藥物分析與檢驗練習(xí)題(附答案)

1、藥物分析與檢驗練習(xí)題 1（2011 制藥班） 第一章 藥典概況一、最佳選擇題從a、 b、 c、 d、 e五個備選答案中選擇一個最佳答案1修訂的中華人民共和國藥品管理法開始實施的時間是（ d ）。 a 1984 年 9 月 20 日 b 1985 年 7 月 1 日 c. 2001 年 2 月28 日 d 2001 年 12 月 1 日 e 2002 年 9 月 1日 2 藥品臨床試驗管理規(guī)范的英文縮寫是b 。 a. gap b.gcp c.glp d.gmpe.gsp3.關(guān)于中國藥典，最恰當?shù)恼f法是d o a.關(guān)于藥物分析的書b.收載我國生產(chǎn)的所有藥物的書c,關(guān)于藥物的詞典d.國家監(jiān)督管理藥品

2、質(zhì)量的法定技術(shù)標準e.關(guān)于中草藥和中成藥的技術(shù)規(guī)范4.日本藥局方的英文縮寫是 b。a. bpb、 jp c. usp d.chp e以上都不是5. glp的中文全稱是 a 。a.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 b.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范c.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 d.藥品臨床試驗管理規(guī)范e.分析質(zhì)量管理規(guī)范6.中國藥典中既對藥品具有鑒別意義，又能反映藥品的純雜程度的項目是b o a.外觀性狀b.物理常數(shù)c,鑒別d .檢查e.含量測定7.中國藥典2010年版規(guī)定的 溶解”系指lg或lml溶質(zhì)能溶解在c。a. 1ml溶液中b. 110ml溶液中c. 1030ml溶液中d. 30100ml溶液中e. 100

3、1000ml溶液中8.中國藥典2010年版規(guī)定取某藥2. 0g,系指稱取的質(zhì)量應(yīng)為 c。 a. 13g b. 1.52.5g c. 1.952.05gd. 1.9952.005g e. 1.99952.0005g9.中國藥典 2010年版規(guī)定，乙醇未指明濃度時，是指濃度為 c 。 a 100 ml ml8 99.5mlml c 95ml ml d 75mlmle. 50%ml/ml10.中國藥典 2010年版規(guī)定，精密稱定”時，系指稱取重量應(yīng)準確至所取質(zhì)量的c o a,百分之十b.百分之一- c.千分之一- d .萬分之一e.千分之三11. usp24正文未收載的內(nèi)容是 d。 a. ca登記號

4、b.鑒別c.雜質(zhì)檢查d.用法與劑量e.包裝與貯藏12.按中國藥典2010年版規(guī)定，精密量取25ml 溶液時，宜選用 b 。 a 25ml 量筒 b 25ml 移液管c. 25ml滴定管d. 25ml量瓶e. 50ml量筒13.中國藥典2010年版規(guī)定用“約 ”字時，是指取用量不得超過規(guī)定量的e 。 a 0.1 b 0.3c 1.0 d 5.0 e 1014中國藥典2010年版規(guī)定的 “陰涼處 ”是指 d 。a.陰暗處，溫度不超過2c b.陰暗處，溫度不超過10cc.陰暗處，溫度不超過20c d.溫度不超過20c e.室溫、避光處15中國藥典規(guī)定 “精密稱定” ，是指稱量時e 。a.使用分析天平

5、稱準至 0.1mg b,使用萬分之一天平稱準至 0.1mg c.使用標準天平稱準至0.1mg d,使用微量分析天平稱準至 0.01mge.不論使用何種天平，但須稱準至所取質(zhì)量的千分之一16.日本武田株式會社生產(chǎn)的乙酰螺旋霉素銷售到中國沈陽，其質(zhì)量控制應(yīng)依據(jù)b 。 a 遼寧省藥品標準b.中國藥典c.日本d.亞洲藥典e.國際藥典17.藥品質(zhì)量檢驗工作應(yīng)遵循a。 a中國藥典b.藥物分析c.體內(nèi)藥物分析d.制劑分析e.化學(xué)手冊18.在藥品檢驗工作中，樣品按包裝件數(shù)計算，如樣品總件數(shù)為x,當3ltx 30時，取樣的件數(shù)應(yīng)為。a. b. c. 1d e 119關(guān)于在藥品檢驗工作中使用的計量器具，不正確的敘

