年產(chǎn)1000萬袋腎石通顆粒劑項目可行性研究報告

1、年產(chǎn)1000萬袋腎石通顆粒劑項目可行性研究報告院 長 : xxx總 工 程 師 : xxx項目負責人 : xxx xx藥學院二0一0年十二月xx年產(chǎn)1000萬袋腎石通顆粒劑項目可行性研究報告 項目主辦單位 : xx法 人 代 表 : 藥學院項目小組 : xxx 目 錄1.總論 2.需求預測3.產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模4.工藝技術(shù)方案 5.主要原輔材料消耗及公用系統(tǒng)消耗 6.工程技術(shù)方案 7.工廠組織和勞動定員8.環(huán)境保護 9.消防 10.職業(yè)安全衛(wèi)生 11.節(jié)能 12.項目實施規(guī)劃13.投資估算14.財務評價 15.可行性研究結(jié)論 附表 附圖 附件1 總論1.1概述1.1.1 項目名稱、主辦單位及負

2、責人項目名稱：年產(chǎn)1000萬袋腎石通顆粒劑項目主辦單位：xx可行性研究報告編制單位：藥學院1.2編制依據(jù)和原則1.2.1 編制依據(jù)1.2.2 編制原則 a.遵循實事求是，客觀分正、科學分析、論證充分、結(jié)論確切的原則； b.工程方案先進可靠、經(jīng)濟合理； c.符合國家有關(guān)管理部門對建筑、環(huán)保、消防、安全、勞動保護等專項要求；a. 充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場地、設(shè)施；d.工程經(jīng)濟和財務分析符合國家財政、金融和計劃發(fā)展委員會的政策規(guī)定。1.3 可行性研究的工作范圍分工1.3.1 可行性研究的工作范圍a. 擬建新產(chǎn)品的市場預測；b. 產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模的論證；c. 建設(shè)條件的論證；d. 原輔材

3、料及供應情況的論證；e. 工藝技術(shù)方案和公用設(shè)施配套情況；f. 環(huán)境保護及綜合處理意見；g. 項目實施進度建議；h. 工程投資結(jié)算及資金籌措；i. 項目經(jīng)濟效益分析評估。1.3.2 可行性研究的分工a. 以上工作由藥學院項目小組承擔完成；b. 建設(shè)單位提供必要的建設(shè)基礎(chǔ)資料、市場需求情況的資料，產(chǎn)品的基本情況及相關(guān)資料，協(xié)助參與編制工作。1.4 主要技術(shù)經(jīng)濟指標序號指標名稱單位指標備注1生產(chǎn)規(guī)模腎石通顆粒噸/年1000萬袋2年工作日天2503車間定員人4主要原材料用量金錢草噸/年王不留行（炒）噸/年扁蓄噸/年瞿麥噸/年海金沙噸/年丹參噸/年雞內(nèi)金（燙）噸/年牛膝噸/年木香噸/年延胡索（醋制）噸

4、/年5公用系統(tǒng)消耗水噸/天150電kwh /天5000汽噸/天1006能耗指標水噸/噸150電kwh/噸5000汽噸/噸1007三廢排放量序號指標名稱單位指標備注廢水噸/年750廢渣噸/年3108年運輸量噸/年2095其中(1)運進噸/年1795 (2)運出噸/年3009建筑面積m21600新建10總投資萬元2862其中：固定資產(chǎn)投資萬元2467鋪底流動資金萬元39511資金來源自籌萬元862貸款萬元200012銷售收入萬元543913年總成本萬元344014年銷售利稅萬元199915年稅后利潤萬元99116財務評價指標16.1靜態(tài)指標投資利潤率%41.14投資利稅率%55.60投資回收期（包

5、括建設(shè)期）年4.9216.2動態(tài)指標內(nèi)部收益率（全部投資）%33.53投資回收期年5.7717盈虧平衡分析盈虧平衡點%41.132、需求預測2.1 國內(nèi)外需求量預測2.1.1 產(chǎn)品規(guī)格、標準、主要用途。 規(guī)格：15g*10袋/盒 類別：顆粒劑質(zhì)量指標序號項 目指 標1外觀淺棕黃色至棕褐色的顆粒2總黃酮含量0.0080.048g/l3原兒茶醛含量0.01433.6640g4硫酸鹽（以so24計）, % 0.035氯化物（以c1計）, % 0.036重金屬（以pb計）mg/kg 157烘灼殘渣，% 0.58干燥失重，% 0.39溶液色澤，a 0.1主要成份：本品主要由金錢草、王不留行、雞內(nèi)金、延胡

6、索、海金沙、匾蓄、丹參、木香、瞿麥和懷牛膝等組成。藥理作用：金錢草具有利尿通淋、清熱化濕、解毒消腫之功效，是治療尿路結(jié)石之群藥。海金沙具有利水通淋、清熱解毒之功效，系尿石癥治療之必需藥物。雞內(nèi)金治療結(jié)石，消石散積，有利結(jié)石溶化和移行。王不留行具有清熱解毒、利尿消腫、散瘀止痛之功效。懷牛膝具有活血化瘀、補肝腎、強筋骨和藥效下行之功效。全方具有化石排石、清熱利濕、消炎解痙和活血止痛的作用。2.1.2 市場需求與產(chǎn)品銷售 隨著全社會人民生活的空前提高，健康生活以越來越為人們所重視。生產(chǎn)療效佳，品質(zhì)優(yōu)良的藥類產(chǎn)品成為全世界人們的追求，因而旨在生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)保障的中藥劑型產(chǎn)品成為趨勢。 從國內(nèi)市場認真考察看，

