執(zhí)業(yè)中藥師考試題庫-中藥藥劑學：藥劑衛(wèi)生(答案解析)

1、（精）執(zhí)業(yè)中藥師考試題庫- 中藥藥劑學：藥劑衛(wèi)生（答案解析）一、最佳選擇題1、將滅菌過程中不同受熱溫度與時間折算至與121熱壓滅菌效力相當?shù)臅r間參數(shù)是A.D 值B.T 值C.F0 值D.F 值E.Z 值2、下述藥物中的氣體殺菌劑是A. 甲醛B. 尼泊金乙酯C. 苯甲酸D.75%乙醇E. 山梨酸3、下列關(guān)于化學滅菌法的敘述，錯誤的是A. 環(huán)氧乙烷可用于包裝后的固體藥料滅菌B. 苯甲酸鈉為常用防腐劑，適用于 pH4的藥液防腐C.0.1%新潔爾滅溶液可用于物體表面消毒D. 甲醛蒸氣熏蒸可用于空氣滅菌E.75%乙醇可用于器具的表面消毒4、下列物質(zhì)中，對霉菌和酵母菌具有較好抑制力的是A. 山梨酸B. 桂

2、皮油C. 對羥基苯甲酸乙酯D. 苯甲酸鈉E. 苯扎溴銨5、以吐溫 -80 作增溶劑的清熱口服液，最宜選用的防腐劑是A. 苯酚B. 苯甲醇C. 苯甲酸鈉D. 尼泊金乙酯E. 山梨酸鉀6、以下滅菌方法適用于不耐熱的藥液滅菌的是A. 干熱滅菌B. 濾過滅菌C. 紫外線滅菌D. 熱壓滅菌E. 流通蒸汽滅菌7、適用于紫外線滅菌的是A. 片劑B. 操作室內(nèi)空氣及物體表面C. 滑石粉D. 羊毛脂E. 合劑8、安瓿可選用的滅菌方法是A. 干熱滅菌法B. 熱壓滅菌法C. 紫外線滅菌法D. 濾過除菌E. 流通蒸汽滅菌法9、不能熱壓滅菌的口服液的配液、濾過、灌封應(yīng)進行操作的場所是A.100 級潔凈廠房B.1000

3、級潔凈廠房C.10000 級潔凈廠房D.100000 級潔凈廠房E.1000000 級潔凈廠房10、生產(chǎn)無菌，又不能在最后容器中滅菌的藥液配液應(yīng)進行操作的場所是A.100 級潔凈廠房B.1000 級潔凈廠房C.10000 級潔凈廠房D.100000 級潔凈廠房E.1000000 級潔凈廠房11、不含藥材原粉的制劑，每克含細菌數(shù)不得超過A.100cfuB.200cfuC.500cfuD.1000cfuE.2000cfu12、適用于大體積 ( 50ml) 注射劑濾過、灌封的環(huán)境空氣凈化級別為A.100000 級B.50000 級C.10000 級D.100 級E.10 級13、下列物品中，沒有防腐

4、作用的是A.30%甘油B.20%乙醇C. 對羥基苯甲酸丁酯D.1%吐溫 -80E. 苯甲酸14、用物理或化學等方法殺死或除去物體上或介質(zhì)中的所有微生物及芽胞的方法為A. 滅菌B. 消毒C. 防腐D. 抑菌E. 無菌操作15、用具表面和空氣滅菌應(yīng)采用A. 熱壓滅菌B. 濾過除菌C. 干熱空氣滅菌D. 紫外線滅菌E. 流通蒸汽滅菌法16、滑石粉宜采用的滅菌方法是A. 流通蒸汽滅菌法B. 火焰滅菌法C. 熱壓滅菌法D. 干熱空氣滅菌E. 濾過除菌法二、配伍選擇題1、A.D 值B.lgNC.F0 值D.F 值E.Z 值、將滅菌過程中不同受熱溫度與時間折算至與121熱壓滅菌效力相當?shù)臅r間參數(shù)是、相當于1

5、21熱壓滅菌時，殺滅物品中全部微生物所需時間的參數(shù)是2、A. 低溫間歇滅菌法B. 濾過滅菌法C. 紫外線滅菌法D. 輻射滅菌法E. 微波滅菌法、屬于濕熱滅菌法的是、可產(chǎn)生臭氧而起滅菌作用的是、可用于熱敏性藥品滅菌的是、特別適用于熱敏性藥物溶液的除茵的是3、A. 干熱滅菌法B. 濾過除菌法C. 甲醛熏蒸滅菌法D. 射線滅菌法E. 熱壓滅菌法、包裝好的中藥丸劑用、玻璃容器用、對熱敏感的液體藥劑用、耐熱的液體藥劑用4、A. 環(huán)氧乙烷滅菌法B. 紫外線滅菌法C. 干熱滅菌法D. 熱壓滅菌法E. 流通蒸汽滅菌法、注射用油、液體石蠟的滅菌宜采用、包裝于塑料袋內(nèi)的顆粒劑的滅菌宜采用、500ml 裝葡萄糖輸液

