醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告分析

1、2012 年度軟科學(xué)研究項(xiàng)目報(bào)告深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告（2012 年度）深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) 二零一三年八月目錄前言 . 1一、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀. 2（一）世界醫(yī)療器械貿(mào)易萎縮，中國逆市增長. 2（二）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀. 41、產(chǎn)業(yè)出口形勢嚴(yán)峻，增速低谷再現(xiàn) . 42、產(chǎn)業(yè)發(fā)展增速放緩，行業(yè)地位依然突出 . 63、龍頭企業(yè)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展 . 84、自主品牌效應(yīng)顯著 . 95、優(yōu)勢產(chǎn)品出口保持領(lǐng)先 . 106、重視研發(fā)，創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展 . 127、產(chǎn)業(yè)對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展意義重大 . 14二、影響深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素. 15（一）深圳本地資源匱乏，加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移進(jìn)程. 151、

2、土地資源 . 152、人才培養(yǎng)資源 . 163、研究資源 . 16（二）國際市場形勢變化，挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存. 17（三）區(qū)域品牌逐漸形成，提升深圳產(chǎn)業(yè)的市場影響力. 19（四）產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境是未來創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵. 20三、深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢. 21（一）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐漸豐富，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)向創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型. 21（二）產(chǎn)業(yè)技術(shù)重點(diǎn)發(fā)展方向，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展. 23（三）產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式向產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先性模式轉(zhuǎn)型. 26（四）產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境不斷完善，奠定產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢. 29四、深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)策及建議. 31（一）推動(dòng)法規(guī)建設(shè)，構(gòu)建有利于產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的監(jiān)管體系. 31（二）產(chǎn)品向高端發(fā)展，先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)

3、用勢在必行. 32（三）有效利用政府資源，創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境. 32（四）發(fā)展總部經(jīng)濟(jì)的同時(shí)，扶持擁有核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)業(yè). 34（五）培育新的產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展. 34 附錄 1：2012 年度深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)前 50 強(qiáng)排名表. 36 附錄 2：2012 年度出口 1000 萬美元企業(yè)列表. 39 附錄 3：2012 年深圳市研發(fā)投入超過 1000 萬元的醫(yī)療器械企業(yè). 40 附錄 4：深圳市醫(yī)療器械重點(diǎn)企業(yè)情況簡介 . 41（一）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司. 41（二）西門子（深圳）磁共振有限公司. 42（三）深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司. 43（四）穩(wěn)健實(shí)業(yè)（深圳）有限公

4、司. 44（五）深圳市理邦精密儀器股份有限公司. 45（六）深圳市金科威實(shí)業(yè)有限公司. 46（七）深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司. 47（八）深圳安科高技術(shù)股份有限公司. 48（九）深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司. 49（十）深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司. 50（十一）深圳百勝醫(yī)療科技有限公司. 51（十二）深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司. 52（十三）先健科技（深圳）有限公司. 53（十四）深圳市尚榮醫(yī)療股份有限公司. 54（十五）深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司. 55（十六）深圳市東迪欣科技有限公司. 56（十七）深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司. 57（十八）深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備有限公司. 58前言

5、深圳作為我國改革開放的窗口和高科技產(chǎn)業(yè)較為發(fā)達(dá)的地區(qū)，借 助電子信息、通信等產(chǎn)業(yè)的區(qū)位優(yōu)勢，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭和 產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全國處于領(lǐng)先地位，成為我國最具影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 聚集地之一。深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)以高新技術(shù)產(chǎn)品多、企業(yè)自主開發(fā)能 力強(qiáng)、主流產(chǎn)品市場占有率高、產(chǎn)品性能穩(wěn)定、自主品牌知名度高為 突出特點(diǎn)，形成了鮮明的深圳特色。在我國醫(yī)療器械行業(yè)中，“深圳 制造”已經(jīng)成為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的象征和品質(zhì)保障的標(biāo)志。2012 年，是我國“十二五”規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵一年，也是深 圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要的一年。全面了解 2012 年度深圳醫(yī)療器 械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，深入研究產(chǎn)業(yè)發(fā)展的困難和問題，探討產(chǎn)業(yè)未

6、來的 發(fā)展趨勢，尋求合理可行的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式和適合的產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)技術(shù) 方向，對(duì)深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來十年的發(fā)展有著重要的指導(dǎo)意義。這 也是本項(xiàng)目報(bào)告所要闡述的主題。本報(bào)告專為深圳市政府科技部門政策研究而作，報(bào)告從深圳醫(yī)療 器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀入手，首先分析影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各種有利或不利因 素，其次，對(duì)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)技術(shù)發(fā)展方向和改善產(chǎn)業(yè)環(huán)境的思路進(jìn)行較為 深入的探討，最后探究產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略與策略，提出意見和建議，供決 策部門參考。- 12 -一、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀（一）世界醫(yī)療器械貿(mào)易萎縮，中國逆市增長受歐洲債務(wù)危機(jī)和新興經(jīng)濟(jì)體經(jīng)濟(jì)減速影響，經(jīng)過連續(xù)多年持續(xù) 增長之后，2012 年世界醫(yī)療器械貿(mào)易出現(xiàn)回落趨勢

7、。據(jù)世界海關(guān)數(shù) 據(jù)統(tǒng)計(jì)，2012 年上半年全球醫(yī)療器械貿(mào)易規(guī)模為 2157.43 億美元， 同比下降了 3.43%左右，與此同時(shí)，以中國為代表的新興市場，醫(yī)療 器械貿(mào)易仍然保持較強(qiáng)的增長勢頭，增幅達(dá)到 13.03%，但增幅與 2012 年相比有所下滑。2012 年中國在世界醫(yī)療器械貿(mào)易中的地位僅次于 美國和歐盟，位列世界第三。美國是全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最發(fā)達(dá)的國家，牢牢占據(jù)著世界醫(yī)療器 械產(chǎn)業(yè)鏈高端領(lǐng)域，其醫(yī)療器械的產(chǎn)值和市場規(guī)模遙遙領(lǐng)先于其他國 家和地區(qū)。多年來，美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的銷售收入、利潤等指標(biāo)一直 都占全球份額的 40%以上，美國醫(yī)療器械大公司云集，前 30 位公司 的市場銷售額約占美國

