人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批

1、人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批行政許可事項服務(wù)指南一、適用范圍買賣、出口、出境等事項1和特定地區(qū)人本許可適用于對在中國境內(nèi)從事的中國人類遺傳資源采集、收集、 的規(guī)范和管理。采集適用于涉及中國境內(nèi)人類遺傳資源，包括重要遺傳家系2類遺傳資源 的采集活動；收集適用于以保藏或國際合作為目的的人類遺傳資源的收集活動;按照國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止人類遺傳資源買賣，以科研為目的的人類遺傳資源轉(zhuǎn)移不屬于買賣；出口、出境適用于將人類遺傳資源轉(zhuǎn)移到境外的情形。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃。以臨床診療、采供血（漿）服務(wù)、司法鑒定、偵查犯罪、興奮劑檢測和殯葬等為目的的人類 遺傳資源采

2、集、收集、出口、出境活動，按照國家相關(guān)法律法規(guī)管理，不在本許可的適用范 圍內(nèi)。聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍測。聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍。二、項目信息（一）項目名稱：人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批。（二）審批類別：行政許可。（三）項目編號： 03002三、辦理依據(jù)1. 中華人民共和國行政許可法。2. 人類遺傳資源管理暫行辦法。3. 國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定（國務(wù)院令第412號）附件第26項,實施機關(guān)：科技部、衛(wèi)生部。殘騖樓諍錈瀨濟溆塹籟婭驟。殘騖樓諍錈瀨濟溆塹籟婭。4. 國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定（國發(fā)201252號），調(diào)整后審批 部門：科技部。釅

3、錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧。四、受理機構(gòu)科技部五、決定機構(gòu)科技部六、數(shù)量限制無數(shù)量限制七、辦事條件（一）申請人條件在中國境內(nèi)依法成立的法人單位。（二）審批條件1. 人類遺傳資源的采集和收集。1.1. 申請開展人類遺傳資源采集或收集活動應(yīng)具備或符合如下條件：1重要遺傳家系人類遺傳資源包括但不限于：遺傳性疾病或特定體質(zhì)特征發(fā)生在家族式的（2 代及以上）、有血緣關(guān)系的群體的遺傳資源，如哮喘、癌癥等多發(fā)疾病。2特定地區(qū)人群遺傳資源包括但不限于：特殊環(huán)境下長期生活，并且在體質(zhì)特征或生理特征方面有適應(yīng)性性狀發(fā)生的人群遺傳資源，如地理隔離人群（海島和陸島人群、處于地理隔離 的少數(shù)民族聚居

4、群體等）。5 / 18（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）申請人具有負(fù)責(zé)人類遺傳資源管理的相關(guān)部門并已制定相應(yīng)的管理制度; 經(jīng)倫理委員會審查同意；有人類遺傳資源提供者知情同意書格式文本； 采集或收集人類遺傳資源的目的明確；1.2. 外方參與的人類遺傳資源采集、收集或研究活動屬于國際合作范疇， 條件外，還需符合下列條件：（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）（8）（9）具備采集或收集人類遺傳資源所需的人員、場所、設(shè)施、設(shè)備； 有合理的人類遺傳資源采集或收集計劃方案； 符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。除應(yīng)滿足1.1所列 彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾。彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒。由中方合作單位辦理報批

5、手續(xù)；合作各方具有開展相關(guān)工作的基礎(chǔ)和能力；合作目的和方案明確；合作期限合理；人類遺傳資源來源明確、合法；有合同文本草案；經(jīng)合作各方倫理委員會審查同意并提供人類遺傳資源提供者知情同意書格式文本； 知識產(chǎn)權(quán)歸屬明確，分享方案合理；對中國國家安全、國家利益和公共安全沒有危害。申請人沒有負(fù)責(zé)人類遺傳資源管理的相關(guān)部門；申請人沒有制定相應(yīng)的管理制度；未經(jīng)倫理委員會審查同意；無人類遺傳資源提供者知情同意書格式文本；采集或收集人類遺傳資源的目的不明確、不合法；不具備采集或收集人類遺傳資源所需的人員、場所、設(shè)施、設(shè)備; 人類遺傳資源采集或收集計劃方案不合理；可能對我國國家安全、國家利益或公共安全造成危害；法