6、的滅菌宜采用、表面和空氣的滅菌宜采用5、A. 霉菌和酵母菌數(shù) 1000cfu/gB. 霉菌和酵母菌數(shù) 500cfu/gC. 霉菌和酵母菌數(shù) 100cfu/gD. 霉菌和酵母菌數(shù) 10cfu/gE. 霉菌和酵母菌數(shù) 1cfu/g、不含藥材原粉的口服固體制劑、含豆豉、神曲等發(fā)酵成分的固體制劑、耳鼻及呼吸道給藥制劑6、A. 熱壓滅菌B. 低溫間歇滅菌法C. 微孔濾膜過濾D. 輻射滅菌E. 紫外線滅菌、包裝車間空氣滅菌的方法、已密封的整箱藥品的滅菌方法、天花粉蛋白粉針的滅菌方法、手術(shù)刀等手術(shù)器械的滅菌方法7、A. 細菌數(shù) 10 萬個 /gB. 細菌數(shù) 3 萬個 /gC. 細菌數(shù) 1 萬個 /gD. 細

7、菌數(shù) 1 千個 /gE. 細菌數(shù) 100 個/g、中藥全浸膏片劑衛(wèi)生標準、含藥材原粉的片劑衛(wèi)生標準、丸劑衛(wèi)生標準8、A. 非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)B. 層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)C.100 級D.10000 級E.100000 級、送入的空氣屬紊流狀氣流、微生物允許數(shù)為浮游菌5/m3、室內(nèi)空氣可達至無菌要求、微生物允許數(shù)為浮游菌500/m39、A. 高速熱風滅菌法B. 低溫間歇滅菌法C. 用 G6垂熔玻璃濾器D.60CO-射線滅菌法E. 環(huán)氧乙烷滅菌法、屬于干熱滅菌法的是、屬于濕熱滅菌法的是、屬于化學滅菌法的是、屬于輻射滅菌法的是三、多項選擇題1、局部給藥不得檢出的微生物有A. 霉菌B. 酵母茵C. 金黃

8、色葡萄球菌D. 銅綠假單胞菌E. 大腸埃希菌2、眼科用制劑的微生物限度標準為A. 每 1g 或 1ml 不得檢出酵母菌B. 每 1g 或 lml 不得檢出金黃色葡萄球菌C. 每 1g 或 1ml 不得檢出細菌D. 每 1g 或 1ml 不得檢出霉菌E. 每 1g 或 1ml 不得檢出大腸埃希菌3、300000 級廠房適用于下列哪種A. 最終滅菌口服液體藥品的暴露工序B. 口服固體藥品的暴露工序C. 無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝D. 滴眼液的配液、濾過、灌封E. 注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝4、熱壓滅菌的滅菌條件是A. 采用過熱水蒸氣B. 在密閉高壓滅菌器內(nèi)進行C. 采用飽和水

9、蒸氣D. 在干燥、高壓條件下進行E. 溫度為 121，滅菌 30 分鐘5、以下能用于氣體滅菌法的化學藥品是A. 環(huán)氧乙烷B. 甲醛C. 丙二醇D. 乙醇E. 甲醇6、藥劑可能被微生物污染的途徑A. 藥物原輔料B. 操作人員C. 制藥工具D. 環(huán)境空氣E. 包裝材料7、60C0輻射滅菌法的機理是A. 利用高頻電場使物質(zhì)內(nèi)部分子摩擦迅速升溫而滅菌B. 直接作用于微生物的蛋白質(zhì)、核酸和酶等，促使化學鍵斷裂，殺死微生物C. 間接作用于微生物體內(nèi)的水分子， 生成自由基，作用于微生物，使微生物死亡D. 降低細菌表面張力， 增加菌體胞漿膜的通透性， 使細胞破裂和溶解E. 空氣受輻射后產(chǎn)生微量臭氧起滅菌作用8