8、醫(yī)療器械總銷售收入的 75%。歐盟醫(yī)療器械產(chǎn)值和市場規(guī)模位居世界第二，歐洲大約有 22500 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其中包括大型跨國公司，如西門子、飛利浦等 “巨無霸”，同時(shí)也包括各類中小供應(yīng)商，根據(jù)歐盟工業(yè)貿(mào)促聯(lián)盟會(huì) 提供數(shù)據(jù)，歐洲醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大多數(shù)都是中小型企業(yè)，在歐洲80%的醫(yī)療器械企業(yè)雇員少于 250 人，同時(shí)，40%的雇員分布在少于20 人的小公司當(dāng)中。自 2010 年來的三年間，中國醫(yī)療器械進(jìn)出口額持續(xù)增長，貿(mào)易總額從 2010 年的 226.56 億美元，增長到 2012 年的 300.62 億美元，年復(fù)合增長率高達(dá) 15.19%，遠(yuǎn)高于全球的平均水平。2012 年，在全 球醫(yī)

9、療器械貿(mào)易萎縮的大背景下，中國醫(yī)療器械貿(mào)易總額同比增長仍 高達(dá) 13.03%，其中出口額 175.9 億美元，同比增長 11.96%，進(jìn)口額124.72 億美元，同比增長 14.56%，貿(mào)易順差 51.17 億美元，同比增 長 6.09%。我國去年共從 103 個(gè)國家和地區(qū)進(jìn)口了醫(yī)療器械，全年進(jìn) 口額為 124.72 億美元，同比增長 14.56%，增幅與 2011 年相比下降 了 27 個(gè)百分點(diǎn)。歐洲是我國醫(yī)療器械最大進(jìn)口市場，進(jìn)口額為 46.95 億美元、同比增長 10.97%，所占比重為 37.64%；北美洲為第二大市 場，進(jìn)口額為 40 億美元、同比增長 17.93%，比重為 32.1

10、0%；亞洲排 第三位，進(jìn)口額為 34.71 億美元、同比增長 19.71%，比重為 27.83%， 三大洲所占比重達(dá)到 97.57%。其中，東盟、中東市場進(jìn)口增長分別 為 29.35%和 26.22%，高于其他市場增幅。雖然醫(yī)療器械國際市場形勢不容樂觀，但市場萎縮并未對(duì)資金投 入產(chǎn)生過多的負(fù)面影響，企業(yè)創(chuàng)新熱情不減。2012 年，全球醫(yī)療器 械企業(yè)仍然維持較高強(qiáng)度的研發(fā)投入，研發(fā)投入前十強(qiáng)企業(yè)分別為西 門子（17 億美元）、強(qiáng)生（16.8 億美元）、美敦力（15.5 億美元）、 飛利浦（10.3 億美元）、羅氏（10 億美元）、波士頓科學(xué)（8.89 億美 元）、雅培（8.482 億美元）、St

11、. Jude 醫(yī)療（6.76 億美元）、柯惠（6.23 億美元）和丹納赫集團(tuán)（4.94 億美元）。Thomson Innovation 數(shù)據(jù)庫 的數(shù)據(jù)顯示：世界各個(gè)國家/地區(qū)在 20032012 年期間申請(qǐng)的醫(yī)療器 械專利總數(shù)為 680115 件，其中 93%的專利來自于優(yōu)先權(quán)專利排名前10 的發(fā)達(dá)國家/地區(qū)，美國和日本位居前兩位，專利申請(qǐng)數(shù)分別為296499 件和 120284 件，而中國的優(yōu)先權(quán)專利數(shù)為 72873 件，占全球的 10.7%。（二）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀據(jù)深圳市藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)，截止 2012 年底，全市共有醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè) 525 家，其中一類生產(chǎn)企業(yè) 35 家，二

12、、三類生產(chǎn)企業(yè)490 家，同比增長 6.06%。 在深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的年度統(tǒng)計(jì)中，525 家企業(yè)中有 364家企業(yè)（以下簡稱“樣本企業(yè)”）填報(bào)了相關(guān)數(shù)據(jù)，基本涵蓋了全市 規(guī)模化生產(chǎn)的醫(yī)療器械企業(yè)，其統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可反映深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的 發(fā)展現(xiàn)狀。本文后續(xù)對(duì)深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，除專門說明外， 均以此作為統(tǒng)計(jì)口徑。1、產(chǎn)業(yè)出口形勢嚴(yán)峻，增速低谷再現(xiàn)按樣本企業(yè)統(tǒng)計(jì)，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 2012 年度出口額為 105.98億元人民幣，占總產(chǎn)值的 54.24%，銷售總額的 55.74%。按 2012 年12 月 31 日匯率(1 美元=6.16 人民幣)計(jì)算，約為 17.20 億美元，同 比僅增

13、長了 2.19%。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 2009 年受全球金融危機(jī)影響， 出口增速有所放緩，之后的兩年出口額出現(xiàn)較大幅度的反彈，增速一 度高達(dá) 24%以上，但 2012 年出口增幅再度下滑，僅為 2.19%，處于歷 史低峰，與前兩年的增長幅度相差近 10 倍，產(chǎn)業(yè)出口形勢嚴(yán)峻。影響深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口增幅下滑的原因較為復(fù)雜。 首先，美元貶值和人民幣升值，直接影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口競爭力，同時(shí)，由于深圳市產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型，造成企業(yè)人工、用地等 成本增加，在產(chǎn)品價(jià)格方面市場競爭力明顯降低。其次，深圳醫(yī)療器械主要出口國為歐美等發(fā)達(dá)國家，受國際金融 危機(jī)影響，發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械市場疲軟，雖然深

14、圳企業(yè)不斷加大新興 市場開拓力度，仍難以在短期內(nèi)出現(xiàn)成效。此外，雖然深圳醫(yī)療器械在國內(nèi)處于技術(shù)領(lǐng)先的地位，但與國際 先進(jìn)技術(shù)相比，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主流產(chǎn)品大多屬于中端甚至低端 產(chǎn)品，在后金融危機(jī)時(shí)期，國際市場競爭愈加激烈，各國貿(mào)易保護(hù)更 加嚴(yán)重，中小企業(yè)的國際市場開拓更為艱難。與此同時(shí)，金融危機(jī)對(duì)深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來說是一把“雙刃劍”， 危機(jī)迫使深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展。美元貶值有利于企業(yè)進(jìn)行境 外投資，引進(jìn)國際先進(jìn)技術(shù)或直接收購國外研發(fā)團(tuán)隊(duì)乃至于企業(yè)，從而提升企業(yè)綜合競爭力，促進(jìn)深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)和國際化發(fā)展進(jìn)程，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展也提供了一定機(jī)遇。2、產(chǎn)業(yè)發(fā)展增速放緩，行業(yè)地位依然突出按樣本企

