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文檔簡介
1、 精品匯編資料 企業(yè)公司質(zhì)量管理體系手冊 頒 布 令 本公司依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求編制完成質(zhì)量手冊A0版,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布,從2014年5月15日起正式實施。 本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理: 2014年5月4日 0.1公司簡介 廈門 有限公司位于 公司名稱:廈門 有限公司 公司地址:廈門市 郵 編: 電 話:0592- 傳 真:0592- 0.2質(zhì)量手冊管理規(guī)定 1 手冊由管理者代表組織編寫制定,總經(jīng)理批準(zhǔn)生效后公布發(fā)行實施。 2 本質(zhì)量手冊依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系
2、-要求的標(biāo)準(zhǔn)要求和公司的實際情況制定,確保質(zhì)量手冊的準(zhǔn)確性,完整性和文件的連續(xù)性。公司產(chǎn)品按客戶提供的樣品與相關(guān)要求進行生產(chǎn),無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任,針對標(biāo)準(zhǔn)7.3要求予以刪除。 3 本手冊非經(jīng)所規(guī)定之文件修訂程序不得任意修改。質(zhì)量手冊每修改一次都須進行一次換版,并對受控版本進行更新,舊版本文件由綜合部收回統(tǒng)一銷毀并作好記錄,舊版原稿加蓋“作廢”章留底備查。 4 本質(zhì)量手冊是公司開展質(zhì)量活動的法規(guī)性文件,將公司的質(zhì)量管理工作納入標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、規(guī)范化的軌道,促進了公司管理系統(tǒng)的整體化。 5 質(zhì)量手冊分發(fā)與保管: 51本手冊分“受控”和“非受控”兩類狀態(tài),受控之質(zhì)量手冊以蓋“受控文件”章表示,非受控之質(zhì)
3、量手冊以蓋“外發(fā)參考文件”章表示,由綜合部給予編號,依建立的“文件管理程序”進行管制。 52本手冊之原稿由綜合部負(fù)責(zé)保管,公司內(nèi)各分發(fā)持有部門為:總經(jīng)理、管理者代表,各部門,手冊均為受控狀態(tài)。 53公司以外人員或客戶要求參考本手冊,需經(jīng)管理者代表同意批準(zhǔn)后方可發(fā)放為非受控狀態(tài)。未來手冊修訂時不予更換。 54當(dāng)公司的經(jīng)營環(huán)境或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生很大變化時,公司調(diào)整機構(gòu)而使質(zhì)量體系發(fā)生重大變化時,或國家的有關(guān)法律法規(guī)修改造成現(xiàn)有的質(zhì)量手冊已不適應(yīng)時,需對質(zhì)量手冊進行修訂。 55對質(zhì)量手冊的任何修改都必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實施更改。 56未經(jīng)同意,任何人不得將手冊外借,挪用或翻印。 手冊持有者離職時應(yīng)將
4、質(zhì)量手冊交回綜合部處理。7 50.3管理者代表任命 根據(jù)公司實際情況,為確保本公司質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效地 為本公司的管理者代表,全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管運行,茲任命理工作。 其職責(zé)及權(quán)限如下: 1負(fù)責(zé)按本公司質(zhì)量方針和ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求,確保建立、實施和維護其持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。 2定期向總經(jīng)理匯報公司質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。 3負(fù)責(zé)組織本公司內(nèi)部質(zhì)量審核活動,并向管理評審會議提交質(zhì)量管理體系年度運行報告等。 4確保在全公司內(nèi)提高對顧客要求意識的形成 5在產(chǎn)品遇到重大質(zhì)量問題時,有權(quán)作出拒收、停產(chǎn)和停止發(fā)貨的決定。 6負(fù)責(zé)本公司有關(guān)質(zhì)量管理體系的相關(guān)
