藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄表

1、藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估號(hào)環(huán)節(jié)因素人 供1. 未審核；購(gòu)入假藥或劣藥。1.確立企業(yè)“進(jìn)、儲(chǔ)、銷”的計(jì)1. 人 為 因 素風(fēng)險(xiǎn)較高， 企業(yè)提供虛員 貨2. 資質(zhì)過(guò)期；算機(jī)信息管理系統(tǒng)， 未經(jīng)審核，影響較大；假證明文件； 銷售人員資 方3. 審核不到位。系統(tǒng)不能確認(rèn)企業(yè)為合格供應(yīng)2. 系統(tǒng)可控。掛靠企業(yè)或未經(jīng)授權(quán)質(zhì) 資采審 質(zhì)商；資質(zhì)過(guò)期， 系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警；代理其它企業(yè)產(chǎn)品或核 審非授權(quán)人員不能在系統(tǒng)內(nèi)審冒充藥品的產(chǎn)品。核購(gòu)1、批；產(chǎn)2.對(duì)審核人員加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)管理環(huán)品節(jié)資制度、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審質(zhì)核制度及相關(guān)程序的培訓(xùn)；審3.核通過(guò)年度藥品質(zhì)量進(jìn)貨評(píng)審

2、，、對(duì)質(zhì)量信譽(yù)不好的企業(yè)不購(gòu)進(jìn)銷售其供應(yīng)產(chǎn)品。采員 供1. 未審核；購(gòu)入假藥或劣藥。1.通過(guò)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)， 對(duì)供1. 人 為 因 素與未經(jīng)備案人員或委資 貨2. 審核不到位。貨方銷售人員進(jìn)行管理， 委托書過(guò)影響較大；托書過(guò)期的人員發(fā)生2節(jié) 購(gòu)質(zhì) 方期、未經(jīng)備案的人員不能發(fā)生業(yè)務(wù)2. 系統(tǒng)可控。業(yè)務(wù)往來(lái)， 容易發(fā)生假審 銷環(huán)核 售藥及劣藥的購(gòu)進(jìn)人采協(xié) 簽質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)購(gòu)進(jìn)藥品發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。企業(yè)與供貨單位簽訂健全的質(zhì)量人 為 因 素 影此環(huán)節(jié)為藥品經(jīng)營(yíng)活議 訂容不全保證協(xié)議書，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照藥響較大。動(dòng)開始的環(huán)節(jié)， 質(zhì)量保3購(gòu)書 質(zhì)品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 規(guī)定內(nèi)容簽證協(xié)議書內(nèi)容不全， 極環(huán)內(nèi) 量訂。

3、易造成質(zhì)量分歧， 對(duì)企容 保業(yè)造成損失。節(jié)證風(fēng)險(xiǎn)值 （嚴(yán)重性 * 發(fā)生可能性）15.5（ 5.0*3.1 ）18.4（ 4.6*4.0 ）2（ 2*1 ）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高高低采1. 發(fā)票上的購(gòu)、 銷1. 藥 品 資 金 流 向 不1. 采購(gòu)人員索取的發(fā)票應(yīng)當(dāng)具有1. 人 為 因 素發(fā)票內(nèi)容與實(shí)物不一購(gòu)單位名稱及金額、明，賬目不清，易購(gòu)相應(yīng)的法律效益；影響較大；致，極易造成企業(yè)金額2低2. 采購(gòu)人員收到發(fā)票后認(rèn)真核對(duì)2. 系統(tǒng)可控。（ 4.0*0.5采發(fā)品名與付款流向進(jìn)假、劣藥品；損失，資金回流異常，）及金額、品名或財(cái)2. 未加蓋供貨單位發(fā)內(nèi)容是否與付款流向相一致；影響企業(yè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。購(gòu)票務(wù)賬目?jī)?nèi)容不一

4、票專用章的發(fā)票等同3. 財(cái)務(wù)人員收到發(fā)票后認(rèn)真核對(duì)4致；于無(wú)發(fā)票。內(nèi)容是否與財(cái)務(wù)賬目相一致；環(huán)節(jié)2.銷售貨物或者4. 內(nèi)容與實(shí)際不一致的應(yīng)當(dāng)立即提供應(yīng)稅物清單與供貨單位聯(lián)系， 采取相應(yīng)解決措未加蓋供貨單位施。發(fā)票專用章。采理 供未對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量與質(zhì)量管理體系不健制定全面的供貨商質(zhì)量管理體系1. 人 為 因 素與有質(zhì)量管理問(wèn)題的體 貨管理體系做出正全供貨商合作，產(chǎn)生評(píng)審制度，對(duì)供貨商進(jìn)行綜合性評(píng)影響很大。供貨商合作， 極易購(gòu)進(jìn)2.3低2. 相 關(guān) 管 理（ 4.5*0.5購(gòu)系 商確評(píng)審藥品質(zhì)量問(wèn)題隱患。審。假藥劣藥。）5評(píng) 質(zhì)文 件 需 重 新環(huán)制定。審 量節(jié)管采同 簽簽訂采購(gòu)合同中購(gòu)進(jìn)藥品發(fā)現(xiàn)有

