創(chuàng)傷類植入耗材項(xiàng)目營(yíng)銷策劃方案（范文）

1、泓域咨詢 MACRO/創(chuàng)傷類植入耗材項(xiàng)目營(yíng)銷策劃方案創(chuàng)傷類植入耗材項(xiàng)目營(yíng)銷策劃方案xx（集團(tuán)）有限公司報(bào)告說明醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械主要是通過物理等方式實(shí)現(xiàn)。臨床應(yīng)用包括疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資35460.10萬元，其中：建設(shè)投資28453.85萬元，占項(xiàng)目總投資的80.24%；建設(shè)期利息805.39萬元，占項(xiàng)目總投資的2.

2、27%；流動(dòng)資金6200.86萬元，占項(xiàng)目總投資的17.49%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入71600.00萬元，綜合總成本費(fèi)用61593.94萬元，凈利潤(rùn)7278.56萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.90%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4072.60萬元，全部投資回收期6.83年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理?？梢灶A(yù)見，在產(chǎn)品創(chuàng)新和進(jìn)口替代的過程中，落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰，崛起一批大型企業(yè)，從而推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度的上升。企業(yè)形成一定規(guī)模后，在鞏固和加強(qiáng)傳統(tǒng)項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步提高自身競(jìng)爭(zhēng)壁壘，本土大企業(yè)將復(fù)制國(guó)際巨頭的并購(gòu)之路，圍繞優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域逐步拓寬產(chǎn)品線，進(jìn)一步擴(kuò)大

3、經(jīng)營(yíng)規(guī)模，從而加速行業(yè)集中度的提升。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 總論第二章 背景、必要性分析第三章 建設(shè)單位基本情況第四章 行業(yè)、市場(chǎng)分析第五章 項(xiàng)目選址分析第六章 產(chǎn)品方案第七章 進(jìn)度計(jì)劃第八章 組織架構(gòu)分析第九章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析第十章 投資方案第十一章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益第十二章 項(xiàng)目總結(jié)第十三章 附表附

4、錄 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 總論一、項(xiàng)目提出的理由發(fā)展至今，脊柱類植入物主流產(chǎn)品主要為兩大類，一類為由接骨板、固定棒、螺釘?shù)葐为?dú)或組合而成的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，另一類為椎間融合器。脊柱骨科領(lǐng)域發(fā)展到今天相對(duì)比較成熟，新技術(shù)新療法不斷涌現(xiàn)，疾病診斷、治療和評(píng)估手段逐步提高。脊柱外科未來發(fā)展趨勢(shì)是手術(shù)的精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化

5、和智能化，然而對(duì)于老年脊柱疾病，脊柱疼痛，脊柱功能性障礙，脊柱骨質(zhì)疏松，失穩(wěn)以及脊柱醫(yī)源性退變等脊柱疾病，臨床治療方法尚未形成共識(shí)。對(duì)新疾病的認(rèn)識(shí)催生新的療法需求，療法創(chuàng)新推動(dòng)新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)。因此，骨科植入物行業(yè)的發(fā)展依賴于骨科臨床領(lǐng)域的創(chuàng)新，而脊柱骨科新技術(shù)的出現(xiàn)主要來源于臨床醫(yī)生對(duì)脊柱疾病更深入的發(fā)現(xiàn)和理解，對(duì)疾病種類、部位、病源和進(jìn)展更精細(xì)的劃分，對(duì)現(xiàn)有療法效果和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，對(duì)提高手術(shù)操作體驗(yàn)和病人長(zhǎng)期綜合治療效果的追求。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)

6、濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。二、項(xiàng)目概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：創(chuàng)傷類植入耗材項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xx（集團(tuán)）有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：技術(shù)改造4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xx（待定）5、項(xiàng)目聯(lián)系人：趙xx（二）主辦單位基本情況公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對(duì)消費(fèi)者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通，向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)，為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案，為社會(huì)提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)履行社

7、會(huì)責(zé)任，既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會(huì)責(zé)任，依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信，節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享，致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以

8、創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和品牌發(fā)展。公司自成立以來，堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?；I(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對(duì)客戶以誠(chéng)相待，互動(dòng)雙贏。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx（待定），占地面積約80.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、

9、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：15000噸創(chuàng)傷類植入耗材/年。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資35460.10萬元，其中：建設(shè)投資28453.85萬元，占項(xiàng)目總投資的80.24%；建設(shè)期利息805.39萬元，占項(xiàng)目總投資的2.27%；流動(dòng)資金6200.86萬元，占項(xiàng)目總投資的17.49%。四、資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資35460.10萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx（集團(tuán)）有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）19023.61萬元。

10、（二）申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額16436.49萬元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：71600.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：61593.94萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：7278.56萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：13.90%。5、全部投資回收期（Pt）：6.83年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：35672.03萬元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需24個(gè)月的時(shí)間。七、項(xiàng)目實(shí)施的可行性（一）不斷提升技術(shù)研發(fā)實(shí)力是鞏固行業(yè)地位

11、的必要措施公司長(zhǎng)期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大，公司產(chǎn)品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項(xiàng)目的建設(shè)，將支持公司在相關(guān)領(lǐng)域投入更多的人力、物力和財(cái)力，進(jìn)一步提升公司研發(fā)實(shí)力，加快產(chǎn)品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足行業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需求，鞏固并增強(qiáng)公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)地位，為建設(shè)國(guó)際一流的研發(fā)平臺(tái)提供充實(shí)保障。（二）公司行業(yè)地位突出，項(xiàng)目具備實(shí)施基礎(chǔ)公司自成立之日起就專注于行業(yè)領(lǐng)域，已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質(zhì)量、管理等在內(nèi)的一系列核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，行業(yè)地位突出，為項(xiàng)目的實(shí)施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面，公司擁有良好生產(chǎn)管理基礎(chǔ)，并且擁有國(guó)際先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備；在技

