保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流課件

1、保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流1 煙臺(tái)新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)有限公司 二一二年十一月 1 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流 1 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流2 2 公司及實(shí)驗(yàn)室介紹公司及實(shí)驗(yàn)室介紹 檢驗(yàn)技術(shù)心得交流檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流3 一、公司及實(shí)驗(yàn)室介紹一、公司及實(shí)驗(yàn)室介紹 煙臺(tái)新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)有 限公司是中央企業(yè)中國(guó)節(jié)能 環(huán)保集團(tuán)旗下專業(yè)從事健康 產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的高新技術(shù) 企業(yè)。 目前，公司擁有保健食 品與營(yíng)養(yǎng)食品、化妝品、保 潔用品、健康生活用品等四 大系列116種產(chǎn)品，“國(guó)珍 ”商標(biāo)榮獲中國(guó)馳名商標(biāo)。 2012年，公司銷售額預(yù)計(jì)可 達(dá)到約40億元。 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流4 煙臺(tái)新時(shí)代健

2、康產(chǎn)業(yè)有 限公司實(shí)驗(yàn)室目前主要承擔(dān) 新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)旗下保 健食品、食品、日化產(chǎn)品等 產(chǎn)品及原料的常規(guī)理化分析 、微生物分析、重金屬、感 官評(píng)定、毒素、功效成分等 檢測(cè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。 實(shí)驗(yàn)室于2008年12月首次通 過CNAS認(rèn)可，獲得證書。 一、公司及實(shí)驗(yàn)室介紹一、公司及實(shí)驗(yàn)室介紹 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流5 公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè) 工作一直極為重視，實(shí)驗(yàn)室 現(xiàn)有3個(gè)儀器實(shí)驗(yàn)室和1個(gè)萬 級(jí)凈化級(jí)別的無菌檢驗(yàn)室， 擁有液相色譜分析儀器，原 子吸收分光光度計(jì)、原子熒 光氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀等各 種大型先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備。 實(shí)驗(yàn)室人員均具有豐富 的理論知識(shí)和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn) ，本科以上學(xué)歷占70%以上 ，其中有

3、碩士以上學(xué)歷8名 。 一、公司及實(shí)驗(yàn)室介紹一、公司及實(shí)驗(yàn)室介紹 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流6 實(shí)驗(yàn)室成立后，歷 年參加CNAS組織的能力 驗(yàn)證活動(dòng)都取得比較好 的成績(jī)。2012年實(shí)驗(yàn)室 參加英國(guó)FAPAS組織的 食品微生物檢測(cè)和食品 化學(xué)分析能力驗(yàn)證，均 獲得滿意評(píng)定。 一、公司及實(shí)驗(yàn)室介紹一、公司及實(shí)驗(yàn)室介紹 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流7 7 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 n作為保健食品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室，我們對(duì)自己的 工作有著如下的定位： “ “生產(chǎn)企業(yè)是食品安全的第一責(zé)任人。生產(chǎn)企業(yè)是食品安全的第一責(zé)任人?！?- -食品安全法食品安全法 “對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來說，質(zhì)量控制工作貫穿了公對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)

4、來說，質(zhì)量控制工作貫穿了公 司全部工作的全過程，因此，從某種意義上說，司全部工作的全過程，因此，從某種意義上說， 質(zhì)量檢驗(yàn)工作時(shí)企業(yè)產(chǎn)品安全的第一責(zé)任人。質(zhì)量檢驗(yàn)工作時(shí)企業(yè)產(chǎn)品安全的第一責(zé)任人?！?保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流8 那么如何才能做好？ 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流9 食品安全法實(shí)施條例食品安全法實(shí)施條例 第二十七條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)就下列事項(xiàng)制定并實(shí) 施控制要求，保證出廠的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)： （一）原料采購(gòu)、原料驗(yàn)收、投料等原料控制； （二）生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán) 節(jié)控制； （三）原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢 驗(yàn)控制； （四）