5、質(zhì)量制定相應(yīng)的質(zhì)量條款， 簽訂合同前人 為 因 素 影此環(huán)節(jié)是企業(yè)所有貨無(wú)相應(yīng)質(zhì)量條款。問(wèn)題。檢查質(zhì)量條款是否齊全有效。響較大。物來(lái)源環(huán)節(jié)， 明確質(zhì)量2.3低訂購(gòu)條款是重中之重。（ 4.5*0.5）6采環(huán)購(gòu)節(jié)合采1. 供應(yīng)市場(chǎng)價(jià)格1. 采購(gòu)價(jià)格偏高；1. 掌握藥品價(jià)格波動(dòng)信息，在適當(dāng)人 為 因 素 影極易造成企業(yè)藥品的采購(gòu)波動(dòng)；2. 存貨不足；時(shí)機(jī)采購(gòu)藥品，減少資金投入；響較大。短缺或積壓， 長(zhǎng)時(shí)間的2.3低2. 采購(gòu)人員判斷3. 滯庫(kù)。2. 關(guān)注品種庫(kù)存數(shù)量， 結(jié)合以往藥堆積，易造成藥品過(guò)（ 4.6*0.5）購(gòu)價(jià)格失誤；品銷售總量，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃；期，影響藥品質(zhì)量。73. 采購(gòu)人員詢價(jià)3.

6、 關(guān)注藥品銷售市場(chǎng)， 掌握藥品銷環(huán)方法不當(dāng)。售動(dòng)態(tài)，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃；節(jié)4. 加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)人員的管理制度及業(yè)務(wù)流程的培訓(xùn)。采劃 制未結(jié)合庫(kù)房面積1. 采購(gòu)數(shù)量過(guò)大，造全面估算庫(kù)房承載能力， 結(jié)合承載人 為 因 素 影采購(gòu)數(shù)量過(guò)大， 超出庫(kù)2購(gòu)定大小及吞吐量采成貨物堆積或無(wú)倉(cāng)庫(kù)能力合理進(jìn)貨。對(duì)采購(gòu)人員進(jìn)行培響較大。房的容積率容易造成低（ 2*1）購(gòu)。放置。訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。藥品的碼放出現(xiàn)問(wèn)題，8采環(huán)購(gòu)2. 采購(gòu)數(shù)量過(guò)小，倉(cāng)出現(xiàn)堆垛過(guò)高、 跺距不節(jié)計(jì)庫(kù)閑置。符合要求等問(wèn)題。采采到貨藥品與采購(gòu)到貨藥品非我公司采通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行控制，在到貨人 為 因 素 影非采購(gòu)品種入庫(kù)時(shí)， 造購(gòu)訂單不符購(gòu)品種，造成

7、銷售積藥品與采購(gòu)訂單不符時(shí)， 不能收貨響較大。成銷售積壓， 易形成不6.8中購(gòu)訂壓入庫(kù)。經(jīng)與采購(gòu)員確認(rèn)后，補(bǔ)充采合格品（ 4.5*1.5）9單環(huán)購(gòu)訂單方能收貨節(jié)1011采品 特1. 沒(méi)有建立單獨(dú)1. 后期無(wú)法查詢采購(gòu)1. 確立全國(guó)的計(jì)算機(jī)信息管理系1. 系統(tǒng)可控。一般在發(fā)生疫情等特2. 人 為 因 素1直的采購(gòu)記錄。記錄。統(tǒng)，直調(diào)藥品有單獨(dú)界面，并建立殊情況時(shí)才采取藥品低購(gòu)殊2. 直調(diào)藥品無(wú)質(zhì)2. 直調(diào)藥品遇到質(zhì)量連接，形成藥品質(zhì)量跟蹤指令。影響較大。直調(diào)方式， 但藥品質(zhì)量（ 5*0.2 ）調(diào)情環(huán)量跟蹤和追溯。問(wèn)題。2. 對(duì)采購(gòu)員加強(qiáng)采購(gòu)管理制度培跟蹤是藥品保障質(zhì)量況訓(xùn)，尤其是直調(diào)藥品流程培訓(xùn)

