膠原及其在普外科的應(yīng)用

1、倍菱倍菱 膠原蛋白海綿膠原蛋白海綿及其在普外科應(yīng)用 二、倍菱膠原蛋白海綿(Collagen) n膠原蛋白或稱膠原，是細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)的主 要構(gòu)成蛋白, 是動物體內(nèi)含量最多的蛋白質(zhì)， 也是器官中結(jié)締組織的主要成分。膠原蛋白約 占全身蛋白總量的25-33，皮膚中的70 為膠原。 n膠原本身是非常好的組織工程支架材料，是膠原本身是非常好的組織工程支架材料，是 一種良好的天然醫(yī)用生物材料一種良好的天然醫(yī)用生物材料。無論哪種組 織，膠原蛋白都是最重要的組成和細(xì)胞支架。 n倍菱倍菱是以牛跟腱牛跟腱為原料萃取高純高純型膠原型膠原 （純度（純度96%96%）。 膠原蛋白的組成與結(jié)構(gòu) 1.蛋白質(zhì)是生命的物質(zhì)

2、基礎(chǔ)，機體的每個細(xì)胞和 所有重要組成部分都有蛋白質(zhì)的參與，是人體組織 更新、修補的主要原料。 2.蛋白質(zhì)基本組成單位是氨基酸，氨基酸分子 之間通過脫水縮合形成肽鏈，肽鏈在盤曲纏繞成具 有各種功能的三維立體結(jié)構(gòu)的蛋白質(zhì)生物大分子。 3.膠原是由3個氨基酸肽鏈組成的三股螺旋結(jié)構(gòu)。 其中甘氨酸(Gly)占30%，脯氨酸(Pro)和羥脯氨酸 (Hyp)共占約25%。 膠 原 蛋 白 分 子 結(jié) 構(gòu) 倍菱的生物學(xué)特性 n低免疫原性低免疫原性 n我們的倍菱膠原蛋白采用型膠原， 型膠原的種屬間差異很小，哺乳 動物類型膠原與人類型膠原結(jié) 構(gòu)極其相似，并且我們在生產(chǎn)工藝 中應(yīng)用酶切技術(shù)將差異性肽鏈去除， 從而使

3、其不易被人體免疫系統(tǒng)作為 外物識別，有效的保證了其應(yīng)用于 人體的安全性。 n良好的生物（組織）相容性良好的生物（組織）相容性 n生物（組織）相容性是指生物材料植入人體后，人體與異物之間 的相互作用，若反應(yīng)輕微，患者可耐受時，此材料即為生物（組 織）相容。 n我們的倍菱膠原蛋白海綿經(jīng)過中檢所檢測及長期的臨床應(yīng)用證明 了，產(chǎn)品無急性毒性反應(yīng)；細(xì)胞毒性為零級；無皮膚紅腫等刺激 反應(yīng)；未發(fā)現(xiàn)過敏反應(yīng)；無致癌及遺傳毒性。一系列安全評價結(jié) 果證明，膠原蛋白海綿具有優(yōu)異的生物相容性，具有良好的臨床 應(yīng)用安全性。 n可吸收性可吸收性 n一些生物材料，在體內(nèi)完成其一定的功能后，要求其能適時降解 吸收，從而可以避

4、免二次手術(shù)取出的創(chuàng)傷，且要求其降解產(chǎn)物對 身體無副作用。 n膠原蛋白在體內(nèi)先由膠原酶作用，在一定位點斷裂變性，然后進(jìn) 一步被其它蛋白酶水解，水解后產(chǎn)物（羥基脯氨酸）作為局部修 復(fù)原料被人體吸收利用，促進(jìn)上皮再生及創(chuàng)口愈合。 n生物活性及網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)生物活性及網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu) n倍菱膠原蛋白海綿采用凍干生產(chǎn)工藝，經(jīng)過酶解、純化制取高純高純 度度(達(dá)達(dá)96%)型膠原型膠原，再根據(jù)互貫網(wǎng)絡(luò)技術(shù)制成呈網(wǎng)絡(luò)交叉的海綿 狀固體活性蛋白，該生產(chǎn)工藝既保持了膠原的生物活性，使其更 好的發(fā)揮促進(jìn)創(chuàng)口修復(fù)的作用，其網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)又為新生肉芽組織的 生長提供了支架。 理論基礎(chǔ) 1 膠原蛋白海綿的促進(jìn)愈合的效果 皮膚松弛部位優(yōu)于緊張部

5、位，明顯的纖維組織增生和上 皮覆蓋，促進(jìn)愈合和外觀恢復(fù)。 治療各種原因?qū)е碌能浗M織損傷，膠原蛋白海綿比較常 規(guī)療法，愈合速度提高1倍以上。 Becker GD:Collagen-associated healing of facial wounds after mouth surgery.Laryngoscope.1984 104:1267-1270 Glasgold MJ. The use of collagen matrix to enhance closure of facial defect Ear Nose Throat J 1991 70:531-537 Sedlarid KM :

6、Akt Traumatol 1992 22:219-228 理論基礎(chǔ) 2 膠原蛋白不僅在局部刺激了血小板的黏附與聚集，還激活了 凝血系統(tǒng)，從而有效地達(dá)到局部止血目的。 理論基礎(chǔ) 3 n物理隔離,預(yù)防粘連 倍菱海綿制成海綿狀輕質(zhì)方片，可以作為支架材料倍菱海綿制成海綿狀輕質(zhì)方片，可以作為支架材料 填塞殘腔。其降解周期是填塞殘腔。其降解周期是4-84-8周，物理隔離，起到預(yù)防防周，物理隔離，起到預(yù)防防 粘連的作用粘連的作用 n固態(tài)蛋白,填塞腔隙 安全性 n主要原料來源于國家定點牛出口基地,每批原料均經(jīng)國家衛(wèi)生防疫部門 嚴(yán)格檢驗檢疫并出具合格證明。確保原料安全。 n在萬級生產(chǎn)車間,經(jīng)過復(fù)雜的酶切純化等

