外包過程質(zhì)量控制

1、外包過程質(zhì)量控制程序1 目的加強(qiáng)對外包合格供方的評選、管理，加強(qiáng)產(chǎn)品對外包（不含采購）過程的質(zhì)量控制，確保其滿足規(guī)定要求。2 范圍適用于公司所有產(chǎn)品的外包過程管理。注：釋義-本程序中：外包（公司原稱為的“外協(xié)”）過程即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中某一過程或子過程的外包設(shè)計、加工、檢測等，分產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)過程的外包，其中生產(chǎn)加工過程的外包有供方包工包料和公司提供材料、供方只進(jìn)行工序施工兩種形式。釋義-本程序中：外包分為產(chǎn)品外包和工序外包，產(chǎn)品外包指按藍(lán)圖要求完成全部工序的零件或部件的外包；工序外包指只完成藍(lán)圖要求的一個或部分工序的零件或部件外包。3 引用文件下列文件中的條款通過本程序的引用而成為本程序的條款。

2、凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本程序，凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本程序。QS/CB 04.001-2009 文件控制程序QS/CB 04.002-2009 質(zhì)量記錄控制程序QS/CB 08.005-2009 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序QS/CB 0X.00X-2009 進(jìn)貨檢驗(yàn)控制QS/CB 0X.00X-2009 人力資源管理4 職責(zé)4.1生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)對外包的審核、實(shí)施和外包制造過程的管理。4.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制訂外包供方（以下簡稱供方）評審驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)組織對供方核查、確認(rèn)、撤銷和年度復(fù)評，負(fù)責(zé)對生產(chǎn)部外包工作執(zhí)行情況及對供方進(jìn)行

3、監(jiān)督抽查，對外包產(chǎn)品的驗(yàn)收。4.3工藝部、企業(yè)管理部、財務(wù)部、生產(chǎn)管理部參與質(zhì)量管理部組織的對外包相關(guān)文件的擬定和對供方的核查、評審、和檢查。4.4財務(wù)部負(fù)責(zé)外包產(chǎn)品的結(jié)算和支付。5 工作程序5.1 合格供方的基本條件和分級5.1.1 合格供方的基本條件a) 有合法的工商和稅務(wù)注冊登記；b) 有固定（包括租賃）的生產(chǎn)工作場所；擁有（包括租賃）5萬元以上的固定資產(chǎn)；c) 有相對穩(wěn)定的生產(chǎn)和管理人員隊伍；d) 所承接的零部件有能滿足質(zhì)量、進(jìn)度要求的主要加工設(shè)備和加工能力；e) 有必須的、有效的檢測設(shè)備、工具和計量器具；f) 有合格的質(zhì)檢人員和符合要求的檢測記錄；g) 工藝流程受控，特殊過程經(jīng)過確認(rèn)

4、和再確認(rèn)并有監(jiān)控記錄；h) 有與所從事業(yè)務(wù)相應(yīng)的賠償能力，財務(wù)狀況良好；i) 企業(yè)無嚴(yán)重違法違紀(jì)情況。5.1.2 合格供方的分級生產(chǎn)加工過程外包的合格供方按A、B、C進(jìn)行分級。A 級：生產(chǎn)綜合實(shí)力強(qiáng)、加工、測量設(shè)備齊全、質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效、有穩(wěn)定的員工隊伍，員工素質(zhì)高、資金雄厚、擁有較高的固定資產(chǎn)。B級：從事某專業(yè)工藝、特殊過程或產(chǎn)品、工序單一。C級：設(shè)備普通且主要從事來料加工。5.2 供方的選擇、評審和確認(rèn)依據(jù)QS/CB07.005供方的評審與選擇程序規(guī)定，選擇和確定合格供方。新的合格供方的選擇，原則上根據(jù)對供方質(zhì)量體系、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的能力的調(diào)查及提供的首批樣品的評價情況，通過生產(chǎn)部初評，

