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文檔簡介

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與常態(tài)化機(jī)制探索,顏 青 中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會 衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究所,衛(wèi)生部對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理提出了要求,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,抗菌藥物專項(xiàng)整治活動強(qiáng)化了對抗菌藥物臨床用藥的管理與監(jiān)督,六章,59條 第一章 總 則 第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,第四章 監(jiān) 督 管 理 第五章 法 律 責(zé) 任 第六章 附 則,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的通知 2011年4月,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的通知 2012年3月5日,衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)

2、用管理辦法 2012年4月24日,目前已建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系,明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制,實(shí)施抗菌藥物分級管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和評估,促進(jìn)抗菌藥物合理使用的措施,7月20日、24日、26日抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 宣貫培訓(xùn)班,1.25日召開 2013年專項(xiàng)整治方案 研討會,全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理培訓(xùn)項(xiàng)目烽火計(jì)劃,修訂抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,貫徹、宣傳衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 (衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專項(xiàng)整治活動-3年,1,啟動階段,分省培訓(xùn)階段,考核總結(jié)階段,制定項(xiàng)目方案 編寫培訓(xùn)教材 會議統(tǒng)一配套設(shè)計(jì) 項(xiàng)目籌資,31個省的省市縣級醫(yī)院分層次分

3、別進(jìn)行培訓(xùn) 每省培訓(xùn)3場 每場次150人,完成受訓(xùn)學(xué)員考核工作,向衛(wèi)生部提交總結(jié)報(bào)告 衛(wèi)生部適時召開項(xiàng)目總結(jié)會,全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理培訓(xùn)項(xiàng)目-烽火計(jì)劃,2012年2月-8月,2012年9月- 2014年3月,2014年4月-7月,各省市區(qū)(地區(qū))培訓(xùn)階段完成情況,監(jiān)測網(wǎng)三級綜合醫(yī)院抗菌藥物使用品種數(shù)變化,開始抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動,11,各年度住院病人抗菌藥物使用率比較表,12,兩組數(shù)據(jù)住院病人抗菌藥物使用率結(jié)果比較,504,177,177,60.4,59.4,51.3,54.9,13,2011年2012年度住院病人抗菌藥物使用率比較表,14,各年度清潔切口預(yù)防用抗菌藥物使用

4、率(,15,手術(shù)組預(yù)防用抗菌藥物使用率變化,16,監(jiān)測網(wǎng)綜合醫(yī)院抗菌藥物使用強(qiáng)度變化,開始抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動,17,監(jiān)測網(wǎng)綜合醫(yī)院抗菌藥物使用強(qiáng)度變化,開始抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動,18,醫(yī)院層面抗菌藥的管理經(jīng)驗(yàn)美國,特點(diǎn) 專業(yè)化:管理團(tuán)隊(duì)由感染科、藥劑科等專業(yè)成員組成 常態(tài)化:定期開會、交流信息、提出改進(jìn)方案,是實(shí)實(shí)在在的開會,不是為了應(yīng)付檢查,19,決策者的影響 在美國一個教學(xué)醫(yī)院對抗菌藥物預(yù)防用藥的選擇觀點(diǎn),醫(yī)院層面抗菌藥的管理經(jīng)驗(yàn)美國,20,改進(jìn)抗菌藥物使用的策略,管理: 組織或指導(dǎo)決策,法規(guī): 約束或限制決定,教育: 告之或勸導(dǎo),專業(yè)技術(shù)人員是院內(nèi)感染控制的關(guān)鍵,院內(nèi)感

5、染控制遵循的基本原則包括醫(yī)院應(yīng)有效控制感染,如醫(yī)務(wù)人員注重手部衛(wèi)生,加強(qiáng)清潔與消毒;注意正確的抗生素劑量和療程,避免產(chǎn)生耐藥菌株。針對多重耐藥菌,普通抗菌藥不能有效治療,這時就需選擇對菌株敏感的抗菌藥。有效快速地控制感染是降低患者死亡率的關(guān)鍵,衛(wèi)生部醫(yī)院感染管理辦法,應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染專業(yè)人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度,加強(qiáng)繼續(xù)教育,提高醫(yī)院感染專業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。 醫(yī)院感染專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的專業(yè)知識,并能夠承擔(dān)醫(yī)院感染管理和業(yè)務(wù)技術(shù)工作,醫(yī)院感染管理辦法,1,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第十一條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。感染性疾病科和感染

6、性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師,臨床藥師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。 臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制

7、度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用,重視抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)的建設(shè),建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科,可根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室,配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師,并在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用,為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn),對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。各省級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師的培訓(xùn),尤其是縣級醫(yī)院相關(guān)人員培訓(xùn),不斷提高相關(guān)人員專業(yè)技術(shù)水平,注重綜合措施,預(yù)防醫(yī)院獲得性感染,醫(yī)院獲得性感染是抗菌藥物不