6、律法規(guī)規(guī)定不予批準(zhǔn)的其它情形。1.3. 申請開展的人類遺傳資源采集或收集活動具有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）（8）（9）未由中方合作單位辦理報批手續(xù)；合作單位不具備從事相關(guān)研究的基礎(chǔ)和條件; 缺乏明確的合作目的和方向；合作期限不合理；人類遺傳資源來源不明確或不合法； 知識產(chǎn)權(quán)歸屬和分享的安排不明確、不合理。1.4. 外方參與的人類遺傳資源采集、收集或研究活動，具有下列情形之一的，不予批準(zhǔn):（1）（2）（3）（4）（5）（6）2. 人類遺傳資源的出口、出境。合作各方具有開展相關(guān)工作的基礎(chǔ)和能力；合作目的和方案明確；合作期限合理；人類遺傳資源來源明確、合法；

7、有合同文本草案；經(jīng)合作各方倫理委員會審查同意并提供人類遺傳資源提供者知情同意書格式文本; 知識產(chǎn)權(quán)歸屬明確，分享方案合理；2.1. 申請開展人類遺傳資源出口、出境活動應(yīng)具備或符合如下條件：（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）（8 ）對中國國家安全、國家利益和公共安全沒有危害；（9）符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。合作單位不具備從事相關(guān)研究的基礎(chǔ)和條件； 缺乏明確的合作目的和方向；合作期限不合理； 無合同文本草案； 未經(jīng)倫理委員會審查同意； 未提供人類遺傳資源提供者知情同意書格式文本； 人類遺傳資源來源不明確或來源不合法； 知識產(chǎn)權(quán)歸屬和分享的安排不明確、不合理； 對我國國家安全、國家利益或公

8、共安全存在可能的危害性;22申請開展的人類遺傳資源出口、出境活動具有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）（8）（9）（10 ）法律法規(guī)規(guī)定不予批準(zhǔn)的其它情形。2.3.因特殊情況確需臨時向外提供人類遺傳資源的，須填寫人類遺傳資源出口出境申報表及 審批機關(guān)要求的其他材料，經(jīng)地方主管部門或國務(wù)院有關(guān)部門審查同意后，報中國人類遺傳資源管理辦公室，經(jīng)批準(zhǔn)后核發(fā)出口、出境證明。謀養(yǎng)摶篋飆鐸懟類蔣薔點鉍。謀養(yǎng)摶篋飆鐸懟類蔣薔點。八、申請材料（一）申請材料清單序號提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)紙質(zhì)/電子要求備注1申請書原件1紙質(zhì)和電子網(wǎng)上申報填寫后， 紙質(zhì)蓋章提交開展采集、收 集

9、、出口出境 活動均需提 交2組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件1紙質(zhì)和電子紙質(zhì)蓋章開展采集、收 集、出口出境 活動均需提 交3知情同意書復(fù)印件1紙質(zhì)和電子開展采集、收 集、出口出境 活動均需提 交4倫理委員會同意 批件復(fù)印件1紙質(zhì)和電子紙質(zhì)蓋章開展采集、收 集、出口出境 活動均需提 交5采集、收集、轉(zhuǎn)運 合作協(xié)議文本草 案（如有合作方）復(fù)印件1紙質(zhì)和電子紙質(zhì)開展采集和 收集活動需 提供6國際合作協(xié)議文 本草案復(fù)印件1紙質(zhì)和電子紙質(zhì)如有外方參 加需提供涉及注冊用藥物或醫(yī)療器械臨床試驗的項目需提供7食品藥品監(jiān)管總 局出具的臨床試驗批件（CFDA復(fù)印件1紙質(zhì)和電子8法律法規(guī)要求的其他材料復(fù)印件1紙質(zhì)和電子紙質(zhì)蓋章

10、注：申請書模版詳見附件1。開展采集、收 集、出口出境紙質(zhì)蓋、一次性書面活知申均需提請人補正全部材料_I丿出具不予受理通知單（二）申請材料提交I申請人通過網(wǎng)上申請平臺提交電子版申請材料，紙質(zhì)材料可通過窗口報送或郵寄方式提交：1.網(wǎng)上申請系統(tǒng)鏈接：/TColumn/Detail/ 3428 ；廈礴懇蹣駢時盡繼價騷巹癩。 廈礴懇蹣駢時盡繼價騷巹。2. 窗口報送：科技部行政審批受理窗口（地址：北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號院4號樓，科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心）；煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍齊。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍。3. 郵寄報送：科技部行政審批受理窗口（地址：北京

