藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)管理辦法試行2013年

1、藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)管理辦法(試行)第一章 總 則第一條 依據(jù)國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃、全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2015年）有關(guān)規(guī)定，為貫徹執(zhí)行商務(wù)部頒布的藥品流通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)（以下簡(jiǎn)稱物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo))，開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)工作（以下簡(jiǎn)稱“物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)”），特制定本辦法。第二條 根據(jù)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力實(shí)行分級(jí)管理，用A級(jí)表示，由高到低分為AAA級(jí)、AA級(jí)、A級(jí)，依照附錄A分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)具體進(jìn)行評(píng)定。第三條 物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)遵循“政府指導(dǎo)、專家評(píng)審、企業(yè)自愿、公開(kāi)透明、動(dòng)態(tài)管理”的原則進(jìn)行。第四

2、條 藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)的結(jié)果由全國(guó)/省級(jí)商務(wù)主管部門(mén)通報(bào)同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)、藥品工業(yè)和藥品價(jià)格管理部門(mén)、人力資源和社會(huì)保障部門(mén)。第二章 評(píng)級(jí)的組織機(jī)構(gòu)第五條 物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)的組織機(jī)構(gòu)，分為全國(guó)和省級(jí)（含自治區(qū)、直轄市，下同）兩個(gè)層面。全國(guó)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)評(píng)定物流服務(wù)能力AAA級(jí)企業(yè)，省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)評(píng)定物流服務(wù)能力AA級(jí)、A級(jí)企業(yè)。第六條 商務(wù)部為全國(guó)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)單位。中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)牽頭組織成立藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力全國(guó)評(píng)級(jí)委員會(huì)，下設(shè)辦公室，并組建評(píng)審專家?guī)臁＃ㄒ唬┤珖?guó)評(píng)級(jí)委員會(huì)成員單位為中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥

3、工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)、中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)；其職責(zé)：1、負(fù)責(zé)制定評(píng)級(jí)管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)；2、組織實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)工作；3、對(duì)專家評(píng)審的物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)結(jié)果予以審定；4、對(duì)省級(jí)評(píng)級(jí)工作進(jìn)行指導(dǎo)。（二）評(píng)級(jí)委員會(huì)辦公室（以下簡(jiǎn)稱“辦公室”）設(shè)在中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)處，其職責(zé)是負(fù)責(zé)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)實(shí)施的事務(wù)性工作。第七條 省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)可參照全國(guó)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)的組成、結(jié)合本省情況加以設(shè)置，其評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)單位為?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）商務(wù)主管部門(mén)。省級(jí)評(píng)級(jí)委員會(huì)、辦公室、評(píng)審專家?guī)斓拿麊螒?yīng)報(bào)全國(guó)評(píng)級(jí)委員會(huì)辦公室備案。鑒于各省醫(yī)藥商業(yè)

4、行業(yè)協(xié)會(huì)組織發(fā)展不平衡，全國(guó)評(píng)級(jí)委員會(huì)在東北、華北、西北、華東、中南、西南六個(gè)行政大區(qū)中選擇具有一定影響力、機(jī)構(gòu)健全的相關(guān)省級(jí)行業(yè)組織，授權(quán)其為大區(qū)評(píng)級(jí)分會(huì)（授權(quán)公告在中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)網(wǎng)站上公布），負(fù)責(zé)承接本行政大區(qū)尚未建立省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)的該省藥品批發(fā)企業(yè)申報(bào)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)工作。（行政大區(qū)評(píng)級(jí)分會(huì)省份劃分表見(jiàn)附件2）第三章 評(píng)級(jí)的對(duì)象和標(biāo)準(zhǔn)第八條 物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)的對(duì)象是中華人民共和國(guó)境內(nèi)正式營(yíng)業(yè)一年以上的所有政府許可具有法人資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)。 第九條 物流服務(wù)能力的評(píng)級(jí)依據(jù)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)執(zhí)行，評(píng)估指標(biāo)包括基本要求、物流配送規(guī)模、藥品質(zhì)量管理能力、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制能力、靜態(tài)物流要素能力

5、、物流服務(wù)基礎(chǔ)能力、物流規(guī)劃和創(chuàng)新能力等內(nèi)容。第十條 評(píng)級(jí)內(nèi)容按照物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)，區(qū)分為基礎(chǔ)指標(biāo)和評(píng)定指標(biāo)兩個(gè)類別。（一）基礎(chǔ)指標(biāo)：指申報(bào)的企業(yè)必須符合物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)規(guī)定的相應(yīng)硬件設(shè)施及條件，否則不能參評(píng)。（基礎(chǔ)指標(biāo)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附件3）（二）評(píng)定指標(biāo)：指依據(jù)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)規(guī)定的管理要求進(jìn)行評(píng)分，按照最終評(píng)定分確定是否符合相應(yīng)級(jí)別要求。（評(píng)定指標(biāo)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附件4）。其中：A級(jí)評(píng)定總分為270分，最低評(píng)定分不低于210分；AA級(jí)評(píng)定總分為340分，最低評(píng)定分不低于270分；AAA級(jí)評(píng)定總分為360分，最低評(píng)定分不低于290分。第四章 評(píng)級(jí)的程序和方式第十一條 申報(bào)企業(yè)對(duì)照藥品批發(fā)企

6、業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)及其附錄A分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的A級(jí)、AA級(jí)、AAA級(jí)各項(xiàng)指標(biāo)條件，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，自愿申報(bào)相應(yīng)的評(píng)定級(jí)別。 第十二條 申報(bào)企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)、提交藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)申報(bào)表（以下簡(jiǎn)稱申報(bào)表，見(jiàn)附件1），可從藥品流通行業(yè)服務(wù)平臺(tái)、商務(wù)主管部門(mén)/醫(yī)藥商業(yè)（行業(yè)）協(xié)會(huì)網(wǎng)站下載或提交）；此外，還應(yīng)提交下列相關(guān)材料： （一）藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)申報(bào)自查材料；（二）申報(bào)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（復(fù)印件）； （三）申報(bào)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件）；（四）申報(bào)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)分布和倉(cāng)庫(kù)平面圖； （五）物流倉(cāng)庫(kù)房產(chǎn)證或租賃合同（復(fù)印件）、物流設(shè)施設(shè)備清單； （六）申報(bào)企業(yè)信息

7、管理系統(tǒng)簡(jiǎn)介； （七）申報(bào)企業(yè)管理層名單（包含所任職務(wù)、學(xué)歷和職稱）； （八）申報(bào)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)一線操作人員持證上崗情況表； （九）申報(bào)企業(yè)管理制度目錄；（十）申報(bào)企業(yè)通過(guò)ISO:9000系列質(zhì)量認(rèn)證需提供認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件）。其中，“藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)申報(bào)自查材料”是指申報(bào)企業(yè)簡(jiǎn)介及對(duì)照附錄A分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)進(jìn)行自查達(dá)標(biāo)的情況。第十三條 申報(bào)表及相關(guān)材料報(bào)省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)；其中企業(yè)申報(bào)AAA級(jí)的材料應(yīng)一式兩份，也報(bào)省級(jí)辦公室。暫無(wú)省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)的地區(qū)，企業(yè)可報(bào)大區(qū)評(píng)級(jí)分會(huì)或直報(bào)全國(guó)辦公室。 第十四條 辦公室對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行初審，重點(diǎn)審核申報(bào)企業(yè)資質(zhì)及申報(bào)級(jí)別是否符合對(duì)應(yīng)的基礎(chǔ)指標(biāo)： （一）符合物流

