LP倉庫日常管理基本要求

1、強生醫(yī)療器材公司物流合作伙伴(Logistic Partner)倉庫管理基本要求骨科產(chǎn)品2007年8月我們的信條我們相信我們首先要對醫(yī)生、護士和病人.對父母親以及所有使用我們的產(chǎn)品和接受我們服務(wù)的人負責(zé)。為了滿足他們的需求.我們所做的一切都必須是高質(zhì)雖的。我們必須不斷地致力于降低成本，以保持合理的價格?？蛻舻挠嗀洷仨氀杆俣鴾?zhǔn)確地供應(yīng)。我們的供應(yīng)商和經(jīng)銷商應(yīng)該有機會獲得合理的利潤。我們要對世界各地和我們一起共事的男女同仁負責(zé)。每一位同仁都應(yīng)視為獨立的個體。我們必須維護他們的尊嚴(yán).贊賞他們的優(yōu)點。要使他們對其工作有一種安全感。薪酬必須公平合理，工作壞境必須清潔、整齊和安全。我們必須設(shè)法幫助員工履行

2、他們對家庭的責(zé)任。必須讓員工在提出建議和申訴時暢所欲言。對合格的人必須給予平等的聘用、發(fā)展和升遷的機會。我們必須具備稱職的管理人員，他們的行為必須公正并符合道德。我們要對我們所生活和工作的社會，對整個世界負責(zé)。我們必須做好公民一支持對社會有益的活動和慈善事業(yè)，繳納我們應(yīng)付的稅款。我們必須鼓勵全民進步，促進健康和教育事業(yè)。我們必須很好地維護我們所使用的財產(chǎn)，保護環(huán)境和自然資源。最后，我們要對全體股東負責(zé)。 企業(yè)經(jīng)營必須獲得可靠的利潤。 我們必須嘗試新的構(gòu)想。必須堅持研究工作，開發(fā)革新工程，承擔(dān)錯誤的代價并加以改正。必須購置新設(shè)備，提供新設(shè)施，推岀新產(chǎn)品。必須設(shè)立儲備金，以備不時之需。如果我們依照

3、這些原則進行經(jīng)營，股東們就會獲得合理的回報。骨科倉庫管理的目的確保強生醫(yī)療器材公司的產(chǎn)品在倉庫儲存期間符合強生醫(yī)療器材公司 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時得到嚴(yán)格的控制和監(jiān)督。保密在未經(jīng)強生公司許可的情況下，不得提供給任何第三方。倉庫管理的業(yè)務(wù)范圍產(chǎn)品收貨產(chǎn)品外包裝檢查產(chǎn)品內(nèi)包裝檢查產(chǎn)品收貨清點存放貨架儲存挑貨，包裝，裝車及時更新收、存、發(fā)貨信息重新包裝盤庫退貨管理一退貨產(chǎn)品外包裝的檢查一退貨產(chǎn)品內(nèi)包裝的清點一退貨產(chǎn)品存放貨架一退貨產(chǎn)品儲存一及時更新收、存、發(fā)貨信息管理報表產(chǎn)品儲存及運作要求一、骨科產(chǎn)品儲存要求1環(huán)境要求骨科產(chǎn)品在常溫下儲存，骨科帶藥導(dǎo)管產(chǎn)品在低溫狀態(tài)下儲存溫 度：18度以上、25度以下。超出

4、該范圍必須立即報告強生公司質(zhì)量 保證部門，并采取措施快速恢復(fù)該溫度條件。配備足夠的消防設(shè)施，如煙（溫）感、噴淋系統(tǒng)、滅火器、消防 栓、消防水龍和火災(zāi)警鈴報警系統(tǒng)等，消防設(shè)施必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)。電瓶鏟車充電的設(shè)施應(yīng)獨立于倉庫并具有抽風(fēng)系統(tǒng)。預(yù)防下列不利因素對產(chǎn)品的影響：溫（濕）度超標(biāo)、灰塵、異味、蟲（鼠）害、微生物滋生、陽光 直曬等等。未經(jīng)允許的人員不得進入倉儲區(qū)域。倉儲區(qū)域不得成為公用通 道。不同種類的產(chǎn)品之間必須有充分的隔離。骨科產(chǎn)品不得與下列產(chǎn)品混合儲存：化工溶劑，酸、堿易燃（爆）物壓縮氣體高毒（活）性物質(zhì)食物、水果、海鮮、肉類等等2、標(biāo)簽存放要求:根據(jù)GMP的要求，標(biāo)簽必須單獨存放，實施上