12、術(shù)研發(fā)方面，公司系國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，擁有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，并與科研院所、高校保持著長(zhǎng)期的合作關(guān)系，已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機(jī)制，具備進(jìn)一步升級(jí)改造的條件；在營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面，公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營(yíng)銷服務(wù)體系，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)拓展具備可復(fù)制性。八、研究結(jié)論本項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步要求，符合市場(chǎng)要求，受到國(guó)家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策的保護(hù)和扶持，適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項(xiàng)目的各項(xiàng)外部條件齊備，交通運(yùn)輸及水電供應(yīng)均有充分保證，有優(yōu)越的建設(shè)條件。，企業(yè)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益較好，能實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。項(xiàng)目建設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進(jìn)，成熟可靠，可以確保最

13、終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。九、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積53333.00約80.00畝1.1總建筑面積88649.51容積率1.661.2基底面積29866.48建筑系數(shù)56.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝350.482總投資萬元35460.102.1建設(shè)投資萬元28453.852.1.1工程費(fèi)用萬元25004.012.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元2940.442.1.3預(yù)備費(fèi)萬元509.402.2建設(shè)期利息萬元805.392.3流動(dòng)資金萬元6200.863資金籌措萬元35460.103.1自籌資金萬元19023.613.2銀行貸款萬元16436.494營(yíng)業(yè)收入萬元

14、71600.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬元61593.946利潤(rùn)總額萬元9704.747凈利潤(rùn)萬元7278.568所得稅萬元2426.189增值稅萬元2511.0010稅金及附加萬元301.3211納稅總額萬元5238.5012工業(yè)增加值萬元18350.1813盈虧平衡點(diǎn)萬元35672.03產(chǎn)值14回收期年6.83含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.90%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4072.60所得稅后第二章 背景、必要性分析一、發(fā)展思路牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，在區(qū)域一體化協(xié)同發(fā)展的大背景下，緊緊抓住供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革重大機(jī)遇，主動(dòng)適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，加快優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

15、轉(zhuǎn)型升級(jí)，提升示范引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)同發(fā)展的能力，使區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展在更好地服務(wù)經(jīng)濟(jì)建設(shè)中實(shí)現(xiàn)提質(zhì)增效。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景分析1、脊柱主要疾病及病人規(guī)模（1）脊柱主要疾病脊柱為人體內(nèi)最為重要的骨組織結(jié)構(gòu)，承擔(dān)支撐軀干、保護(hù)內(nèi)臟及脊髓和驅(qū)動(dòng)身體運(yùn)動(dòng)的功能。脊柱疾病種類眾多，多發(fā)病主要有脊柱側(cè)彎、兒童先天脊柱畸形、成人退變性脊柱畸形、退變性脊柱滑脫、退變性椎間盤和坐骨神經(jīng)疾病、脊柱骨折、脊柱腫瘤、脊柱感染，頸椎病和老年脊柱疾病如退變性椎管狹窄和骨質(zhì)酥松型壓縮性骨折等等，給病患和社會(huì)帶來巨大的痛苦和負(fù)擔(dān)。臨床上，脊柱疾病主要分為退變性脊柱疾病、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤、脊柱畸形。A、退變性脊柱疾?。ㄈ珙i椎病、腰椎間盤突

16、出癥、頸腰綜合征、慢性腰背痛等）脊柱根據(jù)其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與位置，分為頸椎、胸椎、腰椎、骶椎。無論是脊柱的何種節(jié)段，良好的椎間盤與兩側(cè)椎板關(guān)節(jié)突是脊柱保證活動(dòng)性的重要前提。伴隨著年齡的增長(zhǎng)，上述關(guān)節(jié)由于異常應(yīng)力分布、無菌性炎癥、外源性損傷等因素，其正常結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，引起脊柱退變性疾病發(fā)生。而伴隨著相應(yīng)結(jié)構(gòu)不斷退變,突出的椎間盤，增生的后縱韌帶與黃韌帶進(jìn)一步壓迫脊髓與神經(jīng)根，從而導(dǎo)致脊柱退變性疾病不斷惡化以及相應(yīng)臨床癥狀的發(fā)生。目前退變性脊柱疾病已經(jīng)成為脊柱疾病中的最常見病種。頸椎是人體最容易發(fā)生退變性疾病的區(qū)域。頸椎退變性疾病從20歲左右開始發(fā)生，其發(fā)生率隨年齡的增長(zhǎng)而增大；40歲至49歲人群中50%

17、以上可見頸椎影像學(xué)退變；而60歲以上人群幾乎100%都發(fā)生了頸椎退變性病變。頸椎退變?cè)缙跊]有癥狀，但隨著時(shí)間的推移，退變?nèi)辗e月累，最終發(fā)展成骨刺、椎間盤突出等結(jié)構(gòu)性改變，這種結(jié)構(gòu)性改變對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)形成壓迫進(jìn)而造成患者頭痛、頭暈、肩膀痛及手指麻木等癥狀。數(shù)據(jù)顯示，頸椎病的患病率根據(jù)職業(yè)不同呈現(xiàn)較大差異,大學(xué)教職工為10.8%，機(jī)關(guān)人員為27.3%，白領(lǐng)人群為33.9%，公務(wù)員為54.8%。腰間盤突出癥也是退變性脊柱疾病中較為常見的病患之一，主要是因?yàn)檠甸g盤各部分（髓核、纖維環(huán)及軟骨板），尤其是髓核，有不同程度的退變性改變后，在外力因素的作用下，椎間盤的纖維環(huán)破裂，髓核組織從破裂之處突出（或脫出）

