椎間孔鏡技術(shù)參數(shù)及規(guī)格要求要求

1、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院椎間孔鏡技術(shù)參數(shù)及規(guī)格要求要求 贛購2015b440011，最高限價(jià)88萬一. 設(shè)備名稱及用途：椎間孔鏡操作器械1套用于椎間盤突出癥,神經(jīng)損毀的內(nèi)鏡直視下治療和相關(guān)科研, 具有國際先進(jìn)水平，具有領(lǐng)先技術(shù)，具備持續(xù)升級(jí)能力，能滿足開展新的臨床應(yīng)用需求。二.交貨日期：合同簽訂后90天三、交 貨 期：三個(gè)月四.投標(biāo)時(shí)要求：1、提供原廠家的data sheet，并且要求加蓋制造商投標(biāo)專用章 2、提供制造商投標(biāo)機(jī)型彩頁3、所投機(jī)型必須為原裝進(jìn)口機(jī)型4、具有 “中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證”和 “醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表”5、投標(biāo)文件如有虛假，將直接導(dǎo)致廢標(biāo)，并沒收投標(biāo)保證金。五、主要技

2、術(shù)規(guī)格1椎間孔鏡以及內(nèi)窺鏡工具1.1內(nèi)窺鏡1個(gè) ,可滿足椎間孔入路與椎板間入路，視向角30 ，視場角75 ，工作通道直徑2.5mm3.9mm，為后續(xù)材料所匹配。外徑6.06.5mm* 1.2工作長度；171mm175mm 1.3 具有3種不同尺寸的鋸齒型骨質(zhì)擴(kuò)孔鉆及配套手柄，擴(kuò)孔鉆有紅、黃、藍(lán)有不同顏色標(biāo)記，便于與擴(kuò)張器械配合使用。1.4內(nèi)窺鏡下使用的神經(jīng)探棒，能手動(dòng)控制彎曲角度和伸縮長度，直徑2.5mm，內(nèi)窺鏡下使用的骨質(zhì)擴(kuò)孔鉆及配套的掌型手柄各1個(gè)，擴(kuò)孔鉆直徑3.5mm* 1.5 保護(hù)神經(jīng)的弧形漸變導(dǎo)桿1個(gè)：前端弧度漸變，能與關(guān)節(jié)突匹配，內(nèi)徑1.0mm，外徑2.5mm，長度250mm1.6

3、 配備6種尺寸和形狀的擴(kuò)張導(dǎo)桿，并有不同的顏色標(biāo)記。前端為鈍圓形的導(dǎo)桿3支，圓錐形導(dǎo)桿3支，內(nèi)徑1.0mm2.0mm，外徑2.5mm5.0mm。能與對應(yīng)顏色標(biāo)記的擴(kuò)孔鉆和擴(kuò)張導(dǎo)管配合使用。1.7配有3種尺寸的擴(kuò)張導(dǎo)管，前端為圓錐形，有不同的顏色標(biāo)記。能與對應(yīng)顏色標(biāo)記的擴(kuò)孔鉆和擴(kuò)張導(dǎo)桿配合使用。內(nèi)徑2.8mm5.2mm，外徑4.0mm6.0mm1.8雙通道擴(kuò)張定位器 1支，含1.5mm及2.0mm通道，外徑6.3mm1.9斜面及平口工作套管各1支，外徑7.5mm，長度170mm2.0手柄1個(gè)：快速接頭式，工作通道8.5mm2.1 固定擴(kuò)張導(dǎo)桿的夾持鉗1把，夾持孔尺寸2.5mm4.0mm。2.2內(nèi)

4、窺鏡下使用的小尺寸髓核鉗1把，直徑2.5mm, 鉗口長度4.0mm* 2.3內(nèi)窺鏡下使用的弧形抓鉗1把，直徑2.0mm，鉗口彎曲角度45度* 2.4內(nèi)窺鏡下使用的可隨意控制彎曲弧度的組織抓鉗1把，直徑2.7mm，螺旋彈簧活動(dòng)關(guān)節(jié)長度25mm2.5內(nèi)窺鏡下使用的藍(lán)鉗1把，器械直徑2.5mm，鉗口長度4.5mm2.6內(nèi)窺鏡下使用的鋸齒型髓核鉗1把, 直徑2.5mm, 鉗口長度5.8mm2.7內(nèi)窺鏡下使用的尖圓型活檢鉗1把，直徑3.5mm，咬合口長度6.0mm2.8內(nèi)窺鏡下使用的咬骨鉗1把，45度鉗口,直徑3.5mm2.9大號(hào)髓核鉗1把，直徑4.5mm，鉗口長度5.5mm3.0配套器械包括緩沖榔頭、

