不符合項(xiàng)判斷技巧

1、.不符合項(xiàng)判斷技巧現(xiàn)場審核時(shí),審核員要經(jīng)常及時(shí)地對所收集到的客觀證據(jù)和形成的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行符合性判斷.如何正確判斷,除深刻理解標(biāo)準(zhǔn)要求外,還需掌握一些技巧, 現(xiàn)以ISO9001:2000為例,將條款判斷的一些技巧介紹如下:1)最高管理者 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到最高管理者要求的條款有:5.1管理承諾、5.2以顧客為中心、5.3質(zhì)量方針、5.4策劃、5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通、5.6管理評審等,如判斷上述條款有不合格項(xiàng),往往意味著系統(tǒng)失效,且主要責(zé)任者是最高管理者,其不合格項(xiàng)所引起的隨后措施,可能會涉及整個(gè)質(zhì)量管理體系,所以應(yīng)慎判。2)更改 對設(shè)計(jì)、開發(fā)要求及相關(guān)文件的更改問題,應(yīng)判7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的

2、控制;對來自顧客產(chǎn)品要求相關(guān)文件的更改問題應(yīng)判7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審;對目標(biāo)及相關(guān)文件的更改問題應(yīng)判5.4.2質(zhì)量管理體系策劃;對除上述判斷外質(zhì)量管理體系文件的更改部均可判到4.2.3文件控制。3)標(biāo)識 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到標(biāo)識的條款有:4.2.3文件控制、4.2.4質(zhì)量記錄的控制、7.5.3標(biāo)識和可追溯性、7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)、7.5.5產(chǎn)品防護(hù)等。在對標(biāo)識問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)標(biāo)識的對象、性質(zhì),尋找相應(yīng)條款。4)記錄 標(biāo)準(zhǔn)中對要求有記錄而無記錄時(shí),應(yīng)判到所對應(yīng)條款;對用于提供證據(jù)的記錄問題,應(yīng)判到4.2.4質(zhì)量記錄的控制;對作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量記錄的策劃問題,應(yīng)判到7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。5

3、)人員 標(biāo)準(zhǔn)各條款中,涉及到人員問題時(shí),可采取由表及里的原則,如應(yīng)知而不知,應(yīng)會而不會,宜判到6.2人力資源。6)測量和監(jiān)視 對過程中的人員、設(shè)備、工裝、材料、環(huán)境、方法、信息、時(shí)間等過程參數(shù)的測量和監(jiān)視,應(yīng)判到8.2.3過程的監(jiān)視和測量;對進(jìn)貨、半成品(在制品)、成品的特性的測量和監(jiān)視應(yīng)判到8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;對生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中的監(jiān)測活動應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;對顧滿意與否的監(jiān)測判到8.2.1顧客滿意。7)做法 實(shí)際做法有效,但未滿足規(guī)定要求,即合理不合法時(shí)應(yīng)判不合格項(xiàng);實(shí)際做法符合規(guī)定要求,但該規(guī)定做法不盡合理、科學(xué),即合法不合理時(shí),不應(yīng)判不合格項(xiàng)。8)評審 標(biāo)準(zhǔn)

4、中直接涉及到評審要求的條款有:5.1管理承諾、5.3質(zhì)量方針、4.2.3文件控制、5.6管理評審、7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、8.5.1持續(xù)改進(jìn)、8.5.2糾正措施、8.5.3預(yù)防措施等。在對評審問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)評審對象、性質(zhì)及目的尋找相應(yīng)條款。9)識別 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到識別要求的條款有:4.1總要求、4.2.3文件控制、4.2.4質(zhì)量記錄的控制、7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、7.5.3標(biāo)識和可追溯性、7.5.

5、4顧客財(cái)產(chǎn)、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制、8.3不合格品控制、8.4數(shù)據(jù)分析等。在對識別問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)識別場合、時(shí)機(jī)、對象、目的、范圍尋找相應(yīng)條款。10)法律 向組織傳達(dá)遵守法律的問題,可判到5.1管理承諾;對組織知法的問題可根據(jù)涉及對象、范圍,分別判到5.2以顧客為中心和7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和6.2.2能力、意識和培訓(xùn)等條款;對組織守法的問題,可根據(jù)所處過程、場所,分別判到7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出;對組織行為是否符合法律法規(guī)評價(jià)問題,可根據(jù)評價(jià)目的、性質(zhì)、對象,分別判到5.6管理評審、7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、8.2.

