免疫檢驗的質(zhì)量保證

1、精品文檔免疫檢驗的質(zhì)量保證.txt 我們用一只眼睛看見現(xiàn)實的灰墻， 卻用另一只眼睛勇敢飛翔， 接近夢想。男人喜歡聽話的女人，但男人若是喜歡一個女人，就會不知不覺聽她的話。第二十四章 免疫檢驗的質(zhì)量保證一、 選擇題（一） a1 型題 （ 標(biāo)準型 ）1. 為產(chǎn)品或服務(wù)而滿足質(zhì)量要求提供充分可靠性的有計劃的和系統(tǒng)的措施是指：a. 質(zhì)量保證b. 室內(nèi)質(zhì)控c. 室間質(zhì)評d. 準確度e. 精密度2. 偏倚是指：a. 待測物測定值與真值的一致性程度b. 待測物測定值與可接愛參考值之間的差異c. 獨立測定結(jié)果之間的一致性程度d. 短時間內(nèi)，同一實驗室同一方法同一儀器同一操作者獲得的獨立結(jié)果的一致性程度e. 即

2、測定數(shù)據(jù)的離散程度3. 診斷敏感性是指下列哪項的百分率a. 陽性b. 陰性c. 真陽性d. 真陰性e. 假陽性4. 診斷特異性是指下列哪項的百分率a. 陽性b. 陰性c. 真陽性d. 真陰性e. 假陽性5. 診斷效率是指a. 診斷患者的效率b. 區(qū)分非患者的效率c. 判斷陽性的效率d. 判斷陰性的效率e. 準確區(qū)分患者與非患者的能力6. 式中tp為真陽性，fn為假陰性，tn為真陰性，fp為假陽性，陰性預(yù)測量計算公式為a. x 100%b. x 100%c. x 100%d. x 100%e. x 100%7. 式中符號意義同上，陰性預(yù)示值計算公式為：a. x 100%b. x 100%c. x

3、 100%d. x 100%e. x 100%8. 式中符號意義同上，診斷敏感性計算公式為：a. x 100%b. x 100%c. x 100%d. x 100%e. x 100%9. 式中符號意義同上，診斷特異性計算公式為：a. x 100%b. x 100%c. x 100%d. x 100%e. x 100%10. 通常使用的商品校準品為：a. 一級標(biāo)準品b. 二級標(biāo)準品c. 三級標(biāo)準品d. 四級標(biāo)準品e. 以上均不是11. 定性免疫檢測進行室內(nèi)質(zhì)控時，每次測定都應(yīng)帶：a. 陽性對照b. 陰性對照c. 陽性、陰性對照d. 弱陽性對照e. 以上都不是12. 定量免疫檢測時，除對儀器校準外

4、，應(yīng)選擇以下質(zhì)控品a. 高、中、低三種濃度b. 高濃度c. 中濃度d. 低濃度e. 中、低濃度13. 通常質(zhì)控符號以 al表示，其中a表示a. 質(zhì)控測定次數(shù)b. 控制限c. 控制限的測定值d. 超出質(zhì)量控制限測定值的個數(shù)e. 誤差14. 常用的 i135 質(zhì)控規(guī)則，表示a. 在一個測定值超出均數(shù) 2s 范圍b.有一個測定值超出均數(shù)土3s范圍，判為失控c.有一個測定值超出土 3s范圍d.有一個測定值超出 3s范圍e. 有一個測定值超出 -3s 范圍15. 計算最佳條件下的變異時數(shù)據(jù)處理中a. 超出 2s 的數(shù)據(jù)應(yīng)刪除b. 超出 3s 的數(shù)據(jù)要刪除c. 超出 -3s 的數(shù)據(jù)要刪除d.所有數(shù)據(jù)不管是