18、于后方或椎管內(nèi)，導(dǎo)致相鄰脊神經(jīng)根遭受刺激或壓迫,從而產(chǎn)生腰部疼痛，一側(cè)下肢或雙下肢麻木、疼痛等一系列臨床癥狀。隨著人們生活方式的逐漸改變，長(zhǎng)期伏案工作、久坐、長(zhǎng)時(shí)間駕車等不良習(xí)慣使得腰椎間盤突出癥發(fā)病率逐漸升高，同時(shí)發(fā)病人群也逐漸年輕化。衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，腰椎間盤突出疾病患者出院人數(shù)近幾年快速增長(zhǎng)，2017年出院人數(shù)高達(dá)73萬人，增長(zhǎng)率為12.7%，其中縣級(jí)醫(yī)院的出院人數(shù)占比持續(xù)提升，一定程度上反映了腰椎間盤突出治療需求的快速提升，尤其是基層患者的需求更為旺盛。B、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤脊柱創(chuàng)傷主要包括壓縮性骨折、爆裂性骨折和腰椎峽部裂造成的椎體滑脫。壓縮性骨折是骨質(zhì)疏松性骨折中最常見的類型，系由于脊柱

19、骨骼壓縮而發(fā)生的骨折，大多數(shù)壓縮性骨折發(fā)生在骨質(zhì)減弱的椎骨中且多發(fā)生在老年人中，這種情況是由骨質(zhì)疏松癥或其他骨質(zhì)減弱性疾病導(dǎo)致的。當(dāng)骨骼退化到一定程度時(shí)，骨骼就會(huì)發(fā)生骨折，這時(shí)骨骼在日?；顒?dòng)中不能再支撐脊柱。長(zhǎng)期來看，中國(guó)老齡化持續(xù)加重，2018年60周歲及以上人口達(dá)2.5億，預(yù)計(jì)2035年將超過4億。老年人作為椎體骨折的高發(fā)人群，椎體骨折患者將伴隨老年人口增長(zhǎng)而持續(xù)增加,預(yù)計(jì)2025年中國(guó)椎體壓縮骨折新發(fā)病人數(shù)量將超過300萬，2035年將超過400萬。脊柱腫瘤是指發(fā)生于脊柱的原發(fā)性及繼發(fā)性腫瘤。原發(fā)性脊柱腫瘤的總體發(fā)生率約為0.4%。絕大多數(shù)青少年脊柱腫瘤為良性，而中青年患者惡性腫瘤可能性

20、大。治療上一般通過切除腫瘤組織后通過內(nèi)固定系統(tǒng)重建脊柱承載功能。C、脊柱畸形脊柱畸形主要是指脊柱的冠狀位、矢狀位或軸向位偏離正常的位置，發(fā)生形態(tài)異常的表現(xiàn)。脊柱畸形根據(jù)位置可以分為頸椎，胸椎和腰椎畸形。根據(jù)形態(tài)學(xué)可以分為前凸，側(cè)凸和后凸畸形。根據(jù)脊柱畸形的原因考慮，可以分為特發(fā)性、先天性、神經(jīng)肌肉型、間質(zhì)性、創(chuàng)傷性等原因。骨科疾病病人規(guī)模根據(jù)1990-2016年中國(guó)及省級(jí)行政區(qū)疾病負(fù)擔(dān)報(bào)告，2016年我國(guó)YLD（傷殘所致壽命年損失）數(shù)達(dá)13,944.4萬人年，其中導(dǎo)致YLD最多的疾病為低背部、頸部疼痛（占比11.6%），這表明，脊柱相關(guān)疾病成為國(guó)內(nèi)首要致殘疾病。據(jù)美國(guó)NIH統(tǒng)計(jì)，脊柱退變疾病在

21、全球范圍發(fā)病率高達(dá)5.7%。我國(guó)脊柱側(cè)彎發(fā)病率為1%-2.7%，在3億兒童和青少年中，患者數(shù)目可達(dá)六百萬，并且有逐年增高的趨勢(shì)。此外，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公開發(fā)布的首個(gè)中國(guó)骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，骨質(zhì)疏松癥已成為我國(guó)中老年人群的重要健康問題，50歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率為19.2%，中老年女性骨質(zhì)疏松問題尤甚，50歲以上女性患病率達(dá)32.1%，遠(yuǎn)高于同齡男性的6%，而65歲以上女性骨質(zhì)疏松癥患病率更是達(dá)到了51.6%，而骨質(zhì)疏松是導(dǎo)致脊柱骨折的重要因素之一。主流產(chǎn)品及發(fā)展趨勢(shì)、技術(shù)特點(diǎn)及要求、關(guān)鍵影響因素脊柱類植入物主流產(chǎn)品主要為兩大類，一類為由接骨板、固定棒、螺釘?shù)葐为?dú)或組合而成的脊

22、柱內(nèi)固定系統(tǒng)，另一類為椎間融合器。分類典型內(nèi)植入物技術(shù)特點(diǎn)及要求產(chǎn)品脊柱內(nèi)固定器胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)普通胸腰椎固定，開放手術(shù)Adena胸腰椎微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)胸腰椎固定，微創(chuàng)手術(shù)Zina，Lora，Zita胸腰椎專用畸形矯正內(nèi)固定系統(tǒng)胸腰椎畸形矯正固定、青少年特發(fā)性側(cè)彎矯形固定，開放手術(shù)Adena，AdenaIS,Adena4.5胸腰椎前路固定系統(tǒng)胸腰椎腫瘤骨折固定，開放手術(shù)Adena前路頸椎前路鋼板系統(tǒng)頸椎前路減壓固定，開放手術(shù)Katia頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)頸椎固定和頸椎骨折固定，開放手術(shù)Cervrina，Rita胸腰椎骨折后路內(nèi)固定系統(tǒng)胸腰椎骨折固定，開放手術(shù)Kumafix椎間融合器金屬類椎間融