10、、能除芽胞的滅菌方法是A. 流通蒸汽滅菌法B. 低溫間歇滅菌法C.0.22 m微孔濾膜濾過D. 干熱滅菌法E. 輻射滅菌法9、屬于物理滅菌法的是A. 濕熱滅菌法B. 甲醛滅菌法C. 微波滅菌法D. 紫外線滅菌法E. 干熱滅菌法10、符合無菌檢查法規(guī)定的品種為A. 制劑通則品種項下要求無菌的制劑B. 用于手術(shù)的局部給藥制劑C. 用于燒傷、嚴重創(chuàng)傷的局部給藥制劑D. 眼科用制劑E. 不含藥材原粉的制劑答案部分一、最佳選擇題1、【正確答案】： C【答案解析】： F0 值：在一定的滅菌溫度 (T) 下， Z 值為 10時所產(chǎn)生的滅菌效果與121，Z 值為 10所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間 ( 分

11、鐘 ) 。F0 值目前僅限于熱壓滅菌，在滅菌過程中，記錄被滅菌物品的溫度與時間， 可計算出滅菌過程中不同受熱溫度與時間折算到與 121熱壓滅菌的滅菌效力相當?shù)臏缇鷷r間。2、【正確答案】： A【答案解析】 ：氣體滅菌法系指利用化學藥品形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學藥品有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧等。采用氣體滅菌法時應(yīng)注意滅菌氣體的可燃可爆性、致畸和殘留毒性。3、【正確答案】： B【答案解析】：化學滅菌法系指用化學藥品殺滅微生物的方法。其殺菌機制可能是：作用于微生物核酸蛋白，使其變性、與微生物酶系統(tǒng)結(jié)合影響代謝或改變膜壁通透性致微生物死亡等。 氣體滅菌法是常用的化學滅菌法。4、【正

12、確答案】： A【答案解析】：本題考查常用防腐劑的應(yīng)用。常用的防腐劑有苯甲酸與苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸酯類、乙醇、季銨鹽類及山梨酸等，山梨酸的特點是對霉菌、酵母茵的抑制力較好，最低抑菌濃度為 8001200g/ml ，常與其他抗菌劑或乙二醇聯(lián)合使用，可產(chǎn)生協(xié)同作用。5、【正確答案】： E【答案解析】：本題考查常用防腐劑。吐溫-80 即聚山梨酯 -0 ，山梨酸與山梨酸鉀對細菌和霉菌均有較強抑菌效力，在含有聚山梨酯的液體藥劑中具有較好的防腐力。苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、苯酚及苯甲醇均不宜用于含有聚山梨酯的液體藥劑。6、【正確答案】： B7、【正確答案】： B8、【正確答案】： A9、【正確答案】： D10

13、、【正確答案】： A11、【正確答案】： D12、【正確答案】： D【答案解析】：本題考查凈化級別的劃分及適用范圍。我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998 年修訂 ) 附錄中藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度分為： 100 級、10000 級、100000 級、300000 級，其中 100 級的適用范圍為： 最終滅菌的無菌藥品： 大容量注射液 ( 50ml) 的灌封。非最終滅菌的無菌藥品：灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制 ; 注射劑的灌封、分裝和壓塞 ; 直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境。13、【正確答案】： D14、【正確答案】： A15、【正確答案】： D16、【正確答案】： D二、配伍選擇

14、題1、【正確答案】： C、【正確答案】： C【答案解析】：本組題考查滅菌參數(shù)在滅菌中的意義與應(yīng)用。F0 值： Z 值為 10時，一定滅菌溫度 (T) 產(chǎn)生的滅菌效果與121產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當?shù)臅r間( 分鐘 ) 。 F 值：在一定溫度 (T)下殺死全部微生物所需要的時間(t) 。 Z 值：Z 值系衡量溫度對D值影響的參數(shù)，為降低一個lgD 值所需升高的溫度數(shù)，單位為度( ) 。D值：在一定溫度下殺死被滅菌物品中微生物數(shù)的90%所需的時間。Nt 為滅菌后預(yù)計達到的微生物殘存數(shù)，當Nt 達到 10-6 時，可認為滅菌效果可靠。2、【正確答案】： A【答案解析】：低溫間歇滅菌法： 系指將待滅菌

15、的物品先在6080加熱 60min 以殺死細菌繁殖體，然后室溫保溫24h，待細菌孢子發(fā)育成繁殖體，再同法操作23 次，直至完全殺滅細菌孢子為止。此法適于必須采用加熱滅菌但又不耐較高溫度的產(chǎn)品。、【正確答案】： C【答案解析】：紫外線滅菌法系指利用紫外線照射殺滅微生物的方法。 波長 254nm的紫外線殺菌力最強，可使微生物核酸蛋白變性死亡， 同時空氣受紫外線輻射后產(chǎn)生的微量臭氧也起滅菌作用。 由于紫外線穿透能力很差， 所以紫外線滅菌法僅適于表面和空氣的滅菌。、【正確答案】： D【答案解析】： 60Co-輻射滅菌法滅菌法系指利用 60Co-射線殺滅微生物的方法。 射線可使有機化合物分子直接發(fā)生電離