6、述是e 。a 計量器皿系指能用以間接測出被測對象量值的裝置b.計量器皿系指用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)c.列入強制檢定目錄的計量器具，需由通過計量認證的有關(guān)技術(shù)機構(gòu)檢定d.未列入強制檢定目錄的計量器具，可由使用單位自行定期檢定e.未列入強制檢定目錄的計量器具，可由使用單位自行檢定，但不必定期檢定20中國藥典2010年版正式執(zhí)行時間是2010 年 10 月 1 日 。 a 2000 年 1 月 1日起 b 2000 年 4 月 1 日起 c 2010 年 7 月 1 日起 d 2000 年 12 月 1 日起e 2001 年 1 月 1 日起 21中國藥典的主要內(nèi)容不包括e 。 a 凡例b 正文c.附

7、錄d.索引e.臨床用藥須知22.中國藥典 凡例”中規(guī)定為防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進入 藥品的貯藏條件是c。a.嚴封b.熔封c.密封d.密閉e.塑封23.中國藥典中原料藥含量測定中，未規(guī)定上限時，是指含量不超過e。a 100.0 b 100 4 c 100 6 d 101e. 101.0%24.中國藥典規(guī)定，稱取 “0.1g”應(yīng)稱取的質(zhì)量是 d。 a. 0.10gb. 0.100g c. 0.1000g d. 0.061.4ge. 0.051.5g25.中國藥典規(guī)定，精密稱定”是指b。a 稱取質(zhì)量應(yīng)準確至所取質(zhì)量的百分之一b.稱取質(zhì)量應(yīng)準確至所取質(zhì)量的千分之一c.稱取質(zhì)量應(yīng)準確至所取質(zhì)量的萬分

8、之一d.稱取質(zhì)量應(yīng)準確至0.1mge.稱質(zhì)量應(yīng)準確至0.01mg26.關(guān)于國際藥典，以下敘述不正確的是e。a 目前為第三版b 由 who 組織編訂c.在世界范圍流通的藥品須符合國際藥典要求d.為世界各國共同遵循的法典e.為世界各國編訂本國藥典提供參考27,關(guān)于中國藥典，以下敘述不正確的是c . a.目前為第七版b.由sfda組織編訂c.附錄”部分另冊發(fā)行d “凡例 ”部分是藥典的重要組成部分e “凡例 中有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力28藥品質(zhì)量標準中的檢查項內(nèi)容不包括d。a.安全性b .有效性c .均一性d .真實性e,純度要求29.藥品質(zhì)量標準中的鑒別試驗是判斷 a。a.已知藥品的真?zhèn)蝏.未知藥

9、品的真?zhèn)蝐.藥品的純度d,藥品的療效e.藥品的穩(wěn)定性30.藥品檢驗工作中包括有取樣，含量測定，鑒別試驗， 雜質(zhì)檢查，書寫檢驗報告書等內(nèi)容，正確的順序為 e。a.b.c.d.e.二、多項選擇題從a、 b、 c、 d、 e 五個備選答案中選擇所有正確答案31 藥物分析的主要內(nèi)容有abc。a,藥物的鑒別b.藥物的雜質(zhì)檢查c,藥物有效成分的含量測定d,藥物的劑型改造e,藥物的療效評價32. usp24正文部分原料藥質(zhì)量標準的內(nèi)容有 abcd。a. ca登記號b.物理常數(shù)c.含量限度d.包裝和貯藏e.作用與用途33中國藥典規(guī)定的“對照品 ”是指 bde 。a.自行制備、精制、標定后使用的標準物質(zhì)b.由國

