抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法.doc

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)生部令第84號）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法已于 2012年2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù) 會審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2012年8月1日起施行。部長 陳竺二O二年四月二十四日第一章總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗 菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床 合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全， 根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣 原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病 病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感 染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥

2、制劑。第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān) 督管理。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗 菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng) 用管理工作。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的 原則。第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理。根據(jù)安全性、 療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限 制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安 全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小， 價(jià)格相對較低的抗菌藥物;（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、 有效，對細(xì)

3、菌耐藥性影響較大， 或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物;（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌 藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)， 不宜隨意使用的抗菌藥物;2需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3. 療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4. 價(jià)格昂貴的抗菌藥物?？咕幬锓旨壒芾砟夸浻筛魇〖壭l(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi) 生部備案。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用 管理的第一責(zé)任人。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制 度。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配 備專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。二級以上的醫(yī)院

4、、婦幼保健院及專科疾病防治機(jī)構(gòu)（以下 簡稱二級以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè) 立抗菌藥物管理工作組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、 感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人 和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥 學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。（兼）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專 職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼）職 人員的主要職責(zé)是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章， 制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施;（二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床 應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文

5、件，并組織實(shí)施；（三）對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān) 測，定期分析、評估、上報(bào)監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干 預(yù)和改進(jìn)措施；（四）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī) 章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳 教育。第十一條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感 染性疾病專業(yè)醫(yī)師。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)各臨床 科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用 管理工作。第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的 臨床藥師。臨床藥師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持， 指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物， 參與抗菌藥物臨床應(yīng)用

6、管理工作第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試 驗(yàn)等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥 物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨 床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度， 充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的 作用。第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法 、醫(yī) 療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家 處方集等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、 處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評

7、價(jià)的管理。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗 菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核 發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu) 抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案 的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服 劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥 物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和 品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由；說明不充分或者

8、理由不 成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的 備案。第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種 結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè) 許可證的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用國家基本藥 物目錄、國家處方集和國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和 生育保險(xiǎn)藥品目錄收錄的抗菌藥物品種?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種） 中的抗菌藥物品種。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的

9、采購、調(diào)劑活動臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物第二十二條因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗 菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時(shí)采購程序。臨 時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請， 說明申請購入抗菌藥物名稱、 劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物 管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同 一通用名抗菌藥物品種啟動臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過 5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供 應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)

10、構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估 制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提 交申請報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組 審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥 事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng) 抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事 管理與藥物治療學(xué)委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治

11、療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可 授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù) 任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初 級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī) 療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生， 可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格 后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng) 用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。 醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后， 方可獲得相應(yīng)的處

12、方權(quán)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處 方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗 菌藥物調(diào)劑資格。第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：（一）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用 管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗 菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家基本藥物處方集、國家處 方集和醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范 （試行）等相關(guān)法律、法規(guī)、 規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；（四）常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物

13、不良反應(yīng)的防治。第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng) 首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感 染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制 使用級抗菌藥物。第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng) 抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有 相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng) 驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥 學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資

14、格的醫(yī)師、藥師或具有 高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可 以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指 證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈 輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈 輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工 作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗 菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。第

15、三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果 合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療 機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥 物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào) 整。第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立 細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施：（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 重經(jīng)驗(yàn)用藥；（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過停針對此目

16、標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果， 再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使 用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位 或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨 床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的 衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每 年報(bào)告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況， 每半年報(bào)告一次。第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌 藥

17、物合理應(yīng)用。第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常 情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企 業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理，對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。第四章監(jiān)督管理第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū) 域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌 藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)

18、行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī) 療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱 瞞。第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī) 構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。第四十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物 臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī) 療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名， 將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級衛(wèi)生行政 部門備案；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重 醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談 話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。第四十一條 縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生 院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)

19、中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi) 生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并 向縣級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。第四十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和 全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情 況進(jìn)行監(jiān)測；根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指 標(biāo)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng) 用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和 細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控 制工作。抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測技

20、術(shù)方案由衛(wèi)生部另行 制定。第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床 應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情 況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價(jià)重要指標(biāo)，考核不合格的， 視情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級、降等、評價(jià)不合格處理。第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相 關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評，并將點(diǎn)評結(jié) 果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制 使用級抗菌藥物處方權(quán)。第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取 消其處方權(quán)：（一）抗菌藥物

21、考核不合格的；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī) 囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況 未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資 格。第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在 六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第五章法律責(zé)任第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi) 生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評，并給 予警告；造成嚴(yán)重后果的

22、，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接 責(zé)任人員，給予處分：（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專（兼） 職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗 菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備 相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生 行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三 萬元以下罰款；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員， 可根據(jù)情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消 抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的;（三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng) 濟(jì)利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等 有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理 人給予的財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