15、業(yè)統(tǒng)計(jì)，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值 195.38 億元人民幣， 同比增長 5.73%；年銷售總額 190.12 億元人民幣，同比增長 6.89 % ； 產(chǎn)銷率為 97.31%；企業(yè)納稅 12.62 億元人民幣，同比增長 6.9%；利 潤 29.88 億元人民幣，同比增長 17.22%；利稅率為 22.35%。深圳醫(yī) 療器械企業(yè)大部分是自主品牌企業(yè)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，個(gè)別 OEM 型 企業(yè)也逐漸獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012 年深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值增速放緩，排 除與往年統(tǒng)計(jì)口徑的差異（個(gè)別企業(yè)非醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)值因素），產(chǎn) 值增幅約在 10%左右，跌破 10 年來的最低點(diǎn)。然而，深圳醫(yī)療器

16、械 產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)仍具有舉足輕重的地位，產(chǎn)值和出口總額在國內(nèi)城市（包 括直轄市）中位居前列，其醫(yī)療電子、高端影像等高科技醫(yī)療器械產(chǎn) 品仍獨(dú)占鰲頭，行業(yè)地位依然突出。深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)屬外向型產(chǎn)業(yè)，受國際市場影響較大，產(chǎn)業(yè)出口增幅下滑直接影響深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體增長。此外，我國作為全球最大的新興市場國家，拓展國內(nèi)市場成為企業(yè)應(yīng)對(duì)全球市場形勢變 化的首選。近年來，深圳企業(yè)加大國內(nèi)市場開拓力度，產(chǎn)品內(nèi)銷比例 逐年提高。但 2012 年，新醫(yī)改的大批量集中采購趨于尾聲，市場需 求同樣放緩，也影響到深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的增長。與國內(nèi)其他醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)相比，深圳基本保持了原有的行 業(yè)地位。上海，是我國老牌醫(yī)療器

17、械產(chǎn)業(yè)聚集地，城市面積和人口均 遠(yuǎn)超深圳，2012 年度，上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)銷售產(chǎn)值（780 家企業(yè)統(tǒng)計(jì) 結(jié)果）216.2 億元，同比增長 9.8%。與上海相比，深圳 364 家樣本企 業(yè)的年度產(chǎn)值低 26.08 億元，產(chǎn)值增幅基本一致，深圳的企業(yè)數(shù)不到 上海的 70%。顯然，與上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相比，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總 規(guī)模還存在一定的差距，但單個(gè)企業(yè)平均規(guī)模明顯優(yōu)于上海。如圖 4 所示，海關(guān)提供的深圳及我國主要醫(yī)療器械聚集區(qū)的?。ㄖ陛犑校┠甓瘸隹跀?shù)據(jù)顯示，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口與國內(nèi)?。ㄖ?轄市）相比仍位居前列。3、龍頭企業(yè)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012 年，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年度產(chǎn)值上億元的

18、企業(yè)有 34 家，不到企業(yè)總數(shù)的 10%，其產(chǎn)值合計(jì) 158.66 億元，占全 市醫(yī)療器械年度總產(chǎn)值的 81.42%，說明深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度高， 龍頭企業(yè)的帶動(dòng)作用較為明顯，尤其是對(duì)深圳醫(yī)療器械整體影響力的 提升，形成產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)，帶動(dòng)深圳醫(yī)療器械中小企業(yè)迅速成長。據(jù)深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成長的規(guī)律研究，年產(chǎn)值 8000 萬以上 的企業(yè)，基本具有較為穩(wěn)定的增長性。其中，以加工為主的制造型企 業(yè)產(chǎn)能規(guī)模穩(wěn)定，產(chǎn)值增幅較小，但受國際市場波動(dòng)影響較大；自主 品牌企業(yè)則具有較好的增長性。據(jù)有可對(duì)比性 305 家樣本企業(yè)統(tǒng)計(jì)，2011 年產(chǎn)值 8000 萬以上的 34 家企業(yè)，年產(chǎn)值合計(jì)由 2011

19、年的 144.03 億元增長至 153.19 億元，同比增長 6.36%；8000 萬以下的中小企業(yè) 年產(chǎn)值合計(jì)由 2011 年的 27.47 億元增長至 37.20 億元，同比增長35.42%，其中 9 家企業(yè)成長成為產(chǎn)值超 8000 萬的企業(yè)。與上年數(shù)據(jù) 相比，產(chǎn)值 8000 萬以下的中小規(guī)模企業(yè)成長較為穩(wěn)定，較大規(guī)模企 業(yè)則波動(dòng)較大。4、自主品牌效應(yīng)顯著在后金融危機(jī)時(shí)期，眾多國際跨國集團(tuán)研發(fā)投入增速放緩、眾多細(xì)分產(chǎn)業(yè)均在負(fù)增長，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主品牌企業(yè)許多新產(chǎn)品逆 市增長，顯示出較強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力和行業(yè)韌性。在深圳醫(yī)療器械企業(yè)中，2011 年產(chǎn)值超過 1 億元的 33 家企業(yè)， 有 1

20、8 家企業(yè)在 2012 年保持持續(xù)增長，產(chǎn)值總額達(dá)到 122.4 億，增幅 達(dá)到 18.33 億，同比增長 17.60%，這 18 家企業(yè)絕大多數(shù)都是自主品 牌的生產(chǎn)企業(yè)，包括邁瑞、穩(wěn)健、理邦等龍頭企業(yè)。其余 14 家產(chǎn)值 下降，下降總額達(dá) 7.59 億。這 14 家企業(yè)中超過半數(shù)是深圳大型 OEM 加工企業(yè)，由此可見，整個(gè)深圳產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型態(tài)勢明顯，人工費(fèi)用、金融 危機(jī)、國際市場疲軟等問題對(duì) OEM 加工型企業(yè)影響較大，雖然此類企 業(yè)的發(fā)展受到一定阻礙，但由于企業(yè)多年規(guī)范化的管理、成本控制、 規(guī)范化生產(chǎn)管理以及加工工藝的日漸完善，所以依然可以保持相當(dāng)可 觀的年產(chǎn)值。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012 年深圳醫(yī)

