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文檔簡介
1、泓域咨詢 /可吸收醫(yī)用膠生產制造項目商業(yè)計劃書可吸收醫(yī)用膠生產制造項目商業(yè)計劃書泓域咨詢/規(guī)劃設計/投資分析報告說明牛源、豬源等動物源性材料在植入醫(yī)療器械領域應用廣泛。該類產品因具有良好的生物相容性及誘導組織再生修復能力,可有效應用于臨床軟組織再生和創(chuàng)傷修復。但此類材料因來源于異種材料,存在病毒傳播、免疫反應等風險,國內外針對動物源性材料病毒(瘋牛病等)風險,制定了嚴格的產品注冊、報批、監(jiān)管等法規(guī)標準,要求對每個產品進行溯源。此外,在規(guī)?;a中,由于動物間的個體差異,該類材料還存在著批次穩(wěn)定性等質量控制難點。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資287
2、24.06萬元,其中:建設投資22995.08萬元,占項目總投資的80.06%;建設期利息245.00萬元,占項目總投資的0.85%;流動資金5483.98萬元,占項目總投資的19.09%。根據謹慎財務測算,項目正常運營每年營業(yè)收入51000.00萬元,綜合總成本費用42688.14萬元,凈利潤4795.93萬元,財務內部收益率16.28%,財務凈現(xiàn)值3321.33萬元,全部投資回收期6.29年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理,投資方向正確,資本結構合理,技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都
3、是積極可行的。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標,必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取,就一定能夠把握住機遇乘勢而上,就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。報告深入進行項目建設方案設計,包括:項目的建設規(guī)模與產品方案、工程選址、工藝技術方案和主要設備方案、主要材料輔助材料、環(huán)境影響問題、項目建成投產及生產經營的組織機構與人力資源配置、項目進度計劃、所需投資進行詳細估算、融資分析、財務分析、國民經濟評價、社會評價、項目不確定性分析、風險分析、綜合評價等。本報告基于可信的公開資料,
4、參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目總論說明第二章 背景及必要性第三章 市場前景分析第四章 產品規(guī)劃與建設內容第五章 選址方案第六章 建筑工程可行性分析第七章 原輔材料供應第八章 技術方案分析第九章 項目環(huán)保分析第十章 安全生產分析第十一章 節(jié)能方案第十二章 組織機構、人力資源分析第十三章 進度計劃方案第十四章 投資計劃方案第十五章 項目經濟效益評價第十六章 招標、投標第十七章 風險分析第十八章 項目總結第十九章 附表 附表1:主要經濟指標一覽表附表2:建設投資估算一覽表附表3:建設期利息估算表附表4:流動資金估算表附
5、表5:總投資估算表附表6:項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7:營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8:綜合總成本費用估算表附表9:利潤及利潤分配表附表10:項目投資現(xiàn)金流量表附表11:借款還本付息計劃表第一章 項目總論說明一、項目名稱及投資人(一)項目名稱可吸收醫(yī)用膠生產制造項目(二)項目投資人xxx投資管理公司(三)建設地點本期項目選址位于xxx(以選址意見書為準)。二、編制原則堅持以經濟效益為中心,社會效益和不境效益為重點指導思想,以技術先進、經濟可行為原則,立足本地、面向全國、著眼未來,實現(xiàn)企業(yè)高質量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案,盡可能減少工程項目的投資額,以求得最好的經濟效益。2
6、、結合廠址和裝置特點,總圖布置力求做到布置緊湊,流程順暢,操作方便,盡量減少用地。3、在工藝路線及公用工程的技術方案選擇上,既要考慮先進性,又要確保技術成熟可靠,做到先進、可靠、合理、經濟。4、結合當?shù)赜欣麠l件,因地制宜,充分利用當?shù)刭Y源。5、根據市場預測和當?shù)厍闆r制定產品方向,做到產品方案合理。6、依據環(huán)保法規(guī),做到清潔生產,工程建設實現(xiàn)“三同時”,將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴格執(zhí)行國家和地方勞動安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關法規(guī)、標準和規(guī)范。做到清潔生產、安全生產、文明生產。三、編制依據1、國家和地方關于促進產業(yè)結構調整的有關政策決定;2、建設項目經濟評價方法與參數(shù);3、投資項目可行性
7、研究指南;4、項目建設地國民經濟發(fā)展規(guī)劃;5、其他相關資料。四、編制范圍及內容根據項目的特點,報告的研究范圍主要包括:1、項目單位及項目概況;2、產業(yè)規(guī)劃及產業(yè)政策;3、資源綜合利用條件;4、建設用地與廠址方案;5、環(huán)境和生態(tài)影響分析;6、投資方案分析;7、經濟效益和社會效益分析。通過對以上內容的研究,力求提供較準確的資料和數(shù)據,對該項目是否可行做出客觀、科學的結論,作為投資決策的依據。五、項目建設背景在國際市場上,美敦力、強生、英特格拉等醫(yī)療器械巨頭的發(fā)展史既是技術升級史,也是一部并購史,企業(yè)大多圍繞核心產品線,進行主營業(yè)務的整合,逐步成為某一領域的平臺型公司,這一過程中科室產品解決方案是其
8、常采取的銷售模式。結合醫(yī)療器械的行業(yè)特點、國際巨頭的發(fā)展路徑,平臺型公司也將成為國內醫(yī)療器械企業(yè)做強做大的必由之路。聚醚醚酮(PEEK)材料是經美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市的骨移植產品的重要原材料之一,為一種人工合成的半結晶熱塑性材料,具有耐輻照性、絕緣性穩(wěn)定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點。但因市場的準入時間尚短,手術操作技術需要一定的培訓,且受臨床應用初期價格較高等因素的影響,目前國內PEEK材料的顱頜面修補手術剛剛起步。根據估算,2019年國內顱頜面修補手術數(shù)量超過4萬例,其中應用PEEK材料的顱頜面修補手術數(shù)量不足4,000例,未來PEEK材料憑借優(yōu)異的性能,其滲透率有望逐步提升,市場空