8、合理使用與細(xì)菌耐藥性增長惡性循環(huán)的重要原因。 抗菌藥物工作管理團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)與醫(yī)院感染防控團(tuán)隊(duì)密切合作。 重視預(yù)防手術(shù)部位感染的綜合措施。 醫(yī)院感染控制部門應(yīng)加強(qiáng)手術(shù)部位感染的監(jiān)測。 降低醫(yī)院獲得性感染的發(fā)生率,減少抗菌藥物不合理應(yīng)用。 在綜合措施的干預(yù)下,保證大部分清潔切口手術(shù)通常不需使用抗菌藥物,抗菌藥物合理用藥評價(jià)問題,宏觀指標(biāo):使用率和強(qiáng)度 優(yōu)點(diǎn):容易獲得,反映全局 缺點(diǎn):非(直接)合理用藥指標(biāo) 微觀指標(biāo) 優(yōu)點(diǎn):直接反映合理用藥水平 缺點(diǎn):評價(jià)專業(yè)性強(qiáng),需要合適的評價(jià)工具 評價(jià)結(jié)果可能受抽樣方法影響,2,如社區(qū)獲得性肺炎(CAP)美國胸科協(xié)會:1993,2001,2003美國感染病協(xié)會:199

9、8,2000,2003美國胸科/感染病協(xié)會:2007歐洲呼吸病協(xié)會:1998,2005英國胸科協(xié)會:2001、2004、2009,國際趨勢訂立治療指南,28,標(biāo)準(zhǔn)治療指南,優(yōu)點(diǎn) 對所有從業(yè)者提供標(biāo)準(zhǔn)化的治療指導(dǎo) 提示最合適的藥物 對醫(yī)療質(zhì)量評價(jià)提供基礎(chǔ) 缺點(diǎn) 難以很精確的出版 不正確或不完整的指南可能會提供錯誤的信息,并且弊大于利 指南可能并不是基于最可信的信息,同樣的研究結(jié)果,不同專家的判斷不一致導(dǎo)致不同版本的建議有差異,如何遵從很多藥物的合理使用缺乏相關(guān)循證依據(jù), 對這部分指導(dǎo)意見如何采信新的資料要達(dá)到什么程度才能對指南進(jìn)行修訂,治療指南面臨的問題,通過判別現(xiàn)有資料的證據(jù)強(qiáng)度,整合大量的相

10、關(guān)信息對相關(guān)管理議題進(jìn)行討論和定義,為初始經(jīng)驗(yàn)用藥提供參考和指導(dǎo)意見提供治療效果評價(jià)、成本效益分析的標(biāo)準(zhǔn)指出現(xiàn)有研究的不足,為進(jìn)一步研究指明方向,好的治療指南應(yīng)具備的特征,抗菌藥物合理用藥評估指標(biāo)體系的建立及綜合評價(jià)方法研究,評價(jià)與評價(jià)工具的研究 指標(biāo)體系和評價(jià)細(xì)則研究的流程 文獻(xiàn)回顧合理用藥指標(biāo)初步羅列 指標(biāo)體系設(shè)計(jì)指標(biāo)分級 指標(biāo)特性可得性、重要性、易評性 指標(biāo)初篩、產(chǎn)出評價(jià)細(xì)則和試評(較多指標(biāo)) 試評結(jié)果分析專家咨詢和研討會定稿 評價(jià)細(xì)則的制訂 參考指南/專家咨詢/循證醫(yī)學(xué)方法,抗菌藥物專項(xiàng)處方點(diǎn)評下一步需要做的工作,討論和制定指標(biāo)體系和評價(jià)細(xì)則 -參考指南,并針對具體手術(shù)的特色內(nèi)容 -某

11、些標(biāo)準(zhǔn)是否落后,是否可以超前于指南? 試評價(jià)工作 -對評價(jià)細(xì)則的科學(xué)性、邏輯、易用性提出意見和修改建議; -對試評價(jià)結(jié)果做數(shù)據(jù)分析; -對指標(biāo)信度、效度、區(qū)分度等進(jìn)行評價(jià); -統(tǒng)計(jì)學(xué)權(quán)重研究,為綜合評價(jià)做準(zhǔn)備,建立細(xì)菌耐藥及抗菌藥物使用監(jiān)測系統(tǒng),細(xì)菌耐藥監(jiān)測,抗菌藥物使用監(jiān)測,不單是細(xì)菌耐藥性的常規(guī)監(jiān)測,更為重要的是某一醫(yī)院或地區(qū)的細(xì)菌耐藥性與單位時間內(nèi)抗菌藥物的使用品種、使用頻度和數(shù)量的相關(guān)性。 注重對臨床合理使用的指導(dǎo)意義,建立醫(yī)院或地區(qū)控制抗菌藥物用量監(jiān)測的體系。以醫(yī)院科室為基準(zhǔn)研究應(yīng)用和耐藥的關(guān)系,確定濫用的醫(yī)療單元和品規(guī),反饋給管理者和處方者。 與院內(nèi)耐藥細(xì)菌監(jiān)測相比較,以評估抗菌藥物應(yīng)用的差異及其治療指南對細(xì)菌發(fā)生耐藥性的影響,3,公眾宣教活頁宣傳冊、壁報(bào)、社區(qū)專欄、電視講座、網(wǎng)頁、社區(qū)講座、學(xué)校講座、廣播頻道等醫(yī)、藥、護(hù)培訓(xùn)科學(xué)期刊、治療指南、抗菌藥物處方 、繼續(xù)教育、本科教育課程等總結(jié):大眾認(rèn)識醫(yī)院抗菌藥

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