5、認(rèn)為合格后，向質(zhì)量管理部申請評審，評審合格的，經(jīng)公司總質(zhì)量師批準(zhǔn)，確認(rèn)為合格供方。5.2.1 供方的選擇5.2.1.1 調(diào)查：擬選擇的供方由生產(chǎn)部推薦，填寫“供方推薦表”（本程序采用QS/CB07.005供方的評審與選擇程序文件的有關(guān)表格，QSG 09-XX），然后進(jìn)行書面調(diào)查，對擬選擇供方的技術(shù)水平、質(zhì)量體系、生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)過程的能力情況進(jìn)行書面調(diào)查，填寫“湘電長沙水泵廠有限公司采購產(chǎn)品供方調(diào)查表”（QSG 09-XX），對一些著名企業(yè)，其提供的調(diào)查資料經(jīng)生產(chǎn)部驗(yàn)證，認(rèn)為其技術(shù)、質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)能力能夠滿足本公司要求，即可提交初評；對特別重大、精度要求高、性能要求高的供方，所提供的書面調(diào)查資

6、料對其技術(shù)、質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)能力不足以建立信任或其他情況，生產(chǎn)部認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查的，生產(chǎn)部應(yīng)組織相關(guān)人員（設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量、財務(wù)等人員1人或多人）進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。調(diào)查人員在調(diào)查前應(yīng)制定調(diào)查提綱，以便調(diào)查有的放矢，避免遺漏，調(diào)查后應(yīng)編寫調(diào)查報告。調(diào)查報告作為初評的依據(jù)，并納入供方檔案保存，調(diào)查人員對調(diào)查情況負(fù)責(zé)。5.2.1.2 初評。在上述調(diào)查完成后，生產(chǎn)部可組織進(jìn)行初評。根據(jù)書面和現(xiàn)場調(diào)查資料對其技術(shù)、質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力（設(shè)備能力、檢測能力、人員情況、特殊過程的確認(rèn)、過程控制及體系認(rèn)證情況等與外包過程能力有關(guān)的情況）進(jìn)行評審， 經(jīng)初評合格者，由生產(chǎn)部辦理“例外采購審批單”

7、（QSG 09-XX）經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行首批試生產(chǎn)。5.2.1.3 首批（樣品）評價：首批（樣品）完成后，質(zhì)管部質(zhì)檢員按“有關(guān)首批檢驗(yàn)的規(guī)定”進(jìn)行首批檢驗(yàn)與評價，編制首批（樣品）檢測報告，填報“供方首批（樣品）產(chǎn)品檢驗(yàn)/試用評價表”（QSG 09-XX）。5.2.1.4 申請公司評審：首批（樣品）檢驗(yàn)合格后，生產(chǎn)部填好“外包供方資質(zhì)審批表”（QSG 09-XX），向質(zhì)量管理部申請公司評審。5.2.1.5 公司評審與審批：質(zhì)量管理部組織相關(guān)部門對生產(chǎn)部提供的供方資料進(jìn)行核查，必要時，到現(xiàn)場實(shí)地核查，核查完成后，組織評審，對符合公司合格供方條件和標(biāo)準(zhǔn)的，經(jīng)公司總質(zhì)量師批準(zhǔn)，確認(rèn)為合格供方；質(zhì)

8、量管理部對合格供方進(jìn)行A、B、C級分類，代表公司統(tǒng)一發(fā)給合格供方認(rèn)可通知書（？），并編制公司合格供方名錄，在名錄中注明合格供方等級，發(fā)給公司監(jiān)察部審計人員、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)管理部和財務(wù)管理部，評審資料存入質(zhì)量管理部。5.2.1.6 產(chǎn)品設(shè)計及產(chǎn)品檢測的外包其供方資質(zhì)按相應(yīng)規(guī)程進(jìn)行評審、確認(rèn)和管理，并同時經(jīng)總工程師批準(zhǔn)。5.2.2 復(fù)評5.2.2.1 合格供方資質(zhì)有效期為一年，截止前一個月質(zhì)量管理部應(yīng)組織復(fù)評、再確認(rèn)。有效期內(nèi)如果供方產(chǎn)品質(zhì)量有較大波動或供方生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生較大變化時，或生產(chǎn)進(jìn)度、售后服務(wù)不能達(dá)到公司要求、有弄虛作假行為，可提前復(fù)評或直接撤消。5.2.2.2 復(fù)評主要根據(jù)供方業(yè)績（包

