不合格事項(xiàng)處理程序

1、不合格品控制要求通知下面是從質(zhì)量管理體系中摘取的對(duì)不合格品控制的相關(guān)要求，各車間 管理人員進(jìn)行學(xué)習(xí)，今后再發(fā)現(xiàn)不合格事項(xiàng)要填寫不合格品控制記錄。生產(chǎn)辦負(fù)責(zé)對(duì)不合格品處理記錄進(jìn)行管理。所有“不合格報(bào)告單或糾 正措施 /預(yù)防措施處理單” 均從生產(chǎn)辦領(lǐng)取。 生產(chǎn)辦對(duì)所有糾正記錄進(jìn)行編 號(hào)，編號(hào)規(guī)則JZ-車間-年份-序號(hào)，如合成車間為：JZ-HC-2013-001。各車間在接到或填寫不合格品控制處理單后，要先統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析 原因，并制定有效的糾正或預(yù)防措施，通過實(shí)施驗(yàn)證能防止不合格品再次 發(fā)生后，把原始不合格品處理單送到生產(chǎn)辦存檔。一、質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)要求8.3 不合格品控制 本公司對(duì)不合格品進(jìn)行控制，

2、從而保證和提高產(chǎn)品的質(zhì)量。8.3.1 不合格品的標(biāo)識(shí)與隔離經(jīng)檢驗(yàn)確定未滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品 , 檢驗(yàn)員必須在檢驗(yàn)報(bào)告上標(biāo)明“不合格” ，填寫“不 合格品通知單”并在不合格品上懸掛“不合格”標(biāo)識(shí)，同時(shí)立即通知責(zé)任單位負(fù)責(zé)人。不合格品應(yīng)隔離存放，并做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止不合格品在未做出處理前流入下道工序或 出廠。8.3.2 外購(gòu)物資不合格品的處置 經(jīng)確定不合格的外購(gòu)物資，由檢驗(yàn)員填寫“不合格品通知單” ，材料科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系退貨。 經(jīng)確定不合格的外購(gòu)物資，做出“讓步接收、挑選使用、降級(jí)使用或改作他用”的必須 按規(guī)定進(jìn)行審批。8.3.3 不合格品的評(píng)審與處置 根據(jù)不合格品對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、壽命和生產(chǎn)工序的影響程

3、度，劃分為 A、B、C 三級(jí)。 檢驗(yàn)人員的主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)不合格品按不合格品控制程序的規(guī)定進(jìn)行評(píng)審、分類，并按權(quán)限決定處置意見檢驗(yàn)人員必須進(jìn)行資格確認(rèn)，并能獨(dú)立行使職權(quán)。如果改變其評(píng)審結(jié)論，須由上一級(jí)負(fù) 責(zé)人簽署書面意見。不合格品評(píng)審后的處置意見有四類：a) 進(jìn)行返工，以滿足規(guī)定要求；b) 讓步接收或降級(jí)(有時(shí)可附加返修要求) ；c) 報(bào)廢或退貨；d) 在產(chǎn)品交付后或使用后出現(xiàn)的不合格，組織要采取與不合格的程度相適應(yīng)的措施。 評(píng)審后提出的處置意見，需部門負(fù)責(zé)人簽字，同時(shí)做好評(píng)審記錄。當(dāng)對(duì)不合格成品做出 讓步接收、 降級(jí)時(shí)必須與顧客溝通， 得到批準(zhǔn)后方可處置。 同時(shí)應(yīng)記錄下不合格和返修情況， 以說明不

4、合格品的實(shí)際情況。當(dāng)有規(guī)定時(shí)，還須向最終使用者、執(zhí)法機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)報(bào)告。經(jīng)返工的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，符合要求后方可交付或轉(zhuǎn)序。8.3.4 已交付顧客及投入使用的不合格品，由銷售科組織有關(guān)人員按不合格品控制程序 有關(guān)規(guī)定處理。以上內(nèi)容詳見 CR/CX-17不合格品控制程序。8.5 改進(jìn)本節(jié)規(guī)定了對(duì)質(zhì)量管理體系、過程持續(xù)改進(jìn)的策劃、實(shí)施、評(píng)價(jià)等要求。8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，應(yīng)策劃和管理持續(xù)改進(jìn)所必要的過程。8.5.1.1 持續(xù)改進(jìn)的目的 持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，確保公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。8.5.1.2 持續(xù)改進(jìn)的分類與項(xiàng)目a) 持續(xù)改進(jìn)貫穿于過程之中，分為日