11、市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號院4號樓，科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心；郵編： 100039;電話）。鵝婭盡損鶴慘歷蘢鴛賴縈 詰。鵝婭盡損鶴慘歷蘢鴛賴縈。退回申請人九、申請接收（一）接收方式電子版申請材料通過網(wǎng)上申請平臺接收，紙質(zhì)版申請材料可通過窗口或郵寄方式接收：1.網(wǎng)上接收：httP：//TColumn/Detail/ 3428；籟叢媽羥為贍債蟶練淨(jìng)櫧撻。籟叢媽羥為 贍債蟶練淨(jìng)櫧。2. 窗口接收：科技部行政審批受理窗口（地址：北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號院4號樓，科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心）；預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買闥。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買

12、。3. 郵寄接收：科技部行政審批受理窗口（地址：北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號院4號樓， 科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心；郵編： 100039;電話）。滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇 絨。滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇。（二）辦公時間工作日 8:0011:30，13:3017:00。十、辦申請人向遺傳辦申請賬號和密碼申辦流JT鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫勵。鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫。登陸網(wǎng)上申報系統(tǒng)在線填報申請材料十一、辦理方式本行政許可按照一般程序辦理，包括申請、受理、技術(shù)評審、決定和文書送達等。（一）網(wǎng)上申請（生成并提交申請材料 申請人通過人類遺傳資源采集、收集、請材料。卩（二）網(wǎng)上預(yù)受理遺

13、傳辦收到申請人在線提交材料不齊全或不符、出口、出境審批合規(guī)定形網(wǎng)上申請平臺提交電子版申料后,在54 / 18材料齊全，符合規(guī)定 形式買賣網(wǎng)上預(yù)受理個工作日內(nèi)完成審杳。 對申請材料齊 不屬于該許可受理范圍申請人打印紙質(zhì)申請書全、符合規(guī)定形式的，通知申請人打印紙質(zhì)材料；申請材料不齊全或不符合要求的，通過網(wǎng)上申請平臺一次性書面告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報贏。擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報。（三）紙質(zhì)申請材料遞交申請人將網(wǎng)上預(yù)受理的電子版申請材料打印后，按隸屬關(guān)系報國務(wù)院有關(guān)部門或當(dāng)?shù)厥〖壙萍贾鞴懿块T，經(jīng)審查同意后，向遺傳辦遞交紙質(zhì)申請材料。贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷鯛漢。贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵

14、騷鯛。（四）紙質(zhì)材料審查與受理遺傳辦收到申請人遞交的紙質(zhì)申請材料后，在5個工作日內(nèi)完成形式審查， 對申請材料齊全、符合規(guī)定形式的申請，予以正式受理并出具受理單。申請材料不齊全或不符合規(guī)定形式的， 退回申請人。壇搏鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚躋馱。壇搏鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚躋。（五）技術(shù)評審遺傳辦從人類遺傳資源管理專家組中選取專家， 評審意見。（六）辦公會審批遺傳辦召開辦公會，審核專家評審意見，做出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定。（七）結(jié)果公開遺傳辦以書面文件形式通知申請人，抄送其行政主管部門，并將審批結(jié)果在科技部網(wǎng)站公示。（八）證書送達申請人憑受理單前往行政審批受理窗口領(lǐng)取審批書或受理窗口以郵寄方式將審批書送達。（九）出口

15、、出境證明辦理涉及人類遺傳資源出口、 出境的申請，按照遺傳辦批準(zhǔn)的樣品出境計劃填寫中國人類遺傳資 源材料出口、出境申報表（模版見附件 3）,提交遺傳資源提供者簽署的知情同意書（復(fù)印 件），經(jīng)遺傳辦審核后辦理人類遺傳資源材料出口、出境證明。癟報倀鉉錨鈰贅籜。十二、行政許可證件（一）中國人類遺傳資源的采集、收集、買賣、出口、出境審批書（二）中國人類遺傳資源材料出口、 十三、審批時限 遺傳辦在受理單發(fā)出后三個月內(nèi) 批時限的，經(jīng)行政機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，對受理的申請項目進行技術(shù)評審，形成專家蠟變黲癟報倀鉉錨鈰贅籜葦。蠟變黲出境證明（樣式見附件（樣式見附件4）。2）。（包括專家評審時間）簽發(fā)審批書。因特殊情況