5、運(yùn)輸、交付控制。 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 工作內(nèi)容工作內(nèi)容 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流10 安全物質(zhì)的篩查與控制安全物質(zhì)的篩查與控制 農(nóng)藥農(nóng)藥 殘留殘留 功效物質(zhì)功效物質(zhì) 控制控制 保健食品檢驗(yàn)對(duì)象保健食品檢驗(yàn)對(duì)象 添加劑添加劑 含量含量 違禁違禁 添加添加 重金重金 屬屬 微生微生 物物 感官控制感官控制 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流11 11 n心得交流：煙臺(tái)新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)有限公司對(duì)所有原 輔料、中間品、成品都根據(jù)保健食品通用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、 保健食品批文等的要求建立了相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，極大 的方便了檢眼工作的開展。 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心

6、得交流 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流12 12 抽樣抽樣選擇合適方法選擇合適方法 樣品前處理樣品前處理樣品檢測(cè)樣品檢測(cè) 數(shù)據(jù)記錄分析數(shù)據(jù)記錄分析結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 合格產(chǎn)品合格產(chǎn)品 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流13 在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí) 驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中 ，對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出15個(gè)管 理要素和10個(gè)技術(shù)要素 要求。 組織組織 管理體系管理體系 文件控制文件控制 要求、標(biāo)要求、標(biāo) 書和合同書和合同 的評(píng)審的評(píng)審 檢測(cè)分包檢測(cè)分包 投訴投訴 服務(wù)客戶服務(wù)客戶 服務(wù)供應(yīng)服務(wù)供應(yīng) 品的采購(gòu)品的采購(gòu) 不符合工不符合工 作的控制作的控制 改進(jìn)改進(jìn) 糾正措施糾正措施

7、預(yù)防措施預(yù)防措施 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 記錄的控制記錄的控制 管理評(píng)審管理評(píng)審 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流14 總則總則 人員人員 設(shè)施和環(huán)設(shè)施和環(huán) 境條件境條件 檢測(cè)方法檢測(cè)方法 及方法的及方法的 確認(rèn)確認(rèn) 設(shè)備設(shè)備 測(cè)量溯源性測(cè)量溯源性 抽樣抽樣 檢測(cè)物品的檢測(cè)物品的 處置處置 檢測(cè)結(jié)果的檢測(cè)結(jié)果的 質(zhì)量保證質(zhì)量保證 結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí) 驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中 ，對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出15個(gè)管 理要素和10個(gè)技術(shù)要素 要求。 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流15 15 抽樣抽樣選擇合適方法選擇合適方法

8、樣品前處理樣品前處理樣品檢測(cè)樣品檢測(cè) 數(shù)據(jù)記錄與分析數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流16 抽樣 從大量的分析對(duì)象中抽取有一 定代表性的一部分樣品作為分析材料，這項(xiàng)工 作叫抽樣。 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流抽樣抽樣 關(guān)鍵所在關(guān)鍵所在 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流17 17 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流抽樣抽樣 產(chǎn)品產(chǎn)品 報(bào)檢報(bào)檢 制定抽制定抽 樣方案樣方案 抽樣抽樣 實(shí)施實(shí)施 儲(chǔ)運(yùn)或生產(chǎn)部門儲(chǔ)運(yùn)或生產(chǎn)部門 報(bào)檢，實(shí)驗(yàn)室受報(bào)檢，實(shí)驗(yàn)室受 理理 檢驗(yàn)人員根據(jù)樣品制定檢驗(yàn)人員根據(jù)樣品制定 抽樣方案抽樣方案 抽樣人員按抽樣人

