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文檔簡(jiǎn)介

1、藥店整改報(bào)告怎么寫藥店整改報(bào)告怎么寫 篇一:藥店整改報(bào)告 *藥店文件 *字01號(hào) 關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查 一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告 *市食品藥品監(jiān)督管理局: 省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派,于年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出,人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項(xiàng)管理制度基本完善;經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全;藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,針對(duì)存在的問(wèn)題,進(jìn)行認(rèn)真的整改,現(xiàn)將整改匯報(bào)如下: 1、13602 企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核,及時(shí)修訂。 整改措施:根據(jù)新版g

2、sp對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。 2、15401 企業(yè)未按規(guī)定,對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。 整改措施:已按規(guī)定,對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn),檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。 3、15901 現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn) 的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào):0304)無(wú)該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。 整改措施:對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào):0304)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。 4、17201 企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。 整改措施:對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員

3、進(jìn)行專門培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能,并進(jìn)行了考核。 5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書或說(shuō)明書復(fù)印件。 整改措施:在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說(shuō)明書原件。 6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。 整改措施:根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。 在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。 特此報(bào)告。 *藥店 二o一四年五月二十二日篇二:藥店整改報(bào)告 整改報(bào)告 尊敬的*食品藥品監(jiān)督管理局: 貴局領(lǐng)導(dǎo)*月*日對(duì)我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過(guò)領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查

4、,我店存在如下幾項(xiàng)缺陷: 1是否在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書。(gsp證書末懸掛) 2. 是否公開(kāi)并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。(末懸掛) 3. 經(jīng)營(yíng)處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識(shí)。(混放) 4. 處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售。(處方有開(kāi)架銷售) 5企業(yè)是否對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,保證存放符合要求。(無(wú)溫濕度記錄) 6拆零藥品銷售時(shí),是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名

5、稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說(shuō)明書。(拆零藥袋不符合要求) 7營(yíng)業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡) 檢查結(jié)束后,我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)目,針對(duì)問(wèn)題查找原因,明確相應(yīng)整改措施,認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下: 1是否在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書。(gsp證書末懸掛) 整改情況:由于我店gsp證書換證,暫時(shí)末能領(lǐng)到新的gsp證書,已把 gsp換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置 2. 是否公開(kāi)并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。(末懸掛) 整改情況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3r彩

6、色證件照片懸掛出來(lái)。 3. 經(jīng)營(yíng)處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識(shí)。(混放) 整改情況:把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識(shí)。 4. 處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售。(處方有開(kāi)架銷售) 整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開(kāi)架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。 5企業(yè)是否對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,保證存放符合要求。(無(wú)溫濕度記錄) 整改情況:對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測(cè)和調(diào)控,并做好記錄。 6拆零藥品銷售時(shí),是否在藥袋上寫明藥品名稱、

7、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說(shuō)明書。(拆零藥袋不符合要求) 整改情況:購(gòu)進(jìn)符合要求的拆零藥袋,并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品 7營(yíng)業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡) 整改情況:要求人員工作時(shí)必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。 我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥安全。當(dāng)然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教,對(duì)于我們工作中的一些問(wèn)題進(jìn)行批評(píng)和指導(dǎo),我們將不斷學(xué)習(xí),不斷改進(jìn)。 *大藥房 年*月*日篇三:藥店gsp常規(guī)檢查整

8、改報(bào)告 江蘇*醫(yī)藥連鎖有限公司*店 關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)檢查情況的整改報(bào)告 尊敬的*食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo): 您好! 年11月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對(duì)檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí),對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。情況如下: 一、 gsp管理 1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證、gsp證書未懸掛在店內(nèi); 整改措施:責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營(yíng)業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。 整改情況:已整改到位 2.現(xiàn)場(chǎng)未見(jiàn)該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案; 整改措施:已安排營(yíng)業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名,等待貴局

9、通知;并已安排員工參加體檢,按規(guī)定建立健全員工健康檔案。 3.現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品:雙黃消炎片(修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至.5)1盒,巴米爾(astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至.5)未作促銷; 整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對(duì)雙黃消炎片(修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至.5)1盒,巴米爾(astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至.5)效期促銷。 整改情況:已整改到位 4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗; 整改措施:已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗 整改情況:已整改到位 5.溫濕度記錄不全,截止至年4月10日; 整改措施:已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕

10、度記錄檔案, 整改情況:已整改到位 6.現(xiàn)場(chǎng)溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對(duì)濕度為38%,現(xiàn)場(chǎng)工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施; 整改措施:已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,并在相應(yīng)情況下開(kāi)啟空調(diào),做好調(diào)控措施。 整改情況:已整改到位 7.現(xiàn)場(chǎng)未能提供進(jìn)口藥品:阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,批號(hào)bj09307);波立維 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批號(hào)2a636)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書; 整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,批號(hào)bj09307);波立維 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批號(hào)2a636)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書;并注意妥善保存 整改情況:已整改到位 二、含麻黃制劑管理 1.