10、家藥品監(jiān)督管理局指定的單位制備、標定和供應(yīng)的標準物質(zhì)c.按效價單位或 小汕d.按干燥品或無水物進行計算后使用e.應(yīng)附有使用說明書、質(zhì)量要求、使用有效期等34.中國藥典中，溶液后記示的“1-1曲號是指cd。a.固體溶質(zhì)1.08,加溶劑10ml制成的溶液b.液體溶質(zhì)1.0ml,加溶劑10ml制成的溶液c.固體溶質(zhì)1.08,加溶劑成10ml制成的溶液d.液體溶質(zhì)1.0ml,加溶劑成10ml制成的溶液e.固體溶質(zhì)1.08,加水未指明何種溶劑時10ml 制成的溶液35中國藥典2010年版規(guī)定的計量單位與名稱是bce 。 a 比重、,壓力、 mmhgb.密度、kg/m3,壓力、帕pa c.滴定液為mol/

11、l d.標準液、ne.微米、納米、nm36.建國以來，我國曾先后出版過的藥典有de。a 1955 年版 b 1965 年版 c 1975 年版 d 1985 年版 e. 1995年版 37對藥品質(zhì)量控制的全過程起指導(dǎo)作用的法令性文件包括ace 。 a gmpb, usp c. gcp d. bpb e. glp38.可在藥物分析工作中參閱的國外藥典有abcd 。 a jp b. usp c bp d ph int e. who39 藥品質(zhì)量標準是abcd 。a 國家對藥品質(zhì)量及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定b.藥品生產(chǎn)和經(jīng)營部門共同遵循的法定依據(jù)c.藥品使用和檢驗部門共同遵循的法定依據(jù)d.藥品監(jiān)督管理

12、部門應(yīng)遵循的法定依據(jù)e.新藥審批部門應(yīng)遵循的法定依據(jù)40.藥品質(zhì)量標準的 性狀”項下包括abcde 。 a.外觀b.臭c.味d.溶解性e.物理常數(shù)41.藥品質(zhì)量標準的物理常數(shù)”包括abcde。a.熔點b.比旋度c.黏度d.吸收系數(shù)e.碘值42.在藥品檢驗工作中，取樣”應(yīng)考慮取樣的ade。a.科學(xué)性.b.先進性c.針對性d.真實性e.代表性43在藥品檢驗工作中，檢驗的記錄應(yīng)符合以下要求bcde 。 a.不得做任何修改b.應(yīng)記錄供試品的名稱、批號、來源等c.應(yīng)記錄檢驗的項目、依據(jù)、方法 d.應(yīng)記錄檢驗的數(shù)據(jù)、結(jié)果e.應(yīng)有復(fù)核者簽名或蓋章44.在藥品檢驗工作中，檢驗的報告必須具有以下內(nèi)容ace a

13、.樣品名稱b.含量測定的原始數(shù)據(jù) c.檢驗依據(jù)d.送檢人簽名或蓋章e.部門負責(zé)人簽名或蓋章45.中國藥典規(guī)定，試驗時的溫度 acde。a 當注明溫度時，應(yīng)在規(guī)定溫度下進行b.未注明溫度時，若溫度對試驗結(jié)果無顯著影響，可在任何溫度下進行c.未注明溫度時，若溫度對試驗結(jié)果無顯著影響，可在室溫下進行d.未注明溫度時，若溫度對試驗結(jié)果無顯著影響，可在1030c下進行e.未注明溫度時，若溫度對試驗結(jié)果有顯著影響，應(yīng)在25 2下進行46中國藥典規(guī)定，標準品是指abd a 用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)b.由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的單位制備、標定和供應(yīng)c.可用含量或效價符合要求的自制純品替代d.用于

14、生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)e.按干燥品或無水物進行計算后使用47. usp記載的內(nèi)容有abcd。a .品名b. ca登錄號c.包裝和貯藏d.參比物質(zhì)要求e,可能的雜質(zhì)結(jié)構(gòu)48 .修約后為1.203的原始數(shù)據(jù)可能為cd。a. 1.20249b 1.20250 c 1.20251 d 1.20348 e 1.2035049有效數(shù)字為4 位的數(shù)是bce . a. 10070 b. 1007 c. 0.01007 d. 0.010070 e. 10.07 10350.數(shù)字1.45050經(jīng)修約后，正確的是bcd 。 a 1.4 b 1.5 c 1.45 d 1.450 e 1.