5、常的改進(jìn)活動(dòng)(如采取糾正措施 /預(yù)防措施)和重 大的、長(zhǎng)遠(yuǎn)的改進(jìn)項(xiàng)目(如對(duì)現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改以及資源的需求) ；b) 通過質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施 /預(yù)防措施以及管理評(píng)審活動(dòng) 實(shí)現(xiàn)日常的改進(jìn)，并提出改進(jìn)項(xiàng)目，以促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。8.5.1.3 改進(jìn)項(xiàng)目的策劃與管理a) 確定改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求，在公司內(nèi)營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍和環(huán)境；b) 分析現(xiàn)有過程的狀況，確定改進(jìn)項(xiàng)目的方案；c) 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)審、糾正措施 /預(yù)防措施以及管理評(píng)審等活動(dòng)尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)，確定 改進(jìn)項(xiàng)目；d) 做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)安排，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)；e) 評(píng)價(jià)改進(jìn)實(shí)施效果。8.5.2 糾正措施 采取措施

6、，以消除不合格的原因，防止不符合再發(fā)生。各部門采取糾正措施應(yīng)與所發(fā)生的不合格的影響程度相適應(yīng)，對(duì)嚴(yán)重的和多次重復(fù)發(fā)生的不符合應(yīng)采取就地糾正措施。8.5.2.1 評(píng)審不合格(包括顧客投訴)a) 不合格范圍涉及產(chǎn)品、過程和體系不合格；b) 區(qū)分不合格的性質(zhì)和影響程度(包括顧客滿意程度) ；c) 不合格信息來源(如顧客投訴、不合格報(bào)告、審核和評(píng)審報(bào)告、數(shù)據(jù)分析和輸出、 顧客滿意程度、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果等) 。8.5.2.2 確定不合格原因 問題發(fā)生的責(zé)任部門分析不符合產(chǎn)生的原因，應(yīng)充分從人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素分析原因。8.5.2.3 確定和實(shí)施所需的糾正措施a) 責(zé)任部門針對(duì)不合格原因，

7、制訂糾正措施，管理者代表負(fù)責(zé)審批糾正措施；b) 責(zé)任部門實(shí)施所需的糾正措施并對(duì)實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控，以確保其有效性，減少可能的風(fēng) 險(xiǎn)。8.5.2.4 記錄所采取措施的結(jié)果，包括：a) 信息來源記錄；b) 原因分析；c) 實(shí)施及結(jié)果記錄。8.5.2.5 評(píng)審所采取的糾正措施a) 企管辦對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤、檢查、驗(yàn)證；b) 對(duì)每項(xiàng)措施實(shí)施后的效果進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似的不合格再發(fā)生；c) 經(jīng)驗(yàn)證有效的糾正措施應(yīng)納入文件，文件的修改，按文件控制程序執(zhí)行。8.5.2.6 采取糾正措施的記錄由實(shí)施部門分別保存。以上詳見CR/CX-19糾正措施/預(yù)防措施控制程序。8.5.3 預(yù)防措施 采取措施，以消除潛在不

8、合格的原因，防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)形成文件。采取預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)8.5.3.1 確定潛在不合格及其原因信息來源包括顧客的需求和期望、 市場(chǎng)分析、自我評(píng)價(jià)結(jié)果， 操作失控發(fā)出的早期報(bào)警。8.5.3.2 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的需求 各部門積極利用各種信息來源，發(fā)現(xiàn)潛在的不符合，評(píng)價(jià)其發(fā)生不符合的可能性。8.5.3.3 確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施a) 責(zé)任部門確定需采取的預(yù)防措施，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施；b) 在實(shí)施過程中，企管辦要對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)控以確保其有效。8.5.3.4 記錄所采取預(yù)防措施的結(jié)果(其內(nèi)容應(yīng)包括原因分析、方案、實(shí)施結(jié)果及跟蹤、檢 查驗(yàn)證記錄)8.5.3.5 企管

9、辦應(yīng)評(píng)審所采取的預(yù)防措施。企管辦負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)預(yù)防措施的完成情況，以及結(jié)果 達(dá)到預(yù)定要求的程度。重大措施應(yīng)提交管理評(píng)審。8.5.3.6 經(jīng)驗(yàn)證有效的預(yù)防措施應(yīng)納入文件，按文件控制程序修改相應(yīng)的文件。以上詳見CR/CX-19糾正措施/預(yù)防措施控制程序。二、程序文件相關(guān)要求CR/CX-16產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序1 目的 對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足。2 范圍 本程序適用于生產(chǎn)用原材料、生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。3 職責(zé)3.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)進(jìn)貨和半成品的監(jiān)視和測(cè)量。3.2 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)成品的監(jiān)視和測(cè)量。4 工作程序4.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織各部門編制 檢驗(yàn)規(guī)程，明確檢測(cè)點(diǎn)、 檢測(cè)

