河南體外診斷試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、泓域咨詢(xún) /河南體外診斷試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告河南體外診斷試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢(xún) MACRO報(bào)告說(shuō)明作為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的第一大細(xì)分市場(chǎng)，從全球市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，近年來(lái)全球體外診斷市場(chǎng)保持平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)。根據(jù)廣證恒生發(fā)布的IVD行業(yè)深度報(bào)告，2016年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到600億美元，預(yù)計(jì)到2020年可以達(dá)到700億美元，未來(lái)幾年，年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將維持在4%左右。技術(shù)的進(jìn)步、新興市場(chǎng)需求的迅速崛起以及各種慢性病和傳染病的高發(fā)多發(fā)成為體外診斷市場(chǎng)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資50697.00萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資40386

2、.73萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的79.66%；建設(shè)期利息901.60萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.78%；流動(dòng)資金9408.67萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的18.56%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入118100.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用95847.33萬(wàn)元，凈利潤(rùn)13395.08萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.56%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3439.64萬(wàn)元，全部投資回收期5.75年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。總的來(lái)看，“十三五”時(shí)

3、期，我省發(fā)展仍處于大有可為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期沒(méi)有改變，經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體向好的基本面沒(méi)有改變，正處于動(dòng)力轉(zhuǎn)換、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的關(guān)鍵階段。必須準(zhǔn)確把握我省發(fā)展所處的歷史方位，既要緊緊抓住和用好戰(zhàn)略機(jī)遇期，堅(jiān)定信心、乘勢(shì)而上，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)總量、發(fā)展質(zhì)量再上一個(gè)大臺(tái)階，又要充分認(rèn)識(shí)新常態(tài)也是非常期，把握新常態(tài)趨勢(shì)性特征，堅(jiān)定信心、改革創(chuàng)新、頑強(qiáng)奮斗，妥善應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)型困難和風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，努力開(kāi)創(chuàng)中原崛起河南振興富民強(qiáng)省新局面。報(bào)告是通過(guò)對(duì)項(xiàng)目的主要內(nèi)容和配套條件，如市場(chǎng)需求、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線(xiàn)、設(shè)備選型、環(huán)境影響、投資融資等，從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、工程等方面進(jìn)行調(diào)查研究和分析比較，并對(duì)項(xiàng)目建成以后可能取得的財(cái)務(wù)、經(jīng)濟(jì)效益及社

4、會(huì)、環(huán)境影響進(jìn)行預(yù)測(cè)，從而提出項(xiàng)目是否值得投資和如何進(jìn)行建設(shè)的分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目緒論第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性第三章 行業(yè)發(fā)展及市場(chǎng)分析第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃第五章 項(xiàng)目選址分析第六章 建筑工程方案第七章 原輔材料供應(yīng)及成品管理第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析第十章 勞動(dòng)安全評(píng)價(jià)第十一章 節(jié)能可行性分析第十二章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源第十三章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度第十四章 投資估算第十五章 經(jīng)濟(jì)收益分析第十六章 招投標(biāo)方案第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析第十八

5、章 總結(jié)評(píng)價(jià)說(shuō)明第十九章 附表第一章 項(xiàng)目緒論一、項(xiàng)目名稱(chēng)及建設(shè)性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱(chēng)河南體外診斷試劑項(xiàng)目（二）項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目。二、項(xiàng)目承辦單位（一）項(xiàng)目承辦單位名稱(chēng)xxx投資管理公司（二）項(xiàng)目聯(lián)系人蔣xx（三）項(xiàng)目建設(shè)單位概況公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會(huì)組織，并通過(guò)明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠(chǎng)務(wù)公開(kāi)的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的

6、良性互動(dòng)。三、項(xiàng)目定位及建設(shè)理由根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額為4.6美元，僅為全球平均消費(fèi)水平的一半，更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家的人均30-60美元的水平。2013年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，與當(dāng)年全球體外診斷市場(chǎng)546億美元的規(guī)模相比，體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模明顯偏低。未來(lái)在龐大的人口基數(shù)及快速增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)背景下，我國(guó)體外診斷行業(yè)將迎來(lái)廣闊的發(fā)展前景。我國(guó)的分子診斷行業(yè)大致經(jīng)歷了三個(gè)技術(shù)發(fā)展階段：第一個(gè)階段是20世紀(jì)80年代以核酸探針的放射性核素標(biāo)記、點(diǎn)雜交、Southern印跡雜交和限制性片段長(zhǎng)度多態(tài)性連鎖分析為代表技術(shù)的階段。第二個(gè)階段是20世紀(jì)90年代PCR技術(shù)的快速發(fā)展階段，分子

7、診斷進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室，幾乎所有的實(shí)驗(yàn)方法都建立在PCR的基礎(chǔ)上。第三個(gè)階段是90年代后期以來(lái)，分子診斷開(kāi)始從關(guān)注單個(gè)基因轉(zhuǎn)向關(guān)注整個(gè)人類(lèi)基因組。受益于PCR熒光技術(shù)、基因芯片技術(shù)以及高通量測(cè)序技術(shù)的發(fā)展，我國(guó)分子診斷行業(yè)開(kāi)始步入高速成長(zhǎng)階段?？偟膩?lái)看，“十三五”時(shí)期，我省發(fā)展仍處于大有可為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期沒(méi)有改變，經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體向好的基本面沒(méi)有改變，正處于動(dòng)力轉(zhuǎn)換、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的關(guān)鍵階段。必須準(zhǔn)確把握我省發(fā)展所處的歷史方位，既要緊緊抓住和用好戰(zhàn)略機(jī)遇期，堅(jiān)定信心、乘勢(shì)而上，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)總量、發(fā)展質(zhì)量再上一個(gè)大臺(tái)階，又要充分認(rèn)識(shí)新常態(tài)也是非常期，把握新常態(tài)趨勢(shì)性特征，堅(jiān)定信心、改革創(chuàng)新、頑強(qiáng)奮斗，妥善應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)

