珠海創(chuàng)新型生物制藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告（可編輯模板）

1、泓域咨詢 /珠海創(chuàng)新型生物制藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告珠海創(chuàng)新型生物制藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢報(bào)告說明抗CD20單抗藥市場預(yù)計(jì)將以21.9%的年復(fù)合增長率，由2018年的25.2億元增長至2023年的67.8億元，并在之后幾年里保持平穩(wěn)增長，以6.7%的年復(fù)合增長率于2030年增長至106.9億元。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資31753.61萬元，其中：建設(shè)投資25988.52萬元，占項(xiàng)目總投資的81.84%；建設(shè)期利息289.10萬元，占項(xiàng)目總投資的0.91%；流動(dòng)資金5475.99萬元，占項(xiàng)目總投資的17.25%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)

2、營每年?duì)I業(yè)收入50200.00萬元，綜合總成本費(fèi)用40001.14萬元，凈利潤6291.89萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.53%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3251.08萬元，全部投資回收期5.62年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。珠海在新常態(tài)下面臨難得的疊加發(fā)展機(jī)遇。經(jīng)濟(jì)特區(qū)設(shè)立35年來，我市始終秉持科學(xué)發(fā)展理念，沒有走上過度消耗資源和損害環(huán)境的道路，較早運(yùn)用新常態(tài)思維指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，具備適應(yīng)新常態(tài)、把握新常態(tài)和引領(lǐng)新常態(tài)的先發(fā)

3、優(yōu)勢。橫琴自貿(mào)片區(qū)、珠三角國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和高欄港國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的設(shè)立，港珠澳大橋、深中通道和珠港澳國際都會(huì)區(qū)的建設(shè)，珠江西岸先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)帶戰(zhàn)略的實(shí)施，是我市新常態(tài)下難得的歷史性機(jī)遇。同時(shí)，我市擁有的較高發(fā)展基礎(chǔ)和顯著生態(tài)優(yōu)勢為保持經(jīng)濟(jì)較快增長提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。“十三五”期間，區(qū)位優(yōu)勢、開放優(yōu)勢、后發(fā)優(yōu)勢、戰(zhàn)略優(yōu)勢將得到重構(gòu)，珠海的國家戰(zhàn)略地位將進(jìn)一步提升。報(bào)告深入進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)方案設(shè)計(jì)，包括：項(xiàng)目的建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案、工程選址、工藝技術(shù)方案和主要設(shè)備方案、主要材料輔助材料、環(huán)境影響問題、項(xiàng)目建成投產(chǎn)及生產(chǎn)經(jīng)營的組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、所需投資進(jìn)行詳細(xì)估算、融資分析、財(cái)務(wù)分

4、析、國民經(jīng)濟(jì)評價(jià)、社會(huì)評價(jià)、項(xiàng)目不確定性分析、風(fēng)險(xiǎn)分析、綜合評價(jià)等。本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目緒論第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性第三章 行業(yè)前景及市場預(yù)測第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 項(xiàng)目選址分析第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原輔材料成品管理第八章 工藝技術(shù)說明第九章 環(huán)境保護(hù)方案第十章 安全生產(chǎn)第十一章 項(xiàng)目節(jié)能方案第十二章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置第十三章 進(jìn)度規(guī)劃方案第十四章 投資方案第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對措施第十八章 總結(jié)評價(jià)說

5、明第十九章 附表第一章 項(xiàng)目緒論一、概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：珠海創(chuàng)新型生物制藥項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xxx（集團(tuán)）有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xxx5、項(xiàng)目聯(lián)系人：夏xx（二）主辦單位基本情況公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會(huì)審議通過了董事會(huì)議事規(guī)則，董事會(huì)議事規(guī)則對董事會(huì)的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 （三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx，占地面積約85.91畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品

6、規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：創(chuàng)新型生物制藥1670000毫升/年。二、項(xiàng)目提出的理由PD-1抗體屬于具備如下特殊性的藥物：（A）PD-1靶點(diǎn)非僅針對某一個(gè)特定腫瘤或某一類特定的腫瘤細(xì)胞，為免疫細(xì)胞上的廣譜靶點(diǎn)，基于以上特點(diǎn)，在國外，PD-1抗體已獲批準(zhǔn)用于治療十幾種適應(yīng)癥；（B）PD-1抗體的成藥性相對更高，基于現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)，PD-1臨床研究失敗率相對較低；（C）在現(xiàn)有臨床研究中，不同的PD-1抗體分子在藥代動(dòng)力學(xué)、臨床用藥劑量/頻率、臨床療效和臨床安全性等方面差異性相對較大；（D）基于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，部分PD-1抗體單藥治療的客觀緩解率在某些適應(yīng)癥中不到20%，而在

7、部分臨床研究中，PD-1聯(lián)合化療在多個(gè)瘤種的治療中顯示出比化療或PD-1抗體單藥更優(yōu)的治療效果。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病為我國患病率較高的自身免疫性疾病，上述三類自身免疫性疾病的患病率在我國呈上升趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病的患者人數(shù)總和將由2018年的1,629萬人增長至2023年的1,677萬人。珠海在新常態(tài)下面臨難得的疊加發(fā)展機(jī)遇。經(jīng)濟(jì)特區(qū)設(shè)立35年來，我市始終秉持科學(xué)發(fā)展理念，沒有走上過度消耗資源和損害環(huán)境的道路，較早運(yùn)用新常態(tài)思維指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，具備適應(yīng)新常態(tài)、把握新常態(tài)和引領(lǐng)新常態(tài)的先發(fā)優(yōu)勢。橫琴自貿(mào)片區(qū)