5、鎖管理并在版本和 數(shù)量發(fā)放上進行控制。3、存貨區(qū)域管理癸求:倉庫應(yīng)嚴(yán)格劃分“待檢區(qū)”、“待上貨架區(qū)”“儲存區(qū)”、“不 合格區(qū)”、“收貨區(qū)”、“發(fā)貨區(qū)”、“退貨區(qū)”、“包裝區(qū)”并有 明顯標(biāo)識。所有的區(qū)域必須是有障礙性護欄包圍或是封閉的。儲存?zhèn)}庫與大氣環(huán)境之間進出的通道必須有緩沖區(qū)域。收貨口和發(fā)貨口應(yīng)設(shè)置在不同的位置。在裝卸貨物的門口要安裝 雨棚。收貨區(qū)域要有適當(dāng)?shù)那鍧嵲O(shè)施，以便對收貨作清潔工作，進入 待檢區(qū)。待檢區(qū)和不合格區(qū)的產(chǎn)品應(yīng)處于隔離狀態(tài)，防止移動，并且 不合格區(qū)的門須處于上鎖狀態(tài)。二、倉庫選址和配備有利于市場供應(yīng)有足夠的擴展空間有完善的公用設(shè)施O足夠的電源O足夠的水源O完整的裝、卸的操作

6、平臺O貨運電梯（如果在二樓或二樓以上的庫房）有充分的排水系統(tǒng)有必要的儲運設(shè)備O手推液壓鏟車O電瓶液壓鏟車（電瓶液壓堆高車）O小型挑貨推車O貨架O倉庫管理系統(tǒng)能最大限度地抵擋洪災(zāi)，火災(zāi)或其它自然災(zāi)害周圍有暢通的道路、無工業(yè)污染源和穩(wěn)定的社會環(huán)境地而必須能支撐倉庫結(jié)構(gòu)、相應(yīng)的倉庫設(shè)施和貨物的堆放倉庫外圍道路的路面應(yīng)寬暢并且有足夠的硬度三、骨科產(chǎn)品儲存設(shè)施的設(shè)計要求防止鳥類、昆蟲、鼠類的進入；對窗戶加裝不銹鋼紗窗，并密封 縫隙；采用自動關(guān)閉的門。為防止吸引昆蟲，倉庫周圍或內(nèi)部照明不宜采用汞燈。為防止昆蟲污染倉庫，倉庫內(nèi)部應(yīng)安裝滅蟲燈。防止塵土、雨雪、洪水進入，避免庫內(nèi)熱量的急劇增加或減少。對于易燃液

7、體、發(fā)泡塑料和易燃產(chǎn)品（如紙板）等等需要安全儲 存。噴淋系統(tǒng)及其它消防設(shè)施應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。倉庫外墻周圍應(yīng)安裝紅外線報警裝置。倉庫內(nèi)部安裝可視監(jiān)控系統(tǒng)。倉庫內(nèi)部的照明應(yīng)該是非常明亮的。配置必要的廁所和更衣間，并設(shè)立飲水點。以方便倉庫工作人員 和外來人員（如司機和裝卸人員）。但必須防止外來人員未經(jīng)許可直 接進入倉庫。墻壁、屋頂、支撐結(jié)構(gòu)、管道和其它附屬物的設(shè)計和裝修應(yīng)該有 利于清潔。地基的設(shè)計應(yīng)考慮建筑的高度和承重，并考慮將來是否增加高 度。還應(yīng)考慮地理條件，如地震，土層結(jié)構(gòu)和地下水結(jié)構(gòu)。墻壁結(jié)構(gòu)墻應(yīng)采用光滑和防火的材料利于清潔。門的尺寸應(yīng)利于內(nèi)部設(shè)施和人員的進出，門的設(shè)計應(yīng)考慮人員進 出和貨物的