8、型困難和風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，努力開(kāi)創(chuàng)中原崛起河南振興富民強(qiáng)省新局面。四、報(bào)告編制說(shuō)明（一）報(bào)告編制依據(jù)1、中國(guó)制造2025；2、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162020年）；5、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要；6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場(chǎng)分析等公開(kāi)信息。（二）報(bào)告編制原則1、政策符合性原則：報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟(jì)原則：樹(shù)立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會(huì)。以當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ)，通過(guò)對(duì)本

9、項(xiàng)目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進(jìn)行合理規(guī)劃，提高資源利用率，減少生產(chǎn)過(guò)程的資源和能源消耗延長(zhǎng)生產(chǎn)技術(shù)鏈，減少生產(chǎn)過(guò)程的污染排放，走出一條有市場(chǎng)、科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢(shì)得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝先進(jìn)性原則：按照“工藝先進(jìn)、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行合理”的原則，積極應(yīng)用當(dāng)今的各項(xiàng)先進(jìn)工藝技術(shù)、環(huán)境技術(shù)和安全技術(shù)，能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟(jì)效益明顯。4、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率原則：近一步提高信息化水平，切實(shí)達(dá)到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動(dòng)強(qiáng)度、降低工廠(chǎng)定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則：認(rèn)

10、真分析市場(chǎng)需求、了解市場(chǎng)的區(qū)域性差別、針對(duì)產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點(diǎn)，來(lái)設(shè)計(jì)不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿(mǎn)足不同用戶(hù)的不同要求，以此來(lái)擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，尋求經(jīng)濟(jì)效益最大化，提高企業(yè)在國(guó)內(nèi)外的知名度。（二） 報(bào)告主要內(nèi)容本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析，為有關(guān)部門(mén)對(duì)工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。四、項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xx（以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)），占地面積約129.05畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位

11、置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。五、項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)體外診斷試劑4370000噸的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積92915.91，其中：生產(chǎn)工程50732.09，倉(cāng)儲(chǔ)工程10406.58，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5760.79，公共工程26016.45。七、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資50697.00萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資40386.73萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的79.66%；建設(shè)期利息901.60萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.78%；流

12、動(dòng)資金9408.67萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的18.56%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資40386.73萬(wàn)元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用33589.76萬(wàn)元，工程建設(shè)其他費(fèi)用5544.19萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)1252.78萬(wàn)元。八、資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資50697.00萬(wàn)元，其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款18400.00萬(wàn)元，其余部分由企業(yè)自籌。九、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營(yíng)年份）1、營(yíng)業(yè)收入（SP）：118100.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：95847.33萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)（NP）：13395.08萬(wàn)元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全

13、部投資回收期（Pt）：5.75年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：17.56%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：3439.64萬(wàn)元。十、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。十一、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場(chǎng)發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理，回收快，市場(chǎng)銷(xiāo)售好，無(wú)環(huán)境污染，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好，這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積86033.25約129.05畝1.1總建筑面積92915.91容積率1.081.2基底面積49899.28建筑系數(shù)58.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝291.991.4基

14、底面積49899.282總投資萬(wàn)元50697.002.1建設(shè)投資萬(wàn)元40386.732.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元33589.762.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元5544.192.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元1252.782.2建設(shè)期利息萬(wàn)元901.602.3流動(dòng)資金9408.673資金籌措萬(wàn)元50697.003.1自籌資金萬(wàn)元32297.003.2銀行貸款萬(wàn)元18400.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元118100.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元95847.336利潤(rùn)總額萬(wàn)元17860.117凈利潤(rùn)萬(wàn)元13395.088所得稅萬(wàn)元4465.039增值稅萬(wàn)元4128.9710稅金及附加萬(wàn)元4392.5611納稅總額萬(wàn)元1298

15、6.5612工業(yè)增加值萬(wàn)元32113.0313盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元19155.05產(chǎn)值14回收期年5.75含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.56%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元3439.64所得稅后第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況（一）全球體外診斷行業(yè)發(fā)展情況體外診斷產(chǎn)業(yè)是隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生的，同時(shí)其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展又極大推動(dòng)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。20世紀(jì)以來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，尤其是現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等方面的重要突破，全球體外診斷行業(yè)從實(shí)驗(yàn)生物學(xué)時(shí)期過(guò)渡到了分子生物學(xué)時(shí)期。從體外診斷發(fā)展的全景圖看，行業(yè)快速發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力主要是檢測(cè)精確度提高、檢測(cè)周

16、期縮短、成本下降。這些因素驅(qū)動(dòng)體外診斷從經(jīng)驗(yàn)型向精確型，從耗時(shí)長(zhǎng)向耗時(shí)更短，從高成本向低成本快速迭代發(fā)展。目前，體外診斷已形成了一個(gè)價(jià)值數(shù)百億美元的成熟產(chǎn)業(yè)。作為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的第一大細(xì)分市場(chǎng)，從全球市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，近年來(lái)全球體外診斷市場(chǎng)保持平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)。根據(jù)廣證恒生發(fā)布的IVD行業(yè)深度報(bào)告，2016年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到600億美元，預(yù)計(jì)到2020年可以達(dá)到700億美元，未來(lái)幾年，年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將維持在4%左右。技術(shù)的進(jìn)步、新興市場(chǎng)需求的迅速崛起以及各種慢性病和傳染病的高發(fā)多發(fā)成為體外診斷市場(chǎng)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力。從地區(qū)分布看，2016年全球體外診斷市場(chǎng)主要分布在北美、西歐、日本等經(jīng)濟(jì)發(fā)

17、達(dá)國(guó)家或地區(qū)。北美是全球體外診斷創(chuàng)新中心和最大的需求市場(chǎng)，占比41%；歐、美、日三大市場(chǎng)共占據(jù)全球體外診斷市場(chǎng)70%以上的份額。從增速來(lái)看，發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療體系相對(duì)完善、醫(yī)療保障水平維持高位且人口增長(zhǎng)相對(duì)緩慢，市場(chǎng)已進(jìn)入穩(wěn)定增長(zhǎng)階段；對(duì)于新興市場(chǎng)國(guó)家而言，如中國(guó)、印度等，得益于其經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、龐大的人口基數(shù)、醫(yī)療政策的完善以及居民健康意識(shí)的提高，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間，正處于高速增長(zhǎng)期。從細(xì)分領(lǐng)域看，2015年度，生化診斷、免疫診斷、分子診斷分別占全球體外診斷市場(chǎng)份額的17%、23%、11%，累計(jì)占比超過(guò)51%。其中，分子診斷占比相對(duì)較低，但市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力較大。（二）我國(guó)體外診斷行