9、間廣闊。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標,必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取,就一定能夠把握住機遇乘勢而上,就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。六、結論分析(一)項目選址本期項目選址位于xxx(以選址意見書為準),占地面積約100.50畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(二)建設規(guī)模與產品方案項目建成后,形成年產可吸收醫(yī)用膠20000臺的生產能力。(三)項目實施進度本期項目按照國家基本建設程序的有關
10、法規(guī)和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規(guī)劃12個月。(四)投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資28724.06萬元,其中:建設投資22995.08萬元,占項目總投資的80.06%;建設期利息245.00萬元,占項目總投資的0.85%;流動資金5483.98萬元,占項目總投資的19.09%。(五)資金籌措項目總投資28724.06萬元,根據資金籌措方案,xxx投資管理公司計劃自籌資金(資本金)18724.06萬元。根據謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額10000.00萬元。(六)經濟評價1、項目達產年預期營業(yè)收入(SP):51000
11、.00萬元(含稅)。2、年綜合總成本費用(TC):42688.14萬元。3、項目達產年凈利潤(NP):4795.93萬元。4、財務內部收益率(FIRR):16.28%。5、全部投資回收期(Pt):6.29年(含建設期12個月)。6、達產年盈虧平衡點(BEP):10961.42萬元(產值)。(七)社會效益本項目實施后,可滿足國內市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產業(yè)升級發(fā)展,為社會提供更多的就業(yè)機會。另外,由于本項目環(huán)保治理手段完善,不會對周邊環(huán)境產生不利影響。因此,本項目建設具有良好的社會效益。(八)主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積66999.93約100.
12、50畝1.1總建筑面積69679.93容積率1.041.2基底面積42879.96建筑系數(shù)64.00%1.3投資強度萬元/畝207.021.4基底面積42879.962總投資萬元28724.062.1建設投資萬元22995.082.1.1工程費用萬元18897.142.1.2工程建設其他費用萬元3494.892.1.3預備費萬元603.052.2建設期利息萬元245.002.3流動資金5483.983資金籌措萬元28724.063.1自籌資金萬元18724.063.2銀行貸款萬元10000.004營業(yè)收入萬元51000.00正常運營年份5總成本費用萬元42688.146利潤總額萬元6394.5
13、77凈利潤萬元4795.938所得稅萬元1598.649增值稅萬元1723.2010稅金及附加萬元1917.2911納稅總額萬元5239.1312工業(yè)增加值萬元13452.5713盈虧平衡點萬元10961.42產值14回收期年6.29含建設期12個月15財務內部收益率16.28%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元3321.33所得稅后第二章 背景及必要性一、行業(yè)背景分析(一)顱頜面修補市場顱骨缺損主要見于重型顱腦創(chuàng)傷、腦出血、大面積腦梗死等疾病,患者失去顱骨保護而容易損傷腦組織。通過應用顱頜面修補材料不僅能恢復正常的顱骨形態(tài),對恢復腦功能亦有重要意義。顱頜面修補材料種類繁多,近幾十年來,顱頜面修補材料
14、經歷了自體骨、有機玻璃、硅橡膠、骨水泥等階段,但上述材料因為存在各種各樣的缺陷,逐步退出了修補材料的選擇范圍。鈦材料是目前臨床廣泛應用的顱頜面修補材料,其具有密度低、強度高的特點,且其組織相容性好、穩(wěn)定性好、致敏性低、能抵抗身體分泌物且無毒。但鈦材料也有如下缺點:金屬材料會熱脹冷縮、導熱快,會使頭部對熱敏感;復查時有金屬偽影,對術后復查有影響;鈦材料在神經外科手術的應用,主要采用覆蓋式手術,對頭皮刺激大,容易引起相關并發(fā)癥;鈦材料強度低于人體顱骨,受力容易變形。聚醚醚酮(PEEK)材料是經美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市的骨移植產品的重要原材料之一,為一種人工合成的半結晶熱塑性材料,具有耐輻照性
15、、絕緣性穩(wěn)定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點。但因市場的準入時間尚短,手術操作技術需要一定的培訓,且受臨床應用初期價格較高等因素的影響,目前國內PEEK材料的顱頜面修補手術剛剛起步。根據估算,2019年國內顱頜面修補手術數(shù)量超過4萬例,其中應用PEEK材料的顱頜面修補手術數(shù)量不足4,000例,未來PEEK材料憑借優(yōu)異的性能,其滲透率有望逐步提升,市場空間廣闊。(二)高端止血產品市場由于腦組織血運豐富、微神經網絡結構復雜,且部分手術部位深,視野狹窄、手術操作不便,導致了神經外科手術中出血位點較多,并且止血較難。神經外科手術中,止血是否成功是決定手術成敗的關鍵因素之一:一方面,術中大量出血容易導致腦水
16、腫等嚴重并發(fā)癥,降低手術成功率;另一方面,若止血不徹底,將有可能導致術后再次出血,形成的顱內血腫可能危及生命。神經外科手術中,除了使用電凝止血、使用棉片壓迫進行物理吸收止血外,還需要使用可植入類耗材進行止血,但由于神經外科手術復雜性,對止血材料的安全性提出較高要求,普通紗布、棉球等中低端止血材料無法完全滿足臨床需求。目前,臨床上代表性的高性能植入類止血耗材包括纖維蛋白膠、可吸收止血流體明膠及氧化再生纖維素止血紗等,具體為:纖維蛋白膠通過將纖維蛋白原與凝血酶結合,激活凝血機制而起到止血作用。但該產品需要冷凍儲存,術前水浴加熱至體溫,制備較為麻煩,同時涂抹后形成血凝塊需要1-2分鐘,因此,纖維蛋白