8、、珠三角國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和高欄港國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的設(shè)立，港珠澳大橋、深中通道和珠港澳國際都會(huì)區(qū)的建設(shè)，珠江西岸先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)帶戰(zhàn)略的實(shí)施，是我市新常態(tài)下難得的歷史性機(jī)遇。同時(shí)，我市擁有的較高發(fā)展基礎(chǔ)和顯著生態(tài)優(yōu)勢為保持經(jīng)濟(jì)較快增長提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。“十三五”期間，區(qū)位優(yōu)勢、開放優(yōu)勢、后發(fā)優(yōu)勢、戰(zhàn)略優(yōu)勢將得到重構(gòu)，珠海的國家戰(zhàn)略地位將進(jìn)一步提升。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資31753.61萬元，其中：建設(shè)投資25988.52萬元，占項(xiàng)目總投資的81.84%；建設(shè)期利息289.10萬元，占項(xiàng)目總投資的0.91%；流動(dòng)資金

9、5475.99萬元，占項(xiàng)目總投資的17.25%。四、資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資31753.61萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx（集團(tuán)）有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）19953.61萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額11800.00萬元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：50200.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：40001.14萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：6291.89萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：15.53%。5、全部投資回收期（Pt）：5.62年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、

10、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：10432.53萬元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需12個(gè)月的時(shí)間。七、報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、國家建設(shè)方針，政策和長遠(yuǎn)規(guī)劃；2、項(xiàng)目建議書或項(xiàng)目建設(shè)單位規(guī)劃方案；3、可靠的自然，地理，氣候，社會(huì)，經(jīng)濟(jì)等基礎(chǔ)資料；4、其他必要資料。（二）編制原則堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)效益為中心，社會(huì)效益和不境效益為重點(diǎn)指導(dǎo)思想，以技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)可行為原則，立足本地、面向全國、著眼未來，實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案，盡可能減少工程項(xiàng)目的投資額，以求得最好的經(jīng)濟(jì)效益。2、結(jié)合廠址和裝置特點(diǎn)，總圖布置力求做到布置緊湊

11、，流程順暢，操作方便，盡量減少用地。3、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上，既要考慮先進(jìn)性，又要確保技術(shù)成熟可靠，做到先進(jìn)、可靠、合理、經(jīng)濟(jì)。4、結(jié)合當(dāng)?shù)赜欣麠l件，因地制宜，充分利用當(dāng)?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場預(yù)測和當(dāng)?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向，做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī)，做到清潔生產(chǎn)，工程建設(shè)實(shí)現(xiàn)“三同時(shí)”，將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴(yán)格執(zhí)行國家和地方勞動(dòng)安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。八、研究范圍1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項(xiàng)目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測算項(xiàng)目投資效益，分析項(xiàng)目的抗

12、風(fēng)險(xiǎn)能力。九、研究結(jié)論項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環(huán)境污染，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好，這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積57273.28約85.91畝1.1總建筑面積68155.20容積率1.191.2基底面積34363.97建筑系數(shù)60.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝282.521.4基底面積34363.972總投資萬元31753.612.1建設(shè)投資萬元25988.522.1.1工程費(fèi)用萬元22188.742.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元3123.042.1.3預(yù)備費(fèi)萬元676

13、.742.2建設(shè)期利息萬元289.102.3流動(dòng)資金5475.993資金籌措萬元31753.613.1自籌資金萬元19953.613.2銀行貸款萬元11800.004營業(yè)收入萬元50200.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元40001.146利潤總額萬元8389.187凈利潤萬元6291.898所得稅萬元2097.309增值稅萬元1933.6910稅金及附加萬元1809.6811納稅總額萬元5840.6712工業(yè)增加值萬元15348.6613盈虧平衡點(diǎn)萬元10432.53產(chǎn)值14回收期年5.62含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.53%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元3251.08所得稅后第二章

14、項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、行業(yè)背景分析（一）行業(yè)概況1、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在老齡化，社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出和研發(fā)投入等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場在過去保持著穩(wěn)定增長，全球醫(yī)藥市場規(guī)模由2014年的1.0萬億美元增長至2018年的1.3萬億美元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會(huì)于2023年達(dá)到1.6萬億美元，于2030年進(jìn)一步攀升至2.1萬億美元。全球醫(yī)藥市場基本由化學(xué)藥和生物藥兩大板塊組成。與化學(xué)藥相比，生物藥現(xiàn)階段的市場規(guī)模較小，2018年全球生物藥市場規(guī)模為2,618億美元。然而，在需求增長和技術(shù)進(jìn)步等諸多因素的推動(dòng)下，尤其來自單克隆抗體類產(chǎn)品市場的增長，預(yù)計(jì)生物藥

15、市場規(guī)模增速將超過整體醫(yī)藥市場，于2023年達(dá)到4,021億美元（占整體醫(yī)藥市場的比例約為25.2%），并于2030年達(dá)到6,651億美元（占整體醫(yī)藥市場的比例約為31.6%）。2、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況受人口出生率的降低和預(yù)期壽命的提高雙重因素影響，我國老齡化速度遠(yuǎn)高于全球水平。從2014年到2018年，我國65歲以上人口從1.4億人增長到1.7億人，占總?cè)丝诘?1.9%。我國社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2014年的3.5萬億元快速增長到2018年的5.8萬億元。我國醫(yī)藥研發(fā)投入也從2014年的93億美元快速增長至2018年的174億美元。在市場驅(qū)動(dòng)力的高速增長下，我國醫(yī)藥市場在過去幾年保持著超過全

16、球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，我國醫(yī)藥市場將會(huì)繼續(xù)保持此等增長速度，于2023年達(dá)到2.1萬億元。不同于全球醫(yī)藥市場，我國醫(yī)藥市場主要由3個(gè)板塊構(gòu)成，即化學(xué)藥、生物藥以及中藥。其中，生物藥在我國醫(yī)藥市場起步較晚，但由于其更好的安全性、有效性和依從性，可滿足化學(xué)藥和中藥未能滿足的臨床需求，在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加的驅(qū)動(dòng)下，我國生物藥市場規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于我國整體醫(yī)藥市場與其他細(xì)分市場。2014年到2018年，我國生物藥市場規(guī)模從1,167億元