10、頻率、 抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、 檢測(cè)方法、判別依據(jù)、使用的檢測(cè)裝置等。4.2 進(jìn)貨驗(yàn)證4.2.1 對(duì)購(gòu)進(jìn)物資，倉(cāng)庫(kù)保管員核對(duì)送貨單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損 后，通知檢驗(yàn)員實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)證。4.2.2 檢驗(yàn)員進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗(yàn)證 , 并填寫物資驗(yàn)收單 ：a) 庫(kù)管員對(duì)驗(yàn)證記錄判為合格物料的品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝進(jìn)行核對(duì)，無誤后辦理 入庫(kù)手續(xù)；b) 驗(yàn)證不合格的，檢驗(yàn)員按不合格品控制程序進(jìn)行處理。4.2.2 進(jìn)貨產(chǎn)品的驗(yàn)證方式 驗(yàn)證方式包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證與提供合格證明文件等方式，根據(jù)采購(gòu)物 資分類明細(xì)表中規(guī)定的物資重要程度采取不同的驗(yàn)證方式。4.3 半成品的監(jiān)視和測(cè)量4.3.

11、1 過程檢驗(yàn) 對(duì)設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)的工序，加工后將產(chǎn)品放在等檢區(qū)，檢驗(yàn)員依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)， 填寫檢驗(yàn)記錄并簽字或蓋章。 合格品轉(zhuǎn)入下一工序； 不合格品執(zhí)行不合格品控制程序4.3.2 互檢 下道工序操作者應(yīng)對(duì)上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方能繼續(xù)加工，不合格品執(zhí)行不合格品控制程序 。4.3.3 半成品檢驗(yàn)中， 發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)， 檢驗(yàn)員應(yīng)馬上通知操作者注意加強(qiáng)控制或停機(jī)檢查； 并執(zhí)行不合格品控制程序 。4.4 成品的監(jiān)視和測(cè)量4.4.1 檢驗(yàn)員依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行成品的監(jiān)視和測(cè)量 , 并填寫物資驗(yàn)收單 。檢驗(yàn)合格的 簽發(fā)入庫(kù)通知單，進(jìn)行包裝入庫(kù)，不合格品按不合格品控制程序辦理。4.4.2 除非得到總經(jīng)

12、理批準(zhǔn)，適宜時(shí)得到顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定檢驗(yàn)活動(dòng)完成之前，不 得放行或交付產(chǎn)品。因顧客批準(zhǔn)而放行產(chǎn)品時(shí)應(yīng)考慮：a) 該放行或交付產(chǎn)品必須符合國(guó)家法律法規(guī)的要求；b) 這種特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。4.5 監(jiān)視和測(cè)量記錄4.5.1 監(jiān)視和測(cè)量記錄應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了監(jiān)視和測(cè)量，應(yīng)有檢驗(yàn)員 或放行者的簽字或蓋章。4.5.2 監(jiān)視和測(cè)量記錄由檢驗(yàn)部門保存。5 相關(guān)文件5.1 采購(gòu)物資分類明細(xì)表5.2 不合格品控制程序5.3 檢驗(yàn)規(guī)程6 記錄6.1 物資驗(yàn)收單6.2 入庫(kù)通知單CR/CX - 17不合格品控制程序1 目的 通過對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)

13、期使用或交付。2 范圍 適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。3 職責(zé)3.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)進(jìn)貨不合格品和半成品的識(shí)別；檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)不合格成品的識(shí)別。3.2 總經(jīng)理/ 分管副總各自負(fù)責(zé)職責(zé)權(quán)限內(nèi)的不合格品的處理決定。3.3 責(zé)任單位負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正措施。3.4 倉(cāng)庫(kù) / 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)不合格品標(biāo)識(shí)、隔離存放及返工、返修工作。4 工作程序4.1根據(jù)不合格品對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、壽命和生產(chǎn)工序的影響程度，劃分為A、B、C三級(jí)。4.1.1屬于下列情況之一的為嚴(yán)重不合格品，即 A級(jí)。a) 能引起產(chǎn)品功能喪失或可能會(huì)造成人身安全事故；b) 指標(biāo)嚴(yán)重超標(biāo)，顧客發(fā)現(xiàn)會(huì)拒收；c) 嚴(yán)重影響下道工序