17、膠并不適用于動脈快速出血或意外出血的情況;可吸收止血流體明膠產品由流體明膠與凝血酶構成,一般通過長的涂抹器涂抹在止血部位。該產品的缺點包括如未去除過多止血后產物,可能引起病灶周圍水腫,或者直接注射到血管中可能形成血栓、貧血、感染和出血等。氧化再生纖維素類止血材料,以強生公司開發(fā)的高性能氧化再生纖維素可吸收止血紗為代表,其可以快速放置于指定區(qū)域,易塑形并牢固貼附于傷口,最大程度的增加止血面積。由于其在神經外科手術止血中具有明顯優(yōu)勢,該產品上市后迅速成為神經外科手術止血中使用占比最高的醫(yī)用耗材。(三)面臨的機遇1、神經外科領域的發(fā)展?jié)摿^大隨著我國人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及外傷等原因
18、,顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經疾病等主要通過外科手術治療的腦疾病呈升高趨勢。同時,隨著疾病認知水平的提高,手術器械的發(fā)展促進治療方式的改變,越來越多的如癲癇、疼痛等疾病,也可以通過外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言,神經外科領域的發(fā)展?jié)摿^大,截止2019年,全國神經外科開顱手術數(shù)量接近70萬例,同比增長約15%。2、高性能植入醫(yī)療器械市場需求不斷增加神經外科作為高精尖的前沿學科之一,對應用在手術中的植入醫(yī)療器械技術含量和精細程度要求都非常高。近年來,隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術、材料改性技術等先進工藝的融合發(fā)展,可以滿足復雜組織或器官的高精度構建等要求,有效解決傳統(tǒng)加工工藝下
19、難以有效控制材料內部結構的難題,推動了人工合成材料在神經外科領域更為廣泛的應用。3、進口替代不斷加快在神經外科醫(yī)用耗材領域,國產產品和國外產品仍有不小的差距,大部分細分市場仍由國外產品主導,進口替代率較低。隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,比如審批制度優(yōu)化、高端器械進入國家扶持目錄等,多項創(chuàng)新產品進入資金扶持和優(yōu)先審批通道,擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產品進行迭代的國內企業(yè)將從中受益,進口替代程度不斷加快。(四)行業(yè)準入壁壘醫(yī)療器械產品關系著人類生命的安全,各國政府對醫(yī)療器械產品的市場準入都有嚴格的規(guī)定和管理。我國按照風險程度將醫(yī)療器械分為三個類別,對于生產、經營風險較高的
20、II類和III類醫(yī)療器械的企業(yè),在研發(fā)、生產、銷售等各個環(huán)節(jié)有相當嚴格的行業(yè)標準和管理規(guī)定。III類醫(yī)療器械產品從技術開發(fā)、產品成型、取得國內外市場準入許可至終端醫(yī)院中標的周期較長,同時需要企業(yè)在人才建設、研發(fā)、生產、銷售、質量控制等方面具備豐富的行業(yè)經驗,行業(yè)進入壁壘較高。(五)技術壁壘植入醫(yī)療器械是多學科交叉、知識密集型的高技術產業(yè),綜合了臨床醫(yī)學、材料學、生物醫(yī)學工程、機械工程學等多種學科,對生產環(huán)境、產品制造設備及工藝等要求較高。因此,企業(yè)需要持續(xù)的技術積累,在長期的生產實踐中,不斷優(yōu)化和改進產品設備,完善產品性能。對于缺乏長期工藝與技術經驗積累以及難以自主設計研發(fā)生產設備的企業(yè),較難
21、生產出質量穩(wěn)定的合格產品,在短時間內難以形成競爭力。(六)市場渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的終端客戶地域分布廣闊,拓展渠道并搭建服務網絡需要較長的時間。同時,在產品推廣應用方面,需要通過定期參與或舉辦學術會議推廣、培訓醫(yī)生、患者教育等方式,來提升產品知名度、擴大市場份額。因此,對于新進入的企業(yè),存在一定的市場渠道壁壘。(七)人才壁壘正因為行業(yè)綜合了臨床醫(yī)學、材料學、生物醫(yī)學工程、機械工程學等多種學科,需要大量多學科背景的復合型專業(yè)人才支持,同時相關專業(yè)的人才需要長時間的技能培訓及生產實踐經驗積累。對于新進入行業(yè)的企業(yè),很難在短時間招聘及培養(yǎng)具有核心競爭力的人才團隊,相應的壁壘較高。(八)品牌壁壘醫(yī)療器
22、械品牌的知名度在一定程度上能夠體現(xiàn)其質量水平,使用者在做選擇時,知名度高、美譽度好的產品較受青睞,品牌形象已成為醫(yī)療器械企業(yè)市場競爭力的集中體現(xiàn)。知名的醫(yī)療器械品牌往往需要在產品研發(fā)、質量管理、市場推廣等方面進行長期的投入,行業(yè)新進入企業(yè)一般難以在短時間內樹立良好的品牌形象,行業(yè)品牌壁壘較高。二、產業(yè)發(fā)展分析(一)生物醫(yī)用材料的發(fā)展植入醫(yī)療器械多用于人體,直接關系到人的生命和健康,因此其對生物醫(yī)用材料的性能有一些特殊的要求, 必須無毒或副作用極少,要求聚合物純度高,生產環(huán)境非常清潔,聚合助劑的殘留少,確保無病、無毒傳播條件。應滿足醫(yī)用所需設計和功能的要求,如硬度、彈性、機械強度、疲勞強度、蠕變
23、、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和體內老化性等。由于其用于填補局部組織的損失或缺失,以恢復組織完整性,對材料的柔順性、防粘連性及貼附性能也有較高要求。組織修復膜主要應用于神經外科硬腦(脊)膜修復、口腔科軟組織缺損修復、外科壓瘡、糖尿病足等慢性創(chuàng)面修復及腹股溝疝修補、心胸外科房室間隔缺損修補、整形外科乳房重建、心血管外科頸動脈等心血管治療與修復、泌尿外科盆底修復等領域,應用較為廣泛。根據中國生物醫(yī)學工程學會對生物醫(yī)用材料的分類,按來源劃分,植入醫(yī)療器械所用的生物醫(yī)用材料可分為人體自身組織、同種器官與組織、異種同類器官與組織、天然生物材料、人工合成材料等。在組織修復膜領域,人自體組織(自體筋膜)、同