17、增加到2,622億元，年化增長率達(dá)到22.4%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2023年，我國生物藥市場規(guī)模將達(dá)到6,412億元。3、我國生物藥行業(yè)發(fā)展概況生物藥包括單克隆抗體、重組治療性蛋白、疫苗、血制品、細(xì)胞與基因治療以及其他生物療法諸如組織和溶瘤病毒藥物等。全球而言，相較于化學(xué)藥，生物藥的發(fā)展相對較晚，直到近40年方進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。但由于生物藥的安全性，有效性等滿足了化學(xué)藥未能滿足的臨床需求，近年來生物藥行業(yè)發(fā)展迅速，尤其是在我國等新興市場，生物藥行業(yè)以遠(yuǎn)超整體醫(yī)藥行業(yè)的速度快速增長著。雖然生物藥的發(fā)展較晚，但全球而言，生物藥已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上

18、的“重磅炸彈”藥物的細(xì)分領(lǐng)域。2018年，全球最暢銷的10種藥物中，9個(gè)藥物是生物藥，其中有7個(gè)單克隆抗體藥物和2個(gè)融合蛋白藥物。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場，也因此為我國醫(yī)藥市場帶來了更廣闊的增長空間。我國生物藥市場在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場增速的增長率快速增長。由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的差異，我國醫(yī)藥市場的暢銷藥與全球市場有很大差異。2018年，我國最暢銷的10種藥物中，有8種化學(xué)藥、2種生物藥，這兩種生物藥均為胰島素藥物。在未來，我國的暢銷藥結(jié)構(gòu)將會(huì)向更為成熟的全球市場結(jié)構(gòu)發(fā)展，預(yù)示著我國生物藥擁有更高的發(fā)展為“重磅炸彈”藥物的潛力。我國的生物藥市場仍然處于細(xì)分市場結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定、未滿足

19、的臨床需求持續(xù)增加、技術(shù)替代較為頻繁、新興的單克隆抗體等細(xì)分市場迅速增長的時(shí)期。2017年，全球單克隆抗體市場占生物藥市場份額為43.2%，而我國單克隆抗體市場只占生物藥市場的5.4%。這顯示出了我國單克隆抗體市場的巨大市場潛力。我國生物藥市場占比第二的血制品市場，在全球生物藥市場中絕大部分都已被重組治療蛋白所取代。4、我國生物藥市場面臨的機(jī)遇（1）生物藥臨床需求增加：老年人癌癥等疾病發(fā)病率較高，未來伴隨老齡化人口的增加，對癌癥的治療藥物的需求將會(huì)持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年我國65歲及以上人口達(dá)到1.7億，占總?cè)丝诘?1.9%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，到2023年，我國65歲及

20、以上老年人口將達(dá)2.2億左右，占總?cè)丝诘?5.1%。我國人口老齡化進(jìn)程的加快，將帶來衛(wèi)生總費(fèi)用的增加，進(jìn)一步拉動(dòng)醫(yī)藥需求。隨著不健康生活方式、污染、社會(huì)老齡化等因素的推動(dòng)，我國及全球慢性病病人群體不斷擴(kuò)大，其中，我國和全球癌癥新發(fā)病人數(shù)在2018年分別達(dá)到428.5萬人和1,807.9萬人，生物藥對以癌癥為首的一系列慢性疾病均有優(yōu)異的臨床效果，龐大的病人群體將進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)市場增長。（2）居民生活水平的提高對生物藥行業(yè)的提升作用：隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及居民生活水平快速提高，居民的保健意識逐步增強(qiáng)。我國醫(yī)療衛(wèi)生支出總額在近年來呈現(xiàn)穩(wěn)步增長。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2014年到2018年，我國的醫(yī)療保健總支出從35,

21、312億元增加到57,998億元，復(fù)合年增長率為13.2。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，這種快速增長將會(huì)繼續(xù)保持。預(yù)計(jì)到2023年我國的醫(yī)療保健總支出將達(dá)到93,523億元，2018年至2023年預(yù)期的復(fù)合年增長率為10.0%。同時(shí)，我國人均可支配收入不斷提升，已從2014年的2.0萬元增長到2018年的2.8萬元，未來隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，可支配收入有望進(jìn)一步提高。（3）政策以及支付端改革，帶來對生物藥需求的新格局：我國從多方面頒布鼓勵(lì)政策，支持并鼓勵(lì)生物藥的研發(fā)，如2017年10月頒布了關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，通過改革臨床試驗(yàn)管理和加快審評審批等多方面

22、鼓勵(lì)生物藥創(chuàng)新和生物類似藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場的進(jìn)一步發(fā)展。醫(yī)保目錄在2017年首次引入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，通過兩輪的價(jià)格談判使得多達(dá)53種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄，其中有12種生物藥。兩者通力提高了居民在重癥醫(yī)療的支付能力，驅(qū)動(dòng)生物藥市場發(fā)展。2013年至2017年，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出分別以不同的速度穩(wěn)步增長，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)收入從8,248億元增加到17,932億元，支出的從6,801億元增加到14,422億元。通過比較收入和支出，可以明顯看出城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)的超額值隨著時(shí)間的推移而不斷增加。商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)收入從2013年到2017年迅速增加，從1,123億元增加到4,38