18、業(yè)發(fā)展情況（1）我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程與歐美市場(chǎng)相對(duì)成熟不同，體外診斷試劑行業(yè)在我國(guó)起步較晚，屬于較新興產(chǎn)業(yè)，與歐美國(guó)家相比發(fā)展也相對(duì)滯后。我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)起步于20世紀(jì)70年代，并開(kāi)始小規(guī)模引進(jìn)歐美國(guó)家的技術(shù)和設(shè)備，逐漸形成了臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)化的雛形，但此時(shí)的診斷試劑大都是實(shí)驗(yàn)室研制和生產(chǎn)不分，沒(méi)有系統(tǒng)的質(zhì)量控制和管理，銷(xiāo)售過(guò)程缺乏組織，人員也缺乏系統(tǒng)的培訓(xùn)，創(chuàng)新意識(shí)薄弱。到20世紀(jì)80年代，尤其是中后期，大量國(guó)外先進(jìn)技術(shù)被不斷的引入，出現(xiàn)了第一批有一定規(guī)模的生產(chǎn)體外診斷試劑的企業(yè)，如生產(chǎn)生化類(lèi)診斷試劑的北京中生、上海長(zhǎng)征、上海榮盛、深圳邁瑞等公司，生產(chǎn)免疫類(lèi)診斷試劑的上?？迫A、廈門(mén)英

19、科新創(chuàng)、鄭州安圖等公司。截至20世紀(jì)90年代初期，生產(chǎn)生化類(lèi)診斷試劑的企業(yè)已逾100家，生產(chǎn)免疫類(lèi)診斷試劑的企業(yè)已接近300家，雖然此階段生產(chǎn)廠(chǎng)家數(shù)量眾多，但部分不具備合法資質(zhì)，診斷試劑市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)白熱化。由于缺乏企業(yè)監(jiān)管和行業(yè)規(guī)范，加上不同廠(chǎng)家的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、魚(yú)龍混雜，我國(guó)體外診斷試劑的市場(chǎng)秩序混亂。這種“散、多、規(guī)模小、競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序、劣貨驅(qū)逐良貨”的現(xiàn)象嚴(yán)重阻礙了我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展，也導(dǎo)致該時(shí)期處于迅速擴(kuò)張的生化、免疫診斷試劑市場(chǎng)主要被國(guó)外企業(yè)所占據(jù)。為了扭轉(zhuǎn)不利局面，20世紀(jì)90年代后期，我國(guó)政府藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)始對(duì)免疫類(lèi)、血源篩查類(lèi)診斷試劑進(jìn)行了市場(chǎng)清理，取締了大量違規(guī)生產(chǎn)的廠(chǎng)家，

20、使得無(wú)序的惡性市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行為得到一定遏制，但是并沒(méi)有從根本上完成市場(chǎng)規(guī)范化建設(shè)，涉及產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題依舊層出不窮。行業(yè)規(guī)范化的滯后、政策法規(guī)的缺失，使得我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)錯(cuò)失了90年代的黃金發(fā)展期。目前，我國(guó)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)大多集中在生化和免疫診斷市場(chǎng)，創(chuàng)新性較弱。受益于體外診斷技術(shù)的發(fā)展，特別是分子生物學(xué)技術(shù)在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域應(yīng)用所帶來(lái)的新一輪醫(yī)療革命，核酸類(lèi)診斷試劑的市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，帶動(dòng)我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)以15左右的年增長(zhǎng)率呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，迎來(lái)了又一輪黃金發(fā)展期。鑒于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)水平迅速提高和高端消費(fèi)者的增加等因素，將促進(jìn)分子診斷試劑和其他相關(guān)試劑的需求，中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)未來(lái)增

21、長(zhǎng)潛力巨大。（2）我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)概況隨著國(guó)家人口結(jié)構(gòu)老齡化、居民生活品質(zhì)的改善以及健康意識(shí)的增強(qiáng)，近年來(lái)體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。作為體外診斷的子行業(yè)，診斷試劑的需求也隨之提高。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017），2013年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，2016年達(dá)到450億元，年平均復(fù)合增長(zhǎng)率約為16%，預(yù)計(jì)未來(lái)三年仍將保持16%的增長(zhǎng)速度，到2020年，我國(guó)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過(guò)800億元。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額為4.6美元，僅為全球平均消費(fèi)水平的一半，更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家的人均30-60美元的水平。2013年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，

22、與當(dāng)年全球體外診斷市場(chǎng)546億美元的規(guī)模相比，體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模明顯偏低。未來(lái)在龐大的人口基數(shù)及快速增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)背景下，我國(guó)體外診斷行業(yè)將迎來(lái)廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)廣證恒生IVD分子診斷行業(yè)專(zhuān)題，2014年，生化診斷、免疫診斷、分子診斷分別占我國(guó)體外診斷市場(chǎng)份額的19%、38%、15%，累計(jì)占比超70%。分子診斷具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等特點(diǎn)，符合精準(zhǔn)醫(yī)療的趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模在未來(lái)仍有持續(xù)快速增長(zhǎng)的空間。生化診斷行業(yè)發(fā)展情況生化診斷試劑是目前中國(guó)最成熟的IVD細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)試劑的整體技術(shù)水平已經(jīng)基本達(dá)到國(guó)際水平，在國(guó)內(nèi)生化診斷試劑市場(chǎng)中占有率超過(guò)50%。2013年至2016年，我國(guó)生化診

