《不合格品的控制》淺析

1、不合格品的控制淺析“不合格品的控制”這個要求，在體現(xiàn) ISO90019003 質(zhì)量保證模式 標(biāo)準(zhǔn)具有自我發(fā)現(xiàn)、自我監(jiān)督、自我改進、自我完善的機制中，起著首當(dāng) 其沖的作用（其它三個依次是 “糾正和預(yù)防措施”、“內(nèi)部質(zhì)量審核”、“管 理評審” ），重視“不合格品的控制” ，不但能使質(zhì)量體系建立、實施和 不斷完善，而且能使不合格品的非預(yù)期使用的期望落到實處。 一不合格品的控制是 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的主要目的1. ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)在“范圍”一章中明確指出：“本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的主要 目的在于通過防止從設(shè)計到服務(wù)的所有階段中出現(xiàn)不合格，以使顧 客滿意”。2. ISO90041 標(biāo)準(zhǔn)在“引言”的“組織

2、目標(biāo)” 一章中也明確指出：“為 了達到目標(biāo)，組織應(yīng)確保影響其產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素 處于受控狀態(tài)，無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)。所有的 控制都應(yīng)針對減少和消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。 ”3. IS09000 1中指出：IS09000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過 過程來完成的”這樣一種認識的基礎(chǔ)上的。而每一過程都是由人、 資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法的輸入質(zhì)量，轉(zhuǎn)化質(zhì)量、輸出質(zhì)量 所決定的。也正因為如此， IS090019003 三個質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn) 中，幾乎在每一項要求中都給出了“供方應(yīng)建立并保持形成文件的 程序”的規(guī)定，體現(xiàn)了質(zhì)量體系重點在于預(yù)防不合格的發(fā)生，而不 是依

3、靠事后的檢查。4. IS09001 標(biāo)準(zhǔn)的，特別是對需要獨立行使權(quán)力開展以下工作的人員， 應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系”中第一條就指出了廠長（經(jīng)理） 、 管理者代表、總工程師和各級管理人員的職責(zé)和權(quán)限是： 采取措施， 防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格。二不合格品的控制中經(jīng)常出現(xiàn)的幾個問題1思想認識上的絕對化企業(yè)對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個過程進行控制，即對構(gòu)成過程的 人、技術(shù)、管理等因素規(guī)定約束條件，只是確保這些因素的波動不越出約 束范圍，這是預(yù)防不合格品的基本活動，也是質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。 但是任何 措施的控制和任何嚴(yán)格的管理， 都不可能完全制止不合格品的發(fā)生， 這是 因為，一方面構(gòu)成過程

4、的因素總是波動的，不可能一成不變， 絕對保持一 致，另一方面是我們對引發(fā)異常波動的原因不可能認識得很全面、 很準(zhǔn)確。 那種認為編寫并執(zhí)行了 不合格品控制程序 ，就不能再發(fā)生不合格品 的思想是認識上的絕對化， 不合格品控制程序就是為發(fā)生了不合格品 如何控制而編制的。 不合格品控制的作用是： 所有的嚴(yán)重不合格品將被發(fā) 現(xiàn)，所有的不合格品將被識別。2信息不暢、概念不清、重要性不明 在現(xiàn)場審核時，企業(yè)提供的不合格品控制資料往往只有幾張不合格 品評審單， 當(dāng)問及車間如何對不合格品進行控制時， 時不時會聽到的回答 是：我們車間沒有發(fā)生不合格品。 事實果真如此嗎？當(dāng)研究了幾個企業(yè)存 在的問題之后，歸納其表現(xiàn)

5、有三：a. 對“產(chǎn)品或信息在其內(nèi)部流動的過程本身的結(jié)構(gòu)和運行” (IS09000 1, 4.6)未加以明確并引起足夠的重視，即不合 格品在企業(yè)、在車間怎樣標(biāo)識，由誰記錄，如何評價，隔離方 法，處置責(zé)任與權(quán)限， 通過什么方式向相關(guān)部門報告等未進行 具有良好可操作性的描述， 也未附上信息傳遞用的質(zhì)量記錄的 表格。因而使有關(guān)部門或負責(zé)人不能全面、準(zhǔn)確、及時的獲得 此類信息。b. 混淆不合格品與返工、 返修的概念， 錯誤的認為雖然在本車間 發(fā)生了不合格品， 但隨后又經(jīng)本車間返工、 返修并經(jīng)檢驗合格 或下工序接受的產(chǎn)品， 均不構(gòu)成不合格品， 因而對此類不合格數(shù)量有多少， 造成損失有多大， 應(yīng)采取什么糾正

6、或預(yù)防措施心 中無數(shù)，更有甚者， 不認為這是管理失控反而認為未發(fā)生不合 格而自我感覺良好。c.重視合格品的管理， 而不重視不合格品的管理。 其最有力的舉證是談起合 格品率指標(biāo)、合格品的生產(chǎn)與管理，合格品的經(jīng)濟效益等頭頭是道，而談 起不合格品率指標(biāo)， 不合格品的生產(chǎn)與管理， 不合格品的經(jīng)濟損失等往往 是不清楚，不明確，越說越?jīng)]勁。我以為這是認識上的誤區(qū)，是計劃經(jīng)濟 的陰影在桎梏著我們的思維。 綜觀 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)，尤其是 ISO90019003 三個質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)， 無論從滿足顧客的需要， 還是加強企業(yè)內(nèi)部管理， 都特別看重對不合格品的控制。 因為不合格品的發(fā)生， 尤其是一般不合格 品