7、隨著人們對注重身體的健康，對腎結(jié)石患者選擇療效良好，副作用低的腎石通顆粒依然是很好的選擇。 從國際市場信息獲悉，歐美一些國家都是需求很高的國家和地區(qū)，在國內(nèi)市場發(fā)展的基礎(chǔ)上逐步開拓國際市場前景也是十分可喜的。 本項目產(chǎn)品主要銷往省內(nèi)各地市及全國各地，注重往藥品超市發(fā)展。銷售方式為直銷，并通過銷售廣告的大力商傳，提高產(chǎn)品的知名度，創(chuàng)出名牌，進而擴大產(chǎn)品的市場占有。2.2 產(chǎn)品價格的確定目前國內(nèi)市場腎石通顆粒15g*10袋/盒價格在25.5元左右，因而規(guī)格為15g*10袋/盒的定價為25元/盒。3產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模3.1 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模序號項目名稱代表產(chǎn)品規(guī)格年生產(chǎn)能力1腎石通顆粒劑腎石通顆粒

8、劑15g/袋 1000萬袋3.2 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模選擇的說明 本項目建設(shè)規(guī)模主要是自身經(jīng)濟實力和對市場的反復調(diào)研和預測后所選擇的合理規(guī)模。市場上的競爭，選擇腎石通顆粒劑的建設(shè)規(guī)模為15g/袋的1000萬袋年，該生產(chǎn)規(guī)模低于市場需求。有利于降低市場風險性和投資風險性，便于項目的實施。3.3產(chǎn)品包裝 腎石通顆粒用鋁塑復合膜包裝（15g/袋）、再用小紙盒包裝(10袋/盒），再用大紙箱裝（100小盒/件）3.4工作制度 年工作日：250/天 每日工作班次： 2班天 工作時間：8小時班4. 工藝流程方案4.1設(shè)計原則（1） 本項目是高新技術(shù)項目，以高起點，高技術(shù)含量為主要特征，工藝設(shè)備選型要成熟、可靠

9、、先進。（2） 工藝布局力求合理、運輸方便、路線短捷。室內(nèi)水、電、汽管道敷設(shè)嚴格遵循各種規(guī)范要求，力爭使企業(yè)的生產(chǎn)硬件超過國內(nèi)同類企業(yè)水平。（3） 遵循國家環(huán)保、勞動安全、消防、節(jié)能等方面的有關(guān)規(guī)定。4.2工藝流程 原料藥及輔料 配 料 混 合 制軟材 粘合劑、潤濕劑 制 粒 干 燥 整 粒 分 裝 內(nèi)包裝材料包 轉(zhuǎn) 外包裝材料入 庫3000000級區(qū)圖1 腎石通顆粒劑生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分4.3設(shè)備選型4.3.1物料恒算a 計算依據(jù)年產(chǎn)量按1000萬袋年、年工作日為250天、每天二班制b 計算基準 kg/天 15g/袋c 物料計算原料261、輔料354、水312 濕法制粒906（損耗21）

10、烘干 621（水汽274.5、損耗10.5） 整粒、總混615（損耗6） 顆粒包裝600（損耗15） 外包 成品600（4萬袋）原輔料總量：261+354=615kg4.3.2主要設(shè)備選型（1）粉碎 由物料恒算可知，整個車間每天處理原輔料大概615kg，再按生產(chǎn)班制可計算出每小時至少要處理40kg?？蛇x一臺型號為gfsj-18的粉碎機，其單機生產(chǎn)能力為200kg/h，能滿足生產(chǎn)要求，而且有較大的彈性。（2）過篩 可選一臺型號為zs-350的振動篩，其單機生產(chǎn)能力為60-360kg/h，可滿足生產(chǎn)要求。（3）制粒 根據(jù)工藝要求，可選一臺型號為qj-150的制漿鍋和一臺集混合、制粒為一體的混合制粒

11、機，型號為ghl-250的快速混合制粒機，其生產(chǎn)能力為50kg/h。（4）干燥 濕法制粒后需經(jīng)干燥才能進行下一道工序的生產(chǎn)，因此選一臺型號為c-ct-2的熱風循環(huán)烘箱，該烘箱的生產(chǎn)能力為200kg/批。（4）整粒 根據(jù)物料恒算，需要一臺生產(chǎn)能力至少為40kg/h的整粒機，可選用一臺型號為ghd-160的快速整粒機，其生產(chǎn)能力為160kg/次，成粒范圍在6-80目。（5）總混 根據(jù)工藝可選一臺型號為hdj-1000的三維運動混合機，裝料容積為850l,生產(chǎn)能力為 140kg/批。（6）包裝 根據(jù)生產(chǎn)需要，顆粒自動包裝機每分鐘至少要完成42袋，可選用一臺型號為dxdk-100的顆粒自動包裝機，其包

12、轉(zhuǎn)速度為55-100袋/min. 年產(chǎn)1000萬袋腎石通顆粒所需主要生產(chǎn)設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱規(guī)格型號外型尺寸數(shù)量單機電量生產(chǎn)能力1粉碎機gfsj-181000*1300*160017.5kw200kg/h2振動篩zs-3501100*1100*120010.8 kw60-360kg/h3制漿鍋qj-1501350*660*100010.8 kw50kg/h4快速混合制粒機ghl-2501810*880*2100115 kw50kg/h5熱風循環(huán)烘箱c-ct-22300*2200*200010.9 kw200kg/批6快速整粒機ghd-1601200*500*100012 kw160kg/次7

13、三維混合機sbh-2002030*2100*170014 kw140kg/批8顆粒自動包裝機dxdk-100625*751*155810.9 kw55-100袋/min4.4 車間布置在固體制劑車間工藝設(shè)計中，工藝布局設(shè)計對于藥品生產(chǎn)企業(yè)實施gmp有著重要作用，應按gmp所要求的“工序銜接合理，人物流分開”、“避免人物流交叉”的規(guī)定進行合理的布置。進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口，車間的出入口要盡量少，整個車間主要的出入口分兩處，一處是人流出入口；另一處是物流出入口。車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進入潔凈區(qū)，人流和物流無交叉。操作人員和物料進入潔凈區(qū)應設(shè)置各自的凈化用室或采取相