21、療器械總產(chǎn)值雖增長速度放緩， 但主流產(chǎn)品自主品牌企業(yè)仍保持較好的增長。在樣本企業(yè)中，除產(chǎn)品 種類較多的綜合性醫(yī)療器械企業(yè)外，以高端影像類產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)為主 的 30 家企業(yè)，2012 年產(chǎn)值共 30.81 億元，增幅 21.79%；以醫(yī)電類產(chǎn) 品研發(fā)生產(chǎn)為主的 49 家企業(yè)，2012 年產(chǎn)值共 13.16 億元，增幅29.24%；以體外試劑以及臨床分析儀器研發(fā)生產(chǎn)為主的 47 家企業(yè)，2012 年產(chǎn)值共 12.50 億元，增幅 33.51% 。以上數(shù)據(jù)可以很直觀的看 出，深圳主流產(chǎn)品自主品牌企業(yè)具有良好的市場競爭力。5、優(yōu)勢產(chǎn)品出口保持領(lǐng)先據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012 年，深圳市醫(yī)療器械出口額約

22、為 17.7億美元，占全國出口額的 10.89%，占廣東省的 46%。雖然深圳醫(yī)療器 械產(chǎn)業(yè)總體出口與前一年基本持平，但在深圳傳統(tǒng)的優(yōu)勢細(xì)分領(lǐng)域， 仍保持良好的增長勢頭。如圖 6 所示，深圳生產(chǎn)的彩色超聲、監(jiān)護(hù)儀、 血壓計(jì)、磁共振、B 型超聲、麻醉設(shè)備和心電圖儀這七種產(chǎn)品，其出 口額分別占我國同類產(chǎn)品出口總額的 58.88%到 35.27%，產(chǎn)品出口排在全國第一位，遙遙領(lǐng)先于第二位的省市。圖 62012 年深圳醫(yī)療器械部分產(chǎn)品全國和深圳市出口情況統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，深圳這七種產(chǎn)品的出口，以自主品牌企業(yè)為主體， 產(chǎn)品技術(shù)含量高、質(zhì)量穩(wěn)定可靠，堪輿國際一流產(chǎn)品相媲美，以歐盟、 美國、日本等發(fā)達(dá)國家為主要

23、目標(biāo)市場，屬于中高端高科技產(chǎn)品，多 年以來一直持續(xù)保持國內(nèi)領(lǐng)先。類別2011 年出口額2012 年出口額同比增長臨床監(jiān)護(hù)設(shè)備17243.5619315.1712.01%彩色超聲波診斷儀14741.2616465.6811.70%表 12011-2012 年度深圳醫(yī)療器械主流出口產(chǎn)品對(duì)比表 單位：萬美元磁共振設(shè)備 MRI（成套的核磁共振成像裝置）11893.5612301.133.43%血壓測量儀器及器具10674.6711549.028.19%B 型超聲波診斷儀6681.177526.2112.65%麻醉設(shè)備2474.643210.6329.74%心電圖記錄儀1905.872146.112.6

24、0%據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012 年深圳醫(yī)療器械出口額雖然沒有明顯增長，但主流出口產(chǎn)品依然呈現(xiàn)出顯著的增長趨勢。表 22012 年度深圳與其他省市部分產(chǎn)品出口對(duì)比表單位：萬美元深圳北京上海天津江蘇浙江心電圖記錄儀2146.10746.312137.375.84205.119.44B 型超聲波診斷儀7526.21174.473670.0812.831426.685.65彩色超聲波診斷儀16465.68856.376916.832.5814490.91102.81磁共振設(shè)備 MRI12301.133720.9621.76-38.54371.39臨床監(jiān)護(hù)設(shè)備19315.17883.354314.12

25、22.365492.9832.10麻醉設(shè)備3210.63894.991749.254.792296.0663.15血壓測量儀器及器具11549.021156.843066.022944.575701.263772.73其他針、導(dǎo)管、插管及類似品3872.221742.9114639.554690.7115343.3019750.03深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要特征，就是其高科技產(chǎn)業(yè)特征顯著，創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。產(chǎn)業(yè)主要優(yōu)勢產(chǎn)品多以醫(yī)用電子儀器類和 醫(yī)學(xué)影像類這兩大類產(chǎn)品為主。其中，深圳醫(yī)用電子儀器類占深圳醫(yī) 療器械出口總額的 18.64%，同比增長 10.7%，其增幅遠(yuǎn)超過全國同類 別產(chǎn)品 2.

26、66%的增長；深圳醫(yī)學(xué)影像類占深圳醫(yī)療器械出口總額的20.49%，同比增長 9%，與此相對(duì)應(yīng)的是全國同類別產(chǎn)品按 0.02%的降幅下降。此外，麻醉設(shè)備類產(chǎn)品全國增長為 3.82%，而深圳麻醉設(shè)備 類產(chǎn)品增長 29.74%，增長迅猛，這些都充分說明深圳醫(yī)療器械產(chǎn)品 逐步向高端性、專業(yè)性發(fā)展，其核心技術(shù)指標(biāo)已經(jīng)達(dá)到或接近國際先 進(jìn)水平，部分指標(biāo)甚至高于國際先進(jìn)產(chǎn)品，具有較強(qiáng)的市場競爭力， 為優(yōu)化醫(yī)藥出口結(jié)構(gòu)、推動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)做出了貢獻(xiàn)。6、重視研發(fā)，創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展技術(shù)創(chuàng)新始終是深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力。在新的市場形 勢下，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新更上一層樓，曾經(jīng)主流的模仿創(chuàng)新已不 適應(yīng)產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展

27、的需求。源頭創(chuàng)新和自主創(chuàng)新，不但對(duì)企業(yè)內(nèi)部 的研發(fā)能力提出了更高的要求，而且企業(yè)與國內(nèi)高等院校、研究機(jī)構(gòu) 的合作，甚至與國際研究機(jī)構(gòu)的合作創(chuàng)新，也變得更為重要。如圖 7 所示，近年來，企業(yè)研發(fā)投入及固定資產(chǎn)投入穩(wěn)步增長，2012 年深圳醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入達(dá) 16.88 億元，同比增長 18.54%； 固定資產(chǎn)投入 8.07 億元，同比下降 43%；研發(fā)資金和固定資產(chǎn)投入 比約為 2:1；企業(yè)研發(fā)人員為 6795 人，人均研發(fā)投入 24.84 萬元，同比增長 15.48%。2012 年深圳醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入共 16.88 億元，同比增長達(dá) 到 18.54%；固定資金投入 8.07 億元，同比

