靜脈藥物配置中心

1、靜脈藥物配置中心簡介,燕子,提綱,靜脈藥物配置中心PIVAs定義 建立PIVAs的目的與意義 國內(nèi)外動態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī) PIVAS的組成 小結(jié),靜脈藥物配置中心的定義,靜脈藥物配置中心（Pharmacy intravenous admixture services，PIVAs）是在符合GMP標準，依據(jù)藥物特性設(shè)計的操作環(huán)境下，由受過培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員，嚴格按照操作程序，進行包括全靜脈營養(yǎng)液、細胞毒性藥物和抗生素等藥物的配置，為臨床藥物治療與合理用藥服務(wù),靜脈藥物配置與藥品生產(chǎn)區(qū)別,配置：根據(jù)醫(yī)囑或用藥需求進行配置，在藥房進行制備、混合、包裝的藥物，是醫(yī)生、藥師、護士共同參與下提供的，不能用于

2、銷售。 生產(chǎn)：是藥物或設(shè)備的生產(chǎn)、制備、宣傳、轉(zhuǎn)化、加工的過程，還包括對藥物的包裝或再包裝、在容器上加注標簽、對藥物市場推廣，目的是用于銷售。 GMP PIVA 封閉系統(tǒng) 藥品生產(chǎn) 藥品配置 藥物輸注,提綱,靜脈藥物配置中心PIVAs定義 建立PIVAs的目的與意義 國內(nèi)外動態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī) PIVAS的組成 小結(jié),加強對藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量體系的連系性，提高患者用藥的安全性、有效性；實現(xiàn)醫(yī)院由單純的供應(yīng)保障型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，實現(xiàn)以患者為中心的藥學(xué)服務(wù)模式，提高醫(yī)院的現(xiàn)代化醫(yī)療質(zhì)量和管理水平,建立PIVAS的目的,醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)新亮點,PIVAs作為一種將原來分散在各個病區(qū)、

3、僅僅由護理人員配置的靜脈滴注藥物，轉(zhuǎn)為在藥學(xué)監(jiān)護下集中配置、混合、檢查、分發(fā)的管理模式。 為臨床提供安全、有效的靜脈藥物治療服務(wù)，是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)工作的新的亮點和重要內(nèi)容,一、保障藥品配置的質(zhì)量與靜脈用藥安全,建立PIVAS的意義,靜脈輸液中加入藥物,英國,澳大利亞,美國,中國,污染率,0,1,2,3,3.9,6.7,16.7,44.3,國內(nèi)外研究在輸液中加入藥物的污染率,PIVA使用按照GMP要求生產(chǎn)的藥品，嚴格控制潔凈的配制環(huán)境，人員經(jīng)過專門的培訓(xùn)， 嚴格按照操作規(guī)程進行轉(zhuǎn)移、混合，藥品的最后使用是在封閉的系統(tǒng)中，大大降低了微生物、熱原及微粒污染的概率，最大限度地降低輸液反應(yīng)，能夠確保靜脈用

4、藥安全,輸液配置環(huán)境極大改善,在傳統(tǒng)的配置環(huán)境中，護理人員易受到某些危險藥物的傷害，產(chǎn)生一系列的不良反應(yīng)。例如：骨髓移植反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)、神經(jīng)毒性反應(yīng)、心臟毒性反應(yīng)、肺毒性反應(yīng)、肝毒性反應(yīng)和藥物過敏反應(yīng)，有些藥物還具有“三致”作用，在低劑量下就會對人體器官產(chǎn)生嚴重毒性,加強職業(yè)防護,集中配置前后人員防護對比,促進合理用藥 靜脈藥物調(diào)配中心完全改變了傳統(tǒng)的用藥方式，醫(yī)生開具醫(yī)囑后到PIVAS中心，先由藥師核對檢查其用藥的合理性（包括用藥劑量、配伍禁忌、藥物濃度、溶酶選擇等），然后再嚴格按照無菌配置技術(shù)配置藥物。 減少藥品浪費，降低醫(yī)療成本 通過靜脈藥物配置中心，醫(yī)療資源和人力資源相對集中，可以顯

5、著減低醫(yī)療成本；通過集中化和標準化靜脈輸液混合藥物方案，靜脈藥物配置中心將藥品集中貯存和管理，防止藥品流失、變質(zhì)失效和過期，從而減少浪費,提高護理質(zhì)量，增加醫(yī)院及科室信譽度 調(diào)查顯示：住院患者80%以上接受輸液，85%的護理人員用于輸液的工作時間超過75%。因此在以“患者為中心”醫(yī)療理念的推動下，靜脈藥物配置中心“將時間還給護理人員，將護理人員還給病人”，從而使護理人員有更多的時間為患者的治療服務(wù)，提高了護理人員的工作效率，具有明顯的社會效益與經(jīng)濟效益,提綱,靜脈藥物配置中心PIVAs定義 建立PIVAs的目的與意義 國內(nèi)外動態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī) PIVAS的組成 小結(jié),1969 美國 俄亥俄州

6、州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院（世界上第一個PIVA） 美國93%非盈利醫(yī)院，100%盈利醫(yī)院建立起PIVAs 歐洲 澳大利亞 加拿大 新西蘭 日本等發(fā)達國家也都有建立,國外動態(tài),國際性的PIVAs質(zhì)量指導(dǎo)原則： 2000年 美國藥典 第24版 2004年 美國藥典 27版 第一個醫(yī)院內(nèi)藥物無菌制劑配置標準 第一個強制性的無菌配置標準 2014年 美國藥典37版,1999年 上海靜安區(qū)中心醫(yī)院 我國第一家 2002年8月，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院在華北地區(qū)率先采用PIVA供臨床用藥 衛(wèi)生部2002年下發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法，其中第28條規(guī)定：醫(yī)療機色要根據(jù)臨床需要，逐步建立靜脈藥物配置中心（室），由藥學(xué)部

7、門統(tǒng)一管理。近年來我國的上海、北京、江蘇、山東和廣東等多家醫(yī)院陸續(xù)建立了PIVAs,國內(nèi)動態(tài),有關(guān)PIVAs的法律法規(guī),2007年 上海、廣東等省市均下發(fā)PIVA質(zhì)量管理規(guī)范（試行），由衛(wèi)生行政部門督查落實。 2010年 衛(wèi)生部頒發(fā)靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,提綱,靜脈藥物配置中心PIVAs定義 建立PIVAs的目的與意義 國內(nèi)外動態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī) PIVAS的組成 小結(jié),PIVAS的組成,受過培訓(xùn)的人員 一定的操作程序 軟件 硬件,自動審方軟件系統(tǒng),目前國內(nèi)合理用藥監(jiān)測軟件比較成熟的有四川美康公司的“PASS”合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)和上海大通公司的“藥物咨詢及用藥安全監(jiān)測系統(tǒng)”。 在輸液配伍的審查方面，美康與百特公司合作建有專門的“注射劑體外配伍審查（PASS）系統(tǒng)”，在國內(nèi)配置中心廣泛使用 “注射劑體外配伍審查（PASS）系統(tǒng)”嵌入醫(yī)院HIS系統(tǒng)，可實現(xiàn)對輸液配伍合理性的自動審查,國際現(xiàn)行標準的設(shè)計要求,AS2386.1,Cytotoxic Drug,cleanroom,AS2639,生物安全柜,提綱,靜脈藥物配置中心PIVAs定義 建立PIVAs的目的與意義 國內(nèi)外動態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī) PIVAS的組成及人員管理 小結(jié),我國PIVAS的進展,已列入“醫(yī)療