15、451第二章 藥物的鑒別試驗一、最佳選擇題從a 、 b、 c、 d 、 e五個備選答案中選擇一個最佳答案1鑒別試驗鑒別的藥物是a 。 a 未知藥物b.儲藏在標簽容器中的藥物 c.結(jié)構(gòu)不明確的藥物d. bce ab2 對于原料藥，除了鑒別項下規(guī)定的項目，還應(yīng)結(jié)合性狀項下的哪些項目來確證e。a.外觀b.溶解度c.物理常數(shù)d.熔點e acd3 在鑒別試驗項目中既可反映藥物的純度，又可用于藥物鑒別的重要指標的是b。a.溶解度b.物理常數(shù)c.外觀d. abe. cd4,用茜素藍試液體系進行有機氟化物的鑒別，生成物的顏色為a。a.藍紫色b.磚紅色c.藍色d.褐色e.黃色5.鈉鹽焰色反應(yīng)的顏色為b。a.磚紅

16、色b.鮮黃色c.紫色d,藍色e,棕色6.鉀鹽焰色反應(yīng)的顏色為c。a.磚紅色b.鮮黃色c.紫色d,藍色e,棕色7,鈣鹽焰色反應(yīng)的顏色為a。a.磚紅色b.鮮黃色c.紫色d.藍色e.棕色14.簡述鑒別試驗的定義。鑒別試驗是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采用化學(xué)、物理化學(xué)或生物方法來判斷藥物的真?zhèn)巍Ｋ撬幤焚|(zhì)量檢驗工作的首項任務(wù)，只有在藥物鑒別無誤的情況下，進行藥物的雜質(zhì)檢查、含量測定等分析才有意義。 15藥典收載的物理常數(shù)包括哪些包括相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羥值、碘值、吸收系數(shù)。16吸收系數(shù)有幾種表示方法中國藥典收載的是哪種形式有摩爾吸收系數(shù)和百分吸收系數(shù)兩種

17、表示方法。是百分吸收系數(shù)。 第三章 藥物的雜質(zhì)檢查一、最佳選擇題從a、 b 、 c、 d 、 e五個備選答案中選擇一個最佳答案1藥物純度符合規(guī)定系指e 。a.含量符合藥典的規(guī)定b.純度符合優(yōu)級純試劑的規(guī)定 c.絕對不存在雜質(zhì)d.對患者無不良反應(yīng)2.中國藥典2010年版規(guī)定，在神鹽檢查時，取標準種溶液2.0ml1ml 相當于1ga制備標準種斑。現(xiàn)依法檢查氧化鈉中含種量，規(guī)定其限度為0.00004；則應(yīng)取供試品的質(zhì)量是d 。 a 0.5g b 0.50g c 5g d 5.0ge. 2.0g3.中國藥典2010年版檢查氯化鈉中重金屬的方法如下；取本品5.0g,加水20ml溶解后，加醋酸緩沖液ph為

18、3.52ml與水適量使成25ml,依法檢查，含重金屬不得過百萬分之二，則應(yīng)取標準鉛溶液1ml相當于10pgpb!勺體積是 d。a. 0.5ml b. 0.50ml c. 1 ml d. 1.0mle. 2ml4.中國藥典2010年版規(guī)定，磷酸可待因中嗎啡的檢查方法：取本品0.10g,加鹽酸溶液9-1000溶解成5ml,放加亞硝酸鈉試液2ml,置15min ，加氨試液3ml ，與嗎啡溶液取無水嗎啡2.0mg,加鹽酸溶液9-1000fg溶解成100ml5.0ml用同一方法制成的對照液比較。不得更深。則其限量是e 。 a 2 b 0.5c 0.25 d 0.2 e 0.15中國藥典2010年版收載的