23、合器（如鈦合金）不能從X光片判斷其內(nèi)部骨融合情況；存在應(yīng)力遮擋、異物感、金屬結(jié)構(gòu)松脫等并發(fā)癥-非金屬類椎間融合器（如PEEK）透光性好、彈性模量較好、具有抗腐蝕性和生物相容性Halis（胸腰后路側(cè)方椎間融合）、Keystone（胸腰前路、前側(cè)路椎間融合）、Carmen（頸椎前路減壓融合）、Caro（頸椎前路減壓融合）、Dica（胸腰后路側(cè)方椎間融合）對(duì)于脊柱內(nèi)固定器，其發(fā)展趨勢(shì)為治療部位、治療方法和治療疾病范圍的多樣化，早期脊柱內(nèi)固定器主要為胸腰椎后路內(nèi)固定器，隨著醫(yī)生對(duì)脊柱疾病理解的不斷深化，臨床上對(duì)不同細(xì)分病種的專用器械的需求不斷上升，對(duì)內(nèi)固定器械的設(shè)計(jì)提出更高要求。目前，市場(chǎng)上常見的內(nèi)固

24、定系統(tǒng)主要包括胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)和頸椎前路鋼板系統(tǒng)，其中胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)主要用于治療需要通過器械進(jìn)行融合的胸腰椎及骶骨的嚴(yán)重機(jī)械不穩(wěn)定或畸形，以及胸腰椎骨折和錯(cuò)位,市場(chǎng)上先進(jìn)的胸腰椎內(nèi)固定系統(tǒng)除普通脊柱內(nèi)固定外還能夠同時(shí)實(shí)現(xiàn)脊柱矯正、重度畸形矯正、脊柱腫瘤治療、青少年/幼年脊柱矯正等功能。此外，椎間融合器也是脊柱植入物耗材最重要的細(xì)分領(lǐng)域之一。自從椎間融合術(shù)在臨床上應(yīng)用以來，以自體三面皮質(zhì)骨為融合介質(zhì)的傳統(tǒng)技術(shù)在臨床上得以廣泛應(yīng)用，但其存在生物力學(xué)和生物學(xué)的缺陷。為尋找理想的替代材料，使這些材料符合人體生物力學(xué)特點(diǎn)，與人體組織有良好生物學(xué)的相容性，同時(shí)具有自體三面皮質(zhì)骨優(yōu)點(diǎn)，學(xué)者們?cè)诓牧?/p>

25、方面的研究從未停止。目前臨床上使用的椎間融合器根據(jù)其材料可以分為：金屬類融合器，大多為鈦合金融合器等。非金屬類融合器，如高分子聚醚醚酮（PEEK）等。雖然融合器的材料各式各樣，但其必須滿足下列基本要求：植骨塊或融合材料的機(jī)械強(qiáng)度應(yīng)高于通過椎間盤的壓應(yīng)力。材料在傳導(dǎo)外力時(shí)無明顯移位，并保證植入后的即刻穩(wěn)定性，促進(jìn)骨愈合。具有優(yōu)良的生物相容性，良好的生物力學(xué)性能、骨傳導(dǎo)性能。除材料不斷創(chuàng)新外，對(duì)疾病治療的深入理解也催生了多樣化融合器設(shè)計(jì)的需求，比如胸腰椎后路減壓融合、胸腰椎前路減壓融合、微創(chuàng)椎間隙融合、頸椎前路減壓融合等。由上可知，影響脊柱產(chǎn)品發(fā)展的關(guān)鍵因素，一方面為臨床醫(yī)生對(duì)脊柱疾病的更深入的發(fā)

26、現(xiàn)、理解和對(duì)臨床治療方式的創(chuàng)新，另一方面為材料學(xué)的迅猛發(fā)展。2、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘目前市場(chǎng)上主要的骨科植入耗材多屬于第III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其相比于一般醫(yī)療器械具有使用量大、種類繁雜的特點(diǎn)，部分植入物產(chǎn)品會(huì)長(zhǎng)期存在于患者體內(nèi)，甚至伴隨終生，因而其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展受到國(guó)家的嚴(yán)格監(jiān)管，行業(yè)內(nèi)的法律法規(guī)文件貫穿研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)骨科植入性醫(yī)療器械設(shè)置了較高的行業(yè)準(zhǔn)入門檻。目前，國(guó)家藥監(jiān)部門實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)制度，第III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；產(chǎn)品必須由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，取得產(chǎn)品注冊(cè)證書

27、后才可上市；在產(chǎn)品注冊(cè)證的取得過程中，還需進(jìn)行產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證環(huán)節(jié)。一般來說，新進(jìn)企業(yè)擬生產(chǎn)和銷售，從企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)并順利完成注冊(cè)投放市場(chǎng)，需要4-5年的時(shí)間，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻相對(duì)較高。3、技術(shù)壁壘新的技術(shù)和新的產(chǎn)品是骨科植入耗材行業(yè)進(jìn)步和企業(yè)發(fā)展的核心。骨科植入耗材行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)的積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期且漫長(zhǎng)的過程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無法迅速形成。在醫(yī)療器械行業(yè)的政策法規(guī)愈趨規(guī)范化和骨科植入性醫(yī)療器械更新?lián)Q代速度加快的時(shí)代背景下，骨科植入耗材的技術(shù)門檻將進(jìn)一步提高，這不僅體現(xiàn)在行業(yè)的新進(jìn)入者上，也體現(xiàn)在小企業(yè)進(jìn)行

28、招投標(biāo)時(shí)的困局：以國(guó)內(nèi)主流的“雙信封”高值耗材招標(biāo)制度，經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中有多項(xiàng)涉及企業(yè)技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證情況、國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)和專利技術(shù)等。由于小企業(yè)的技術(shù)水平較低，所獲分?jǐn)?shù)有限，將逐漸被優(yōu)勢(shì)企業(yè)擠出市場(chǎng)。4、專業(yè)人才壁壘醫(yī)療器械屬于高度知識(shí)密集型的行業(yè)，其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要大量具有高水平、多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才。近年來，國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)越發(fā)意識(shí)到了人才戰(zhàn)略的重要性，紛紛通過外部引入和內(nèi)部培養(yǎng)的方式，積累了一批具備醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、電子學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造學(xué)等多學(xué)科的高水平專業(yè)技術(shù)人才。大量高素質(zhì)人才的不斷聚集使得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)與外資巨頭的技術(shù)及市場(chǎng)差距呈現(xiàn)逐步縮減態(tài)勢(shì)。然而，高素質(zhì)人