7、一系列技術(shù)將能夠引起免疫反 應(yīng)的部分清除干凈。 n通過中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所的牛跟腱中提取膠 原蛋白工藝的病毒滅活驗證，實驗證明該方法可有效的把病毒滅活。 n自投放市場10年來，已在全國500多家醫(yī)院用于300多萬例手術(shù)病人，未 發(fā)現(xiàn)不良現(xiàn)象或毒副作用。 n另外，倍菱又經(jīng)過鈷60伽馬射線消毒滅菌，確保產(chǎn)品的安全。 n封閉修復(fù)創(chuàng)面封閉修復(fù)創(chuàng)面 n滲血止血滲血止血 n預(yù)防粘連預(yù)防粘連 n減少術(shù)后引流量減少術(shù)后引流量 倍菱的臨床適用癥 倍菱在普外科的臨床應(yīng)用 類別類別手術(shù)名稱手術(shù)名稱 倍菱倍菱的作用的作用 腫瘤 腹腔、腹膜后腫瘤切除 術(shù) 填塞殘腔,促進(jìn)創(chuàng)面愈合 乳腺乳腺癌的保乳治

8、療膠原蛋白海綿填塞修復(fù)局部乳房缺損 肝 肝破裂 裂口中填入本品縫扎消滅死腔 止血，減少術(shù)后并發(fā)癥,恢復(fù)快 肝切除 加速肝組織修復(fù),防止膽瘺的發(fā)生， 并減少引流,可切除斷端止血, 膽膽囊切除膽囊床填壓止血預(yù)防腹腔粘連 腸腸吻合術(shù) 促進(jìn)吻合口愈合,減少吻合口漏發(fā)生 概率,防止術(shù)后腸粘連 胰腺 胰腺腫瘤、胰腺炎 胰十二指腸切除 緊貼在關(guān)鍵的吻合口和縫合口，有效 防止漏和瘺的發(fā)生 潰瘍、褥瘡、難愈切口、竇道、取皮區(qū) 常規(guī)清創(chuàng)，膠原蛋白換藥，促進(jìn)愈合 聯(lián)合外科補片應(yīng)用 使用倍菱可促進(jìn)形成新的結(jié)締組織，重建腹壁的生理功能 海綿在較大創(chuàng)面的應(yīng)用：乳腺癌切除海綿在較大創(chuàng)面的應(yīng)用：乳腺癌切除 創(chuàng)面止血殘腔填充并

9、且防止術(shù)后粘連減少瘢痕形成創(chuàng)面止血殘腔填充并且防止術(shù)后粘連減少瘢痕形成 腋窩血管覆蓋，使術(shù)后引流量少，無腋窩積液，無患側(cè)上肢水腫 應(yīng)用膠原海綿術(shù)后情況，切口愈合良好，瘢痕不明顯效果優(yōu)良。應(yīng)用膠原海綿術(shù)后情況，切口愈合良好，瘢痕不明顯效果優(yōu)良。 應(yīng)用膠原海綿后切口瘢應(yīng)用膠原海綿后切口瘢 痕不明顯痕不明顯 膠原海綿在甲狀腺手術(shù)中的應(yīng)用膠原海綿在甲狀腺手術(shù)中的應(yīng)用 可以較少術(shù)中創(chuàng)面出血、滲血可以較少術(shù)中創(chuàng)面出血、滲血 預(yù)防術(shù)后創(chuàng)面滲血、預(yù)防術(shù)后創(chuàng)面滲血、 減少術(shù)后引流量、減少術(shù)后引流量、 同時可以減少瘢痕形成同時可以減少瘢痕形成 防止術(shù)后腸粘連，避免腸粘連并發(fā)癥發(fā)生防止術(shù)后腸粘連，避免腸粘連并發(fā)癥發(fā)

10、生 肝腸手術(shù)應(yīng)用 使用注意事項 n本品使用時不要沾染菌源。 n大的活動性出血要先常規(guī)結(jié)扎止血后再使用本品，并 用干紗布吸干創(chuàng)面然后貼附本品，以防止出現(xiàn)“發(fā)漂發(fā)漂” 現(xiàn)象。 n膠原不溶于水，不同于止血紗布，遇血水不會馬上溶 化。所以使用時要用干紗布或干鑷子壓迫3分鐘左右， 方可與創(chuàng)面貼附緊密。 n因膠原對濕潤物黏附力強，所以在使用及加壓時，必 須用干燥的鑷子或紗布，否則會產(chǎn)生被“粘帶出來粘帶出來” 情況。 n腹腔鏡手術(shù)把本品卷曲后送達(dá)創(chuàng)面 類別類別手術(shù)名稱手術(shù)名稱 倍菱倍菱的作用的作用 乳腺 局部切除， 乳腺癌改良根治術(shù) 腋窩創(chuàng)面處覆蓋，切口縫合前腋血管 表面覆蓋減少腋窩處的出血和滲出,降低 引流量，防止積液發(fā)生和皮瓣壞死。 加速切口愈合,減少瘢痕組織形成，提 高手術(shù)質(zhì)量和患者生存質(zhì)量。 甲狀腺切除 解剖喉返神經(jīng)時，周圍組織滲血止 血，減少血管鉗的鉗夾,保護(hù)喉返神經(jīng) 頸清掃時輕度乳糜漏填塞本品，減少 術(shù)后并發(fā)癥. 脾 脾臟手術(shù) 脾破裂口填塞，脾切除后，將