原因和對(duì)策PPT課件

1、原因和對(duì)策,何時(shí)需要分析原因和對(duì)策,客訴 內(nèi)部品質(zhì)異常 供應(yīng)商來(lái)料異常 設(shè)備異常 目標(biāo)指標(biāo) 管理評(píng)審 內(nèi)外部體系審核 過程審核 產(chǎn)品審核 量具校驗(yàn) 環(huán)境、健康、安全等,一、原因,原因分析時(shí)問題 原因分析的考慮點(diǎn) 如何查原因,分析原因時(shí)問題,操作不小心/操作不當(dāng)導(dǎo)致 操作員疏忽 返工/可以返修/建議報(bào)廢 作業(yè)時(shí)篩選不到位 加工/組裝時(shí)導(dǎo)致碰傷 檢驗(yàn)不到位/未檢出 素材/來(lái)料不良/變形導(dǎo)致攻牙不良 裝夾不到位 調(diào)機(jī)品混入,為什么會(huì)發(fā)生這樣的問題? 為什么沒有更早地發(fā)現(xiàn)這個(gè)問題? 是否有其他或類似的問題？ 人機(jī)料法環(huán)測(cè) 原因分類： （1）流出原因 （2）產(chǎn)生原因,原因分析的考慮點(diǎn),原因分析方法,確定

2、這樣的問題以前是否發(fā)生過。如果發(fā)生過，評(píng)審以前的文件，確定以前采取過什么措施，為什么措施沒有有效在消除問題的原因。 這樣的不合格是否可以更早地發(fā)現(xiàn)？怎么發(fā)現(xiàn)？ 如果是，確定為什么這樣的問題沒有更早地發(fā)現(xiàn)？怎么做才能確保以后更早地發(fā)現(xiàn)這樣的問題？通常，問題發(fā)現(xiàn)得越早，就越容易糾正，影響也越小。如果需要，在過程中增加一個(gè)更早的試驗(yàn)或檢驗(yàn)點(diǎn)。 進(jìn)行根本原因分析時(shí)，可利用任何可用的數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查（如趨勢(shì)分析，以前發(fā)生的情況，生產(chǎn)數(shù)據(jù)，設(shè)備歷史數(shù)據(jù)記錄等） 典型地，根本原因可以分為五種類型：人，機(jī)，料，法，環(huán)。對(duì)所有的可能原因進(jìn)行系統(tǒng)化的分析，可識(shí)別出其中的某些導(dǎo)致問題發(fā)生的原因并加以消除，并對(duì)其它潛在原

3、因保持警惕。進(jìn)行問題原因分析時(shí)可采用魚刺圖等工具。 不要將諸如“操作者失誤”等作為問題的根本原因。,調(diào)查問題原因時(shí)問幾個(gè)問題,這樣的不合格是否導(dǎo)致另一個(gè)質(zhì)量問題（另一種失效）？ 這樣的不合格是否會(huì)在別的地方產(chǎn)生另一個(gè)問題（另一種失效）？ 這樣的問題會(huì)不會(huì)擴(kuò)展到別的批次的成品？ 如果是，把問題分析的范圍擴(kuò)展到所有可能影響到的區(qū)域。 是否是原材料導(dǎo)致這樣的不合格？如果是，是否通知了相關(guān)的供方？ 執(zhí)行這樣的任務(wù)的員工是否進(jìn)行過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？適當(dāng)?shù)亩綄?dǎo)？ 相關(guān)的規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)是否清楚和明確？ 該作業(yè)的可接收規(guī)范是否已建立，并且操作員已完全熟知？ 如果該作業(yè)使用了設(shè)備，該設(shè)備的設(shè)置和調(diào)整是否適當(dāng)？ 如果該

4、作業(yè)使用了設(shè)備，該設(shè)備是否校準(zhǔn)過？ 環(huán)境對(duì)這樣的問題有沒有影響？,原因分析的考慮點(diǎn),零件沒有電鍍,沒有電鍍,生產(chǎn)線停止,電路斷開,電線接口松動(dòng),沒有檢驗(yàn),操作者不按程序及作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)施,操作者培訓(xùn)不足,主管對(duì)問題沒有評(píng)審,沒有安裝 防錯(cuò)系統(tǒng),根本原因1,根本原因2,原因分析的考慮點(diǎn),1、設(shè)計(jì)和規(guī)范方面： （1）標(biāo)準(zhǔn)是否含糊或不充分； （2）設(shè)計(jì)是否不符合實(shí)際的或不合理。,原因分析的考慮點(diǎn),2、機(jī)器夾治具方面： （1）設(shè)備的加工能力是否足夠； （2）是否使用正確的工具/夾具； （3）是否工具已磨損，磨損確認(rèn)及更換周期； （4）工具是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)男?zhǔn)； （5）工裝夾具是否驗(yàn)證不會(huì)產(chǎn)生不良； （6）