29、才的培養(yǎng)并不是一朝一夕之力，一般來說，高端核心技術(shù)研發(fā)人員的成長(zhǎng)往往需要2-3個(gè)成熟產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于行業(yè)新進(jìn)者來說，很難在短時(shí)間內(nèi)培養(yǎng)成一批具備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售團(tuán)隊(duì)。5、營(yíng)銷渠道壁壘營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)是骨科植入耗材銷售的決定性因素，也對(duì)產(chǎn)品的生命周期有極大的影響。通常而言，大型生產(chǎn)企業(yè)由于深耕多年，已經(jīng)建立了完善穩(wěn)定的銷售網(wǎng)絡(luò)，而且有一定的品牌影響力，對(duì)經(jīng)銷商的議價(jià)能力和管理能力也較好。對(duì)于新進(jìn)入者和小企業(yè)而言，其在與實(shí)力強(qiáng)的經(jīng)銷商的談判中基本處于弱勢(shì)地位。一則大型經(jīng)銷商代理的多為知名一線品牌，收入穩(wěn)定而且利潤(rùn)豐厚，推介新品牌耗費(fèi)的人力物力較大；二則中小品牌對(duì)實(shí)力強(qiáng)的經(jīng)銷商的名譽(yù)、

30、地位和影響力都可能帶來負(fù)面效果。同時(shí)，骨科植入耗材企業(yè)在產(chǎn)品銷售推廣中需要提供跟臺(tái)和物流輔助等專業(yè)服務(wù)，因此營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)必須具備較高的專業(yè)知識(shí)和素養(yǎng)，而培養(yǎng)成熟的高素質(zhì)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)需要很長(zhǎng)的時(shí)間，新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)組建完善的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。6、品牌壁壘不同于藥品，醫(yī)療器械的銷售粘性較大，其使用需經(jīng)過專業(yè)人員的培訓(xùn)。以骨科植入性耗材為例，完成一次骨科手術(shù)，需要的骨科植入耗材的零部件品種非常繁雜，并且需使用廠商配套的手術(shù)工具，因此通常手術(shù)都是配套使用同一個(gè)廠家或品牌的產(chǎn)品和工具，以避免零件與零件之間不匹配或匹配度不高給手術(shù)帶來負(fù)面風(fēng)險(xiǎn)。此外，各廠家的產(chǎn)品之間均有所差異，醫(yī)生必須受過相應(yīng)培訓(xùn)后才能熟練使

31、用。因此，醫(yī)院在使用新品牌時(shí)，不得不承擔(dān)新品牌質(zhì)量可能不佳、醫(yī)生和護(hù)士再培訓(xùn)等轉(zhuǎn)換成本。因此，新進(jìn)入的企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)取得醫(yī)院或醫(yī)生的認(rèn)可。7、資金壁壘醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)門檻在逐漸提高，而企業(yè)的技術(shù)水平與其資金量息息相關(guān)。在我國(guó)特殊的醫(yī)療器械發(fā)展歷史背景下，現(xiàn)有較大型企業(yè)的技術(shù)水平并不一定高于新進(jìn)入者，但其能通過企業(yè)資金逐步提高企業(yè)整體研發(fā)生產(chǎn)水平。而對(duì)于小企業(yè)而言，自身資金有限且國(guó)內(nèi)融資渠道少，有可能導(dǎo)致現(xiàn)有產(chǎn)品無后續(xù)升級(jí)產(chǎn)品以滿足市場(chǎng)需求的變化，從而被市場(chǎng)淘汰。三、產(chǎn)業(yè)發(fā)展原則1、堅(jiān)持協(xié)調(diào)發(fā)展。圍繞戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)等重大需求 ，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合、上下游產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，促進(jìn)發(fā)展速度與質(zhì)量、效益

32、相統(tǒng)一，與資源、環(huán)境相協(xié)調(diào)。2、堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展。著力產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新，加快由規(guī)模擴(kuò)張向質(zhì)量、效益提升轉(zhuǎn)變。3、整體推進(jìn)，突出重點(diǎn)。產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大，點(diǎn)多面廣，既要因地制宜、統(tǒng)籌推進(jìn)，又要突出重點(diǎn)、抓住難點(diǎn)。整體推進(jìn)中要講究簡(jiǎn)便易行、便于復(fù)制，重點(diǎn)突破中要講究策略、務(wù)求實(shí)效，在產(chǎn)業(yè)整體推進(jìn)的不同發(fā)展階段中，突出解決一至兩個(gè)問題，以重點(diǎn)難點(diǎn)問題的突破帶動(dòng)全局，促使產(chǎn)業(yè)工作全面鋪開，有序開展。4、堅(jiān)持融合發(fā)展。推進(jìn)業(yè)態(tài)和模式創(chuàng)新，促進(jìn)信息技術(shù)與產(chǎn)業(yè)深度融合，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)與上下游產(chǎn)業(yè)跨界互動(dòng)，加快產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。5、需求導(dǎo)向。發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的決定性作用，注重需求側(cè)政策支持和引導(dǎo)，營(yíng)造公平公正的

33、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，加快推進(jìn)新產(chǎn)品新服務(wù)的應(yīng)用示范，將潛在需求轉(zhuǎn)化為企業(yè)能夠切實(shí)盈利的現(xiàn)實(shí)供給，培育符合市場(chǎng)需求新消費(fèi)新業(yè)態(tài)，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力。6、因地制宜，特色發(fā)展。緊密結(jié)合區(qū)域發(fā)展要素條件，充分發(fā)揮比較優(yōu)勢(shì)，圍繞核心產(chǎn)業(yè)，引進(jìn)培育龍頭企業(yè)，形成各具特色、差異發(fā)展的發(fā)展新格局。四、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大

