質(zhì)量管理體系要求學(xué)習

1、質(zhì)量管理體系（四）檢驗檢測機構(gòu)為確保其檢驗檢測過程的有效組織、實施和控制所需的文件，例如作業(yè)指導(dǎo)書、 管理制度、記錄表格等；（一）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；注：總體目標應(yīng)當以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明，質(zhì)量方針聲明應(yīng)當由最高管理者授權(quán)發(fā)布注：指導(dǎo)書一般包括：檢驗檢測細則、檢驗檢測方案、儀器設(shè)備操作規(guī)程、儀器設(shè)備核查規(guī)羽=1/mov幾夂 七林徉甲卩仔 労仝希芻七出詒坐/| 土、lc器 口 設(shè)備自/| 乂1準規(guī)定、安土應(yīng) 急、1日丿J施等細則，是實際工作最為細化的規(guī)定。方案，指某個事件，某項工作人為規(guī)定出的關(guān)于機構(gòu)組 成，人員組成，各自分工，所負責任，工作目的等。（五）與檢驗檢測有關(guān)的外來文件，

2、例如法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標準、政府相關(guān)部門的文函通知以及客戶圖紙、資料等。注：文件可以采用任何形式或者類型的媒體7條（五）組織機構(gòu)圖;（八）引用的程序文件。（一）質(zhì)量管理體系的適用范圍;（二 ）檢驗檢測機構(gòu)基本情況概述;（三）檢驗檢測范圍;（四）檢驗檢測機構(gòu)對政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和客戶的義務(wù)和服務(wù)的承諾;（六）技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人以及對檢驗檢測質(zhì)量有影響的相關(guān)人員的職責和權(quán)限;（七）質(zhì)量管理體系中各質(zhì)量要素的原則性描述及其之間相互關(guān)系的描述;檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當控制本要求所覆蓋的所有文件（內(nèi)部或者外部的）。諸如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書，采用的法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標準，客戶提供的圖紙、資

3、料，使用 的軟件等。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)當依據(jù)第二十八條的要求進行控制。文件種類：內(nèi)部質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書記錄外部法規(guī)技術(shù)規(guī)范標準客戶提供的圖紙資料使用的軟件文件控制程序檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當建立質(zhì)量管理體系運行所需要 文件的控制程序，確保符合以下要求:（一）文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查并且得到批準，確保文件是充分與適宜的;丄（二 ）必要時，對文件進行評審與更新，并且再次批準，如果可行，更改的或者新的內(nèi)容應(yīng)當在文 件或者相應(yīng)的附件中予以標明（三）文件的更新和修訂狀態(tài)應(yīng)當?shù)玫阶R別，內(nèi)部以及外部文件的分發(fā)應(yīng)當予以控制;2 （四）及時從所有使用場所撤出無效或者作廢的文件，以防止非預(yù)期使用無效或者

4、作廢的文件，出 于法律和知識保存目的而保留的作廢文件應(yīng)當有適當?shù)臉擞浐屯桩數(shù)拇娣?；（?）對檢驗檢測機構(gòu)的運作起重要作用的所有作業(yè)場所，都能夠得到相關(guān)文件的有效版本;（六）內(nèi)部制定的文件應(yīng)當有唯一性標識;J （七）對保存在計算機系統(tǒng)中的文件控制也應(yīng)當達到以上要求。管理職責10條理者最咼官通過活動，體現(xiàn)承諾檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)當通過以下活動，體現(xiàn)其檢驗檢測服務(wù)滿足本要求的承諾:（一 ）在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)傳達嚴格遵守國家有關(guān)的特種設(shè)備法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范，認真 履行特種設(shè)備法律、法規(guī)所賦予的職責，滿足政府與客戶要求的重要性；/（二）完成政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門下達的各項法定檢驗任務(wù)，并且自覺接