5、事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 總 經(jīng) 理:_ 2014年5月4日 0.4質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 1質(zhì)量方針 2質(zhì)量方針的含義: 質(zhì)量方針 含 義 340.5質(zhì)量管理機構(gòu)圖 質(zhì)量管理職責(zé)分配表0.6 質(zhì)量目標(biāo)31成品一次交驗合格率95 32客戶滿意度評分85分 33為確保公司質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成,公司將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)的職能與層次,具體見質(zhì)量目標(biāo)分解統(tǒng)計考核記錄表。 質(zhì)量承諾 提供質(zhì)量可靠、價格合理的產(chǎn)品,滿足顧客需求。 總 經(jīng) 理:_ 2014年5月4日 總經(jīng)理 管理代表 生品 綜產(chǎn)技 合 部部部 財倉品工采車人業(yè) 庫 檢 務(wù) 藝 購 間 事 務(wù)ISO9001 職能部門或領(lǐng)導(dǎo) 過程要素或 :2008版 條款號 程
6、序文件名稱總經(jīng)理 管理代表 生產(chǎn)部 品技部 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2.1 文件要求 4.2.2 質(zhì)量手冊 4.2.3 文件與資料管理程序 4.2.4 質(zhì)量記錄管理程序 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6 管理評審 6 資源管理 6.1 資源提供 6.2 教育訓(xùn)練管理程序 6.3 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 6.4 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.2 訂單評審程序 7.3 設(shè)計與開發(fā)刪減 7.4 采購管理程序 7.5.1 生產(chǎn)管理程序 7.5.2 生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的的確認(rèn) 7.5.
7、3 標(biāo)識與可追溯性 7.5.4 顧客財產(chǎn)管理程序 7.5.5 倉儲管理程序 7.6 監(jiān)視和測量裝置 ISO9001:2008版 條款號 職能部門或領(lǐng)導(dǎo) 過程要素或 程序文件名稱總經(jīng)理 管理代表 品技部生產(chǎn)部 8 測量、分析和改進 8.1 總則 8.2.1 客戶滿意 8.2.2 內(nèi)部審核管理程序 8.2.3 過程的監(jiān)視與測量 8.2.4 產(chǎn)品檢試驗管理程序 8.3 不合格品管理程序 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進 8.5.1 持續(xù)改進 綜綜1. 適用范圍 本質(zhì)量手冊根據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系-要求的標(biāo)準(zhǔn)要求而編制,適用于本公司的數(shù)字衛(wèi)星電視接收機和數(shù)字地面接收機生產(chǎn)等領(lǐng)域,也適用于
8、提供給顧客或認(rèn)證機構(gòu),作為外部質(zhì)量審核的證明用。 2. 引用標(biāo)準(zhǔn): 2.1 GB/T19000-2005idtISO9000:2005 2.2 GB/T19001-2008idtISO9001:2008 3.術(shù)語和定義 31 本手冊采用GB/T19000-2005idtISO9000:2005 給出的術(shù)語和定義,本手冊的供應(yīng)鏈如下: 供方公司顧客 32 本手冊中除采用GB/T19000-2005idtISO9000:2005 術(shù)語外,補充如下術(shù)語: 321 外來文件:指國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī),與質(zhì)量管理有關(guān)的顧客、供方文件等。 322 受控文件:指文件封面加蓋“受控文件”章。每份文件都