28、下降 43%。在深圳企業(yè)運(yùn) 營成本不斷增加的經(jīng)濟(jì)形勢下，企業(yè)增加研發(fā)投入，以謀求更大的產(chǎn) 品利潤空間。從企業(yè)員工數(shù)目方面看，截至 2012 年底，深圳市醫(yī)療 器械產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員總數(shù)達(dá) 53592 人，其中專業(yè)技術(shù)人員 14732 人。從 圖 6 中可以看出，2012 年，行業(yè)從業(yè)人員比上一年增長了 3.23%，企 業(yè)人均產(chǎn)值約為 36.46 萬元，同比增長 2.4 %。而其中，專業(yè)技術(shù)人 員比例由 22.42%提高到 27.49%。這充分說明了醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人 員專業(yè)化素質(zhì)在不斷提升。企業(yè)對(duì)人員素質(zhì)要求明顯提高，符合深圳高新技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 的發(fā)展趨勢，更說明了產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展的趨勢，以及企業(yè)對(duì)

29、產(chǎn)品的研 發(fā)及產(chǎn)品質(zhì)量的愈加重視。固定資金投入的下降和研發(fā)資金投入的高 幅增長，反映出企業(yè)面對(duì)市場形勢變化所采取的積極應(yīng)對(duì)的策略，也 充分體現(xiàn)出企業(yè)對(duì)未來發(fā)展的信心。 然而，與其他行業(yè)有所不同，醫(yī)療器械行業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)往往風(fēng)險(xiǎn)大、投入高、研發(fā)周期長。企業(yè)向高端發(fā)展，除技術(shù)外，市場準(zhǔn)入、市場開拓等其他方面也面臨巨大挑戰(zhàn)。相比深圳產(chǎn)品中最多的二類醫(yī) 療器械產(chǎn)品研發(fā)，三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)投入明顯更大，研發(fā)周期更 長。此外，以我國現(xiàn)有醫(yī)療器械注冊(cè)體系，三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上 市，短則一年半，長則兩三年，在此期間，新產(chǎn)品雖然已完成研發(fā)， 但無法上市銷售，不僅坐失市場良機(jī)，對(duì)企業(yè)運(yùn)行以及后續(xù)的研發(fā)工 作也造

30、成一定的阻礙。行業(yè)協(xié)會(huì)調(diào)查顯示，目前深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐 步向高端發(fā)展，由于產(chǎn)品市場準(zhǔn)入周期的延長，也造成企業(yè)產(chǎn)值增長 的短期停滯，面臨巨大風(fēng)險(xiǎn)。7、產(chǎn)業(yè)對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展意義重大按樣本企業(yè)統(tǒng)計(jì)，2012 年深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)總值 195.38 億元人 民幣，占全深圳市生產(chǎn)總值 12950.08 億元（深圳市統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)）的1.51%。單從統(tǒng)計(jì)結(jié)果來看，深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)總值約占全市的 1.51%， 仍然無法成為深圳的支柱產(chǎn)業(yè)之一，但醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)代表著一個(gè)地區(qū) 的綜合實(shí)力和科技水平，衡量深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在深圳總體經(jīng)濟(jì)中的 地位，不僅僅是看其本身的生產(chǎn)總值或出口額等絕對(duì)數(shù)值。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)深受上游行業(yè)科技進(jìn)步

31、的直接影響，如材料、電子 等；而下游行業(yè)，如醫(yī)療組織的技術(shù)水平、社會(huì)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求等， 則決定了市場容量、消費(fèi)能力。這些因素都影響和決定著醫(yī)療器械行 業(yè)的質(zhì)量、技術(shù)與經(jīng)濟(jì)效益。因此，我們還應(yīng)該考量深圳醫(yī)療器械產(chǎn) 業(yè)與上下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性，及其對(duì)上下游相關(guān)行業(yè)經(jīng)濟(jì)的推動(dòng)能 力。上世紀(jì)八十年代中期以來，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開始起步，借助產(chǎn) 業(yè)鏈的優(yōu)勢，得到高速的發(fā)展，而醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，則為產(chǎn)業(yè)鏈的進(jìn)一步完善提出了更高的要求。與其他產(chǎn)業(yè)有所不同，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)涉及的技術(shù)領(lǐng)域廣泛，產(chǎn)品種類豐富，質(zhì)量要求嚴(yán)格，產(chǎn)品更新更 快。因此，初期生長產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)境對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的支撐，存在的許 多缺陷和不足逐步暴

32、露出來。正是由于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，對(duì) 產(chǎn)業(yè)鏈的完善和提升提出了新的要求，這些要求隨著產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展 而逐漸增強(qiáng)，為產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)化提供了足夠的動(dòng)力。因此，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)本身對(duì)其他相關(guān)行業(yè)所帶來的經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn) 量絕對(duì)不止現(xiàn)有的生產(chǎn)總值的 1.51%，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為深圳三 大新興產(chǎn)業(yè)中“生物產(chǎn)業(yè)”的重要組成部分，其未來的發(fā)展前景及潛 力是可以預(yù)見的。二、影響深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素（一）深圳本地資源匱乏，加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移進(jìn)程深圳本地資源對(duì)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著十分重要的影響，這些資源同樣 涉及面廣。在此，僅就當(dāng)前對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響最大的幾個(gè)本地資源因素 作簡要闡述。1、土地資源深圳市面積僅有兩千平方公

33、里左右，不到上海市的三分之一，土 地資源極為緊缺，工業(yè)用地更為緊張。相比電子、機(jī)械等其他深圳優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在深圳起步 較晚，整個(gè)成長過程僅有二十余年的時(shí)間，而且以自主品牌中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)集群為核心。這些企業(yè)在發(fā)展前期缺乏土地及廠房的購置能力，如今卻又無地可購。在深圳，絕大多數(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)都缺乏穩(wěn)定 的自有產(chǎn)權(quán)的企業(yè)基地；其余一些已購廠房的企業(yè)，也因企業(yè)快速的 成長，現(xiàn)有場地大都不能滿足企業(yè)發(fā)展的需要。而作為嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī) 療器械產(chǎn)業(yè)，每一次場地的變更均造成企業(yè)重大的傷害，這不僅是高 額的特殊場地裝修的浪費(fèi)，更為嚴(yán)重的是因生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊(cè)的法 規(guī)要求，所造成的企業(yè)在相當(dāng)長的變更過程中無法