8、服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)級(jí)別要求的，向申報(bào)企業(yè)發(fā)出受理通知； （二）對(duì)不符合物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)級(jí)別要求的，將申報(bào)材料退回，并說(shuō)明原因； （三）對(duì)材料不全或不符合要求的，通知申報(bào)企業(yè)補(bǔ)齊材料。第十五條 評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)發(fā)出受理通知后，結(jié)合評(píng)審結(jié)構(gòu)需要從評(píng)審專家?guī)祀S機(jī)抽取3名或5名專家組成評(píng)審組（指定一名專家為召集人），對(duì)參評(píng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，提交現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告及評(píng)定級(jí)別意見(jiàn)。其中，對(duì)申報(bào)AAA級(jí)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作由全國(guó)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)委托省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行；暫無(wú)省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)的地區(qū)，可由受理申報(bào)的大區(qū)評(píng)級(jí)分會(huì)或全國(guó)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 第十六條 評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序、內(nèi)容與方式 （一）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序1、召開(kāi)首次會(huì)議，介紹

9、評(píng)審專家和工作日程；2、聽(tīng)取企業(yè)情況介紹；3、審核資料、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，各專家分別填寫(xiě)評(píng)審表；4、評(píng)審表匯總，評(píng)審組討論、撰寫(xiě)評(píng)審報(bào)告；5、召開(kāi)總結(jié)會(huì)議，向參評(píng)企業(yè)通報(bào)評(píng)審結(jié)果，聽(tīng)取企業(yè)說(shuō)明和質(zhì)疑。 （二）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的內(nèi)容與方式 1、審核基礎(chǔ)指標(biāo)是否符合物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)及本辦法的規(guī)定； 2、對(duì)評(píng)定指標(biāo)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定打分；3、評(píng)審按照集體審核、分別填寫(xiě)評(píng)審表的程序進(jìn)行；4、評(píng)審方式包括：核對(duì)相關(guān)資料、管理制度、證書(shū)、檔案和記錄；現(xiàn)場(chǎng)審核如有必要，應(yīng)對(duì)倉(cāng)庫(kù)布局、庫(kù)房類型、現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、主要設(shè)施設(shè)備和實(shí)際作業(yè)狀況等拍照或攝像；5、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)當(dāng)在2-3個(gè)工作日內(nèi)完成。 第十七條 評(píng)審專家應(yīng)向參評(píng)企業(yè)通報(bào)評(píng)審初步

10、意見(jiàn)，對(duì)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審未達(dá)到物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)規(guī)定的應(yīng)向參評(píng)企業(yè)說(shuō)明原因、提出整改建議，并聽(tīng)取參評(píng)企業(yè)說(shuō)明；參評(píng)企業(yè)有質(zhì)疑的，評(píng)審專家應(yīng)給予認(rèn)真解答，需要時(shí)可再次到現(xiàn)場(chǎng)審核。 第十八條 參評(píng)企業(yè)如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審初步意見(jiàn)未有異議，應(yīng)由負(fù)責(zé)人在評(píng)審報(bào)告上簽字；如有重大異議，除可向評(píng)審專家提出以外，還可向評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)提出書(shū)面意見(jiàn)。第十九條 評(píng)級(jí)委員會(huì)辦公室在對(duì)評(píng)審組提交的評(píng)審報(bào)告及現(xiàn)場(chǎng)照片（或攝像）審核以后，一并將評(píng)審報(bào)告、評(píng)審專家現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表及照片（或攝像）等報(bào)評(píng)級(jí)委員會(huì)審定。評(píng)級(jí)委員會(huì)對(duì)評(píng)審報(bào)告進(jìn)行審定時(shí)，可按一定比例進(jìn)行抽查；對(duì)審定中發(fā)現(xiàn)的疑點(diǎn)，可派評(píng)審組以外的評(píng)審專家組織再審。再審的結(jié)果與原評(píng)審結(jié)果不一

11、致的，以再審結(jié)果為準(zhǔn)。AAA級(jí)企業(yè)在經(jīng)省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，須將相關(guān)材料一并上報(bào)全國(guó)評(píng)級(jí)委員會(huì)，由全國(guó)評(píng)級(jí)委員會(huì)進(jìn)行復(fù)審或抽查評(píng)定。 第二十條 評(píng)級(jí)委員會(huì)審定通過(guò)的結(jié)果（其中AAA級(jí)企業(yè)須經(jīng)全國(guó)評(píng)級(jí)委員會(huì)審定通過(guò)），統(tǒng)一在藥品流通行業(yè)服務(wù)平臺(tái)、全國(guó)/省級(jí)商務(wù)主管部門(mén)及醫(yī)藥商業(yè)（行業(yè)）協(xié)會(huì)網(wǎng)站上進(jìn)行10個(gè)工作日的公示。 第二十一條 公示期間沒(méi)有異議的，評(píng)級(jí)結(jié)果生效。全國(guó)/省級(jí)評(píng)級(jí)委員會(huì)通過(guò)藥品流通行業(yè)服務(wù)平臺(tái)、全國(guó)/省級(jí)商務(wù)主管部門(mén)及醫(yī)藥商業(yè)（行業(yè)）協(xié)會(huì)網(wǎng)站或其他媒體分批進(jìn)行公告，向評(píng)級(jí)企業(yè)發(fā)放統(tǒng)一署名為全國(guó)評(píng)級(jí)委員會(huì)的評(píng)級(jí)銘牌及證書(shū)，并為公眾提供評(píng)級(jí)信息的查詢。省級(jí)評(píng)級(jí)委員會(huì)還應(yīng)將本省（自治

12、區(qū)、直轄市）評(píng)級(jí)結(jié)果向全國(guó)評(píng)級(jí)委員會(huì)辦公室報(bào)備。第二十二條 公示期間提出的異議，由負(fù)責(zé)評(píng)審的全國(guó)/省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解答與核實(shí)；對(duì)重大異議查證屬實(shí)的應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行評(píng)審。 第二十三條 評(píng)級(jí)之后，評(píng)級(jí)企業(yè)因設(shè)施改造其設(shè)施設(shè)備條件有重大改善的可以提出晉級(jí)申請(qǐng)，但晉級(jí)申請(qǐng)應(yīng)在其設(shè)施設(shè)備條件重大改善運(yùn)營(yíng)一年后方可提出；晉級(jí)評(píng)審按前述程序辦理。 評(píng)級(jí)之后，倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備沒(méi)有發(fā)生變化，但倉(cāng)庫(kù)的運(yùn)營(yíng)管理發(fā)生重大變化導(dǎo)致物流作業(yè)與服務(wù)質(zhì)量下降、引起客戶重大投訴的，由原評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)組織復(fù)審；復(fù)審的專家組成員一般不應(yīng)是原評(píng)審的專家組成員。經(jīng)復(fù)審情況屬實(shí)，或者企業(yè)拒絕復(fù)審，評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)可收回已頒發(fā)的評(píng)級(jí)銘牌及證書(shū)，并在藥品流通行

