全套GMP認(rèn)證文件衛(wèi)生操作規(guī)程搖擺式顆粒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序_第1頁
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文檔簡介

1、成功足失敗z瑋.一切都址勞力的結(jié)果頒發(fā)部門搖擺式顆粒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序接收部門生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)一-衛(wèi)生制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立搖擺式顆粒機(jī)的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序，防止交義污染。2范圍搖擺式顆粒機(jī)的清潔。3責(zé)任3. 1配制組長負(fù)責(zé)組織制粒崗位操作人員正確實(shí)施操作。3.2車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督與檢查。3.3制粒崗位操作人員按本程序正確實(shí)施清潔操作。4內(nèi)容4. 1搖擺式顆粒機(jī)是將混合后的軟材制成濕顆粒或?qū)⒑娓傻念w粒進(jìn)行整粒用的機(jī) 械，它直接接觸藥品，其清潔程序，直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。4.2搖擺式顆粒機(jī)在生產(chǎn)后應(yīng)徹底清潔。4.3工作完畢后，切斷

2、機(jī)器電源，擦凈機(jī)臺表面的粉塵。4.4擦凈機(jī)身處殘余的藥粉。4.5拆下上批產(chǎn)品所用篩網(wǎng)，檢查其完整性。有破損者，丟棄至污物桶內(nèi)，按廢 棄物管理制度進(jìn)行處理；尚完好者，送入清潔間，按篩網(wǎng)清潔操作程序進(jìn)行清潔。 4.6用高壓水槍沖洗機(jī)臺各部位，直至無殘留藥粉。注意不可讓水流入機(jī)身開關(guān) 處。4.7用純水沖洗機(jī)臺各部位。頁腳內(nèi)容1成功足失敗2母一切都足努力的結(jié)果4.8用專用毛巾擦干表面水滴，再用75%乙醇擦拭一遍。4.9在攪刀頂蓋處加微量潤滑油，防止轉(zhuǎn)動(dòng)阻力增大。4. 10清潔完畢，填寫清潔記錄，報(bào)質(zhì)監(jiān)員檢查，合格后，掛已清潔牌。4.11生產(chǎn)前用75%的乙醇擦拭機(jī)內(nèi)內(nèi)壁及攪刀，機(jī)臺外部清潔。4. 12如機(jī)械清潔后一周內(nèi)未用，應(yīng)按此程序重新清潔后方可使用。5培

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