34、進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)。為尋求穩(wěn)定的生產(chǎn)場地，近年來，一部分深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 已開始向內(nèi)地轉(zhuǎn)移，更多的企業(yè)則在困難的決策中彷徨。土地資源已 成為制約深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素之一。2、人才培養(yǎng)資源深圳本地人才培養(yǎng)資源匱乏，甚至與內(nèi)地普通大中城市都有不小 差距。人才是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。產(chǎn)業(yè)的競爭，歸根到底是人才的競爭。 多年以來，深圳在人才引進(jìn)方面有過許多政策，以彌補(bǔ)本地人才培養(yǎng) 資源不足的缺陷，取得了明顯的成功。近十年以來，深圳本地人才培 養(yǎng)資源已有較大的改善，同時(shí)與內(nèi)地及香港的高等教育機(jī)構(gòu)的合作也 日漸緊密。這對(duì)深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展有著重大的意義。由于深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨高端化發(fā)展的趨勢，

35、高端人才的需求 將有所攀升，深圳及周邊地區(qū)人才培養(yǎng)資源仍將成為影響深圳未來產(chǎn) 業(yè)發(fā)展的重要因素之一。3、研究資源我國的科研體系中，專業(yè)研究機(jī)構(gòu)主要為國有，除中科院、國家各大部委的專業(yè)研究機(jī)構(gòu)外，一般依托各高等教育機(jī)構(gòu)。深圳原有的專業(yè)研究資源非常缺乏，只是隨著高科技產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，形成了一 大批依托于大企業(yè)的研究機(jī)構(gòu)，成為了深圳本地研究資源的特色。依托企業(yè)的研究機(jī)構(gòu)與專業(yè)研究機(jī)構(gòu)有明顯的差異。首先，這些 研究機(jī)構(gòu)直接服務(wù)于企業(yè)，更貼近產(chǎn)業(yè)需求；其次，基礎(chǔ)研究能力總 體相對(duì)較弱，工程力量則十分強(qiáng)大，因而原創(chuàng)技術(shù)研究能力較弱，而 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力較強(qiáng)；第三，成果定向應(yīng)用與單一企業(yè)，成果應(yīng)用輻射 效果受該

36、企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)限制。近十年來，中科院先進(jìn)技術(shù)研究院及清華、哈工大等高等院校的 深圳研究院的成立，逐漸開始改變深圳研究資源主要依托企業(yè)的現(xiàn) 狀，豐富了深圳本地的研究資源，也為未來產(chǎn)業(yè)的高端化發(fā)展奠定了 基礎(chǔ)。（二）國際市場形勢變化，挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 2009 年受全球金融危機(jī)影響， 出口增速有所放緩，之后的兩年出口額出現(xiàn)較大幅度的反彈，增速一 度高達(dá) 24%以上，但 2012 年出口增幅再度下滑，僅為 2.19%，產(chǎn)業(yè)出 口形勢嚴(yán)峻。影響深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口增幅下滑的原因較為復(fù)雜。首先，美元貶值和人民幣升值，直接影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的出 口，同時(shí)，由于深圳市產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型

37、，造成企業(yè)人工、用地等成本增 加，在產(chǎn)品價(jià)格方面市場競爭力明顯降低。其次，深圳醫(yī)療器械主要出口國為歐美等發(fā)達(dá)國家。受國際金融 危機(jī)影響，發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械市場疲軟。雖然深圳企業(yè)不斷加大新興市場開拓力度，仍難以在短期內(nèi)出現(xiàn)成效。此外，與國際先進(jìn)技術(shù)相比，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主流產(chǎn)品大多屬 于中低端產(chǎn)品，在后金融危機(jī)時(shí)期，國際市場競爭愈加激烈，各國貿(mào) 易保護(hù)更加嚴(yán)重，中小企業(yè)的國際市場開拓更為艱難。與此同時(shí)，這 一形勢也迫使深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展。從另一方面說，金融危 機(jī)對(duì)深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來說是一把“雙刃劍”，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展也提供了 一定機(jī)遇。美元貶值有利于企業(yè)進(jìn)行境外投資，引進(jìn)國際先進(jìn)技術(shù)或 直接收購

38、國外研發(fā)團(tuán)隊(duì)乃至于企業(yè)，從而提升企業(yè)綜合競爭力，促進(jìn) 深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)和國際化發(fā)展進(jìn)程。外向型發(fā)展的深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，受國際市場影響較大，產(chǎn)業(yè)出 口增幅下滑直接影響深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體增長。如圖 9 所示，海關(guān)提供的深圳及我國主要醫(yī)療器械聚集區(qū)的省（直轄市）年度出口數(shù)據(jù)顯示，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口，與國內(nèi)?。ㄖ?轄市）相比仍位居前列。然而，深圳產(chǎn)業(yè)主流的中小企業(yè)開拓國際市 場的難度還在不斷增大，未來的醫(yī)療器械國際市場發(fā)展形勢存在較強(qiáng) 的不確定性。（三）區(qū)域品牌逐漸形成，提升深圳產(chǎn)業(yè)的市場影響力醫(yī)療器械關(guān)系到民眾的生命安全和身體健康，除各國都為此制定相應(yīng)的法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管外，品牌和市場影響力對(duì)

39、于產(chǎn)品的銷售也十 分重要。對(duì)于自主品牌集群式發(fā)展的深圳，二十幾年的外向型高速發(fā) 展，成就了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)區(qū)域品牌和市場影響力的形成。尤其深圳醫(yī) 療器械行業(yè)協(xié)會(huì)成立以來的十年內(nèi)，深圳展團(tuán)以統(tǒng)一形象登陸國際、 國內(nèi)各大醫(yī)療器械專業(yè)展會(huì)，對(duì)深圳區(qū)域品牌的創(chuàng)建起到了極為關(guān)鍵 的作用。深圳產(chǎn)品的自主產(chǎn)權(quán)技術(shù)水平和穩(wěn)定可靠的質(zhì)量控制逐漸為 國內(nèi)外市場所接受。龍頭企業(yè)的發(fā)展，對(duì)深圳區(qū)域品牌和市場影響力的建設(shè)起到了非 常大的作用。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012 年，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年度產(chǎn)值 上億元的企業(yè)有 34 家，不到企業(yè)總數(shù)的 10%，其產(chǎn)值合計(jì) 158.66 億 元，占全市醫(yī)療器械年度總產(chǎn)值的 81.42%。龍頭

