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1、監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)估程序(IATF16949-2016)1、目的通過正確使用數(shù)據(jù)分析方法,確定恰當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析對(duì)象,使公司展開適宜的數(shù)據(jù)分析活動(dòng),為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和提高提供數(shù)據(jù)分析結(jié)果。以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,促進(jìn)體系、過程和產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)。對(duì)本公司所有過程的過程活動(dòng)和結(jié)果或輸出進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合,防止批量不合格品的產(chǎn)生和公司質(zhì)量管理績(jī)效達(dá)成,確保產(chǎn)品能夠滿足顧客規(guī)定的需求。2、適用范圍2.1 適用于目標(biāo)管理的有效性分析、評(píng)價(jià)。2.2 與各過程的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果的符合性分析、評(píng)價(jià)。2.3 來自于供方的、顧客的相關(guān)數(shù)據(jù)分析、評(píng)價(jià)。2.4 過程和產(chǎn)品特性及趨勢(shì)分析(包括采

2、取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)) 、評(píng)價(jià)。2.5本公司所有過程或部門的過程活動(dòng)和結(jié)果的監(jiān)視、測(cè)量。3、定義3.1 數(shù)據(jù)分析:采用適宜的統(tǒng)計(jì)方法,對(duì)有關(guān)信息邏輯分析,有效評(píng)價(jià),事實(shí)決策,采取相應(yīng)的措施。3.2 統(tǒng)計(jì):是一群任何事物數(shù)量及數(shù)據(jù),經(jīng)過有系統(tǒng)的收集及對(duì)比,是處理數(shù)量的收集、列表、分析、解說和陳述其內(nèi)在的規(guī)律性。3.3監(jiān)視:測(cè)定體系、過程、產(chǎn)品、服務(wù)或活動(dòng)的狀態(tài);3.4測(cè)量:確定數(shù)值的過程4、職責(zé)與權(quán)限4.1 文控負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析、評(píng)價(jià)的確定和使用指導(dǎo)。4.2各部門負(fù)責(zé)根據(jù)需要采用本程序規(guī)定的數(shù)據(jù)分析方法(詳見附錄8.2)。4.3各部門負(fù)責(zé)按照數(shù)據(jù)分析管理方法選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)和資料分析手段,分析與顧客相

3、關(guān)過程與顧客相關(guān)問題、本部門相關(guān)過程問題,并負(fù)責(zé)確定解決問題的優(yōu)先級(jí)。4.4公司各部門負(fù)責(zé)公司日常經(jīng)營(yíng)日常生產(chǎn)或階段性總結(jié)相關(guān)資料統(tǒng)計(jì)匯總和分析、評(píng)價(jià)。4.5各責(zé)任部門根據(jù)資料統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果趨勢(shì)報(bào)告按規(guī)定要求進(jìn)行改進(jìn)。日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)視與測(cè)量4.6資料的保存與記錄由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)。 4.7 管理者代表(或最高管理者)對(duì)體系、過程的總體質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量及分析與評(píng)價(jià);5、作業(yè)內(nèi)容5.1 流程圖(見附件):5.2 監(jiān)視、測(cè)量的范圍5.2.1 顧客抱怨、退貨及顧客滿意度等方面;5.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性方面;過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)方面;5.2.3 策劃是否已有效實(shí)施;5.2.4 處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)

4、會(huì)所采取措施的有效性;5.2.5 外部供方績(jī)效;5.2.6 質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性,包括:管理評(píng)審、內(nèi)審、公司質(zhì)量目標(biāo)、采取糾正措施等方面;5.2.7 改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需求;5.3 統(tǒng)計(jì)技術(shù)工廠選用推廣的統(tǒng)計(jì)技術(shù)有:5.3.1 質(zhì)量管理工具:a. 檢查表b. 層別法c. 因果圖d. 柏拉圖e. 控制圖f. 直方圖5.4資料的確定:公司正常經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)的資料包括以下,但不局限于:5.4.1 與顧客滿意度相關(guān)資料:包括顧客抱怨、投訴、顧客的退貨顧客的服務(wù)信息資料顧客滿意度等;5.4.2 供方業(yè)績(jī)方面的資料:供應(yīng)商來料批次合格率原材料批次交付準(zhǔn)時(shí)率;5.4.3產(chǎn)品和服務(wù)的符合性方面:包括原材料檢

