醫(yī)院內(nèi)部質量審核控制程序

1、吉林XX醫(yī)院文件編號：PGTH/QP822-1程序文版 次：QP/B0ISO9001 : 2000, IS09002:EN46002: 1996/ISO13488:1994/1996修改狀態(tài)：0仲文版）頁 碼：第1頁共2頁醫(yī)院內(nèi)部質量審核控制程序1目的1.1 了解醫(yī)院的質量體系實施情況，質量管理體系的有效性、符合性。1.2為管理評審提供輸入信息。2適用范圍適用于醫(yī)院的內(nèi)部審核活動的安排與控制。3職責3.1質管科負責組織制定年度內(nèi)審計劃。3.2管理者代表任命審核組長、審核員。3.3審核組長組織制定審核計劃及審核專用文件，審核員實施內(nèi)審活動。4. 工作程序4.1制定年度內(nèi)審計劃，每年兀月報院長批準

2、后實施。一般情況下內(nèi)審對 質量體系所涉及的各部門每年不少于二次，間隔不超過6個月。年度審核計劃內(nèi)容包括：審核的目的、范圍、時間安排、頻次、不符合報告發(fā)放標準。4.2審核準備4.2.1任命審核組長及審核員，內(nèi)審員必須是非受審核部門的人員，獨立 于受審核部門并獲得內(nèi)審員資格證書。4.2.2制定審核計劃及內(nèi)審專用文件。a）審核計劃的內(nèi)容包括：受審核的部門、審核的目的、范圍、日期；依據(jù) 審核項目及時間安排；審核員分組分工。b）審核專用文件包括：審核檢查表、內(nèi)審不合格項報告表及分布表。4.2.3審核組長提前一周向受審部門發(fā)出審核通知及審核計劃，受審部門收到通知后如果對審核日期和審核的主要項目有異議可在兩

3、天之內(nèi)通 知審核組，經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。受審核部門要確定陪同人員，并做好必要 的準備。4.2.4審核實施：審核按照審核檢查表進行，通過查閱文件，現(xiàn)場審 核收集證據(jù)了解質量體系運行情況。 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不符合項時，審核員應填寫內(nèi)審 不合格項報告，并由該項工作的部門負責人確認， 以保證不合格項能夠完全被 理解，有利于糾正。吉林XX醫(yī)院程序文件IS09001: 2000, IS09002: 1994/EN46002: 1996/ISO13488: 1996（中文版）文件編號：PGTH/QP822-1 版 次：QP/B0修改狀態(tài)：0頁 碼：第2頁共2頁4.2.5審核結束由審核組長或授權的審核員編寫審核報告，審核組長確 認后報送管理者代表、院長及有關部門。審核報告內(nèi)容包括：受審核的部門、 審核目的、范圍、日期；審核依據(jù)的文件；審核員、受審部門主要參加人員； 審核綜述；不合格項及糾正要求；內(nèi)審結論。4.2.6受審核部門在收到審核報告后，兩天內(nèi)對不合格項進行原因分析、 糾正。必要時啟動糾正措施控制程序和/或預防措施控制程度，內(nèi)審員 應對不合格項予以驗證。4.2.7質管科按質量記錄文件控制程度管理審核組長移交的內(nèi)審全部 記錄，包括：審核計劃、內(nèi)部審核檢查表、內(nèi)審不合格項報告表、內(nèi)審不合格 項