9、有不同分發(fā)號,便于追溯。 323 非受控文件:各部門自行管理的各類文件,不編分發(fā)號,不進行追溯。 4質(zhì)量管理體系 41總體要求 本公司建立文件化,實施、維護和持續(xù)地改進質(zhì)量管理程序,以符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求。 為有效地實施運作質(zhì)量管理體系,本公司須落實以下事項: 411 建立并規(guī)范質(zhì)量管理體系所需的全部過程并確保在 公司范圍內(nèi)的運用;412 確定所有過程的順序和相互作用; 413 確定所需的標(biāo)準(zhǔn)和方法以確保所有過程的有效運作和控制; 414 確保必要的可用資源和信息,以支持和監(jiān)督過程的運作; 415 測量、監(jiān)控和分析這些過程; 416 實施必要的措施以達(dá)到計劃的結(jié)果,并對這些過程
10、進行持續(xù)改善; 417 公司目前無外包過程,未來公司有外包過程,若這些過程會影響產(chǎn)品的質(zhì)量,本公司不僅對其進行控制,而且在質(zhì)量管理體系中加以識別。 42 文件要求 421 本公司以文件化的形式建立質(zhì)量管理體系。文件結(jié)構(gòu)如下: A 質(zhì)量手冊(一階文件):指執(zhí)行與維持質(zhì)量管理體系包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾運作的基本指導(dǎo)綱要。 B 程序文件(二階文件):指規(guī)劃公司系統(tǒng)化作業(yè)流程,組織公司內(nèi)部各項質(zhì)量管理體系運作的連接與管理文件。 C 工作指導(dǎo)書(三階文件):指各程序文件在執(zhí)行時的引述或參考依據(jù)、說明的詳細(xì)步驟及方式,各類規(guī)范、說明、標(biāo)準(zhǔn)等。 D 表單(四階文件):落實與維持質(zhì)量管理體系運作的證
11、據(jù)資料所使用的空白表格。 E 外來文件:指外部接收文件,含供應(yīng)商或客戶提供之圖面、產(chǎn)品技術(shù)資料或引用的國標(biāo)及相關(guān)法律、法規(guī)等。 本公司質(zhì)量管理體系文件化的程度是依據(jù)公司規(guī)模、2 24 組織機構(gòu)、作業(yè)流程的復(fù)雜程度和相互關(guān)系、員工的文化素質(zhì)等因素來決定的。 423 質(zhì)量手冊 本公司根據(jù)公司質(zhì)量方針和ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立和維持質(zhì)量手冊及相關(guān)程序、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量手冊包括: A 質(zhì)量管理體系范圍; B 為質(zhì)量管理體系而建立的程序文件或?qū)ζ涞囊茫?C 質(zhì)量管理體系的過程之間的相互作用關(guān)系的描述。 質(zhì)量手冊依文件與資料管理程序進行管理。 424 文件控制 各級文件均由相關(guān)的責(zé)任人員撰寫,并由
12、相關(guān)人員進行審核批準(zhǔn)。完成后組成質(zhì)量管理體系的各級文件(包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、表格記錄、外來文件及相關(guān)法律法規(guī)等)。所有文件均依文件與資料管理程序進行管理。建立文件化的程序用以明訂需要的控制,包括: A 文件在發(fā)放之前應(yīng)由相關(guān)主管審核,批準(zhǔn)其適用性; B 需要時對文件進行修改,由修改建議人提出更新,經(jīng)相關(guān)主管重新審核批準(zhǔn)后予以修訂; C 所有文件均以版本號標(biāo)識其版本狀態(tài),每次修訂時版本號可明確區(qū)別,版本號最高為最新版本; D 文件應(yīng)分發(fā)至各相關(guān)使用場所,并建立收發(fā)管理記錄。文件修改后,依記錄回收舊版,發(fā)放新版。 E 文件持有部門、人員應(yīng)妥善保存文件,確保文件 清晰易讀、
13、易識別和回收; F 綜合部負(fù)責(zé)保存文件的原稿,特殊技術(shù)資料的原稿由技術(shù)部門負(fù)責(zé)保存;相關(guān)部門負(fù)責(zé)保存外部文件的原稿,并依文件與資料管理程序規(guī)定分發(fā)及管理; G 為避免作廢的文件被誤用,因任何目的而留存的作廢文件都應(yīng)注明作廢標(biāo)識以作識別; H 當(dāng)質(zhì)量記錄具有規(guī)范性,成為指導(dǎo)工作的文件時,同樣需依文件與資料管理程序控制。 425 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量管理體系所要求的記錄按文件與資料管理程序、質(zhì)量記錄管理程序進行管制,這些記錄予以留存以證明符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求及有效運作,并作為資料分析時的依據(jù)。相關(guān)部門依程序規(guī)定對相關(guān)質(zhì)量記錄收集、檢索、標(biāo)識、保管、處理。 43 相關(guān)文件 431 文件與資料管