13、業(yè)服務(wù)平臺(tái)、官方網(wǎng)站上公告。對(duì)因城市改造或評(píng)級(jí)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式、與原有評(píng)定級(jí)別不相符的，評(píng)級(jí)企業(yè)應(yīng)向負(fù)責(zé)評(píng)審的評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，由評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上予以公告說(shuō)明。 第五章 評(píng)級(jí)的有效期及復(fù)核第二十四條 物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)有效期為3年。在有效期內(nèi)，全國(guó)/省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，與有關(guān)監(jiān)管部門(mén)、企業(yè)服務(wù)對(duì)象加強(qiáng)聯(lián)系，收集各類反映；凡沒(méi)有持續(xù)符合相關(guān)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后全國(guó)/省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)有權(quán)降低或撤銷企業(yè)物流服務(wù)能力的評(píng)定級(jí)別，并予以公告。第二十五條 評(píng)級(jí)證書(shū)有效期滿，由企業(yè)申請(qǐng)、評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)定性復(fù)核工作(簡(jiǎn)稱“復(fù)核”)。在有效期滿前2個(gè)月內(nèi)，企業(yè)可依照本辦法規(guī)定的申報(bào)程序及材料要求提

14、出復(fù)核的申請(qǐng)；全國(guó)/省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行復(fù)核。經(jīng)復(fù)核，符合相應(yīng)級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)的換發(fā)評(píng)級(jí)證書(shū)，需要晉級(jí)的按規(guī)定程序申請(qǐng)辦理；復(fù)核不符合相應(yīng)級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)或有效期滿但未申請(qǐng)復(fù)核的，則由全國(guó)/省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)公告其級(jí)別失效，并收回評(píng)級(jí)銘牌。第六章 評(píng)審專家的管理第二十六條 根據(jù)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)工作的需要，評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)應(yīng)聘請(qǐng)涵蓋藥品流通管理監(jiān)督、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、物流配送、冷鏈供應(yīng)、零售藥店（含藥店聯(lián)盟）等方面的專家組成評(píng)審專家?guī)臁Ｔu(píng)審專家除應(yīng)接受物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)和本辦法內(nèi)容的培訓(xùn)外，需要具備以下條件：（一）有較高的政策水平和較強(qiáng)的法制觀念，具有良好的思想品德和職業(yè)操守； （二）具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或大學(xué)以上學(xué)歷； （

15、三）從事藥品流通管理監(jiān)督或物流相關(guān)管理工作10年以上經(jīng)歷、在行業(yè)內(nèi)具有一定聲譽(yù)的高級(jí)管理人員，企業(yè)專家應(yīng)經(jīng)本單位同意或推薦；（四）熟悉企業(yè)管理制度制定和現(xiàn)場(chǎng)審核工作；（五）有較高的分析判斷能力和理論、文字表達(dá)能力；（六）有嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的工作作風(fēng)。 第二十七條 評(píng)審專家的職責(zé)是在全國(guó)/省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)的組織下，對(duì)參評(píng)企業(yè)進(jìn)行物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，撰寫(xiě)、提交現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告。 第二十八條 評(píng)審專家在進(jìn)行評(píng)級(jí)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，與參評(píng)企業(yè)有組織、經(jīng)濟(jì)關(guān)系時(shí)應(yīng)聲明并主動(dòng)回避；在進(jìn)行物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)中，不得擅自泄露參評(píng)企業(yè)確認(rèn)的商業(yè)秘密，不以任何方式非法收受財(cái)物或謀求其他不正當(dāng)利益。評(píng)審專家違反上述要求或發(fā)現(xiàn)弄

16、虛作假，或長(zhǎng)期不能履行評(píng)審職責(zé)，評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)可對(duì)其提出批評(píng)、警告以至取消評(píng)審專家資格；如本人受到所在單位重大行政處分或涉及刑事處理的，則直接取消評(píng)審專家資格。第七章 附 則第二十九條 本辦法中的“評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)”，系指評(píng)級(jí)委員會(huì)及下設(shè)辦公室、評(píng)審專家?guī)斓慕y(tǒng)稱。第三十條 在物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)工作中，評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)對(duì)參評(píng)企業(yè)收取與評(píng)級(jí)工作有關(guān)的成本費(fèi)用，不以盈利為目的；參評(píng)企業(yè)未繳納費(fèi)用的，評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)將中止評(píng)級(jí)工作或收回評(píng)級(jí)銘牌及證書(shū)。 第三十條 物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)評(píng)級(jí)銘牌及證書(shū)，由全國(guó)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作格式。第三十一條 各省（自治區(qū)、直轄市）評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)可根據(jù)本辦法的規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際情況制定實(shí)施細(xì)則，并報(bào)

17、全國(guó)評(píng)級(jí)委員會(huì)辦公室備案。第三十二條 全國(guó)/省級(jí)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)對(duì)外公布投訴電話和投訴電子信箱，接受參評(píng)企業(yè)和社會(huì)各界的監(jiān)督、投訴與舉報(bào)、咨詢及質(zhì)疑。對(duì)投訴與舉報(bào)、媒體曝光事件應(yīng)及時(shí)調(diào)查核實(shí)，影響評(píng)定級(jí)別的應(yīng)做出相應(yīng)處理。第三十三條 本辦法由藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力全國(guó)評(píng)級(jí)委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋。第三十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。附件：1、藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)申報(bào)表2、藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力行政大區(qū)評(píng)級(jí)分會(huì)省份劃分表3、藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)基礎(chǔ)指標(biāo)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)4、藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)評(píng)定指標(biāo)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)附件3：藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)基礎(chǔ)指標(biāo)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)級(jí)指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)適用等級(jí)備注大

18、項(xiàng)對(duì)應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)基礎(chǔ)指標(biāo)檢查內(nèi)容與方式評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)AAAAAA基本要求1.1依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的藥品批發(fā)企業(yè)審核文件具有兩證一照：藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照是/否1.2具有符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、物流管理機(jī)構(gòu)、藥品質(zhì)量規(guī)章制度、專業(yè)技術(shù)人員、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境，按照藥品經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)的內(nèi)容，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)物流服務(wù)文件和現(xiàn)場(chǎng)審核1、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、衛(wèi)生環(huán)境、物流設(shè)施設(shè)備查看相關(guān)人事檔案2、公司組織架構(gòu)圖3、建立有效的質(zhì)量管理