40、企業(yè)的帶動(dòng)作用較 為明顯，尤其是對(duì)深圳醫(yī)療器械整體影響力的提升，形成產(chǎn)業(yè)聚集效 應(yīng)，帶動(dòng)深圳醫(yī)療器械中小企業(yè)迅速成長。區(qū)域品牌和市場影響力的逐漸形成，強(qiáng)化了深圳醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè) 凝聚力。產(chǎn)業(yè)凝聚力的增強(qiáng)直接影響深圳產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展。以目前深 圳的產(chǎn)業(yè)情況看，僅有五百多家生產(chǎn)企業(yè)，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足以支撐一個(gè)未 來的深圳支柱產(chǎn)業(yè)的形成。而產(chǎn)業(yè)凝聚力的增強(qiáng)，不僅能緩解當(dāng)前愈 加明顯的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢，以維持深圳優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，同時(shí)還有利于 吸引創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)來深發(fā)展，這對(duì)于從制造業(yè)基地向創(chuàng)新基地轉(zhuǎn)型的深圳 來說，有著重大的作用。（四）產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境是未來創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵無庸置疑，產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境始終是影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展至關(guān)重要

41、的因素。深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高速成長，對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境有著極強(qiáng)的依賴性。 然而，現(xiàn)實(shí)情況卻不容樂觀。一方面，深圳的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境優(yōu)勢隨著 深圳經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和內(nèi)地的崛起而相對(duì)不斷減弱；另一方面，深圳產(chǎn)業(yè) 向創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，對(duì)發(fā)展環(huán)境提出了更高且特殊的要求，使其對(duì)產(chǎn) 業(yè)發(fā)展支撐力度的不足逐漸顯現(xiàn)?；仡櫳钲卺t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的特征， 深圳產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在技術(shù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平、制造 業(yè)基礎(chǔ)、物流業(yè)基礎(chǔ)等方面。深圳有著雄厚的電子信息產(chǎn)業(yè)和機(jī)械制 造產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，產(chǎn)業(yè)技術(shù)在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，尤其是高精度、小批量 產(chǎn)品的柔性制造技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先，數(shù)以千計(jì)的電子加工企業(yè)、模具制造 企業(yè)和機(jī)

42、械加工企業(yè)為醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)制造提供了豐富的委托 加工資源；與產(chǎn)品設(shè)計(jì)相關(guān)的工業(yè)設(shè)計(jì)行業(yè)也發(fā)展迅速，從最初的平 面設(shè)計(jì)，到外觀設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，發(fā)展到電磁兼容和電氣安全設(shè)計(jì)； 物流業(yè)在國內(nèi)的領(lǐng)先地位更是無庸置疑。所有這些，對(duì)于過去以模仿 創(chuàng)新為主流的制造型產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，無疑有著巨大的支撐力。然而，這 對(duì)未來深圳高端發(fā)展的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)而言，卻仍顯不足，尤其 是在原始創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)投資，以及與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新相關(guān)的公共服務(wù)資源等方 面。創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對(duì)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境將具有更強(qiáng)的依賴性。結(jié) 合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特征，我們不難看到，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新型產(chǎn) 業(yè)轉(zhuǎn)型，不僅需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)在早期研究階段的介入和參與，需

43、要專業(yè)研究機(jī)構(gòu)原創(chuàng)性研究工作的支撐，需要成熟穩(wěn)定的工程技術(shù)解決方案的配套，需要產(chǎn)品注冊(cè)和市場準(zhǔn)入資源的傾斜，對(duì)于創(chuàng)新性更為突出 的中小企業(yè)，還需要應(yīng)用示范和市場開拓公共服務(wù)等更多的企業(yè)經(jīng)營 相關(guān)的環(huán)境資源。三、深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢（一）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐漸豐富，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)向創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型深圳工業(yè)的早期發(fā)展，起步于制造業(yè)的興起，使得深圳快速成長 為國內(nèi)重要的機(jī)械、電子、服裝等諸多行業(yè)的制造基地，同時(shí)也為深 圳高科技產(chǎn)業(yè)奠定了實(shí)力雄厚的加工制造基礎(chǔ)。迄今為止，深圳醫(yī)療 器械行業(yè)仍有一批實(shí)力超群的加工制造型企業(yè)，如偉創(chuàng)力、鴻邦、愛 安德等，占據(jù)深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值近三成，產(chǎn)品暢銷全球。國際金 融危機(jī)以來，

44、以邁瑞、理邦等龍頭企業(yè)為核心的自主品牌創(chuàng)新型企業(yè) 得以迅速成長，其產(chǎn)值在深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值中所占比例上升了 近 20 個(gè)百分點(diǎn)。與此相反，生產(chǎn)加工型企業(yè)的產(chǎn)值規(guī)模雖同樣有所 上升，但增速緩慢，部分企業(yè)產(chǎn)值規(guī)模還略有下降，部分企業(yè)也開始 啟動(dòng)自主創(chuàng)新，并逐漸創(chuàng)建自主品牌。迄今為止，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 已從最初的制造型產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型為以自主品牌為核心的創(chuàng)新制造一體化 的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。隨著產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移生產(chǎn)基地的外遷，深圳 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)還將繼續(xù)向創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。不僅如此，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，還體現(xiàn)在產(chǎn)品結(jié) 構(gòu)的調(diào)整上。過去十年間，深圳吸引了一批具有創(chuàng)新實(shí)力的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，為深圳醫(yī)療器械

45、產(chǎn)業(yè)提供了多個(gè)新的增長點(diǎn)。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域廣泛，涉及生物、化工、機(jī)械、材料、光學(xué)、電子信息、核技術(shù) 等，產(chǎn)品種類繁多，小到縫合針，大到占據(jù)整個(gè)房間的核磁等大型設(shè) 備。在深圳，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)以電子信息類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為主流，產(chǎn)品 結(jié)構(gòu)傾向性十分明顯。在深圳，生產(chǎn)電子信息類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，超過深圳其他醫(yī) 療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的總和，其產(chǎn)品種類主要包括家用電子類醫(yī)療器 械（如體溫計(jì)、血壓計(jì)、血糖儀等），生命體征監(jiān)測類醫(yī)療電子產(chǎn)品（如監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、胎兒監(jiān)護(hù)儀等），影像類產(chǎn)品（如 B 超、彩 超、核磁、DR 等），臨床檢驗(yàn)儀器（如生化分析、血球、酶免、化學(xué) 發(fā)光免疫分析等）。深圳電子信息類醫(yī)療

