冷庫(kù)管理規(guī)范

1、冷庫(kù)管理規(guī)范 （凍庫(kù)及冷藏庫(kù)）一、總則冷庫(kù)是經(jīng)營(yíng)生物制品、疫苗等經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要組成部分，擔(dān)負(fù)著易變性藥品的冷凍和儲(chǔ)藏任務(wù)，起著藥品安全經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定的作用。冷庫(kù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，技術(shù)性強(qiáng)，冷庫(kù)的使用、維修、管理，必須嚴(yán)格按照規(guī)定辦事，認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家頒布的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，做到安全、衛(wèi)生、低消耗。冷庫(kù)使用部門(mén)在使用的同時(shí)，要抓好日常維護(hù)檢修工作，切實(shí)做到使用好、管理好冷庫(kù)。冷庫(kù)操作員要鉆研業(yè)務(wù)，掌握科學(xué)技術(shù)，熱愛(ài)本職工作，遵守冷庫(kù)操作規(guī)程，為安生經(jīng)營(yíng)奠定基礎(chǔ)。二、人員企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況，配備經(jīng)過(guò)專門(mén)教育和培訓(xùn)，具有冷藏、制冷、衛(wèi)檢等專業(yè)知識(shí)、和有組織能力的管理人員和技術(shù)人員，有一定數(shù)量的技師、助

2、理工程師、工程師、高級(jí)工程師等負(fù)責(zé)冷庫(kù)的技術(shù)、管理工作?；蛲庹?qǐng)技術(shù)人員協(xié)助冷庫(kù)的維修。冷庫(kù)的壓縮機(jī)房操作人員，必須具有初中以上文化程度，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，獲得合格證書(shū)，方能上崗操作。負(fù)責(zé)冷庫(kù)管理的儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)，要定期組織專業(yè)技術(shù)人員和操作人員進(jìn)行冷庫(kù)管理的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)技術(shù)學(xué)習(xí)和經(jīng)驗(yàn)交流，要對(duì)本規(guī)范的實(shí)施負(fù)全部責(zé)任。三、庫(kù)房的使用管理冷庫(kù)的使用，應(yīng)按設(shè)計(jì)要求，充分發(fā)揮凍結(jié)、冷藏能力，確保安全經(jīng)營(yíng)和藥品質(zhì)量，養(yǎng)護(hù)好冷庫(kù)建筑結(jié)構(gòu)。庫(kù)房管理責(zé)任落實(shí)到人，每一件設(shè)備工具，應(yīng)有人負(fù)責(zé)。冷庫(kù)是用隔熱材料建成的，具有怕水、怕潮、怕熱氣、怕跑冷的特性，要把好冰、霜、水、門(mén)、燈五關(guān)。穿堂和庫(kù)房的墻、地、門(mén)、頂?shù)榷疾?/p>

3、得有冰、霜、水，有了要及時(shí)清除。庫(kù)內(nèi)排管和冷風(fēng)機(jī)要及時(shí)掃霜、沖霜，以提高制冷效能。沖霜時(shí)必須按規(guī)程操作，凍結(jié)間至少要做到出清一次庫(kù)，沖一次霜。冷風(fēng)機(jī)水盤(pán)內(nèi)和庫(kù)內(nèi)不得有積水。冷庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁多水性作業(yè)。沒(méi)有經(jīng)過(guò)凍結(jié)的貨物，不準(zhǔn)直入凍結(jié)物冷藏間，以保證商品質(zhì)量，防止損壞冷庫(kù)。要嚴(yán)格管理冷庫(kù)門(mén)，藥品出入庫(kù)時(shí)，要隨時(shí)關(guān)門(mén)，庫(kù)門(mén)如有損壞要及時(shí)維修，做到開(kāi)啟靈活、關(guān)閉嚴(yán)密、防止跑冷。凡接觸外界空氣的門(mén)，均應(yīng)設(shè)空氣幕，減少冷熱空氣對(duì)流。防止建筑結(jié)構(gòu)凍融循環(huán)、凍酥、凍臌。各類(lèi)冷庫(kù)庫(kù)房必須按設(shè)計(jì)規(guī)定用途使用，冷卻物、結(jié)凍物冷藏間不能混淆使用。原設(shè)計(jì)有冷卻工藝的凍結(jié)間，如改為一次凍結(jié)時(shí)，要配備足夠的制冷設(shè)備。冷卻物冷藏

