醫(yī)院抗菌藥物管理系統(tǒng)

1、北川中醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng) 用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)中華人民 共和國藥品管理法、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 管理?xiàng)l例和處方管理辦法等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次 體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種 病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床 應(yīng)用的監(jiān)督管理。第四條 本辦法適用于各級各類

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評估 與持續(xù)改進(jìn)制度。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。第十條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗 菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、 醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級專業(yè)

3、技術(shù)職務(wù)任職資格的人員 組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立杭菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員， 負(fù)責(zé)具體管理工作。第一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責(zé)是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌 藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并 監(jiān)督實(shí)施；（二）制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性 文件，并監(jiān)督實(shí)施；（三）對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；（四）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技 術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科， 配備相應(yīng)數(shù)量的

4、感染 性疾病專業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技 術(shù)指導(dǎo)，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師， 對抗菌藥物臨床 應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥 物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé) 本機(jī)構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng) 用管理工作。第十五條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管

5、理工作中的作用。第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥 事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家處方集 等, 加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價(jià)的管 理。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室 或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥 學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通 用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用國家處方集、國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。第十九條三級醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過 50

6、種，二級醫(yī)院購進(jìn) 抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型 和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1 一 2種。具 有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超 過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不得超過 8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射 劑型不得超過3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各 不得超過4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過 5個(gè)品規(guī)。 第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑 型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其仗醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。 第二一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，需

7、采購的抗菌藥物品種、規(guī) 格超過上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳 細(xì)說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的 品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報(bào)告， 經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾?工作組2/3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì) 審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì) 2/3以上委員審核同意后方可 列入采購供應(yīng)目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià) 比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、

8、 抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或 者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌 藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。第二十三條因特殊感染患者治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基 本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí) 采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報(bào)告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、 劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意 后由藥學(xué)部門一次性購入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購

9、程序不得超過 5次。如果超過5次，抗 菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購或者列 入常規(guī)藥品米購程序。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級管理制度。 抗菌藥物分為 非限制使用、限制使用與特殊使用三級。（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對 細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療 效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜 作為非限制級藥物使用。（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意 使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥 物；

10、新上市不足5年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少， 不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物?？咕幬锓旨壒芾砟夸浻尚l(wèi)生部另行制定。第二十五條 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使 用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限 制使用類抗菌藥物敏感時(shí)，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)格控制 特殊使用級抗菌藥物使用。第二十六條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨 床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處 方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織相 關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考

11、核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格。 第二十七條對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理 培訓(xùn)和考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：（一）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管 理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗 菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家處方集 等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī) 章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（四）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。提供第二十八條 具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師， 經(jīng)培訓(xùn) 并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè) 技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用 級抗菌藥

12、物處方權(quán)。第二十九條臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng) 抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開 具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。特殊使用級抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感 染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。第三十條 緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物 比例。第三十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展 抗菌藥物臨

13、床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn) 行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機(jī) 構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性； 對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí) 米取有效干預(yù)措施。第三十四條外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前 30分鐘至2小時(shí) 內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過 24小時(shí)。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)措施

14、。對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于 30 %。（一）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。（二）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 藥。（三）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 驗(yàn)結(jié)果選用。（四）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30 %的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用50 %的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試75 %的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。 第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用 第四章監(jiān)督管理第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。第三十八條衛(wèi)

15、生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng) 用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配 合，必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第三十九條 省級以上衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨 床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各行政區(qū)域、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行 排名，對排名情況予以公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的衛(wèi)生行 政部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予 以通報(bào)。第四十條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī) 療機(jī)構(gòu)定級、

16、評審、評價(jià)重要指標(biāo)，考核不合格的，視情對醫(yī)療機(jī)構(gòu) 作出降級、降等、評價(jià)不合格處理。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé) 令限期改正：（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；（二）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理，未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（三）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益或者 獎(jiǎng)金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益 的；（四）違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的。第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評，并將點(diǎn)評結(jié)果作為臨床

17、科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3次以上且無正 當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處 方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的， 取消其抗菌藥物處方權(quán)。第四十四條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán):（一）抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；（二）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的；（四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。第四十五條藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑， 或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，取消其 抗菌藥物

18、調(diào)劑資格。第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào) 查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促 銷活動(dòng)的監(jiān)管，對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、 暫停進(jìn)藥、清退等措施。第五章法律責(zé)任第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按 照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 第四十八條的規(guī)定，一責(zé)令限期改正，并處 以5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者被取消抗菌藥物處方權(quán) 的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）違反 藥品管理法 第三十四條的規(guī)定，從未經(jīng)國家相關(guān)部 門批準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入抗菌藥物的；（三）違反 藥品管理法 第一十四條和第二十三的規(guī)定，非藥學(xué) 部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動(dòng)的；（四）違反藥品管理法 第二十七條的規(guī)定，未對抗菌藥物處方、 醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，給患者造成嚴(yán)重?fù)p害的。第四十九條 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上 一年以