9、員按 照規(guī)范實(shí)施照規(guī)范實(shí)施 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流18 18 報(bào)檢報(bào)檢 方案方案實(shí)施實(shí)施 ：原輔料到廠后，或者成品：原輔料到廠后，或者成品 入庫(kù)后，分別由儲(chǔ)運(yùn)部后者生產(chǎn)部入庫(kù)后，分別由儲(chǔ)運(yùn)部后者生產(chǎn)部 報(bào)檢，質(zhì)量部受理。報(bào)檢，質(zhì)量部受理。 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流抽樣抽樣 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流19 19 檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)人員 根據(jù)樣品種類、數(shù)量，根據(jù)國(guó)家根據(jù)樣品種類、數(shù)量，根據(jù)國(guó)家 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的方案。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的方案。 辨識(shí)辨識(shí) 方案方案實(shí)施實(shí)施 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流抽樣抽樣 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流20 抽樣過程中常用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 類型類型 標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)標(biāo)準(zhǔn)代

10、號(hào) 或名稱或名稱 批質(zhì)量指標(biāo)批質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)指標(biāo)檢驗(yàn)指標(biāo) 抽樣抽樣 次數(shù)次數(shù) 主要適用范圍主要適用范圍 計(jì) 數(shù) 標(biāo) 準(zhǔn) 型 GBT13262不合格品率 P0， P1， 次適用于孤立批的購(gòu)入，工序和出廠檢驗(yàn) PHILIPS，SSS不合格品率P0.50 一次 二次 適用于孤立批的購(gòu)入，工序和出廠檢驗(yàn)，N1000 時(shí)用二次抽樣方案 挑 選 型 DodgeRoming 抽樣檢查表 不合格品率 LTPD 一次 適用于工序間連續(xù)檢查或成品交驗(yàn)，不適用于破 壞性檢查 二次 AOQL 一次 二次 GBT13546不合格品率 LQ AOQL 次 調(diào) 整 型 GB/T2828.1 每百單位產(chǎn)品不合格 品數(shù)或每百單位

11、 產(chǎn)品不合格數(shù) AQL 次 適用于連續(xù)批的有數(shù)個(gè)廠商可供選擇的購(gòu)入檢查 和有確定用戶的出廠檢驗(yàn) 二次 五次 GBT13264不合格品率P0，P1 一次 適用于檢驗(yàn)費(fèi)用很高和帶有破壞性的檢查，適用 于孤立批或連續(xù)批檢查 二次 周期 檢驗(yàn) GB2829 每百單位產(chǎn)品不合格 品數(shù)或每百單位 產(chǎn)品不合格數(shù) RQL 一次 適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性檢查包括：生產(chǎn)定型和周 期性生產(chǎn)系統(tǒng)穩(wěn)定性檢查 二次 五次 連續(xù)GB8052不合格品率AQL適用于連續(xù)不斷的生產(chǎn)檢查 跳檢GB/T13263不合格或不合格品數(shù)AQL 適用于連續(xù)批檢查，但不適用于涉及人身安全產(chǎn) 品的檢查 計(jì) 量 標(biāo)準(zhǔn)型 GB8053 GB8054 不

12、合格品率 平均值 P0，P1 0，1 一次適用于孤立批的購(gòu)入、工序和出廠檢驗(yàn) 調(diào)整型GB6378不合格品率AQL一次 適用于連續(xù)批的有數(shù)個(gè)廠商可供選擇的購(gòu)入檢查 和有確定用戶的出廠檢驗(yàn) 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流21 21 辨識(shí)辨識(shí) 方案方案實(shí)施實(shí)施 1 1、抽樣人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行規(guī)定的抽、抽樣人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行規(guī)定的抽 樣方案。封樣應(yīng)做到牢固、有效。樣方案。封樣應(yīng)做到牢固、有效。 2 2、抽樣工作至少由本實(shí)驗(yàn)室、抽樣工作至少由本實(shí)驗(yàn)室2 2人或人或 2 2人以上人員進(jìn)行，一般由理化檢人以上人員進(jìn)行，一般由理化檢 測(cè)室與微生物檢測(cè)室各出一人配合測(cè)室與微生物檢測(cè)室各出一人配合 取樣。同時(shí)抽樣人員需對(duì)抽樣樣品取

