IATF16949過程審核管理程序(共6頁)

1、版 本修 訂 內(nèi) 容修訂日期修訂者 分發(fā)部門 營銷部 技術(shù)開發(fā)部 財務(wù)部 品管部 采購部 生產(chǎn)部 行政部 編制/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1. 目的確保過程具有能力并受控，以及驗證產(chǎn)品從誕生到批量生產(chǎn)的過程活動和有關(guān)結(jié)果是否符合顧客的要求，并適時發(fā)掘產(chǎn)品在開發(fā)和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，同時采取有效的糾正和預(yù)防措施，使公司產(chǎn)品在各種環(huán)境和因素的影響下仍能穩(wěn)定地生產(chǎn)和運行。2. 適用范圍本規(guī)范適用于公司內(nèi)部新產(chǎn)品和已批量生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和售后服務(wù)的全過程審核（新產(chǎn)品含過程設(shè)計開發(fā)策劃和實施）。3. 術(shù)語和定義過程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否是有能

2、力的活動。4. 職責(zé)4.1品管部:負(fù)責(zé)制訂年過程審核計劃報技質(zhì)副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2技質(zhì)副總負(fù)責(zé)過程審核組組長及內(nèi)審員的任命及組建。4.3審核組長負(fù)責(zé)審核計劃的執(zhí)行，組織審核組成員對生產(chǎn)制造過程運行進(jìn)行審核、評定。4.4各部門負(fù)責(zé)對過程審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項,制定糾正措施并實施。5. 工作內(nèi)容5.1產(chǎn)品過程審核依據(jù)包括以下內(nèi)容：a) IATF16949:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；b) 公司編制的現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及表單/記錄、產(chǎn)品圖紙、顧客特殊要求、合同/訂單。c) 有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；d) 適用的法律、法規(guī)；e) 顧客指定的標(biāo)準(zhǔn)或特殊要求等5.2過程審

3、核的策劃5.2.1 覆蓋所有與產(chǎn)品生產(chǎn)過程有關(guān)的過程及班次。5.2.2 審核頻次a.定期審核：公司質(zhì)量管理體系審核每年進(jìn)行一次，三年覆蓋質(zhì)量管理體系全過程。b.專項審核：有針對性的開展專項審核，當(dāng)發(fā)生以下情況時，可增加審核頻次：產(chǎn)品審核時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)下降顧客多次索賠及抱怨發(fā)生重大質(zhì)量事故時生產(chǎn)流程及工藝更改生產(chǎn)地點變更SPC發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定強(qiáng)制降低成本顧客或法規(guī)新增特殊需求時新產(chǎn)品小批量試生產(chǎn)或批量生產(chǎn)時公司內(nèi)部提出要求時 5.2.3內(nèi)部審核員a. 過程內(nèi)審員的資質(zhì)應(yīng)滿足崗位說明書的要求。b. 審核組成員及分工與受審核部門具有獨立性。 5.2.4制定年度過程審核計劃a. 品管部體系管理員

4、在年底前制定下一年度的年度內(nèi)部過程審核計劃；內(nèi)容包括：審核目的、準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，提交技質(zhì)副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。5.3過程的審核準(zhǔn)備5.3.1審核組長負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品過程審核實施計劃，提交技質(zhì)副總批準(zhǔn)，并提前一周下發(fā)至各相關(guān)部門。 過程審核實施計劃的內(nèi)容包括 ；a) 審核目的、準(zhǔn)則、依據(jù)b) 審核過程及日期c) 審核的主要內(nèi)容及安排d) 審核員分工（注；審核員必須與被審部門無直接責(zé)任的人員）5.3.3審核中涉及的相關(guān)部門收到審核實施計劃后，對審核內(nèi)容及日期有異議，必須在三天內(nèi)與審核組長協(xié)商調(diào)整。協(xié)商不成時,由技質(zhì)副總協(xié)調(diào)。5.3.4審核組長組織審核員編制過程審核檢查表。5.4審核的實施

