醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務準入管理制度

1、新技術(shù)新業(yè)務準入管理制度一、新技術(shù)、新業(yè)務的概念 凡是近年來在國內(nèi)外醫(yī)學領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的新項目(即通過新手段取得的新成果)，在本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫(yī)療、醫(yī)技、護理新手段，稱為新技術(shù)、新業(yè)務。二、新技術(shù)、新業(yè)務的分級 對開展的新項目實行分級管理，按項目的科學性、先進性、實用性、安全性分為國家級、省級、院級。 1、國家級具有國際先進水平的新成果，在國內(nèi)醫(yī)學領(lǐng)域里尚未開展的項目和尚未使用的醫(yī)療、醫(yī)技、護理新業(yè)務。 2、省級具有國內(nèi)先進水平的新成果，在省內(nèi)尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療、醫(yī)技、護理新業(yè)務。 3、院級具有省內(nèi)先進水平，在本市及本院尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療、醫(yī)技

2、、護理新業(yè)務。三、新技術(shù)、新業(yè)務準入的必備條件 1、擬開展的新技術(shù)、新項目應符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度。 2、擬開展的新項目應具有科學性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。 3、擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務所使用的醫(yī)療儀器須有醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項目，一律拒絕進入。 4、擬開展的新項目所使用的藥品須有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證和產(chǎn)品合格證，進口藥品須有進口許可證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項目，一律不準進入。四、新技術(shù)、新業(yè)務的準

3、入程序 1、申報 申報者應具有副主任醫(yī)師或相當副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技、護理人員，須認真填寫新技術(shù)、新業(yè)務申請書，經(jīng)本科討論審核，科主任簽署意見后報送醫(yī)務處。 2、審核醫(yī)務處對新技術(shù)、新業(yè)務申請書進行審核合格后，報請醫(yī)院科學技術(shù)委員會審核、評估，經(jīng)充分論證并同意準入后，報請院長審批。 3、審批擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務報院長和上級有關(guān)部門審批后，由經(jīng)管辦負責向市物價部門申報收費標準，批準后方可實施；醫(yī)保報銷與否，由醫(yī)保辦上報上級醫(yī)保部門審批。五、可行性論證的主要內(nèi)容 包括新技術(shù)、新業(yè)務的來源，國內(nèi)外開展本項目的現(xiàn)狀，開展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標，保障條件及經(jīng)費，預期結(jié)果與效益等。六、監(jiān)察措施 1、新技術(shù)、新業(yè)務經(jīng)審批后必須按計劃實施，凡增加或撤銷項目需經(jīng)科學技術(shù)委員會審核同意，報院領(lǐng)導批準后方可進行。 2、醫(yī)辦每半年對開展的新項目例行檢查1次，項目負責人每半年向醫(yī)辦書面報告新項目的實施情況。 3、對不能按期完成的新項目，項目申請人須向技術(shù)委員會詳細說明原因。技術(shù)委員會有權(quán)根據(jù)具體情況，對項目申請人提出質(zhì)疑批評或處罰意見。