34、勢(shì)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)任務(wù)(一)構(gòu)建創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈條探索以市場(chǎng)需求為中心，企業(yè)為主體

35、，協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新模式，形成一批產(chǎn)學(xué)研用合作平臺(tái)，自主創(chuàng)新的基本體制架構(gòu)。提高原始創(chuàng)新能力、集成創(chuàng)新能力和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新能力，使之成為區(qū)域 “孵化器”和產(chǎn)業(yè)“加速器”。建立各種創(chuàng)新主體共同參與的新型協(xié)同創(chuàng)新研究實(shí)體。(二)產(chǎn)業(yè)集中區(qū)示范創(chuàng)建工程創(chuàng)建以產(chǎn)業(yè)鏈為紐帶、資源要素集聚為特征的產(chǎn)業(yè)示范基地。到xx年，在區(qū)域范圍內(nèi)形成xx個(gè)具有較強(qiáng)影響力和配套能力，能主動(dòng)融入產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動(dòng)行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)示范基地。加強(qiáng)規(guī)劃協(xié)調(diào)，選擇具有資源和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基礎(chǔ)好、產(chǎn)業(yè)鏈較為完善的地區(qū)，按照“布局合理、特色鮮明、集約高效”的原則，重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)鏈配套體系。(三)大力發(fā)展產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟積極推進(jìn)多種形式的

36、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟建設(shè)，形成產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)的有效解決機(jī)制；推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用合作，加快創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用步伐，培育新的產(chǎn)業(yè)形態(tài)；建設(shè)各類中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，為中小企業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支撐。尤其要加強(qiáng)新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)與產(chǎn)業(yè)鏈下游企業(yè)、相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域的合作、聯(lián)動(dòng)，形成既有產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢(shì)又有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，通過提升集成能力，提高產(chǎn)品附加值，有效帶動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。(四)加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)完善多部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制，研究制定促進(jìn)產(chǎn)業(yè)行業(yè)去產(chǎn)能、供給側(cè)改革、轉(zhuǎn)型升級(jí)、等一系列政策措施，研究行業(yè)發(fā)展過程中存在的重點(diǎn)難點(diǎn)問題，及時(shí)提出解決辦法，制定具體推進(jìn)方案。(五)強(qiáng)化政策落實(shí)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以新型工業(yè)化為牽引，加快推進(jìn)消費(fèi)

37、升級(jí)，開展示范試點(diǎn)，推進(jìn)新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展，不斷擴(kuò)大應(yīng)用市場(chǎng)。協(xié)調(diào)各部門職能部門，出臺(tái)相應(yīng)的政策措施，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐。促進(jìn)全行業(yè)整體素質(zhì)的提高和經(jīng)濟(jì)效益的增長(zhǎng)。六、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)健全標(biāo)準(zhǔn)體系完善標(biāo)準(zhǔn)體系，擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)覆蓋范圍，強(qiáng)化規(guī)范指導(dǎo)。完善產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，重點(diǎn)研究制定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或?qū)t，進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)水平。(二)拓寬融資渠道引導(dǎo)設(shè)立產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。探索政府+資本+用戶的發(fā)展模式，吸引社會(huì)資本深度參與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。(三)加強(qiáng)招商引資和重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)在招商引資工作上，要以本規(guī)劃的重點(diǎn)產(chǎn)品為方向，以完善產(chǎn)業(yè)鏈為重點(diǎn)，著力引進(jìn)世界500強(qiáng)和國(guó)內(nèi)行業(yè)10強(qiáng)企業(yè)，進(jìn)一步提升區(qū)域產(chǎn)業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品檔次，促進(jìn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)

38、整和優(yōu)化升級(jí)。(四)強(qiáng)化人才隊(duì)伍建設(shè)在國(guó)內(nèi)外知名高校、產(chǎn)業(yè)研究機(jī)構(gòu)建立培訓(xùn)基地，開展產(chǎn)業(yè)專題培訓(xùn)，培育一批具有全球戰(zhàn)略眼光和產(chǎn)業(yè)理念的領(lǐng)軍型戰(zhàn)略企業(yè)家。采用市場(chǎng)化運(yùn)作模式，加快培養(yǎng)造就一批具有產(chǎn)業(yè)意識(shí)的職業(yè)經(jīng)理人。鼓勵(lì)企業(yè)面向海內(nèi)外引進(jìn)高層次領(lǐng)軍型產(chǎn)業(yè)人才，著力打造具有國(guó)際先進(jìn)水平的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。面向產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，優(yōu)化高等院校學(xué)科設(shè)置，實(shí)施產(chǎn)業(yè)高技能人才培養(yǎng)工程，依托高技能人才公共實(shí)訓(xùn)基地、大型骨干企業(yè)、技工院校等，加快培養(yǎng)一批滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求、具有實(shí)際技術(shù)操作能力的高技能人才。(五)抓好政策落實(shí)指導(dǎo)各地區(qū)從擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)服務(wù)供給、激發(fā)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)需求、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境等方面，制定本地區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政

39、策措施，形成政策合力。發(fā)揮產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金的政策導(dǎo)向作用，根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，及時(shí)調(diào)整政策實(shí)施重點(diǎn)。(六)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)監(jiān)測(cè)預(yù)警建立健全產(chǎn)業(yè)信息監(jiān)控、應(yīng)急管理制度。研究產(chǎn)業(yè)預(yù)警信息發(fā)布機(jī)制，針對(duì)不同的預(yù)警級(jí)別，制訂不同的應(yīng)對(duì)方案，包括長(zhǎng)期政策方向制訂、短期應(yīng)對(duì)策略，提高產(chǎn)業(yè)供應(yīng)系統(tǒng)的應(yīng)急預(yù)防與處理能力，保障產(chǎn)業(yè)終端需求。七、項(xiàng)目建設(shè)必要性分析（一）提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，