5、受政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督和管理；（三）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;（四）建立質(zhì)量管理體系，并且確保其有效運行和持續(xù)改進;（五）在核準的范圍內(nèi)從事法定檢驗檢測工作;（六）按照規(guī)定實施管理評審;（七）確保檢驗檢測活動獲得必要的資源（見第十七條）。最高管理者應(yīng)當以增強政府和客戶的滿意度為管理目標，以確保特種設(shè)備安全為目的。特種設(shè)備安全法檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當依照特種設(shè)備安全監(jiān)察條例規(guī)定及相關(guān)技術(shù)規(guī)范進行檢驗檢測工作，并且對檢驗檢測結(jié)果、鑒定結(jié)論承擔法律責任最高管理者應(yīng)當確保質(zhì)量方針達到以下要求:()與檢驗檢測機構(gòu)的宗旨與性質(zhì)相適應(yīng);(二 )承諾滿足政府和客戶的要求，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系;要求（三）在檢驗檢

6、測機構(gòu)內(nèi)得到溝通和理解;（四）在持續(xù)適宜性方面得到評審。（ ）對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及第五條的要求;.最高管理者應(yīng)當確保在檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)職 能和層次上建立質(zhì)量目標并提供評價方法，并且確保符合以下要求： 檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)職能檢驗檢測機構(gòu)層次上建立質(zhì)量目標檢驗檢測機構(gòu)層次上建立質(zhì)量目標提供評價方法符合最高管理者應(yīng)當 確保檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)各部門和人員的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通，并且符合以下要求:（一）規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理人員、檢驗檢測人員和關(guān)鍵崗位人員 的職責、權(quán)力和相互關(guān)系； （二）設(shè)置技術(shù)負責人，并且規(guī)定明確的職責和權(quán)力，全面負責檢驗檢測機構(gòu)的技 術(shù)運作；注：

7、根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的規(guī)模，技術(shù)負責人可以設(shè)置為技術(shù)管理層；在若干專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域可以設(shè)立不同的授權(quán)技術(shù)負責人。（三）設(shè)置質(zhì)量負責人，并且規(guī)定明確的責任和權(quán)力，以確保質(zhì)量管理體系得到實 施和保持，并且應(yīng)當有直接渠道向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改 進的需求；技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人可由一人兼任。注：質(zhì)量負責人的職責可以包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);最高管理者應(yīng)當在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi) 建立各層次和職能間有效 溝通的途徑，確保有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、 技術(shù)規(guī)范、 溝通。建立：標準信息，政府和客戶要求信息，體系運行信息，檢驗檢測質(zhì)量和安全信息等能夠得到有效溝通的途徑確保: 各層次 職能間 有關(guān)法律

8、、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標準信息; 政府和客戶要求信息； 體系運行信息； 檢驗檢測質(zhì)量信息； 檢驗檢測安全信息有效的溝通注：溝通形式可以是多樣的，例如質(zhì)量和安全例會、簡報、 布告、內(nèi)部刊物、聯(lián)網(wǎng)等。有效的注：管理評審?fù)ǔ?一年進行一次（一）管理評審輸入應(yīng)當包括以下方面的信息:最咼官理者定期評審確保三性評價管理體系改進的機會評價管理體系改 進變更的需要質(zhì)量方針質(zhì)量目標5保存管理評按照預(yù)定的時間間隔和程序16條最高管理者應(yīng)當按照預(yù)定的時間間隔和程序，定期評審質(zhì)量管理體系與檢驗檢測活動、檢驗檢測安 全，以確保其持續(xù)的 適宜性、充分性 和有效性。評審應(yīng)當包括評價管理體系改進的機會和變更的需要以及質(zhì)量方

9、針和質(zhì)量目標，并保存管理評審中 發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取措施的記錄。1. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性和質(zhì)量管理體系文件的適用性；2. 政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的意見和要求以及法規(guī)、技術(shù)規(guī)范要求的滿足程度;3. 近期審核（內(nèi)部審核、外部審核）的結(jié)果；4. 客戶反饋以及投訴與抱怨；5. 工作業(yè)績、檢驗檢測服務(wù)的質(zhì)量和檢驗檢測安全狀況；6. 預(yù)防和糾正措施的狀況；7. 以往管理評審的跟蹤措施；8. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；9. 改進的建議；10. 管理人員的報告；11. 其他相關(guān)信息。審中發(fā)現(xiàn)的問題保存管理評 審中發(fā)現(xiàn)的問題 采取措施的記錄。（二）管理評審輸出應(yīng)當包括以下方面有關(guān)的決定和措施:1. 質(zhì)量