6、2內(nèi)部審核等條款。11)資源 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到資源要求的條款有:4.1總要求、5.1管理承諾、5.6.3評審輸出、6資源管理、7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃等。在對資源問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)識別、提供、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象,尋找相應(yīng)條款。沒有相應(yīng)條款可判時(shí),均可判到6.1資源的提供。12)溝通 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到溝通要求的條款有:5.1管理承諾、5.3質(zhì)量方針、5.5.1職責(zé)和權(quán)限、5.5.2管理者代表、5.5.3內(nèi)部溝通、7.2.3顧客溝通、7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、7.4.2采購信息等。在對溝通問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)溝通對象、過程、目的尋找相應(yīng)條款。13)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系及其任一過

7、程都存在改機(jī)機(jī)會。因此對改進(jìn)問題的判斷,應(yīng)根據(jù)改進(jìn)的對象、過程、時(shí)機(jī)尋找相應(yīng)條款。通常,針對不合格產(chǎn)品本身所采取的措施問題,應(yīng)判到8.3不合格品控制;針對審核發(fā)現(xiàn)所采取的措施問題,宜判到8.2.2內(nèi)部審核;針對質(zhì)量管理體系問題所采取的措施問題,宜判到5.6管理評審;針對過程中實(shí)際不合格產(chǎn)生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題,應(yīng)判到8.5.2糾正措施;針對過程中潛在不合格的原因所采取的防止發(fā)生的措施問題,應(yīng)判到8.5.3預(yù)防措施。14)確認(rèn) 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到確認(rèn)要求的條款有:7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)、7.3.7設(shè)計(jì)和開

8、發(fā)更改的控制、7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。在對確認(rèn)問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)確認(rèn)的需要、對象、過程、目的、尋找相應(yīng)條款。15)策劃 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到策劃要求條款有:4.1總要求、4.2總則、5.4.2質(zhì)量管理體系策劃、7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、8.1總則、8.2.2內(nèi)部審核、8.2.3過程的監(jiān)視和測量、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量等。在對策劃問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)策劃對象、目的、過程、時(shí)機(jī)、需要,尋找相應(yīng)條款。16)設(shè)施、設(shè)備、裝置 對基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護(hù)問題,應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施;對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護(hù)、工裝管理等問題,應(yīng)判到7.5

9、.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備的配置問題應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施;對生產(chǎn)和服務(wù)過程中用于監(jiān)視和測量的裝置,凡獲得、使用問題,應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,對凡測量能力、校準(zhǔn)、防護(hù)、確認(rèn)等問題,應(yīng)判到7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。17)防護(hù) 在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中(包括搬運(yùn)、貯存、包裝交付等),涉及到產(chǎn)品的防護(hù)應(yīng)判到7.5.5產(chǎn)品防護(hù);涉及到基礎(chǔ)設(shè)施的防護(hù),應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施;涉及到生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備(工裝)的防護(hù),應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;涉及到測量和監(jiān)控裝置的防護(hù),應(yīng)判到7.6監(jiān)控和測量裝置;涉及到人身安全的防護(hù),應(yīng)判到6.4工作環(huán)境。18)顧客 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到顧客

10、要求的條款有:5.1管理承諾、5.2以顧客為中心、5.3質(zhì)量方針、5.5.2管理者代表、5.6管理評審、6.1資源的提供、7.2與顧客有關(guān)的過程、7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)、7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、8.3不合格控制、8.2.1顧客滿意、8.4數(shù)據(jù)分析、8.5.2糾正措施等。在對與顧客有關(guān)的問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)與顧客有關(guān)的過程、對象、目的,尋找相應(yīng)條款。19)確定 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到確定要求的條款有:4.1總要求、5.2以顧客為中心、6.1資源的提供、6.2.2能力、意識和培訓(xùn)、6.3基礎(chǔ)設(shè)施、6.4.2工作環(huán)境、7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、7.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、7.3.1

11、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、7.6監(jiān)視和測量裝置和控制、8.1總則、8.2.1顧客滿意、8.2.2內(nèi)部審核、8.4數(shù)據(jù)分析、8.5.2糾正措施、8.5.3預(yù)防措施等。在對確定有關(guān)問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)確定目的、對象、過程尋找相應(yīng)條款。20)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中應(yīng)包括設(shè)備使用、工裝、工藝、生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存、包裝、交付、服務(wù)等組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特定過程,在涉及上述方面問題時(shí),在沒有其它條款相對應(yīng)時(shí),均可判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。21)統(tǒng)計(jì)技術(shù) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用知識沒有掌握或應(yīng)用不正確,可判6.2.2能力、意識和培訓(xùn),其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用問題可判到8.1總則。22)批準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到批準(zhǔn)要求的條款有:4.2.3文件控制、7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、7.4.2采購信息、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、8.3不合格品控制等。在對批準(zhǔn)問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)對象、權(quán)限、過程尋找相應(yīng)條款。當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)條款中無批準(zhǔn)要求,但在組織質(zhì)量管理體系文件中有批準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)根據(jù)組織文件要求所對應(yīng)的條款進(jìn)行判斷。判標(biāo)原則23)能細(xì)則細(xì),不能細(xì)則粗;對上的則細(xì),對不上的則粗原則：如4.2.3文件控制。24)最貼近原則 在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全