抗菌藥物合理應(yīng)用的管理制度

1、附件3： xxxx抗菌藥物合理應(yīng)用的管理制度為深入貫徹落實(shí)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、醫(yī)院感染管理規(guī)范，加強(qiáng)我院抗菌藥物合理應(yīng)用的管理，特制定抗菌藥物合理應(yīng)用的管理制度。一、抗菌藥物應(yīng)用的基本原則治療性應(yīng)用：根據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴(yán)重程度和患者的生理、病理情況制訂抗菌藥物治療方案，包括抗菌藥物的選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。1.抗菌藥物的適應(yīng)癥：細(xì)菌性感染及支原體、衣原體、螺旋體、立克次體、真菌等病原微生物的感染，非上述感染原則上不用抗菌藥物。臨床確定適應(yīng)證后：a.根據(jù)經(jīng)驗(yàn)選藥的同時(shí)，應(yīng)盡早采集相應(yīng)部位的標(biāo)本查明感染病原體，根據(jù)病原種類(lèi)及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整用藥。

2、b.門(mén)診基本不使用三代頭孢菌素類(lèi)藥物，抗菌藥物用量一般感染處方三日量，慢性感染二周量，避免長(zhǎng)期用藥。2.抗菌藥物治療方案還應(yīng)綜合患者的情況 (新生兒、老年人、孕婦、肝腎功能損害、免疫功能低下、過(guò)敏體質(zhì)等)、疾病的嚴(yán)重程度、患者病理生理狀況；另外藥物的藥代動(dòng)力學(xué)、不良反應(yīng)、價(jià)格等也是考慮的因素。3.抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征，單一藥物可有效治療的感染不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時(shí)有聯(lián)合用藥的指征：（1）病原未明的嚴(yán)重感染,包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。（2）應(yīng)用單一藥物難以控制的需氧菌及厭氧菌混合感染；2種或2種以上病原菌感染。（3) 單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。（

3、4）單一藥物不能有效控制的耐藥菌株感染，特別是醫(yī)院感染。（5）需長(zhǎng)期用藥，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性者，如抗結(jié)核藥物的聯(lián)合；（6) 聯(lián)合用藥的協(xié)同作用可使單一抗菌藥物劑量減小，因而減少不良反應(yīng)。預(yù)防性應(yīng)用：用于預(yù)防特定病原菌（非病毒）入侵或在某一時(shí)間段內(nèi)可能發(fā)生的感染。不宜長(zhǎng)期連續(xù)應(yīng)用。抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用必須充分權(quán)衡感染發(fā)生的可能性，藥物預(yù)防的效果，耐藥性的產(chǎn)生，二重感染，不良反應(yīng)以及價(jià)格等各種因素后決定是否應(yīng)用。外科手術(shù)應(yīng)根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥物。1.非外科預(yù)防應(yīng)用的適應(yīng)癥：（1）鏈球菌感染、風(fēng)濕熱、風(fēng)心患者；（2）流行性腦脊髓膜炎；（3)其他可能發(fā)生細(xì)菌感

4、染的疾病，并肯定能取得相當(dāng)效果，反之不適當(dāng)預(yù)防用藥。2.外科手術(shù)預(yù)防用藥原則：（1）清潔手術(shù)：手術(shù)野無(wú)污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（a）手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；（b）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（c）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（d）高齡（70歲）、糖尿病控制不佳、營(yíng)養(yǎng)不良或免疫缺陷者等高危人群。（2）清潔-污染手術(shù)及污染手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。（3）外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇及給藥方法應(yīng)視預(yù)防目的而定：接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.52小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開(kāi)始時(shí)給藥

5、，如果手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)，或失血量大(1500 ml)，可手術(shù)中給予第2劑?？咕幬锏挠行Ц采w時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過(guò)程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48-72小時(shí)。二、抗菌藥物分級(jí)使用的管理1、分級(jí)原則：根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類(lèi)。 （1）非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。 （2）限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類(lèi)藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。 （3）

6、特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴。2、分級(jí)管理辦法（1）一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。（2）臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具“非限制使用”的抗菌藥物處方；原則上主治或以上醫(yī)師有權(quán)使用“限制使用”的抗菌藥物（見(jiàn)表1）；副主任或以上醫(yī)師有權(quán)使用“特殊使用”的抗菌藥物（見(jiàn)表2）。急

7、診、有藥敏試驗(yàn)結(jié)果或其它特殊情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，并應(yīng)有相應(yīng)的病程記錄。臨床醫(yī)師使用“特殊使用”的抗菌藥物須有副主任或以上級(jí)別醫(yī)師的簽字或查房意見(jiàn)，并有相關(guān)的病程分析記錄，否則視為不合理應(yīng)用。（原有規(guī)定與本規(guī)定相抵觸者以本規(guī)定為準(zhǔn)）三、抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)測(cè)醫(yī)務(wù)科、藥劑科和院感科定期檢查全院抗菌藥使用情況，對(duì)未按規(guī)定應(yīng)用抗菌藥物的科室和醫(yī)師進(jìn)行公布，并作為醫(yī)療質(zhì)量管理考核內(nèi)容之一。1. 定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估 在醫(yī)院現(xiàn)有的信息平臺(tái)上盡可能地加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)；分析我院及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物

8、使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，指導(dǎo)抗菌藥物臨床應(yīng)用。2. 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度藥劑科對(duì)我院抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序，對(duì)于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問(wèn)題的，醫(yī)務(wù)科、藥劑科、院感科聯(lián)合召集相關(guān)責(zé)任人誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果予以通報(bào)。3. 嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的醫(yī)師，醫(yī)院將視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的科室，醫(yī)院將視情形給予警告、限期整改；問(wèn)題嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)科室主任行政職務(wù)。四、抗菌藥物的綜合管理（1)藥劑

9、科定期組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)有關(guān)抗菌藥使用知識(shí)，介紹藥物進(jìn)展及合理使用抗菌藥物的知識(shí)，以提高抗菌藥物治療水平。（2)藥劑科加強(qiáng)抗菌藥物的購(gòu)用管理，定期討論我院抗菌藥物應(yīng)用品種，選擇療效可靠，不良反應(yīng)小，相對(duì)廉價(jià)的藥物作為常規(guī)品種。對(duì)產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥性，發(fā)生不良反應(yīng)的藥物應(yīng)暫停使用。（3）檢驗(yàn)科、院感科定期公布醫(yī)院分離的主要病原菌及藥敏試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)資料。表1.石獅市醫(yī)院限制使用的抗菌藥物名稱(chēng)注射類(lèi)注射類(lèi)口服類(lèi)阿莫西林+舒巴坦丁胺卡那頭孢丙烯阿莫西林+氟氯西林大觀霉素頭孢地尼阿莫西林+克拉維酸鉀米諾環(huán)素克拉霉素哌拉西林+舒巴坦鈉替硝唑羅紅霉素頭孢曲松克林霉素莫西沙星頭孢哌酮+舒巴坦乙胺丁醇伊曲康唑頭孢美唑鈉磷霉素氟康唑頭孢咪諾鈉金剛烷胺更昔洛韋頭孢甲肟拉米呋啶頭孢地嗪替吡呋啶、恩替