23、斷行業(yè)維持了穩(wěn)定的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2016年，我國(guó)生化診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為65億元。據(jù)KaloramaInformation預(yù)測(cè)，未來(lái)我國(guó)生化診斷行業(yè)將以6%-8%的速度穩(wěn)定發(fā)展，到2020年，我國(guó)生化診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到85.6億元。免疫診斷行業(yè)發(fā)展情況免疫診斷主要分為化學(xué)發(fā)光免疫和酶聯(lián)免疫。與酶聯(lián)免疫相比，化學(xué)發(fā)光免疫具有檢測(cè)靈敏度高、特異性強(qiáng)、實(shí)際有效時(shí)間長(zhǎng)、自動(dòng)化程度高等優(yōu)點(diǎn)，是免疫診斷的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。在發(fā)達(dá)國(guó)家，化學(xué)發(fā)光的市場(chǎng)占比已經(jīng)達(dá)到了90%以上，我國(guó)化學(xué)發(fā)光也已經(jīng)基本在高端市場(chǎng)普及。而在中低端市場(chǎng)，酶聯(lián)免疫等方法依然具有一定市場(chǎng)，化學(xué)發(fā)光技術(shù)替代依舊有一定空間。目前，免疫診斷已經(jīng)

24、成為我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng)，約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)份額的38%，且增長(zhǎng)率一直處于較高水平。2016年，中國(guó)免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為109億元。根據(jù)Kalorama的預(yù)測(cè)，未來(lái)幾年中國(guó)免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)增速將達(dá)到15%以上，到2020年，中國(guó)免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)190億元。分子診斷行業(yè)發(fā)展情況我國(guó)的分子診斷行業(yè)大致經(jīng)歷了三個(gè)技術(shù)發(fā)展階段：第一個(gè)階段是20世紀(jì)80年代以核酸探針的放射性核素標(biāo)記、點(diǎn)雜交、Southern印跡雜交和限制性片段長(zhǎng)度多態(tài)性連鎖分析為代表技術(shù)的階段。第二個(gè)階段是20世紀(jì)90年代PCR技術(shù)的快速發(fā)展階段，分子診斷進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室，幾乎所有的實(shí)驗(yàn)方法都建立在PCR的

25、基礎(chǔ)上。第三個(gè)階段是90年代后期以來(lái)，分子診斷開(kāi)始從關(guān)注單個(gè)基因轉(zhuǎn)向關(guān)注整個(gè)人類(lèi)基因組。受益于PCR熒光技術(shù)、基因芯片技術(shù)以及高通量測(cè)序技術(shù)的發(fā)展，我國(guó)分子診斷行業(yè)開(kāi)始步入高速成長(zhǎng)階段。近幾年，分子診斷市場(chǎng)正處于快速發(fā)展期，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率維持在20%-25%之間，是主要診斷試劑中發(fā)展最快的市場(chǎng)。2017年，中國(guó)分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到60億元，預(yù)計(jì)到2019年，分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到百億元。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時(shí)期，國(guó)際國(guó)內(nèi)環(huán)境繼續(xù)發(fā)生復(fù)雜深刻變化，我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展既面臨難得的歷史機(jī)遇，也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，必須準(zhǔn)確把握、妥善應(yīng)對(duì)，更加奮發(fā)有為地開(kāi)拓發(fā)展新境界。

26、從外部環(huán)境看。當(dāng)今世界和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒(méi)有改變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，國(guó)際環(huán)境的不穩(wěn)定、不確定因素增多。國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好基本面沒(méi)有改變，新的增長(zhǎng)動(dòng)力正在孕育形成，仍處于可以大有作為的戰(zhàn)略機(jī)遇期，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇。我國(guó)經(jīng)濟(jì)周期性因素與結(jié)構(gòu)性矛盾并存，特別是供給總量和結(jié)構(gòu)不適應(yīng)需求總量和結(jié)構(gòu)，加快結(jié)構(gòu)性改革成為緊迫的戰(zhàn)略任務(wù)。從自身發(fā)展看。我省

27、正處于蓄勢(shì)崛起、跨越發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期和爬坡過(guò)坎、轉(zhuǎn)型攻堅(jiān)的緊要關(guān)口，呈現(xiàn)出鮮明的階段性特征。一是發(fā)展機(jī)遇前所未有。國(guó)家“十三五”規(guī)劃明確要把中原等城市群作為帶動(dòng)發(fā)展的新空間，制定實(shí)施新時(shí)期促進(jìn)中部地區(qū)崛起規(guī)劃，為我省提升在全國(guó)發(fā)展大局中的地位提供了重大機(jī)遇；“一帶一路”建設(shè)全面展開(kāi)，國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)持續(xù)梯度轉(zhuǎn)移，為我省新一輪高水平對(duì)外開(kāi)放提供了重大機(jī)遇；國(guó)家實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃，為我省加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供了重大機(jī)遇；國(guó)家深入推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化、生態(tài)文明建設(shè)、脫貧攻堅(jiān)工程，為我省補(bǔ)齊短板提供了重大機(jī)遇。二是發(fā)展優(yōu)勢(shì)前所未有。三大國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)施特別是鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合

28、實(shí)驗(yàn)區(qū)建設(shè)成效顯著，戰(zhàn)略先導(dǎo)優(yōu)勢(shì)持續(xù)提升；產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、服務(wù)業(yè)“兩區(qū)”集群支撐和配套功能不斷完善，發(fā)展載體優(yōu)勢(shì)持續(xù)提升；航空網(wǎng)絡(luò)、米字形高速鐵路網(wǎng)、公路網(wǎng)和現(xiàn)代綜合交通樞紐格局加速形成，區(qū)位交通優(yōu)勢(shì)持續(xù)提升；1億人口的發(fā)展中大省工業(yè)化、城鎮(zhèn)化加速推進(jìn)，市場(chǎng)規(guī)模優(yōu)勢(shì)持續(xù)提升；人口紅利正在向高素質(zhì)、高技能的人才紅利轉(zhuǎn)變，人力資源優(yōu)勢(shì)持續(xù)提升。三是困難挑戰(zhàn)前所未有。主要表現(xiàn)在：經(jīng)濟(jì)下行壓力大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)拉動(dòng)力量逐漸減弱消退，新興產(chǎn)業(yè)尚未形成有效支撐，推動(dòng)新舊產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)換任務(wù)艱巨；城鎮(zhèn)化水平低仍是制約經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要癥結(jié)，城市綜合承載力和帶動(dòng)力不強(qiáng)，農(nóng)村基本公共服務(wù)保障能力弱，推動(dòng)城鄉(xiāng)發(fā)展一體化任務(wù)艱巨；自