5、5.4.1審核組組長主持召開，由審核員、相關(guān)被審核部門負(fù)責(zé)人、高層管理者及相關(guān)人員參加的首次會議。首次會議內(nèi)容包括：a) 介紹審核人員及其分工；b) 重申審核的目的及原因、范圍、和依據(jù)；c) 介紹審核范圍、審核檢查表、評分定級方法；d) 相關(guān)要求配合的內(nèi)容；e) 初步確定末次會議時間；5.4.2現(xiàn)場審核5.4.2.1按制定的過程審核檢查表進(jìn)行審核，完成現(xiàn)場審核記錄，包括符合和不符合記錄5.4.2.2審核采取抽樣、提問、查看、驗證等方法進(jìn)行過程審核。5.4.2.3現(xiàn)場審核應(yīng)在受審部門負(fù)責(zé)人在場的情況下進(jìn)行，對發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)經(jīng)受審部門確認(rèn)5.4.2.4在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制定并

6、采取緊急措施5.5.3評分與定級5.5.3.1依據(jù)制造過程審核評分規(guī)則對每一個審核項目評分，并計算工序得分，過程得分，評分規(guī)則如下：分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合過程要素符合率EE的計算公式：各相關(guān)問題實際得分總和各相關(guān)問題滿分的總和X100%EE%=審核結(jié)綜合評：每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式：被評定工序?qū)嶋H得分總和 被評定工序的數(shù)量EPG%=X100%EDE + EPE + EZ + EPG + EK 被評定過程要素數(shù)量EP%=X100%整個過程的總符合率計算公式：評價內(nèi)容評分（符合率%

7、）單項要素匯總產(chǎn)品誕生過程A部分l 產(chǎn)品開發(fā)l 過程開發(fā)EDEEPEED批量生產(chǎn)B部分l 原材料供方l 生產(chǎn)（所有存在的/要求的工序）l 顧客服務(wù)、顧客滿意度l 各工序的平均值EZE1至EnEKEPGEP5.5.3.2依據(jù)制造過程審核定級規(guī)則評定被審過程的質(zhì)量能力等級5.5.3.2.1審核組長根據(jù)審核員提交的過程審核提問評分一覽表，對本次過程審核的結(jié)果進(jìn)行總評定，并填寫過程審核結(jié)果一覽表，同時對其予以定級。5.5.3.2.2過程審核結(jié)果的定級：總符合率（%）對過程的評定級別名稱90至100符合A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符合C*5.5.3.2.3若

8、被審核部門的總符合率超過90%或80%，但其中在一個或多個要素上符合率只達(dá)到75%以下，則須從A級降到AB級或從AB級降到B級。5.5.3.2.4若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把被審核部門總符合率得分從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別情況下，也可以降為C級。5.5.3.2.5若存在上述情況時，須在說明欄中說明降級的原因。5.5.4末次會議5.5.4.1由審核組長召集并主持參加首次會議的成員參加末次會議，必要時參加人員可以擴(kuò)大。末次會議的內(nèi)容應(yīng)包括:a) 重申審核的目的、準(zhǔn)則和范圍b) 向被審核方說明審核發(fā)現(xiàn)，以使他們清楚理解審核情況c)

9、宣讀并發(fā)出不符合項報告以及建議整改項d) 對審核情況作出結(jié)論和建議e) 說明對糾正措施采取的監(jiān)督要求5.5.5審核報告及分發(fā)5.5.5.1審核組長編寫過程審核報告提交技質(zhì)副總審核，發(fā)總經(jīng)理、副總經(jīng)理及各部門負(fù)責(zé)人。審核報告的內(nèi)容:a) 涉及審核的部門、日期b) 審核的目的、準(zhǔn)則和范圍c) 審核組成員及審核過程所涉及的部門主要成員d) 過程質(zhì)量控制情況及評價e) 評分與定級；（定級時如有降級，應(yīng)說明降級的理由）f) 改進(jìn)措施及完成期限g) 對不合格項糾正要求5.6糾正措施的實施和驗證5.6.1各相關(guān)部門收到不符合項報告后，應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)分析原因提出糾正措施后提交審核組長，并實施整改。5.6.2審核員在不合格項要求整改期內(nèi)，對整改情況進(jìn)行跟蹤驗證，并將驗證結(jié)果記入報告中。5.6.3如有糾正措施不適宜或?qū)嵤┎涣Γ瑧?yīng)另列不符合項報告責(zé)成責(zé)任部門進(jìn)行整改,并將情況記錄在報告中。5.7審核實施過程中所有記錄，由審核組長整理后按質(zhì)量記錄管理程序要求提交質(zhì)量管理員保管，適時歸檔。5.8產(chǎn)品過程審核的結(jié)果應(yīng)提交管理評審。