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文檔簡介
1、匯報(bào):培優(yōu)老師時(shí)間:2021.4.13,新冠疫苗 接種注意事項(xiàng),PART 1,接種疫苗的必要性,THE NEED FOR VACCINATION,PART 2,目前,我國已有5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。附條件批準(zhǔn)上市的3個(gè)滅活疫苗和腺病毒載體疫苗期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果顯示,疫苗保護(hù)效力均達(dá)到國家藥品監(jiān)督管理局新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)的要求,也符合世界衛(wèi)生組織新冠病毒疫苗目標(biāo)產(chǎn)品特性推薦的指標(biāo)要求。臨床試驗(yàn)和緊急使用階段及前期重點(diǎn)人群較大規(guī)模接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,新冠病毒疫苗安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)期
2、臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示具有良好的免疫原性和安全性。,前言,新冠疫苗的種類,THE NEW CORONAVIRUS SPECIES,腺病毒載體疫苗,其原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重組到復(fù)制缺陷型的人5型腺病毒基因內(nèi),基因重組腺病毒在體內(nèi)表達(dá)新冠病毒S蛋白抗原,誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。,新冠病毒滅活疫苗,其原理是使用非洲綠猴腎(Vero)細(xì)胞進(jìn)行病毒培養(yǎng)擴(kuò)增,經(jīng)丙內(nèi)酯滅活病毒,保留抗原成分以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答,并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。,腺病毒載體疫苗,其原理是將新冠病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)(RBD)基因重組到中國倉鼠卵巢(CHO)細(xì)胞基因內(nèi),在體外表達(dá)形成RBD二聚體,并加用氫氧化鋁
3、佐劑以提高免疫原性。,疫苗合格生產(chǎn)廠家,QUALIFIED MANUFACTURER OF VACCINES,重組亞單位疫苗,腺病毒載體疫苗,按照合格條件批準(zhǔn)上市可用的腺病毒載體疫苗為康希諾生物股份公司(康希諾)生產(chǎn)的重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)。,在我國獲得批緊急使用的重組亞單位疫苗為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(智飛龍科馬)生產(chǎn)的重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)。,疫苗接種劑次與間隔,THE NEW CORONAVIRUS SPECIES,PART 3,疫苗接種對象人群,VACCINE TARGET POPULATION,重點(diǎn)崗位,服務(wù)人員,普通居民,涉及進(jìn)口冷鏈物品的一線海關(guān)檢驗(yàn)、
4、檢疫人員,國際和國內(nèi)交通運(yùn)輸、出國工作等邊境口岸相關(guān)工作人員,醫(yī)療衛(wèi)生人員,政府機(jī)關(guān)、公安、武警、消防、社區(qū)工作,交通、物流等一線服務(wù)于民眾的相關(guān)工作人員,目前隨著新冠疫苗產(chǎn)量的增加,我國各地新冠疫苗已經(jīng)逐步開始擴(kuò)大接種范圍,接種對象為18周歲及以上人群,按照疫情防控指示,新冠疫苗接種在各群體人員中有序開展,疫苗接種對象人群,VACCINE TARGET POPULATION,適用對象,18周歲以上60周歲以下人群。,接種途徑和接種部位,推薦上臂三角肌肌內(nèi)注射,PART 4,特定人群接種建議,Specific population vaccination recommendations,60歲
5、及以上人群,60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前,4個(gè)附條件批準(zhǔn)上市的新冠病毒疫苗期臨床試驗(yàn)研究納入該人群的數(shù)量有限,暫無疫苗對該人群的保護(hù)效力數(shù)據(jù)。但/期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,該人群疫苗接種安全性良好,與18-59歲人群相比,接種后中和抗體滴度略低,但中和抗體陽轉(zhuǎn)率相似,提示疫苗對60歲以上人群也會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)作用,建議接種。,特定人群接種建議,Specific population vaccination recommendations,18歲以下人群,目前已有的疫苗尚未獲得用于該人群的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),暫不推薦18歲以下人群接種。,慢性病人群,慢性病人群為感染新冠病毒后
6、的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。健康狀況穩(wěn)定,藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群,建議接種。,特定人群接種建議,Specific population vaccination recommendations,育齡期和哺乳期女性,如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗,基于對上述疫苗安全性的理解,不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫(yī)學(xué)措施(如終止妊娠),建議做好孕期檢查和隨訪。對于有備孕計(jì)劃的女性,不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計(jì)劃。,特定人群接種建議,Specific population vaccination recommendations,育齡期和哺乳期女性,雖