14、理程序 432 質(zhì)量記錄管理程序 5管理職責(zé) 51 管理者承諾 公司最高管理者承諾通過以下做法顯示本公司有效地發(fā)展和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系: 511 在公司內(nèi)部通過會議、文件/記錄傳遞、內(nèi)部刊物、公告等方式溝通滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; 512 建立公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 513 定期召開管理評審會議; 514 確保提供必要的資源。 以顧客為關(guān)注焦點2 5 521 本公司通過對客戶需求鑒定等活動,確??蛻舻男枰捌谕驯淮_定,并轉(zhuǎn)化為以實現(xiàn)顧客滿意為目的的需求; 522 本公司根據(jù)客戶要求提供產(chǎn)品時,已首先考慮有關(guān)的法律法規(guī)要求。本公司只通過合法的手段和途徑來滿足客戶合法的要求; 52
15、3 本公司每年向客戶發(fā)出滿意度調(diào)查表,進行滿意度調(diào)查并檢討改善滿意度差的項目。 53 質(zhì)量方針 531 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量方針,并以文件的形式發(fā)布實施。 532 質(zhì)量方針的制定是務(wù)求使全體員工在日常工作中都有一個共同的處事態(tài)度和方向。此方針以客戶要求為中心,以“計劃(P)、執(zhí)行(D)、檢查(C)、改善(A)”管理原則為基礎(chǔ),同時考慮法律法規(guī)的要求。 533 質(zhì)量方針制定后,公司通過下發(fā)文件、會議、標(biāo)語、宣傳資料等方式在全公司范圍內(nèi)宣傳,確保全體員工均能理解和貫徹。公司亦將在管理評審會議上對質(zhì)量方針的適應(yīng)性和有效性進行評估。 54 質(zhì)量策劃 541 質(zhì)量目標(biāo) 公司最高管理者根據(jù)公司質(zhì)量方針、
16、客戶期望及要求、持續(xù)改進的承諾等要素制定可度量的質(zhì)量目標(biāo),各部門依公司質(zhì)量目標(biāo)來分解制定各自的分目標(biāo)。 542 質(zhì)量管理體系策劃 管理者代表應(yīng)組織各部門制定管理體系實施計劃, 并執(zhí)行以達(dá)成目標(biāo)。實施計劃可包括以下內(nèi)容: A 實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需要的作業(yè)過程; B 所需的資源及提供方式、時限; C 質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況的評估方式、評估標(biāo)準(zhǔn); D 實施計劃應(yīng)能促進質(zhì)量體系的改善。 若質(zhì)量管理體系發(fā)生變更,管理者代表應(yīng)確保維護質(zhì)量管理體系的完整性。 55 職責(zé)、權(quán)限和溝通 551 職責(zé)與權(quán)限 公司根據(jù)經(jīng)營和管理需要,建立了公司“組織機構(gòu)圖”并明確規(guī)定各個部門的職責(zé)。 552 管理者代表 總經(jīng)理在高層管理者中
17、指定一名管理者代表并正式公布任命。管理者代表具有以下職責(zé)和權(quán)限: A 確保質(zhì)量管理體系所需的過程已建立、實施和維護; B 向高層管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績以及任何改進的需求; C 確保在全公司內(nèi)提升對顧客要求的意識的促進。 D 就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。 553 內(nèi)部溝通 公司采用會議、文件/記錄的傳遞、意見箱、公布欄、宣傳欄、宣傳材料等方式實現(xiàn)建立組織內(nèi)部的溝通過程,確保各部門間關(guān)于質(zhì)量管理體系的有效性得到有效溝通。 56 管理評審 總經(jīng)理至少每年組織召開一次針對公司的質(zhì)量管理體系的評審會議,以確保其持續(xù)的適宜性、適當(dāng)性和有效性。在公司的質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變更或產(chǎn)品連