10、管理體系的有效性及其改進措施；2. 與政府和客戶要求有關(guān)的檢驗檢測工作的改進;3. 資源需求。資源配置、管理及技術(shù)支持檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當保障履行檢驗檢測服務(wù)，建立、保持質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進其有效性所需的 資源，以不斷增強政府和客戶的滿意程度。保障履行檢驗檢測服務(wù)。 建立、保持質(zhì)量管理體系有效性所需的資源。 建立、保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進有效性所需的資源 不斷增強政府和客戶的滿意程度。注：本要求所提及的資源主要指人力資源、檢驗檢測設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境、擁有的 法規(guī)標準、信息和財務(wù)資源等。該條是資源配置、管理及技術(shù)支持的總要求檢驗檢測機構(gòu)所需的人力資源應(yīng)當滿足以下要求:v（一）建立文件化的人員培訓(xùn)和管

11、理程序，以確保所有與檢驗檢測質(zhì)量有關(guān)人員的能力。V （二）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)檢驗檢測服務(wù)的需要,配備足夠的管理、專業(yè)技術(shù)和持證檢驗檢測人員（三）從事管理和檢驗檢測的人員應(yīng)當是辦理了合法聘用手續(xù)的簽約人員，檢驗檢測人員不得同時受 聘于兩個檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測。丿（四）應(yīng)當根據(jù)有關(guān)人員的崗位能力、資格和經(jīng)驗制定培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)計劃應(yīng)當與檢驗檢測機構(gòu)當、 前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當為每個簽約人員規(guī)定必要的培訓(xùn)，包括崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)（在理論和實踐經(jīng)驗較豐富的人員監(jiān)督、指導(dǎo)下工作）、在整個受聘期間的繼續(xù)培訓(xùn)（以便與法規(guī)、 技術(shù)規(guī)范、標準的變更及技術(shù)發(fā)展同步）。（五）檢驗檢測人員應(yīng)當經(jīng)過

12、專業(yè)培訓(xùn)，并具備相應(yīng)的資格和經(jīng)驗，熟知檢驗檢測質(zhì)量的要求，并 且具備根據(jù)檢驗檢測結(jié)果做出正確判斷的能力。（六）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當編制與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、檢驗檢測人員和關(guān)鍵崗位人員的崗位說明書或崗位職責。注：崗位說明書和崗位職責一般應(yīng)當規(guī)定以下內(nèi)容：（1）所需要的專業(yè)知識和經(jīng)驗要求；（2）任職資格和培訓(xùn)要求；（3）從事檢驗檢測服務(wù)方面的職責；（4）出具綜合檢驗檢測報告/證書 或者對報告/證書結(jié)果評價（審核、審批）方面的職責；（5）管理職責。（七）檢驗檢測人員的報酬不應(yīng)當單純依據(jù)實施檢驗檢測的數(shù)量，更不能依據(jù)檢驗檢測的結(jié)果。（八）應(yīng)當保持所有檢驗檢測人員和技術(shù)人員的相關(guān)教育、培訓(xùn)和資格、技能、

13、經(jīng)歷的記錄。注：設(shè)備檔案應(yīng)當包括以下內(nèi)容：（1）設(shè)備及其軟件的名稱、唯一性標識；（2）制造商名稱、 型式型號、系列號或者出廠編號；（3）接收日期、啟用日期、接收時的狀態(tài)和驗收記錄；（4）設(shè)備說明書或者制造商的其他資料；（5）所有檢定/校準證書/報告，設(shè)備調(diào)試、驗收記錄和檢 定/校準計劃；（6）維護保養(yǎng)計劃；（7）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝、改進或者修理記錄；（8）設(shè)備操作規(guī)程；（9）目前放置地點與狀態(tài)。注：當檢測不能溯源到國家或者國際計量基準時，檢驗檢測機構(gòu)需要明確自身檢測的可追溯性的依據(jù)和出處，將分析及收集到的有關(guān)證明材料存檔， 并且努力將比對結(jié)果作為佐證。 如果溯源到有證標準物質(zhì)，則要收集