8、進出是分開的，貨物的進、出的門是分開并且進出口的門 必須堅固，能防止非法闖入。采用自動關(guān)閉結(jié)構(gòu)、安裝功力足夠的風(fēng)幕機防止蟲害進入、防止 倉庫中熱量的急劇增減。應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的出口和應(yīng)急門。應(yīng)急門開啟方向朝外。應(yīng)急門應(yīng)安裝報警器以防非法開啟。內(nèi)部 門必須足夠堅固，防火門與防火墻匹配，應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。倉庫的窗戶應(yīng)盡可能少?？p隙必須密封以防昆蟲、鳥類和鼠類進 入。為防止非法闖入，窗外應(yīng)安裝堅固的格柵。窗戶的位置應(yīng)能避免 對貨物的陽光直曬。屋頂?shù)脑O(shè)計必須避免雨水的進入。密封材料必須小心選擇。按照 氣候選擇屋頂斜坡坡度和絕熱層，為減少倉庫的吸熱，可以在屋頂涂 布熱反射材料。如果采用屋頂采光，應(yīng)避免對產(chǎn)品

9、的陽光直曬。必要 時安裝堅固的格柵，以防非法闖入。倉庫內(nèi)的地而應(yīng)至少高出倉庫外墻地面30公分。倉庫的地而必須具有足夠的承重能力，考慮貨架和貨物的重量， 鏟車及其負荷的重量。由于鏟車與水泥地而的摩擦力很大，往往導(dǎo)致灰塵的產(chǎn)生。必須 在地而上涂布環(huán)氧樹脂，或采用其它的方式避免產(chǎn)塵?？照{(diào)系統(tǒng)為了滿足產(chǎn)品的儲存要求，倉庫的設(shè)計要考慮相應(yīng)的通風(fēng)、降溫 和除濕等設(shè)施。冷風(fēng)口的位置必須合理，以免其附近的材料暴露在溫濕度超標(biāo)的 環(huán)境?？照{(diào)控制區(qū)域需要安裝溫度超標(biāo)報警系統(tǒng)，以便發(fā)現(xiàn)超標(biāo)的情 況?？照{(diào)系統(tǒng)的進氣口應(yīng)采取防塵和防蟲措施。低溫倉庫必須配置應(yīng)急電源，如柴油發(fā)電機等。如果主電源斷電，在2小時內(nèi)必須啟用應(yīng)急

10、電源供電，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。貨架系統(tǒng)倉庫的儲存區(qū)域應(yīng)安裝貨架。貨架的底部應(yīng)離地而15公分。三、骨科產(chǎn)品儲存運作要求溫度控制低溫倉庫的溫度必須得到連續(xù)記錄，如有中斷或超標(biāo)，必須記錄 原因。記錄必須妥善保存，質(zhì)量管理人員必須定期檢查該記錄。低溫倉庫必須安裝溫度超標(biāo)報警裝置。出現(xiàn)報警必須立即處理并 記錄。倉庫的溫濕度應(yīng)該進行日常監(jiān)測。在啟用倉庫前應(yīng)對不同的位置 進行溫濕度分布研究，以找出“最差”的點。日常監(jiān)測的應(yīng)包扌舌“最 差”點在內(nèi)的不同的位置（不同的高度、方位）。2、倉庫運行時間為了滿足市場的需求，提高客戶滿意度。倉庫運行時間是能滿足 市場需求的。3、倉庫設(shè)施控制關(guān)鍵系統(tǒng)和設(shè)備必須經(jīng)過驗證后

