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文檔簡介

1、藥品安全責任書范文精選藥品安全責任書范文精選( 一 )為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能,保證藥品質(zhì)量,強化藥品經(jīng)營企業(yè)責任意識,促進形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境,切實保障用藥者的合法權(quán)益,促進藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)藥品管理法 、藥品管理法實施條例、藥品流通監(jiān)督管理辦法 、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定規(guī)定,結(jié)合我縣實際情況,特簽訂本責任書。一、責任主體本責任書由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營 ( 單位 ) 負責人簽訂,藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品安全第一責任人。二、責任內(nèi)容( 一) 藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格按照國家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章

2、、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營藥品,自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理,嚴格執(zhí)行靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法的有關規(guī)定。( 二) 藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定,建立健全各項藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行藥品分類管理制度。( 三 ) 藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵照依法許可的事項從事經(jīng)營活動,未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改藥品經(jīng)營許可證的許可事項; 不得買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證; 不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺; 不得掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營。( 四) 藥品經(jīng)營企業(yè)應配備相應的藥學技術(shù)人員,不得聘用兼職或掛職的藥學技術(shù)人員,未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥

3、品經(jīng)營企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。( 五 ) 藥品經(jīng)營企業(yè)應具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境。( 六) 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須建立真實完整的購銷記錄,不得從非法渠道購進藥品,不得經(jīng)營假、劣藥品和非法經(jīng)營特殊藥品,藥師( 駐店藥師 ) 不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。( 七) 藥品經(jīng)營企業(yè)不得在電視、電臺、報刊和公共、經(jīng)營場所進行虛假藥品廣告宣傳。( 八) 在執(zhí)法過程中,藥品經(jīng)營企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈送紅包、有價證券、禮品,對有違法違紀的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時向紀檢部門舉報或投訴。三、責任追究藥品經(jīng)營企業(yè)違反上述責任內(nèi)容之一的,除依

4、照靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法的有關規(guī)定進行記分和曝光外,還視其情節(jié)輕重,根據(jù)有關藥品監(jiān)督管理有關的法律法規(guī)進行處罰,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。四、本責任書自簽訂之日起生效。五、本責任書一式兩份,百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所和藥品經(jīng)營單位各執(zhí)一份。百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所( 蓋章): 藥品經(jīng)營企業(yè) ( 蓋章) :年月日負責人:年 月 日藥品安全責任書范文精選 ( 二 )為更好地貫徹執(zhí)行 中華人民共和國食品安全法 和中華人民共和國藥品管理法等食品藥品安全法律法規(guī),切實做好我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督管理工作,春灣鎮(zhèn)人民政府( 甲方) 與( 乙方 ) 特簽訂本責任書。一、甲方職責( 一) 對本行

5、政區(qū)域內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)督管理負總責,統(tǒng)一領導、協(xié)調(diào)全鎮(zhèn)的食品藥品安全監(jiān)督管理工作,建立健全食品藥品安全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機制和監(jiān)督管理責任制,將食品藥品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標。( 二 ) 將食品藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃,逐步增加財政收入,加強食品藥品安全監(jiān)督管理設施建設,充實食品藥品安全監(jiān)督管理隊伍,提高監(jiān)督管理能力和水平。( 三) 統(tǒng)一領導、指揮食品藥品安全突發(fā)事件應對工作,依法組織查處發(fā)生在本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品安全事故,根據(jù)食品藥品安全監(jiān)督管理責任制,對鎮(zhèn)食品安全工作進行評議、考核。( 四) 鎮(zhèn)食品安全委員會組織貫徹執(zhí)行國家有關食品、藥品安全方針、政策,統(tǒng)籌領導、