16、確需延長審 可以延長10個工作日，并將延長時限的理由告知申請人。買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄屆嬌。買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄屆。 十四、結(jié)果送達 作出行政許可決定后，在 10個工作日內(nèi)， 過現(xiàn)場領(lǐng)取或郵寄方式，將審批書送達。 十五、審批收費 本審批事項不收費。十六、申請人權(quán)利和義務(wù)（一）依據(jù)中華人民共和國行政許可法法享有如下權(quán)利：1. 對行政機關(guān)實施的行政許可，享有陳述權(quán)、 許可受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。2. 申請人對審批決定有異議的，可以在收到通知之日起 可在收到通知之日起 6個月內(nèi)向人民法院提起訴訟。通過網(wǎng)上公告、電話通知方式告知申請人，并通綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴飆銃。綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴飆。、人類遺

17、傳資源管理暫行辦法規(guī)定，申請人依.申辯權(quán)；其合法權(quán)益因行政機關(guān)違法實施行政驅(qū)躓髏彥浹綏譎飴憂錦諑瓊。驅(qū)躓髏彥浹綏譎飴憂錦諑。60日內(nèi)向科技部申請行政復(fù)議，也 貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺廡獻鵬。貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺16 / 18廡獻。（二）依據(jù)中華人民共和國行政許可法、人類遺傳資源管理暫行辦法規(guī)定 ，申請人申請行政許可，應(yīng)當(dāng)如實向行政機關(guān)提交有關(guān)材料并反映真實情況，對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔嗚訝。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔嗚。申請人在行政申請過程中存在弄虛作假等行為的，科技部將終止對其申請的審查或撤銷已作出的審批決定，書面通知其主管部門，并視情節(jié)根據(jù)行政許可法和人類遺傳資源管理 暫行

18、辦法追究其責(zé)任。構(gòu)氽頑黌碩飩薺齦話騖門戲。構(gòu)氽頑黌碩飩薺齦話騖門。十七、咨詢途徑（一）窗口咨詢：科技部行政審批受理窗口（地址：北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號院4號樓，科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心）；輒嶧陽檉籪癤網(wǎng)儂號澩蠐鑭。輒嶧陽檉籪癤網(wǎng)儂號澩蠐。（二）網(wǎng)上咨詢：/gzwd/gzwdjsjg.jsp ;堯側(cè)閆繭絳闕絢勵蜆贅瀝紕。 堯側(cè)閆繭絳闕絢勵蜆贅瀝。（三）信函咨詢：科技部社會發(fā)展科技司（地址：北京市海淀區(qū)復(fù)興路乙15號，科技部社會發(fā)展科技司，郵編 100862）；識饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒儂減。識饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒儂。電子郵件咨詢：sfs_z

19、hcmost.c n;凍鈹鋨勞臘錯癇婦脛糴鈹賄。凍鈹鋨勞臘錯癇婦脛糴鈹。電話咨詢010-88225151。監(jiān)督、投訴和舉報渠道窗口投訴：科技部政策法規(guī)與監(jiān)督司（地址：北京市海淀區(qū)復(fù)興路乙 電話投訴：科技部政策法規(guī)與監(jiān)督；網(wǎng)上投訴：/gzwd/gzwdjsjg.js ；恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦聰櫻。（四）（五）15 號）;十八、恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦聰。（四）電子郵件投訴： ；鯊腎鑰詘漣鉀溈懼統(tǒng)庫搖飭。鯊腎鑰詘漣鉀溈懼統(tǒng)庫搖。（五）信函投訴：科技部政策法規(guī)與監(jiān)督司

20、（地址：北京市海淀區(qū)復(fù)興路乙15號；郵編: 100862）。十九、辦公時間和地址辦公時間：工作日 8:00-11:30，13:30-17:00。地址1:科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心（北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號院4號樓）。15號科學(xué)技術(shù)部）。50米至復(fù)興路和柳林館路交叉碩癘鄴頏謅攆檸攜驤蘞鷥。乘車路線：從地鐵1號線五棵松站 B 口出，乘坐627、634或568路公交車至公交金溝河站。 地址2:科技部社會發(fā)展科技司（北京市海淀區(qū)復(fù)興路乙 乘車路線：從地鐵1號線軍事博物館站出，沿復(fù)興路向西走 路口，沿柳林館路向北 50米路西。碩癘鄴頏謅攆檸攜驤蘞鷥膠。二十、公開查詢自受理之日起，可通過電話方式（01