5、剛尺、清潔絲各1個(gè)。能歸類放置全部器械和內(nèi)窺鏡的原裝消毒滅菌托盤2個(gè)，以及高溫消毒后能密閉、隔離，防止污染的器械包裝盒1個(gè)。3.1內(nèi)窺鏡下使用的小尺寸髓核鉗2把，直徑2.5mm, 鉗口長度4.0mm,3.2內(nèi)窺鏡下使用的弧形抓鉗2把，直徑2.0mm，鉗口彎曲角度45度3.3內(nèi)窺鏡下使用的可隨意控制彎曲弧度的組織抓鉗1把，直徑2.7mm， 螺旋彈簧活動(dòng)關(guān)節(jié)長度25mm3.4內(nèi)窺鏡下使用的藍(lán)鉗1把，器械直徑2.5mm，鉗口長度4.5mm3.5大號(hào)髓核鉗1把，直徑4.5mm，鉗口長度5.5mm2 培訓(xùn)及其他 ： 2.1國內(nèi)8家以上教學(xué)醫(yī)院培訓(xùn)基地，國內(nèi)三甲醫(yī)院用戶不少于80家，并提供名單 2.2 國

6、內(nèi)具有8家以上能進(jìn)行正規(guī)培訓(xùn)的醫(yī)科大學(xué)附屬教學(xué)醫(yī)院供采購單位選擇培訓(xùn)，公司具有完善的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)基地有供貨商提供的完整培訓(xùn)設(shè)施，包括采購單位擬購買的全套設(shè)備、培訓(xùn)必須的手術(shù)床、c臂x光機(jī)和射線防護(hù)設(shè)備。能提供模型、標(biāo)本或活體動(dòng)物供采購單位醫(yī)生練習(xí)操作技巧。*2.3 后續(xù)可升級(jí)專用的椎板間入路手術(shù)、頸椎鏡手術(shù)系統(tǒng)和專用疼痛介入手術(shù)系統(tǒng)六、其他1隨機(jī)附件、備品備件1.1如有備件，賣方應(yīng)隨機(jī)向買方提供一套標(biāo)準(zhǔn)備件包，并列出清單及單價(jià)1.2如有專用工具，賣方應(yīng)向買方提供設(shè)備維修的專用工具一套1.3提供全套操作和維修技術(shù)資料（中英文各壹套，光盤或/和軟盤文件一套）1.4在備品、備件和易損件停止生產(chǎn)的情

7、況下，賣方應(yīng)在停產(chǎn)日6個(gè)月前將要停止生產(chǎn)的計(jì)劃通知業(yè)主方，使業(yè)主方有足夠的時(shí)間采購所需的備件2安裝調(diào)試2.1貨物到達(dá)安裝現(xiàn)場后三日內(nèi)，賣方派出的專家應(yīng)在貨物安裝現(xiàn)場完成設(shè)備的安裝、調(diào)試，并使之正常運(yùn)行。如果超出上述期限，賣方將承擔(dān)由此給買方造成的所有損失2.2安裝、調(diào)試、運(yùn)輸、搬運(yùn)、保險(xiǎn)費(fèi)用由賣方承擔(dān)。投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供對安裝現(xiàn)場和環(huán)境的要求2.3安裝調(diào)試完畢后，賣方必須負(fù)責(zé)用戶醫(yī)技人員的現(xiàn)場操作培訓(xùn)，直至對操作技術(shù)完全掌握為止2.4安裝標(biāo)準(zhǔn)：符合我國國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3驗(yàn)收3.1貨物的驗(yàn)收應(yīng)按國際和國家標(biāo)準(zhǔn)及廠方技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。賣方提供的貨物應(yīng)符合中華人民共和國海關(guān)及

8、商檢的有關(guān)條款，賣方應(yīng)為買方提供詳細(xì)的驗(yàn)收手冊，且賣方提供的設(shè)備為目前最新版本，買方對貨物驗(yàn)收合格后，雙方共同簽署驗(yàn)收合格證書3.2驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)貨物達(dá)不到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或合同的規(guī)定，賣方必須免費(fèi)更換在關(guān)部件，并且承擔(dān)由此給買方造成的損失4保質(zhì)期4.1 椎間孔鏡鏡子質(zhì)保期為1年，自買方驗(yàn)收合格簽字之日起12月 4.2 內(nèi)窺鏡工具質(zhì)保期為半年，自買方驗(yàn)收合格簽字之日起6月5培訓(xùn)賣方應(yīng)派經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)安裝工程師和臨床醫(yī)生到醫(yī)院對買方相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場專項(xiàng)技術(shù)操作培訓(xùn)，保證被培訓(xùn)人員培訓(xùn)后能獨(dú)立操作設(shè)備的各種功能，費(fèi)用由賣方承擔(dān)6售后服務(wù)6.1質(zhì)保期內(nèi)設(shè)備發(fā)生問題，賣方應(yīng)在接到業(yè)主通知后24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，48小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場，提供免費(fèi)服務(wù)。若機(jī)件損壞，賣方應(yīng)免費(fèi)更換損壞的零配件，費(fèi)用由賣方負(fù)責(zé)。質(zhì)保期后設(shè)備發(fā)生問題，賣方應(yīng)在接到業(yè)主通知后48小時(shí)內(nèi)派工程師到達(dá)現(xiàn)場6.2質(zhì)