6、綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)全鎮(zhèn)食品、藥品安全工作??蓪σ曳铰男惺称?、藥品安全監(jiān)督管理職責情況進行檢查、監(jiān)督指導,并對乙方完成食品、藥品安全相關工作情況組織年終考評。二、乙方責任( 一) 食品藥品安全監(jiān)管工作實行行政首長負責制,主要領導對本轄區(qū)食品藥品安全負總責,分管領導直接負責。建立健全食品藥品安全監(jiān)管領導機構(gòu),將食品藥品監(jiān)管工作列入年度工作計劃和議事日程,定期召開會議分析、部署本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。( 二 ) 大力宣傳、貫徹執(zhí)行食品藥品安全監(jiān)管的法律法規(guī)、規(guī)章,落實食品藥品安全目標管理責任制。( 三) 建立健全食品藥品安全監(jiān)管的檢查制度,強化食品藥品安全的檢查督促。對容易發(fā)生重大食品藥品安

7、全事故的單位、場所及相關食品藥品,要明確防范責任,落實防范措施,發(fā)現(xiàn)事故隱患的,要責令其整改,限期消除。( 四) 制定本轄區(qū)重大食品藥品安全事故應急預案,建立應急救援體系,嚴格執(zhí)行重大食品藥品安全事故報告制度。( 五) 積極支持、配合鎮(zhèn)政府有關職能部門依法對轄區(qū)內(nèi)開展的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作,保證轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)督檢查工作正常開展。( 六) 完成鎮(zhèn)食品安全委員會布置的食品藥品監(jiān)管工作。三、本責任書一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。春灣鎮(zhèn)人民政府( 蓋章 )乙 方( 蓋章 )法人代表 ( 簽名 ) :_ 責任人 ( 簽名 ) :_二 _年 _月 _日 二 _年 _月 _日藥品安全責任書范文精選(

8、三 )為了貫徹落實食品安全法、藥品管理法 、國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定,保障人民身體健康和生命安全,制定20xx 年工作責任目標如下:一、食品安全( 一) 食品安全工作責任1、建立管理處 ( 場 ) 負總責、部門各負其責、企業(yè)是第一責任人的責任體系,在管理處 ( 場) 的領導下、指導協(xié)調(diào)、檢查督促食品安全監(jiān)管工作。2、及時提出食品安全監(jiān)管工作方面的意見和建議。3、協(xié)助解決食品安全監(jiān)管工作中存在的問題。4、組織協(xié)調(diào)食品安全重大事故調(diào)查處理和應急救援工作。5、負責轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)建食品餐飲消費安全先進單位具體工作。6、完成管理處 ( 場 ) 交辦的其他食品安全工作。( 二) 食品安全工作

9、目標1、全面落實管理處下達的食品安全工作目標。2、按時參加食品安全監(jiān)管領導小組會議,指導協(xié)調(diào)、檢查督促食品安全監(jiān)管工作。3、積極落實省財政廳、省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)的關于切實做好全省食品安全綜合監(jiān)管經(jīng)費保障工作的通知文件精神,將食品安全綜合監(jiān)管經(jīng)費納入同級政府財政預算。4、在管理處 ( 場 ) 統(tǒng)一領導下,配合實施食品安全六大工程,深入開展食品安全專項整治,并結(jié)合農(nóng)村實際,制定具體的行動方案,實現(xiàn)工作目標。5、建立食品安全事故應急處理機制,參與協(xié)調(diào)食品安全重大事故調(diào)查處理和應急救援工作。6、建立食品安全監(jiān)管信息報告、通報、分析、共享、預警、發(fā)布制度,定期發(fā)布食品安全和市場檢查信息。定期向

10、市食品安全監(jiān)管領導小組報告食品安全工作情況。7、推進食品安全信用體系建設工作。積極協(xié)助開展食品安全監(jiān)督網(wǎng)、責任網(wǎng)和流通網(wǎng)建設工作,加強對農(nóng)村食品安全監(jiān)督,確保本轄區(qū)食品安全。8、協(xié)助相關部門開展食品安全宣傳、教育和培訓工作,強化食品企業(yè)是食品安全第一責任人的意識,增強廣大消費者的食品安全意識和自我保護能力。9、力爭每個行政村創(chuàng)辦一家便利食品放心店,創(chuàng)建達標率不得低于90%。10、建立本轄區(qū)食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營戶檔案。11、加強學校食堂和餐飲業(yè)的監(jiān)管,轄區(qū)內(nèi)集中供餐學校和餐飲業(yè)量化分級管理達100%,農(nóng)村集體集餐備案率達80%。加強食品經(jīng)營企業(yè)的管理,食品經(jīng)營企業(yè)索證索票、建立臺賬率達100%。