14、應的凈化措施。如換鞋、洗手、消毒、更衣等為避免外來因素對藥品產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間?？諌赫?、除塵間、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設(shè)備，均應布置一般生產(chǎn)區(qū)。5. 主要原輔材料及公用系統(tǒng)消耗5.1 主要原輔料消耗量序號名稱規(guī)格單位年消耗量備注1原料（金錢草、王不留行、雞內(nèi)金等）t702葡萄糖食用t393淀粉食用504純水t785.3公用系統(tǒng)消耗序號系統(tǒng)名稱規(guī) 格單 位消 耗 量小時最大日消耗量1供電380v/220v 50hzkwh50002蒸汽 0.8mpat 1003供水0.25mpat 1505.4外部配套條件落實情況（1） 供電 項目正常生產(chǎn)時日需電力 5

15、000kwh，由城市電網(wǎng)供應。（2） 供汽該項目正常生產(chǎn)需供汽 100t日，目前廠內(nèi)蒸汽余量能滿足要求。（3） 供水目前公司供水能力和排水管網(wǎng)能力均較好，可滿足本項目的生產(chǎn)需要。綜上所述，本項目所需的供水、供電、供汽等條件基本落實。6.工程技術(shù)方案6.1建設(shè)條件和地址選擇6.1.1公司地理位置 該藥廠位于古城揚州市南郊，南面約10公里處為長江，與鎮(zhèn)江隔江相望，西臨古運河，東距京杭大運河5公里，南與寧揚一級公路328國道相通，水陸交通十分便利，廠區(qū)占地14萬平方米，建筑面積現(xiàn)有8萬平方米，廠區(qū)南側(cè)毗鄰崔莊村，有十分充足的發(fā)展余地。6.1.2 公司地址自然條件雪荷載 4.5mpa/m2風荷載 5.

16、5mpam2凍結(jié)線 11cm地耐力 1012tm2地下水位 081.3m 年均氣溫 14.9最高氣溫 39.1最低氣溫 17.7地震強度 按7度區(qū)設(shè)防6.1.3 交通運輸條件廠區(qū)的地理位置使其水陸交通運輸十分便利，其主要運輸方式為公路。長江航運為輔，目前公司里有運輸隊，運輸能力較強。6.1.4 公用工程基礎(chǔ)設(shè)施情況a. 供水廠區(qū)現(xiàn)有二條供水水源，第三水廠供水水管直徑dn100和dn150，第四水廠供水管直徑dn150，廠區(qū)內(nèi)另建600立方米貯水池一座，可調(diào)節(jié)峰谷用水矛盾。目前，全廠用水量為20萬噸月，供水能力較為富余。b. 排水： 目前該廠區(qū)已基本實現(xiàn)清污水分流，清水部分可直接排入廠外河區(qū)或市

17、政排水管網(wǎng)，污水部分可用廠污水管網(wǎng)排入廠污水站處理，經(jīng)處理合格再排出廠外，目前該廠已建有500噸/天污水處理站。c. 供汽 該廠現(xiàn)有鍋爐20噸小時兩臺。 全廠正常生產(chǎn)時能滿足供汽，汽源充足，無須再增加鍋爐。d. 供電目前全廠共有變壓器七臺共計4550kw，另建有3000kw和1500kw汽輪發(fā)電機各一座熱電站，可基本滿足現(xiàn)有生產(chǎn)用電的要求，新建項目新增用電負荷，需要實施電增容e. 壓縮空氣需新增加二臺螺桿式空壓機組，40nm3/min 2臺及配套的空氣處理系統(tǒng)。f. 純水新增純水制備設(shè)備一套6t/h。純水設(shè)備一覽表6.1.5 純水設(shè)備一覽表序號名 稱規(guī) 格數(shù)量產(chǎn) 地1不銹鋼源水箱5t配液位控制

18、裝置及水位計2只上大不銹鋼水箱公司2不銹鋼源水箱dz65-40-160/3.0q=20m3/hh=27mk=3.0kw2臺廣東新粵華泵業(yè)公司3絮凝劑加藥機hbc-41套淄博匯邦公司計量泵po531臺美國米頓羅公司藥箱100l1臺淄博匯邦公司4多介質(zhì)過濾器hbd-201只淄博匯邦公司碳鋼襯塑外殼140025001套淄博匯邦公司濾料配套1套濰坊石英濾料廠管道及閥門配套1套淄博匯邦公司5活性炭過濾器hbh-201只淄博匯邦公司碳鋼補塑外殼140025001套淄博匯邦公司果殼活性炭配套1套濟寧活性炭廠管道及閥門配套1套淄博匯邦公司6精密過濾器hbj-151只淄博匯邦公司不銹鋼外殼30012009支淄博

19、匯邦公司濾芯40” 5s1臺杭州富陽濾芯廠7板式換熱器phm-10換熱面積1.9m21臺瑞典swep公司8阻垢劑投加裝置hbc-21套淄博匯邦公司進口計量泵p035qmax=0.75l/hpmax=1.03mpak=30w1臺美國米頓羅公司pvc藥箱100l1只淄博匯邦公司一級反滲透機組hbro-14淄博匯邦公司9高壓泵cr16-140q=20m3/hh=140mk=15kw1臺丹麥格蘭富公司膜殼8043支哈爾濱樂譜實業(yè)公司反滲透膜cpa3-804012支美國海德能公司在線電導率儀ec-3062只臺灣海頡公司高壓控制器hs-2201只英國ranco公司低壓控制器hs-2031只英國ranco公

