零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表

1、寶豐醫(yī)藥質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查記錄編號(hào):BFYY-QR-1081-2015檢查（自查）門店：檢查日期：檢杳人員：制度名稱標(biāo) 準(zhǔn) 分檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因存在冋題與 改進(jìn)措施得 分負(fù)責(zé)人質(zhì)量文件管理 制度51、公司現(xiàn)有文件是否符合新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求 （5分）藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量 管理制度101、堅(jiān)持只從配送中心購(gòu)進(jìn)藥品，不得從其他企業(yè)或藥販處購(gòu)進(jìn) 藥品。（5分）2、 建立符合規(guī)定的購(gòu)進(jìn)記錄，記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、內(nèi)容齊全。（5 分）藥品入庫(kù)驗(yàn)收 制度201、 藥品進(jìn)店按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收 ，方法準(zhǔn)確,結(jié)論明確。（5分）2、經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品才能進(jìn)店上柜，手續(xù)、簽名應(yīng)齊全，不合 格品按相關(guān)制度執(zhí)

2、行。（5分）3、驗(yàn)收記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，并按規(guī)定妥善保管。4、 冷鏈藥品、特殊藥品按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（5分）藥品銷售管理 制度101、銷售藥品符合相關(guān)規(guī)定（5分）2、銷售藥品是給開具發(fā)票，發(fā)票包括；品名、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、數(shù)量批號(hào)效期等重要數(shù)據(jù)（5分）藥品陳列檢查 管理制度401、 陳列藥品實(shí)行月盤制度，帳貨相符率達(dá)到99%以上。（5分）2、做好陳列檢查，每月全檢一次，記錄填寫規(guī)范、完整、無差 錯(cuò)。（5分）3、做好溫濕度記錄，溫度、濕度超標(biāo)能及時(shí)調(diào)控。（10 分）4、 定期檢查儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定，對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。（10 分）5、不合格品的確認(rèn)、保存、處理按規(guī)定進(jìn)行，手續(xù)、簽名齊全。（

3、10 分）設(shè)施設(shè)備管理 制度101、設(shè)施設(shè)備是否實(shí)時(shí)檢查并記錄（5分）2、設(shè)施設(shè)備是否定期校驗(yàn)（5分）藥品銷售和處 方管理制度601、質(zhì)量不合格和有疑問的藥品（藥材、飲片）不得上柜銷售。（10 分）2、處方藥銷售應(yīng)由藥師審方簽字，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改和代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要 時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改后進(jìn)行調(diào)配。嚴(yán)格按照處方藥銷售調(diào)配程 序執(zhí)行，步步簽字確認(rèn)，杜絕差錯(cuò)。（10分）3、處方藥銷售時(shí)，記錄完整、準(zhǔn)確、簽字齊全，記錄保存五年 備查。（10分）4、非處方藥嚴(yán)格執(zhí)行非處方藥銷售程序操作。（10分）5、 銷售藥品應(yīng)在發(fā)票上寫明批號(hào)，以便追溯。（10分）6、 不準(zhǔn)以任何

4、方式代銷和調(diào)換非本店所售藥品。（10分）特殊藥品管理 制度101、特殊藥品是否按要求管理（5分）2、特殊藥品銷售記錄是否完整（5分）記錄和憑證管 理制度51、記錄和憑證記錄是否完整（3分）2、記錄和憑證保存是否 5年（2分）收集和查詢質(zhì) 量信息管理制 度51、質(zhì)量信息收集是否及時(shí)（3分）2、質(zhì)量信息處理是否及時(shí)（2分）質(zhì)量事故報(bào)告 與管理制度501、藥品應(yīng)結(jié)合經(jīng)營(yíng)責(zé)任考核，每季檢查一次質(zhì)量事故隱患，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量事故苗頭或隱患及時(shí)整改。（10分）2、藥店發(fā)生質(zhì)量事故后應(yīng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)管理部門，并及時(shí)組織 調(diào)查，分析和處理。（10分）3、對(duì)事故責(zé)任人員，應(yīng)按事故大小、損失多少、情節(jié)輕重進(jìn)行 處理。（1

5、0分）4、如發(fā)生重大質(zhì)量事故，應(yīng)在處理完畢后書面上報(bào)有關(guān)部門。（10 分）5、 對(duì)發(fā)生質(zhì)量事故隱患不報(bào)者，應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán)肅處理。（10分）冷藏藥品管理 制度151、冷藏藥品到貨是否符合相關(guān)規(guī)定（5分）2、冷藏藥品是否按規(guī)定儲(chǔ)存（5分）3、冷藏藥品是否按規(guī)定銷售（5分）近效期藥品的 管理制度401、 按近效期藥品月報(bào)表對(duì)已接近近效期的藥品應(yīng)妥善處理。（15 分）2、已過效期藥品的處理按不合格藥品的規(guī)定執(zhí)行。（15 分）3、 銷售近效期藥品時(shí)對(duì)顧客說明，避免不必要的糾紛。（10分）環(huán)境衛(wèi)生和個(gè) 人健康管理制 度501、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔，藥品陳列科學(xué)合理，無粉塵、有害氣體 等污染。（10分）2、 營(yíng)