5、否超出3s,要用于統(tǒng)計e. 以上都不是16 .通常使用自動化免疫分析儀測定ocvsa.15%c.10%e.5%17 .通常用elisa測定的ocv立a.5%b.10%d.15%18. levey-jennings 質(zhì)控圖以 3s 為：a. 警告限b. 失控限c. 在控限d. 誤差限e. 都不是19. 反映隨機誤差的是：a.12s 和 13sb.13s 和 22sc.r4s 和 10xd.r4s 和 41se.13s 和 r4s20. 對新批號質(zhì)控品應(yīng)確定控制限，通常用下述哪個指標(biāo)表示：a. 平均值b. 變異系數(shù)c. 標(biāo)準差d. 標(biāo)準差信度e. 均值倍數(shù)11歡迎下載 。21. 病毒性肝炎酶免檢測

6、哪種質(zhì)控物最重要a. 高值b. 中值c. 低值d. 陰性值e. 都不是22. 判斷陰陽性結(jié)果的標(biāo)準以下述哪項為依據(jù)a. 陰性對照b. 陽性對照c. 臨界值質(zhì)控血清d. 以試劑盒說明書上提供的 cut off值為準e. 以上都不是23. 質(zhì)控圖是誰于 1924 年提出來的？a.whiteheadb.shewhartc.leveyd.jinningse.westgard24. 質(zhì)控圖制作的關(guān)鍵是什么的選擇？a. 控制限b. 警告限c. 標(biāo)準差d. 質(zhì)控血清e. 試劑盒25. “即刻法”質(zhì)控方法中， si 上限和 sia. 失控b. 告警c. 在控d.該值不在2s范圍內(nèi)e. 該值在 2s-3s 之間

7、26. ocv 需連續(xù)測定同一濃度同一批號質(zhì)控物：下限均 n2s 時表示：a.30b.25c.20d.20e.15批次以上 批次以上 批次以上 批次以下 批次以下27. 隨機誤差是由下述哪項造成的？a. 儀器設(shè)備b. 試劑c. 標(biāo)準品d. 校準品e. 人為失誤28. 定性免疫檢測質(zhì)控要點是：a. 測定上限b. 測定下限c. 告警限d. 控制限e. 標(biāo)準差29. 測定的精密度是指：a. 組成測定各步驟變異和的平方根b. 組成測定各步驟的變異系數(shù)c. 組成測定各步驟均數(shù)和的平方根d. 組成測定各步驟的標(biāo)準差之和e. 組成各步驟的隨機誤差30. 免疫測定中質(zhì)控品要求的前提是基質(zhì)應(yīng)為：a. 小牛血清b

8、. 兔血清c. 馬血清d. 人血清e. 其他動物血清31. 室間質(zhì)評的程序設(shè)計主要包括：a. 確定質(zhì)評方案，定期發(fā)放質(zhì)評樣本b. 報告結(jié)果單位一致，簡潔清楚，迅速及時c. 與常規(guī)標(biāo)本完全相同的方式測定d. 對測定儀器、試劑、方法等歸納總結(jié)e. 以上都不是32. 室間質(zhì)評定性測定的靶值應(yīng)為：a. 明確的陰性或陽性b. 強陽性c. 弱陽性d. 參考方法值e. 參考實驗室均值 2s（二） a2 型題（否定型）1. 室內(nèi)質(zhì)控不包括的內(nèi)容是：a. 監(jiān)測和控制本室常規(guī)工作的精密度b. 提交本室批內(nèi)樣本檢測的一致性c. 提交本室批間樣本檢測的一致性d. 連續(xù)評價本室工作的可靠程度e. 客觀比較某實驗室測定結(jié)

9、果與靶值的差異2. 室間質(zhì)評不包括的內(nèi)容是：a. 客觀比較某實驗室測定結(jié)果與靶值的差異b. 外單位客觀評價實驗室的結(jié)果c. 是對實驗室操作和實驗方法的回顧性評價d. 獨立測定結(jié)果之間的一致性程度e. 可起自我教育的作用3. 不是質(zhì)控血清盤評價的內(nèi)容是：a. 特異性b. 敏感性c. 符合率d. 對非特異干擾物的拮抗能力e. 準確定值4. levey-jennings 質(zhì)控圖不接受 2s 為失控限是因為：a. 假失控概率太高b. 假失控概率低c. 誤差要檢出能力不強d. 測定的為批間差異e. 以上都不是5. 下列哪項的室間質(zhì)評報告不屬于定性測定類免疫檢測能力報告a.hbsagb.抗-hcvc.ig