20、司膜清洗系統(tǒng)hs-2031套淄博匯邦公司10ph調(diào)節(jié)系統(tǒng)配套1套淄博匯邦公司計量泵hbc-21臺美國米頓羅公司藥箱po351只美國米頓羅公司11二級反滲透機組100l1套丹麥格蘭富公司高壓泵cr16-120q=14m3/hh=150mk=11kw1臺美國海德能公司反滲透膜lfc-80408支美國海德能公司膜殼8042只哈爾濱東譜實業(yè)高壓控制器hs-2201只英國ranco公司低壓控制器hs-2031只英國ranco公司在線電阻率儀rc-3071只臺灣海頡公司9不銹鋼水箱5t帶液位開關(guān)及水位計2臺上大不銹鋼水箱公司10不銹鋼純水泵chi12-15q=10m3/hh=25mk=1.5kw1臺丹麥格

21、蘭富公司12紫外線飲水消毒器hbz-10紫外線燈管功率1000w，燈管壽命大于5000小時1套淄博世邦公司13室內(nèi)配套管道及儀表配套1套淄博匯邦公司6.2給排水6.2.1設(shè)計范圍腎石通提取生產(chǎn)及顆粒劑制劑生產(chǎn)的工藝設(shè)備給水排水，冷卻循環(huán)水，消防給水、及廠區(qū)室外給排水設(shè)計等相關(guān)內(nèi)容。6.2.2 用水量序號用水部分壓力（mpa）日用水量1濕法制粒0.2525t/天2提取生產(chǎn)0.2515t/天3器具洗滌0.251.5t/天合計41.5t/天6.2.3水質(zhì)水壓要求a. 水質(zhì)要求職工生活用水及生產(chǎn)用水應符合gb547985衛(wèi)生要求，車間內(nèi)循環(huán)補給水水質(zhì)應符合循環(huán)水質(zhì)標準，生產(chǎn)用純水水質(zhì)要求符合gmp規(guī)定

22、。b. 水壓要求根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)決定其工藝設(shè)備，生活衛(wèi)生設(shè)備水壓0.25mpa即可，消防水栓口壓力需大于0.3mpa。6.2.4給水方案依據(jù)上述水質(zhì)、水壓、水量要求，按照目前公司生產(chǎn)區(qū)的供水能力設(shè)計此項目的給水方案如下：市政管網(wǎng)水源 廠區(qū)管網(wǎng) 屋面水箱 用水點 室內(nèi)消防管網(wǎng) 室外消火栓 火點消防給水方案見消防篇章6.2.5排水方案a. 工程排水量發(fā)酵生產(chǎn)排水量25t/天b.排水方案車間排水實行清污分流，清水下水排入廠區(qū)外管下水管網(wǎng)，污水經(jīng)車間處理后排至廠區(qū)室外的污水管網(wǎng)，送入廠污水處理站統(tǒng)一處理，污水排放詳見環(huán)境保護篇章。廠區(qū)下水管網(wǎng)目前運行較好，可滿足本項目工程需要。6.3 電氣6.3.1 設(shè)計

23、依據(jù) a.根據(jù)建設(shè)單位對全廠規(guī)劃提出的要求。 b.工廠實地調(diào)研及了解到的要求。 c.本工程工藝專業(yè)提供的用電要求。 d.本工程其它專業(yè)對供電提出的需求。6.3.2 設(shè)計范圍 a.發(fā)酵車間、酶轉(zhuǎn)化及后處理生產(chǎn)、冷凍站供電設(shè)計。 b.全廠電力增容及配電房建設(shè)。 c.本項目各建筑物的照明、防雷及火災自動報警系統(tǒng)設(shè)計。6.3.3 供電設(shè)計 a.用電負荷等級，按本工程生產(chǎn)車間性質(zhì)和供電規(guī)程，無特殊要求，其供電按三級負荷考慮； b.供電系統(tǒng)，新增配電站電力并入全廠供電系統(tǒng)，本工程用電均由廠變配電站供給，電纜可架空或埋地引至用點； c.電力線路的敷設(shè)應考慮生產(chǎn)車間內(nèi)照明、電力防爆、防腐方面的要求； d.設(shè)置

24、功率因素自動補償屏，將功率同等cos0.7提高至cos0.9以上。 e.全廠采用變壓計量，在變電所高壓側(cè)設(shè)總計量柜，低壓側(cè)設(shè)照明計量裝置，各用電回路也裝設(shè)低壓計量表計，以便加強管理和考核用電指標。6.3.4 過電壓及接地保護 為了使變電所及各用電設(shè)備安全運行，在變電所設(shè)工作接地及過電壓接地保護并連成一體，做成環(huán)狀接地網(wǎng)，從而降低跨步電壓和接觸電壓。各車間及建筑物進戶線距變電所距離大于50米均設(shè)置重復接地裝置。進戶后采用tncs系統(tǒng)。變電所接地電阻r10。6.3.5 電力設(shè)計 廠區(qū)動力及照明均采用三相四線（380v220v），供給電源進入車間后，經(jīng)總配電柜，各分配電柜引至各用電設(shè)備，一般采用放射

25、樹干式供電方式，對大容量的用電設(shè)備采用降壓起動的方式以減少起動電流對線路電壓質(zhì)量的影響。車間內(nèi)部動力線路采用bv銅芯穿焊接鋼管或upvc管明設(shè)或暗設(shè)，或沿橋架敷設(shè)。6.3.6 照明設(shè)計 廠區(qū)車間照明和動力為同一線路，進戶后分開敷設(shè)。非生產(chǎn)照明電源由變電所照明配電柜引出專線，各建筑物照明采用pz30jr型配電箱，照明配線系統(tǒng)均為放射一樹干混合系統(tǒng)。照明線路配線采用bv銅芯線穿鋼管或電線管明敷或暗敷，各建筑物室內(nèi)照度值的選擇依據(jù)建筑電氣設(shè)計技術(shù)規(guī)程的推薦值并結(jié)合具體情況而定。6.3.7 根據(jù)本項目日用電負荷情況，+制藥廠現(xiàn)有變壓器供電能力不能滿足該項目需求，需要實施電力增容，在原變電所預留空間內(nèi)，