8、。的一個(gè)反應(yīng)指標(biāo)， 也應(yīng)節(jié)藥當(dāng)重視。購(gòu)1. 未核對(duì)購(gòu)進(jìn)記1. 退回藥品并非該供1. 確立全國(guó)的計(jì)算機(jī)信息管理系1. 系統(tǒng)可控。有上游客戶監(jiān)督， 引起采進(jìn)錄，明確藥品采購(gòu)貨商藥品或退回假、統(tǒng)，采購(gòu)?fù)素浖皶r(shí)有信息指令。2. 人 為 因 素藥品質(zhì)量問(wèn)題幾率不2.3低2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)退回管理制（ 4.5*0.5購(gòu)?fù)饲?。劣藥品。影響很大。高。?. 藥品退回延誤，2. 造 成 藥 品 庫(kù) 內(nèi) 滯度，加強(qiáng)采購(gòu)員采購(gòu)流程培訓(xùn)，提環(huán)回未及時(shí)通知供貨留，容易過(guò)期變成假高素質(zhì)。節(jié)商。藥。收1. 未核對(duì)采購(gòu)信1. 接收非我企業(yè)購(gòu)進(jìn)1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷”1.系統(tǒng)可控。由于是中間環(huán)節(jié)， 后期收貨息；

9、商品；計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)， 未經(jīng)采購(gòu)人2.人 為 因 素有質(zhì)量檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)2.4低貨檢2. 檢查不到位。2.1 接收藥品質(zhì)量明員制定采購(gòu)計(jì)劃，系統(tǒng)無(wú)收貨指影響較大?？刂?。（ 4*0.6）12查顯缺陷令；環(huán)2.2 接收藥品數(shù)量或2. 對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品收貨管理節(jié)批號(hào)與采購(gòu)計(jì)劃不符制度及流程的培訓(xùn)。收查 運(yùn)1. 未檢查運(yùn)輸車1. 接收藥品外包裝質(zhì)1. 對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品知識(shí)及收人 為 因 素 影由于運(yùn)輸條件不符合輛是否是密閉車量問(wèn)題（損壞或污染獲流程的培訓(xùn)。響很大。運(yùn)輸要求， 造成藥品質(zhì)17.2高輸貨廂；等）。2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制度。量發(fā)生變化甚至失效（ 4.9*3.5）工132. 車廂內(nèi)

10、有無(wú)雨2. 由于運(yùn)輸條件不符的嚴(yán)重后果環(huán)具淋、腐蝕、污染等合藥品存儲(chǔ)要求，造節(jié)檢現(xiàn)象。成藥品質(zhì)量隱患運(yùn)1. 未檢查車輛啟1. 與采購(gòu)信息不符，1. 對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品知識(shí)及收人 為 因 素 影1. 風(fēng)險(xiǎn)較高， 易混入假收輸運(yùn)日期、委托運(yùn)輸接受非我企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥獲流程的培訓(xùn)。響很大。劣藥品。17.2高證明等。品；2. 加強(qiáng)冷鏈管理要求的培訓(xùn)。2. 風(fēng)險(xiǎn)很高， 易造成嚴(yán)（ 4.9*3.5）狀貨2. 未查驗(yàn)冷藏車、2. 有溫度限制藥品出3. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制度。態(tài)重的質(zhì)量問(wèn)題， 嚴(yán)重影14車載冷藏箱或?，F(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題（變響藥品的銷售和用藥環(huán)檢節(jié)查溫箱溫度狀況、 到質(zhì)、發(fā)霉、失效等） 。安全。貨溫度

11、和途中藥品溫度。收檢 藥1. 未檢查藥品外藥品出現(xiàn)破損、 污染、1. 對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品收獲流程人 為 因 素 影由于是中間環(huán)節(jié)， 后期查品包裝是否完好；標(biāo)示不清等情況。的培訓(xùn)；響較大。有質(zhì)量檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)2.3低2. 檢查不到位。2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收獲管理制度。（ 4.5*0.515 節(jié) 貨控制，不易造成質(zhì)量風(fēng)）拆環(huán)險(xiǎn)包票1. 未核對(duì)隨貨同1. 非供貨單位票據(jù)入1. 對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品收貨流程人 為 因 素 影易造成入庫(kù)藥品賬貨收據(jù)行單與備案票樣庫(kù)；的培訓(xùn)。響較大。信息不符， 藥品來(lái)源不2.3低2. 入庫(kù)藥品信息與實(shí)2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制度。（ 4.5*0.5貨核是否相符；可追溯，但由于