13、樣。同時(shí)抽樣人員需對(duì)抽樣樣品 做好取樣標(biāo)記（取樣證）做好取樣標(biāo)記（取樣證） 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流抽樣抽樣 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流22 22 辨識(shí)辨識(shí) 方案方案實(shí)施實(shí)施 抽樣后按規(guī)定認(rèn)真抽樣后按規(guī)定認(rèn)真 填寫填寫抽樣記錄抽樣記錄。 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流抽樣抽樣 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流23 23 抽樣抽樣選擇合適方法選擇合適方法 樣品前處理樣品前處理樣品檢測(cè)樣品檢測(cè) 數(shù)據(jù)記錄與分析數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流24 24 n選取方法的優(yōu)先測(cè)序：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地 方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 二、檢驗(yàn)技術(shù)

14、心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流方法選擇方法選擇 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流25 25 n心得交流：現(xiàn)行食品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的大腸菌群指標(biāo)很多是以 “MPN/100克或MPN/100毫升”為單位的，但最新的國(guó)標(biāo)GB 4789.3-2010食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群 計(jì)數(shù)中的單位卻是以“MPN/克或MPN/毫升”、“CFU/克或CFU/ 毫升”為單位的。而這兩種結(jié)果之間并無換算關(guān)系，因此我們?cè)?驗(yàn)收有關(guān)物料時(shí)需注意其限量單位，如為MPN/100克或MPN/100毫 升則應(yīng)選擇GB/T 4789.3-2003版；如為MPN/克或 MPN/毫升則應(yīng)該選擇GB 4789.3-2010版。 二、檢驗(yàn)技

15、術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流方法選擇方法選擇 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流26 26 n實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)首次采用的檢測(cè)方法進(jìn)行技術(shù)能力的 驗(yàn)證，如檢出限、回收率、準(zhǔn)確度和精密度等。 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流方法選擇方法選擇 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流27 27 n標(biāo)準(zhǔn)方法中未能詳述但影響檢測(cè)結(jié)果的環(huán)節(jié)，應(yīng) 將詳細(xì)操作步驟編制成作業(yè)指導(dǎo)書，作為標(biāo)準(zhǔn)方 法的補(bǔ)充。 n心得交流：現(xiàn)行的保健食品技術(shù)評(píng)價(jià)規(guī)范2003版，其所 涉及的功效成分檢驗(yàn)方法一般較為錯(cuò)略，以總黃酮含量的測(cè)定為例 。由于規(guī)范的方法比較粗略，未規(guī)定取樣量，乙醇濃度和超 聲溫度等試驗(yàn)條件，所以導(dǎo)致總黃酮含量的測(cè)定值出現(xiàn)不穩(wěn) 定，不平行等問

16、題。 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流方法選擇方法選擇 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流28 28 n方法偏離、非標(biāo)方法需要方法確認(rèn)。當(dāng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)生變更涉及到檢測(cè)方法原理、儀器設(shè)施、操作 方法時(shí)，需要通過技術(shù)驗(yàn)證重新證明正確運(yùn)用新 標(biāo)準(zhǔn)的能力。 n心得交流：保健食品中重金屬的檢測(cè)是一個(gè)重點(diǎn)也是一個(gè)難點(diǎn)， 隨著樣品處理技術(shù)的發(fā)展，微波消化技術(shù)成為應(yīng)用越來 越多的前處理技術(shù)，但在用的GB 5009中采用的仍為壓力 消解罐、干法和濕法消化等，因此我們?cè)诓捎梦⒉ㄏ?樣品時(shí)，對(duì)方法偏離進(jìn)行確認(rèn)和審批。 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流方法選擇方法選擇 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流29 檢驗(yàn)方法偏離實(shí)例