7、的反復(fù)發(fā)生和嚴(yán)重不合格品的發(fā)生， 一定會反映出企業(yè)管理上的問題或 資源配量上的缺，而有針對性的分析這些問題，評審和處置這些問題， 就 是對不合格品實施有效的控制， 如若在分析不合格品發(fā)生原因的基礎(chǔ)上采 取糾正和預(yù)防措施，則必將使質(zhì)量體系得到進一步改進和完善。所以說， 為了作到預(yù)防為主，我們編寫和執(zhí)行了程序文件，而“不合格品的控制” 是保證進而不間斷的補充程序文件，貫徹預(yù)防為主最重要的基礎(chǔ)。實踐證明，重視對不合格品的控制，可以明確管理的重點和管理的 目標(biāo)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的不足和接口處的問題點；重視不合格品的控制， 可 以進一步明確和落實企業(yè)各部門的職責(zé)， 調(diào)動起全員實施和保持質(zhì)量體系 運行的積極性

8、；重視不合格品的控制，可以節(jié)能降耗，改善與分承包方、 上下道工序之間的關(guān)系，促進各自工作質(zhì)量的改；重視不合格品的控制， 可以使不合格品越來越少， 而合格品率逐年有所提高， 最終保證了不合格 品的非預(yù)期使用和顧客滿意。3沒有分級進行控制 標(biāo)準(zhǔn)要求對不合格品要進行標(biāo)識、記錄、評價、隔離（可行時） 和處置，并通知有關(guān)職能部門。其中標(biāo)識、記錄和隔離，并通知有關(guān)職能 部門是對所有不合格品而言的， 與不合格品的重量、價值、造成損失大小 及對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度無關(guān)。 而“評價”、“處置”兩項工作則應(yīng)按 其不合格品的數(shù)量、 價值、可能造成的損失及對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度 分級進行。管理者應(yīng)該認識到，質(zhì)量體

9、系不可能十全十美，當(dāng)發(fā)現(xiàn)的不合格品 未超出“容忍”限度時（這往往與技術(shù)狀態(tài)、管理水平、設(shè)備能力和采購 產(chǎn)品質(zhì)量的水準(zhǔn)及穩(wěn)定性有關(guān)） ，所謂對不合格品進行控制 （評審、處置）， 主要指的是阻止他們被交付。 這種控制就如對違犯交通規(guī)則或比賽規(guī)則的 糾正一樣，并不追究到犯規(guī)的原因。 但當(dāng)不合格品率 （或損失率）超出“容 忍”的限度時，所謂對不合格品進行控制（評審、處置） ，主要指的是分 析原因，防止再發(fā)生同樣事件，即制定糾正措施。對造成重大的損失、對 最終產(chǎn)品質(zhì)量有影響的返修， 尤其是向顧客提出的讓步申請等， 所謂對不 合格品進行控制（評審、處置） ，主要指的是或認真分析不合格品產(chǎn)生的 原因，或從技

10、術(shù)和經(jīng)濟的角度對照使用狀態(tài)判定， 或依據(jù)合同條款能否滿 足顧客要求。一般來說，以上三種控制（評審、處置）方式應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求 “規(guī)定對不合格品進行評審的職責(zé)和處置的權(quán)限。 ” 三符合標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件的內(nèi)容 不合格品控制程序應(yīng)包括的內(nèi)容： 1發(fā)現(xiàn)不合格品，要及時作出標(biāo)記，在可行時予以隔離； 2作好不合格品的記錄，描述不合格情況，包括生產(chǎn)車間、班次 （人）、設(shè)備、地點、產(chǎn)品批次、零部件號，不合格品的特征； 3評價不合格品的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，提出不合格品處置方案； 4決定不合格品的處置辦法，進行隔離存放； 5對不合格品的轉(zhuǎn)移、貯存和后續(xù)加工進行控制，防止與合格品 混放；6通報與不合格品有關(guān)的職能部門，必

11、要時也要通知顧客需要特別提及的是：在質(zhì)量體系初審或文件審核時，以下兩點 常常被或疏手，或遺忘，或不甚理解而未寫入質(zhì)量手冊和程序文件。1. “合同要求時，供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品 應(yīng)向顧客或其代 表提出讓步申請。同意后，應(yīng)記錄不合格和 返修情況，以說明不合格的實際 狀況。”2. “返修和 /或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計劃和 /或形成文件的程 序重新檢驗。”四現(xiàn)場審核應(yīng)注意的幾個問題1現(xiàn)場審核時，被審核方（不合格品控制的歸口管理部門或車 間、分廠）不能出據(jù)或僅出據(jù)幾張不合格品評審處置單時， 這很可能預(yù)示著由于質(zhì)量信息流不暢通，實際上沒有對不合 格品正確實施質(zhì)量控制，或由于對該要素涉及的范圍、不合 格品的含義