23、9億元，同期增長速度加快。同期商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)支出從411億元穩(wěn)定增加至1,295億元。雖然商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出的數(shù)額遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)的收入和支出，但其增長率遠(yuǎn)高于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)。5、我國生物藥市場面臨的挑戰(zhàn)創(chuàng)新生物藥的研發(fā)是一項(xiàng)漫長、復(fù)雜和昂貴的過程。通常而言，創(chuàng)新生物藥需要10至15年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)時(shí)間，增加了投資風(fēng)險(xiǎn)。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（一）自身免疫性疾病藥物的市場需求情況1、自身免疫性疾病藥物的整體市場需求情況類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病為我國患病率較高的自身免疫性疾病，上述三類自身免疫性疾病的患病率在我國呈上升趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)

24、炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病的患者人數(shù)總和將由2018年的1,629萬人增長至2023年的1,677萬人。2、自身免疫性疾病藥物的細(xì)分市場需求情況我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量呈穩(wěn)步增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，自2014年至2018年期間，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的數(shù)量從575萬人增加到588萬人，年復(fù)合增長率為0.6，預(yù)計(jì)至2023年，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將達(dá)到608萬，至2030年，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將增加至641萬。由于遺傳基因和家族病史是強(qiáng)直性脊柱炎的主要危險(xiǎn)因素，因此我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量相對穩(wěn)定。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，自

25、2014年至2018年期間，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量由376萬增加至385萬，預(yù)計(jì)至2023年，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者人數(shù)將達(dá)到396萬，至2030年，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量將達(dá)到405萬。由于我國銀屑病的發(fā)病率相對穩(wěn)定，約占我國總?cè)丝诘?.5%。我國銀屑病患者數(shù)量將隨著我國人口的增長而增長。自2014年至2018年期間，我國銀屑病患者由643萬人增長至656萬人，預(yù)計(jì)至2023年，我國銀屑病患者人數(shù)將增加至674萬人，至2030年，我國銀屑病患者人數(shù)將達(dá)到685萬。3、HPV疫苗市場情況HPV感染與多種癌癥和疾病相關(guān)，尤其是宮頸癌。宮頸癌癥是全球女性第四大最常見的癌癥，據(jù)估計(jì)2012年，

26、有527,624個(gè)新出現(xiàn)病例和265,672個(gè)死亡病例。在世界范圍，宮頸癌的死亡率大幅度地低于發(fā)病率，死亡率與發(fā)病率的比例是50.3%。在中國每年大約出現(xiàn)61,691診斷為宮頸癌的新病例（據(jù)2012年估計(jì)）。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的高風(fēng)險(xiǎn)致癌HPV病毒型共有12種（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型）。目前歐美上市的HPV疫苗有英國葛蘭素史克的2價(jià)疫苗希瑞適、美國默克公司的4價(jià)疫苗佳達(dá)修及9價(jià)的佳達(dá)修9。希瑞適和佳達(dá)修可用于預(yù)防HPV16和HPV18感染引發(fā)的宮頸癌（16和18感染為70%宮頸癌的致病因素），佳達(dá)修還可預(yù)防HPV6和11的感染（6和11是9

27、0%外生殖器疣的致病因素），佳達(dá)修9所預(yù)防的病種包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及外生殖器疣等。因佳達(dá)修9上市，具有比希瑞適和佳達(dá)修更高的病毒型別覆蓋率，希瑞適及佳達(dá)修已經(jīng)從歐美市場退出。此外，美國各大疾控中心也僅推薦使用佳達(dá)修9。上述3個(gè)HPV疫苗品種也分別在2016年，2017年及2018年在國內(nèi)獲批上市。佳達(dá)修9在我國上市后，即刻占領(lǐng)我國HPV疫苗市場的全部份額，市場也出現(xiàn)供不應(yīng)求、極度緊缺局面。截至2020年5月15日，本土企業(yè)萬泰滄海的HPV疫苗品種馨可寧已獲批上市。4、腫瘤藥物市場銷售情況（1）EGFR抗體藥物市

28、場銷售情況在中國EGFR抗體已成為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌的治療藥物。2014年到2018年，中國EGFR抗體藥物的銷售收入從5.7億元增長到12.8億元，期間年復(fù)合增長率為22.4%。隨著醫(yī)保覆蓋率的提升，該藥物在結(jié)直腸癌和鼻咽癌中的滲透率提升，我國抗EGFR單抗市場繼續(xù)保持穩(wěn)健的增長速度。預(yù)計(jì)在未來，中國抗EGFR單抗藥物治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌市場將持續(xù)增長，在2023年以24.6%的年復(fù)合增長率增長至38.5億元；并于2030年達(dá)到66.2億元，期間年復(fù)合增長率為8.0%。（2）CD20單克隆抗體藥物市場銷售情況抗CD20單抗藥市場預(yù)計(jì)將以21.9%的年復(fù)合增長率，由2018年的25.

29、2億元增長至2023年的67.8億元，并在之后幾年里保持平穩(wěn)增長，以6.7%的年復(fù)合增長率于2030年增長至106.9億元。（3）VEGF單克隆抗體藥物市場銷售情況抗腫瘤的抗VEGF單抗在結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌的治療過程中有較好的療效。之前局限于只有進(jìn)口藥，治療的深度無法擴(kuò)大。我國國產(chǎn)抗腫瘤的抗VEGF單抗藥物安可達(dá)已于2019年獲批上市。中國抗VEGF單抗生物類似藥市場預(yù)計(jì)將在2030年達(dá)到99億元，預(yù)計(jì)2019至2023年間的年復(fù)合增長率為343.5%。（4）PD-1單克隆抗體藥物市場銷售情況PD-1抗體屬于具備如下特殊性的藥物：（A）PD-1靶點(diǎn)非僅針對某一個(gè)特定腫瘤或某一類特定的腫瘤細(xì)