17、保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流30 30 n心得交流：新時(shí)代實(shí)驗(yàn)室主要承擔(dān)新時(shí)代集團(tuán)公司旗下保 健食品、化妝品、日化產(chǎn)品的檢測(cè)工作，在檢測(cè)產(chǎn)品的重金屬 含量過程中發(fā)現(xiàn)，因化妝品中重金屬含量一般高于食品，為防 止實(shí)驗(yàn)室器皿對(duì)檢測(cè)樣品或標(biāo)準(zhǔn)溶液的污染，實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)化 妝品和保健品的器皿如消解罐分開，并將使用不同檢測(cè)器皿的 清洗、儲(chǔ)存和隔離程序形成文件。 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流方法選擇方法選擇 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流31 GC-MS風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè) 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流方法選擇方法選擇 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流32 32 抽樣抽樣選擇合適方法選擇合適方法 樣品前處理樣品前處理樣品檢

18、測(cè)樣品檢測(cè) 數(shù)據(jù)記錄與分析數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流33 在檢驗(yàn)分析中，樣品前處理一個(gè)最常見的問 題。據(jù)統(tǒng)計(jì)，人們常常將60%的時(shí)間花在樣品前 處理上。這不但不符合高效率的要求，而且煩瑣 的傳統(tǒng)樣品處理方法也直接影響到最后的分析結(jié) 果。 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流樣品處理樣品處理 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流34 重金屬元素前處理心得 心得交流： 1、平時(shí)使用高純?cè)噭〣V-硝酸及雙氧水（北京 化學(xué)試劑研究院），特別重要樣品使用Merk 硝酸 或UP級(jí)硝酸（江蘇瑞晶）。 2、微波消解后樣品經(jīng)趕酸近干，約0.25mL，定 容

19、25mL，硝酸含量約1%，與標(biāo)準(zhǔn)曲線中硝酸濃度 匹配。 3、消解后樣品尚有微量的懸浮顆粒的，最好選 擇離心而非過濾。 4、玻璃器皿經(jīng)硝酸（1+4）浸泡24h后，分別采 用自來水、純化水、超純水沖洗。 5、采用無砷玻璃器皿，一經(jīng)轉(zhuǎn)移、定容，馬上 測(cè)定，不可放置過久。 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流35 35 n心得交流： 以總黃酮為例，為了解決問題，我們做了一系列正交試驗(yàn)（ 固液比、超聲時(shí)間、溶劑濃度等），使實(shí)驗(yàn)條件達(dá)到最優(yōu)比，確 定了最佳的取樣量，乙醇濃度和超聲提取溫度等條件，優(yōu)化了總 黃酮的提取條件，測(cè)定條件；同時(shí)除了優(yōu)化了實(shí)驗(yàn)條件和方法， 還對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器，設(shè)備進(jìn)行了改造。經(jīng)過改造，一次可以同時(shí)操作 八

20、根層析柱，省時(shí)省力，大大節(jié)省了時(shí)間，提高了效率。 以上都屬于檢驗(yàn)方法的補(bǔ)充，形成作業(yè)指導(dǎo)書經(jīng)審批后作為 標(biāo)準(zhǔn)的一部分。 功效成分前處理心得 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流36 微生物檢測(cè)前處理心得 1、瓶皿洗刷一定要干凈，培養(yǎng)基用水要求pH在7.2 7.4，不能過酸，培養(yǎng)基的加熱溫度嚴(yán)格按照要求進(jìn)行。 2、所用容器無菌、干燥、防漏。 3、對(duì)采集的樣品進(jìn)行及時(shí)、準(zhǔn)確的記錄和標(biāo)記。 4、實(shí)驗(yàn)室在接到樣品后盡快檢驗(yàn)保證當(dāng)天的樣品當(dāng)天 檢，整個(gè)微生物檢驗(yàn)過程在無菌操作的條件下進(jìn)行，取樣 量、稀釋度要準(zhǔn)確，操作時(shí)間嚴(yán)格按照要求，選擇現(xiàn)行有 效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法。 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流37 37 抽樣抽樣選擇合適方法選