12、有驗(yàn)收）16對(duì)2. 未核對(duì)隨貨同貨不符。及入庫(kù)上架環(huán)節(jié)進(jìn)行環(huán)行單與實(shí)貨品種、把控，不易造成風(fēng)險(xiǎn)的節(jié)批號(hào)、效期、數(shù)量發(fā)生。是否相符。收碼 藥1. 未按批號(hào)碼放1. 造成藥品混放，給1. 對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品收貨流程人 為 因 素 影因藥品在待驗(yàn)區(qū)存放在相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)。驗(yàn)收環(huán)節(jié)造成麻煩。的培訓(xùn)；響較大。時(shí)間過(guò)長(zhǎng)， 增加了藥品10.5中貨放 品2. 收貨完成后未2. 造成藥品在待驗(yàn)2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制度。（ 3.5*3 ）保管的難度及藥品的17待環(huán)驗(yàn)及時(shí)通知驗(yàn)收員區(qū)存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)延遲安全性進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)節(jié)區(qū)掃1. 未掃描電子監(jiān)1. 嚴(yán)重影響藥品質(zhì)1. 設(shè)立專門的掃描電子監(jiān)管碼工1. 人 為 因 素易

13、影響藥品的電子監(jiān)收描管碼的；量信息的追蹤。具及上傳藥品監(jiān)管碼信息系統(tǒng)。影響較大。管 。對(duì)藥品實(shí)施電子2.4低2. 應(yīng)有電子監(jiān)管2. 易收到假藥劣藥。2. 加強(qiáng)藥品收貨流程的培訓(xùn)尤其2. 設(shè) 施 設(shè) 備（ 2*1.2電監(jiān)管碼管理是未來(lái)重）貨子碼的藥品未按規(guī)是電子監(jiān)管過(guò)程的培訓(xùn)。原因可控。要的發(fā)展趨勢(shì)，需重183. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制度。定加貼監(jiān)管碼標(biāo)視，加強(qiáng)培訓(xùn)。環(huán)監(jiān)節(jié)管簽的、標(biāo)簽不清楚的、印刷不符合要碼求的。收錄 建未建立收貨記錄后 期 發(fā) 現(xiàn) 質(zhì) 量 問(wèn) 題1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷”系 統(tǒng) 功 能 完風(fēng)險(xiǎn)較低， 系統(tǒng)功能完或收貨記錄不完時(shí)，無(wú)法查詢收貨時(shí)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)， 收貨

14、完成后善的情況下，善的情況下， 風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生0.3低貨立（ 3*0.1整的質(zhì)量信息或者需要系統(tǒng)自動(dòng)生成收貨記錄。風(fēng) 險(xiǎn) 發(fā) 生 幾幾率很低。）19收環(huán)貨查 詢 質(zhì) 量 信 息 不 完率很低。整。節(jié)記收 銷1. 未查詢是否是1. 接收非本公司藥品1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷”1. 系統(tǒng)可控；通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的控收貨售本公司售出藥品；2. 接收存在質(zhì)量疑問(wèn)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)， 銷售退回藥2. 人 為 因 素制，能夠做到非本公司2.3低2. 冷藏藥品銷售（ 4.5*0.5的藥品品先進(jìn)行系統(tǒng)查詢。影響較大。銷售的藥品不能退貨。）退貨退回，退貨方未能2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制度，加回20提供溫度控制說(shuō)強(qiáng)

15、收貨員收貨流程培訓(xùn)。環(huán)藥明文件及售出期節(jié)品間相關(guān)溫度控制的數(shù)據(jù)的。驗(yàn)驗(yàn) 查1. 沒(méi)有查詢或查無(wú)法確定出廠藥品的1. 對(duì)驗(yàn)收人員加強(qiáng)藥品驗(yàn)收流程1. 網(wǎng) 絡(luò) 可 控供貨單位無(wú)法提供檢0.4報(bào)詢不準(zhǔn)確；質(zhì)量狀態(tài)。的培訓(xùn)；性不高。驗(yàn)報(bào)告的禁止入庫(kù)銷低詢收2. 因網(wǎng)絡(luò)問(wèn)題不2. 請(qǐng)信息部人員加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)維護(hù)，保2. 人 為 因 素售，此風(fēng)險(xiǎn)雖然較嚴(yán)（ 4*0.1）告21藥能查詢；持網(wǎng)絡(luò)暢通。影響較大。重，但發(fā)生幾率極低環(huán)品3. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度。節(jié)檢驗(yàn)時(shí) 驗(yàn)未能及時(shí)驗(yàn)收， 超限 收出規(guī)定時(shí)限。22 節(jié) 收檢環(huán)查驗(yàn)則 藥1. 抽樣原則不符合規(guī)定；抽樣不具和 品23 收 方 抽 代表性環(huán)法2. 抽樣方

