì)量達(dá)到預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。另外,針對人員進(jìn)出管理、物料傳遞流程等內(nèi)容也有所涉及,提倡采取嚴(yán)格的無菌操作規(guī)程和有效的隔離措施來降低外界干擾因素的影響。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 29469-2024
- 2012-12-31 頒布
- 2013-07-31 實(shí)施




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