26、新增一臺500kva變壓器 變配電房主要設(shè)備表材料名稱規(guī)格型號單位數(shù)量備注變壓器sz-10kw/500kva臺1常州變壓器高壓柜ddla臺2外購低壓柜pdl臺5外購電容柜dzb77a臺1外購電容器500v14 只16外購高壓電纜10kv335m150外購低壓電纜w2271000v31851503951503120135mmm200100200外購外購外購6.4 采暖通風及鍋爐6.4.1 鍋爐房及供汽 藥廠現(xiàn)有兩臺鍋爐，基本能滿足該項目的正常生產(chǎn)，無需新建鍋爐。本項目供汽方案為利用廠區(qū)現(xiàn)有蒸汽外管直接引入使用，發(fā)酵車間、和冷凍站進管直徑均為dn50。用 汽 負 荷 表用汽部分技術(shù)參數(shù)日用量t/d

27、備注工業(yè)生產(chǎn)用汽1.0mpa100冷凍機組用汽1.0mpa27生產(chǎn)及其它用汽1.0mpa1.6合計12866.4.2 冷凍站 本項目工程生產(chǎn)區(qū)域臨近現(xiàn)有的冷凍站，該冷凍站原有溴化鋰吸收式冷水機組待用，以蒸汽為熱源，制取11以上的冷水，冷量約為150萬大卡/小時，完全滿足該工程的發(fā)酵用冷結(jié)晶用冷水以及工藝生產(chǎn)的其它用冷。6.4.3 通風 發(fā)酵車間生產(chǎn)部分、酶轉(zhuǎn)化及后處理生產(chǎn)部分崗位易產(chǎn)生揮發(fā)性氣體，為及時排出濕熱和有毒、有害的氣體，車間設(shè)置五臺低噪音軸流風機，進風采用自然方式，另外進一步加強車間內(nèi)的自然通風。7工廠組織和勞動定員。7.1 工廠組織+制藥廠在本次實施的項目在如下組織機構(gòu)中運行管理。

28、 廠 長 副廠長 辦公室 生產(chǎn)車間 后勤部 財務處 銷售公司 質(zhì)檢中心 科技處 生產(chǎn)處 工程處 7.2 勞動定員序號崗 位人數(shù)（人）1配料62混合43制粒54干燥35整粒36分裝37外包168化驗99實驗室710辦公室9合計657.3 人員來源和培訓7.3.1 人員來源生產(chǎn)腎石通顆粒劑1000萬袋年，生產(chǎn)車間需生產(chǎn)管理人員65人，人員由本公司從其它部門協(xié)調(diào)解決。關(guān)鍵崗位調(diào)入技術(shù)熟練工人進行輪訓后上崗。7.3.2 崗前培訓a.上崗前全部經(jīng)崗前培訓，由廠教育中心聘請公司內(nèi)外有關(guān)工程技術(shù)人員進行工藝、安全、設(shè)備、勞動保護、環(huán)境保護等方面授課。全部考核合格后發(fā)證，持證上崗。b. 外出培訓抽調(diào)部分骨干力

29、量到南京化工大學輪訓。8環(huán)境保護8.1 編制依據(jù)8.1.1 中華人民共和國環(huán)境保護法；8.1.2 國務院環(huán)境保護委員會、國家計劃委員會、國家經(jīng)濟委員（86）國環(huán)字第003號文關(guān)于頒發(fā)“建設(shè)項目環(huán)境保護管理辦法”的通知；8.1.3 國家計委、國務院環(huán)委87國環(huán)字第002號文建設(shè)項目環(huán)境保護設(shè)計規(guī)定；8.1.4 +制藥廠有關(guān)環(huán)保的申報資料、報告。8.2 設(shè)計采用的標準8.2.1 環(huán)境質(zhì)量標準8.2.1.1 大氣環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行：gb3095-1996大氣環(huán)境質(zhì)量標準的二級標準；8.2.1.2 噪聲環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行：gb3096-93城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準的2類標準。8.2.2 污染物排放標準8.2.2.1

30、廢污水執(zhí)行：gb8978-1996污水綜合排放標準的一級標準；8.2.2.2 廢氣執(zhí)行：gb16297-1996大氣污染物綜合排放標準的二級標準；8.2.2.3 噪聲執(zhí)行：gb12348-90工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準的類區(qū)域標準和衛(wèi)生部、國家勞動總局頒發(fā)的工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標準（試行草案）。8.3 環(huán)境現(xiàn)狀概述+制藥廠位于+市西南工業(yè)區(qū)。西側(cè)為古運河，南與328國道相通，東距京杭大運河5公里，南面10公里處為長江，水陸交通十分便利。工廠主要污染源為制藥有機綜合廢水即中藥廢渣。全廠日排水量300噸，其中清下水200噸，需經(jīng)處理排放廢水50噸，日排廢渣量為20噸。工廠建成日實際處理150噸廢水的污水處理

31、站及回收利用設(shè)施，已通過淮河流域污水治理限期達標驗收，取得工業(yè)廢水治理驗收合格證。8.4 主要污染源和污染物腎石通顆粒全年產(chǎn)量1000萬袋，在生產(chǎn)上盡量做到清潔生產(chǎn)，采用無毒或低毒原輔材料 ，努力減少污染，同時在各產(chǎn)反應中做好回收利用工作；對生產(chǎn)過程中排放的下水，采取清濁分流措施。本項目用于三廢處理的環(huán)保投資約為15萬元。腎石通中藥提?。汗伯a(chǎn)生廢水1000噸/年、廢渣2000噸/年；8.5 綜合利用和治理方案8.5.1 對各步的母液物料，采用綜合利用等技術(shù)措施（包括濃縮、結(jié)晶等）進行回收利用。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水集中排入車間，污水集中池，經(jīng)預處理（調(diào)節(jié)ph后），再進入斜板沉淀池后用泵輸送到廠污

