檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定查驗資料

1、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定查驗資料K文件（1）內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單，檔案室應(yīng)有完整 一份；（質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負(fù)責(zé)）（2）外部文件：所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審 準(zhǔn)則，有關(guān)法律法規(guī)等應(yīng)有一份。（3）以上文件，如要發(fā)放，必須運行文件發(fā)放程序（如蓋受控章、做發(fā)放記錄）。 2、設(shè)備檔案每臺設(shè)備山設(shè)備員做一個檔案盒，按設(shè)備編號對其進(jìn)行編號，并確保檔案盒 中有以下內(nèi)容：設(shè)備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、 使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄；（每臺設(shè) 備做一個檔案盒）3人員檔案由資

2、料員負(fù)責(zé)完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、 職稱證、其他資格證（如內(nèi)審員證），發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一 檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。（每人做一個檔案袋）4、原始記錄不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并 確保其包含足夠的信息；（必須與報告單、委托單對應(yīng)，最好裝訂在一起）5.報告所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。（按項口或時間順序 一個一個檔案盒放好，并做好LI錄）（特別是申請認(rèn)可項U相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有 報告、原始記錄（含校準(zhǔn)曲線、圖譜等）、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等）6、 體系運行資料按

3、要素整理成25個文件夾（不強求一定要做成25個檔案盒，也可按U前一 個程序一個文件夾，但一定要知道與下列各要素的關(guān)系），具體內(nèi)容包括：（1）第一個檔案盒：4. 1組織 檢驗檢測機構(gòu)成立文件、單位法人證書、法人單位對檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)等法 律地位證明材料； 最高管理者的任命書；技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵 崗位的任命書； 授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表； 最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時外岀的代理記錄； 日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄； 保密執(zhí)行情況的檢查記錄： 確保檢驗檢測機構(gòu)人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體 系質(zhì)量LI標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)最高管理者應(yīng)確保在

4、檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝通機制,并就確保與管理 體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。（2）第二個檔案盒：4. 2管理體系 質(zhì)量手冊H錄、程序文件LI錄、作業(yè)指導(dǎo)書LI錄、各種管理表格U錄 質(zhì)量體系文件的宣貫記錄（含考試記錄）； 質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報告 最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織（3）第三個檔案盒：4. 3文件控制 體系文件的發(fā)放、回收記錄 體系文件更改審批表； 文件修改頁 外部文件口錄 內(nèi)部文件目錄 作廢文件，收回的作廢文件都要蓋作廢章 文件定期審查記錄 文件借閱登記表 文件銷毀記錄表 體系文件置換申請表（4）第四個檔案盒：4.4要求、標(biāo)書和合同的評審 檢測任務(wù)合同單

5、 合同評審記錄表 合同、協(xié)議登記表 跟委托方簽的協(xié)議。 新項H評審情況（5）第五個檔案盒：45檢測的分包 檢測分包方評審表 合格分包方名冊； 分包方的證明材料。（6）第六個檔案盒：46服務(wù)和供應(yīng)品的釆購 儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評價記錄； 儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄； 供應(yīng)商資質(zhì)材料； 物品采購申請、驗收表； 儀器設(shè)備購置申報表； 購入儀器設(shè)備驗收記錄（7）第七個檔案盒：4. 7服務(wù)客戶客戶滿意度調(diào)查和分析報告（8）第八個檔案盒：48投訴 客戶投訴登記表 客戶投訴處理通知單（9）第九個檔案盒：4. 9不符合檢測工作的控制不符合工作處置通知表；（10）第十個檔案盒：4. 10改進(jìn)改進(jìn)的

6、相關(guān)證據(jù)（11）第十一個檔案盒：411糾正措施實施糾正措施記錄表（12）第十二個檔案盒：4. 12預(yù)防措施實施糾正措施記錄表（13）第十三個檔案盒：4. 13記錄的控制 記錄保存期限規(guī)定 記錄歸檔登記表 記錄借閱登記表（14）第十四個檔案盒：4. 14內(nèi)部審核 年度內(nèi)審計劃表； 內(nèi)審組成立文件； 內(nèi)部審核日程計劃表； 首/末次會議記錄； 內(nèi)審檢查記錄表； 不符合項報告 內(nèi)部審核報告；（15）第十五個檔案盒：4. 15管理評審 管理評審年度計劃表； 管理評審計劃表: 各部門的匯報材料； 管理評審會議記錄； 管理評審報告 管理評審驗證記錄表16）第十六個檔案盒：5.1技術(shù)要求總則（17）第十七個檔

7、案盒：5.2人員 檢測員持證登記表； 年度人員培訓(xùn)計劃表； 人員培訓(xùn)記錄表； 人員考核記錄表 業(yè)務(wù)人員技術(shù)檔案；（18）第十八個檔案盒：5. 3設(shè)施和環(huán)境條件 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)掛牌和對實驗區(qū)域要有類似“限制進(jìn)入”的標(biāo)識; 外來人員進(jìn)入檢驗檢測機構(gòu)登記表； 內(nèi)務(wù)與安全考核表； 檢測環(huán)境監(jiān)控記錄 廢液處理交接記錄（19）第十九個檔案盒：5.4檢測方法及方法的確認(rèn) 方法確認(rèn)資料； 標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄； 例外情況下允許偏離的申請、驗證、批準(zhǔn)記錄； 計算機軟件登記表和計算機內(nèi)容變更申請表； 測量不確定度的評定記錄。（20）第二十個檔案盒：5. 5設(shè)備 儀器設(shè)備管理臺帳； 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書； 標(biāo)準(zhǔn)

8、物質(zhì)使用記錄表； 儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計劃、記錄； 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計劃、驗收記錄； 儀器設(shè)備使用記錄 儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)計劃、記錄； 儀器設(shè)備檔案； 儀器使維修、報廢記錄； 儀器設(shè)備使用操作授權(quán)（21）第二十一個檔案盒：5. 6測量溯源性 周期檢定計劃表； 儀器設(shè)備期間核查計劃； 儀器設(shè)備期間核查記錄； 對檢定、校準(zhǔn)證書的確認(rèn)：（22）第二十二個檔案盒：5. 7抽樣抽樣記錄；（23）第二十三個檔案盒：茲8檢測物品的處置 樣品的接收、編碼、流轉(zhuǎn)記錄； 樣品檢驗狀態(tài)標(biāo)識（樣品標(biāo)識卡）； 樣品損壞、丟失報告表（24）第二十四個檔案盒：3.9檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 年度質(zhì)量監(jiān)控計劃表 質(zhì)量監(jiān)控記錄表； 質(zhì)量控制異常情況記錄表