30、胞，為免疫細(xì)胞上的廣譜靶點(diǎn)，基于以上特點(diǎn)，在國外，PD-1抗體已獲批準(zhǔn)用于治療十幾種適應(yīng)癥；（B）PD-1抗體的成藥性相對更高，基于現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)，PD-1臨床研究失敗率相對較低；（C）在現(xiàn)有臨床研究中，不同的PD-1抗體分子在藥代動(dòng)力學(xué)、臨床用藥劑量/頻率、臨床療效和臨床安全性等方面差異性相對較大；（D）基于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，部分PD-1抗體單藥治療的客觀緩解率在某些適應(yīng)癥中不到20%，而在部分臨床研究中，PD-1聯(lián)合化療在多個(gè)瘤種的治療中顯示出比化療或PD-1抗體單藥更優(yōu)的治療效果。截至2020年4月15日，我國共有6種獲批的PD-1產(chǎn)品，分別為2家進(jìn)口和4家國產(chǎn)。2家進(jìn)口產(chǎn)品分別為百時(shí)美施

31、貴寶的歐狄沃（OPDIVO，納武利尤單抗）和默沙東的可瑞達(dá)（KEYTRUDA，帕博利珠單抗）；4家國產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實(shí)生物的拓益（特瑞普利單抗）、信達(dá)生物的達(dá)伯舒（信迪利單抗）、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）和百濟(jì)神州的百澤安（替雷利珠單抗）。預(yù)計(jì)在市場發(fā)展的早期階段，來自默沙東和百時(shí)美施貴寶等跨國藥企的產(chǎn)品將主導(dǎo)中國市場。然而在國產(chǎn)同類產(chǎn)品上市后，因?yàn)槠鋬r(jià)格較低，預(yù)計(jì)銷售額會(huì)快速增長。5、自身免疫性疾病藥物市場銷售情況根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，阿達(dá)木單抗生物類似藥市場將在2030年達(dá)到115億元，分別在2019年至2023年間以及2023年至2030年間以291.4和13

32、.7的年復(fù)合增長率增長。6、HPV疫苗市場的銷售情況自從2017年HPV的2價(jià)疫苗在中國首次獲批簽發(fā)之后，4價(jià)及9價(jià)疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進(jìn)入中國市場。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示，2017年共145.5萬份HPV疫苗進(jìn)入中國市場銷售，約48.5萬人接種；2018年共有712.8萬份HPV疫苗進(jìn)入市場銷售，約237.6萬人接種，同比增長率為389.9%。2019年上半年的批簽發(fā)數(shù)據(jù)基本保持這一增速，顯示了中國HPV疫苗市場的巨大臨床需求以及市場潛力。國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢總體有利于我市釋放發(fā)展?jié)摿Α：推脚c發(fā)展的時(shí)代主題沒有變，世界新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，以信息技術(shù)革命為

33、先導(dǎo)，生物技術(shù)、新能源和新材料技術(shù)、空間利用和海洋開發(fā)技術(shù)等不斷取得重大突破，與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展深度融合。國際經(jīng)濟(jì)格局發(fā)生深刻變化，亞太自由貿(mào)易區(qū)建設(shè)全面鋪開，全球高標(biāo)準(zhǔn)自由貿(mào)易區(qū)網(wǎng)絡(luò)逐漸形成，全球治理體系和規(guī)則面臨重大調(diào)整。從國內(nèi)看，中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展長期向好的基本面沒有變，經(jīng)濟(jì)韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒有變，經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進(jìn)態(tài)勢沒有變。我國我省經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增長速度從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力從傳統(tǒng)增長點(diǎn)轉(zhuǎn)向

34、新的增長點(diǎn)，這對于一直堅(jiān)持內(nèi)涵式發(fā)展的珠海來講，布局高端裝備、新興產(chǎn)業(yè)，搶占發(fā)展先機(jī)、實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)有了新支撐。國家積極參與全球經(jīng)濟(jì)治理、構(gòu)建以合作共贏為核心的新型國際關(guān)系、推進(jìn)“一帶一路”建設(shè)，這對于一直堅(jiān)持開放發(fā)展的珠海來講，融入國際市場、匯聚高端人才、提升內(nèi)外開放聯(lián)動(dòng)有了新空間。國家更加重視生態(tài)建設(shè)，人民群眾對清新空氣、干凈飲水、安全食品、優(yōu)美環(huán)境的要求越來越強(qiáng)烈，珠海生態(tài)環(huán)境優(yōu)美、土地開發(fā)適度、社會(huì)和諧穩(wěn)定，宜居宜業(yè)環(huán)境奠定了更顯著的發(fā)展優(yōu)勢。珠海在新常態(tài)下面臨難得的疊加發(fā)展機(jī)遇。經(jīng)濟(jì)特區(qū)設(shè)立35年來，我市始終秉持科學(xué)發(fā)展理念，沒有走上過度消耗資源和損害環(huán)境的道路，較早運(yùn)用新常態(tài)思維指導(dǎo)

35、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，具備適應(yīng)新常態(tài)、把握新常態(tài)和引領(lǐng)新常態(tài)的先發(fā)優(yōu)勢。橫琴自貿(mào)片區(qū)、珠三角國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和高欄港國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的設(shè)立，港珠澳大橋、深中通道和珠港澳國際都會(huì)區(qū)的建設(shè)，珠江西岸先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)帶戰(zhàn)略的實(shí)施，是我市新常態(tài)下難得的歷史性機(jī)遇。同時(shí)，我市擁有的較高發(fā)展基礎(chǔ)和顯著生態(tài)優(yōu)勢為保持經(jīng)濟(jì)較快增長提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！笆濉逼陂g，區(qū)位優(yōu)勢、開放優(yōu)勢、后發(fā)優(yōu)勢、戰(zhàn)略優(yōu)勢將得到重構(gòu)，珠海的國家戰(zhàn)略地位將進(jìn)一步提升。同時(shí)也要看到，全球經(jīng)濟(jì)可能維持一段時(shí)間的平庸增長，發(fā)展中國家和地區(qū)利用低成本優(yōu)勢加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，將削減高開放度的珠海經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力。國內(nèi)處于轉(zhuǎn)方式調(diào)結(jié)構(gòu)的攻堅(jiān)期，面臨“三期疊加”

