藥監(jiān)平臺方案簡介

1、 食品藥品監(jiān)督管理綜合平臺 建設(shè)方案介紹 一、 食品藥品監(jiān)督管理綜合平臺建設(shè)背景 食品藥品監(jiān)督管理局是綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)， 負(fù)責(zé)對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處等工作。然而，面對我國地域廣闊，藥品經(jīng)營企業(yè)眾多，食品藥品監(jiān)督管理部門基本是靠傳統(tǒng)的手工、人力方式去進(jìn)行稽查、管理，加上近年來不斷出現(xiàn)的“齊二藥”、安徽華源“欣弗”、廣東佰易免疫球蛋白等事件的發(fā)生，反映了日常監(jiān)管工作中存在突出問題和漏洞。如何迅速提高食品藥品監(jiān)督管理工作的效率，加強藥品流通的監(jiān)管

2、力度，是擺在食品藥品監(jiān)督管理部門管理工作的首要任務(wù)。 2007年2月8日，國務(wù)院召開全國加強食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會議，中共中央政治局委員、國務(wù)院副總理吳儀出席并作重要講話，會上，上海市藥監(jiān)局介紹了他們利用計算機(jī)信息手段，構(gòu)建上海藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)，對上海市128家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行藥品流通實時監(jiān)控的經(jīng)驗，受到了吳儀副總理的肯定并要求在全國推廣。吳儀說“食品藥品監(jiān)管技術(shù)要求高，各地區(qū)、各部門都要舍得花錢，加強食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提升監(jiān)管能力。要下決心盡快解決標(biāo)準(zhǔn)缺失，標(biāo)準(zhǔn)交叉和標(biāo)準(zhǔn)不科學(xué)、不合理的問題。加快檢驗檢測能力建設(shè)，提高技術(shù)裝備水平，逐步實現(xiàn)檢測成果互認(rèn)共享和檢驗檢測機(jī)構(gòu)

3、社會化。抓緊建立完善食品安全監(jiān)測和評價、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等技術(shù)支撐體系，提高基層的監(jiān)管能力和水平。建立和完善覆蓋全國的食品藥品監(jiān)管計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ)，搭建食品藥品安全信息共享平臺，不斷提高食品藥品安全監(jiān)測分析、信息通報和公共服務(wù)水平。”（來源：中國政府網(wǎng) 國家藥監(jiān)局最新公布的2007年食品藥品監(jiān)督管理工作要點中提到：“加強體信息化建設(shè)。完善全系統(tǒng)信息化建設(shè)規(guī)劃。進(jìn)一步建設(shè)和完善特殊藥品動態(tài)監(jiān)管信息系統(tǒng)、藥品醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)、藥品稽查執(zhí)法信息系統(tǒng)、食品安全信息網(wǎng)等。加快信息化標(biāo)準(zhǔn)制定，整合已有應(yīng)用系統(tǒng)。” （來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局） 經(jīng)驗表明，

4、依靠信息技術(shù)實施監(jiān)管，向技術(shù)要監(jiān)管效率，利用信息化手段探索建立新的監(jiān)管模式,構(gòu)建以法律法規(guī)為依據(jù)、監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)、信用體系為載體、信息技術(shù)為支撐的食品藥品監(jiān)管體系，是提高食品藥品監(jiān)管隊伍的依法行政水平和科學(xué)監(jiān)管能力的重要保障。 二、 食品藥品監(jiān)督管理綜合平臺項目簡介 “食品藥品監(jiān)督管理綜合平臺”是創(chuàng)業(yè)軟件開發(fā)有限公司與圖們市食品藥品監(jiān)督管理局歷時3年共同研發(fā)的針對食品藥品監(jiān)督管理使用的信息化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督管理綜合平臺。該項目嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的信息系統(tǒng)規(guī)范, 充分研究各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)用需求的基礎(chǔ)上開發(fā)的具有前瞻性的計算機(jī)應(yīng)用軟件。該系統(tǒng)緊密結(jié)合當(dāng)前國家食品藥品監(jiān)督管理局信息

5、化發(fā)展要求，符合食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化的發(fā)展趨勢。是專門針對食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)開發(fā)的信息化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督管理綜合平臺，提供大量的業(yè)務(wù)管理子系統(tǒng)，使用該系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)食品藥品監(jiān)督行政管理部門對藥監(jiān)信息的全面管理。 該項目是從2003年末開始調(diào)研，2004年初開研發(fā)，年末正式投入使用。期間在圖們市藥品經(jīng)營企業(yè)和圖們市食品藥品監(jiān)督管理局的全面使用過程中，圖們市食品藥品監(jiān)督管理局反復(fù)科學(xué)探索和改進(jìn)功能，不斷提出了近千條修改意見，升級20余次，總投資800多萬元，中心端食品藥品監(jiān)督管理綜合平臺包括了政務(wù)公開信息網(wǎng)站和OA辦公自動化系統(tǒng)、PDA移動辦公系統(tǒng)、藥品數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)、藥品監(jiān)控管理系統(tǒng)、執(zhí)法文書管理系

6、統(tǒng)、誠信檔案管理系統(tǒng)、非處方藥查詢系統(tǒng)七個系統(tǒng)。客戶端為藥品經(jīng)營企業(yè)使用的藥品GSP管理系統(tǒng),涵蓋了藥品經(jīng)營企業(yè)的日常購進(jìn)管理、銷售管理、庫存管理、財務(wù)管理、GSP管理等功能，同時集成了45種種GSP規(guī)范報表，企業(yè)通過數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)，可將藥監(jiān)部門所需的有關(guān)記錄和數(shù)據(jù)上報至中心端的食品藥品監(jiān)督管理綜合平臺，實行統(tǒng)一監(jiān)督管理。 該項目的研發(fā)成功，極大地提高了食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管效率，開創(chuàng)了食品藥品監(jiān)督管理部門信息化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督管理的先河。綜合平臺通過對全市藥品流通企業(yè)的實時監(jiān)控，可迅速查明進(jìn)入本市各類藥品的通用名、商品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號、批號、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、流向等基本信息，為