32、水處理站第一級構(gòu)造物弧形格柵后，經(jīng)污水站處理后達標排放，每天的廢水量約為25噸。8.5.2 工廠目前建有的污水處理站采用物化+生化的處理工藝，主要流程為：格柵中和調(diào)節(jié)氣浮兼氧氧化池沉生物濾池排放。每日送往廠污水站的廢水25噸，以目前污水站的處理能力，只需增添幾臺設(shè)備即可滿足本項目的需要。8.5.3 噪聲污染防治及其效果首先要進行合理的總圖分區(qū)設(shè)計，在滿足工藝流程條件下，高噪聲車間和設(shè)備，應盡量與噪聲較低的車間和設(shè)備分開布置，并遠離廠內(nèi)外要求安靜的區(qū)域；高噪聲工段和設(shè)備應盡可能低位布置，以減小噪聲污染范圍；車間內(nèi)分散布置多個高噪聲機器和設(shè)備，宜集中布置在單獨房間內(nèi)，以縮小噪聲污染面和便于采取相應

33、措施。空壓機的噪聲，采用隔、吸、消音等綜合防治措施；粉碎設(shè)備的器材應盡可能采取減振、隔振措施加以防治；冷凍機組等強噪聲設(shè)備和地面基礎(chǔ)之間設(shè)置隔振器件；對于噪聲影響特大的設(shè)備，除采取上述措施外，采用隔聲間，將其隔離，并在隔聲間的內(nèi)墻加裝隔聲和吸聲材料，以消除其強噪聲對外界環(huán)境的干擾。采取上述措施后，一般均可使高噪聲設(shè)備對環(huán)境的影響不超過規(guī)定標準的要求，達到工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準gb12348-90類標準。8.6 綠化設(shè)計綠化在防止污染，保護和改善環(huán)境方面起著特殊重要的作用。它具有較好的調(diào)溫、調(diào)濕、吸塵、凈化空氣、減弱噪聲和改善小氣候的功能。特別是由于綠化對減弱噪聲和吸滯灰塵有明顯效果，因此，該項目

34、在進行g(shù)mp改造建設(shè)的同時，必須進行綠化方面的規(guī)劃和設(shè)計。建議在新建車間四周的圍墻兩側(cè)種植防護林帶，并在圍墻兩壁種植攀緣木本植物以形成綠籬。廠區(qū)道路的綠化，沿主次道路布置行道樹，以形成縱橫交錯的綠化網(wǎng)，行道樹的布置采用喬木和灌木套種，如龍柏套種棕櫚等。并在行道的適當?shù)囟卧O(shè)置假山、水池、花壇等建筑小品，以美化廠容。盡可能建成花園式企業(yè)。按醫(yī)藥生產(chǎn)潔凈廠房總體布局的要求，廠區(qū)內(nèi)宜鋪植草坪，種植不產(chǎn)生花絮和絨毛的樹木或花草，以防花絮和絨毛對產(chǎn)品的污染。8.7 環(huán)境管理機構(gòu)及定員該項目應從建設(shè)起步開始就嚴格執(zhí)行“三同時”規(guī)定，環(huán)境保護的起點高，從領(lǐng)導到機構(gòu)，從制度到目標都應形成一套科學的管理體系。首先

35、要認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)環(huán)境保護管理的條例、規(guī)定以及有關(guān)環(huán)境標準。認真落實環(huán)境影響報告書及其審批意見所確定的各項環(huán)境保護措施。該項目建成，要將完善本廠的環(huán)保管理制度作為環(huán)境保護工作的前提，結(jié)合本廠實際，制定“環(huán)境保護管理規(guī)定”，“廢水處理系統(tǒng)崗位責任制”，執(zhí)行g(shù)b8978-1996“排放標準考核細則”，“車間和科室環(huán)境治理考核標準”等一系列規(guī)章制度，并把這些規(guī)章制度納入企業(yè)的管理標準，使環(huán)保工作做到有章可循。要對所有廢水和廢氣排放點以及廢水處理設(shè)施排放口，定期進監(jiān)測，嚴格控制達標排放。定期測試各廢水和廢氣處理設(shè)施的處理效率，發(fā)現(xiàn)問題及時組織維修，所有處理設(shè)施都必須建立技術(shù)檔案。工廠需配備專職環(huán)保

36、管理人員二名，負責環(huán)保工作。8.8環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)為了確保項目投產(chǎn)后，生產(chǎn)中的“三廢”排放嚴格符合國家有關(guān)環(huán)境標準要求，嚴格執(zhí)行國標gb8978-1996的規(guī)定，通過監(jiān)測嚴格執(zhí)行：排放廢水的ph 6-9，cod100mg/l,bod20mg/l，ss70mg/l。環(huán)境監(jiān)測人員除定期監(jiān)測污染排放是否達標外，還需負責污染事故的監(jiān)測并及時向有關(guān)部門報告；根據(jù)監(jiān)測結(jié)果檢量“三廢”治理設(shè)施的運行效果，發(fā)現(xiàn)問題及時督促組織“三廢”治理裝置的檢查維修，確保治理裝置的正常運轉(zhuǎn)。廢水應配備一名專職環(huán)境監(jiān)測分析人員廢水監(jiān)測項目：ph、codcr、ss。監(jiān)測布點：廢水監(jiān)測取樣點設(shè)在廢水處理站的廢水池以及處理后的排放口。