9、括質(zhì)量、服務(wù)、價格等），長期未供貨，或供方經(jīng)營機(jī)制發(fā)生較大變化、供貨質(zhì)量不穩(wěn)定時應(yīng)重新進(jìn)行調(diào)查。5.2.3 對合格供方的監(jiān)控和管理5.2.3.1 生產(chǎn)部必須對供方履約情況、質(zhì)量情況按（QSG 09-XX）作好記錄，并按（QSG 09-XX）建立供方業(yè)績檔案，每季度向質(zhì)理管理部書面報告，若有重大問題則應(yīng)及時報告。5.2.3.2 生產(chǎn)部應(yīng)將進(jìn)貨檢驗(yàn)及使用過程中的問題，及時反饋給供方，并督促其采取糾正（預(yù)防）措施，不斷完善和提高供方產(chǎn)品質(zhì)量。5.2.3.3 供方產(chǎn)品在使用過程中發(fā)生較大質(zhì)量問題時，質(zhì)量管理部應(yīng)要求供方到現(xiàn)場及時商量處理，必要時，可要求本公司有關(guān)部門派遣相關(guān)專業(yè)技術(shù)或管理人員前往供方協(xié)

10、助進(jìn)行分析、改進(jìn)，或?qū)ζ溥M(jìn)行第二方審核。5.2.3.4 對一些重要產(chǎn)品或零件，質(zhì)量管理部可派相關(guān)專業(yè)人員在供方制造過程中實(shí)施監(jiān)造或參加檢測試驗(yàn)。決定在供方進(jìn)行監(jiān)造或派員參加檢測試驗(yàn)時，應(yīng)在合同中寫明。監(jiān)造和參加測試的人員必須提供監(jiān)造測試報告。質(zhì)量管理部應(yīng)結(jié)合各自外包過程的特點(diǎn)，對實(shí)施監(jiān)造或參加試驗(yàn)的有關(guān)事宜編制詳細(xì)及可操作的實(shí)施細(xì)則進(jìn)行有效的管理。5.2.3.5 生產(chǎn)部應(yīng)收集分析有關(guān)外包過程的信息和驗(yàn)證記錄，發(fā)現(xiàn)供方不能穩(wěn)定提供符合要求的產(chǎn)品或產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故時可暫?；蚪K止與該供方業(yè)務(wù)往來，質(zhì)量管理部對供方的質(zhì)量狀況不能滿足要求時應(yīng)及時書面通知生產(chǎn)部暫?；蚪K止與該供方業(yè)務(wù)往來。5.2.3.

11、6 供方不得對公司外包合同轉(zhuǎn)包，凡有轉(zhuǎn)包行為的，一經(jīng)查實(shí)，取消合格供方資格。供方對公司外包合同中某工序進(jìn)行分包，按以上程序經(jīng)公司評審合格后方可進(jìn)行，否則，一經(jīng)查實(shí)，取消合格供方資格。5.2.3.7 與顧客簽訂產(chǎn)品附件或配套件外包合同時，對其供方資質(zhì)認(rèn)定、過程監(jiān)控、檢驗(yàn)驗(yàn)收，按本程序執(zhí)行。5.3 外包過程控制5.3.1 外包過程的確定5.3.1.1 固定外包過程由設(shè)計部、工藝部在設(shè)計開發(fā)過程中輸出的“外協(xié)件明細(xì)表”確定。5.3.1.2 由于各種原因，需要外包時，產(chǎn)品外包由生產(chǎn)部提出申請，填寫“外包件生產(chǎn)審批表”（QSG 09-XX），經(jīng)生產(chǎn)副總審核，技術(shù)副總經(jīng)理（總工程師）會簽確認(rèn)無核心技術(shù)和關(guān)

12、鍵技術(shù)時，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施；工序外包由生產(chǎn)單位提出，填寫“外包件生產(chǎn)審批表”（QSG 09-XX），經(jīng)生產(chǎn)部審核，報生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后即可實(shí)施。5.3.1.3 核心技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)由公司管理；技術(shù)等級劃分由科管部負(fù)責(zé)組織設(shè)計工藝分類。5.3.1.4 核心技術(shù)及關(guān)鍵技術(shù)原則上不允許外包，確需外包時，需經(jīng)科管部審核，其中關(guān)鍵技術(shù)由技術(shù)副總經(jīng)理（總工程師）或其授權(quán)人批準(zhǔn)，核心技術(shù)由總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)，且均必須與供方簽訂保密協(xié)議。5.3.1.5 各制造單位、生產(chǎn)部首次將零、部件改外包時，必須經(jīng)生產(chǎn)部、質(zhì)量部、工藝部會簽，確認(rèn)外包后，與供方簽訂質(zhì)量、技術(shù)協(xié)議，同時相應(yīng)技術(shù)文件應(yīng)及時修訂。5.3.1