19、agddc法用于檢查藥物中的e。a.氯化物b.硫酸鹽c.鐵鹽d.重金屬e.種鹽6.在氯化物檢查中，供試品溶液如不澄清，可經(jīng)濾紙濾過后檢查.用于洗凈濾紙中的氯化物的溶劑是a 。 a 含硝酸的水b 含硫酸的水c.含鹽酸的水d.含醋酸的水e.含氫氧化鈉的水7.在氯化物檢查中，適宜的氯化物濃度以ci-計是b . a. 50ml中含1050小楣當于標準氯化鈉溶液15ml b. 50ml中含5080小擔(dān)當于標準氯化鈉溶液 58ml c. 50ml中含0.10.5mg相當于標準氯化鈉溶液 1050ml d. 27ml中含1020小擔(dān)當于標準氯化鈉溶液12ml e. 28ml中含20小楣當于標準氯化鈉溶液2m

20、l8.檢查高鈕酸鉀中的氯化物時，需使高鈕酸鉀褪色后檢查，所用試劑是c。 a .硝酸b.過氧化氫溶液c.乙醇d.維生素e.硫代硫酸鈉溶液9.在氯化物檢查中，反應(yīng)溶液需在暗處”放置5min后再比較濁度，目的是d 。 a 避免氯化銀沉淀生成b.使生成的氯化銀沉淀溶解c.避免碳酸銀沉淀生成d.避免單質(zhì)銀析出.e.避免氯化銀沉淀析出10.在氯化物檢查中，最適宜的酸度是e 。 a 50ml 中含 5ml 硝酸 b 50ml 中含10ml 硝酸 c 50ml 中含 5ml稀硝酸 d 50ml 中含 8ml 稀硝酸e 50ml 中含10ml稀硝酸11在氯化物的檢查中，消除供試品溶液中顏色干擾的方法是d 。 a

21、 在對照溶液中加入顯色劑，調(diào)節(jié)顏色后，依法檢查b 在供試品溶液加入氧化劑，使有色物褪色后，依法檢查 c.在供試品溶液加入還原劑，使有色物褪色后，依法檢查d 取等量的供試品溶液，加硝酸銀溶液，濾除生成的氯化銀后，再加入規(guī)定量的標準氯化鈉溶液，作為對照溶液，依法檢查e.取等量的供試品溶液，加入規(guī)定量的標準氯化鈉溶液，作為對照溶液，依法檢查12中國藥典2010年版鐵鹽檢查法中，所使用的顯色劑是 a。a.硫氟酸錢溶液b.水楊酸鈉溶液c.氟化鉀溶液d.過硫酸錢溶液e. ag （ddc）溶液13.中國藥典（2010 年版）鐵鹽檢查法中，需將供試品中的fe2m化成fe3,常用氧化劑是b。a.硫酸b.硝酸c.

22、過硫酸錢d.過氧化氫e.澳14.中國藥典（2010年版）重金屬檢查法中的試驗條件是27ml 供試液中含 d 。 a 稀醋酸2mlb.稀鹽酸2ml . 稀硫酸2ml d.醋酸鹽緩沖液ph為3.52mle.磷酸鹽緩沖液ph為3.52ml15.中國藥典2010年版古蔡氏檢砷法中，應(yīng)用醋酸鉛棉花的目的是c 。 a 吸收銻化氫b .吸收神化氫c .吸收硫化氫d .吸收二氧化硫e.吸收二氧化碳16.中國藥典2010年版古蔡氏檢砷法中，加入碘化鉀試液的主要作用 b 。 a 還原五價砷成砷化氫b.還原五價種成三價的種c,還原三價種成神化氫d,還原硫成硫化氫e,還原氯化鍋成氯化亞錫17.在重金屬的檢查法中，使用