29、主創(chuàng)新能力弱，高層次人才不足，促進(jìn)創(chuàng)新的體制架構(gòu)尚未形成，推動(dòng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展任務(wù)艱巨；資源環(huán)境約束加劇，霧霾天氣、水污染、土壤污染、農(nóng)村環(huán)境污染等問(wèn)題嚴(yán)重，推動(dòng)綠色低碳發(fā)展任務(wù)艱巨；市場(chǎng)機(jī)制不完善，市場(chǎng)活力和內(nèi)生動(dòng)力仍需進(jìn)一步激發(fā)，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)體制改革任務(wù)艱巨；貧困人口基數(shù)大，且集中在“三山一灘”(大別山、伏牛山、太行山、黃河灘區(qū))等基礎(chǔ)設(shè)施薄弱、生產(chǎn)要素匱乏的偏遠(yuǎn)地區(qū)，推動(dòng)脫貧攻堅(jiān)任務(wù)艱巨。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和品牌發(fā)展。

30、公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會(huì)組織，并通過(guò)明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠(chǎng)務(wù)公開(kāi)的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)

31、值觀。多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。四、行業(yè)背景分析（一）分子診斷隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)發(fā)展將不再局限于診療，而愈加重視預(yù)防性醫(yī)學(xué)。分子診斷作為預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以對(duì)個(gè)體遺傳病進(jìn)行檢測(cè)，也能進(jìn)行預(yù)防診斷篩查并提供用藥指導(dǎo)；此外，分子診斷特異性強(qiáng)、靈敏度高、窗口期短，可進(jìn)行定性定量檢測(cè)，在技術(shù)不斷成熟、政策扶持等多重利好下，分子診斷將迎來(lái)持續(xù)高增長(zhǎng)。目前，以PCR、基因芯片、NGS為代表的服務(wù)于精準(zhǔn)醫(yī)療的方法已經(jīng)成為分子診斷的主流。（二）POCT化POCT是指在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。與專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室診斷相比，P

32、OCT具有快速、使用簡(jiǎn)單、節(jié)約綜合成本等優(yōu)點(diǎn)。簡(jiǎn)便的操作使得即使沒(méi)有接受過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)室科學(xué)訓(xùn)練的非專(zhuān)業(yè)臨床人員或者病人也能進(jìn)行臨床檢驗(yàn)，在心血管疾病、感染性疾病、內(nèi)分泌性疾病等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用。POCT診斷由于時(shí)間和場(chǎng)地的要求，將向小型化、智能化方向發(fā)展，小型化的化學(xué)發(fā)光、微流控芯片等新興技術(shù)有望進(jìn)入臨床；此外，POCT將逐漸擴(kuò)大在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。（三）自動(dòng)化、多功能、集成化以及智能化自動(dòng)化、多功能、集成化、智能化的檢測(cè)設(shè)備將替代半自動(dòng)化、功能單一的檢測(cè)設(shè)備，流水線(xiàn)式的自動(dòng)化控制和模塊化的組合能有效的節(jié)約人力成本，提高檢測(cè)的效率和準(zhǔn)確性，一臺(tái)機(jī)器可以實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)指標(biāo)的測(cè)試，極大的縮減了測(cè)試的

33、時(shí)間。（四）特定的檢測(cè)試劑與專(zhuān)用儀器配套使用檢測(cè)過(guò)程中所需要的儀器、試劑、耗材等組成了體外診斷系統(tǒng)。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，對(duì)檢測(cè)的時(shí)間、精準(zhǔn)度等要求提高，只有相互匹配的檢測(cè)儀器與試劑相互配合才能達(dá)到好的檢測(cè)效果，特定的檢測(cè)試劑與專(zhuān)用儀器間的配套關(guān)系愈發(fā)緊密。（五）我國(guó)體外診斷市場(chǎng)仍然持續(xù)增長(zhǎng)根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017），2013年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，2016年達(dá)到450億元，年平均復(fù)合增長(zhǎng)率約為16%。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額為4.6美元，僅為全球平均消費(fèi)水平的一半，更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家的人均30-60美元的水平。2013年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，與

34、當(dāng)年全球體外診斷市場(chǎng)546億美元的規(guī)模相比，體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模明顯偏低。未來(lái)在龐大的人口基數(shù)及快速增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)背景下，我國(guó)體外診斷行業(yè)將迎來(lái)廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017），預(yù)計(jì)我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模到2020年將超過(guò)800億元。從細(xì)分領(lǐng)域看，分子診斷占我國(guó)體外診斷市場(chǎng)份額由2011年的11%左右上升至近年的15%以上。分子診斷具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等特點(diǎn)，符合精準(zhǔn)醫(yī)療的趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模在未來(lái)仍有持續(xù)快速增長(zhǎng)的空間。（六）分子診斷符合行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)發(fā)展將不再局限于診療，而愈加重視預(yù)防性醫(yī)學(xué)。分子診斷作為預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可

35、以對(duì)個(gè)體遺傳病進(jìn)行檢測(cè)，也能進(jìn)行預(yù)防診斷篩查并提供用藥指導(dǎo)。此外，分子診斷特異性強(qiáng)、靈敏度高、窗口期短，可進(jìn)行定性定量檢測(cè)，在技術(shù)不斷成熟、政策扶持等多重利好下，分子診斷將迎來(lái)持續(xù)高增長(zhǎng)。目前，以PCR、基因芯片、NGS為代表的服務(wù)于精準(zhǔn)醫(yī)療的方法已經(jīng)成為分子診斷的主流。近幾年，分子診斷市場(chǎng)正處于快速發(fā)展期，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率維持在20%-25%之間，是主要診斷試劑中發(fā)展最快的市場(chǎng)。2017年，中國(guó)分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到60億元，預(yù)計(jì)到2019年，分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到百億元。第三章 行業(yè)發(fā)展及市場(chǎng)分析一、行業(yè)基本情況1、健康意識(shí)的增強(qiáng)加快醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出醫(yī)療保健作為人類(lèi)的基本需求，具有一定的剛