18、續(xù)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時,社會環(huán)境、市場需求變化時應(yīng)及時召開管理評審會議。管理評審會議應(yīng)評估質(zhì)量管理體系包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要調(diào)整。 561 評審的輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下事項: A 質(zhì)量審核的結(jié)果; B 客戶抱怨及退貨情況; C 過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性分析; D 預(yù)防與糾正措施的執(zhí)行情況; E 上次管理評審會議決議的執(zhí)行情況追蹤; F 影響質(zhì)量管理體系的各種更改; G 各種改進的建議。 562 評審的輸出 管理評審會議決議事項應(yīng)包括以下內(nèi)容: A 質(zhì)量管理體系及各過程的改進計劃; B 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進計劃; C 鑒定、提供和分配各項改進所需的資源。 563 管理評審會議應(yīng)予
19、以記錄,記錄經(jīng)整理后由總經(jīng)理或管理者代表核準(zhǔn)后,分發(fā)至各部門。各部門按會議的各項決議事項執(zhí)行。 57 相關(guān)文件 571部門職責(zé) 6 資源管理 61 資源的提供 公司應(yīng)確定和提供所需的資源,以: 611 實施和維護質(zhì)量管理體系并持續(xù)地改進其有效性; 612 通過符合顧客要求,提高顧客滿意度。 62 人力資源 公司對在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)對產(chǎn)品質(zhì)量有影響1 26 的工作人員進行適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn),使每位員工具備技能和經(jīng)驗以便勝任這些工作,公司建立并執(zhí)行教育訓(xùn)練管理程序以確保從事相關(guān)崗位工作人員的能力能充分勝任。 622 能力、意識和培訓(xùn) 公司通過以下活動使員工具有相應(yīng)的工作能力和對顧客需求的認(rèn)識: A
20、 各部門主管決定從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的活動的人員所需具備的能力; B 行政部門制定年度培訓(xùn)計劃,各部門按計劃實施,以使各崗位人員具備工作所需的各項技能; C 行政部或?qū)嵤┡嘤?xùn)部門應(yīng)通過考核、心得報告、操作技能或其他方式來評價所提供的教育訓(xùn)練的有效性; D 教育員工認(rèn)識到其工作的關(guān)聯(lián)性和重要性以及他們應(yīng)如何貢獻于質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成; E妥善保存、維護教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗記錄。 63基礎(chǔ)設(shè)施 公司依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)與生產(chǎn)規(guī)模的需要,鑒定、提供和維持相應(yīng)的設(shè)施,以便符合產(chǎn)品的要求。 包括: 631辦公樓、工作區(qū)及相關(guān)的公用設(shè)施; 632過程設(shè)備(包括硬件和軟件); 633支持性服務(wù)(如運輸、道路等) 公司建
21、立并執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備管理程序確保相關(guān)設(shè)施符合使用要求。 64工作環(huán)境 公司根據(jù)產(chǎn)品特點和生產(chǎn)過程的要求確定并管理本公司的工作環(huán)境,實施6S管理,確?,F(xiàn)場的干凈、整潔、有 序,以符合本公司產(chǎn)品的特性要求。65相關(guān)文件 651教育訓(xùn)練管理程序; 652生產(chǎn)設(shè)備管理程序。 7產(chǎn)品實現(xiàn) 71產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 公司根據(jù)產(chǎn)品特性和工藝技術(shù)要求規(guī)劃各工作流程。規(guī)劃時充分考慮和過程之間的相互關(guān)系和兼容性,并形成適合各部門使用的文件化程序。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他過程要求一致。在產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時公司確定了以下內(nèi)容: 711質(zhì)量目標(biāo)及產(chǎn)品的要求; 712明確的產(chǎn)品建立過程,文件和提供資源的需求; 713