19、機(jī)構(gòu)、有質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)圖和崗位說(shuō)明書(shū)，具有獨(dú)立行使質(zhì)量管理職能的權(quán)限4、各部門(mén)職責(zé)、崗位說(shuō)明書(shū)5、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員和物流管理人員資質(zhì)和人員數(shù)量符合相關(guān)法律法規(guī)要求查看文件6、文件的編制、修訂、審批、發(fā)放、培訓(xùn)、實(shí)施符合規(guī)定7、依據(jù)法律法規(guī)和企業(yè)要求建立質(zhì)量管理文件體系，文件體系應(yīng)涵蓋業(yè)務(wù)工作全過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)審核8、按照質(zhì)量管理文件規(guī)定作業(yè)物流配送規(guī)模2.12.1.1 年配送總貨值210億元(含2億元)(省轄市、地級(jí)市藥品批發(fā)企業(yè))；年配送總貨值5000萬(wàn)元以上(縣及縣級(jí)以下藥品批發(fā)企業(yè))財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)報(bào)表審核1、省轄市、地級(jí)市醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)：年配送總貨值210億元(含2億元)-可適當(dāng)考慮配送件數(shù)2、縣級(jí)以下醫(yī)

20、藥商業(yè)企業(yè)：年配送總貨值5000萬(wàn)元以上可適當(dāng)考慮配送件數(shù)2.12.1.2 年配送總貨值1030億元（含10億元）財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)報(bào)表審核年度配送總貨值：10-30億元（含10億元）可適當(dāng)考慮配送件數(shù)2.12.1.3 年配送總貨值30億元以上（含30億元）財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)報(bào)表審核年配送總貨值：30億元以上（含30億元）可適當(dāng)考慮配送件數(shù)2.22.2.1 配送終端客戶點(diǎn)100家以上系統(tǒng)經(jīng)營(yíng)記錄審核配送終端客戶點(diǎn)：100家以上 2.22.2.2 配送終端客戶點(diǎn)500家以上配送終端客戶點(diǎn)：500家以上 2.22.2.3 配送終端客戶點(diǎn)1000家以上配送終端客戶點(diǎn)：1000家以上2.32.3.1 專門(mén)從事中藥材（飲片

21、）經(jīng)營(yíng)的企業(yè)年吞吐量不低于500噸在庫(kù)商品數(shù)：300400個(gè)（不含400個(gè)）系統(tǒng)經(jīng)營(yíng)記錄審核1、中藥材（飲片）年吞吐量：不低于500噸2、在庫(kù)品種數(shù)：300個(gè)以上2.32.3.2 專門(mén)從事中藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)的企業(yè)年吞吐量不低于1000噸在庫(kù)商品數(shù)：400600個(gè)（不含600個(gè)）系統(tǒng)經(jīng)營(yíng)記錄審核1、中藥材（飲片）年吞吐量：不低于1000噸2、在庫(kù)品種數(shù)：400個(gè)以上2.32.3.3 專門(mén)從事中藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)的企業(yè)年吞吐量不低于1500噸在庫(kù)商品數(shù)：600個(gè)以上（含600個(gè)）系統(tǒng)經(jīng)營(yíng)記錄審核1、中藥材（飲片）年吞吐量：不低于1500噸2、在庫(kù)品種數(shù)：600個(gè)以上（含600個(gè)）靜態(tài)物流要素能力5.

22、15.1.1 自有或租用倉(cāng)庫(kù)5000 以上(省轄市、地級(jí)市藥品批發(fā)企業(yè)，不包括辦公、生活場(chǎng)所面積)自有或租用1000以上倉(cāng)庫(kù)(縣級(jí)以下藥品批發(fā)企業(yè)，不包括辦公、生活場(chǎng)所面積)財(cái)務(wù)報(bào)表審核1、資產(chǎn)總額800萬(wàn)元以上2、資產(chǎn)負(fù)債率不高于70%查看房產(chǎn)證 或租賃協(xié)議 和現(xiàn)場(chǎng)審核3、省轄市、地級(jí)市藥品批發(fā)企業(yè)：自有或租用倉(cāng)庫(kù)面積5000 以上（不包括辦公、生活場(chǎng)所面積)4、縣級(jí)以下藥品批發(fā)企業(yè)：自有或租用1000以上倉(cāng)庫(kù)（不包括辦公、生活場(chǎng)所面積)5.1.2明確庫(kù)房的區(qū)域功能劃分，庫(kù)區(qū)應(yīng)具有陰涼和常溫分區(qū)，經(jīng)營(yíng)生物制品、疫苗必須具備冷藏庫(kù)及相應(yīng)冷鏈配套設(shè)施，其中冷庫(kù)面積80以上查看庫(kù)房分布圖和現(xiàn)場(chǎng)審核

23、1、應(yīng)有不同功能的庫(kù)房類型并有標(biāo)識(shí)2、應(yīng)具有符合藥品溫度屬性的陰涼（220）和常溫（230）庫(kù)房（區(qū)）3、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品（含生物制品、疫苗）應(yīng)配備相應(yīng)的冷鏈設(shè)施設(shè)備（包括但不限于冷庫(kù)、制冷機(jī)組、溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)、冷藏車、包裝材料、測(cè)溫器具等）4、冷庫(kù)溫度應(yīng)符合28,或按藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存溫度要求；冷庫(kù)面積不少于805、疫苗貯存應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)6、冷庫(kù)應(yīng)配備備用發(fā)電機(jī)組或雙路供電系統(tǒng)7、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具有實(shí)時(shí)和連續(xù)監(jiān)測(cè)冷庫(kù)溫度、對(duì)溫度異常自動(dòng)報(bào)警、溫度數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄、備份等功能5.15.1.1 自有、租用或委托現(xiàn)代物流倉(cāng)庫(kù)10000以上（不包括辦公、生活場(chǎng)所面積）財(cái)務(wù)報(bào)表審核1、資產(chǎn)

24、總額3000萬(wàn)元以上2、資產(chǎn)負(fù)債率不高于70%-查看房產(chǎn)證 或租賃協(xié)議 和現(xiàn)場(chǎng)審核3、自有、租用或委托現(xiàn)代物流配送的倉(cāng)庫(kù)面積10000以上（不包括辦公、生活場(chǎng)所面積）5.1.2 明確庫(kù)房的區(qū)域功能劃分，庫(kù)區(qū)應(yīng)具有陰涼和常溫分區(qū)，經(jīng)營(yíng)生物制品、疫苗必須具備冷藏庫(kù)及相應(yīng)冷鏈配套設(shè)施。其中冷庫(kù)面積150以上查看庫(kù)房分布圖和現(xiàn)場(chǎng)審核1、應(yīng)有不同功能的庫(kù)房類型并有標(biāo)識(shí)2、應(yīng)具有符合藥品溫度屬性的陰涼（220）和常溫（230）庫(kù)房（區(qū)）3、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品（含生物制品、疫苗）應(yīng)配備相應(yīng)的冷鏈設(shè)施設(shè)備（包括但不限于冷庫(kù)、制冷機(jī)組、溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)、冷藏車、包裝材料、測(cè)溫器具等）4、冷庫(kù)溫度應(yīng)符合28,或按藥品