14、并且保存標準物質(zhì)的校準證書及其提供者的資質(zhì)證明； 如果追溯到某種規(guī)定的方法和公認標準，則需要指出出處，明確出自于法規(guī)、標準，還是同檢驗檢測實施檢驗檢測機構(gòu)與政府和客戶有關(guān)的過程，包括工作指令控制或者合同評審、接受政府監(jiān)督、對政府與客戶的服務(wù)。1（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當有與檢驗檢測要求有關(guān)的工作指令控制或者合同評審，并確保滿足以下要求:1.政府委派的檢驗檢測和報檢 的法定檢驗檢測得到實施；注：政府委派的檢驗檢測和法定檢驗檢測一般可不與客戶簽 訂合同，而通過受理客戶報檢、下達工作指令的方式進行。弋2.開展檢驗檢測的條 件能夠得到滿足；注：這里的條件指合同條件，而不僅是檢驗檢測地點的物質(zhì)條件。 這些條

15、件通常包括的情況有：W 3.政府和客戶的要求被充分明確、文件化和理解;4.在被核準項目范圍內(nèi)從事檢驗檢測，并且有充分的資源來滿足政府和客戶要求;（1）可以獲得的書面檢驗檢測歷史 以及背景，例如歷次檢驗檢測報告、 設(shè)備運行狀況和運行記錄等；（2）進 入現(xiàn)場的安全要求；（3）檢驗檢測的-7.對擬分包的檢驗檢測工作進行評審。檢驗檢測機構(gòu)制定的 場巡視為其所作白臉驗檢利益不受侵害的滿足下驗檢許 勺檢驗檢測工作一筆到需要 檢測機構(gòu)實施檢驗檢測的工作現(xiàn)（三）檢驗檢測機構(gòu)在開展對政府和客戶的服務(wù)時，應(yīng)當做到:1. 遵守法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、政府以及客戶對有關(guān)檢驗檢測安全、質(zhì)量、完成時間和收費標準等方 面的規(guī)

16、定。公開檢驗檢測辦事程序、收費標準、服務(wù)承諾，接受社會監(jiān)督；2. 確保完成自身檢驗責任區(qū)域或者范圍內(nèi)的特種設(shè)備法定檢驗工作，對未按時報檢的客戶，檢驗檢測機構(gòu)有義務(wù)督促其按照政府的規(guī)定履行報檢。并且為政府做好特種設(shè)備安全監(jiān)察工作的技術(shù)支撐；3. 在檢驗檢測信息咨詢、工作指令、合同處理及其修改方面建立和保持與客戶的有效聯(lián)系與溝通，以 便明確和滿足客戶的要求，并且接受客戶監(jiān)督；/ （一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當 制定檢驗檢測方法的確定和應(yīng)用程 序，確保采用適當?shù)臋z驗檢測方法實施 、檢驗檢測服務(wù)，保障檢驗檢測目的的實現(xiàn)和滿足有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標準的要求。所有與檢驗檢測有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范

17、和參考資料均應(yīng)當保持現(xiàn)行有效并.（二）檢驗檢測方法的確定應(yīng)當符合以下要求：23 條且易于被檢驗檢測人員取閱和實施。片（三）當檢驗檢狽方法無標準可以依據(jù),或者需要擴大標準使用范圍,可以制定耳非標準檢驗檢狽1方法,但應(yīng)當符合以下要求:V、.征得客戶的同意。擬在法定檢驗過程中采用非標準檢驗檢測方法時，該方法在使用前應(yīng)當告知負責該設(shè)備登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。2對非標準檢驗檢測方法、超出標準預(yù)期使用的方法、自行制定的方法是否適合檢驗檢測的預(yù)期用途和與政府或者客戶的要求是否相適應(yīng)進行評審。注：評審的方法可以是下列情況之一，或者是其組合：（1）與其它方法所得結(jié)果進行比較；（2）檢驗檢測機構(gòu)間的比對；（3）下