21、0-88225151）或科技部網(wǎng)上申報系統(tǒng)查詢審批狀態(tài)。自受理之日起三個月后，可通過電話方式）或科技部官網(wǎng)上查詢結(jié)果。附件1: 申報編號： 人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批申請書 項目名稱： 申請單位： 項目負(fù)責(zé)人： 項目聯(lián)系人： 聯(lián)系人電話： 聯(lián)系人電子郵箱：通訊地址：年 月 日中國人類遺傳資源管理辦公室制填寫說明1. 申請人在填寫申請書前，應(yīng)仔細(xì)閱讀中國人類遺傳資源管理暫行辦法及有關(guān)文件。2. 按申請書的格式，逐項嚴(yán)肅、認(rèn)真、實事求是地填寫。3. 填寫申請書要求字跡工整、清晰，表達明確、嚴(yán)謹(jǐn)。4. 本申請書所稱主管部門是指國務(wù)院有關(guān)部門，或所在省、自

22、治區(qū)、直轄市科技主管部門。5. 申請書一式1份連同有關(guān)材料，經(jīng)所在單位和主管部門審查簽署意見后，報送中國人類遺傳資源管理辦公室。閿擻輳嬪諫遷擇植秘騖輛塤。閿擻輳嬪諫遷擇植秘騖輛。地址：北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號院4號樓，郵編：1000396. 外文縮寫首次出現(xiàn)時，請給出原文全稱。一、項目基本信息表地址中文英文項目 負(fù)責(zé)人姓名性另y聯(lián)系電話E-mail單位類別 A科研院所 B高等院校 C醫(yī)院 其他醫(yī)療機構(gòu) Ek業(yè)其他（請說明：）二、工作目的及必要性（對擬開展的涉及人類遺傳資源的各項活動的目的及必要性進行闡述，包括工作目標(biāo)、工作任務(wù) 的來源及主要內(nèi)容、設(shè)立該項工作的背景及國內(nèi)外現(xiàn)狀、申請開展的工

23、作對人類健康、科技突破、經(jīng)濟發(fā)展的重要性和必要性等）三、工作基礎(chǔ)和條件（一）申請單位工作基礎(chǔ)和條件1.前期工作基礎(chǔ)（涉及采集和（或）收集活動的申請?zhí)顚?。主要說明與擬從事的人類遺傳資源活 動相關(guān)的工作基礎(chǔ)，包括已經(jīng)完成和正在開展的相關(guān)項目的數(shù)量和主要內(nèi)容；已開展的采集或收 集活動的規(guī)模、時間、涉及的受試者數(shù)量和人類遺傳資源數(shù)量等；已開展活動所取得的科研成果 和社會經(jīng)濟效益）2.擬從事人類遺傳資源活動的人員及配套場所、設(shè)施和設(shè)備（涉及采集和（或）收集活動的申請 填寫。應(yīng)闡明從事管理、實驗操作、技術(shù)保障等的人員配備情況；介紹與擬從事活動相配套的場 所的基本情況，如地點、面積、布局和功能單元等；列出與

24、擬從事活動相配套的設(shè)施設(shè)備清單）3. 相關(guān)管理制度及經(jīng)費保障（涉及采集和（或）收集活動的申請?zhí)顚?。介紹申請單位制定的、與 擬從事人類遺傳資源活動相關(guān)的管理制度，如實驗活動、操作、事故處置等方面的管理文件、手 冊、程序文件等；介紹活動經(jīng)費的來源、數(shù)額等）（二）外方合作單位的研究開發(fā)實力和優(yōu)勢（涉及有外方參與的采集、收集及出口出境活動的申請?zhí)顚憽＝榻B外方擁有的與擬開展活動相關(guān) 的關(guān)鍵技術(shù)、設(shè)備、成果、理論或樣本資源，重點說明與外方開展合作的必要性和理由）四、工作方案（一）采集方案（涉及采集活動的申請?zhí)顚懀?.擬采集的人類遺傳資源的基本情況（闡述擬采集的人類遺傳資源的類型、數(shù)量、遺傳資源提供 者的遺