25、說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存溫度要求；冷庫(kù)面積不少于1505、疫苗貯存應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)6、冷庫(kù)應(yīng)配備備用發(fā)電機(jī)組或雙路供電系統(tǒng)7、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具有實(shí)時(shí)和連續(xù)監(jiān)測(cè)冷庫(kù)溫度、對(duì)溫度異常自動(dòng)報(bào)警、溫度數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄、備份等功能5.15.1.1 自有、租用或委托現(xiàn)代物流倉(cāng)庫(kù)15000以上（不包括辦公、生活場(chǎng)所面積）財(cái)務(wù)報(bào)表審核1、資產(chǎn)總額5000萬(wàn)元以上2、資產(chǎn)負(fù)債率不高于70%查看房產(chǎn)證 或租賃協(xié)議 和現(xiàn)場(chǎng)審核3、自有、租用或委托現(xiàn)代物流配送的倉(cāng)庫(kù)面積15000以上（不包括辦公、生活場(chǎng)所面積）5.1.2 明確庫(kù)房的區(qū)域功能劃分，庫(kù)區(qū)應(yīng)具有陰涼和常溫分區(qū)，經(jīng)營(yíng)生物制品、疫苗必須具備冷藏庫(kù)及相應(yīng)冷鏈配套

26、設(shè)施。冷庫(kù)面積300以上 查看庫(kù)房分布圖和現(xiàn)場(chǎng)審核1、應(yīng)有不同功能的庫(kù)房類型并有標(biāo)識(shí)2、應(yīng)具有符合藥品溫度屬性的陰涼（220）和常溫（230）庫(kù)房（區(qū)）3、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品（含生物制品、疫苗）應(yīng)配備相應(yīng)的冷鏈設(shè)施設(shè)備（包括但不限于冷庫(kù)、制冷機(jī)組、溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)、冷藏車、包裝材料、測(cè)溫器具等）4、冷庫(kù)溫度應(yīng)符合28,或按藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存溫度要求；冷庫(kù)面積不少于3005、疫苗貯存應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)6、冷庫(kù)應(yīng)配備備用發(fā)電機(jī)組或雙路供電系統(tǒng)7、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具有實(shí)時(shí)和連續(xù)監(jiān)測(cè)冷庫(kù)溫度、對(duì)溫度異常自動(dòng)報(bào)警、溫度數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄、備份等功能5.3專門(mén)從事中藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，自有或租用倉(cāng)庫(kù)常

27、溫庫(kù)10000 以上（不包括辦公、生活場(chǎng)所面積）；陰涼庫(kù)1000 以上查看房產(chǎn)證 或租賃協(xié)議 和現(xiàn)場(chǎng)審核1、自有或租用的常溫庫(kù)房面積不少于10000 （不包括辦公、生活場(chǎng)所面積）查看庫(kù)房分布圖和現(xiàn)場(chǎng)審核2、應(yīng)具有符合藥品溫度屬性的庫(kù)房類型并有標(biāo)識(shí)3、陰涼庫(kù)溫度符合（220）、常溫庫(kù)溫度符合（230）4、陰涼庫(kù)面積不少于1000 5、中藥材（飲片）應(yīng)設(shè)置品種樣本室（柜）5.3專門(mén)從事中藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，自有或租用倉(cāng)庫(kù)常溫庫(kù)15000 以上（不包括辦公、生活場(chǎng)所面積）；陰涼庫(kù)2000 以上查看房產(chǎn)證 或租賃協(xié)議 和現(xiàn)場(chǎng)審核1、自有或租用的倉(cāng)庫(kù)面積不少于15000 （不包括辦公、生活場(chǎng)所面積）

28、查看庫(kù)房分布圖和現(xiàn)場(chǎng)審核2、應(yīng)具有符合藥品溫度屬性的庫(kù)房類型并有標(biāo)識(shí)3、陰涼庫(kù)溫度符合（220）、常溫庫(kù)溫度符合（230）4、陰涼庫(kù)面積不少于20005、中藥材（飲片）應(yīng)設(shè)置品種樣本室（柜）5.3專門(mén)從事中藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，自有或租用倉(cāng)庫(kù)常溫庫(kù)30000 以上（不包括辦公、生活場(chǎng)所面積）；陰涼庫(kù)4000 以上查看房產(chǎn)證 或租賃協(xié)議 和現(xiàn)場(chǎng)審核1、自有或租用的倉(cāng)庫(kù)面積不少于30000 （不包括辦公、生活場(chǎng)所面積）查看庫(kù)房分布圖和現(xiàn)場(chǎng)審核2、應(yīng)具有符合藥品溫度屬性的庫(kù)房類型并有標(biāo)識(shí)3、陰涼庫(kù)溫度符合（220）、常溫庫(kù)溫度符合（230）4、陰涼庫(kù)面積不少于40005、中藥材（飲片）應(yīng)設(shè)置品種樣

29、本室（柜）物流服務(wù)基礎(chǔ)能力6.25年內(nèi)無(wú)因違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品被行政處罰的行為，無(wú)違反GSP-管理規(guī)定被撤銷GSP證書(shū)的情況審核食品藥品監(jiān)管部門(mén)最近一次檢查記錄文件/查詢食品藥品監(jiān)管部門(mén)官網(wǎng)以食品藥品監(jiān)管部門(mén)通報(bào)或質(zhì)量公告為準(zhǔn)注：1、表中“大項(xiàng)”系按照藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)附錄A分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中的大項(xiàng)排列；2、基礎(chǔ)指標(biāo)為企業(yè)達(dá)到評(píng)定級(jí)別的必備指標(biāo)項(xiàng)目；3、需持證上崗的倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)一線操作人員包括：電梯、叉車、吊車、電工等操作人員；4、需年檢的物流設(shè)備包括：電梯、叉車、吊車、變壓器等；5、租用倉(cāng)儲(chǔ)面積是指企業(yè)通過(guò)契約合同等方式可進(jìn)行調(diào)配、利用的倉(cāng)儲(chǔ)總面積。6、為了便于評(píng)級(jí)，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中的序號(hào)與分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

30、中的序號(hào)相對(duì)應(yīng)。附件4：藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)評(píng)定指標(biāo)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)級(jí)指標(biāo)評(píng)定結(jié)果備注大項(xiàng)對(duì)應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)評(píng)定指標(biāo)檢查內(nèi)容與方式評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定分值適用等級(jí)評(píng)定總分AAAAAA藥品質(zhì)量管理能力3.1運(yùn)輸包裝完好率95%查看相關(guān)記錄運(yùn)輸包裝完好率：每低于0.1%，減1分。103.1運(yùn)輸包裝完好率99%查看相關(guān)記錄運(yùn)輸包裝完好率：每低于1%，減1分。103.2運(yùn)輸過(guò)程信息可追溯率70%，其中冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率達(dá)到100%查看相關(guān)記錄運(yùn)輸過(guò)程信息可追溯率：每低于1%，減1分。10查看相關(guān)記錄特殊管理藥品信息可追溯率：每低于1%，減1分。3.2運(yùn)輸過(guò)程信息可追溯率80%，其中冷藏藥品、特