16、法不符樣節(jié)合規(guī)定；原延遲藥品入庫(kù)，多種1. 確立全面的計(jì)算機(jī)信息管理系1.系統(tǒng)可控。加強(qiáng)人員培訓(xùn)， 加大管藥品混放，如有易漏統(tǒng)，驗(yàn)收員依據(jù)收貨員發(fā)出的驗(yàn)收2.人 為 因 素理力度，此現(xiàn)象可以改2.3低液藥品，易污染其他指令執(zhí)行驗(yàn)收。影響較大。善。（ 4.5*0.5）藥品，影響其他藥品2. 對(duì)加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量。執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度。抽查力度不到位，存加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)人 為 因 素 影抽查力度不夠， 加大存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品未行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌響較大。在質(zhì)量問(wèn)題的藥品入16高能檢出。握藥品抽樣檢查原則和方法。庫(kù)機(jī)率，影響藥品經(jīng)（ 4*4 ）營(yíng)。驗(yàn)檢 藥1. 未能

17、仔細(xì)檢查；存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)人 為 因 素 影抽查力度不夠， 加大存查2. 檢查內(nèi)容不全驗(yàn)收入庫(kù)。行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌響較大。在質(zhì)量問(wèn)題的藥品入16高品24 節(jié) 收面。握藥品抽樣檢查內(nèi)容等相關(guān)藥品庫(kù)機(jī)率，影響藥品經(jīng)營(yíng)（ 4*4 ）內(nèi)抽容驗(yàn)收程序。環(huán)樣含1. 含特殊管理的特藥品未在指定的殊專庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)進(jìn)驗(yàn)管行驗(yàn)收；收理2. 未檢查特殊管25的理的藥品是否有環(huán)藥相應(yīng)的警示標(biāo)識(shí)。節(jié)品驗(yàn)收驗(yàn)加 驗(yàn)驗(yàn)收合格后，未加貼 收貼驗(yàn)收標(biāo)識(shí)。驗(yàn) 合26節(jié) 收收 格環(huán)標(biāo) 后識(shí) ，1. 與普通藥品混放，易缺失；2. 入庫(kù)藥品存在藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等相關(guān)證明文件異常。與

18、未進(jìn)行抽樣檢查的藥品混淆?；蛭催M(jìn)行抽樣檢查的藥品被當(dāng)做 驗(yàn) 收 合 格 藥 品 入庫(kù)。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)人 為 因 素 影1. 此環(huán)節(jié)為中間環(huán)節(jié)，行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌響較大。藥品驗(yàn)收完畢后， 會(huì)有2低握藥品驗(yàn)收流程。入庫(kù)人員按照系統(tǒng)自（ 4*0.5）動(dòng)分配的貨位進(jìn)行上架操作。2. 含特殊管理的藥品是公司重點(diǎn)監(jiān)管的藥品，如果購(gòu)入存在質(zhì)量異常的特殊管理藥品，對(duì)藥品的經(jīng)營(yíng)和公司信譽(yù)都有極大的影響。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)人 為 因 素 影此環(huán)節(jié)為中間環(huán)節(jié)， 后行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌響較大期有收貨員入庫(kù)， 發(fā)現(xiàn)2.4低握藥品驗(yàn)收流程。有開箱但未加貼驗(yàn)收（ 3*0.8

19、）標(biāo)識(shí)的，會(huì)反饋給驗(yàn)收人員，重新查驗(yàn)。人 通驗(yàn)收結(jié)束后，未能造成藥品在待驗(yàn)區(qū)堆加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥人 為 因 素 影此環(huán)節(jié)可通過(guò)人員的驗(yàn)及時(shí)通知收貨人積，多種藥品混放，品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌握藥響較大。培訓(xùn)，監(jiān)督進(jìn)行改善。1.5低員知27 節(jié) 收 入收員及時(shí)入庫(kù)。如有易漏液藥品，易品驗(yàn)收流程。（ 3*0.5）環(huán) 庫(kù)污染其他藥品，影響貨其他藥品質(zhì)量。的 驗(yàn)1. 驗(yàn)收不合格藥1. 驗(yàn)收不合格的藥品加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥人 為 因 素 影 1此為中間環(huán)節(jié)，可驗(yàn)處收品未放入不合格易與未驗(yàn)收藥品或驗(yàn)品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌握藥響較大。重新抽樣檢查。2.3低2. 風(fēng)險(xiǎn)高， 驗(yàn)收不合