22、明確的產(chǎn)品所需求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動及產(chǎn)品的接受標(biāo)準(zhǔn); 714確定提供產(chǎn)品符合要求所需的記錄的內(nèi)容及形式并妥善予以保存維護。 72與顧客有關(guān)的過程 721確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求 A公司綜合部業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)了解和確認(rèn)客戶規(guī)定的要求,包括文件要求和對交付后活動的要求,并傳達(dá)至相關(guān)部門; B非客戶規(guī)定的要求,但是已知且規(guī)定或預(yù)期的用途所必需的; C與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求; D由公司決定的任何額外要求。 722評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 公司在決定或承諾對顧客供貨之前須評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求,確保: 產(chǎn)品要求已明確且雙方理解一致; AB 若客戶沒有要求形成文件,業(yè)務(wù)人員應(yīng)對其進行確認(rèn); C 確認(rèn)溝通過
23、程中與先前說明不一致的合同或訂單的要求已得到解決; D 確認(rèn)本公司組織供貨能力能滿足顧客需求; E 當(dāng)產(chǎn)品要求更改時,綜合部業(yè)務(wù)應(yīng)與客戶重新溝通協(xié)商,重新達(dá)成一致后予以評審,并確保相應(yīng)文件已被修改,更改后綜合部業(yè)務(wù)應(yīng)將相關(guān)信息通知相關(guān)部門,使相關(guān)人員意識到被更改的要求。 F 具體按訂單評審程序執(zhí)行。 723顧客溝通 A公司綜合部業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)與客戶進行產(chǎn)品信息的溝通; B與客戶溝通內(nèi)容包括:產(chǎn)品信息、客戶的要求、詢價、合同和訂單處理(含訂單的修改)、客戶意見反饋(包括客戶抱怨、滿意度調(diào)查等) C與顧客溝通方式有電話、傳真、電子郵件、面談、調(diào)查表、會議等。 73設(shè)計開發(fā) 公司產(chǎn)品按客戶提供的樣品與
24、相關(guān)要求或國家標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn),無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任,故對7.3要求予以刪除。 74采購 741采購過程 A公司確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購的要求。依采購管理程序進行; B根據(jù)采購的產(chǎn)品對其往后產(chǎn)品的實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定對供方和采購的產(chǎn)品實行控制的程度 和方式。C公司根據(jù)供方提供產(chǎn)品符合要求的能力來評價和選擇,同時建立選擇、評價和重新評價的標(biāo)準(zhǔn)。維護評價和任何因評價產(chǎn)生的必要措施的結(jié)果記錄。 742采購信息 A綜合部采購負(fù)責(zé)本公司除客戶提供外所需之各種物品的采購作業(yè)。采購時根據(jù)公司對所采購物品的確描述確定采購信息,可包括:產(chǎn)品型號、規(guī)格數(shù)量、交期、交貨地點、交貨方式、其它相關(guān)服務(wù)和人員的資格要求及
25、本公司的質(zhì)量管理體系要求。 B采購之前須經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。 743采購產(chǎn)品的驗證 A接收采購材料前,應(yīng)先查明是否為本公司的合格供應(yīng)商所提供; B采購的產(chǎn)品入庫前須經(jīng)品管部檢驗,只有合格的或經(jīng)特殊批準(zhǔn)的產(chǎn)品方可被允許用于生產(chǎn)過程,依產(chǎn)品檢試驗程序執(zhí)行; C可行時,對某些特殊物料可要求供方提供物料的出廠檢驗報告,確保其質(zhì)量; D當(dāng)本公司或客戶認(rèn)為有必要在供貨商的現(xiàn)場驗證采購產(chǎn)品時,綜合部采購應(yīng)在采購資料中詳細(xì)描述驗證方法,驗證標(biāo)準(zhǔn)及放行的方式。 75生產(chǎn)和服務(wù)的提供 751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 A本公司建立生產(chǎn)管理程序來管理產(chǎn)品的生產(chǎn)過程,包括工藝控制、生產(chǎn)操作過程控制等,以確保生產(chǎn)過程穩(wěn)定及產(chǎn)品品