5、模具是否可作改進(jìn)； （7）機(jī)器是否有保養(yǎng)不當(dāng)；,原因分析的考慮點(diǎn),3、材料方面： （1）材料是否經(jīng)試驗(yàn)合格； （2）材料是否用錯(cuò)； （3）是否讓步接受了低于標(biāo)準(zhǔn)要求的材料。,原因分析的考慮點(diǎn),4、操作和人員方面： （1）操作者是否正確培訓(xùn)過； （2）崗位所需技能，操作者是否具足夠的技能； （3）操作者是否理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； （4）是否為固定操作工？是否此操作有很多輪換人員； （5）操作者對(duì)圖紙或SOP是否理解； （6）操作者是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書，更改作業(yè)方式； （7）機(jī)器調(diào)整是否不當(dāng)，是否首件確認(rèn)合格。,原因分析的考慮點(diǎn),5、過程控制和檢驗(yàn)方面： （1）過程控制是否不充分； （2）檢驗(yàn)人員的技能是否

6、不足； （3）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)； （4）是否缺乏適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)與試驗(yàn)設(shè)備； （5）量具分辨力夠不夠； （3）量具選用是否得當(dāng)。,6、管理問題： （1）試模、試刀具、試夾具、試裝配中產(chǎn)品； 破壞性檢驗(yàn) 中產(chǎn)品是否有標(biāo)識(shí)； （2）變更后產(chǎn)品批量是否混料； （3）不良標(biāo)識(shí)是否完善，會(huì)否造成混亂或錯(cuò)料； （4）檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否執(zhí)行； （5）圖面、技術(shù)文件是否有效管理。,原因分析的考慮點(diǎn),7、環(huán)境問題： （1）環(huán)境條件（如溫度和濕度）是否符合要求； （2）產(chǎn)品保存條件是否適合； （3）產(chǎn)品保護(hù)和搬運(yùn)過程是否受控。,原因分析的考慮點(diǎn),原因分析的考慮點(diǎn),評(píng)估可能原因列表中的每一個(gè)原因 原因可

7、否使問題排除 驗(yàn)證 控制計(jì)劃,沒有對(duì)所有可能原因進(jìn)行測(cè)試以確定根本原因，而多是憑經(jīng)驗(yàn)。,17,用“是與否”的方法，對(duì)非因素進(jìn)行排除,應(yīng)如何改？,操作不小心/操作不當(dāng)導(dǎo)致 操作員疏忽 返工/可以返修/建議報(bào)廢 作業(yè)時(shí)篩選不到位 加工/組裝時(shí)導(dǎo)致碰傷 檢驗(yàn)不到位/未檢出 素材/來(lái)料不良/變形導(dǎo)致攻牙不良 裝夾不到位 調(diào)機(jī)品混入,二、對(duì)策,擬定對(duì)策時(shí)問題 對(duì)策的分類 對(duì)策分析的考慮點(diǎn),擬定對(duì)策時(shí)問題,崗位培訓(xùn) 加強(qiáng)宣導(dǎo)，提高員工意識(shí) 加強(qiáng)管控 下次注意/今后改進(jìn) 加強(qiáng)品質(zhì)觀念和稽核力度 增加檢驗(yàn) CP有管控 修改SOP,含糊不清，無(wú)法執(zhí)行,對(duì)策的分類,糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格

8、所采取的措施。具有時(shí)效性。 注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。 注2：返工或降級(jí)可作為糾正的實(shí)例。,對(duì)策的分類,糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因, 以防止再次發(fā)生所采取的措施。 注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。 注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。,對(duì)策的分類,預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。 注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再

9、發(fā)生。,對(duì)策的分類,各種措施與區(qū)別,案例：亡羊補(bǔ)牢 糾正：羊跑了，趕回來(lái)； 原因分析：羊圈破了或是矮了。 糾正措施：修補(bǔ)羊圈，或加高羊圈。 預(yù)防措施：定期檢查羊圈，在羊長(zhǎng)大之前就修補(bǔ)加高羊圈。,案例：,A商家的玻璃門被撞破了 于是，A商家把撞破的地方換了一塊玻璃。 A商家為了事件不再發(fā)生，在新的玻璃上用白筆畫了個(gè)眼睛。 對(duì)面的B商家看到了，也在自己的玻璃上用折筆寫上當(dāng)心玻璃。 其實(shí)導(dǎo)致玻璃門被撞破的原因就是沒有警告標(biāo)志，顧客不小心，所以糾正措施就是針對(duì)根本原因而采取的，做上警告標(biāo)記以提醒顧客來(lái)避免同樣的問題再發(fā)生，對(duì)B商家而言，雖然到目前為止沒有發(fā)生這樣的問題，但也同樣具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)，所以對(duì)他