40、提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。第三章 建設(shè)單位基本情況一、公司基本信息1、公司名稱：xx（集團(tuán)）有限公司2、法定代表人：趙xx3、注冊(cè)資本：830萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2011-8-27、營(yíng)業(yè)期限：2011-8-2至無固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍：從事創(chuàng)傷類植入耗材相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）二、公司簡(jiǎn)介公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新

41、思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和品牌發(fā)展。公司自成立以來，堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?；?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對(duì)客戶以誠(chéng)相待，互動(dòng)雙贏。三、公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)

42、量?jī)?yōu)勢(shì)。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場(chǎng)開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營(yíng)管理與市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢(shì)、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場(chǎng)需求產(chǎn)品，提高

43、公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營(yíng)效率等多方面形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局下對(duì)于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位是長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額16583.6613266.9312437.7411774.40負(fù)債總額7378.085902.465533.565238.44股東權(quán)益合計(jì)9205.5

44、87364.466904.186535.96公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度2017年度營(yíng)業(yè)收入41050.2032840.1630787.6529145.64營(yíng)業(yè)利潤(rùn)9167.127333.706875.346508.66利潤(rùn)總額7438.995951.195579.245281.68凈利潤(rùn)5579.244351.814017.053793.88歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)5579.244351.814017.053793.88五、核心人員介紹1、趙xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股

45、份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、江xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。3、田xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、賈xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；20

46、02年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。5、盧xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、白xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。7、任xx，中國(guó)國(guó)籍，無永

47、久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。8、戴xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。六、經(jīng)營(yíng)宗旨自主創(chuàng)新，誠(chéng)實(shí)守信，讓世界分享中國(guó)創(chuàng)造的魅力。七、公司發(fā)展規(guī)劃（一）戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案，為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。（二）措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè)，以先進(jìn)的技術(shù)和高品

48、質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求，為國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品，為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn)，同時(shí)通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作，為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合，建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式，再造行業(yè)新格局。（三）未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念，充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力，為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售，在消費(fèi)升級(jí)帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶

49、提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來的五至十年，以蓬勃發(fā)展的中國(guó)市場(chǎng)為核心，利用中國(guó)“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇，利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購(gòu)和收購(gòu)等多種方法，掌握國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)，使得公司真正成為國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第四章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、行業(yè)分析1、外資巨頭主導(dǎo)高端市場(chǎng)目前，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域整體技術(shù)水平不高，高科技產(chǎn)品依賴進(jìn)口。醫(yī)療器械前沿技術(shù)主要被歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家掌握，憑借其較高的技術(shù)壁壘以及大型跨國(guó)企業(yè)的資本實(shí)力，歐美國(guó)家長(zhǎng)期以來占據(jù)著世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主體地位。以技術(shù)要求相對(duì)較高的骨科脊柱植入耗材為例，以強(qiáng)生、美敦力、史賽克為代表的外資醫(yī)療器械企業(yè)占有國(guó)內(nèi)60%以上市場(chǎng)份額。2、具備一定技

50、術(shù)壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)集中度逐步上升在外資占市場(chǎng)主導(dǎo)地位的同時(shí)，我國(guó)本土醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中度也正逐步上升，技術(shù)落后的生產(chǎn)企業(yè)將逐步被淘汰。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)1.7萬家，其中具有一定技術(shù)壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量?jī)H為2,189家，較2013年下降18.20%。這一方面是因?yàn)榻陙聿①?gòu)成為保持骨科醫(yī)療器械公司競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段，跨國(guó)企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的并購(gòu)之風(fēng)已經(jīng)形成，國(guó)內(nèi)企業(yè)之間的并購(gòu)也蔚然成風(fēng)，隨著并購(gòu)的進(jìn)行，市場(chǎng)集中度不斷提高；另一方面是因?yàn)镮II類器械具有技術(shù)壁壘最高、監(jiān)管最為嚴(yán)格的特點(diǎn)，受飛行檢查趨頻趨嚴(yán)、優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起的影響，部分中小企

51、業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營(yíng)，被市場(chǎng)淘汰。可以預(yù)見，在產(chǎn)品創(chuàng)新和進(jìn)口替代的過程中，落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰，崛起一批大型企業(yè)，從而推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度的上升。企業(yè)形成一定規(guī)模后，在鞏固和加強(qiáng)傳統(tǒng)項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步提高自身競(jìng)爭(zhēng)壁壘，本土大企業(yè)將復(fù)制國(guó)際巨頭的并購(gòu)之路，圍繞優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域逐步拓寬產(chǎn)品線，進(jìn)一步擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模，從而加速行業(yè)集中度的提升。3、醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口替代已成為行業(yè)趨勢(shì)進(jìn)口替代是我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的主要方向之一，雖然目前跨國(guó)企業(yè)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍占有顯著優(yōu)勢(shì)，但這些優(yōu)勢(shì)已經(jīng)開始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢(shì)。隨著技術(shù)和品質(zhì)的不斷提升，國(guó)產(chǎn)自主品牌骨科器械產(chǎn)品憑著價(jià)格優(yōu)勢(shì)搶奪進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)，越

52、來越多的患者傾向于主動(dòng)選擇國(guó)產(chǎn)骨科器械，加上醫(yī)保對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的傾向，客觀上促進(jìn)國(guó)產(chǎn)骨科器械需求增長(zhǎng)。此外，在醫(yī)?？刭M(fèi)收緊的大環(huán)境下，各級(jí)醫(yī)院都有控費(fèi)的壓力，目前廣東、湖北、遼寧、上海、四川、浙江等地紛紛出臺(tái)鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的政策。其中，四川省明確規(guī)定二甲及以下醫(yī)院應(yīng)使用國(guó)內(nèi)產(chǎn)品，二甲以上醫(yī)院才允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。預(yù)計(jì)在政策的推動(dòng)下，醫(yī)療器械行業(yè)將復(fù)制藥品行業(yè)的進(jìn)口替代路線，推出一大批本土優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，逐漸實(shí)現(xiàn)在中高端市場(chǎng)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代。同時(shí)，分級(jí)診療的推行，將有利于擁有渠道優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品性價(jià)比高、產(chǎn)品組合豐富的本土企業(yè)的發(fā)展，加速市場(chǎng)的進(jìn)口替代過程。其中，體外診斷、心血管類、影像類、骨科等患者基數(shù)大