23、的 硫代乙酰胺試液的作用是 b。a.穩(wěn)定劑b.顯色劑c.掩蔽劑d. ph調(diào)整劑e.標準溶液18.中國藥典2010年版中的 恒重”是指供試品經(jīng)連續(xù)兩次處理后的質(zhì)量之差 c。a. 0.1mgb. 0.2mgd. 0.3mg d 0.5mg e 3mg19.中國藥典 2000年版規(guī)定檢查的 重金屬”是指e。a. pb b. pb和hg c.密度大于5g/cm3的金屬雜質(zhì)d.貴重金屬雜志e.在試驗條件下能與s2-顯色的金屬雜質(zhì)20.中國藥典2010年版收載的 微孔濾膜法 是用于檢查d。a.氯化物b.硫酸鹽c.鐵鹽d.重金屬e .神鹽21.中國藥典2000年版規(guī)定的重金屬檢查法第四法適用于c 。 a 在

24、稀酸溶液中難溶，但溶于堿性溶液的藥物b 在水中難溶或能與金屬離子形成配位化合物的藥物c.重金屬限量在25仙g的藥物d.在稀酸溶液中不穩(wěn)定的藥物e.在稀堿溶液中不穩(wěn)定的藥物22.二乙基二硫代氨基甲酸銀法檢查砷鹽的原理是d 。 a agddc 吡啶溶液與砷鹽作用，使as3還原為紅色膠態(tài)種b.神鹽與agddc叱噬溶液作用，使 agddc中的ddc 還原為紅色膠體溶液c.神鹽與agddc叱噬溶液作用，使agddc中的ddc 還原為藍色溶液d .神化氫與agddc叱噬溶液作用，使agddc中的銀還原為紅色膠態(tài)銀e.神化氧與agddc叱噬溶液作用，使agddc 中的銀還原為銀原子沉淀23中國藥典2010年

25、版中的易炭化物檢查法是檢查a 。 a 藥物中遇到硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有機雜質(zhì)b 藥物在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所減失的質(zhì)量c.有機藥物與硫酸經(jīng)高溫700800c熾灼后遺留的殘渣d.藥物中殘留的有機溶劑e.無機藥物中的有機雜質(zhì)24.中國藥典2010年版規(guī)定，腎上腺素中腎上腺酮的檢查方法：取本品適量，加0. 05mol/l鹽酸溶液溶解制成每1ml中含2mg的溶液，照分光光度法，在 310nm波長處測定，吸收度不得超過 0. 05。腎上腺酮的吸收系數(shù) 為453，腎上腺酮的限量是a 。 a 0.055 b 0.11 c 0.55 d 1.1e. 55ppm25.在檢查酸不溶性或在酸中析出沉淀的藥物中

26、的重金屬時，所出顯色 劑是c o a.硅代乙酰胺試液b.硫化氫試液c.硫化鈉試液d.硝酸酸汞試液e.以上都不是26.在古蔡氏檢神法中，碘化鉀試液的作用是 a。a.使as5轉(zhuǎn)化為as3 b.使as5轉(zhuǎn)化為as c.使as3轉(zhuǎn)化為asd使as5轉(zhuǎn)化為as3-e,使as3轉(zhuǎn)化為as3-27,在氯化物檢查中，加入稀硝酸的作用是 a。a .加速agcl 的生成，并產(chǎn)生良好乳濁b.加速氧化銀沉淀的生成c.加速碳酸銀沉淀的生成d abe abc28 ，薄層色譜法檢查藥物中雜質(zhì)不采用的方法有e 。 a 已知雜質(zhì)對照法b 可能存在的雜質(zhì)對照法c.靈敏度法d.高低濃度對照法e.內(nèi)標法29.中國藥典2010年版規(guī)定，葡萄糖中重金屬檢查方法如下：取本品4.0g,加水23ml溶解后，加硝酸鹽緩沖液ph 為3.52ml,依法檢查，含重金屬不得過百萬分之五。應(yīng)取標準鉛溶液1ml相當于10gpb體積為 b。a. 2ml b. 2.0ml c. 4ml d. 4.0mle. 5ml30.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于d。a.它是有療效的物質(zhì)b.它是對藥物療效有不利