24、種器官與組織、異體同類器官與組織材料具有良好的生物相容性,應用此類材料進行組織修復是臨床較為常用的治療手段,但因存在二次傷害、供體有限的問題,正逐漸被新材料取代。牛源、豬源等動物源性材料在植入醫(yī)療器械領域應用廣泛。該類產品因具有良好的生物相容性及誘導組織再生修復能力,可有效應用于臨床軟組織再生和創(chuàng)傷修復。但此類材料因來源于異種材料,存在病毒傳播、免疫反應等風險,國內外針對動物源性材料病毒(瘋牛病等)風險,制定了嚴格的產品注冊、報批、監(jiān)管等法規(guī)標準,要求對每個產品進行溯源。此外,在規(guī)?;a中,由于動物間的個體差異,該類材料還存在著批次穩(wěn)定性等質量控制難點。人工合成材料則不存在上述病毒感染風險等
25、安全性問題,且由于其具有穩(wěn)定性高、可塑性強等優(yōu)勢而逐漸被應用于植入醫(yī)療器械的開發(fā),特別是合成高分子材料因具有良好的可加工性能、降解速度可調、結構可設計性強等特點,逐步成為應用較為廣泛的生物材料之一。但人工合成材料的結構及組成均與人體組織有所差異,傳統(tǒng)的編制、熱壓成膜等加工技術制備的組織修復膜產品存在結構較致密,孔徑不易控制,厚度均一性差等缺點,不利于組織再生修復,使得材料在植入醫(yī)療器械領域的發(fā)展受到限制。隨著生物增材制造等先進制造工藝的發(fā)展,為上述問題提供新的解決途徑。生物增材制造可以制備出類細胞外基質的微觀結構,能夠克服合成材料結構與人自體結構差異大等問題,實現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療器械領域
26、的廣泛應用。(二)制造技術的革新隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術、材料改性技術等先進工藝的融合發(fā)展,植入醫(yī)療器械的性能實現(xiàn)了較大提升,植入醫(yī)療器械正向精密化、個性化和功能化發(fā)展。作為一項新興的制造技術,生物增材制造技術具有個性化、高精度、復雜成型的特點,可以滿足復雜組織或器官的高精度構建等要求,有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內部結構的難題,精準地控制材料的組成和材料內部的微觀結構,實現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療器械領域的廣泛應用。生物增材制造的基本工作原理是利用三維數(shù)據,分層成二維切片數(shù)據,再通過計算機控制設備逐層制造,將一層層的材料堆積成三維實體,實現(xiàn)對產品內部的孔道結構、孔徑大小、孔隙率
27、等的精確控制。2016年11月,國務院印發(fā)“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知,明確提出利用增材制造等新技術,加快組織器官修復和替代材料及植介入醫(yī)療器械產品創(chuàng)新和產業(yè)化。得益于政策的支持,醫(yī)療行業(yè)越來越多的企業(yè)采用生物增材制造技術設計和制造植入醫(yī)療器械,在骨科、神經外科、口腔科等科室的滲透率逐步提升?!笆濉睍r期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機遇期的內涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖洕l(fā)展方式轉變的機遇,正在由原來規(guī)??焖贁U張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇,我區(qū)推動轉
28、型發(fā)展契合發(fā)展大勢?!笆濉睍r期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看,世界經濟仍然處于復蘇期,發(fā)展形勢復雜多變,國內經濟下行壓力加大,傳統(tǒng)產業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)展的“攻堅期”,有很多經濟社會發(fā)展問題需要解決,特別是經濟總量不夠大、產業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產業(yè)體系任重道遠,資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破,維護安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務較重。第三章 市場前景分析一、行業(yè)基本情況(一)神經外科市場概況
29、及未來趨勢神經外科作為醫(yī)學領域最為復雜的學科之一,是以手術為主要手段,醫(yī)治中樞神經系統(tǒng)(腦、脊髓)、周圍神經系統(tǒng)和植物神經系統(tǒng)疾病的一門臨床外科專科。隨著我國人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及意外傷害等原因,顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經疾病等主要通過外科手術治療的腦疾病亦呈升高趨勢。同時,隨著疾病認知水平的提高,手術器械的發(fā)展促進治療方式的改變,越來越多的如癲癇、疼痛等疾病,也可以通過外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言,神經外科領域的發(fā)展?jié)摿^大。神經外科作為高精尖的前沿學科之一,對應用在手術中的高值醫(yī)用耗材技術含量和精細程度要求都非常高。不過,我國神經外科醫(yī)用耗材的發(fā)展時
30、間尚短,國產產品和國外產品仍有不小的差距,目前除了人工硬腦(脊)膜完成了進口替代之外,其他細分市場仍由國外產品主導,進口替代率非常低。但隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,比如審批制度優(yōu)化、高端器械進入國家扶持目錄等,多項創(chuàng)新產品進入資金扶持和優(yōu)先審批通道,市場格局逐漸發(fā)生轉變,擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產品進行迭代的公司將從中受益,進口替代程度不斷加快。(二)人工硬腦(脊)膜市場1890年,Beach在顱腦手術中首次應用金箔材料開啟了硬腦(脊)膜修補的先河,之后,逐步出現(xiàn)了自體組織修補材料、同種異體修補材料、異種生物修補材料、人工合成材料等硬腦(脊)膜修補產品。隨著神經外科