36、性特征。一方面，隨著生活水平的提高，人們的健康意識(shí)逐漸增強(qiáng)。另一方面，隨著城市人口的增長(zhǎng)和生活節(jié)奏的加快，處于亞健康狀態(tài)的人群不斷增加，“預(yù)防為主，防治結(jié)合”的理念逐漸深入人心，醫(yī)療診斷需求的比重也將隨之大幅度增加，從而增加診斷產(chǎn)品的需求。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)年鑒，2004年到2016年，我國(guó)城鎮(zhèn)居民家庭人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從528元增加至1,631元；農(nóng)村居民家庭人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從131元增加至929元，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大的提升空間。同時(shí)，隨著人口老齡化進(jìn)程加快，老年人常見(jiàn)病、慢性病的日常護(hù)理等醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)，也會(huì)促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)的增長(zhǎng)和診斷產(chǎn)品的需求。2、老齡化、城鎮(zhèn)化推動(dòng)就診人

37、數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模與臨床就診量直接相關(guān)，老齡化將直接帶來(lái)醫(yī)療需求的增加，檢驗(yàn)量隨之增加。我國(guó)即將步入老齡化社會(huì)，截至2017年底，全國(guó)60歲以上老年人口24,090萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?7.3%，其中65歲及以上人口15,831萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?1.4%。根據(jù)2015年世界衛(wèi)生組織首次發(fā)布的關(guān)于老齡化與健康的全球報(bào)告，預(yù)計(jì)2012-2050年，我國(guó)老年人口將由1.94億增長(zhǎng)到4.83億，老齡化水平由14.3%提高到34.1%。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中于城市城鎮(zhèn)，而城鎮(zhèn)化水平的提高使得人們的就醫(yī)更加便利。我國(guó)城鎮(zhèn)人口占總?cè)丝诘谋壤呀?jīng)從1990年的26.41%提高到2017年的58.52%，未來(lái)有望達(dá)

38、到80%以上。3、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策大力支持促進(jìn)體外診斷行業(yè)發(fā)展“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（國(guó)發(fā)201667號(hào)）提出加快生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展步伐，培育生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力，將生物經(jīng)濟(jì)加速打造成為繼信息經(jīng)濟(jì)后的重要新經(jīng)濟(jì)形態(tài)，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到10萬(wàn)億元級(jí)，形成一批具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群。開(kāi)發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件，加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見(jiàn)病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（發(fā)改高技20162665號(hào)）提出針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括

39、外來(lái)重大傳染性疾病的檢測(cè)需求，加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見(jiàn)病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版）將陰道分泌物、微生物等檢測(cè)分析儀器及其疾病診斷和篩查信息系統(tǒng)、分子診斷檢測(cè)儀器等列入目錄。2017年11月，國(guó)家發(fā)改委印發(fā)了增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年），提出在高端醫(yī)療器械和藥品等9個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域，組織實(shí)施關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)。高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的重點(diǎn)任務(wù)包括加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用，支持高通量基因測(cè)序儀、化學(xué)發(fā)光免疫

40、分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，高精度即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)（POCT）等產(chǎn)品升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。一系列關(guān)于醫(yī)療服務(wù)、生物技術(shù)等領(lǐng)域的國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的出臺(tái)，有利于推動(dòng)體外診斷市場(chǎng)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。4、精準(zhǔn)醫(yī)療的需求、技術(shù)的進(jìn)步促進(jìn)體外診斷行業(yè)的發(fā)展隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的不斷深化，醫(yī)保覆蓋率和覆蓋水平大幅提高，醫(yī)保支出壓力逐年增加。通過(guò)提高醫(yī)療設(shè)備及藥品使用效率實(shí)現(xiàn)控制醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出過(guò)快增長(zhǎng)成為解決途徑之一。在臨床醫(yī)療實(shí)踐中，體外診斷可以影響大約70%的醫(yī)療決策，為臨床醫(yī)生提供有效的決策支持，其支出占全球醫(yī)療衛(wèi)生總支出比重僅為1%左右。體外診斷產(chǎn)品的發(fā)展與運(yùn)用，有助于優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備及藥品使用過(guò)程，

41、提高使用效率。同時(shí)，隨著體外診斷技術(shù)的不斷革新，其診斷結(jié)果更為精確、診斷范圍不斷增加，對(duì)于臨床用藥和治療的指導(dǎo)作用更為明顯。特別是基于基因技術(shù)的分子診斷，能夠?qū)μ囟ɑ颊叩幕驙顟B(tài)進(jìn)行檢測(cè)，制定符合其個(gè)體化特性的治療方案，真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療，避免臨床治療過(guò)程中可能出現(xiàn)的醫(yī)療資源浪費(fèi)現(xiàn)象。5、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深入構(gòu)成行業(yè)長(zhǎng)期利好自2009年中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)發(fā)布以來(lái)，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)改革不斷深化，2016年以來(lái)陸續(xù)推出兩票制、陽(yáng)光采購(gòu)與集中采購(gòu)、帶量采購(gòu)等改革措施。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施將加快我國(guó)醫(yī)療保障體系的健全完善，提升我國(guó)醫(yī)療保健水平。短期來(lái)看，醫(yī)療保障體系覆蓋面的擴(kuò)

42、大將有效提高城鄉(xiāng)居民的就診率，特別是在農(nóng)村地區(qū)，新型農(nóng)村合作醫(yī)療的推進(jìn)將啟動(dòng)廣闊的農(nóng)村醫(yī)療市場(chǎng)，體外診斷產(chǎn)品的需求也將快速增加。長(zhǎng)期來(lái)看，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將進(jìn)一步理順產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系、規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，并構(gòu)成對(duì)體外診斷行業(yè)的長(zhǎng)期利好。二、市場(chǎng)分析（一）行業(yè)相關(guān)政策1、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知探索建立醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理制度，優(yōu)化資源配置，落實(shí)主體責(zé)任；探索釋放醫(yī)療器械注冊(cè)人制度紅利，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法明確醫(yī)療器械上市許可持有人的主體責(zé)任，完善不良事件監(jiān)測(cè)制度，強(qiáng)化持有人直接報(bào)告不良

