蛇毒血凝酶注射液說(shuō)明書--速樂涓

1、醫(yī) 料推薦蛇毒血凝酶注射液說(shuō)明書【藥品名稱】通用名：蛇毒血凝酶注射液商品名：速樂涓英文名： hemocoagulase injection漢語(yǔ)拼音： sheduxueningmei zhusheye【成份 】1. 本品主要成分：蛇毒血凝酶（含巴曲酶及磷脂依賴性凝血因子x 激活劑）2. 輔料：明膠、甘氨酸、氯化鈣、氯化鈉、三氯叔丁醇、注射用水。【性狀】 本品為無(wú)色澄明液體?！具m應(yīng)癥】本品可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況，如：外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾?。灰部捎脕?lái)預(yù)防出血，如手術(shù)前用藥， 可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血?！疽?guī)格】 1ml:1 單位【用

2、法用量】靜注、肌肉或皮下注射，也可局部用藥。一般出血：成人12 單位；兒童0.3 0.5 單位。緊急出血：立即靜注0.25 0.5 單位，同時(shí)肌肉注射1 單位。各類外科手術(shù)：術(shù)前一天晚肌注1 單位，術(shù)前1 小時(shí)肌注1 單位，術(shù)前15 分鐘靜注1單位，術(shù)后3 天，每天肌注1 單位；咯血：每 12 小時(shí)皮下注射1 單位，必要時(shí)，開始時(shí)再加靜注1 單位，最好是加入10ml的 0.9%nacl 液中，混合注射；異常出血：劑量加倍，間隔6 小時(shí)肌注1 單位，至出血完全停止?！静涣挤磻?yīng)】不良反應(yīng)率極低。偶見過敏性反應(yīng)，如出現(xiàn)以上情況，可按一般抗過敏處理方法，給予抗組胺藥或 / 和糖皮質(zhì)激素及對(duì)癥治療。【禁

3、忌癥】1.雖無(wú)關(guān)于血栓的報(bào)道，為安全計(jì)，有血栓病史者禁用。2.對(duì)本品或同類藥品過敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1.本品如有外觀異?；蚱孔悠屏选⑦^期失效等情況禁止使用。2. 播散性血管內(nèi)凝血（ dic ）及血液病所致的出血不宜使用本品。3.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）時(shí)，本品沒有代償作用，宜在補(bǔ)充血小板、缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎(chǔ)上應(yīng)用本品。4.在原發(fā)性纖溶系統(tǒng)亢進(jìn)（如內(nèi)分泌腺、癌癥手術(shù)等）情況下，宜與抗纖溶酶的藥物聯(lián)合應(yīng)用。5.應(yīng)注意防止用藥過量，否則其止血作用會(huì)降低。6.使用期間還應(yīng)注意觀察病人的出、凝血時(shí)間。7.大、中動(dòng)脈，大靜脈受損出血，必須及時(shí)用外科手術(shù)處理，配合應(yīng)用蛇毒

4、血凝酶注射液可控制創(chuàng)面滲血，使手術(shù)視野清晰，提高手術(shù)效率，從而減少失血和輸血量?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】除非緊急情況，孕期婦女不宜使用?！緝和盟帯克幜孔脺p?！纠夏昊颊哂盟帯繜o(wú)禁忌。1醫(yī) 料推薦【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)?！舅幬镞^量】根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在大劑量 (50-100 單位次 )時(shí)，則具有較強(qiáng)的去纖維蛋白原的作用，能明顯的降低血液中的纖維蛋白原，而使血液粘度和凝血性下降?！舅幚矶纠怼克幚碜饔茫鹤⑸? 單位的蛇毒血凝酶注射液后20 分鐘，健康正常成年人的出血時(shí)間測(cè)定會(huì)縮短至1 2 或 1 3，這種止血功能能維持2-3 天。蛇毒血凝酶注射液僅具有止血功能，并不影響血液的凝血

5、酶原數(shù)目，因此，使用本品無(wú)血栓形成危險(xiǎn)。毒理研究：急性毒性試驗(yàn)：小白鼠靜脈注射ld50 為 712.5 191.4 單位 kg ，相當(dāng)于70kg 體重成人最小常用劑置的49840 倍。過敏試驗(yàn)：經(jīng)常規(guī)性過敏試驗(yàn)研究，未發(fā)現(xiàn)任何速發(fā)性和遲發(fā)性過敏反應(yīng)。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：本試驗(yàn)采用beagle 犬連續(xù)靜脈給藥一個(gè)月，劑量分別為8 單位 kg、 4單位 kg 和 2 單位 /kg，結(jié)果未出現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)。其它毒性試驗(yàn)結(jié)果表明本品無(wú)出血毒、神經(jīng)毒、磷脂酶a2 、堿性磷酸酶、l- 氨基酸氧化酶及其它異常毒性?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品靜脈、 肌肉、 皮下及腹腔給藥均能被吸收，給藥后 5-30 分鐘即可產(chǎn)生止血作用。作用可持續(xù)48-72 小時(shí)。本品能與血漿蛋白結(jié)合，逐漸成為無(wú)活性的復(fù)合物，其