14、的使用；d) 嚴(yán)重違反法律、法規(guī)或強(qiáng)檢標(biāo)準(zhǔn)。4.1.2屬于下列情況之一的為一般不合格品，即B級(jí)。a) 可能會(huì)影響產(chǎn)品功能、效率或壽命，但不會(huì)造成安全事故；b) 指標(biāo)明顯超標(biāo)，顧客發(fā)現(xiàn)可能會(huì)拒收；c) 對(duì)下道工序不會(huì)有嚴(yán)重影響(但有次要影響) 。4.1.3屬于下列情況之一的為輕微不合格品，即 C級(jí)。a) 不影響產(chǎn)品功能、效率或壽命，但有輕微不滿意；b) 指標(biāo)輕微超標(biāo)，顧客可能不會(huì)拒收，但有可能申訴；c) 對(duì)下道工序可能有輕微影響。4.2 不合格品處理4.2.1 不合格品的處理方式有：退貨、讓步接收、返工、報(bào)廢等。4.2.2 進(jìn)貨不合格品的處理4.2.2.1 對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，檢驗(yàn)人員在物料上

15、貼“不合格”標(biāo)簽，倉(cāng)庫(kù)將其放置于不 合格品區(qū)。a) 對(duì)C級(jí)不合格品，應(yīng)報(bào)本部門負(fù)責(zé)人處理；b）對(duì)B級(jí)不合格品，應(yīng)逐級(jí)報(bào)分管副總處理；c）對(duì) A 級(jí)不合格品，應(yīng)做出退貨決定，由材料科辦理退貨手續(xù)。4.2.2.2 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，按上述條款執(zhí)行。4.2.3 不合格半成品的處理：由檢驗(yàn)員確定處理方式。4.2.4 不合格成品的處理a）對(duì)C級(jí)不合格品，檢驗(yàn)員可作出返工決定，檢驗(yàn)科長(zhǎng)可以決定是否讓步接收；b）對(duì)B級(jí)不合格品和返工多次仍不合格的 C級(jí)不合格品，生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售共同研究 確定處理辦法。c）對(duì)A級(jí)不合格品，應(yīng)做出退貨決定。對(duì)于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格成品，應(yīng)按重大質(zhì)量問題對(duì)待，

16、檢驗(yàn)科應(yīng)組織采 取相應(yīng)的糾正措施 / 預(yù)防措施，執(zhí)行糾正措施 /預(yù)防措施控制程序有關(guān)規(guī)定，銷售科應(yīng)及 時(shí)與顧客協(xié)商處置辦法。4.2.5 返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)。4.2.6 報(bào)廢產(chǎn)品由倉(cāng)庫(kù)保存，放置于廢品區(qū)，由公司統(tǒng)一處理。4.3 車間、倉(cāng)庫(kù)及有關(guān)部門在接到檢驗(yàn)結(jié)果后，要立即按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理辦法中的要求對(duì) 產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并將不合格品隔離放置。5 相關(guān)文件5.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理辦法5.2 糾正措施 / 預(yù)防措施控制程序6 記錄6.1 物資驗(yàn)收單6.2 檢驗(yàn)記錄6.3 返工處理單 CR/CX-18數(shù)據(jù)分析控制程序1 目的確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的符合適宜性和有效性，并

17、評(píng) 價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。2 范圍適用于對(duì)來自監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)及其他相關(guān)來源的數(shù)據(jù)分析。3 職責(zé)3.1 企管辦負(fù)責(zé)統(tǒng)籌相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞、分析和處理，負(fù)責(zé)檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的實(shí)施效果。3.2 各部門負(fù)責(zé)各自相關(guān)的數(shù)據(jù)收集、傳遞、交流和本部門統(tǒng)計(jì)技術(shù)的具體選擇與應(yīng)用。4 工作程序4.1 數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映事實(shí)的資料和數(shù)字等信息。它包括與產(chǎn)品、過程及質(zhì)量管理體 系有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果等。4.2 數(shù)據(jù)的來源4.2.1 外部來源a) 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；b) 地方政府機(jī)構(gòu)檢查的結(jié)果及反饋；c) 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向；d) 相關(guān)方(如顧客、供方等)反饋及投訴等。4.2.2