36、持續(xù)影響，新舊增長動(dòng)力轉(zhuǎn)換需要過程。我市經(jīng)濟(jì)規(guī)模與珠江西岸核心城市的要求仍有差距；內(nèi)外部交通連接瓶頸依然存在；創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)基礎(chǔ)相對薄弱，民營經(jīng)濟(jì)活力沒有充分激發(fā)；產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理，工業(yè)增量不足，產(chǎn)業(yè)集聚程度不高，骨干企業(yè)較少；外經(jīng)貿(mào)結(jié)構(gòu)優(yōu)化壓力較大；東西部和城鄉(xiāng)差距仍然較大，基本公共服務(wù)配置不夠均衡、質(zhì)量不夠高；資源環(huán)境約束趨緊，城市管理精細(xì)化水平有待提升；領(lǐng)導(dǎo)干部用創(chuàng)新思維、改革手段和法治理念推動(dòng)發(fā)展的能力有待提高，體制機(jī)制創(chuàng)新優(yōu)勢弱化。第三章 行業(yè)前景及市場預(yù)測一、行業(yè)基本情況（一）行業(yè)競爭情況1、血友病藥物的市場需求情況我國血友病患者眾多并且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢。2014年，我國血友病患者人數(shù)

37、為13.7萬，其中約85%為甲型血友病患者，至2018年，我國血友病患者人數(shù)增長至14.0萬，預(yù)計(jì)至2023年和2030年，我國血友病患病人數(shù)將分別達(dá)到14.4萬和14.6萬。我國甲型血友病患者的治療需求并未獲得充分滿足：其一，我國甲型血友病的治療滲透率較低。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2013年，我國甲型血友病患者當(dāng)中接受治療的比例只有8.4%，至2017年上述數(shù)字增加至11.2%，遠(yuǎn)低于東歐（49.0%）、美國（53.7%）、西歐（60.8%）、日本（72.9%）和巴西（77.6%）的治療滲透率比例。其二，我國國民的人均凝血八因子消耗量低。根據(jù)Frost&Sullivan的

38、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的我國國民人均凝血八因子消耗量僅有0.26IU，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的美國國民人均凝血八因子消耗量為9.57IU）和部分發(fā)展中國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的俄羅斯國民人均凝血八因子消耗量為6.89IU）的人均凝血八因子消耗量。其三，我國甲型血友病以按需治療為主，現(xiàn)有凝血八因子使用量亦未能滿足我國按需治療的市場需求。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2017年，中國18歲以上與18歲及以下患者選擇預(yù)防治療的比例分別為10%與29%；結(jié)合我國2017年國民人均凝血八因子消耗量（約為0.26IU/人）、我國中間型和重

39、型甲型血友病患者人數(shù)（約為7.14萬人）、患者人均年化使用量（7.5萬IU）等數(shù)據(jù)推算，我國每年需要53.5億IU凝血八因子才能滿足按需治療的需求，我國現(xiàn)有凝血八因子使用量亦并未滿足我國按需治療的市場需求。如逐漸開始使用預(yù)防治療方案并在患者中進(jìn)一步推廣，未來的市場需求將進(jìn)一步增加。隨著我國逐步具備相關(guān)大范圍推廣預(yù)防治療的條件，我國甲型血友病患者的預(yù)防治療比例有望進(jìn)一步提升，甲型血友病的市場需求容量有望進(jìn)一步擴(kuò)大。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測，我國血友病病人治療率預(yù)計(jì)會(huì)由2018年的12%增長到2023年的60%，其中接受預(yù)防性治療的比例將會(huì)由29%（18歲及以下）和10%（18

40、歲以上）分別提升至60%和40%。2、腫瘤藥物的市場需求情況（1）腫瘤藥物的整體市場需求情況我國癌癥患者人數(shù)眾多，癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢，根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國癌種患者人數(shù)從2014年的384.4萬人增加到2018年428.5萬人，預(yù)期到2030年將增加到569.6萬人。在各類高發(fā)病率的癌種中，肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌為我國發(fā)病率居前五的癌種。其中，我國腫瘤患者最多的癌種是肺癌，超過80萬人/年；其次為胃癌、結(jié)直腸癌和肝癌，超過40萬人/年；乳腺癌約30萬人/年。在癌癥生存率方面，受限于癌癥前期篩查普及性不足、臨床用藥較為落后、癌癥患者對有效藥物的可支付

41、性較低等因素，我國癌癥患者的生存率與相關(guān)發(fā)達(dá)國家相比仍有明顯差異。我國癌癥人數(shù)的持續(xù)增長以及我國癌癥治療水平的現(xiàn)狀，預(yù)示著我國癌癥患者，特別是高發(fā)病率的癌癥患者，對有效的腫瘤治療藥物有廣闊的市場需求。（2）腫瘤藥物的細(xì)分市場需求情況1）肺癌藥物的市場需求情況非小細(xì)胞肺癌屬于肺癌，在我國，肺癌為高發(fā)病率的癌種之一，其中，非小細(xì)胞肺癌占肺癌的85%以上。我國非小細(xì)胞肺癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國非小細(xì)胞肺癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的64.7萬人，以3.3%的年復(fù)合增長率增長為2018年的73.7萬人，預(yù)計(jì)在未來，其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長，并于2023年以及2