10、而言為消除潛在不合格而采取的措施就是預(yù)防措施。,對(duì)策分析的考慮點(diǎn),糾正： 1 返工 2 返修 3 重檢篩選 4 讓步接收 5 批退 報(bào)廢 降級(jí) 召回,糾正的驗(yàn)證： 返工返修的作業(yè)指導(dǎo)書 特采申請(qǐng)單 重新檢驗(yàn)合格記錄 退貨單 報(bào)廢單,不合格品處理單,客訴時(shí)的臨時(shí)措施,落實(shí)即時(shí)行動(dòng)或應(yīng)變行動(dòng)以控制問題的影響范圍 跟進(jìn)客戶對(duì)于不良品的要求 落實(shí)不良品的產(chǎn)品追溯 停止交運(yùn)或回收客戶的不良品(如有需要) 清理倉(cāng)庫(kù),工廠,生產(chǎn)線中的不良品或懷疑不良品,圍堵/隔離問題，找出和選擇最佳“臨時(shí)抑制措施”,客訴時(shí)的臨時(shí)措施,為防止問題惡化并波及其它產(chǎn)品及客戶 盡快恢復(fù)客戶信心 預(yù)先部置應(yīng)變方案 采用產(chǎn)品追溯到生產(chǎn)

11、批及評(píng)估損失范圍 安全產(chǎn)品可能要回收 最后須驗(yàn)證行動(dòng)有效性,對(duì)策分析的考慮點(diǎn),糾 正 措 施,對(duì)策分析的考慮點(diǎn),預(yù)防措施： 1、防錯(cuò)技術(shù)的使用 2、通用的管理要求 3、可否擴(kuò)展至其它類似產(chǎn) 品和類似工藝 4、更新PFMEA，總結(jié)經(jīng)驗(yàn),預(yù)防措施的驗(yàn)證： 防錯(cuò)技術(shù)一覽表 三級(jí)文件 工藝流程、控制計(jì)劃、SOP等 PFMEA,對(duì)策分析的考慮點(diǎn),1.以作業(yè)方法為線索,2.以供應(yīng)鏈為線索，展開對(duì)策： 原材料怎么處理？ 半成品怎么處理？ 成品怎么處理？ 在途品、客戶處產(chǎn)品怎么處理？,3.以時(shí)間為線索進(jìn)行對(duì)策: 新設(shè)定的4M什么時(shí)候開始實(shí)施？ 不良品什么時(shí)候處理完畢？ 良品什么時(shí)候能出貨？,對(duì)策分析的考慮點(diǎn),

12、以上擬定的糾正、糾正措施、預(yù)防措施應(yīng)考慮: 數(shù)量有多少？ 什么時(shí)候開始處理？ 計(jì)劃何時(shí)處理完畢? 誰(shuí)來(lái)處理？ 誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)擔(dān)當(dāng)？ 在哪處理？ 資源誰(shuí)來(lái)提供：SOP、刀具、檢具、治具、場(chǎng)地、培訓(xùn),選擇措施前，應(yīng)進(jìn)行成本、效果等方面的評(píng)價(jià)，以利于決策。,對(duì)策分析的考慮點(diǎn),5W2H制定實(shí)施計(jì)劃表 Why為什么做這件事？（目的） What怎么回事？（對(duì)象） Where在什么地方執(zhí)行？（地點(diǎn)） When什么時(shí)間執(zhí)行？什么時(shí)間完成？（時(shí)間） Who由誰(shuí)來(lái)執(zhí)行？（人員） How怎樣執(zhí)行？采取哪些有效措施？（方法） HOW MUCH多少錢,有效的對(duì)策與無(wú)效的對(duì)策,有效的對(duì)策？,結(jié)案驗(yàn)證,驗(yàn)證糾正 驗(yàn)證糾正措施 驗(yàn)