18、 內(nèi)部來源a) 日常工作，如質(zhì)量目標(biāo)完成情況、監(jiān)視和測(cè)量記錄、內(nèi)部審核與管理評(píng)審報(bào)告及體 系正常運(yùn)行的其他記錄；b) 出現(xiàn)的不合格，如質(zhì)量問題統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、糾正措施 / 預(yù)防措施處理結(jié)果等；c) 緊急信息，如出現(xiàn)突發(fā)事故等。4.2.3 數(shù)據(jù)可采用已有的記錄、書面資料、討論交流、電子媒體、聲像設(shè)備、通訊等方式。4.3 數(shù)據(jù)的收集、分析與處理4.3.1 對(duì)數(shù)據(jù)的收集、分析與處理應(yīng)提供如下信息：a) 顧客的滿意程度；b) 產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性；c) 過程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d) 供方的信息等。4.3.2 外部數(shù)據(jù)的收集、分析和處理4.3.2.1 企管辦負(fù)責(zé)收集國(guó)家檢驗(yàn)

19、部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核結(jié)果及反饋數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)的收集 分析，并負(fù)責(zé)傳遞到相關(guān)部門。對(duì)出現(xiàn)的不合格項(xiàng)，執(zhí)行內(nèi)部審核控制程序或糾正措 施/ 預(yù)防措施控制程序 。4.3.2.2 政策法規(guī)類信息由辦公室及相關(guān)部門收集、分析和傳遞。4.3.2.3 銷售科及相關(guān)部門積極與顧客進(jìn)行信息溝通，以滿足顧客需求，妥善處理顧客的投 訴，執(zhí)行糾正措施 / 預(yù)防措施控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.3.2.4 其他部門直接從外部獲取的其他與質(zhì)量管理體系數(shù)據(jù)， 應(yīng)在一周內(nèi)用 信息聯(lián)絡(luò)單 報(bào)告企管辦，由其進(jìn)行分析整理，根據(jù)需要傳遞、協(xié)調(diào)處理。4.3.3 內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理4.3.3.1 企管辦依照相應(yīng)規(guī)定傳遞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

20、、內(nèi)審結(jié)果、更新的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) 等信息。4.3.3.2 各部門依據(jù)相關(guān)文件規(guī)定直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對(duì)已存在和潛在的不合格項(xiàng)執(zhí) 行糾正措施 / 預(yù)防措施控制程序 。4.3.3.3 緊急信息由發(fā)現(xiàn)部門迅速報(bào)告公司主要負(fù)責(zé)人和企管辦進(jìn)行處理。4.3.3.4 其他內(nèi)部信息獲得者可用信息聯(lián)絡(luò)單反饋給企管辦處理。4.4 數(shù)據(jù)分析方法4.4.1 為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律性，通常采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。4.4.2 本公司基本統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇a) 對(duì)于市場(chǎng)、顧客滿意程度、質(zhì)量、審核分析一般采用調(diào)查表；b) 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，當(dāng)合格率在正常控制范圍內(nèi)時(shí)可采用調(diào)查表法；當(dāng)合格率低于質(zhì)量目標(biāo)的時(shí)候，采用調(diào)查法和排列圖進(jìn)行分

21、析，找出主要的不合格項(xiàng)，分析原因，以便采 取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，對(duì)于較復(fù)雜的不合格項(xiàng)，可采用因果圖分析原因；c) 對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量采用控制圖法；d) 根據(jù)產(chǎn)品類別及對(duì)質(zhì)量的影響，對(duì)原材料和成品的檢驗(yàn)采用抽樣檢驗(yàn)。4.4.3 統(tǒng)計(jì)技術(shù)選用原則a) 優(yōu)先采用國(guó)家公布的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)抽樣標(biāo)準(zhǔn)；b) 采用自己制定的統(tǒng)計(jì)方法，應(yīng)證明它等效或優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，企管辦負(fù)責(zé)組織 制定檢驗(yàn)抽樣規(guī)定 ，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。4.4.4 統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施要求a) 企管辦負(fù)責(zé)組織對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)；b) 正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，確保統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確和真實(shí)。4.4.5 對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)適用性和有效性的判定a)