11、才可以使用。關(guān)鍵系統(tǒng)包扌4空 調(diào)系統(tǒng)、倉庫管理系統(tǒng)、溫濕度記錄、稱重設(shè)備設(shè)備等。驗證和校驗 的記錄必須妥善保留。噴淋系統(tǒng)及其它消防設(shè)施、空調(diào)系統(tǒng)、燈光照明系統(tǒng)、鏟車等 等，應(yīng)有保養(yǎng)維修計劃。所有的倉庫設(shè)施的保養(yǎng)維修記錄必須妥善保 留。4、倉庫管理系統(tǒng)控制建立規(guī)范的庫存管理系統(tǒng)控制收料、發(fā)料、分配庫位，以及盤點 等工作。如果在倉庫分裝產(chǎn)品，必須具備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施，不得對倉庫的其它 產(chǎn)品產(chǎn)生污染。儲運設(shè)施必須建立質(zhì)量管理體系，確保下列內(nèi)容：符合法規(guī)要求；儲運條件符合產(chǎn)品質(zhì)量要求；避免污染和交叉污染；庫存周轉(zhuǎn)；安全儲運產(chǎn)品；及時到達客戶地點；產(chǎn)品按照批號追溯必要時實施召回定期檢查產(chǎn)品，確保包裝容器和標(biāo)識

12、的完整性，防止產(chǎn)品變質(zhì)。 隔離報廢產(chǎn)品并確保安全地處置。產(chǎn)品的標(biāo)簽應(yīng)建立單獨的管理規(guī)程。嚴(yán)格防止在發(fā)放中產(chǎn)生錯 誤。只有經(jīng)過培訓(xùn)的人員才可以根據(jù)訂單收發(fā)放產(chǎn)品。在產(chǎn)品有效期 前的適當(dāng)時間內(nèi)不予收發(fā)貨，以預(yù)防時間太長導(dǎo)致的產(chǎn)品失效。若有貨物破損或是異常情況，立即報告強生公司供應(yīng)鏈儲運部并 由質(zhì)量保證部負責(zé)解決。無論貨物是否出現(xiàn)異常情況，到達倉庫以后必須存放于產(chǎn)品需要 的儲存條件下。必須按照指令發(fā)貨，按照“先進先出”的原則挑貨。如遇特殊情況，必須獲得批準(zhǔn)。每年的5月至10月，骨科帶藥導(dǎo)管產(chǎn)品必須采用足夠的保護措施 保護產(chǎn)品。保留具備足夠信息的發(fā)貨記錄以確保產(chǎn)品的可追溯性。發(fā)貨裝車前，倉庫人員必須就

13、上述裝運要求進行檢查，確保符合 性。退回倉庫產(chǎn)品必須儲存在有特別的標(biāo)識的區(qū)域，必須按照規(guī)定的 程序管理。由質(zhì)量保證部根據(jù)退貨清單評價產(chǎn)品狀態(tài)（合格，不合格 或樣品）。退回產(chǎn)品如果需要作為合格品再次發(fā)出，必須通過質(zhì)量保證部的 批準(zhǔn)。不合格品的管理必須嚴(yán)格遵守強生公司關(guān)于不合格產(chǎn)品規(guī)程的要 求。5、人員要求和培訓(xùn)從事日常管理和操作的人員(如叉車駕駛)必須具備必要資格。 還必須具備必要的產(chǎn)品知識，儲運方面的GSP知識。主要內(nèi)容包括：法規(guī)要求記錄要求標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的要求產(chǎn)品儲存條件要求安全工作要求從事H常管理、清潔和操作的人員必須是身體健康的，有區(qū)級或 區(qū)級以上醫(yī)療單位經(jīng)檢查認(rèn)可的醫(yī)療證明。6清潔衛(wèi)生辦公區(qū)域和倉儲區(qū)域必須保持干凈，包括建筑設(shè)施，地面和貨架 等等。制訂和實施定期清潔的規(guī)程。使用木托盤，必須定期檢查其完整性，表面不得有釘子凸出，以 防破壞產(chǎn)品。新購進或外部周轉(zhuǎn)進入倉庫的托盤必須清潔并殺蟲和消 毒，以防蟲害和微生物滋生。管理和操作人員必須保持良好的個人衛(wèi)生。分包裝產(chǎn)品時必須保持干凈，不得污染產(chǎn)品的小包裝。7、蟲害控制建立并實施有效的蟲害控制規(guī)程。根據(jù)實際情況設(shè)置滅蟲燈和驅(qū)（滅）鼠措施。為防止吸引昆蟲，倉庫周圍或內(nèi)部照明不宜采用汞 燈。8、安全控制建立必要的勞動保護和急救措施。保證產(chǎn)品安全，對進入倉庫的 人員嚴(yán)格控制。