46、器械企業(yè)以邁瑞為首，市場 占有率高，許多種類產(chǎn)品出口多年位居國內(nèi)首位，在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)界具有 舉足輕重的地位。隨著近年來電子信息技術(shù)的高速發(fā)展，電子信息類 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)逐漸趨于成熟穩(wěn)定，一方面在高端產(chǎn)品領(lǐng)域縮小了 深圳產(chǎn)品與國際領(lǐng)先產(chǎn)品的技術(shù)差距，深圳產(chǎn)品參與高端產(chǎn)品市場競 爭，另一方面在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域也拉近了內(nèi)地企業(yè)與深圳企業(yè)的距 離，中低端產(chǎn)品技術(shù)附加值降低，利潤空間壓縮，市場競爭更為激烈。醫(yī)用物理治療及康復(fù)類設(shè)備也是深圳醫(yī)療器械產(chǎn)品中具有優(yōu)勢 的重要組成，如伽馬刀、碎石機(jī)、熱療儀、光動(dòng)力治療設(shè)備、超聲治 療設(shè)備、微波治療設(shè)備、高低頻治療設(shè)備等，產(chǎn)品種類繁多。隨著相 關(guān)臨床醫(yī)學(xué)研究的深入，治

47、療類設(shè)備應(yīng)用前景更加廣闊，也將成為深 圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來重要的增長點(diǎn)。近年來，深圳體外診斷試劑和植入介入高值耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，涌現(xiàn)出先健、益心達(dá)、業(yè)聚、新產(chǎn)業(yè)、亞能等一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)領(lǐng)先的企業(yè)，產(chǎn)業(yè)成長速度超過 30%，遠(yuǎn)高于深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 整體水平。在全球 4000 多億美元的醫(yī)療器械市場中，體外診斷試劑 和植入介入高值耗材所占市場份額均有數(shù)百億美元，相比之下，深圳 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中，這兩類產(chǎn)品所占市場份額具有較大的成長空 間。在技術(shù)發(fā)展方面，體外診斷試劑和植入介入高值耗材也是近年來 國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展的熱點(diǎn)方向，新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，市場成長 性也高于醫(yī)療器械行業(yè)整體水平。深

48、圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來之發(fā)展，在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面將出現(xiàn)多元化發(fā) 展的態(tài)勢，在電子信息、治療類設(shè)備、體外診斷試劑、植入介入高值 耗材等產(chǎn)品方向，都將形成一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。（二）產(chǎn)業(yè)技術(shù)重點(diǎn)發(fā)展方向，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展結(jié)合深圳經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展 方向，將主要圍繞四個(gè)重點(diǎn)。首先，優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)方向的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新，符合產(chǎn)業(yè)常規(guī)性發(fā)展的一 般規(guī)律。電子信息類醫(yī)療器械是深圳的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，不僅企業(yè)技術(shù)基礎(chǔ) 雄厚，配套創(chuàng)新資源較為完備，而且企業(yè)積極性高，并擁有超強(qiáng)的成 果產(chǎn)業(yè)化實(shí)力。重點(diǎn)開展原創(chuàng)性尖端核心技術(shù)的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，將推 動(dòng)產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展，在保持產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的同時(shí)，帶動(dòng)整體產(chǎn)業(yè)區(qū)域品牌 及市場影

49、響力的提升。其次，國際市場和技術(shù)熱點(diǎn)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重 大。這些領(lǐng)域技術(shù)活躍度高，市場需求快速增長，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力得以充分的展現(xiàn)。利用深圳產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)影響力，重點(diǎn)發(fā)展體外診斷試劑和植入介入高值耗材等國際市場及技術(shù)熱點(diǎn)領(lǐng)域，支持現(xiàn)有企業(yè)獨(dú) 立或合作開展創(chuàng)新活動(dòng)，以及收購并購具有創(chuàng)新能力的企業(yè)，同時(shí)引 進(jìn)吸納具有核心技術(shù)和創(chuàng)新能力的企業(yè)和創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，力求在相關(guān)技術(shù) 領(lǐng)域和產(chǎn)品研發(fā)方面有所突破和提升，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。其三，基礎(chǔ)診療設(shè)備的低成本普及化發(fā)展，用以改善廣大醫(yī)療資 源薄弱地區(qū)醫(yī)療條件，具有廣闊的市場空間。新技術(shù)的應(yīng)用、生產(chǎn)技 術(shù)的提升、以及產(chǎn)品規(guī)模效益都將充分體現(xiàn)。深圳產(chǎn)業(yè)在技

50、術(shù)儲(chǔ)備和 生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制、品牌影響力等方面都具有較大的優(yōu)勢。作為產(chǎn) 業(yè)集群式發(fā)展的深圳，在此領(lǐng)域的發(fā)展，重點(diǎn)在于產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式的改 變，通過企業(yè)間技術(shù)聯(lián)盟的建立，一方面避免相關(guān)企業(yè)間大量重復(fù)的 研發(fā)投入，另一方面通過企業(yè)間的合作形成統(tǒng)一的產(chǎn)能規(guī)模，實(shí)現(xiàn)規(guī) 模效益，進(jìn)一步降低成本，增強(qiáng)市場競爭力。其四，基于移動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)未來醫(yī)療模式相關(guān)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與拓展，引 領(lǐng)產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。在此領(lǐng)域，深圳相關(guān)技術(shù)基 礎(chǔ)雄厚，不少企業(yè)已率先突破技術(shù)瓶頸，占據(jù)市場先機(jī)，但由于各企 業(yè)規(guī)模較小，無力帶動(dòng)新興市場需求的擴(kuò)展。深圳產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)跨越式 發(fā)展，引領(lǐng)未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展潮流，需要依賴深圳產(chǎn)業(yè)集群的整體影響力， 還需要以統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范各企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，改變企業(yè)獨(dú)立研發(fā)的創(chuàng)新模 式，實(shí)現(xiàn)各企業(yè)間產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。具體來說，深圳