21、擇合適方法 樣品前處理樣品前處理 樣品檢測(cè)樣品檢測(cè) 數(shù)據(jù)記錄與分析數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流38 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流服務(wù)供應(yīng)品采購(gòu)服務(wù)供應(yīng)品采購(gòu) n外部服務(wù)支持和檢驗(yàn)耗材是保障實(shí)驗(yàn)室正常開展工 作必不可少的條件，也是關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的重 要環(huán)節(jié)之一，實(shí)驗(yàn)室對(duì)于重要的供應(yīng)商均建立了評(píng) 審檔案。 n心得交流：對(duì)于從擁有良好信譽(yù)或過往記錄的供應(yīng) 商采購(gòu)的各類物品一般做正常資質(zhì)評(píng)審，而后對(duì)其 供應(yīng)的藥品試劑等做抽檢，定期對(duì)供應(yīng)商作考評(píng)即 可。 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流39 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流服

22、務(wù)供應(yīng)品采購(gòu)服務(wù)供應(yīng)品采購(gòu) n試劑耗材應(yīng)先檢查外包裝、說明書、合格證等有 效證明，并在實(shí)驗(yàn)過程中進(jìn)行使用效果的評(píng)價(jià)監(jiān)督 。對(duì)某些重要試劑或影響檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的實(shí)驗(yàn)材料， 多進(jìn)行上下批次的對(duì)照試驗(yàn)，如培養(yǎng)基等；對(duì)于痕 量分析用的試劑，應(yīng)關(guān)注試劑的空白。 n心得交流:試劑空白初期一般每個(gè)樣品做一次,20 批以后經(jīng)過實(shí)驗(yàn)證明試劑空白處于穩(wěn)定水 平時(shí)，再適當(dāng)減少空白試驗(yàn)的頻次。 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流40 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流服務(wù)供應(yīng)品采購(gòu)服務(wù)供應(yīng)品采購(gòu) n心得交流： 這里以我們實(shí)驗(yàn)室接收培養(yǎng)基為例：首先核對(duì) 培養(yǎng)基名稱、規(guī)格、數(shù)量、外觀特征、批號(hào)、保質(zhì) 期是否符合要求；其次對(duì)生長(zhǎng)特征進(jìn)

23、行驗(yàn)收。 對(duì)計(jì)數(shù)培養(yǎng)基采用定量測(cè)試方法，生長(zhǎng)率測(cè)試 主要采用以下手段：采用已經(jīng)驗(yàn)收合格的上一批次 的培養(yǎng)基為對(duì)照培養(yǎng)基，生長(zhǎng)率符合即為合格。 對(duì)選擇性培養(yǎng)基采用定性的測(cè)試方法，一般采 用相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行測(cè)試陽(yáng)性結(jié)果通過測(cè)試，可 視為培養(yǎng)基合格。 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流41 41 抽樣抽樣選擇合適方法選擇合適方法 樣品前處理樣品前處理 樣品檢測(cè)樣品檢測(cè) 數(shù)據(jù)記錄與分析數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流42 42 （一）培訓(xùn)內(nèi)容 檢驗(yàn)員培訓(xùn)應(yīng)包括態(tài)度、知識(shí)和技能三個(gè)主 要方面的內(nèi)容。 （二）培訓(xùn)方式 應(yīng)事先擬定培訓(xùn)計(jì)劃，采取多種形式，有系

24、 統(tǒng)地組織檢驗(yàn)人員進(jìn)行有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)知識(shí) 的學(xué)習(xí)。 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流人員人員 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流43 1、具有良好的素質(zhì)（身體、意識(shí)、責(zé)任感、原 則性）。 2、具有一定的科學(xué)文化知識(shí)。具有完成有關(guān)測(cè) 量的能力，記錄和分析數(shù)據(jù)的基本數(shù)學(xué)技巧。 3、了解本企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程及工藝流程等基 本生產(chǎn)技術(shù)知識(shí)。 4、經(jīng)過培訓(xùn)取得上崗資格。 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流人員人員 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流44 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流人員人員 n心得交流： 每年我們多次組織檢測(cè)人員參加各種儀器基礎(chǔ)每年我們多次組織檢測(cè)人員參加各種儀器基礎(chǔ) 班、進(jìn)階班、高級(jí)班，

