FMEA作業(yè)指導(dǎo)書12頁

1、長春一汽富維高新汽車飾件有限公司FMEA工作指導(dǎo)書QD.0701-0301第一版2010年4月15日發(fā)布 2010年4月15日實施 批準(zhǔn)： 審核： 擬制1 目的在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段分析產(chǎn)品/過程中潛在的失效模式及其后果和產(chǎn)生該失效模式的原因/機理，評價其風(fēng)險程度，找到能夠避免或減少失效發(fā)生的措施，對風(fēng)險順序數(shù)大的和嚴(yán)重度大的失效模式，采取必要的改進措施以預(yù)防實際生產(chǎn)時發(fā)生。2 適用范圍適用于本公司過程設(shè)計開發(fā)階段潛在失效模式及后果分析（PFMEA）。3 術(shù)語3.1失效：指一個部件或產(chǎn)品不能滿足設(shè)計要求。a) 產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零部件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象；b) 在規(guī)定條件下，（環(huán)境

2、、操作、時間）不能完成既定功能；c) 在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。3.2失效模式：某部件或產(chǎn)品不能不能滿足設(shè)計要求的形式（表現(xiàn)出來的功能與要求不相符）。3.3 風(fēng)險順序數(shù)(RPN)風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)、和探測度(D)的乘積。RPN=(S)(O)(D)在單一FMEA范圍內(nèi)，此值(1-1000)可用與設(shè)計中所擔(dān)心的事項的排序。4 職責(zé)4.1產(chǎn)品工程部和各車間是FMEA工作的歸口管理部門，產(chǎn)品工程部負(fù)責(zé)樣件PFMEA和試生產(chǎn)PFMEA工作的組織和實施生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)批量生產(chǎn)PFMEA改進措施的實施和跟蹤；4.2 在接到工藝過程設(shè)計及過程更改時，根據(jù)產(chǎn)品的特點編制過

3、程FMEA表；4.3 樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)PFMEA相關(guān)記錄的保管和分發(fā)由各車間工藝人員負(fù)責(zé)；4.4當(dāng)產(chǎn)品批量生產(chǎn)時發(fā)生失效模式，由制造工廠牽頭成立相關(guān)項目小組，負(fù)責(zé)找出具體失效的原因，并采取預(yù)防或改進措施實施整改。5 工作程序5.1工作內(nèi)容和控制要求5.1.1在最初的PFMEA過程中，由項目小組組長負(fù)責(zé)組織小組成員采用多方論證方法針對(但不限于)設(shè)計、制造、裝配、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)下一層次的裝配領(lǐng)域，進行PFMEA分析。5.1.2 FMEA分析5.1.2.1根據(jù)輸入要求及小組論證，分析制造過程（包括所有特殊特性）的失效模式。分析的主要內(nèi)容為：a) 該過程可能的失效模式；b) 該

4、失效模式可能引起的后果（包括關(guān)于顧客的）；c) 根據(jù)后果的嚴(yán)重程度，確定其嚴(yán)重度（S）；d) 確定過程特殊特性級別（如：責(zé)任存檔、關(guān)鍵、重要）e) 失效模式的發(fā)生原因/機理；f) 估計失效模式的發(fā)生頻度（O）；g) 現(xiàn)行的過程控制方法；h) 用現(xiàn)在的過程控制方法發(fā)現(xiàn)失效模式可能性，即探測度（D）；i) 計算該失效模式的風(fēng)險順序數(shù)（RPN）；5.1.2.2對風(fēng)險評價因素產(chǎn)生影響的措施措施SOD工藝措施質(zhì)保措施a) 工藝措施：采取工藝措施，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、功能并沒有發(fā)生改變，所以S也不會改變，但O、D發(fā)生改變。b) 質(zhì)保措施：質(zhì)保措施的改變，并不會改變產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和功能，而僅僅會改變發(fā)現(xiàn)缺陷的概率D。（注