20、格（ 4.5*0.5理藥品區(qū)；收合格藥品混淆；品驗(yàn)收流程。）不收2. 驗(yàn)收不合格的2. 未能及時(shí)處理，易藥品存在一定的質(zhì)量合28藥品未能及時(shí)通造成藥品堆積，若長(zhǎng)疑問(wèn)，長(zhǎng)時(shí)間擱置，藥環(huán)格知質(zhì)量管理部門時(shí)間未處理，驗(yàn)收人品問(wèn)題趨于嚴(yán)重化， 極節(jié)藥處理。員易對(duì)其擱置原因淡易造成損失。品化。驗(yàn)錄 建未在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后期發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷”1. 系統(tǒng)可控；對(duì)整個(gè)藥品流通影響中進(jìn)行驗(yàn)收記錄題時(shí)，無(wú)法查詢到貨的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，驗(yàn)收完畢2. 人 為 因 素不大，可通過(guò)計(jì)算機(jī)系0.4低立收的輸入和確認(rèn)或驗(yàn)收時(shí)的質(zhì)量狀況或后生成驗(yàn)收記錄。影響較大。統(tǒng)進(jìn)行控制（ 4*0.1）驗(yàn)29驗(yàn)收

21、記錄不完整。者需要查詢的質(zhì)量信2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度，加環(huán)收息不完整。強(qiáng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收流程培訓(xùn)，提高素節(jié)記質(zhì)。驗(yàn)品 銷1. 包裝完好的未存在問(wèn)題的藥品驗(yàn)收加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥人 為 因 素 影存在問(wèn)題的藥品入庫(kù)，按照抽樣原則加入庫(kù)。品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌握藥響較大。影響后期的藥品銷售2.4低收售（ 3*0.8倍抽樣檢查數(shù)量；品驗(yàn)收流程。工作，對(duì)以后的正常藥）30退2. 無(wú)外包裝的， 未品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)也有一定環(huán)回檢查至最小包裝。的影響。節(jié)藥的 按1. 未委托購(gòu)貨單1. 易購(gòu)入存在問(wèn)題的1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷”人 為 因 素 影因發(fā)生幾率極低 （基本藥 照位進(jìn)行藥品驗(yàn)收；

22、藥品；計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；響較大沒(méi)有直調(diào)藥品的情況0.4低2. 未建立專門的2. 無(wú)法對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的2. 加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)（ 4*0.1驗(yàn)品 發(fā)生），不會(huì)造成質(zhì)量）收規(guī)直調(diào)藥品驗(yàn)收記狀況進(jìn)行質(zhì)量追蹤；行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌風(fēng)險(xiǎn)錄；3. 嚴(yán)重影響藥品質(zhì)握藥品驗(yàn)收流程。31范環(huán)3. 未掃描電子監(jiān)量信息的追蹤。3. 加強(qiáng)與購(gòu)貨單位之間的聯(lián)系，主節(jié)管碼或未將電子動(dòng)索取相應(yīng)的驗(yàn)收記錄和藥品電直監(jiān)管數(shù)據(jù)信息傳子監(jiān)管數(shù)據(jù)信息。調(diào)遞給直調(diào)企業(yè)。倉(cāng)藥1. 不合格藥品入1. 混入假藥、劣藥。加強(qiáng)收貨人員入庫(kù)流程培訓(xùn)，尤其人 為 因 素 影1 驗(yàn)收合格的藥品由于品庫(kù)。2. 驗(yàn)收質(zhì)量合格藥品有溫度要求