5、驗(yàn)批次合格率生產(chǎn)過程中各工序的檢驗(yàn)合格率成品檢驗(yàn)合格率產(chǎn)品認(rèn)證和審核資料客戶驗(yàn)貨合格率和損耗數(shù)等。5.4.4 過程和產(chǎn)品特性及其趨勢(shì):a.過程方面,過程控制資料過程監(jiān)視和測(cè)量資料過程不合格資料,服務(wù)提供準(zhǔn)確率和準(zhǔn)時(shí)率等方面;b.產(chǎn)品方面,產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃月度周計(jì)劃完成資料批次返工數(shù)量等資料方面;c.生產(chǎn)率效率等方面;d.監(jiān)視和測(cè)量裝置控制資料,如監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)果. 5.4.5 管理評(píng)審及內(nèi)部稽核資料:會(huì)議和審核資料,包括質(zhì)量體系審核第二方第三方顧客審核管理評(píng)審等資料.5.4.6改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需求:如糾正和糾正措施的數(shù)量和有效性,持續(xù)改進(jìn)措施及有效性等.5.4.7處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)

6、會(huì)所采取措施的有效性;5.5 各個(gè)部門應(yīng)進(jìn)行的資料確定工作5.5.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)原材料的品質(zhì)狀況、生產(chǎn)過程中的控制點(diǎn)、產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)及客戶驗(yàn)貨合格率、客戶投訴情況等采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,發(fā)現(xiàn)不合格品或不符合時(shí)采取糾正預(yù)防措施;5.5.2生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品合格數(shù)量不合格數(shù)量生產(chǎn)效率、計(jì)劃完成情況等采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)并定期分析,不合格數(shù)量增加時(shí)等要采取糾正措施;5.5.3 采購(gòu)部對(duì)原材料的交貨準(zhǔn)時(shí)率、庫(kù)存的呆滯、外部供方績(jī)效等采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù);5.5.4 業(yè)務(wù)部對(duì)每年的銷售額客戶滿意度客戶驗(yàn)貨不合格時(shí)產(chǎn)生重驗(yàn)費(fèi)用等資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,需要時(shí)采取糾正措施。5.5.5 其它部

7、門選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù),為證實(shí)質(zhì)量管理體系適宜性和有效性,質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)提供可靠的依據(jù)。5.5.6 各部門風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性、改進(jìn)體系需求等;5.6 資料的收集5.6.1公司各職能部門/人員,按照公司外部需求,如顧客要求、內(nèi)部需求,如過程績(jī)效生產(chǎn)狀況分析質(zhì)量體系的有效性、處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)所采取措施的有效性、改進(jìn)需求等進(jìn)行資料的收集工作,在資料收集過程中,必須要求資料真實(shí)可靠,并且具有代表性;5.6.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)收集進(jìn)料、制程、成品、出貨、顧客抱怨、退貨、投訴等相關(guān)的檢驗(yàn)資料;5.6.3生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)的數(shù)量、不良數(shù)、不良類別及關(guān)鍵過程統(tǒng)計(jì)等數(shù)據(jù);5.6.4業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)收集顧

8、客滿意度等數(shù)據(jù)。5.7資料的統(tǒng)計(jì)5.7.1進(jìn)料檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)a.以該月的原材料進(jìn)料抽驗(yàn)總批數(shù)、抽檢不良批、全檢總數(shù)為依據(jù),統(tǒng)計(jì)重要供應(yīng)商進(jìn)料的合格率、不良率、不良項(xiàng)目以及各類產(chǎn)品的不良百分比,以顯示該周期內(nèi)的進(jìn)料品質(zhì)狀況;b.每月統(tǒng)計(jì)出【供應(yīng)商品質(zhì)月統(tǒng)計(jì)表】,并與目標(biāo)值比較;5.7.2制程檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)a.每周依據(jù)制程QC開出的異常單統(tǒng)計(jì)出【半成品品質(zhì)合格率】5.7.3成品檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)a.每周以成品檢驗(yàn)批數(shù)及檢驗(yàn)數(shù)量為數(shù)據(jù),統(tǒng)計(jì)該周成品檢驗(yàn)的批次合格率,統(tǒng)計(jì)出【成品檢驗(yàn)合格率周報(bào)】;5.7.4客訴統(tǒng)計(jì)業(yè)務(wù)每月依據(jù)顧客抱怨及客訴狀況統(tǒng)計(jì)出【每月顧客投訴表】并與目標(biāo)值比較;5.7.5品質(zhì)月報(bào)統(tǒng)計(jì)每月月初統(tǒng)計(jì)完上月