31、市場的發(fā)展,人工硬腦(脊)膜的使用量亦逐年增加,并日趨成熟,據估算,2019年國內人工硬腦膜市場容量接近8億元。上述人工硬腦(脊)膜材料的發(fā)展情況如下:自體組織修補材料、同種異體修補材料一般常取用顱骨骨膜、顳筋膜或闊筋膜或其他人體部位的膜組織?;谠擃惒牧细腥尽⒛X脊液漏等并發(fā)癥發(fā)生率較低,自1900年以來,逐步被臨床用作硬腦(脊)膜修補產品。但受限于來源有限、取材困難、手術操作復雜以及潛在病毒風險等原因,該兩種材料已退出歷史舞臺。異種生物修補材料主要來源于牛、羊、豬等動物組織。該類材料經過化學處理,具有一定的伸展性和彈性等特點,作為人工硬腦膜材料應用于臨床。1905年,Craig和Ellis發(fā)
32、表了用加工過的牛腹膜作為腦膜修補材料的研究報告,后續(xù)羊豬心包膜、牛跟腱、牛羊腹膜、腸系膜等異種生物膜材料逐漸出現(xiàn),一定程度上解決了自體組織修補材料和同種異體修補材料的來源有限等問題,但該類異種生物修補材料仍存在病毒傳播、免疫反應的風險,且溯源難度高。人工合成材料的發(fā)展也經歷了較長的時間。1895年,Abbe在硬腦膜成形術中運用醫(yī)用橡膠來預防組織粘連;1974年,為預防瘢痕組織增生,LaRocca、MacNab在椎板切除術中將明膠海綿置于硬膜外;1996年,貝朗醫(yī)療以聚氨基甲酸酯類共聚物為原料的硬腦(脊)膜上市,在價格方面和顱底等特殊部位的使用具有一定優(yōu)勢,但因不可降解,容易導致慢性無菌性炎癥,
33、激發(fā)局部組織肉芽生長,相關企業(yè)逐步將研究重心轉向可吸收材料的研制。同時,傳統(tǒng)的人工合成材料具有來源廣泛、性能穩(wěn)定、無病毒風險等特點,但其在生物相容性方面弱于動物源性材料。2000年左右,因生物增材制造技術具有個性化、高精度、復雜成型的特點,可滿足復雜組織或器官的高精度構建等要求,為組織缺損修復帶來技術變革,迅速成為國際生物醫(yī)用材料領域的研究熱點。此外,聚乳酸類人工合成材料是在美國食品藥品監(jiān)督管理局備案可用于人體的生物降解性材料,具有良好的水密性,能夠為硬腦(脊)膜再生提供基質,降解時間可控,還具有結構設計性強、無病毒傳染風險等諸多特點。綜上,雖然目前異種生物修補材料在硬腦(脊)膜修補領域得到了
34、較為廣泛的應用,但仍無法完全避免病毒傳播、免疫反應及溯源難度高等問題,對于植入人體后材料降解速度與硬腦膜重塑過程的平衡難度較大。從發(fā)展趨勢看,結合人工合成材料的特性,通過生物增材制造等先進制造技術的應用可以有效解決人工合成材料在結構方面與人體組織存在差異,使其成為人工硬腦(脊)膜新的應用趨勢。二、市場分析(一)產業(yè)政策1、關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施在做好藥品集中采購工作的基礎上,探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。2、治理高值醫(yī)用耗材改革方案(1)完善分類集中采購辦法,公立醫(yī)療機構在采購平臺上須公開交易,探索開展集中或者聯(lián)合帶量采
35、購,取消耗材加成,實施零差率;(2)完善臨床診療規(guī)范和指南,加強手術跟臺管理,建立院內準入遴選、點評和異常使用預警等機制;(3)完善質量管理,嚴格注冊審批,建立追溯體系和產品質量終身負責制。3、高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產業(yè)化實施方案(2018-2020)鼓勵掌握核心技術的創(chuàng)新產品產業(yè)化,推動科技成果轉化,填補國內空白,如組織器官誘導再生和修復材料等植入介入產品的產業(yè)化。4、關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術支撐能力等方面,促進藥品醫(yī)療器械產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新,提高產業(yè)競爭力。5、“十三五”醫(yī)療器械
36、科技創(chuàng)新專項規(guī)劃在生物醫(yī)用材料領域,以“組織替代、功能修復、生物調控”為方向,圍繞組織器官修復、功能替代、降解調控等難點問題,重點開展生物材料的細胞組織相互作用機制、不同尺度特別是納米尺度與不同物理因子的生物學效應等基礎研究,加快發(fā)展生物醫(yī)用材料表面改性、生物醫(yī)用材料基因組、植入材料及組織工程支架的個性化3D打印等新技術,促進組織工程與再生醫(yī)學的臨床應用。6、戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品和服務指導目錄認定“基于組織工程、生物打印和3D打印的新型生物醫(yī)學植介入體”為戰(zhàn)略新興產業(yè)重點產品。(二)醫(yī)療器械市場概況及未來趨勢1、我國醫(yī)療器械市場快速發(fā)展,進口替代仍是主旋律受益于全球人口的自然增長、人口老齡化
37、程度的提高,健康需求的不斷增加,全球醫(yī)療器械市場持續(xù)增長,根據EvaluateMedTech的統(tǒng)計,2018年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4,278億美元。其中,新興市場尤其是中國,為全球最具潛力的醫(yī)療器械市場之一,產品普及與升級換代需求并存,近年來增長速度較快。根據中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2019)的統(tǒng)計,2018年我國醫(yī)療器械生產企業(yè)的主營業(yè)務收入約為6,380億元,同比增長12.52%,仍處于快速發(fā)展的階段。近幾年醫(yī)療器械行業(yè)得到快速發(fā)展,未來仍有較大的提升空間。根據中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2019)的調研數(shù)據,國內醫(yī)療器械生產企業(yè)90%以上為中小型企業(yè),主營收入平均在3,000-4,00