43、時(shí)間的義務(wù)，強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)控制要求。3、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序?qū)τ趧?chuàng)新醫(yī)療器械，藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定專(zhuān)人及時(shí)溝通、提供指導(dǎo)并在審批程序中予以?xún)?yōu)先辦理。4、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法要求各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)提供者的監(jiān)督管理，督促企業(yè)和第三方平臺(tái)提供者切實(shí)履行主體責(zé)任。5、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法明確了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的定義、醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；明確了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)管理中心、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位、地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、相關(guān)單位及其他

44、相關(guān)方各自承擔(dān)的標(biāo)準(zhǔn)化職責(zé)和工作內(nèi)容。6、醫(yī)療器械召回管理辦法提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責(zé)任主體，并按照本規(guī)定建立健全醫(yī)療器械召回管理制度，同時(shí)建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。7、總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程，特別是采購(gòu)和生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制以及成品放行的管理，確保放行的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。8、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報(bào)資料編寫(xiě)指南對(duì)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械的申報(bào)資料準(zhǔn)備和撰寫(xiě)進(jìn)行了規(guī)范，使申請(qǐng)人明確在申報(bào)過(guò)程中規(guī)范創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)，提高申報(bào)資料質(zhì)量，促

45、進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。9、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于規(guī)范有序開(kāi)展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知廢止此前無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查與診斷試點(diǎn)機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定，正式取消無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查與診斷試點(diǎn)，對(duì)開(kāi)展產(chǎn)前篩查和診斷的機(jī)構(gòu)以及人員作出了新的要求。10、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，推進(jìn)分級(jí)診療具有重要作用；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為獨(dú)立法人單位，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)設(shè)置審批；將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室形成連鎖化、集團(tuán)化，

46、建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。11、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南的通告提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求，于每年12月15日前，將自查報(bào)告報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。涉及三級(jí)、四級(jí)監(jiān)管的，同時(shí)報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。該指南同時(shí)對(duì)自查報(bào)告內(nèi)容提出了要求。12、關(guān)于臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理有關(guān)問(wèn)題的通知提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立和完善臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理制度，加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理。對(duì)于未列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄（2013年版），但臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價(jià)格效益合理的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)及時(shí)論證，滿(mǎn)足

47、臨床需求。13、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法明確了醫(yī)療器械使用單位建立使用質(zhì)量管理制度并承擔(dān)本單位使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任等要求，針對(duì)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)提出了具體要求。規(guī)定了食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則，醫(yī)療器械使用單位每年對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并形成自查報(bào)告。明確了醫(yī)療器械使用單位法律責(zé)任，對(duì)用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督管理，按照國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。14、關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通知指導(dǎo)原則用于指導(dǎo)監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械生

48、產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)檢查結(jié)果的評(píng)估，適用于醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（含延續(xù)或變更）現(xiàn)場(chǎng)檢查，以及根據(jù)工作需要對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展的各類(lèi)監(jiān)督檢查。15、國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)實(shí)施婦幼健康促進(jìn)行動(dòng)；促進(jìn)生殖健康，推進(jìn)農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌檢查；實(shí)施癌癥防治行動(dòng)；倡導(dǎo)積極預(yù)防癌癥，推進(jìn)早篩查、早診斷、早治療，降低癌癥發(fā)病率和死亡率，提高患者生存質(zhì)量；有序擴(kuò)大癌癥篩查范圍；推廣應(yīng)用常見(jiàn)癌癥診療規(guī)范；提升中西部地區(qū)及基層癌癥診療能力；加強(qiáng)癌癥防治16、“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃提出加強(qiáng)重大疾病防治、推動(dòng)愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)與健康促進(jìn)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健

49、和生育服務(wù)、發(fā)展老年健康服務(wù)、促進(jìn)貧困人口等重點(diǎn)人群健康、完善計(jì)劃生育政策、提升醫(yī)療服務(wù)水平、推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、強(qiáng)化綜合監(jiān)督執(zhí)法與食品藥品安全監(jiān)管、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等10項(xiàng)工作任務(wù)。17、“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來(lái)重大傳染性疾病的檢測(cè)需求，加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見(jiàn)病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。18、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出加快生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展步伐，培育生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力，將生物經(jīng)濟(jì)加速打造成為繼信息經(jīng)濟(jì)后的重要新經(jīng)濟(jì)

50、形態(tài)，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到10萬(wàn)億元級(jí)，形成一批具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群。開(kāi)發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件，加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見(jiàn)病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。19、“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要提出全面建立優(yōu)質(zhì)高效的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和完善的全民健身公共服務(wù)體系，建立起體系完整、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的健康產(chǎn)業(yè)體系，形成一批具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱性產(chǎn)業(yè)。第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積86033.2

51、5（折合約129.05畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積92915.91。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx投資管理公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)體外診斷試劑4370000噸，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入118100.00萬(wàn)元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷(xiāo)量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 項(xiàng)目選址分

52、析一、項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用，堅(jiān)持節(jié)能、保護(hù)環(huán)境可持續(xù)利用發(fā)展，經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益三效統(tǒng)一，土地利用最優(yōu)化。二、建設(shè)區(qū)基本情況河南省，簡(jiǎn)稱(chēng)豫，中華人民共和國(guó)省級(jí)行政區(qū)。省會(huì)鄭州，位于中國(guó)中部，河南省界于北緯3123-3622，東經(jīng)11021-11639之間，東接安徽、山東，北界河北、山西，西連陜西，南臨湖北，總面積16.7萬(wàn)平方千米。河南素有九州腹地、十省通衢之稱(chēng)，是全國(guó)重要的綜合交通樞紐和人流物流信息流中心。河南省地勢(shì)呈望北向南、承東啟西之勢(shì)，地勢(shì)西高東低，由平原和盆地、山地、丘陵、水面構(gòu)成；地跨海