23、的藥品應(yīng)當(dāng)放置于相響很大。計(jì)算儲(chǔ)存條件不符合規(guī)定，0.4低儲(chǔ)入2. 有溫度限制的變質(zhì)、失效。應(yīng)儲(chǔ)存溫度的庫(kù)房；進(jìn)一步提高人機(jī)系統(tǒng)可控進(jìn)而使藥品變質(zhì)、失（ 4*0.1）32藥品未放置于相員素質(zhì)。效，影響藥品質(zhì)量。但環(huán)庫(kù)節(jié)應(yīng)儲(chǔ)存溫度的庫(kù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可控， 發(fā)生房。幾率很低藥藥品未按其儲(chǔ)存藥品變質(zhì)，失效。1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷”1. 系統(tǒng)可控；藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)保持藥2. 人 為 因 素0.8倉(cāng)品條件儲(chǔ)存于相應(yīng)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；品質(zhì)量穩(wěn)定， 是藥品經(jīng)低庫(kù)區(qū)。2. 加強(qiáng)入庫(kù)人員的質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格影響較大。營(yíng)活動(dòng)中的重要質(zhì)量（ 4*0.2）儲(chǔ)的儲(chǔ)執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理制度， 熟悉掌握管理環(huán)節(jié)， 其中選擇相3

24、3藥品入庫(kù)流程。應(yīng)的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥環(huán)存節(jié)條品是關(guān)鍵， 它可直接影響藥品質(zhì)量。 因系統(tǒng)可件控發(fā)生幾率較低藥倉(cāng)庫(kù)合理儲(chǔ)存不儲(chǔ)存不當(dāng)，易造成藥 . 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷”1. 人 為 因 素會(huì)產(chǎn)生藥品質(zhì)量問(wèn)題。品到位，未按規(guī)定做品污染、 變質(zhì)、失效。 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；影響很大。質(zhì)量管理人員和庫(kù)房0.8低倉(cāng)的到“藥品與非藥品 . 具有倉(cāng)儲(chǔ)條件限制的藥品要按2. 系統(tǒng)可控。人員應(yīng)加強(qiáng)藥品質(zhì)量（ 4*0.2）儲(chǔ)分分開儲(chǔ)存”、“外用相應(yīng)的儲(chǔ)存條件分開存放；管理意識(shí)， 嚴(yán)格執(zhí)行新34區(qū)藥與其他藥品分 . 嚴(yán)格執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。版 GSP的有關(guān)規(guī)定。環(huán)儲(chǔ)開存放”、特殊管節(jié)理的藥品儲(chǔ)存于存符合相應(yīng)儲(chǔ)

25、存條件的庫(kù)房等。理 藥1. 儲(chǔ)存藥品按質(zhì)合格藥品、不合格藥1.嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理；1. 人 為 因 素易混入假劣藥品， 影響品量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)品、退貨藥品、待驗(yàn)2.藥品按“五區(qū)”分開存放，并有影響很大。銷售環(huán)節(jié)。2.4低（ 3*0.8倉(cāng)儲(chǔ)管理不到位。藥品、發(fā)貨藥品混放，明顯標(biāo)示；）2. 藥品未按“五區(qū)嚴(yán)重影響藥品流通，3.嚴(yán)格執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。存儲(chǔ)（合格品區(qū)、待驗(yàn)影響藥品質(zhì)量。實(shí)35區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合環(huán)行格品區(qū)、退貨區(qū)）”節(jié)色分開存放；標(biāo) 3. 藥品“五區(qū)” 沒(méi)管 有明顯標(biāo)示。倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)“五防（避光、1. 易使藥品變質(zhì)發(fā)失1.完善設(shè)施設(shè)備，及時(shí)保養(yǎng)更新。1. 人 為 因 素會(huì)產(chǎn)生藥品質(zhì)量問(wèn)題通風(fēng)、

26、防潮、防蟲、 效成為假藥；2.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員培訓(xùn)， 嚴(yán)格執(zhí)行藥影響較大。隱患。倉(cāng)儲(chǔ)管理是保持2.1低房?jī)?chǔ)“防鼠）”設(shè)施不到2. 蟲、鼠進(jìn)入庫(kù)中威品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。2. 設(shè) 施 設(shè) 備藥品質(zhì)量穩(wěn)定的重要（ 3.5*0.6）36五位，或未及時(shí)保害藥品質(zhì)量。3.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員質(zhì)量管理意識(shí)，早更新提高。環(huán)節(jié)，應(yīng)高度重視。環(huán)節(jié)防養(yǎng)、更新。發(fā)現(xiàn)，早治理。”碼 藥1. 未按藥品外包1. 藥品實(shí)物或外包裝1.嚴(yán)格執(zhí)行藥品存儲(chǔ)管理制度；人 為 因 素 影易產(chǎn)生藥品質(zhì)量問(wèn)題。倉(cāng)品裝標(biāo)示要求規(guī)范損壞；2.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員質(zhì)量培訓(xùn)，提高質(zhì)響較大。9.5中搬運(yùn)和堆碼；2. 藥品實(shí)物或外包量意識(shí)，熟練掌握藥品儲(chǔ)存流程。（ 4.5*