31、殊管理藥品信息可追溯率達(dá)到100%。查看相關(guān)記錄運(yùn)輸過(guò)程信息可追溯率：每低于1%，減1分。10查看相關(guān)記錄特殊管理藥品信息可追溯率：每低于1%，減1分。3.2運(yùn)輸過(guò)程信息可追溯率90%，其中冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率達(dá)到100%。查看相關(guān)記錄運(yùn)輸過(guò)程信息可追溯率：每低于1%，減1分。10查看相關(guān)記錄特殊管理藥品信息可追溯率：每低于1%，減1分。3.3冷藏和專用設(shè)備達(dá)標(biāo)率90%查看相關(guān)記錄冷藏和專用設(shè)備達(dá)標(biāo)率：每低于0.1%，減1分。103.4冷藏藥品運(yùn)輸溫度控制合格率達(dá)100%查看相關(guān)記錄冷藏藥品運(yùn)輸溫度控制合格率：每低于0.1%，減1分。10藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制能力4.1具有藥品防暑、防

32、凍、冷庫(kù)斷電、冷鏈運(yùn)輸?shù)葢?yīng)急預(yù)案。查看文件 和演練記錄建立冷鏈應(yīng)急機(jī)制、處理程序、人員與演練記錄。一項(xiàng)不落實(shí)，減2分。104.2風(fēng)險(xiǎn)具有可操作性，企業(yè)相關(guān)管理人員和作業(yè)人員熟悉風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案操作查看文件 和現(xiàn)場(chǎng)查問(wèn)健全風(fēng)險(xiǎn)管理組織、負(fù)責(zé)人、各部門(mén)職責(zé)、風(fēng)險(xiǎn)處理操作程序。一項(xiàng)不落實(shí)，減2分。104.3每年應(yīng)繳納財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)、運(yùn)輸保險(xiǎn)、人身保險(xiǎn)財(cái)務(wù)系統(tǒng) 和保險(xiǎn)合同審核年度財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)、運(yùn)輸保險(xiǎn)、人身保險(xiǎn)合同。一項(xiàng)不落實(shí)，減2分。10靜態(tài)物流要素能力5.25.2.1 4輛以上運(yùn)營(yíng)車輛，如租用車輛必須租用有資質(zhì)的配送企業(yè)車輛查看設(shè)備臺(tái)賬1、每少1輛，減1分。10查看審計(jì)報(bào)告和租賃協(xié)議2、租用貨運(yùn)車的企業(yè)應(yīng)對(duì)被租方企

33、業(yè)實(shí)施質(zhì)量審計(jì)，符合要求后方可租用。無(wú)，本項(xiàng)不得分5.2.2 配送生物制品、疫苗必須具有1輛以上冷藏車查看設(shè)備臺(tái)賬和現(xiàn)場(chǎng)審核1、至少有1輛冷藏車。無(wú)，本項(xiàng)不得分102、冷藏車具有GPS跟蹤系統(tǒng)。無(wú)，本項(xiàng)不得分5.25.2.1 15輛以上運(yùn)營(yíng)車輛，如租用車輛必須租用有資質(zhì)的配送企業(yè)車輛查看設(shè)備臺(tái)賬1、每少1輛，減1分。10查看審計(jì)報(bào)告和租賃協(xié)議2、租用貨運(yùn)車的企業(yè)應(yīng)對(duì)被租方企業(yè)實(shí)施質(zhì)量審計(jì)，符合要求后方可租用。無(wú)，本項(xiàng)不得分5.2.2 配送生物制品、疫苗必須具有3輛以上冷藏車查看設(shè)備臺(tái)賬 和現(xiàn)場(chǎng)審核1、至少有3輛冷藏車。無(wú)，本項(xiàng)不得分；少1輛，減3分。102、冷藏車具有GPS跟蹤系統(tǒng)。每少1個(gè)，

34、減3分。5.2 5.2.1 30輛以上運(yùn)營(yíng)車輛，如租用車輛必須租用有資質(zhì)的配送企業(yè)車輛查看設(shè)備臺(tái)賬1、每少1輛，減1分。10查看審計(jì)報(bào)告和租賃協(xié)議2、租用貨運(yùn)車的企業(yè)應(yīng)對(duì)被租方企業(yè)實(shí)施質(zhì)量審計(jì)，符合要求后方可租用。無(wú)，本項(xiàng)不得分5.2.2 配送生物制品、疫苗必須具有4輛以上冷藏車查看設(shè)備臺(tái)賬和現(xiàn)場(chǎng)審核1、至少有4輛冷藏車。無(wú)，本項(xiàng)不得分；少1輛，減3分102、冷藏車具有GPS跟蹤系統(tǒng)，每少1個(gè)，減3分。5.45.4.1 具有倉(cāng)儲(chǔ)信息管理系統(tǒng)（WMS）查看系統(tǒng) 和現(xiàn)場(chǎng)審核倉(cāng)儲(chǔ)信息管理系統(tǒng)（WMS）：具有對(duì)倉(cāng)庫(kù)作業(yè)結(jié)果進(jìn)行記錄、核對(duì)和管理，并且具有對(duì)倉(cāng)庫(kù)作業(yè)過(guò)程指導(dǎo)和規(guī)范等功能。無(wú),本項(xiàng)不得分10

35、5.4.2 藥品倉(cāng)儲(chǔ)自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：具有24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥品庫(kù)房溫度；具有對(duì)溫度異常自動(dòng)報(bào)警、溫度數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄、備份等功能。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.3 電子訂單系統(tǒng)電子訂單系統(tǒng)：具有通過(guò)計(jì)算機(jī)通信網(wǎng)絡(luò)連接的方式將訂單資料傳送至公司、供應(yīng)商、批發(fā)商和客戶等功能。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.4 數(shù)碼揀選系統(tǒng)（DPS）數(shù)碼揀選系統(tǒng)（DPS）：具有通過(guò)貨架和電子顯示裝置（電子標(biāo)簽）指示揀貨的功能。無(wú),本項(xiàng)不得分105.45.4.1 具有現(xiàn)代化倉(cāng)儲(chǔ)信息管理系統(tǒng)（WMS）查看系統(tǒng) 和現(xiàn)場(chǎng)審核倉(cāng)儲(chǔ)信息管理系統(tǒng)（WMS）：具有對(duì)倉(cāng)庫(kù)作業(yè)結(jié)果進(jìn)行記錄、核對(duì)和管理，并且具有對(duì)倉(cāng)庫(kù)作業(yè)過(guò)程指導(dǎo)