25、培訓(xùn)效果各有不一。評(píng)價(jià)培班、進(jìn)階班、高級(jí)班，培訓(xùn)效果各有不一。評(píng)價(jià)培 訓(xùn)效果發(fā)現(xiàn)，參加儀器廠家的培訓(xùn)效果最好。一般訓(xùn)效果發(fā)現(xiàn)，參加儀器廠家的培訓(xùn)效果最好。一般 來說，儀器分析領(lǐng)域里頂尖的專家一般不在北大、來說，儀器分析領(lǐng)域里頂尖的專家一般不在北大、 不在清華，也不在各個(gè)科研檢測(cè)機(jī)構(gòu)，而是在儀器不在清華，也不在各個(gè)科研檢測(cè)機(jī)構(gòu)，而是在儀器 廠家！我們作為用戶用的是廠家生產(chǎn)的儀器，出了廠家！我們作為用戶用的是廠家生產(chǎn)的儀器，出了 故障，請(qǐng)的是廠家的維修工程師，我們懂的僅僅是故障，請(qǐng)的是廠家的維修工程師，我們懂的僅僅是 使用技術(shù)和維護(hù)技術(shù)，我們交流的范圍是同行，而使用技術(shù)和維護(hù)技術(shù)，我們交流的范圍是

26、同行，而 儀器廠家交流的對(duì)象是全球的同行。儀器廠家交流的對(duì)象是全球的同行。 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流45 實(shí)驗(yàn)室參加廠家培訓(xùn)組圖 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流46 46 抽樣抽樣選擇合適方法選擇合適方法 樣品前處理樣品前處理 樣品檢測(cè)樣品檢測(cè) 數(shù)據(jù)記錄與分析數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流47 環(huán)境 5S現(xiàn)場(chǎng)管理 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流48 48 抽樣抽樣選擇合適方法選擇合適方法 樣品前處理樣品前處理 樣品檢測(cè)樣品檢測(cè) 數(shù)據(jù)記錄與分析數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流49 實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠

27、性依賴 于試驗(yàn)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程進(jìn)行，而標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng) 指出如何進(jìn)行正確的試驗(yàn)操 作。實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)包含所有關(guān) 鍵的實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)，以便確認(rèn)數(shù) 據(jù)的完整性。 試驗(yàn)所用的每一個(gè)關(guān)鍵 的實(shí)驗(yàn)設(shè)備均記錄在案。 實(shí)驗(yàn)記錄寫錯(cuò)時(shí)，用單 線劃掉并簽字。原有數(shù)據(jù)不 能抹去或被覆蓋。 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流數(shù)據(jù)記錄與分析數(shù)據(jù)記錄與分析 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流50 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流數(shù)據(jù)記錄與分析數(shù)據(jù)記錄與分析 n實(shí)驗(yàn)室每年年初制定本年度實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力 驗(yàn)證計(jì)劃，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部，經(jīng)常性組織比對(duì)活動(dòng)。 積極參加合格評(píng)定委員會(huì)組織的國(guó)際和國(guó)內(nèi)試驗(yàn)室 間比對(duì)和能力驗(yàn)證工作。 n內(nèi)部質(zhì)量控制重復(fù)檢測(cè)、比對(duì)、加標(biāo)和控制樣品 的分析 保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流51 二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流數(shù)據(jù)記錄與分析數(shù)據(jù)記錄與分析 n實(shí)驗(yàn)室每年年初制定本年度實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力 驗(yàn)證計(jì)劃，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部，經(jīng)常性組織比對(duì)活動(dòng)。 積極參加合格評(píng)定委員會(huì)組織的國(guó)際和國(guó)內(nèi)試驗(yàn)室 間比對(duì)和能力驗(yàn)證工作。 n內(nèi)部質(zhì)量控制主要包