38、0萬元,與國內制藥企業(yè)的3-4億元相比較,還存在巨大的差距。同時,自2014年以來,隨著醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴格、準入標準越來越高,技術要求較高、資金需求較大的III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量呈下降趨勢,表明了我國醫(yī)療器械企業(yè)的技術研發(fā)能力有待提高,高端醫(yī)療器械仍以進口產品為主。未來,進口替代仍然是中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律,這個過程需要伴隨著國產自有技術的創(chuàng)新與升級。為此,近年來國家鼓勵醫(yī)療器械發(fā)展的政策密集出臺,預計未來幾年,會有一大批國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品問世。目前,中國科技部已遴選出第一批創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄(2018),一共包括87個創(chuàng)新醫(yī)療器械產品,其中9項國際原創(chuàng)、55項國內首創(chuàng)、23項重大技術
39、提升,樹立了我國持續(xù)科技研發(fā)的標桿。得益于國家政策的大力支持,國內醫(yī)療器械企業(yè)的技術研發(fā)能力將不斷提升,進口替代將不斷加速,醫(yī)療器械行業(yè)將保持快速增長的態(tài)勢。根據中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2019)的預測,2022年我國醫(yī)療器械企業(yè)主營業(yè)務收入將突破萬億元,達到10,947億元,2018-2022年的復合增長率為14.45%。2、從產品結構來看,高值醫(yī)用耗材為重要組成部分,集中度將不斷提升按照醫(yī)械研究院的劃分,醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備、體外診斷四大類。其中,根據醫(yī)械研究院的統(tǒng)計,2018年高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模約為1,046億元,占比約為20%,同比增長20.37%
40、,是醫(yī)療器械行業(yè)重要的組成部分,亦是增長最快的細分領域。未來幾年,隨著醫(yī)療改革進入深水期,高值醫(yī)用耗材亦處于改革的關鍵時期,治理高值醫(yī)用耗材改革方案的推出明確了高值醫(yī)用耗材的帶量采購,鼓勵醫(yī)療機構聯(lián)合開展帶量談判采購,積極探索跨省聯(lián)盟采購。長期來看,帶量采購中標的企業(yè)能夠獨享該?。ㄊ校┕⑨t(yī)院大部分的市場份額,有利于行業(yè)集中度的提升。在此趨勢下,具有明顯技術優(yōu)勢、市場口碑良好的領先企業(yè)將能夠不斷擴大其市場占有率,主要原因是高值醫(yī)用耗材的成熟不僅需要深厚的技術積累,還需要相當時間的市場培育來得到用戶的認可,具體為:高值醫(yī)用耗材屬于多學科交叉的高科技領域,其產品綜合了臨床醫(yī)學、材料學、生物醫(yī)學工程
41、、機械工程學等多學科及多種技術,核心技術的形成是一個長期的過程。高值醫(yī)用耗材是一個“先入為主”的細分領域,為了減小潛在風險,醫(yī)生往往傾向于在手術中使用統(tǒng)一品牌的產品及配套工具,渠道壁壘較高。3、從發(fā)展路徑來看,平臺型公司將成為趨勢與藥品不同,某一疾病領域所涉及的醫(yī)療器械可達數(shù)十種。因此,企業(yè)需要不斷通過自主研發(fā)或者并購整合等方式來擴充產品線,對渠道的利用形成協(xié)同效應,增加收入來源的同時控制銷售費用增長,從而提升企業(yè)抗風險的能力。在國際市場上,美敦力、強生、英特格拉等醫(yī)療器械巨頭的發(fā)展史既是技術升級史,也是一部并購史,企業(yè)大多圍繞核心產品線,進行主營業(yè)務的整合,逐步成為某一領域的平臺型公司,這一
42、過程中科室產品解決方案是其常采取的銷售模式。結合醫(yī)療器械的行業(yè)特點、國際巨頭的發(fā)展路徑,平臺型公司也將成為國內醫(yī)療器械企業(yè)做強做大的必由之路。第四章 產品規(guī)劃與建設內容一、建設規(guī)模及主要建設內容(一)項目場地規(guī)模該項目總占地面積66999.93(折合約100.50畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積69679.93。(二)產能規(guī)模根據國內外市場需求和xxx投資管理公司建設能力分析,建設規(guī)模確定達產年產可吸收醫(yī)用膠20000臺,預計年營業(yè)收入51000.00萬元。二、產品規(guī)劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、
43、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整,各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產量和銷量視為一致,本報告將按照初步產品方案進行測算。第五章 選址方案一、項目選址原則1、符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關標準規(guī)范的原則。符合產業(yè)政策、環(huán)境保護、耕地保護和可持續(xù)發(fā)展的原則。有利于產業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用的原則。保障公共利益、改善人居環(huán)境的原則。保證城鄉(xiāng)公共安全和項目建設安全的原則。經濟效益、社會效益、環(huán)境效益相互協(xié)調的原則。二、建設區(qū)基本情況項目建設選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚,是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。
44、交通體系開放便捷,周邊10分鐘車程范圍內,有高速公路4條、高速公路出入口6個,多條國道在區(qū)內通過,立體化交通網絡通達。項目建設地自然生態(tài)環(huán)境良好,園區(qū)綠化率達50%以上,空氣和水質優(yōu)于國家標準;項目建設地配套功能設施完備,基礎功能設施達到“十通一平”,建有大型商務寫字樓、會議中心、星級酒店等,能夠提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務?!笆濉睍r期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機遇期的內涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖洕l(fā)展方式轉變的機遇,正在由原來規(guī)??焖贁U張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)
