醫(yī)療新技術(shù)準入與管理制度

1、醫(yī)療新技術(shù)準入與管理制度醫(yī)療新技術(shù)準入制度 :一、申請開展新技術(shù)臨床試用和專項技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當提交工程的立 項申請書 ; 可行性研究報告，主要包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設(shè)備和設(shè)施情況、學(xué)科 和人員資質(zhì)條件、技術(shù)需求狀況和本錢效益分析等內(nèi)容 ; 撰寫可行性方案，制定醫(yī) 療技術(shù)損害處置預(yù)案。二、申請開展新技術(shù)臨床適用的，除提供上述材料外，還需提供國內(nèi)外有關(guān) 該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)材料，其中涉及醫(yī)療器械、藥品的，還 應(yīng)當提供相應(yīng)的批準文件。三、擬開展的新技術(shù)、新工程應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度，并 符合倫理標準，必要時需經(jīng)倫理委員會批準后，方可臨床實施。四、擬開展的新技術(shù)應(yīng)

2、具有科學(xué)性、有效性、平安性、創(chuàng)新性和效益性，地 方性醫(yī)療新技術(shù)須由中級以上職稱人員主持，國家、國際性醫(yī)療新技術(shù)須由副高級 以上職稱人員主持。五、醫(yī)院組織相關(guān)方面的專家進行技術(shù)工程準入評審。六、經(jīng)評審，由專家對技術(shù)工程提出評審意見，醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)專家的評審意 見做出是否予以準入決定。七、新技術(shù)臨床適用或者專向技術(shù)臨床應(yīng)用時，發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的或 可能引起嚴重不良后果的 ; 立即暫停臨床 試 用并上報醫(yī)務(wù)科。八、各科室應(yīng)加強對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制，制定規(guī)章制度和操作規(guī) 范，建立技術(shù)檔案。醫(yī)療新技術(shù)管理制度一、集體討論制度 : 醫(yī)療新技術(shù)提出后為保證其平安有效地應(yīng)用于臨床，每一 例醫(yī)療新技術(shù)

3、開展前，有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國內(nèi)外相關(guān)著作及文獻并收集、整理， 寫出書面可行性報告，制定相關(guān)意外情1況應(yīng)急預(yù)案，并提交科室主任進行全科集體討論，并由科主任簽字后上報醫(yī)務(wù) 科審查備案。二、知情同意程序 : 為對患者的生命平安負責，尊重患者的知情同意權(quán)，在開 展醫(yī)療新技術(shù)前，醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細交待病情，重點交待醫(yī)療新技術(shù)給 患者帶來的好處和可能存在的問題，尊重患者及委托人意見，并簽字同意。三、醫(yī)院專家委員會主要負責醫(yī)療新技術(shù)立項準入審核，所開展的新技術(shù)項 目的中期評估，新技術(shù)成果評審等。四、醫(yī)療新技術(shù)的開展必須將患者的平安放在首位，嚴格醫(yī)療器械、藥品及 操作人員的相關(guān)管理制度，定期進行質(zhì)量平安檢查、總結(jié)，確?；颊咂桨病Ｎ?、用于科研的新技術(shù)免收患者相關(guān)醫(yī)療費用，應(yīng)用于臨床的醫(yī)療新技術(shù)， 按照國家及相關(guān)部門物價標準收取費用。六、參與醫(yī)療新技術(shù)的住院醫(yī)師、實習(xí)醫(yī)生、進修人員必須在上級醫(yī)師的指 導(dǎo)下進行相關(guān)醫(yī)療活動，不得單獨開展醫(yī)療新技術(shù)。七、醫(yī)療新技術(shù)一經(jīng)開展即應(yīng)完善對療效的評價分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，改正 缺乏，使其更加完善。八、各項新技術(shù)經(jīng)過一段時間的臨床使用，積累了一定的病歷數(shù)后可申請新 技術(shù)成果評審。九、醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的實際情況，及獲得醫(yī)療新技術(shù)成果獎情 況，將醫(yī)療新技術(shù)工程適時