7、藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置、不良藥品的召回和假劣藥品的追溯提供了技術(shù)支撐。尤其在2006年“齊二藥”、安徽華源“欣弗”、廣東佰易免疫球蛋白等事件發(fā)生后，以往需要一個多月的時間進(jìn)行排查工作，現(xiàn)在用該綜合平臺幾分鐘就可迅速查明藥品流通去向，極大的提高了食品藥品監(jiān)督管理部門對應(yīng)急突發(fā)事件的解決能力，受到了群眾和上級領(lǐng)導(dǎo)的好評。該項目被評為吉林省2005年“優(yōu)秀軟件產(chǎn)品”，并于2006年獲得吉林省科技創(chuàng)新基金獎。 在信息時代的今天，應(yīng)用軟件信息化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督管理是提高監(jiān)督效率的明智選擇。通過對食品藥品監(jiān)督管理綜合平臺項目的實施，將對食品藥品監(jiān)督管理部門的信息化建設(shè)起到極其重要的作用，全面增強藥品安全突發(fā)事

8、件的預(yù)防、監(jiān)測、應(yīng)急反應(yīng)、執(zhí)法監(jiān)督和指揮決策能力，保障人民群眾的用藥安全。 三、 通訊運營商合作盈利模式 延邊創(chuàng)業(yè)軟件開發(fā)有限公司的此項目和通訊運營商之間的強強合作是密不可分的。食品藥品監(jiān)督管理綜合平臺的廣泛應(yīng)用，是基于網(wǎng)絡(luò)平臺基礎(chǔ)之上的應(yīng)用。需要通訊運營商提供適當(dāng)?shù)木W(wǎng)絡(luò)環(huán)境，從而通訊運營商也會從中得到相應(yīng)的利潤回報。雙方可以采用利潤平分的合作原則。 實現(xiàn)覆蓋吉林省的食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)體系。采用先進(jìn)、成熟的計算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和手機(jī)技術(shù)，構(gòu)筑高效、多應(yīng)用的城市藥監(jiān)通應(yīng)用信息平臺和藥監(jiān)城域。從而為吉林省百姓提供便捷的服務(wù)，引導(dǎo)并實現(xiàn)吉林省數(shù)字化城市的科技化進(jìn)程，進(jìn)而通過網(wǎng)絡(luò)為向全國推廣本系統(tǒng)打

9、下堅實的基礎(chǔ)。 本項目的分階段運營計劃： 藥監(jiān)城域網(wǎng)工程，陸續(xù)接入藥店、醫(yī)院、診所等；聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)上報，手機(jī)移動監(jiān)管，移動辦公； 百姓查詢藥品真假，健康寶典定制； 后續(xù)新應(yīng)用模式的擴(kuò)展（如手機(jī)購藥、手機(jī)掛號等） 功能介紹 收費方式 功能模塊使用人群 個地級市及轄區(qū)所有藥品經(jīng)營企業(yè)全全藥監(jiān)局及藥品按年收藥監(jiān)通光纖城域?qū)崿F(xiàn)光纖城域網(wǎng)，便于軟件維護(hù)、網(wǎng)絡(luò)殺毒營企公告、通知、日程、通訊錄、學(xué)習(xí)筆記、文O辦公系移柜、審批流轉(zhuǎn)、電子郵件等，實現(xiàn)手機(jī)辦連藥監(jiān)局到藥店檢查時，可用手機(jī)通GPR移動藥品監(jiān)控系到服務(wù)器，進(jìn)行業(yè)務(wù)檢對企業(yè)基本信息、企業(yè)人員信息、日常檢查移動誠信檔案系定制包食品藥品監(jiān)督獎勵處罰等信息通過手

10、機(jī)進(jìn)行現(xiàn)場辦理藥監(jiān)局案件的調(diào)查、文書的輸入、現(xiàn)場拍照移動執(zhí)法文書系證等案件管理系連接到服務(wù)器，進(jìn)行專業(yè)數(shù)據(jù)手機(jī)通GPR移動非處方藥、不格藥品數(shù)據(jù)庫查按條收短信平開會、活動等通知可使用短信平按條收會員生日、活動等提醒功能可使用短信平短信平手機(jī)版醫(yī)藥大詞提供藥品功能介紹、配伍禁忌等功藥品經(jīng)營企定制包企業(yè)安裝視頻監(jiān)控，可通過手機(jī)進(jìn)行查移動視頻監(jiān)防偽藥品真假查連接國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，查詢藥提供健康常識、醫(yī)藥衛(wèi)生知識、慢性病飲食定制包健康寶生提醒等，每日以短信形式發(fā)百醫(yī)院掛號通過手機(jī)直接查詢專家出診信息，并可直接醫(yī)院專家掛號及查息手機(jī)購買藥品，藥店送貨上手機(jī)購訂購短信費 收益預(yù)測： 1） 光纖網(wǎng)絡(luò)收益：吉林省有藥品經(jīng)營企業(yè)14000家，全部安裝光纖后每家每年收取600元,14000*600=840萬元。按照80%提取利潤，即年收入為840萬*80%=672萬，而且藥監(jiān)平臺將陸續(xù)接入全省的醫(yī)院、診所，2010年開始食品行業(yè)歸屬食品藥品監(jiān)督管理局，潛在客戶數(shù)量很大。 2） 藥訊通收益：吉林省共有2700萬人口，按照10%的人口