27、2.1）儲(chǔ)搬2. 堆碼高度超出37運(yùn)裝損壞；環(huán)包裝圖示要求；3. 不 同 批 號(hào) 藥 品 混和節(jié)3. 藥品未按批號(hào)跺。堆堆碼。倉(cāng)離 藥1. 未按藥品堆碼藥品易受潮發(fā)霉、受1.嚴(yán)格執(zhí)行藥品存儲(chǔ)管理制度；人 為 因 素 影易產(chǎn)生藥品質(zhì)量問(wèn)題。2.2.4儲(chǔ)品間距儲(chǔ)存藥品；熱變質(zhì)、受污染；加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員培訓(xùn)，提高素質(zhì)，響較大。低2. 藥品堆碼間距（ 3.0*0.8提高質(zhì)量意識(shí)，熟練掌握藥品儲(chǔ)存）38堆環(huán)碼不到位。流程。節(jié)距特1. 未按規(guī)定儲(chǔ)存1. 與普通管理藥品混1. 確立全面的“進(jìn)、銷、存”計(jì)算1. 系統(tǒng)可控。1. 與普通管理藥品混殊于特殊藥品庫(kù)；放；機(jī)信息管理系統(tǒng)，增加系統(tǒng)可控2. 人 為 因 素放

28、，易造成藥品的缺失2低2. 未實(shí)行雙人雙2. 藥品丟失；（ 4*0.5管性；影響較大。或流向不明， 影響用藥）理鎖管理；3. 未設(shè)立專賬，查詢2. 加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥安全；倉(cāng)藥3. 未實(shí)行專人專困難，有問(wèn)題不能及品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度；2. 管理的藥品多為二3. 加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員責(zé)任感，賬管理。時(shí)發(fā)現(xiàn)解決。加強(qiáng)監(jiān)控類精神藥品， 它的丟失品儲(chǔ)儲(chǔ)措施；易造成藥品流向不明，394. 安排專人專賬負(fù)責(zé)特殊管理的危害社會(huì)；環(huán)存3. 實(shí)行專人專賬管理節(jié)藥品。是為了對(duì)特殊管理藥品的庫(kù)存情況每日進(jìn)行盤點(diǎn)，更好的核查藥品流向，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。倉(cāng)儲(chǔ) 拆未儲(chǔ)存于相應(yīng)儲(chǔ)與整貨藥品混放，零1. 確立全面的“進(jìn)、銷、

29、存”計(jì)算1. 系統(tǒng)可控；庫(kù)房布局的設(shè)置能夠存條件的零貨區(qū)。散藥品易受到整貨藥機(jī)信息管理系統(tǒng)，增加系統(tǒng)可控2. 人 為 因 素嚴(yán)格整貨與零貨分開。0.3低存零儲(chǔ)品擠壓，影響藥品質(zhì)性；影響較大。此風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的幾率較（ 3*0.1）藥40量。2. 加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥低環(huán)品品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度， 熟悉藥品儲(chǔ)存流節(jié)的程。施 儲(chǔ)1. 儲(chǔ)存藥品的貨1. 衛(wèi)生不到位，易造1. 安排人員每日做衛(wèi)生，保持貨架1. 人 為 因 素會(huì)產(chǎn)生藥品質(zhì)量問(wèn)題2.0倉(cāng)設(shè) 存架等設(shè)施設(shè)備未成藥品污染。清潔；影響較大；隱患。倉(cāng)儲(chǔ)管理是保持低儲(chǔ)備 藥能保持清潔；2. 易影響藥品質(zhì)量，2. 完善設(shè)施設(shè)備，定期保養(yǎng)更新，2. 設(shè) 施 設(shè) 備藥品質(zhì)量穩(wěn)定的重要（ 2*1）2. 貨架等設(shè)施設(shè)41的品妨礙藥品流通。日常流通過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)修更新提高。環(huán)節(jié)，應(yīng)高度重視。環(huán)衛(wèi)備有破損；補(bǔ)；的3. 貨架上堆放雜3. 加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員培訓(xùn)，節(jié)生嚴(yán)格執(zhí)行藥設(shè)物。品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。倉(cāng)管 業(yè) 藥存放或儲(chǔ)存無(wú)關(guān)的物品。儲(chǔ)理 區(qū) 品42物 儲(chǔ)環(huán)品 存節(jié)的 作倉(cāng) 管