45、展質量和效益的機遇,我區(qū)推動轉型發(fā)展契合發(fā)展大勢?!笆濉睍r期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看,世界經濟仍然處于復蘇期,發(fā)展形勢復雜多變,國內經濟下行壓力加大,傳統(tǒng)產業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)展的“攻堅期”,有很多經濟社會發(fā)展問題需要解決,特別是經濟總量不夠大、產業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產業(yè)體系任重道遠,資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破,維護安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務較重。2019年,堅持穩(wěn)中求進工作
46、總基調,深入貫徹新發(fā)展理念,落實高質量發(fā)展要求,深化供給側結構性改革,統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、調結構、惠民生、防風險、保穩(wěn)定,全力建設“高質量產業(yè)之區(qū)、高品質宜居之城”,經濟高質量發(fā)展動能持續(xù)增強,社會大局保持和諧穩(wěn)定,人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年,是“十三五”規(guī)劃的收官之年,是全面建成小康社會的決勝之年。當前,世界經濟格局復雜多變,但中國穩(wěn)中向好、長期向好的基本態(tài)勢沒有改變,堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局,對標對表抓落實,沉心靜氣謀發(fā)展,努力推動經濟社會各項事業(yè)再上臺階。三、創(chuàng)新驅動發(fā)展大力實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活
47、力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領發(fā)展的第一動力。大力實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領發(fā)展的第一動力。(一)實施科技創(chuàng)新引領大力實施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略,積極鼓勵企業(yè)與京津科研機構、院校開展對接活動,組建技術創(chuàng)新聯(lián)盟,增強自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準國家科技重大專項和計劃,積極爭取和培育實施新的科技成果轉化項目。培育高新技術企業(yè)。大力提升重點骨干企業(yè)的高新技術含量,使之成為技術優(yōu)勢明顯,經濟效益顯著的區(qū)域經濟龍頭企業(yè);抓住有潛力的高新技術項目和高新技術產品,精心培育,大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺
48、。構建一批“眾創(chuàng)空間”,鼓勵社會力量投資建設或管理運營創(chuàng)業(yè)載體,為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實施“互聯(lián)網+”戰(zhàn)略,逐步推進互聯(lián)網科技大市場發(fā)展,建立集技術交易、技術經紀、科技金融、科技咨詢、知識產權于一體的線上線下科技成果轉化平臺,建成中小企業(yè)科技成果轉化服務體系、農村科技成果轉化服務體系、科技合作交流成果轉化服務體系、企業(yè)技術創(chuàng)新成果轉化體系和技術信息網絡成果推廣服務體系。(二)加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺人才引進優(yōu)惠政策。積極實施人才培養(yǎng)扶持工程,吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè),為高端優(yōu)質人才的聚集營造良好的政策環(huán)境和社會環(huán)境。加強專業(yè)技術人才隊伍建設。大力推進技能型人才和企業(yè)人才隊伍建設,充分利
49、用現(xiàn)有教育資源,加強職業(yè)技能教育,不斷提升技能型勞動者的綜合素質。加快人才引進平臺體系建設。大力支持技術研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實驗室與工作站、創(chuàng)新實踐基地與公共實訓基地建設,組建產業(yè)針對性強、促進發(fā)展升級的技術聯(lián)盟。(三)加大機制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場運作機制。建立健全政府和社會資本合作制度體系,推廣運用政府和社會資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權激勵機制,鼓勵企業(yè)采取股權獎勵、股權出售、股票期權等方式,對企業(yè)重要管理、科技人員實施股權激勵。鼓勵企業(yè)以科技成果作價方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設機制。推廣“政府推動、企業(yè)經營、市場運作、多元投入”的園區(qū)開發(fā)模式,建立市場化建設、專業(yè)化招商管理服務機制。
50、創(chuàng)新選人用人機制。樹立注重品行、崇尚實干、重視基層、鼓勵創(chuàng)新、群眾公認的用人導向。四、“十三五”發(fā)展目標建設高質高效、持續(xù)發(fā)展的經濟發(fā)展強市。經濟保持平穩(wěn)較快增長,產業(yè)結構優(yōu)化升級,實體經濟不斷壯大,質量效益明顯提高。創(chuàng)新驅動成為經濟社會發(fā)展的主要動力,科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開放型經濟達到新水平。產業(yè)強市成效顯著,項目建設鱗次櫛比,傳統(tǒng)產業(yè)優(yōu)化升級,新興產業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農業(yè)和服務業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經濟實力和影響力邁上新臺階。建設生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進程進一步加快,中心城區(qū)綜合服務功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成,城鎮(zhèn)化率