4、間、結(jié)凍物冷藏間、原設(shè)計(jì)的兩用間確需改換用途的，由設(shè)計(jì)部門(mén)設(shè)計(jì)并按程序報(bào)批?？諑?kù)時(shí)，凍結(jié)間和凍結(jié)物冷藏間應(yīng)保持在以下，防止凍融循環(huán)。冷卻物冷藏間應(yīng)保持在零點(diǎn)溫度以下，避免庫(kù)內(nèi)滴水受潮。保護(hù)地坪（樓板），防止凍臌和損壞。不得把藥品直接散鋪在地坪上或墊上席子等凍結(jié)；貨墊等重物不準(zhǔn)在地坪上拖或摔，以免砸壞地坪，破壞隔熱層。藥品堆垛，其重量不得超過(guò)設(shè)計(jì)負(fù)荷。沒(méi)有地坪防凍措施的冷卻物冷藏間，其庫(kù)溫不得低于，以免凍臌。冷庫(kù)地下自然通風(fēng)道應(yīng)保持暢通，不得積水、有霜，不得堵塞，北方地區(qū)要做到冬堵春開(kāi)。采用機(jī)械通風(fēng)或地下油管加熱等設(shè)備，要指定專人負(fù)責(zé)，定期檢查，根據(jù)要求，及時(shí)開(kāi)啟通風(fēng)機(jī)、加熱器等裝置。冷庫(kù)必須合

5、理利用倉(cāng)容，不斷總結(jié)、改進(jìn)藥品堆垛方法，安全、合理安排貨位和堆垛高度，提高冷庫(kù)利用率。堆垛要牢固、整齊，便于盤(pán)點(diǎn)、檢查、進(jìn)出庫(kù)。庫(kù)內(nèi)貨位堆垛要求：距凍結(jié)物冷藏間頂棚米。距冷卻物冷藏間頂棚米。距頂排管下側(cè)米。距頂排管橫側(cè)米。距無(wú)排管的墻米。距墻排管外側(cè)米。距冷風(fēng)機(jī)周?chē)?。距風(fēng)道底面米。庫(kù)房要留有合理的走道，便于庫(kù)內(nèi)操作、車(chē)輛通過(guò)、設(shè)備檢修，保證安全。商品進(jìn)出庫(kù)及庫(kù)內(nèi)操作，要防止運(yùn)輸工具和商品碰撞庫(kù)門(mén)、電梯門(mén)、柱子、墻壁和制冷系統(tǒng)管道等工藝設(shè)備，在易受碰撞之處，應(yīng)加防護(hù)裝置。庫(kù)內(nèi)電器線路要經(jīng)常維護(hù)，防止漏電，出庫(kù)房要隨手關(guān)燈。凍庫(kù)不宜采用包庫(kù)制度，防止違章使用。四、藥品保管與衛(wèi)生冷庫(kù)要加強(qiáng)藥品保管

6、和衛(wèi)生工作，重視藥品養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，保證藥品質(zhì)量，減少損失。冷庫(kù)要加強(qiáng)衛(wèi)檢工作。庫(kù)內(nèi)要求無(wú)污垢、無(wú)霉菌、無(wú)異味、無(wú)鼠害、無(wú)冰霜等，并有相關(guān)人員檢查出入庫(kù)藥品。藥品在進(jìn)入冷庫(kù)時(shí)，必須有生物制品批簽發(fā)單或其它檢驗(yàn)證件。嚴(yán)禁不合格藥品入庫(kù)。為保證藥品質(zhì)量，凍結(jié)、冷藏商品時(shí)，必須遵守冷庫(kù)操作要求。藥品深層溫度必須降低到不高于冷藏間溫度時(shí)才能轉(zhuǎn)庫(kù)，如凍結(jié)物冷藏間庫(kù)溫為，則藥品凍結(jié)后的深層溫度必須達(dá)到以下。長(zhǎng)途運(yùn)輸?shù)睦鋬鏊幤罚谘b車(chē)、船時(shí)的溫度不得高于。外地調(diào)入的凍結(jié)藥品，溫度高于時(shí)，必須復(fù)凍到要求溫度后，才能轉(zhuǎn)入凍結(jié)物冷藏間。根據(jù)藥品特性，嚴(yán)格掌握庫(kù)房溫度、濕度。在正常情況下，凍結(jié)物