36、和規(guī)范等功能。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.2 藥品倉(cāng)儲(chǔ)自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：具有24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥品庫(kù)房溫度；具有對(duì)溫度異常自動(dòng)報(bào)警、溫度數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄、備份等功能。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.3 電子訂單系統(tǒng)電子訂單系統(tǒng)：具有通過(guò)計(jì)算機(jī)通信網(wǎng)絡(luò)連接的方式將訂單資料傳送至公司、供應(yīng)商、批發(fā)商和客戶等功能。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.4 數(shù)碼揀選系統(tǒng)（DPS）數(shù)碼揀選系統(tǒng)（DPS）：具有通過(guò)貨架和電子顯示裝置（電子標(biāo)簽）指示揀貨的功能。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.5 運(yùn)輸信息管理系統(tǒng)(TMS)運(yùn)輸信息管理系統(tǒng)(TMS)：具有運(yùn)用現(xiàn)代物流管理方法和計(jì)算機(jī)技術(shù)處理各種運(yùn)輸事務(wù)功能的信息系統(tǒng)。無(wú)

37、,本項(xiàng)不得分105.4.6 倉(cāng)庫(kù)控制系統(tǒng)（WCS）倉(cāng)庫(kù)控制系統(tǒng)（WCS）：具有與WMS進(jìn)行信息交互，實(shí)時(shí)監(jiān)控、參數(shù)設(shè)置、手動(dòng)調(diào)試的功能。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.7 客戶關(guān)系管理系統(tǒng)（CRM）1、客戶關(guān)系管理系統(tǒng)（CRM）：具有運(yùn)用信息科學(xué)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)營(yíng)銷、銷售、服務(wù)等活動(dòng)自動(dòng)化等功能。無(wú),本項(xiàng)不得分102、與重點(diǎn)客戶能夠網(wǎng)絡(luò)對(duì)接，客戶能夠及時(shí)獲得數(shù)據(jù)查詢結(jié)果。無(wú),本項(xiàng)不得分5.45.4.1 具有現(xiàn)代化倉(cāng)儲(chǔ)信息管理系統(tǒng)（WMS）查看系統(tǒng) 和現(xiàn)場(chǎng)審核倉(cāng)儲(chǔ)信息管理系統(tǒng)（WMS）：具有對(duì)倉(cāng)庫(kù)作業(yè)結(jié)果進(jìn)行記錄、核對(duì)和管理，并且具有對(duì)倉(cāng)庫(kù)作業(yè)過(guò)程指導(dǎo)和規(guī)范等功能。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.2 藥品倉(cāng)儲(chǔ)

38、自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：具有24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥品庫(kù)房溫度；具有對(duì)溫度異常自動(dòng)報(bào)警、溫度數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄、備份等功能。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.3 電子訂單系統(tǒng)電子訂單系統(tǒng)：具有通過(guò)計(jì)算機(jī)通信網(wǎng)絡(luò)連接的方式將訂單資料傳送至公司、供應(yīng)商、批發(fā)商和客戶等功能。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.4 數(shù)碼揀選系統(tǒng)（DPS）數(shù)碼揀選系統(tǒng)（DPS）：具有通過(guò)貨架和電子顯示裝置（電子標(biāo)簽）指示揀貨的功能。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.5 運(yùn)輸信息管理系統(tǒng)(TMS)運(yùn)輸信息管理系統(tǒng)(TMS)：具有運(yùn)用現(xiàn)代物流管理方法和計(jì)算機(jī)技術(shù)處理各種運(yùn)輸事務(wù)功能的信息系統(tǒng)。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.6 倉(cāng)庫(kù)控制系統(tǒng)（WCS）倉(cāng)

39、庫(kù)控制系統(tǒng)（WCS）：具有與WMS進(jìn)行信息交互，實(shí)時(shí)監(jiān)控、參數(shù)設(shè)置、手動(dòng)調(diào)試的功能。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.7客戶關(guān)系管理系統(tǒng)（CRM）1、客戶關(guān)系管理系統(tǒng)（CRM）：具有運(yùn)用信息科學(xué)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)營(yíng)銷、銷售、服務(wù)等活動(dòng)自動(dòng)化等功能。無(wú),本項(xiàng)不得分102、與全部客戶能夠網(wǎng)絡(luò)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化管理，客戶能夠及時(shí)獲得數(shù)據(jù)查詢結(jié)果。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.8 無(wú)線射頻系統(tǒng)（RFID）無(wú)線射頻系統(tǒng)（RFID）：具有利用無(wú)線電波進(jìn)行雙向通信的自動(dòng)識(shí)別系統(tǒng)。無(wú),本項(xiàng)不得分105.4.9 貨主管理系統(tǒng)（TPL）貨主管理系統(tǒng)（TPL）：集業(yè)務(wù)管理、作業(yè)管理、系統(tǒng)管理及電子商務(wù)等功能于一體，貫穿整個(gè)企業(yè)商務(wù)活

40、動(dòng)及業(yè)務(wù)流程的信息系統(tǒng)。無(wú),本項(xiàng)不得分105.55.5.1 疫苗配送全程溫控監(jiān)測(cè)查看系統(tǒng) 和現(xiàn)場(chǎng)審核具有溫度檢測(cè)測(cè)、跟蹤的管理制度、系統(tǒng)、設(shè)備和記錄。無(wú),本項(xiàng)不得分105.5.2 貨物跟蹤信息系統(tǒng)具有基于無(wú)線通信(GPS/GSM)技術(shù)的貨物定位和跟蹤系統(tǒng)，及其使用記錄。無(wú),本項(xiàng)不得分5.6具有網(wǎng)上查詢或人工查詢的貨物追蹤系統(tǒng)，信息系統(tǒng)覆蓋率覆蓋經(jīng)營(yíng)區(qū)域查看系統(tǒng) 和現(xiàn)場(chǎng)審核1、具有利用物流條形碼和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，為授權(quán)客戶登陸查詢貨物每個(gè)階段的遞送狀態(tài)信息的網(wǎng)絡(luò)查詢平臺(tái)（包括貨物品種、數(shù)量、貨物在途情況、交貨期間、發(fā)貨地和到達(dá)地、貨物的貨主、送貨責(zé)任車輛和人員等查詢信息）。無(wú),本項(xiàng)不得分102、與客戶