42、030年分別達(dá)到85.9萬人以及104.2萬人。2）結(jié)直腸癌藥物的市場需求情況我國結(jié)直腸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，從2014年到2018年，結(jié)直腸癌的發(fā)病患者從37.0萬增加到42.4萬，復(fù)合年增長率為3.4。由于紅肉和加工肉類的飲食越來越多，以及我國居民吸煙人口和飲酒量的增加，預(yù)計(jì)到2023年，我國的結(jié)直腸癌發(fā)病患者數(shù)將增加到48.9萬，并在2030年進(jìn)一步增加到60.1萬。（3）食管鱗癌藥物的市場需求情況我國食管癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國食管癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的23.8萬人，以3.4%的年復(fù)合

43、增長率增長為2018年的27.2萬人，預(yù)計(jì)至2023年以及2030年分別達(dá)到31.7萬人以及38.4萬人。（4）頭頸鱗癌藥物的市場需求情況我國頭頸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國頭頸癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的12.5萬人，以2.3%的年復(fù)合增長率增長為2018年的13.7萬人，預(yù)計(jì)在未來，其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長，并于2023年以及2030年分別達(dá)到15.2萬人以及17.0萬人。（5）非霍奇金淋巴瘤藥物的市場需求情況我國非霍奇金淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)于2018年達(dá)到了8.4

44、萬人，預(yù)計(jì)于2023年，我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)將以1.9%的年復(fù)合增長率增長至9.2萬人，并在2023年之后以2.0%的年復(fù)合增長率保持增長，預(yù)計(jì)至2030年，我國非霍奇金淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)將達(dá)到10.6萬人。二、市場分析（一）產(chǎn)業(yè)政策1、國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出當(dāng)前主要任務(wù)：加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭能力；加快質(zhì)量升級，促進(jìn)綠色安全發(fā)展；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平；發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系；緊密銜接醫(yī)改，營造良好市場環(huán)境；深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間；培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。該規(guī)定亦提出，要推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，繼續(xù)推

45、進(jìn)新藥創(chuàng)制，推動(dòng)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化，提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物，完善疫苗供應(yīng)體系，積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑；要重點(diǎn)仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品，加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃指出國家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大

46、疾病，加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制，重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列，加速推進(jìn)我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南推進(jìn)生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備六大重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展，加快各領(lǐng)域新科技的開發(fā)和應(yīng)用，促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量升級。指出重點(diǎn)開發(fā)針對腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗體藥物，緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、“十三五

47、”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。5、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016年版）將治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類藥物，免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強(qiáng)、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄。6、國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的意見提出進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥物審評，對重大疾病具有更好治療作用、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)

48、新藥物注冊申請等，給予加快審評；調(diào)整創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)申請的審評策略、優(yōu)化創(chuàng)新藥物審評流程、配置優(yōu)質(zhì)審評資源；對實(shí)行加快審評的創(chuàng)新藥物注冊申請，采取早期介入、分階段指導(dǎo)等措施，加強(qiáng)指導(dǎo)和溝通交流。7、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見就如何提高審評審批質(zhì)量、解決注冊申請積壓、提高仿制藥質(zhì)量、鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥、提高審評審批透明度等目標(biāo)提出改革方向和措施。8、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊申請人（以下簡稱申請人），提交藥物臨床試驗(yàn)申請、藥品上市申請，申請人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號的，可以成為藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）

49、。法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗(yàn)和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任，由申請人和持有人相應(yīng)承擔(dān)。9、關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見為加強(qiáng)藥品注冊管理，加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊申請積壓的矛盾，劃定優(yōu)先審評審批的范圍，規(guī)定優(yōu)先審評審批的程序和優(yōu)先審評審批工作要求。10、國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整；整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革；規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制。11、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知2017年年底前，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份和前四批20

50、0個(gè)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”。推動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積57273.28（折合約85.91畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積68155.20。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)創(chuàng)新型生物制藥1670000毫升，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入50200.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目

51、經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 項(xiàng)目選址分析一、項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對市政公共服務(wù)設(shè)施的布局要求；依托選址的地理?xiàng)l件，交通狀況，進(jìn)行建址分析；避免不良地質(zhì)地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等)；公用工程如城市電力、供排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善；場址要求交通方便，環(huán)境安靜，地形比較平整，能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施，遠(yuǎn)離污染源和易燃易爆的生產(chǎn)、儲(chǔ)存場所，便于生活和服務(wù)設(shè)施合理布局；場址上空

52、無高壓輸電線路等障礙物通過，與其他公共建筑不造成相互干擾。二、建設(shè)區(qū)基本情況珠海，廣東省地級市，珠江口西岸的核心城市。珠江三角洲中心城市之一、粵港澳大灣區(qū)重要節(jié)點(diǎn)城市、省域副中心城市、中國最早設(shè)立四個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū)之一，是全國唯一以整體城市景觀入選全國旅游勝地四十佳的城市，中國海濱城市、新型花園城市、有著國家新頒布的幸福之城。珠海是廣府文化的代表城市之一。珠海位于廣東省中南部，東與香港、深圳隔海相望，南與澳門相連，與澳門相距9公里，橫琴新區(qū)與澳門隔江相望。西鄰江門市，北與中山市接壤。設(shè)有拱北、九洲港、珠海港、萬山、橫琴、斗門、灣仔、珠澳跨境工業(yè)區(qū)、港珠澳大橋珠海公路口岸等國家一類口岸9個(gè)，是珠三角中