11、二、藥品安全( 一) 藥品安全工作責任1、在管理處 ( 場 ) 的統(tǒng)一領導下,對轄區(qū)藥品經(jīng)營單位、醫(yī)療機構(gòu)進行檢查督促。2、支持和配合食品藥品監(jiān)督管理部門人員依法開展檢查。3、協(xié)助解決監(jiān)管工作中存在的問題。4、發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械安全事故及時報告。5、完成農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設領導小組交辦的工作任務。6、完成管理處 ( 場 ) 交辦的藥品安全工作。( 二) 藥品安工作目標1、轄區(qū)無假劣藥品,無非法渠道購藥,無證經(jīng)營藥品行為。2、農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設的主要目標是:完善以行政監(jiān)管為主體,技術(shù)監(jiān)測為支撐,社會監(jiān)督為補充的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,實現(xiàn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、行政村全覆蓋,切實提高監(jiān)管網(wǎng)絡運行實效,確保農(nóng)

12、民群眾用上安全有效的放心藥品。藥品安全責任書范文精選( 四 )為認真貫徹執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 、重慶市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī),全面提升農(nóng)村藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,進一步鞏固和深化我市農(nóng)村藥品兩網(wǎng)一規(guī)范建設示范縣創(chuàng)建成果,確保我鎮(zhèn)創(chuàng)建成為藥品安全示范鎮(zhèn),特與涉藥單位簽訂藥品安全責任書。一、持證亮照經(jīng)營。經(jīng)營者應取得藥品經(jīng)營許可證 、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 、工商營業(yè)執(zhí)照等合法、有效、完備的經(jīng)營證照,藥品零售企業(yè)應通過 GSP認證,年終信用評定達到 A 或 B 級 ; 醫(yī)療機構(gòu)應通過藥品質(zhì)量管理規(guī)范化達標驗收。二、人員到崗履責

13、。企業(yè)的法定代表人 ( 企業(yè)負責人 ) 是藥品質(zhì)量的第一責任人, 履行藥品質(zhì)量安全責任。 執(zhí)業(yè)藥師、藥師等藥學技術(shù)人員到崗履責,指導患者用藥安全有效。三、進貨渠道正規(guī)。慎重選擇藥品供應商,保證藥品質(zhì)量,不接受來歷不明的藥品,不從無合法經(jīng)營資質(zhì)的供貨商進貨,進貨時應向供應商索取相關證照并妥善保管,以備查驗。社區(qū)衛(wèi)生服務站( 村衛(wèi)生室 ) 使用藥品由市內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送。履行購進驗收職責,嚴把藥品質(zhì)量驗收關,做到票、賬、貨相符。四、儲存養(yǎng)護到位。藥品根據(jù)其溫濕度要求,按照規(guī)定的儲存條件存放。定期檢查藥品的質(zhì)量并記錄,對近效期的藥品應制作卡片上墻警示,過期藥品應及時銷毀,絕不再銷售使用。五、服務

14、優(yōu)質(zhì)真誠。提供咨詢服務,指導患者安全、合理用藥。嚴格處方藥管理,單軌制處方藥必須憑處方銷售。設置意見簿,公布監(jiān)督舉報電話,及時解決顧客的批評或投訴。經(jīng)營場所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。小周鎮(zhèn)人民政府涉藥單位:負責人:負責人:舉報投訴電話xxxxx20XX 年月日藥品安全責任書范文精選( 五 )為進一步加強對我鎮(zhèn)藥店的管理,明確藥店責任,加強經(jīng)營者的安全意識,杉木橋鎮(zhèn)人民政府與藥店簽定20XX 年工作目標責任書。一、藥店必須無條件服從政府的管理,嚴格遵守各項規(guī)章制度,積極配合杉木橋鎮(zhèn)人民政府及上級部門的工作及檢查,及時認真的改進所提出的存在的問題并承擔違反管理的全部責任。二、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。三、進一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監(jiān)管制度,嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經(jīng)營。藥店的

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