6、業(yè)場(chǎng)所、辦公地點(diǎn)均應(yīng)定期打掃衛(wèi)生，保持環(huán)境整潔。（10 分）3、營(yíng)業(yè)人員應(yīng)穿著工作服，佩帶胸卡，并勤洗勤換。 （10 分）4、接觸藥品的有關(guān)人員每年應(yīng)進(jìn)行體檢，并建立檔案。（10分）發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染約品疾病的人員應(yīng)調(diào)離工作崗位。（10分）提供藥品咨詢 服務(wù)管理制度201、 執(zhí)業(yè)藥師或藥師是否在職在崗（10分）2、是否有咨詢服務(wù)記錄（10分）人貝質(zhì)里教育 培訓(xùn)及考核管 理制度401、 建立個(gè)人的培訓(xùn)檔案及匯總表。（5分）2、 認(rèn)真做培訓(xùn)登記。（5分）3、進(jìn)行藥品管理法等相關(guān)法律，法規(guī)、及規(guī)章的培訓(xùn)，并進(jìn)行專業(yè)知識(shí)及技能的培訓(xùn)。（10分）4、 員工上崗前進(jìn)行職業(yè)道德的教育培訓(xùn)。

7、（10分）5、 上崗人員必須培訓(xùn)考試合格后，方可上崗。（10分）質(zhì)量信息管理 制度401、 質(zhì)量信息按公司規(guī)定及時(shí)傳遞、反饋和使用。（20分）2、按公司規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫各類質(zhì)量信息報(bào)表，記錄 齊全。（20分）藥品不良反應(yīng) 報(bào)告制度301、 認(rèn)真接待顧客關(guān)于不良反應(yīng)的咨詢與投訴，并正確答 復(fù)。（10 分）2、 發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)能及時(shí)按程序報(bào)告歸口管理部門（10分）3、不良反應(yīng)記錄準(zhǔn)確、規(guī)范（10分）不合格藥品管 理制度401、不合格藥品的確認(rèn)、保存、處理等記錄真實(shí)、完整并妥善保 管。（15分）2、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時(shí)與分公司質(zhì)量管理部聯(lián) 系，妥善處理。（15分）3、 不合格藥品

8、堅(jiān)決不允許在營(yíng)業(yè)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)或繼續(xù)銷售。（10分）藥品追回、召 回管理制度301、應(yīng)做好追回、召回管理工作 （10分）3、對(duì)總部、國(guó)家相關(guān)部門提出的追回、召回要立即行動(dòng)，在門 店醒目位置公告；對(duì)特殊管理藥品或可能產(chǎn)生重大事故的藥 品必須及時(shí)、妥善處理，不得拖延。（20分）藥品陳列的管 理制度301、藥品應(yīng)分處方藥、非處方藥分開擺放并按劑型或用途分類陳 列。（10分）2、 拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝至該藥品銷售完。（10 分）3、藥品按儲(chǔ)存條件進(jìn)行陳列保管，需特殊保存的藥品應(yīng)采取避 光等相應(yīng)措施。（10分）藥品拆零管理 制度301、藥品拆零應(yīng)集中存放于拆零專柜，盛器、工具保持整潔，拆零程

9、序操作規(guī)范，記錄完整、準(zhǔn)確。（10分）2、 拆零藥品的原包裝、標(biāo)簽應(yīng)保存至該批號(hào)藥品銷售完。（10 分）3、拆零藥品的飲片格、斗應(yīng)定期檢查、清理，保證藥品質(zhì)量。（10 分）4、藥品拆零銷售應(yīng)提供拆零袋，并在拆零袋上寫明藥品品名、用法、用量、批號(hào)和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。（10分）中藥飲片進(jìn)、 銷、存管理制度601、 必須由總部采配中心配送，并由驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后銷售。（10分）2、 銷售憑處方不得隨意更改。（10分）3、 嚴(yán)格按處方調(diào)配程序調(diào)配。（10分）4、 飲片上柜必須執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“先進(jìn)先出”，“易變先出”，不合格飲片一律不得上柜。飲片斗前應(yīng)寫正名、正字。（10分）5、裝斗前必須清斗檢查，裝斗時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行裝斗復(fù)核程序， 嚴(yán)禁串斗，混斗，錯(cuò)斗。（10分）6、 對(duì)有特殊要求的品種如先煎、后下等應(yīng)與顧客交待清楚。（10 分）7、定期清斗，實(shí)時(shí)做好清斗、裝斗復(fù)核并記錄。批號(hào)跟蹤管理 規(guī)定10分1、購(gòu)進(jìn)記錄批號(hào)記錄準(zhǔn)確、完整，不得隨意更改。（10 分）2、藥品入柜時(shí)，嚴(yán)格按照批號(hào)進(jìn)行擺放，下帳。（10分）3、藥品銷售時(shí)微機(jī)員嚴(yán)格按照“先產(chǎn)先出”、“先進(jìn)先出”、“易變先出”的原則選擇批號(hào)。（10分）4、 銷售時(shí)嚴(yán)格按照銷售單上批號(hào)進(jìn)行付藥