匹多莫德分散片說(shuō)明書(shū)

1、匹多莫德分散片說(shuō)明書(shū)通用名：匹多莫德分散片生產(chǎn)廠家：北京朗依制藥有限公司批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20210718藥品規(guī)格:0.4g*8片藥品價(jià)格：46. 5元【通用名稱(chēng)】匹多莫德分散片【商品名稱(chēng)】匹多莫德分散片唯川【英文名稱(chēng)】PidotimodDispersibleTablets【拼音全碼】PiDuoMoDeFenSanPianWeiTian【主要成份】匹多莫德分散片唯田主要成份為匹多莫德，化學(xué)名稱(chēng)：區(qū)-3-5-5-氧代一 2T此咯烷基談基-四氫嘎噗-4-錢(qián)酸。分子式：C9H12N204S分子量:244. 26【性狀】匹多莫德分散片唯印為類(lèi)白色圓片?！具m應(yīng)癥/功能主治】匹多莫德分散片唯川為免疫增強(qiáng)

2、劑，用于細(xì)胞免疫功能受抑制 的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā) 作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度;也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥?！疽?guī)格型號(hào)】0. 4g*8s【用法用量】將匹多莫德分散片唯田溶于水中后服用或吞服。成人：急性期用藥：開(kāi) 始兩周，每次0.8g2片，一日2次，隨后減為每次0.8g2片，一日1次，或遵醫(yī)囑。預(yù)防 期用藥：每次0.8g2片，一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。兒童：急性期用藥：開(kāi)始 二周，每次0.4gl片，一日2次，隨后減為每次0.4gl片，一日1次，連續(xù)用藥60天或 遵醫(yī)囑,預(yù)防期用藥：每次0.4gl片，一日1次，連續(xù)用藥

3、60天或遵醫(yī)囑?！静涣挤磻?yīng)】偶見(jiàn)有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等?！窘伞繉?duì)匹多莫德分散片唯印過(guò)敏者禁用。【注意事項(xiàng)】高敏體質(zhì)者慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所 以，匹多莫德分散片唯田應(yīng)在兩餐間服用?！緝和盟帯繃?yán)格遵守兒童用藥的用法與用量。【老年患者用藥】尚無(wú)系統(tǒng)臨床研究資料?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳 期婦女禁用。【藥物相互作用】尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報(bào)道?！舅幬镞^(guò)量】尚未有使用匹多莫德分散片唯用藥物過(guò)量的報(bào)道，如遇藥物過(guò)量，則需 用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進(jìn)過(guò)量藥物排出?！舅幚矶纠怼克幚碜饔闷ザ?/p>

4、莫德分散片唯川是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過(guò) 刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。毒理研究重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服 匹多莫德分散片唯田200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加， 800mg/kg/日按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦大劑量的4. 9倍組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增 高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二 指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服匹多莫德分散片唯用 1200mg/kg/日按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦大劑量的7.3倍可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn) 靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度

5、增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌 服匹多莫德分散片唯用，劑量達(dá)600mg/kg/日按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦大劑量的 12. 2倍時(shí)，偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿 素氮和肌醉輕微增加。遺傳毒性：匹多莫德分散片唯用Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變 試驗(yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果 均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予匹多莫德分散片唯田劑量 達(dá)600mg/kg/日按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦大劑量的3. 6倍，對(duì)生育力無(wú)影響，對(duì) Fl、F2代仔鼠的生育力、

6、軀體運(yùn)動(dòng)、行為和神經(jīng)發(fā)育也無(wú)影響。致畸敏感期毒性：致畸敏 感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600mg/kg/日時(shí),未見(jiàn)致崎性;靜注250、500和1000mg/kg/ 日時(shí)，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動(dòng)物著床率下降，但對(duì)胚胎發(fā)育 無(wú)明顯影響，無(wú)毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦日注射的 12. 2倍。在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達(dá)300mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500mg/kg/日，均 未見(jiàn)致畸性。圍產(chǎn)期毒性：SD大鼠從妊娠每16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達(dá) 600mg/kg/EI,靜注劑量達(dá)500mg/kg/日，對(duì)母鼠的一般狀況、生育情況，F(xiàn)1代仔

7、鼠的存 活、生長(zhǎng)發(fā)育等均無(wú)影響。【藥代動(dòng)力學(xué)】匹多莫德分散片唯川口服生物利用度45K半衰期約1.66h,血漿清 除率5L/h,表現(xiàn)分布容積30L,重復(fù)給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排 泄?！举A藏】密封?！景b】鋁塑包裝;8片/板*1板/盒?！居行凇?8月【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20210718【生產(chǎn)企業(yè)】北京朗依制藥有限公司匹多莫德分散片唯川的功效與作用匹多莫德分散片唯川為免疫增強(qiáng)劑，用于細(xì)胞免疫 功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以 減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度;也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用 藥。匹多莫德分散片是

8、一個(gè)免疫刺激劑，常用于輔助抗生素治療。匹多莫德分散片不僅治 療效果顯著，旦安全性高，深受廣大患者的青睞。那么，兒童是可以吃匹多莫德分散片嗎?兒童是可以吃匹多莫德分散片的，服用方法是溶于水中后服用或吞服。急性期用藥： 開(kāi)始二周，每次0.4gl片，一日2次，隨后減為每次0.4gl片，一日1次，連續(xù)用藥60 天或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：每次0.4gl片，一日1次，連續(xù)用藥60天或避醫(yī)囑。但兒童用藥要注意，不論是藥品的使用時(shí)間、頻率，還是次數(shù)、用量等，都需要父母 嚴(yán)密管控。一旦超出劑量，就容易引發(fā)中毒，而劑量過(guò)少則不易達(dá)到療效。具體的使用方 法仍需經(jīng)過(guò)醫(yī)師確認(rèn)，才能保證收到最好的療效，同時(shí)將對(duì)寶寶身體的影響降到最低限度。匹多莫德分散片在臨床上適用于治療細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼 吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。匹多莫德分散片用以減少急性發(fā)作的次數(shù)， 縮短病程，減輕發(fā)作的程度；也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用