7、冷藏間一晝夜溫度升降幅度不得超過(guò)，冷卻物冷藏間不得超過(guò)。在貨物進(jìn)出庫(kù)過(guò)程中，凍結(jié)物冷藏間溫升不得超過(guò)，冷卻物冷藏間不得超過(guò)。對(duì)庫(kù)存藥品，要嚴(yán)格掌握儲(chǔ)存保質(zhì)期限，定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，執(zhí)行先進(jìn)先出制度。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)等異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)迅速處理。藥品入庫(kù)前必須除次品，剔除破損、臟污等殘次藥品，并通過(guò)驗(yàn)收后，方可入庫(kù)儲(chǔ)藏，以保證藥品質(zhì)量。下列藥品要經(jīng)過(guò)挑選、整理或改換包裝，否則不準(zhǔn)入庫(kù)：藥品批號(hào)混淆者。藥品污染和夾有污物。不能堆垛的零散藥品，應(yīng)加包裝后方可入庫(kù)。下列藥品嚴(yán)禁入庫(kù)：變質(zhì)、有異味、不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。無(wú)相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告的藥品。雨淋或水浸泡過(guò)的藥品。沒(méi)有嚴(yán)密包裝的藥品。易燃、易爆、有毒、有化學(xué)腐

8、蝕作用的商品。供應(yīng)有強(qiáng)揮發(fā)氣味的藥品應(yīng)設(shè)專庫(kù)保管，不得混放。要認(rèn)真記載商品的進(jìn)出庫(kù)時(shí)間、品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、產(chǎn)地和批號(hào)等。要按垛掛牌，定期核對(duì)帳目，出一批清理一批，做到帳、貨、卡相符。冷庫(kù)必須做好下列衛(wèi)生工作：冷庫(kù)工作人員要注意個(gè)人衛(wèi)生，定期進(jìn)行身體健康檢查，發(fā)現(xiàn)有傳染病者應(yīng)及時(shí)調(diào)換工作。庫(kù)房周?chē)蛶?kù)內(nèi)外走廊、電梯等場(chǎng)所，必須經(jīng)常清掃，保持衛(wèi)生。庫(kù)內(nèi)使用的易銹金屬工具、木質(zhì)工具和運(yùn)輸工具、貨墊、凍盤(pán)等設(shè)備，要勤洗、勤擦、定期消毒，防止發(fā)霉、生銹。庫(kù)內(nèi)藥品出清后，要進(jìn)行徹底清掃、消毒、堵塞鼠洞，消滅霉菌。五、設(shè)備管理冷庫(kù)中的制冷設(shè)備和制冷劑具有高壓、易爆、含毒的特性，冷庫(kù)工作人員要樹(shù)立高度的

9、責(zé)任感，認(rèn)真貫徹預(yù)防為主的方針，定期進(jìn)行安全檢查。每年旺季之前，要進(jìn)行一次重點(diǎn)安全檢查，查制度，查各種設(shè)備的技術(shù)狀況，查勞動(dòng)保護(hù)用品和安全設(shè)施的配置情況。要加強(qiáng)冷庫(kù)制冷設(shè)備和其它設(shè)備的管理，提高設(shè)備完好率，確保安全經(jīng)營(yíng)。冷庫(kù)的機(jī)房要建立崗位責(zé)任制度、交接班制度、安全經(jīng)營(yíng)制度、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度等各項(xiàng)制度。根據(jù)設(shè)備的特性和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，制定冷庫(kù)切實(shí)可行的技術(shù)規(guī)程，報(bào)主管部門(mén)備查，并嚴(yán)格執(zhí)行。冷庫(kù)所用的儀器、儀表、衡器、量具等都必須經(jīng)過(guò)法定計(jì)量部門(mén)的鑒定，同時(shí)要按規(guī)定定期復(fù)查，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。操作人員要做到“四要”、“四勤”、“四及時(shí)”：“四要”是：要確保安全運(yùn)行；要保證庫(kù)房溫度；要盡量降低冷