11、銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱; 整改措施:已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 整改情況:已整改到位 三、遠(yuǎn)程監(jiān)管 1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞,相關(guān)工作未正常開(kāi)展 整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件,保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開(kāi)展。 整改情況:已整改到位 特此報(bào)告 *店 二一三年四月十六日篇四:藥店整改報(bào)告 整改報(bào)告 食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)關(guān)于印發(fā)敦化市食品藥品監(jiān)督管理局打擊違法購(gòu)銷藥品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知,關(guān)于印發(fā)敦化市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知中1、企業(yè)是否依批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng);2、購(gòu)進(jìn)藥品渠道是否合法。是否有合法票據(jù)

12、,并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄是否完整;3、驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,是否根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收,藥品驗(yàn)收是否做好記錄;4、藥品銷售環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為。如含麻黃堿復(fù)方制劑,終止妊娠藥品,易濫用、成癮藥品,蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規(guī)定的其它藥品;5、藥品陳列、儲(chǔ)存和擺放是否符合要求;6、是否存在出租、出借柜臺(tái)等行為;7、進(jìn)貨來(lái)源是否把關(guān)不嚴(yán),是否從非法渠道進(jìn)貨;8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑,產(chǎn)品的銷售去向不清;9、是否購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);10、是否購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符,購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)等10項(xiàng)整治內(nèi)容

13、按通知中的要求,對(duì)本企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)有關(guān)情況逐條梳理,查擺存在的問(wèn)題,對(duì)藥店進(jìn)行了自查,通過(guò)自查發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題: 1、 2、 3、 4、 5、 針對(duì)以上出現(xiàn)的問(wèn)題,我藥店進(jìn)行了認(rèn)真的自糾,整改措施如下: 1、 2、 3、 4、 5、 根據(jù)通知內(nèi)容,對(duì)全體員工進(jìn)行了培訓(xùn),提高了認(rèn)識(shí)、增加了緊迫感和責(zé)任感,促使我藥店盡快步入規(guī)范化、法制化的軌道。通過(guò)自查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題,分析了問(wèn)題、解決了問(wèn)題,努力達(dá)到了規(guī)范經(jīng)營(yíng)的要求。 以上是我店的整改情況,望市局進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)。 xxxx藥房 年 月 日篇五:康民藥店整改報(bào)告 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 整改報(bào)告 年11月11日由柳城縣藥監(jiān)局對(duì)我店進(jìn)行認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢

14、查,其中有3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)需要整改。我店針對(duì)這3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)項(xiàng)進(jìn)行了相應(yīng)的整改,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下: 1、13101項(xiàng):企業(yè)按年度培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容開(kāi)展培訓(xùn)不到位,質(zhì)量管理人員未能正確理解自己的崗位職責(zé); 整改后:本店制定與完善崗前培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件、藥品知識(shí)等相關(guān)年度培訓(xùn)計(jì)劃,并建立培訓(xùn)檔案記錄保存,如附件1; 2、13301項(xiàng):營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),工作人員未穿著統(tǒng)一樣式的工作服; 整改后:本店承諾在今后營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),工作人員一定穿著統(tǒng)一樣式的工作服,如附件2; 3、17701項(xiàng):企業(yè)未在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置明示“除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換”標(biāo)示。 整改后:本店按照相關(guān)規(guī)定在店內(nèi)顯

15、著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換”標(biāo)示,如附件3。 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 年11月15日 附件1 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 員工培訓(xùn)計(jì)劃 為保證藥店員工能充分理解和掌握國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)政策法規(guī),提高員工工作素質(zhì)和勞動(dòng)技能,保證藥品經(jīng)營(yíng)工作中按照法規(guī),規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,熟練工作環(huán)節(jié),使藥店經(jīng)營(yíng)工作按部就班,有序推進(jìn),保證各類記錄基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范記錄,真實(shí)有效,備案可查,特制訂藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃: 一、崗前培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容為質(zhì)量管理人員、藥品經(jīng)營(yíng)和驗(yàn)收人員崗位職責(zé)知識(shí),通過(guò)崗前培訓(xùn)使員工初步了解藥品商品知識(shí),掌握藥品分類管理的概念和意義,培訓(xùn)時(shí)間為4學(xué)時(shí),學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為面授,培訓(xùn)

16、后通過(guò)考試檢驗(yàn)培訓(xùn)效果并建立員工培訓(xùn)檔案。 二、藥品法律法規(guī),主要培訓(xùn)內(nèi)容為中華人民共和國(guó)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)法律法規(guī),安排培訓(xùn)每個(gè)專題用一天時(shí)間2小時(shí),學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為自學(xué)和討論相結(jié)合。 三、質(zhì)量管理文件,崗位職責(zé),操作規(guī)程培訓(xùn),通過(guò)學(xué)習(xí),掌握藥店工作要點(diǎn)、重點(diǎn)及工作相關(guān)要求,正確按文件從事藥品經(jīng)營(yíng)和認(rèn)真準(zhǔn)確做好工作記錄,培訓(xùn)方式為以文件配合記錄進(jìn)行講解和分析,探討文件執(zhí)行的重點(diǎn)難點(diǎn),正確理解按文件操作對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。安排培訓(xùn)時(shí)間為每項(xiàng)文件(崗位責(zé)職、操作規(guī)程)1學(xué)時(shí),最后通過(guò)問(wèn)答進(jìn)行考核。 四、藥品知識(shí)培訓(xùn),藥品分類管理知識(shí)培訓(xùn),該項(xiàng)目的培訓(xùn)在日 常經(jīng)營(yíng)工作中隨時(shí)進(jìn)行,通過(guò)培訓(xùn)使員工能正確理解和規(guī)

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