53、河、黃河、淮河、長(zhǎng)江四大水系。大部分地處暖溫帶，南部跨亞熱帶，屬北亞熱帶向暖溫帶過(guò)渡的大陸性季風(fēng)氣候；河南地處沿海開(kāi)放地區(qū)與中西部地區(qū)的結(jié)合部，是中國(guó)經(jīng)濟(jì)由東向西梯次推進(jìn)發(fā)展的中間地帶。河南省下轄17個(gè)地級(jí)市，1個(gè)省直轄縣級(jí)市，21個(gè)縣級(jí)市，83個(gè)縣，53個(gè)市轄區(qū)。2019年，河南省實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值54259.20億元，同比增長(zhǎng)7.0%；總?cè)丝?0952萬(wàn)人，常住人口9640萬(wàn)人。“十三五”時(shí)期，國(guó)際國(guó)內(nèi)環(huán)境繼續(xù)發(fā)生復(fù)雜深刻變化，我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展既面臨難得的歷史機(jī)遇，也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，必須準(zhǔn)確把握、妥善應(yīng)對(duì)，更加奮發(fā)有為地開(kāi)拓發(fā)展新境界。從外部環(huán)境看。當(dāng)今世界和平與發(fā)

54、展的時(shí)代主題沒(méi)有改變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，國(guó)際環(huán)境的不穩(wěn)定、不確定因素增多。國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好基本面沒(méi)有改變，新的增長(zhǎng)動(dòng)力正在孕育形成，仍處于可以大有作為的戰(zhàn)略機(jī)遇期，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇。我國(guó)經(jīng)濟(jì)周期性因素與結(jié)構(gòu)性矛盾并存，特別是供給總量和結(jié)構(gòu)不適應(yīng)需求總量和結(jié)構(gòu)，加快結(jié)構(gòu)性改革成為緊迫的戰(zhàn)略任務(wù)。從自身發(fā)展看。我省正處于蓄勢(shì)崛起、跨越發(fā)展的關(guān)鍵

55、時(shí)期和爬坡過(guò)坎、轉(zhuǎn)型攻堅(jiān)的緊要關(guān)口，呈現(xiàn)出鮮明的階段性特征。一是發(fā)展機(jī)遇前所未有。國(guó)家“十三五”規(guī)劃明確要把中原等城市群作為帶動(dòng)發(fā)展的新空間，制定實(shí)施新時(shí)期促進(jìn)中部地區(qū)崛起規(guī)劃，為我省提升在全國(guó)發(fā)展大局中的地位提供了重大機(jī)遇；“一帶一路”建設(shè)全面展開(kāi)，國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)持續(xù)梯度轉(zhuǎn)移，為我省新一輪高水平對(duì)外開(kāi)放提供了重大機(jī)遇；國(guó)家實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃，為我省加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供了重大機(jī)遇；國(guó)家深入推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化、生態(tài)文明建設(shè)、脫貧攻堅(jiān)工程，為我省補(bǔ)齊短板提供了重大機(jī)遇。二是發(fā)展優(yōu)勢(shì)前所未有。三大國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)施特別是鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)建設(shè)成效顯著，戰(zhàn)略先導(dǎo)優(yōu)

56、勢(shì)持續(xù)提升；產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、服務(wù)業(yè)“兩區(qū)”集群支撐和配套功能不斷完善，發(fā)展載體優(yōu)勢(shì)持續(xù)提升；航空網(wǎng)絡(luò)、米字形高速鐵路網(wǎng)、公路網(wǎng)和現(xiàn)代綜合交通樞紐格局加速形成，區(qū)位交通優(yōu)勢(shì)持續(xù)提升；1億人口的發(fā)展中大省工業(yè)化、城鎮(zhèn)化加速推進(jìn)，市場(chǎng)規(guī)模優(yōu)勢(shì)持續(xù)提升；人口紅利正在向高素質(zhì)、高技能的人才紅利轉(zhuǎn)變，人力資源優(yōu)勢(shì)持續(xù)提升。三是困難挑戰(zhàn)前所未有。主要表現(xiàn)在：經(jīng)濟(jì)下行壓力大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)拉動(dòng)力量逐漸減弱消退，新興產(chǎn)業(yè)尚未形成有效支撐，推動(dòng)新舊產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)換任務(wù)艱巨；城鎮(zhèn)化水平低仍是制約經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要癥結(jié)，城市綜合承載力和帶動(dòng)力不強(qiáng)，農(nóng)村基本公共服務(wù)保障能力弱，推動(dòng)城鄉(xiāng)發(fā)展一體化任務(wù)艱巨；自主創(chuàng)新能力弱，高層次人才不足，

57、促進(jìn)創(chuàng)新的體制架構(gòu)尚未形成，推動(dòng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展任務(wù)艱巨；資源環(huán)境約束加劇，霧霾天氣、水污染、土壤污染、農(nóng)村環(huán)境污染等問(wèn)題嚴(yán)重，推動(dòng)綠色低碳發(fā)展任務(wù)艱巨；市場(chǎng)機(jī)制不完善，市場(chǎng)活力和內(nèi)生動(dòng)力仍需進(jìn)一步激發(fā)，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)體制改革任務(wù)艱巨；貧困人口基數(shù)大，且集中在“三山一灘”(大別山、伏牛山、太行山、黃河灘區(qū))等基礎(chǔ)設(shè)施薄弱、生產(chǎn)要素匱乏的偏遠(yuǎn)地區(qū)，推動(dòng)脫貧攻堅(jiān)任務(wù)艱巨。初步預(yù)計(jì)，全省生產(chǎn)總值突破5萬(wàn)億元，比上年增長(zhǎng)7%以上；財(cái)政總收入突破6000億元，其中一般公共預(yù)算收入4041.6億元、增長(zhǎng)7.3%；居民人均可支配收入增長(zhǎng)8.6%左右，實(shí)現(xiàn)了“三個(gè)同步”“三個(gè)高于”目標(biāo)，全面建成小康社會(huì)取得新的重大進(jìn)展。2020年是全面建成小康社會(huì)和“十三五”規(guī)劃收官之年。做好今年的政府工作，圓滿(mǎn)實(shí)現(xiàn)第一個(gè)百年奮斗目標(biāo)，為“十四五”發(fā)展和實(shí)現(xiàn)第二