26、質(zhì); B對生產(chǎn)和服務(wù)過程的具體操作方法、標(biāo)準(zhǔn),以作業(yè)指導(dǎo)書和各類標(biāo)準(zhǔn)書予以規(guī)定; 根據(jù)產(chǎn)品及工藝要求制定生產(chǎn)設(shè)備管理程序C對生產(chǎn)設(shè)備的申購、安裝、使用、維護保養(yǎng)等工作明確規(guī)定; D生產(chǎn)控制和過程監(jiān)測所用量規(guī)儀器應(yīng)定期檢定或校準(zhǔn)。 E生產(chǎn)操作過程,由操作人員及現(xiàn)場監(jiān)督人員依作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)性標(biāo)準(zhǔn)、操作說明進行; F產(chǎn)品生產(chǎn)完后,須經(jīng)檢驗合格后才予以出貨; G生產(chǎn)部對特殊過程的參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控,且這些過程應(yīng)由具備資格的操作人員完成,以確保滿足規(guī)定要求; H特殊工序、關(guān)鍵工序等操作人員都須經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗,同時登錄于“特定人員合格名冊”。 752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)服務(wù)提供過程不能通
27、過其后的監(jiān)控和測量進行驗證時,公司采取適當(dāng)?shù)姆绞絹碓u估、確認(rèn)過程狀況及能力,以保證產(chǎn)品符合要求,公司的焊接生產(chǎn)過程為此過程,對此過程按以下要求予以確認(rèn)和控制: A為過程評審和批準(zhǔn)所明訂的標(biāo)準(zhǔn); B設(shè)備、設(shè)施的需求確認(rèn)和人員資格的評定; C規(guī)定特定的操作方法和工作程序,必要時建立監(jiān)督機制; D對過程進行調(diào)整或相關(guān)條件變化時,應(yīng)對過程重新確認(rèn); 有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)的相關(guān)記錄按質(zhì)量記錄管理程序執(zhí)行。 753識別和追溯性 A本公司運用各種標(biāo)識卡對進料、倉儲、生產(chǎn)、檢驗服務(wù)等過程中的相關(guān)產(chǎn)品、半成品、原物料等 予以明確標(biāo)識;B對生產(chǎn)全過程的產(chǎn)品、質(zhì)量技術(shù)狀態(tài),可根據(jù)標(biāo)識和記錄予以追溯。當(dāng)有可追溯
28、性的要求時,應(yīng)建立唯一的標(biāo)識并對相關(guān)記錄加以管制以便追溯。 754顧客財產(chǎn) 公司確保顧客財產(chǎn)由公司管制時或正被公司使用時對其進行管理。公司采取相應(yīng)措施對顧客財產(chǎn)進行鑒別、驗證、保護和防護。任何顧客的財產(chǎn)有遺失、損壞或被發(fā)現(xiàn)不適用的情況,由倉庫或生產(chǎn)部、品管部向顧客報告并且對記錄予以維護。 755產(chǎn)品防護 為確保產(chǎn)品滿足顧客要求,在公司內(nèi)部及產(chǎn)品送達(dá)客戶要求地點的過程中,公司采取相應(yīng)措施對產(chǎn)品進行識別、搬運、包裝、儲存和保護,具體按倉儲管理程序執(zhí)行。 76監(jiān)控和測量裝置的控制 761本公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,鑒定測量方法及所需的測量和監(jiān)控設(shè)備,以確保符合產(chǎn)品的特定要求。 762測量和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)規(guī)范
29、使用和管制,以確保符合產(chǎn)品的要求。 763儀校人員負(fù)責(zé)依規(guī)定的周期或在使用前對影響質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備進行校正和調(diào)整,確認(rèn)本公司測量設(shè)備能追溯到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。如無此標(biāo)準(zhǔn)存在,以書面記錄用于校準(zhǔn)或驗證的基準(zhǔn)。 764測量設(shè)備應(yīng)被鑒別,使校準(zhǔn)狀態(tài)能被決定。 765測量設(shè)備應(yīng)妥善防護以免因調(diào)整不當(dāng)而使測量結(jié)果失效。 766在搬運、使用、維護和儲存時,加以防護以避免其損 傷或失效。767建立測量儀器的唯一性標(biāo)識并記錄其使用及校正結(jié)果,如送外校必須取得有效的合格證書。 768當(dāng)發(fā)現(xiàn)校正失效時,應(yīng)評估以前的測量結(jié)果并采取適當(dāng)?shù)拇胧?769公司若有用于測量和監(jiān)控的計算機軟件在使用前也應(yīng)予以確認(rèn)