9、品質(zhì)月報(bào),集合來料、制程、出貨、客訴等各方面數(shù)據(jù),并與上月比較;5.7.6生產(chǎn)分析生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)本部門的生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、月報(bào)表的統(tǒng)計(jì)5.7.7業(yè)務(wù)分析業(yè)務(wù)每一年做顧客滿意度調(diào)查,并依其數(shù)據(jù)制作相關(guān)的分析圖表;5.7.8供方績(jī)效:采購(gòu)部每月對(duì)供方來料準(zhǔn)時(shí)交付率、配合度、成本等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)5.8統(tǒng)計(jì)異常提報(bào)5.8.1當(dāng)顧客滿意度未達(dá)到客人的要求或是設(shè)計(jì)方面未按客人的要求完成,責(zé)任單位須提出相應(yīng)的改善措施.5.8.2月報(bào)由文控對(duì)未達(dá)成目標(biāo)的關(guān)鍵異常點(diǎn),發(fā)出【糾正與糾正措施單】見【不合格品控制程序】5.8.2統(tǒng)計(jì)異常分析/對(duì)策提出及其效果確認(rèn):依【糾正和糾正措施控制程序】執(zhí)行。5.9公司級(jí)數(shù)據(jù)的分析、評(píng)價(jià)5.9

10、.1各部門每月所統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)與目標(biāo)值相比較,若有當(dāng)月未達(dá)成目標(biāo)則需由責(zé)任部門提出原因分析報(bào)告;5.9.2各部門定期收集數(shù)據(jù),根據(jù)需要做出相關(guān)報(bào)告,總經(jīng)理每年定期召集公司各部門主管召開一次管理審查會(huì)議進(jìn)行分析檢討;5.9.3對(duì)于較差或趨向惡劣的數(shù)據(jù),各部門要制定改善措施予以改善,由管理會(huì)議做出決議5.9.4質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績(jī)的趨勢(shì)應(yīng)與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較5.9.5確定迅速解決與顧客相關(guān)問題的優(yōu)選順序5.9.6確認(rèn)與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審,決策和長(zhǎng)期策劃5.9.7將數(shù)據(jù)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手加以比較5.10數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)信息傳遞5.10.1各階層統(tǒng)計(jì)出的數(shù)據(jù)結(jié)果,經(jīng)權(quán)責(zé)人員處理后,應(yīng)及時(shí)傳遞和向領(lǐng)導(dǎo)反映。5.11資料及數(shù)據(jù)的記錄5.11.1各部門根據(jù)公司外部顧客需求外部管理需求內(nèi)部顧客需求內(nèi)部管理需求,各職能部門把確定的資料收集的資料分析的資料使用的資料進(jìn)行分類整理,已滿足顧客要求和公司管理要求.5.11.2所有關(guān)于數(shù)據(jù)分析應(yīng)用的記錄,由相關(guān)部門按照【記錄控制程序】執(zhí)行。5.12數(shù)據(jù)稽核5.12.1數(shù)據(jù)分析要求圖表、量化來處理,注重信息準(zhǔn)確,故數(shù)據(jù)分析的來源應(yīng)求真務(wù)實(shí),以達(dá)統(tǒng)計(jì)管制之效果。5.12.2各相關(guān)部門按相應(yīng)的格式進(jìn)行研究分析,評(píng)價(jià),識(shí)別不合格性質(zhì)與影響程度,采取相宜的措施,具體落實(shí)后要驗(yàn)證其效果。5.12.3使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的人員要經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn),掌握其

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