10、ad.抗-have.hbsab6. 關(guān)于ocvfi線，下述哪項說法不正確？a. 最初用于通訊學(xué)領(lǐng)域b. 可用于不同檢測方法的比較c. 可用于對檢驗項目臨床準確性的評價d. 決定正常與異常的分界點e. 改善測定精密度7. 不用常規(guī)檢測殘留的患者血清經(jīng)收集后作質(zhì)控品的理由哪項是錯誤的：a. 具有傳染危險性b. 殘留血清量少c. 無法保證其延續(xù)性d. 基質(zhì)不對e. 價格太貴（ 三 ） b1 型題（配伍題）問題148. eqa8. neqas9. ptd.iqce. qa1. 室內(nèi)質(zhì)控是：2. 室間質(zhì)評是：3. 英國皇家室間質(zhì)評計劃以自我教育為目的，是指：4. 美國cap能力驗證則以執(zhí)業(yè)認可為目的，是

11、指 問題57a. 1b. -1c. 2d. -22.5, 標(biāo)準差為0.5, 某測定值為3.0,“ z 計分”值就為2.5, 標(biāo)準差為0.5, 某測定值為2.0,“ z 計分”值就為2.5, 標(biāo)準差為0.5, 某測定值為2.5,“ z 計分”值就為e. 05. 均值為6. 均值為7. 均值為 問題89a. 純品 b. 凍干品 c. 樣品 d. 標(biāo)準品 e. 質(zhì)控品8. 含量確定的處于一定基質(zhì)中特星明確的物質(zhì)稱:9. 含量已知的處于與實際標(biāo)本相同的基質(zhì)中的特性明確的物質(zhì)稱問題1011a.b.c.d.e.陽性 陰性 真陽性 真陰性 假陽性10. 將實際患者正確要判斷為陽性的為 :11. 將實際無病者

12、正確的判斷為陰性的為問題1214a. 重復(fù)性條件b. 批內(nèi)精密度c. 均值d. 標(biāo)準差e. 變異系數(shù)12. 在相同條件下所獲得的一組測定值稱為13. 表示一組數(shù)據(jù)分布的離散程度的指標(biāo)是指14. 將標(biāo)準差以其均值的百分比來表示的是二、填空題123( ) 與 ( ) 其真價的一致性程度。( )45levey-jennings 質(zhì)控圖也稱質(zhì)控圖 .( )三、判斷題1. ocv 是所有測定數(shù)據(jù)不管其是否超出了 3s, 均要用于統(tǒng)計計算.2. roc 曲線越向左上偏 , 曲線下的面積越大, 其識別能力也就是臨床準確性越優(yōu)秀四、名詞解釋1. 標(biāo)準品2. 室內(nèi)質(zhì)量控制五、簡答題1. 何謂室間質(zhì)量評價（eqa

13、）2. 何謂精密度3. 簡述質(zhì)量保證、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評之間的關(guān)系。4. 試述質(zhì)控品的性質(zhì)與分類。5. 試簡述rocffl線六、論述題1 理想的標(biāo)準品和質(zhì)控品應(yīng)具備些什么特征？2在臨床免疫檢驗中，常見的失控原因有哪些？標(biāo)準答案1、 選擇題（1） a1 型題（標(biāo)準型）1 .a 2.b 3.c 4.d 5.e 6.d 7.a 8.b 9.d 10.c 11.d 12.a 13.d 14.b 15.d 16.c 17.d 18.b 19.e20.d 21.c 22.d 23.b 24.a 25.c 26.c 27.e 28.b 29.a 30.d 31.e 32.a（2） a2 型題（否定型）1 .