41、系統(tǒng)對(duì)接，能夠?qū)崟r(shí)查詢/具有數(shù)據(jù)交換平臺(tái)/提供電子數(shù)據(jù)交換。無(wú),本項(xiàng)不得分5.7提高物流中心揀選速度，具有儲(chǔ)位優(yōu)化設(shè)計(jì)方案查看文件 和現(xiàn)場(chǎng)審核具有完整的儲(chǔ)位優(yōu)化方案，包括儲(chǔ)位優(yōu)化的計(jì)劃、實(shí)施方法、信息技術(shù)支持、效果評(píng)測(cè)和記錄等。無(wú),本項(xiàng)不得分10_5.8運(yùn)用條碼技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥品出入庫(kù)的過(guò)程跟蹤查看系統(tǒng) 和現(xiàn)場(chǎng)審核1、具有數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、處理能力或自動(dòng)分揀能力。無(wú),本項(xiàng)減50%分10_查看系統(tǒng) 和現(xiàn)場(chǎng)審核2、具有RF作業(yè)的配套系統(tǒng)、操作工具、管理和操作文件。無(wú),本項(xiàng)減50%分靜態(tài)物流要素能力5.9大專及以上學(xué)歷且從業(yè)3年以上的物流管理人員占物流管理人員總數(shù)的55%以上，具有物流師以上專業(yè)資格認(rèn)證的物

42、流管理人員占物流管理人員總數(shù)的15%以上查看相關(guān)人事檔案1、管理層人員：大專及以上學(xué)歷并有3年以上管理人員占管理人員總數(shù)的55%以上。每低于1%，減1分。按照商務(wù)部藥品流通行業(yè)“十二五”人才培訓(xùn)方案 參加各項(xiàng)培訓(xùn)并獲得相應(yīng)證書(shū)的，每人次獲得一份證書(shū)加0.1分，最高加5分。102、物流師以上人員占管理人員總數(shù)的15%以上。每低于1%，減1分。5.9本科及以上學(xué)歷且從業(yè)3年以上的物流管理人員占物流管理人員總數(shù)的40%以上，具有物流師以上專業(yè)資格認(rèn)證的物流管理人員占物流管理人員總數(shù)的35%以上查看相關(guān)人事檔案1、管理層人員：本科及以上學(xué)歷并有3年以上管理人員占管理人員總數(shù)的40%以上。每低于1%，減

43、1分。按照商務(wù)部藥品流通行業(yè)“十二五”人才培訓(xùn)方案 參加各項(xiàng)培訓(xùn)并獲得相應(yīng)證書(shū)的，每人次獲得一份證書(shū)加0.1分，最高加5分。102、物流師以上人員占管理人員總數(shù)的35%以上。每低于1%，減1分5.9本科及以上學(xué)歷且從業(yè)3年以上的物流管理人員占物流管理人員總數(shù)的60%以上，具有物流師以上專業(yè)資格認(rèn)證的物流管理人員占物流管理人員總數(shù)的50%以上查看相關(guān)人事檔案1、管理層人員：本科及以上學(xué)歷并有3年以上管理人員占管理人員總數(shù)的60%以上。每低于1%，減1分。按照商務(wù)部藥品流通行業(yè)“十二五”人才培訓(xùn)方案 參加各項(xiàng)培訓(xùn)并獲得相應(yīng)證書(shū)的，每人次獲得一份證書(shū)加0.1分，最高加5分。102、物流師以上人員占管

44、理人員總數(shù)的50%以上。每低于1%，減1分。5.10質(zhì)量管理人員：具有與經(jīng)營(yíng)品種相對(duì)應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，占物流人員總數(shù)比例達(dá)5%或以上查看相關(guān)人事檔案應(yīng)在職在崗，資質(zhì)應(yīng)符合法律法規(guī)的要求。低于本指標(biāo)，不得分105.11專業(yè)技術(shù)人員：具有物流、信息、設(shè)備管理專業(yè)技術(shù)人員查看相關(guān)人事檔案專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。缺一項(xiàng)，減1分。105.12物流員工素質(zhì)：50%以上具有中等專業(yè)以上學(xué)歷查看相關(guān)人事檔案中等專業(yè)以上學(xué)歷（含高中）；每低于1%，減1分。105.12物流員工素質(zhì)：70%以上具有中等專業(yè)以上學(xué)歷查看相關(guān)人事檔案中等專業(yè)以上學(xué)歷（含高中）；每低于1%，減1分。105.12物流員工素

45、質(zhì)：80%以上具有中等專業(yè)以上學(xué)歷查看相關(guān)人事檔案中等專業(yè)以上學(xué)歷（含高中）；每低于1%，減1分。 10物流服務(wù)基礎(chǔ)能力6.1具有負(fù)責(zé)藥品物流質(zhì)量、運(yùn)營(yíng)、財(cái)務(wù)、客戶服務(wù)、安全、設(shè)備管理等部門(mén)或人員，職能健全查看文件建立符合藥品法律法規(guī)的健全的質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)、客服、統(tǒng)計(jì)、安全、技術(shù)等機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的管理制度。少一項(xiàng)或一項(xiàng)不全，減1分。10查看相關(guān)人事檔案藥學(xué)技術(shù)人員、物流管理人員數(shù)量。每少1%，減1分。查看文件和記錄有健全的運(yùn)作、考核、持續(xù)改進(jìn)和培訓(xùn)制度。少一項(xiàng)，減2分。查看文件 和現(xiàn)場(chǎng)審核各項(xiàng)制度得到落實(shí)，記錄、檔案完整。一項(xiàng)未落實(shí)，減1分。6.2通過(guò)ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證，具有健全的質(zhì)量管理制

46、度查看證明文件具有合法資質(zhì)的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的通過(guò)ISO:9001 2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證的證明文件。無(wú),本項(xiàng)不得分106.3具有物流各個(gè)作業(yè)環(huán)節(jié)的作業(yè)流程、機(jī)械設(shè)備使用操作手冊(cè)查看文件 和現(xiàn)場(chǎng)審核1、建立完整的作業(yè)管理流程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。少一項(xiàng)，減1分。10查看文件 和現(xiàn)場(chǎng)審核2、對(duì)藥品的入庫(kù)驗(yàn)收、貯存、出庫(kù)復(fù)核、退貨、不合格藥品、運(yùn)輸、交接等作業(yè)指導(dǎo)書(shū)必須按照藥品法律法規(guī)規(guī)定，相關(guān)文件、單據(jù)和記錄完整齊全。一項(xiàng)未落實(shí)，減1分?，F(xiàn)場(chǎng)審核3、庫(kù)容庫(kù)貌整潔；各種標(biāo)志規(guī)范、清晰、易辨；作業(yè)規(guī)范；物品堆碼整齊。一項(xiàng)未落實(shí)，減1分。查看文件、記錄4、應(yīng)有培訓(xùn)計(jì)劃和總結(jié)，并保證有效實(shí)施，培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包含質(zhì)量制度以及相關(guān)法律法規(guī)。一項(xiàng)未落實(shí)，減1分。查看文件、記錄5、培訓(xùn)應(yīng)有考核或評(píng)估，建立個(gè)人培訓(xùn)檔案。一項(xiàng)未落實(shí)，減1分。6.3儲(chǔ)存配送生物制品、疫苗的企業(yè)，應(yīng)有冷鏈驗(yàn)證體系、包材標(biāo)準(zhǔn)、溫度監(jiān)控及冷鏈物流作業(yè)流程查看文件1、建立冷鏈管理組織、具有完整的冷鏈管理