13、證預(yù)防措施 措施是否文件化,記錄存檔 不良率數(shù)據(jù)的降低（出貨批，時(shí)間內(nèi)） 考慮其他方面有無(wú)相反效果,作為內(nèi)審追蹤，管理評(píng)審的輸入信息。,驗(yàn)證的結(jié)果要能夠消除發(fā)生的現(xiàn)象，且能夠防止以后再發(fā)； 驗(yàn)證結(jié)果判斷明確，并進(jìn)行記錄； 結(jié)果偏差時(shí)，回顧原因及措施計(jì)劃，并調(diào)整。重新把握問題，分析原因,對(duì)策失效,原因分析不對(duì)，非根本原因; 對(duì)策沒有針對(duì)原因; “糾正措施”代替“預(yù)防措施”; 措施沒有可行性，可操作性，可追蹤性，沒有明確措施的具體內(nèi)容，具體責(zé)任人，完成期限等; 對(duì)策沒有實(shí)施。,文件化時(shí)限-跟進(jìn)監(jiān)督,對(duì)策失效,對(duì)策沒有實(shí)施,計(jì)劃的每一個(gè)項(xiàng)目都要徹底執(zhí)行； 日程方面盡可能遵守，以免造成關(guān)聯(lián)項(xiàng)目的滯后；

14、 有偏差時(shí)要進(jìn)行矯正； 修改計(jì)劃時(shí)，要得到原計(jì)劃批準(zhǔn)者的同意； 改善進(jìn)度要進(jìn)行定期/不定期通報(bào)。,找不出原因和沒有對(duì)策,人員技術(shù)水平及工作經(jīng)驗(yàn)有限 分析問題的方法（3現(xiàn)5why魚骨圖） 要花時(shí)間，不愿做過細(xì)的分析（查核-測(cè)試-試驗(yàn)-驗(yàn)證） 認(rèn)為找替罪羊比解決問題更重要 面對(duì)障礙和壞習(xí)慣 否認(rèn)問題的存在,不良比例較低，在可接受的范圍內(nèi) 正常不良 不良無(wú)法避免,持續(xù)改善意識(shí),防止疏忽法的方法,顏色的防止疏忽法。 標(biāo)線的防止疏忽法。 看板的防止疏忽法。 警示聲音的防止疏忽法。 警示燈號(hào)的防止疏忽法。 治具、夾具的防止疏忽法。 測(cè)知式防止疏忽法。 限制失誤的防止疏忽法。 半自動(dòng)化、自動(dòng)化防止疏忽法。

15、定數(shù)檢查防止疏忽法。,什么樣的不合格一定要分析,客戶抱怨 當(dāng)影響產(chǎn)品功能、壽命、安全及裝配，外觀件的外觀項(xiàng)目等重要項(xiàng)目（尺寸）的不合格率達(dá)到 10 %或以上時(shí)； 重大質(zhì)量事故：個(gè)案損失費(fèi)用達(dá)到或超過 5000 元時(shí)； 連續(xù)投訴：相同產(chǎn)品或相同問題連續(xù)達(dá)到 3 次時(shí)；,5、會(huì)導(dǎo)致安全問題或不符合法律法規(guī)要求的產(chǎn)品不合格。,不合格處理的時(shí)限,內(nèi)部不合格品 客訴不合格,24H 3D 7D,TS16949,24H 3D 7D,TS16949,8.3.1 不合格品控制補(bǔ)充 未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑狀態(tài)下的產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品（見 7.5.3）。 8.3.2 返工產(chǎn)品的控制 返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)要求，應(yīng)易于被

16、適當(dāng)?shù)娜藛T得到和使用。 8.3.3 顧客通知 一旦發(fā)生不合格被發(fā)運(yùn)，應(yīng)立即通知顧客。 8.3.4 顧客特許 無(wú)論何時(shí)，只要產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)的不同，在繼續(xù)生產(chǎn)之前，組織應(yīng)獲得顧客的讓步或偏離許可。 組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，組織還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。 經(jīng)授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí)，應(yīng)在每一個(gè)包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 此規(guī)定同樣適用于采購(gòu)的產(chǎn)品。在提交給顧客前，組織應(yīng)批準(zhǔn)由供應(yīng)商提出的請(qǐng)求。,TS16949,TS16949,8.5.2.1 問題解決 組織應(yīng)有一個(gè)確定的過程用于問題解決，使根本原因得到識(shí)別并消除。 若有顧客規(guī)定的問題解決的格式，則組織應(yīng)采用這種規(guī)定的格式。 8.5.2.2 防錯(cuò) 組織應(yīng)在糾正措施過程中采用防錯(cuò)方法。 8.5.2.3 糾正措施影響 組織應(yīng)將