37、監(jiān)測頻率：廢水處理裝置每次開機運轉(zhuǎn)都必須取樣監(jiān)測。8.9 環(huán)保設(shè)備及投資概算8.9.1 環(huán)保設(shè)備一覽表（填平補齊）序號設(shè)備名稱規(guī)格容積材質(zhì)數(shù)量1污水泵12微孔曝氣頭10003鼓風機44污泥泵15抽吸氧機56刮泥機17板框壓濾機18.9.2 投資概算本項目的環(huán)保投資主要是用于添置一些環(huán)保設(shè)備與廠區(qū)原有污水站配套，預算資金為15萬元人民幣，其中設(shè)備費25萬元，安裝費3萬元。9消防9.1 設(shè)計依據(jù)9.1.1建筑設(shè)計防火規(guī)范gbj16-87;9.1.2潔凈廠房設(shè)計規(guī)范gbj7384；9.1.3火災自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范gbj116-88；9.1.4建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范gbj140-90；9.2概述+制

38、藥廠位于揚州市中心地帶，市政消防部門可在事故發(fā)生時及時到達發(fā)生地投入搶救，目前該廠廠區(qū)具有較為完善的消防設(shè)施和消防體系，安全防火能力較強。9.3 本工程生產(chǎn)中貯存物料的火災危險性類別本工程在生產(chǎn)中要使用多種物質(zhì)，該類物質(zhì)性質(zhì)根據(jù)建筑設(shè)計防火規(guī)范gbj16-87要求，車間火災危險性為乙級。9.4 建筑消防9.4.1 建筑物結(jié)構(gòu)類別為鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，主體構(gòu)件為現(xiàn)澆鋼筋混凝土柱、樓板、屋面板、樓梯，建筑物耐火等級為一、二級。9.4.2 建筑平面中設(shè)封閉疏散樓梯間，并通向屋面。生產(chǎn)車間設(shè)消防安全出口，其疏散距離，寬度和疏散出口均滿足防火規(guī)范要求。9.4.3 生產(chǎn)車間外圍設(shè)環(huán)形消防通道。9.5 電氣

39、消防9.5.1 全廠電線路采用多極自動開關(guān)保護，在用電設(shè)備或線路出現(xiàn)過負荷及短路保護時，可及時可靠切斷電源，線路均采用穿鋼管保護敷設(shè)方式，防止火災，安全可靠。9.5.2 配電箱（柜）外殼，各車間內(nèi)所有正常不帶電設(shè)備外殼均可靠接地。9.5.3 各建筑物根據(jù)其防雷等級，按照防雷設(shè)計規(guī)范采取相應的防雷措施。9.5.4 關(guān)鍵部位設(shè)置火災自動報警系統(tǒng)，系統(tǒng)包括報警控制器，感煙，感溫探頭及手動報警鈕等設(shè)備。當探頭測到火情信號后，值班人員進行火災確認，并采取相應的措施，切斷消防電原，啟動消防設(shè)備，人員疏散等措施?；馂淖詣訄缶到y(tǒng)采用ta1000系統(tǒng)并配備應急電源。9.5.6 各生產(chǎn)車間內(nèi)設(shè)疏散應急照明燈，變

40、電所設(shè)事故應急燈，以保證在停電及火災情況下，人員疏散及操作變配電設(shè)備。9.6 消防給水9.6.1 消防制度依據(jù)有關(guān)規(guī)范及現(xiàn)場條件，本設(shè)計采用臨時高壓消防系統(tǒng)。市政管網(wǎng)水源 廠區(qū)管網(wǎng) 屋面水箱 室外消防管網(wǎng)建筑滅火器 火點 室內(nèi)消火栓9.6.2 消防水源依據(jù)現(xiàn)場條件，本廠區(qū)消防水源為市政管網(wǎng)水源，火災時十分鐘室內(nèi)消防用水由廠區(qū)屋面水箱提供，十分鐘后消防用水由市政管網(wǎng)水源提供。9.6.3 消防用水量 依據(jù)gbj16-87，本廠區(qū)室外消防用水量為：253.62=180m3 室內(nèi)消防用量為：103.62=72 m3 總消防用水量：252 m3 9.6.4 消防設(shè)施9.6.4.1 室外消火栓依據(jù)規(guī)范及現(xiàn)

41、場條件，對發(fā)酵車間提取部分增設(shè)一個室外消火栓，合成車間室外增設(shè)二個室外消火栓。9.6.4.2 室內(nèi)消火栓依據(jù)生產(chǎn)車間各自不同特點設(shè)置室內(nèi)消火栓若干，室內(nèi)消火栓采用dn65乙型，消防箱采用鋁合金制，并暗裝。附件：dn65麻質(zhì)水龍帶25米長一根，dn65水槍接口一副，dn6519水槍一只。9.6.4.3 建筑滅火器建筑滅火器采用3kg磷酸銨鹽干粉滅火器（手提式）。9.6.4.4 屋面水箱設(shè)計選用15 m3鋼筋混凝土不銹鋼組合式水箱（與生產(chǎn)生活合用），內(nèi)存10m3 消防用水量。9.7 暖通消防9.7.1舒適性空調(diào)采用阻燃型玻璃鋼風管，外包巖棉管殼保溫。排風風管及其風機均采用阻燃型玻璃鋼制作。9.7.

42、2 蒸汽及其凝結(jié)水管、冷凍水管均采用不燃的巖棉管殼進行保溫。9.7.3 加強車間通風，降低濕熱和有害氣體的存留濃度。10職業(yè)安全衛(wèi)生10.1設(shè)計依據(jù) (1) 勞動部勞字（88）48號關(guān)于生產(chǎn)建設(shè)項目職業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)查的暫行規(guī)定； （2）潔凈廠房設(shè)計規(guī)范gbj73-84；(3) 工業(yè)企業(yè)噪音控制設(shè)計標準gbj87-85；10.2 職業(yè)安全衛(wèi)生現(xiàn)狀+制藥廠是一家以生產(chǎn)制劑為主的專業(yè)老廠，技術(shù)力量雄厚，廠內(nèi)職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)有專門機構(gòu)并有專人負責檢查監(jiān)督。10.3 項目概況該項目為1000萬袋/年腎石通顆粒劑生產(chǎn)線，它采用“一菌兩酶一步法”先進工藝，包括發(fā)酵生產(chǎn)、酶轉(zhuǎn)化及后提取生產(chǎn)，和相配套的輔助設(shè)施。1