30、。 7610所有檢驗、試驗儀器、設(shè)備均編號、建檔,保存技術(shù)說明書、檢定記錄、維修保養(yǎng)及校準(zhǔn)記錄等。 77相關(guān)文件 771 訂單評審程序 772 采購管理程序 773 產(chǎn)品檢試驗程序 774生產(chǎn)管理程序 775倉儲管理程序 8測量、分析和改進 81總則 本公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求及過程控制的需要,確定測量、統(tǒng)計項目及方法;制定相關(guān)管理程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書,并發(fā)行執(zhí)行;以確保產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系符合要求并持續(xù)改善。 82監(jiān)控和測量 821顧客滿意 A公司應(yīng)確定顧客是否滿意,定期開展對客戶滿意度的調(diào)查,確定顧客滿意的信息的取得及使用的方法,并作為統(tǒng)計公司質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù); B公司及時對客戶抱怨
31、處理并將處理結(jié)果及時反饋客戶。 822內(nèi)部審核 公司建立內(nèi)部質(zhì)量審核程序規(guī)定內(nèi)部質(zhì)量審A核的相關(guān)事項。公司由管理者代表組織實施內(nèi)部審核,以判斷質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求及是否有效地運作和維持。 B管理者代表負(fù)責(zé)組織制定年度審核計劃,并督導(dǎo)審核組長制定每次審核的詳細(xì)計劃;審核計劃應(yīng)根據(jù)各項活動的狀況和重要性,被審核的區(qū)域和以前審核的結(jié)果制訂。審核計劃明確審核范圍、要素、頻次和方法。 C審核員應(yīng)保證受過相關(guān)的培訓(xùn)并且合格。審核時應(yīng)由與被審核工作無直接關(guān)系的審核員執(zhí)行以確保審核過程的客觀性和公正展開性。 D內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)予以記錄并通知被審核部門。審核中發(fā)現(xiàn)的缺失由被審核部
32、門采取相應(yīng)措施予以改善,改善效果確認(rèn)有效后方可結(jié)案。 E內(nèi)審結(jié)束后,管理者代表應(yīng)向公司總經(jīng)理匯報審核結(jié)果并提交管理評審會議。 823 過程的監(jiān)控和測量 本公司采用測量、監(jiān)控各過程產(chǎn)品的品質(zhì)、產(chǎn)能及過程參數(shù)的方法,評估和確認(rèn)各過程是否具有滿足預(yù)期目的的能力。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能滿足時必須采取糾正和糾正措施以確保產(chǎn)品的符合性。 824產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 A各責(zé)任部門根據(jù)產(chǎn)品特點和工藝要求,質(zhì)量體系程序文件規(guī)定,對各過程適當(dāng)階段的半成品、成品的質(zhì)量予以監(jiān)控和測量。 B檢驗人員依產(chǎn)品檢試驗管理程序進行檢驗和試驗,并記錄檢驗和試驗記錄,記錄及產(chǎn)品放行報告均應(yīng)由負(fù)責(zé)人員簽署后方可放行。 公司確保質(zhì)量管理體系及客戶訂單或合同中規(guī)定C的要求均圓滿完成并被確認(rèn)合格,或已得到相關(guān)授權(quán)的批準(zhǔn)和在適當(dāng)時得到顧客的批準(zhǔn)方可發(fā)放和交付產(chǎn)品及服務(wù)。 83不合格品控制 831公司確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品的控制和處理的有關(guān)職責(zé)與權(quán)限在程序文件不合格品管理程序中規(guī)定。 832公司對不合格品的處理可采用下列一種或多種方法: A采取措施以消除發(fā)現(xiàn)的不合格; B在相關(guān)授權(quán)和在適當(dāng)時得到顧客的許可下方可放行或接受不合格品; C采取措施以
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