51、達到60%以上。生態(tài)文明建設加快推進,具備條件的農村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經濟深入發(fā)展,主要污染物減排如期實現(xiàn)省下達目標任務,森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質量明顯改善,經濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調的發(fā)展格局初步形成。五、產業(yè)發(fā)展方向(一)增強經濟動力和活力充分發(fā)揮投資的關鍵作用、消費的基礎作用和出口的促進作用,優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術、管理等要素配置,增強經濟增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。(二)培育壯大新興產業(yè)把握產業(yè)發(fā)展新方向,落實中國制造2025,以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑,加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產業(yè)為重點的先進制造業(yè),以信息服務業(yè)為重點的新興生產性服務業(yè),以文化休閑旅游業(yè)
52、為重點的新興生活性服務業(yè)。(三)推動傳統(tǒng)產業(yè)轉型升級推動區(qū)內具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產性服務業(yè)、生活性服務業(yè)圍繞生產技術、商業(yè)模式、供求趨勢的變化,滿足新需求,采用新技術、新模式,實現(xiàn)優(yōu)化升級。(四)提升創(chuàng)新驅動能力加快推進創(chuàng)新發(fā)展,以企業(yè)為創(chuàng)新主體,逐步完善政策、人才和市場環(huán)境,形成創(chuàng)新支撐經濟發(fā)展的格局。三、項目選址綜合評價項目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越,有利于項目生產所需原料、輔助材料和成品的運輸。通訊便捷,水資源豐富,能源供應充裕。項目選址周圍沒有自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目標,自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊,有利于大氣
53、污染物的擴散,區(qū)域大氣環(huán)境質量良好。項目選址具備良好的原料供應、供水、供電條件,生產、生活用水全部由項目建設地提供,完全可以保障供應。第六章 建筑工程可行性分析一、項目工程設計總體要求1、建筑結構設計力求貫徹“經濟、實用和兼顧美觀”的原則,根據工藝需要,結合當?shù)氐刭|條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產的需要,方便操作、檢修和管理,盡量采取廠房一體化,充分考慮豎向組合,立求縮短管線,降低能耗,節(jié)約用地,減少投資。3、為加快建設速度并為今后的技術改造留下發(fā)展空間,主廠房設計成輕鋼結構,各層主要設備的懸掛、支撐均采用鋼結構,實現(xiàn)輕型化,并滿足防腐防爆規(guī)范及有關規(guī)定。二、建設方案(一)混凝土要求
54、根據混凝土結構耐久性設計規(guī)范(GB/T50476)之規(guī)定,確定構筑物結構構件最低混凝土強度等級,基礎混凝土結構的環(huán)境類別為一類,本工程上部主體結構采用C30混凝土,上部結構構造柱、圈梁、過梁、基礎采用C25混凝土,設備基礎混凝土強度等級采用C30級,基礎混凝土墊層為C15級,基礎墊層混凝土為C15級。(二)鋼筋及建筑構件選用標準要求1、本工程建筑用鋼筋采用國家標準熱軋鋼筋:基礎受力主筋均采用HRB400,箍筋及其它次要構件為HPB300。2、HPB300級鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級鋼筋選用E50系列焊條。3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。4、鋼材連接所用焊
55、條及方式按相應標準及規(guī)范要求。(三)隔墻、圍護墻材料本工程框架結構的填充墻采用符合環(huán)境保護和節(jié)能要求的砌體材料(多孔磚),材料強度均應符合GB50003規(guī)范要求:多孔磚強度MU10.00,砂漿強度M10.00-M7.50。(四)水泥及混凝土保護層1、水泥選用標準:水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥,并根據建(構)筑物的特點和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。2、混凝土保護層:結構構件受力鋼筋的混凝土保護層厚度根據混凝土結構耐久性設計規(guī)范(GB/T50476)規(guī)定執(zhí)行。三、建筑工程建設指標本期項目建筑面積69679.93,其中:生產工程40484.04,倉儲工程7455.75,行政辦公及生活服務設施37
56、62.72,公共工程17977.42。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產工程24913.2640484.043753.761.11#生產車間7473.9812145.211126.131.22#生產車間6228.3110121.01938.441.33#生產車間5979.189716.17900.901.44#生產車間5231.788501.65788.292倉儲工程4588.167455.75734.382.11#倉庫1376.452236.72220.312.22#倉庫1147.041863.94183.592.33#倉庫1101.161789.38176.252.44#倉庫963.511565.71154.223行政辦公及生活服務設施3618.003762.72396.1
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