10、凝壓力（表壓力最高不超過(guò)）；要充分發(fā)揮制冷設(shè)備的制冷效率，努力降低水、電、油、制冷劑的消耗?！八那凇笔牵呵诳磧x表；勤查機(jī)器溫度；勤聽(tīng)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)有無(wú)雜音；勤了解進(jìn)出貨情況?！八募皶r(shí)”是：及時(shí)放油；及時(shí)除霜；及時(shí)放空氣；及時(shí)清除冷凝器水垢。操作人員要嚴(yán)格遵守交接班制度，要加強(qiáng)工作責(zé)任心，互相協(xié)作。交接班時(shí)，要做到：當(dāng)班的機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)、供液、庫(kù)溫等情況清楚。機(jī)器設(shè)備運(yùn)行中的故障、隱患及需要注意的事項(xiàng)明確。庫(kù)間記錄完整、準(zhǔn)確。庫(kù)間工具、用品齊全。機(jī)器設(shè)備和工作場(chǎng)所清潔無(wú)污，周?chē)鷽](méi)有雜物。交接中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，如能在當(dāng)班處理時(shí)，交班人應(yīng)在接班人協(xié)同下負(fù)責(zé)處理完畢再離開(kāi)。氨瓶的使用管理，必須嚴(yán)格遵守氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程中

11、的有關(guān)事項(xiàng)，特別注意：不得使用已超過(guò)檢驗(yàn)期的氨瓶。充裝量不得超過(guò)規(guī)定。不得放在熱源附近。不得強(qiáng)烈震動(dòng)。不得在太陽(yáng)下曝曬。氨瓶必須按期鑒定。大、中型冷庫(kù)必須裝設(shè)庫(kù)溫遙測(cè)裝置，以保證冷庫(kù)溫度的穩(wěn)定和設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，降低能源消耗。六、冷庫(kù)維護(hù)檢修冷庫(kù)要按有關(guān)規(guī)定修理，確保設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)正常。冷庫(kù)必須認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)的維護(hù)檢修制度。冷庫(kù)維護(hù)檢修工作要列入養(yǎng)護(hù)日程。要將冷庫(kù)的定期檢修和日常維護(hù)相結(jié)合，以日常維護(hù)為主，切實(shí)把建筑結(jié)構(gòu)、機(jī)器設(shè)備等維護(hù)好，使其經(jīng)常處于良好的工作狀態(tài)。為掌握建筑結(jié)構(gòu)和機(jī)器設(shè)備的技術(shù)性能狀況，便于管理和維修，要按標(biāo)準(zhǔn)建立完善的技術(shù)檔案。要定期對(duì)冷庫(kù)屋面和其它各項(xiàng)建筑結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢查。屋面漏

12、水，油氈層臌起、裂縫，保護(hù)層損壞，屋面排水不暢，落水管損壞或堵塞，庫(kù)內(nèi)外排水管道滲水，墻面或地面裂縫、破損、粉面脫落，冷庫(kù)門(mén)損壞等，應(yīng)及時(shí)修復(fù)。地坪凍臌，墻壁和柱子裂縫時(shí)，應(yīng)查明原因，采取措施，不使其繼續(xù)發(fā)展。松散隔熱層有下沉，應(yīng)以同樣材料填滿壓實(shí)，發(fā)現(xiàn)受潮要及時(shí)翻曬或更換。冷庫(kù)平頂，不得做其他用途，有積雪、長(zhǎng)草時(shí)應(yīng)及時(shí)清除。冷庫(kù)的維修必須保證質(zhì)量。積極采取新工藝、新技術(shù)，力求維修后的使用效果達(dá)到或超過(guò)原設(shè)計(jì)要求。要認(rèn)真做好維修的質(zhì)量檢查，竣工后要組織驗(yàn)收。冷庫(kù)的機(jī)器設(shè)備發(fā)生故障和建筑結(jié)構(gòu)損壞后，應(yīng)立即檢查，分析原因，制定解決辦法和措施，并認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。對(duì)于那些玩忽職守、違章操作造成事故的人員，要追究責(zé)任，依章處理。冷庫(kù)發(fā)生重大事故要立即逐級(jí)向主管部門(mén)報(bào)告。一般事故亦要建立登記制度，報(bào)主管部門(mén)備案。各冷庫(kù)每年要將各種事故書(shū)面報(bào)告