22、是否降低了不合格率，降低了加工損失；b) 是否能為有關(guān)過程能力提供有效判定，以利于改進(jìn)質(zhì)量；c) 是否提高了產(chǎn)量、利潤(rùn)和工作效率；d) 是否降低了成本，提高了質(zhì)量水平和經(jīng)濟(jì)效益。4.5 數(shù)據(jù)分析記錄的管理對(duì)于數(shù)據(jù)分析記錄的管理以分清職責(zé)，進(jìn)行分級(jí)管理，各部門按照記錄控制程序?qū)τ涗涍M(jìn)行有效的管理和控制。5 相關(guān)文件記錄控制程序檢驗(yàn)抽樣規(guī)定糾正措施 / 預(yù)防措施控制程序內(nèi)部審核控制程序CR/CX - 19糾正措施 / 預(yù)防措施控制程序1 目的采取有效的糾正措施 / 預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2 范圍適用于糾正措施 / 預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。3 職責(zé)3.1 企管辦負(fù)責(zé)組織對(duì)體系、產(chǎn)

23、品持續(xù)改進(jìn)及糾正措施 / 預(yù)防措施的控制，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在 的質(zhì)量問題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的糾正措施 / 預(yù)防措施處理單，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。3.2 各部門負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)相應(yīng)的糾正措施 / 預(yù)防措施的控制和實(shí)施，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。3.3 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正措施 / 預(yù)防措施的實(shí)施。3.4 銷售科負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。4 工作程序4.1 持續(xù)改進(jìn)的策劃和管理4.1.1 公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方 針和目標(biāo)的活動(dòng)過程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。4.1.2 改進(jìn)活動(dòng) 對(duì)涉及現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的改進(jìn)及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮： a)

24、 改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；b) 分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案；c) 實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。4.1.3 企管辦通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施 / 預(yù)防措施的 實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面(如技術(shù)改造、 工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等) ，組織各部門進(jìn)行策劃，制定改進(jìn)計(jì)劃報(bào)管理者代 表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。4.1.4 最高管理者應(yīng)創(chuàng)造良好的企業(yè)文化氛圍，促使每個(gè)員工能以主人翁的態(tài)度積極提出合 理化建議，為組織持續(xù)改進(jìn)作出貢獻(xiàn)。4.2 糾正措施4.2.1 對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不

25、合格再發(fā)生，糾正措 施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。4.2.2 識(shí)別不合格對(duì)質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別：a) 管理評(píng)審出現(xiàn)不合格時(shí)；b) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)；c) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；d) 出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故；e) 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；f) 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。4.2.3 原困分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證 可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來確定主要原因。4.2.3.1 對(duì)情況 a)、d)、f) 企管辦填寫糾正措施 / 預(yù)防措施處理單中“不合格事實(shí)”欄， 確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析欄” ，制定糾正措施并實(shí)施，企管辦跟蹤驗(yàn)證實(shí)

26、施 效果。4.2.3.2 對(duì)情況 b) ，由銷售科填寫糾正措施 / 預(yù)防措施處理單中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)企 管辦確認(rèn)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實(shí)施，企管辦跟蹤驗(yàn)證實(shí) 施效果并將結(jié)果反饋給銷售科，由銷售科及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。4.2.3.3 對(duì)情況 c) ，由審核組發(fā)出不符合報(bào)告 ，執(zhí)行內(nèi)部審核控制程序 。4.2.3.4 當(dāng)出現(xiàn)情況 e) 時(shí)，技術(shù)部填寫糾正措施 / 預(yù)防措施處理單中“不合格事實(shí)”欄， 轉(zhuǎn)材料科通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反饋給技術(shù)部，對(duì)其下一批來料 進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，執(zhí)行采購(gòu)控制程序?qū)┓娇刂频囊?guī)定。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問題，則由服務(wù)接

27、受部門填寫糾正措施 / 預(yù)防措施處理單，通 知對(duì)方采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。4.2.4 評(píng)審所采取的糾正措施a) 每項(xiàng)糾正措施完成后， 該部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審， 評(píng)審其能否防止 類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在糾正措施 / 預(yù)防措施處理單上簽名確認(rèn)。監(jiān)督部門對(duì)此進(jìn)行跟 蹤驗(yàn)證。b) 當(dāng)不合格原因是由于質(zhì)量管理體系文件的不完善所致時(shí)， 應(yīng)對(duì)相關(guān)文件修改的必要性 進(jìn)行評(píng)審，并予以實(shí)施，執(zhí)行文件控制程序關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。4.3 預(yù)防措施4.3.1 組織應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格 發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。4.3.2 識(shí)別潛在不合格企管辦要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄：a) 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)(如調(diào)查表、排列圖等) 、市場(chǎng)分析、顧客滿意程 度調(diào)查等；b) 以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；c) 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。 以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性和過程、產(chǎn)品及顧客的要求和期望；并在日常對(duì)體系運(yùn) 作的檢查和監(jiān)督過程中，及時(shí)收集分析