16、， 破壞正常代謝的自由基， 導致微生物體內(nèi)大分子化合物分解而被殺滅。其特點是穿透力強，滅菌過程中，被滅菌物品溫度的變化小。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌 ; 尤其適用于已包裝藥品的滅菌。輻射劑量的制定，事先應(yīng)驗證所使用劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩(wěn)定性。常用的輻射滅菌吸收劑量為 25kGy。對最終產(chǎn)品、原料藥、某些醫(yī)療器材應(yīng)盡可能采用低輻射劑量滅菌。、【正確答案】： B【答案解析】：過濾除菌法系指利用細菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。通常用于熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。常用的除菌微孔濾膜孔徑一般不超過0.22

17、m。過濾器不得對被濾過的成分有吸附作用，也不能釋放物質(zhì)，不得有纖維脫落，禁用含石棉的過濾器。濾器與濾膜在使用前應(yīng)進行潔凈處理，并用高壓蒸汽進行滅菌或做在線滅菌。更換品種和批次應(yīng)先清洗濾器，再更換濾膜。 通過過濾除菌達到無菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)在無菌環(huán)境下進行過濾操作。3、【正確答案】： D【答案解析】： 60Co-輻射滅菌法滅菌法系指利用 60Co-射線殺滅微生物的方法。射線可使有機化合物分子直接發(fā)生電離， 破壞正常代謝的自由基， 導致微生物體內(nèi)大分子化合物分解而被殺滅。其特點是穿透力強，滅菌過程中，被滅菌物品溫度的變化小。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及

18、成品等均可用本法滅菌; 尤其適用于已包裝藥品的滅菌。輻射劑量的制定，事先應(yīng)驗證所使用劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩(wěn)定性。常用的輻射滅菌吸收劑量為25kGy。對最終產(chǎn)品、原料藥、某些醫(yī)療器材應(yīng)盡可能采用低輻射劑量滅菌。、【正確答案】： D【答案解析】： 60Co-輻射滅菌法滅菌法系指利用 60Co-射線殺滅微生物的方法。 射線可使有機化合物分子直接發(fā)生電離， 破壞正常代謝的自由基， 導致微生物體內(nèi)大分子化合物分解而被殺滅。其特點是穿透力強，滅菌過程中，被滅菌物品溫度的變化小。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌 ; 尤其適用于已包裝藥品的滅菌。輻射劑

19、量的制定，事先應(yīng)驗證所使用劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩(wěn)定性。常用的輻射滅菌吸收劑量為 25kGy。對最終產(chǎn)品、原料藥、某些醫(yī)療器材應(yīng)盡可能采用低輻射劑量滅菌。、【正確答案】： B【答案解析】：過濾除菌法系指利用細菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。通常用于熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。常用的除菌微孔濾膜孔徑一般不超過0.22 m。過濾器不得對被濾過的成分有吸附作用，也不能釋放物質(zhì)，不得有纖維脫落，禁用含石棉的過濾器。濾器與濾膜在使用前應(yīng)進行潔凈處理，并用高壓蒸汽進行滅菌或做在線滅菌。更換品種和批次應(yīng)先清洗濾器，再更換濾膜。 通過過濾除菌達到無菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴密

20、監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)在無菌環(huán)境下進行過濾操作。、【正確答案】： E4、【正確答案】： C、【正確答案】： A、【正確答案】： D、【正確答案】： B【答案解析】：本組題考查常用滅菌方法。干熱滅菌法適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌， 如玻璃器皿、纖維制品、金屬材質(zhì)容器、 固體藥品、液狀石蠟等。 熱壓滅菌法： 藥品、溶液、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇到高溫和潮濕不發(fā)生變化和損壞的物品均可采用本法滅菌。流通蒸汽滅菌法：一般為 100， 3060分鐘，可殺滅繁殖型細菌。 一般可作為不耐熱無菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。環(huán)氧乙烷滅菌法： 環(huán)氧乙烷分子易穿透塑料、 紙板或固體粉末，因此可用于塑料包裝的原料粉末、 散劑、顆粒等固體藥料及其它固體器具的滅菌。紫外線滅菌