25、傳表型特征或疾病類型等）2.具體采集方案（闡述人類遺傳資源的采集地點、時間、流程、工作分工以及對采集活動的監(jiān)管 方式等）（二）收集方案（涉及以保藏為目的的收集活動的申請?zhí)顚懀?.擬保藏的人類遺傳資源的基本情況（闡述人類遺傳資源的類型、數(shù)量、來源及獲得途徑）2.具體保藏方案（闡述遺傳資源的保藏時限、地點、設(shè)施、流程、保藏資源的后續(xù)使用和監(jiān)管方 式、廢棄樣品的處理方法等）（三）國際合作方案（涉及外方參與的采集、收集、出口、出境活動的申請?zhí)顚懀?.合作中涉及的人類遺傳資源的基本情況（闡述人類遺傳資源的類型、數(shù)量、來源及獲得途徑）2.具體合作方案（闡述擬開展的國際合作的合作期限、主要內(nèi)容、分工及預(yù)期目

26、標(biāo)、剩余資源的 處置方案等，重點說明通過國際合作如何提升中方的科研能力和水平，如加強人才培養(yǎng)、引進先 進裝備、技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)、提高科研組織管理水平等）（四）出口出境方案（涉及出口出境活動的申請?zhí)顚懀?.擬出口出境的人類遺傳資源的基本情況（闡述人類遺傳資源的類型、數(shù)量、來源及獲得途徑）境外接收和保藏的地點及方2.具體出口出境方案 （闡述擬出口出境的人類遺傳資源的具體用途、 式、聯(lián)系人及聯(lián)系電話、境外使用和保藏期限、剩余樣本的處置方式等）五、知識產(chǎn)權(quán)歸屬和分享的安排（涉及有外方參與的人類遺傳資源采集、收集、出口、出境活動的申請?zhí)顚?。闡述預(yù)期能夠獲得 的知識產(chǎn)權(quán)（包括但不限于論文著作、專利、數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)、

27、工藝流程、軟件、產(chǎn)品等）的類型、 數(shù)量及其分配、歸屬和使用方式；說明對可能出現(xiàn)的知識產(chǎn)權(quán)糾紛的預(yù)防和解決方案。知識產(chǎn)權(quán) 分配和歸屬的描述要明確、具體、有效，應(yīng)與合作各方的貢獻相符并充分保護各方的利益，相關(guān) 內(nèi)容應(yīng)與合作各方的合同文本相關(guān)條款一致）六、人類遺傳資源采集、收集和出口出境計劃表序號人類遺傳資源名稱海關(guān)商品編碼（HS）數(shù)量單位/規(guī)格遺傳表型特征或疾病類型涉及的活動 類型活動開展時間（年月）注：1.請按實際情況填寫，空格不夠可加行；2.涉及的活動類型：A.采集 B.收集C.出口、出境14 / 18七、審核意見1.申請單位意見法定代表人簽字：（必須有簽字） 單位蓋章：（必須有蓋章）年 月

28、日2.主管部門意見（該主管部門指省級科技行政主管部門或國務(wù)院有關(guān)部門） 負(fù)責(zé)人簽字：（必須有簽字）單位蓋章：（必須有蓋章） 年 月 日附件2：國科遺辦審字20XXXX號人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境 審批書XXXX按照人類遺傳資源管理暫行辦法的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)專家評審意見，經(jīng)我辦審核，同意你單位申報的“XXXXX項目開展人類遺傳資源的 XXXX活動，現(xiàn)批復(fù)如下：氬嚕躑竄貿(mào)懇彈濾頷澩紛 釓。氬嚕躑竄貿(mào)懇彈濾頷澩紛。1. 同意你單位采集的樣本為：XXXX（樣本名稱）：XXXX（數(shù)量），XXXX（規(guī)格）。采集活動的 執(zhí)行期限為 XXXX年X月-XXXX年 X月。釷鵒資贏車贖孫滅獅贅慶獷。釷鵒資贏車贖孫滅獅贅慶。2. 同意你單位以保藏為目的收集的樣本為：XXXX（樣本名稱）：XXXX （數(shù)量），XXXX（規(guī)格）。 樣本保藏的期限為 XXXX年 X月-XXXX年 X月。慫闡譜鯪逕導(dǎo)嘯畫長涼馴鴇。慫闡譜鯪逕