工作環(huán)境控制程序

1、工作環(huán)境控制程序1. 目?的：確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境及工作人員2. 適用范圍：適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的工作環(huán)境及人員的管理。3. 職?責(zé)：生產(chǎn)部技術(shù)部、生產(chǎn)車間，質(zhì)管部4.程序4.1 一般生產(chǎn)區(qū)工作環(huán)境的要求4.1.6 一般生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有相應(yīng)的衛(wèi)生工具，使用后必須及時(shí)清潔放于規(guī)定位置，不得對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境產(chǎn)生影響。4.2潔凈區(qū)工作環(huán)境的要求:精心整理424潔凈區(qū)各管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施的安裝便于清洗和消毒，窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道，風(fēng)口、燈具與 墻壁或天棚連接部位均打上密圭寸膠。4.3潔凈室的使用和運(yùn)行4.3.1潔凈區(qū)的門不論生產(chǎn)或非生產(chǎn)時(shí)，均應(yīng)及時(shí)關(guān)閉。 -74.3.2潔凈

2、室內(nèi)生產(chǎn)操作所用設(shè)備應(yīng)不產(chǎn)塵或少產(chǎn)塵，所用器具的材料最好選用不銹鋼或其它發(fā)塵少的材料制作，記1/ /事、記錄最好用圓珠筆，不要采用粉筆、告示板和記事板；4.35 潔凈區(qū)應(yīng)定期消毒，每次消毒均需做好消毒記錄。4.4空調(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行管理4.4.1生產(chǎn)前啟用空調(diào)凈化系統(tǒng)，應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)本身自凈時(shí)間及溫度達(dá)到恒溫的時(shí)間來(lái)確定提前開(kāi)機(jī)運(yùn)行的時(shí)間；在生 產(chǎn)結(jié)束后空調(diào)系統(tǒng)停運(yùn)期間，所有與潔凈區(qū)相鄰的房間、傳遞窗等均應(yīng)密閉。4.4.2 空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行定期清潔，并作好空調(diào)凈化系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)。4.5 潔凈室的監(jiān)測(cè)精心整理26 C,相4.5.1每批產(chǎn)品生產(chǎn)前都應(yīng)由生產(chǎn)車間專人對(duì)溫濕度及壓差進(jìn)行監(jiān)控并作記錄，潔凈室內(nèi)溫度控制在18對(duì)濕度控制在 4565%之間；岀現(xiàn)異常情況，當(dāng)班人員應(yīng)及時(shí)匯報(bào)給生產(chǎn)管理人員及質(zhì)管人員采取處理措施。4.5.4沉降菌的測(cè)定：測(cè)定方法采用靜態(tài)平板（培養(yǎng)皿）測(cè)定，由質(zhì)管部每季度測(cè)定一次。如果結(jié)果超岀規(guī)定應(yīng)及時(shí) 匯報(bào)給生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人，責(zé)成生產(chǎn)人員及時(shí)消毒處理。4.6潔凈區(qū)人員及潔凈服的控制5.相