7、然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數(shù)據(jù),但基于對疫苗安全性的理解,建議對新冠病毒感染高風(fēng)險(xiǎn)的哺乳期女性(如醫(yī)務(wù)人員等)接種疫苗??紤]到母乳喂養(yǎng)對嬰幼兒營養(yǎng)和健康的重要性,參考國際上通行做法,哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后,建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。,免疫功能受損人群,免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前尚無新冠病毒疫苗對該人群(例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者)、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。該類人群疫苗接種后的免疫反應(yīng)及保護(hù)效果可能會(huì)降低。對于滅活疫苗和重組亞單位疫苗,根據(jù)既往同類型疫苗的安全性特點(diǎn),建議接種;對于腺病毒
8、載體疫苗,雖然所用載體病毒為復(fù)制缺陷型,但既往無同類型疫苗使用的安全性數(shù)據(jù),建議經(jīng)充分告知,個(gè)人權(quán)衡獲益大于風(fēng)險(xiǎn)后接種。,特定人群接種建議,Specific population vaccination recommendations,特定人群接種建議,Specific population vaccination recommendations,既往新冠患者或感染者,現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明,新冠病毒感染后6個(gè)月內(nèi)罕見再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或無癥狀感染者),在充分告知基礎(chǔ)上,可在6個(gè)月后接種1劑。,PART 5,特定人群接種建議,Specific population va
9、ccination recommendations,現(xiàn)在各企業(yè)都已開展疫苗接種登記預(yù)約,可在個(gè)人工作單位進(jìn)行登記預(yù)約,可以在微信小程序和支付寶中搜索疫苗預(yù)約助手,進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)自主登記預(yù)約,各地政府已公布疫苗接種醫(yī)院門診24小時(shí)服務(wù)電話,可電話咨詢登記預(yù)約,現(xiàn)在大多數(shù)社區(qū)也開始進(jìn)行登記預(yù)約,因此可在自己居住地進(jìn)行登記預(yù)約,企業(yè)預(yù)約,網(wǎng)絡(luò)預(yù)約,電話預(yù)約,社區(qū)登記,新冠疫苗預(yù)約途徑,APPOINTMENT ROUTE FOR COVID-19 VACCINE,接種前,應(yīng)提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相關(guān)知識(shí)及接種流程。,接種后,需留觀30分鐘;保持接種皮膚的清潔,觀察是否有不良反應(yīng),接種時(shí),需攜帶相關(guān)證
10、件(身份證護(hù)照等),做好個(gè)人防護(hù)工作。,接種前,接種時(shí),接種后,接種后留觀原因,REASONS FOR STAYING AFTER INOCULATION,PART 6,疫苗接種注意事項(xiàng),VACCINATION PRECAUTIONS,關(guān)于遲種補(bǔ)種,對2劑或3劑次程序的疫苗,未按程序完成接種者,建議盡早補(bǔ)種。免疫程序無需重新開始,補(bǔ)種完成相應(yīng)劑次即可。,對在14天內(nèi)完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者,在第2劑接種3周后盡早補(bǔ)種1劑滅活疫苗。對在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的,無需補(bǔ)種。,疫苗接種注意事項(xiàng),VACCINATION PRECAUTIONS,與其他疫苗同時(shí)接種,暫不推薦與其他
11、疫苗同時(shí)接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應(yīng)大于14天。當(dāng)因動(dòng)物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、免疫球蛋白時(shí),可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。,不同疫苗產(chǎn)品替換,現(xiàn)階段建議用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種。如遇疫苗無法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況,無法用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種時(shí),可采用相同種類的其他生產(chǎn)企業(yè)的疫苗產(chǎn)品完成接種,疫苗接種注意事項(xiàng),VACCINATION PRECAUTIONS,新冠病毒感染及抗體篩查,在疫苗接種前無需開展新冠病毒核酸及抗體檢測;接種后也不建議常規(guī)檢測抗體作為免疫成功與否的依據(jù),不同傳染病的傳染力不一樣,阻斷傳染病流行的人群免疫力水平也不一樣。一般
12、而言,傳染病的傳染力越強(qiáng),則需要越高的人群免疫力。例如,麻疹和百日咳傳染力較強(qiáng),如果要阻斷它們的流行,人群免疫力要達(dá)到90%-95%;而消滅天花和脊髓灰質(zhì)炎,人群免疫力要達(dá)到80%以上。人群免疫力達(dá)到上述閾值,也就建立了阻斷麻疹、百日咳、天花和脊髓灰質(zhì)炎傳播的免疫屏障。,如何通過接種疫苗在人群中形成群體免疫?,疫苗接種注意事項(xiàng),VACCINATION PRECAUTIONS,疫苗接種不良反應(yīng),ADVERSE REACTION TO VACCINATION,從前期新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)研究結(jié)果和緊急使用時(shí)收集到的信息,我國新冠病毒疫苗常見不良反應(yīng)的發(fā)生情況與已廣泛應(yīng)用的其他疫苗基本類似。 常見的不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等,也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn)。后續(xù)相關(guān)部門還將繼續(xù)加強(qiáng)不良反應(yīng)
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