53、、技術(shù)高精尖、高端市場(chǎng)被外資企業(yè)掌握的領(lǐng)域成為重點(diǎn)對(duì)象。4、相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌營(yíng)銷影響力更大醫(yī)療器械產(chǎn)品的成熟不僅需要深厚的技術(shù)積累，還需要相當(dāng)時(shí)間的市場(chǎng)培育來得到用戶的認(rèn)可。一種新器械的使用不僅要求醫(yī)生能夠充分理解，還要求醫(yī)生具備相應(yīng)的診斷和手術(shù)操作水平以確保產(chǎn)品應(yīng)用效果，而各級(jí)醫(yī)院的醫(yī)師水平參差不齊，因此對(duì)培訓(xùn)和服務(wù)的要求更高，市場(chǎng)培育也更為緩慢。2017年以來，兩票制的推廣使?fàn)I銷進(jìn)入變革期，國(guó)產(chǎn)企業(yè)需要建立更加扁平化的營(yíng)銷渠道，加快推進(jìn)自建營(yíng)銷隊(duì)伍，諸多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道，參與醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理，提供綜合解決方案。此外，藥品的同一個(gè)化合物可替代性很強(qiáng)，產(chǎn)品同

54、質(zhì)化嚴(yán)重，招標(biāo)往往對(duì)產(chǎn)品價(jià)格產(chǎn)生較大壓力；器械則有所不同，醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化程度較低，難以進(jìn)行系統(tǒng)的歸類和對(duì)比，我國(guó)尚沒有推出醫(yī)用高值耗材的報(bào)銷指導(dǎo)目錄（藥品則有醫(yī)保目錄、基藥目錄等），因而其采購(gòu)不僅要考慮產(chǎn)品的技術(shù)水平，更要考慮醫(yī)生的使用習(xí)慣，所以招標(biāo)對(duì)于器械的價(jià)格影響相對(duì)較小，品牌力強(qiáng)的企業(yè)具有定價(jià)能力。除非新興企業(yè)有顛覆性的產(chǎn)品，行業(yè)一般呈現(xiàn)馬太效應(yīng)，新進(jìn)入者很難打破格局。因此，醫(yī)療器械企業(yè)核心優(yōu)勢(shì)的積累依賴于全方位服務(wù)體驗(yàn)的提升，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，營(yíng)銷能力及品牌效應(yīng)是非常關(guān)鍵的因素。5、行業(yè)特有經(jīng)營(yíng)模式我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的分類監(jiān)督管理和市場(chǎng)準(zhǔn)入審查，各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要根據(jù)

55、產(chǎn)品的類別分別取得醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等資質(zhì)后方能開始生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。對(duì)于骨科植入耗材生產(chǎn)企業(yè)，還需要在生產(chǎn)過程中建立完善的質(zhì)量管理體系，取得符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。骨科醫(yī)療器械行業(yè)終端客戶主要為二級(jí)以上醫(yī)院，兩票制實(shí)施前，行業(yè)內(nèi)企業(yè)大多主要采用經(jīng)銷模式進(jìn)行銷售，實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)與終端銷售的專業(yè)化分工，即各骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)廠商專注于各類骨科植入物和器械工具的研發(fā)、生產(chǎn)、備案、注冊(cè)和市場(chǎng)推廣等業(yè)務(wù)，各專業(yè)經(jīng)銷商專注于配合廠商完成市場(chǎng)推廣、終端渠道建設(shè)、銷售配送、終端客戶后續(xù)服務(wù)等業(yè)務(wù)。

56、兩票制后，原有經(jīng)銷模式受到挑戰(zhàn)，生產(chǎn)企業(yè)需要加快推進(jìn)自建營(yíng)銷隊(duì)伍，將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道，參與醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理，提供綜合解決方案。6、行業(yè)技術(shù)水平醫(yī)用骨科醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測(cè)試分析學(xué)、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期且漫長(zhǎng)的過程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無法迅速形成。其生產(chǎn)、加工工藝、原料等直接決定的產(chǎn)品的性能和使用體驗(yàn)，且直接影響手術(shù)成功率。骨科醫(yī)療器械技術(shù)水平和技術(shù)特點(diǎn)主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等幾個(gè)方面。（1）植入物材料理想的骨科植入物材料需要適宜的機(jī)械和理化性能，有足夠的負(fù)載能力、耐磨損和耐腐蝕性。植入器械的負(fù)載能力、力學(xué)性能及生物相容性主要與材料的總體性能和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等因素有關(guān)。生物活性或相容性、耐磨損和耐腐蝕性則主要取決于材料的表面性能。目前，骨科植入物材料類型逐漸豐富，在高端產(chǎn)品市場(chǎng)中，隨著鉆鉻鉬、純鈦、鈦合金、多孔鉭等生物金屬使用范圍的擴(kuò)展，以及PEEK、可降解鎂合金等新型材料臨床應(yīng)用的增加，植入物的多項(xiàng)力學(xué)性能和生物相容性不斷提升。（2）加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及機(jī)加工、噴砂、氧化、貼標(biāo)、清洗、包裝等多項(xiàng)工藝，對(duì)加工工藝的精密程度要求較高。隨著高精度加工設(shè)備和金屬3D打印技術(shù)的廣泛運(yùn)用，各類骨科醫(yī)療器械的加工工藝不斷優(yōu)化