13、.6 對于產(chǎn)品設(shè)計及產(chǎn)品檢測外包的，設(shè)計部、工藝部、質(zhì)量部門應(yīng)及時與供方聯(lián)系溝通，并保存相關(guān)記錄。5.3.1.7 生產(chǎn)部從事產(chǎn)品外包的人員應(yīng)進(jìn)行外包過程控制等相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，將培訓(xùn)要求納入每年上報人力資源部的人員培訓(xùn)計劃中，按人力資源管理程序QS/CB06.001-2009實(shí)施。經(jīng)考試合格后，由人力資源部授權(quán)上崗。5.4 合同管理5.4.1 與供方簽訂合同、協(xié)議是實(shí)現(xiàn)對供方控制的基礎(chǔ)，合同必須符合合同法規(guī)定，合同、協(xié)議除商務(wù)內(nèi)容外，必須明確以下內(nèi)容的全部或部分：a） 技術(shù)質(zhì)量要求（如圖樣、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等），必要時派員進(jìn)行技術(shù)交底；b） 驗(yàn)收準(zhǔn)則與檢測記錄要求；參數(shù)調(diào)試的要求；c） 不合格品返修及讓

14、步批準(zhǔn)要求（對重要、關(guān)鍵件）；d） 特殊、關(guān)鍵過程的過程確認(rèn)或認(rèn)可要求（包括設(shè)備、人員、工藝參數(shù)、方法）、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄要求；e） 質(zhì)量爭端處理及索賠要求；f） 質(zhì)量體系認(rèn)證要求；g） 提供的圖樣、規(guī)范等技術(shù)資料處置規(guī)定，包括保密要求；h） 提供工裝的處置規(guī)定。5.4.2 B級和C級供方只能承接本供方生產(chǎn)工藝及能力范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)或合同；A級供方可承接C級供方的業(yè)務(wù)或合同，具有特殊生產(chǎn)工藝能力的供方，還可承接特殊加工的業(yè)務(wù)或合同。5.4.3 產(chǎn)品設(shè)計外包，設(shè)計部門應(yīng)與供方簽訂技術(shù)協(xié)議，明確輸出的要求及設(shè)計控制的要求，產(chǎn)品檢測應(yīng)明確檢測項(xiàng)目、檢測方法等的要求，并必須明確知識產(chǎn)權(quán)的歸屬。5.5 檢驗(yàn)

15、與檢查5.5.1 外包件進(jìn)貨檢驗(yàn)按進(jìn)貨檢驗(yàn)控制QS/CB0X.00X-2009程序執(zhí)行，必須規(guī)定驗(yàn)證與檢測項(xiàng)目、檢驗(yàn)方式（全檢或抽樣及抽樣方案）放寬或加嚴(yán)檢測條件和程序，以及記錄表格。5.5.2 外包件不合格品的處置, 驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品按QS/CB08.007不合格品控制程序規(guī)定執(zhí)行，承委供方對外包件的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。5.5.3 產(chǎn)品設(shè)計外包的檢查驗(yàn)收由科管部根據(jù)協(xié)議、合同進(jìn)行。5.5.4 外包件由供方直接發(fā)運(yùn)至顧客處的，需經(jīng)質(zhì)量管理部門對供方業(yè)績考核合格、或評價合格、或在供方驗(yàn)收合格后，方可實(shí)施。5.5.5 生產(chǎn)部每月將本單位外包進(jìn)廠檢試驗(yàn)情況報質(zhì)量管理部（QSG 09-XX）。5.5.6 由質(zhì)量管理部牽頭，每季不定期對生產(chǎn)部外包工作執(zhí)行情況及對外包供方進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)問題，及時開出整改通知單并實(shí)施考核，生產(chǎn)部應(yīng)按要求制定糾正