53、海洋面積最大、島嶼最多、海岸線最長的城市，素有百島之市之稱。珠海1979年建市，1980年設(shè)立經(jīng)濟(jì)特區(qū)，享有全國人大賦予的地方立法權(quán)。2013中國城市可持續(xù)發(fā)展指數(shù)報(bào)告珠海綜合排名全國第一。珠海先后榮獲雙擁模范城、全國精神文明建設(shè)十佳城市國家園林城市、國家衛(wèi)生城市、國家級生態(tài)示范區(qū)、中國十大魅力城市、中國十佳宜居城市中國優(yōu)秀旅游城市、中國最具幸福感城市、國家森林城市、中國生態(tài)文明獎(jiǎng)等稱號；聯(lián)合國人居中心頒發(fā)的國際改善居住環(huán)境最佳范例獎(jiǎng)、中國最具有幸福感城市。2020年2月，被確定為第五批中央財(cái)政支持開展居家和社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)改革試點(diǎn)地區(qū)。國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢總體有利于我市釋放發(fā)展?jié)摿?。和平與發(fā)展的時(shí)代

54、主題沒有變，世界新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，以信息技術(shù)革命為先導(dǎo)，生物技術(shù)、新能源和新材料技術(shù)、空間利用和海洋開發(fā)技術(shù)等不斷取得重大突破，與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展深度融合。國際經(jīng)濟(jì)格局發(fā)生深刻變化，亞太自由貿(mào)易區(qū)建設(shè)全面鋪開，全球高標(biāo)準(zhǔn)自由貿(mào)易區(qū)網(wǎng)絡(luò)逐漸形成，全球治理體系和規(guī)則面臨重大調(diào)整。從國內(nèi)看，中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展長期向好的基本面沒有變，經(jīng)濟(jì)韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒有變，經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進(jìn)態(tài)勢沒有變。我國我省經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增長速度從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)從增量擴(kuò)能為主

55、轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力從傳統(tǒng)增長點(diǎn)轉(zhuǎn)向新的增長點(diǎn)，這對于一直堅(jiān)持內(nèi)涵式發(fā)展的珠海來講，布局高端裝備、新興產(chǎn)業(yè)，搶占發(fā)展先機(jī)、實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)有了新支撐。國家積極參與全球經(jīng)濟(jì)治理、構(gòu)建以合作共贏為核心的新型國際關(guān)系、推進(jìn)“一帶一路”建設(shè)，這對于一直堅(jiān)持開放發(fā)展的珠海來講，融入國際市場、匯聚高端人才、提升內(nèi)外開放聯(lián)動(dòng)有了新空間。國家更加重視生態(tài)建設(shè)，人民群眾對清新空氣、干凈飲水、安全食品、優(yōu)美環(huán)境的要求越來越強(qiáng)烈，珠海生態(tài)環(huán)境優(yōu)美、土地開發(fā)適度、社會(huì)和諧穩(wěn)定，宜居宜業(yè)環(huán)境奠定了更顯著的發(fā)展優(yōu)勢。珠海在新常態(tài)下面臨難得的疊加發(fā)展機(jī)遇。經(jīng)濟(jì)特區(qū)設(shè)立35年來，我市始終秉持科學(xué)發(fā)展

56、理念，沒有走上過度消耗資源和損害環(huán)境的道路，較早運(yùn)用新常態(tài)思維指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，具備適應(yīng)新常態(tài)、把握新常態(tài)和引領(lǐng)新常態(tài)的先發(fā)優(yōu)勢。橫琴自貿(mào)片區(qū)、珠三角國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和高欄港國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的設(shè)立，港珠澳大橋、深中通道和珠港澳國際都會(huì)區(qū)的建設(shè)，珠江西岸先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)帶戰(zhàn)略的實(shí)施，是我市新常態(tài)下難得的歷史性機(jī)遇。同時(shí)，我市擁有的較高發(fā)展基礎(chǔ)和顯著生態(tài)優(yōu)勢為保持經(jīng)濟(jì)較快增長提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！笆濉逼陂g，區(qū)位優(yōu)勢、開放優(yōu)勢、后發(fā)優(yōu)勢、戰(zhàn)略優(yōu)勢將得到重構(gòu)，珠海的國家戰(zhàn)略地位將進(jìn)一步提升。同時(shí)也要看到，全球經(jīng)濟(jì)可能維持一段時(shí)間的平庸增長，發(fā)展中國家和地區(qū)利用低成本優(yōu)勢加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，將削減高開放度

57、的珠海經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力。國內(nèi)處于轉(zhuǎn)方式調(diào)結(jié)構(gòu)的攻堅(jiān)期，面臨“三期疊加”持續(xù)影響，新舊增長動(dòng)力轉(zhuǎn)換需要過程。我市經(jīng)濟(jì)規(guī)模與珠江西岸核心城市的要求仍有差距；內(nèi)外部交通連接瓶頸依然存在；創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)基礎(chǔ)相對薄弱，民營經(jīng)濟(jì)活力沒有充分激發(fā)；產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理，工業(yè)增量不足，產(chǎn)業(yè)集聚程度不高，骨干企業(yè)較少；外經(jīng)貿(mào)結(jié)構(gòu)優(yōu)化壓力較大；東西部和城鄉(xiāng)差距仍然較大，基本公共服務(wù)配置不夠均衡、質(zhì)量不夠高；資源環(huán)境約束趨緊，城市管理精細(xì)化水平有待提升；領(lǐng)導(dǎo)干部用創(chuàng)新思維、改革手段和法治理念推動(dòng)發(fā)展的能力有待提高，體制機(jī)制創(chuàng)新優(yōu)勢弱化。全市地區(qū)生產(chǎn)總值3435.89億元，同比增長6.8%，經(jīng)濟(jì)總量升至全省第六位。規(guī)模以上工業(yè)增加值1133.54億元，增長4%。固定資產(chǎn)投資1971.88億元，增長6.1%。社會(huì)消費(fèi)品零售總額1233.36億元，增長6.3%。一般公共預(yù)算收入344.49億元，增長3.9%。城鎮(zhèn)新增就業(yè)4.