43、0.4 生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素分析10.4.1 制粒生產(chǎn)時，使用使用烘箱產(chǎn)生的高溫。10.4.2 生產(chǎn)過程中使用少量的酸液，堿液等腐蝕性物質(zhì)。10.5 控制措施10.5.1 對車間內(nèi)所有的蒸汽及其凝結(jié)水管冷凍水管均采用不燃的保溫材料進行保溫。對有腐蝕的物料貯存，輸送及使用均應根據(jù)物質(zhì)的性質(zhì)用必要的防腐材料，加強管理嚴禁跑、冒、滴、漏。10.5.2 加強安全教育 要求企業(yè)加強職工的安全教育，使職工時各類生產(chǎn)物料，及其自身處境地，有所認識與了解，增強職工的自我安全防范能力，制訂崗位安全操作規(guī)程，按規(guī)序嚴格管理。企業(yè)給每個職工發(fā)放必要的勞動保護用品。10.5.3 通風、除塵對車間的設(shè)計要求具有良好的

44、自然通風條件，對易產(chǎn)生氣味的溶劑、揮發(fā)量較大的崗位，設(shè)有局部排風系統(tǒng)，以便及時排除車間室內(nèi)的有害氣體，使車間內(nèi)有害物質(zhì)氣體濃度達到規(guī)范的要求。10.5.4 防電、防雷要求車間所有用電設(shè)備設(shè)有可靠的接地設(shè)施，建筑物頂端設(shè)有避雷設(shè)施。10.5.5 防暑降溫夏季以自然通風為主，高溫季節(jié)應向職工發(fā)放必要的防暑降溫物品。10.5.6 防噪聲對于車間空調(diào)機房等產(chǎn)生較大噪聲的崗位采取隔離措施，將產(chǎn)生噪聲的設(shè)備隔離在單獨機房中，并采取吸聲、減振、降噪措施。10.6 預期效果及評價通過以上一系列安全防護措施，加強車間管理，加強安全教育，制訂嚴格的操作規(guī)程，將會大大減少危害工人的事故發(fā)生的可能性。按照“gmp”要

45、求設(shè)計各生產(chǎn)車間，使工人在一個潔凈舒適的環(huán)境中操作。同時配套有勞保衛(wèi)生設(shè)施，對工人的身體健康起保障作用?？傊?，通過采取 一些技術(shù)措施，配合嚴格科學的管理，強化職工的安全保護意識，將會使江蘇揚州制藥廠的職業(yè)安全衛(wèi)生達到較高的水平。11節(jié)能11.1 設(shè)計依據(jù)11.1.1 國務院國發(fā)（1986）4號文節(jié)約能源管理暫行條例。11.1.2 國家計委，國務院經(jīng)貿(mào)辦，建設(shè)部關(guān)于基本建設(shè)和技術(shù)改造工程項目可行性研究報告增列“節(jié)能篇（章）”的暫行規(guī)定的通知。11.1.3 國家計委，經(jīng)委、統(tǒng)計局（84）統(tǒng)工物字第7號關(guān)于能源節(jié)約能量計算方法（試行稿）的通知。11.1.4 設(shè)計采用的節(jié)能標準11.1.4.1 設(shè)備熱

46、效率計算通則gb2588-81。11.1.4.2 綜合能耗計算通則gb2589-87。11.1.4.3 企業(yè)能量平衡通則gb3484-83。11.1.4.4 企業(yè)能量平衡技術(shù)考核驗收標準gb3794-83。11.1.4.5 評價企業(yè)合理用電技術(shù)導則gb3485-83。11.1.4.6 評價企業(yè)合理用熱導則gb3486-83。11.1.4.7 工業(yè)蒸汽鍋爐參數(shù)系列g(shù)b1921-81。11.1.4.8 設(shè)備及管道保溫技術(shù)導則gb4272-84。11.2 工藝節(jié)能措施(1) 該項目在設(shè)計中將嚴格遵守原國家醫(yī)藥管理局制訂的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)合理用能設(shè)計原則（草案）的規(guī)定。在擴初設(shè)計和施工的各個環(huán)節(jié)，重視能源

47、的合理利用和節(jié)約，使供入能源有效利用于50%(工藝用能部分),水的重復利用于80%,達到國家一級標準。(2) 產(chǎn)品工藝流程的設(shè)計，將在做好物料平衡和能源平衡的前提下，在確保產(chǎn)品收率質(zhì)量的基礎(chǔ)上，選用節(jié)能型設(shè)備，盡量縮短物料的輸送距離，對有條件的工序?qū)嵭心芰康奶菁壚?。所供蒸汽，冷凍鹽水，空氣等介質(zhì)的溫度，壓力，流量值的確定，不應放過大的導數(shù)。(3) 本產(chǎn)品工藝設(shè)計中選用的設(shè)備（含儀器儀表）均采用國家推薦的節(jié)能產(chǎn)品，避免使用國家已明文規(guī)定淘汰的能耗高，效率低的機電產(chǎn)品、醫(yī)藥設(shè)備。11.3 暖通節(jié)能措施 (1)項目在設(shè)計中應經(jīng)濟合理地選擇管道線路，減少遷回現(xiàn)象，降低動力損耗。供熱、供冷管道，用冷用熱設(shè)備均做良好的保溫絕熱，使之符合gmp-11790的規(guī)定，以減小能量的損失。冷凍管道，設(shè)備的絕熱保溫將由專業(yè)保溫工程隊承擔施工。 (2)用蒸汽間接加熱升溫的設(shè)備，在滿足工藝升溫條件的前提下，設(shè)備的排氣口原則上都安裝疏水閥，減少蒸汽浪費。 (3