14、e 2.d 3.e 4.a 5.c 6.e 7.e（3） b1 型題（配伍題）1 .d 2.a 3.b 4.c 5.a 6.b 7.e 8.d 9.e 10.c 11.d 12.b 13.d 14.e2、 填空題1 測定值2差異3 檢測下限4 shewhart5 一致性3、 判斷題1. v2. v4、 名詞解釋1 標(biāo)準品：標(biāo)準品是含量確定的處于一定基質(zhì)中特性明確的物質(zhì), 通常為純品 , 可分為第一、第二和第三等三個等級。2 室內(nèi)質(zhì)量控制： 由實驗室工作人員采取一定方法和步驟， 連續(xù)評價本室工作的可靠性程度，旨在監(jiān)測和控制本室常規(guī)工作的精密度， 提交本室常規(guī)工作中批內(nèi)與批間樣品檢驗的一致性，并確

15、定當(dāng)批測定結(jié)果的可靠性，可否發(fā)出檢驗報告。5、 簡答題1 答： 為客觀在比較某一實驗室的測定結(jié)果與靶值的差異， 由外單位機構(gòu)， 采取一定的方法連續(xù)、客觀地評價該室的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)誤差并校正結(jié)果，使各實驗室之間的結(jié)果具有可比性，這是結(jié)實驗室操作和實驗方法的評價，可起自我教育和能力驗證的作用。2 答：精密度是指在一定條件下所獲得的獨立的測定結(jié)果之間的一致性程度。精密度以不精密度間接表示，測定不精密度的主要來源是隨機誤差，以 sd和cv表示，sd和cv越大, 表示重復(fù)測定的離散度越大，精密度越差，反之則越好。3 答： 臨床實驗室常規(guī)檢測程序基本可分為標(biāo)本收集、 實驗室測定分析和結(jié)果報告及其解釋這樣三個過

16、程。iqc僅覆蓋各步驟中的實驗室測定分析；而eqa除了監(jiān)測測定分析步驟外，還包括一個較大范圍的實驗室活動，如標(biāo)本處理、測定結(jié)果報告我解釋等。qa活動范圍更寬,包括上述全部三個過程。4 答： 質(zhì)控品是含量已知的處于與實際標(biāo)本相同基質(zhì)的特性明確的物質(zhì)， 常與其他雜質(zhì)混在一起，按用途可分為室內(nèi)質(zhì)控品、室間質(zhì)評樣本和質(zhì)控血清盤三類。室內(nèi)質(zhì)控品用于實驗室日常室內(nèi)質(zhì)控；室間質(zhì)評樣本則為主持室間質(zhì)評的機構(gòu)制備或監(jiān)制，無需準確定值（定性測定要明確陰陽性） ； 質(zhì)控血清盤為經(jīng)篩選得到的明確陰陽性的原血清標(biāo)本， 陽性程度強弱不一，陰性標(biāo)本則含有干擾物質(zhì)，陰陽性之比為 1： 1，主要用于定性免疫試劑盒的質(zhì)量評價和對干 擾的能力。5 .答：ro8英文receiver operating characteristic的縮寫。rom用于不同檢驗方法之間的比較，檢驗項目臨床準確性的評價和決定正常與異常的分界點。roc曲線描述的是特定的檢驗方法的第三性與假陽性率之間的關(guān)系，并據(jù)此確定區(qū)分正常與異常分界點在何處最為合適，故用于免疫檢定特定批標(biāo)的臨床應(yīng)用價值的評價。6、 論述題1 答：應(yīng)具備如下特征：其基質(zhì)對測定結(jié)果無明顯影響?；|(zhì)中標(biāo)準品通常為含蛋白質(zhì)的緩沖液，質(zhì)控品則應(yīng)盡可能與待測標(biāo)本一致，如臨床用血清，質(zhì)控品基質(zhì)也應(yīng)為血清。標(biāo)準品濃度無特殊要求，在方法的測定范圍內(nèi)即可，而質(zhì)控品則