5、：采取SPC控制措施是一種預(yù)防措施，它可以改變?nèi)毕莸陌l(fā)生率。）5.1.2.3產(chǎn)品正式投產(chǎn)以后,當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計修改時，F(xiàn)MEA工作小組應(yīng)針對過程修改內(nèi)容進行FMEA分析。5.1.2.4 FMEA分析應(yīng)在不同產(chǎn)品之間相互借鑒。以上分析均應(yīng)形成記錄，填寫在FMEA表格中。5.1.2.5 過程FMEA嚴(yán)重度（S），探測度（D），頻度（O），評價準(zhǔn)則見附錄A；5.1.2.6當(dāng)設(shè)計方案（工藝流程）初步確定后,在生產(chǎn)用工裝到位之前，應(yīng)開始PFMEA的工作, 在工藝文件、控制計劃形成之前、首次生產(chǎn)之前 ,應(yīng)完成PFMEA工作，形成文件。5.1.3 改進措施實施及驗證5.1.3.1確定改進措施當(dāng)RPN64

6、時,微小的產(chǎn)品經(jīng)營風(fēng)險,要求評價,不需要采取預(yù)防措施;若64RPN125時為一般風(fēng)險,要求評價并依據(jù)具體情況采取措施。 RPN125為主要風(fēng)險,必須采取措施。若RPN相近的情況下，應(yīng)優(yōu)先注意S大時的失效模式，當(dāng)S是9或者說10時必須予以特別注意。當(dāng)嚴(yán)重度S8時原則上可確認(rèn)為特殊特性,通常當(dāng)RPN64時,應(yīng)采取改進措施。a) 不可降低的RPN項目，在控制計劃中必須附有明確的探測方法。b) 記錄改進措施及負(fù)責(zé)部門（個人）及完成日期。5.1.3.2 實施并跟蹤改進措施a) 生產(chǎn)部應(yīng)保證所有改進措施已按要求實施或妥善落實，具體按糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序?qū)嵤?b) 在確定和實施了預(yù)防/糾正措施

7、以后,應(yīng)重新估計并記錄頻度、嚴(yán)重度、探測度值的結(jié)果。計算RPN值，并填寫在FMEA表格中。c) 如有必要，可考慮進一步的改進措施。5.1.3.2.1 項目組長應(yīng)確保所有的建議措施已被實施或已妥善落實。PFMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的過程設(shè)計狀態(tài)，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所采取的設(shè)計更改和措施?？刹捎茫ǖ幌抻冢┮韵路绞絹肀ＷC所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施： a) 保證過程/產(chǎn)品要求得到實現(xiàn)；b) 評審工程圖樣，過程/產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程；c) 確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中；d) 評審控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書。5.1.4 FMEA的更改及記錄5.1.4

8、.1 FMEA及相關(guān)資料需要更改時，由經(jīng)辦人在更改處加標(biāo)記，并在附頁中注明。當(dāng)實施一項措施后,簡要記載具體的執(zhí)行情況,并記錄生效日期;5.1.4.2 批量生產(chǎn)過程FMEA應(yīng)由生產(chǎn)部現(xiàn)場工藝員保管和分發(fā)，具體按文件控制程序?qū)嵤?.1.5參與編制FMEA的有關(guān)人員應(yīng)對有關(guān)資料保密。6 績效指標(biāo) 無7 相關(guān)文件 7.1產(chǎn)品誕生手冊 7.2文件控制程序7.3糾正和預(yù)防措施控制程序8 記錄8.1 PFMEA 9 流程圖 略附錄A:嚴(yán)重度、頻度、探測度評價準(zhǔn)則 過程FMEA(PFMEA)嚴(yán)重度(S)嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低

9、只有通過設(shè)計更改或重新設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)，嚴(yán)重度的評估分為1到10級。嚴(yán)重度應(yīng)以表1為標(biāo)準(zhǔn)進行評估。推薦的評價準(zhǔn)則（設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)達成一致意見，盡管個別過程分析可作修改）注：不推薦修改為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度定級為1的失效模式不應(yīng)進行進一步的分析。表1推薦的PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則 后 果評 定 準(zhǔn) 則：失效后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值事的較高者。（顧客的后果）評 定 準(zhǔn) 則：失效后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷

10、時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值事的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán) 重 度 級 別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害。 10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對（機器或總成）操作者造成危害。 9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1小時以上。 8高車輛

11、/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需要進行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛/項目在返修部門進行返修時間在0.51小時之間。 7中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意。或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需報廢，不需分檢或車輛/項目在返修部門進行返修時間在0.5小時之內(nèi)。 6低車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降。或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理。 5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷。或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工。 4輕微

12、配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。50%顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。 3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。有辨識能力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠之a(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。 2無無可辨別的影響?；?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。 1頻度（O） 頻度是指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。通過設(shè)計變更或過程變更來預(yù)防或控制失效模式的起因/機理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。頻度應(yīng)以表2為標(biāo)準(zhǔn)進行評估。推薦的評價準(zhǔn)則（

13、設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)達成一致意見，盡管個別過程分析可作些調(diào)整）表2推薦的帶有PpK值的PFMEA頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率Ppk頻度數(shù)很高：持續(xù)性失效100/1000件0.551050/1000件0.559高：經(jīng)常性失效20/1000件0.78810/1000件0.867中等：偶然性失效5/1000件0.9462/1000件1.0051/1000件1.104低：相對很少發(fā)生的失效0.5/1000件1.2030.1/1000件1.302極低：失效不大可能發(fā)生。0.01/1000件1.671探測度（D）探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一

14、FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進。探測度應(yīng)以表3為標(biāo)準(zhǔn)進行評估。推薦的評價準(zhǔn)則（設(shè)計小組對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達成一致意見，盡管個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整）表3推薦的PFMEA探測度評價準(zhǔn)則探測性準(zhǔn) 則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)控制9微小控制有很少的機會能探測出X只能通過目測檢查來實現(xiàn)控制8微小控制有很少的機會能探測出X只能通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的機會能探測出X只能通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制。7小控制可能能探

15、測出來XX用制圖的方法,如SPC(統(tǒng)計過程控制)來實現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測出來X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的通/止測量。5中上控制有較多的機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進行測量和首件檢查（僅用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多的機會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異的零件。3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測，（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測出X由于有關(guān)項目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。

16、1檢驗類別： A. 防錯 B. 量具 C. 人工檢驗附表B FMEA表（FMEA手冊）中各欄目使用填制說明 1）FMEA編號：填入FMEA文件的編號，以便查詢。按DFMEA和PFMEA分類。 2）項目：填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號。 3）過程責(zé)任：填入整車廠（OEM）、部門和小組，如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱。 4）編制者：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱。 5）車型：填入將使用和/或正被分析過程影響的預(yù)期的車型（如果已知的話）。 6）關(guān)鍵日期：填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)的日期。 7）FMEA日期：填入編制FMEA原始

17、稿的日期及最新修訂的日期。 8）主要參加人：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人姓名。9）項目/功能填入被分析項目的名稱和編號。用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設(shè)計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行的環(huán)境信息。10）過程功能/要求：簡單描述被分析的過程或工序。11）潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設(shè)計意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序潛在失效的后果。但是，在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是合格的。12）潛在失效后果潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。13）嚴(yán)重度嚴(yán)重度是潛在失效

18、模式對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)。14）分級（重要程度）本欄目是用來對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進行分級的。如果在過程FMEA中確定了某一分級，應(yīng)通知設(shè)計主管工程師，因為它可能會影響有關(guān)確定控制項目標(biāo)識的工程文件。15）潛在失效起因/機理：潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。16）頻度頻度是指具體的失效起因/機理發(fā)生的頻率。頻度的分級數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值。17）現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制的描述。有三種工藝控制方法可考慮，它們是：（1）阻止失效起因/機理或失效模式/后果的發(fā)生，或減小其發(fā)生率；（2）查出起因/機理并找到糾正措施；（3）查明失效模式。18）不易探測度不易探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，列與“現(xiàn)行工藝控制”欄中的第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效原因/機理過程缺陷的可能性的評價指標(biāo)。19）風(fēng)