18、一檢驗周期時的復(fù)（四）檢驗檢測故分析的結(jié)果;（5）對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)評審。1. 應(yīng)當確保檢驗檢測方法能夠為檢驗檢測人員熟知并且得到正確運用和實施；2. 當檢驗檢測需要偏離原先確定的檢驗檢測方法時，該偏離應(yīng)當文件化，并且經(jīng)過技術(shù)負責人審批，并且獲得客戶的同意；3. 當認為客戶提出的標準、方法不合適或者已經(jīng)過期時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當通知客戶。人=|對檢驗檢測質(zhì)量有影響的采購服務(wù)和供應(yīng)品，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當制定采購程序，并符合以下要求:（一）程序中應(yīng)當包括與檢驗檢測質(zhì)量有關(guān)的消耗材料的采購、驗收、存儲和使用 要求；供應(yīng)品和（二）保證使用具有良好信譽并且滿足檢驗檢測所需要質(zhì)量的消耗材料、注：當檢驗檢測

19、對象為批量性產(chǎn)品，進行非逐臺（件）檢驗檢測時，抽樣應(yīng)當用統(tǒng) 計方法確保其代表性；當檢驗檢測對象為單件產(chǎn)品，對產(chǎn)品某些部位進行抽樣檢驗檢測（局部檢測）時，抽樣的部位應(yīng)當滿足法規(guī)、標準和該項檢測目的的要求。（二）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)危險源辨識、風險評價結(jié)果識別潛在的事故或者緊急情況，制定和采 取相應(yīng)的控制和安全應(yīng)急措施，以便預(yù)防和減少可能隨之引發(fā)的疾病和傷害。如果可行應(yīng)當定期 評審和測試這些安全應(yīng)急措施。 （三）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當給予管理和檢驗檢測人員足夠的培訓(xùn)，以使其都能夠意識并且知曉以下要 求：檢驗檢測活動中實際的和潛在的職業(yè)健康與安全后果；在執(zhí)行有關(guān)職業(yè)健康與安全程、序，實現(xiàn)職業(yè)健康與安全管理

20、要求（包括安全應(yīng)急措施）方面的作用和職責；偏離職業(yè)健康與安全程序的潛在后果；檢驗檢測現(xiàn)場所有實際的和潛在的危險源以及采取的控制和 應(yīng)急措施。（四）所有危險源辨識、風險評價、風險控制、安全培訓(xùn)以及應(yīng)急記錄等安全記錄應(yīng)當予以保存。檢驗檢測實施（七）應(yīng)當對存檔的報告（證書）及其原始記錄的儲存條件、保存時間和借閱作出規(guī)定，防止這些檢 驗檢測結(jié)果的見證件被損壞、丟失、更改和不恰當?shù)奶幹谩Ｙ|(zhì)量管理體系分析與改進31條（二）程序文件中應(yīng)當對策劃和組織實施內(nèi)部審核以及出具內(nèi)審報告、保持相應(yīng)質(zhì)量記錄的職責和要求做出規(guī)定;（三）接受審核部門的管理者應(yīng)當確保及時采取糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合 、及其原因。跟蹤活動應(yīng)當包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。如果調(diào)查表明檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測結(jié)果已受影響，應(yīng)當書面通知負責該設(shè)備登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和客戶。z33條當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或者對檢驗檢測機構(gòu)的運作與其制度和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)當立即執(zhí)行糾正措施程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當明確受理投訴與抱怨的部門，并且有程序處理來自客戶或者其他方面的投訴與抱怨。應(yīng)當保存所有投訴與抱怨的記錄，以及針對其所開展的調(diào)查和采取糾正措施的記錄。投訴與抱怨的記錄明確部門程序處理保存記錄 I開展的調(diào)查和采取糾正措施的記錄檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)