中藥制藥工藝課程設(shè)計(jì)年產(chǎn)5000萬(wàn)片牛黃解毒片工藝流程設(shè)計(jì)

1、中藥制藥工藝 課程設(shè)計(jì)題目： 牛黃解毒片生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì) 學(xué)生姓名： 黃 珊 學(xué)號(hào)： 1011403023 系 別： 化學(xué)化工系 專 業(yè)： 制藥工程 2013年 10 月 18 日目 錄1 前言11.1牛黃解毒片11.2牛黃12 生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)12.1 生產(chǎn)任務(wù)設(shè)計(jì)12.2 生產(chǎn)處方的確定22.2.1 標(biāo)準(zhǔn)處方22.2.2 生產(chǎn)處方32.3生產(chǎn)流程42.3.1 原生藥材的整理炮制42.3.2 原藥材的水提濃縮過(guò)程42.3.3制劑包裝過(guò)程53物料衡算73.1 工作任務(wù)83.2 各工段物料衡算83.2.1 粉碎工段83.2.2 水提工段93.2. 3 濃縮工段124主要設(shè)備選型134.1 洗藥機(jī)

2、134.2 切藥機(jī)144.3 提取罐144.4 三效蒸發(fā)器144.5主要設(shè)備選型表155后記15參考文獻(xiàn)16附錄17附錄1 平面布置圖17附錄2 工藝流程圖181 前言1.1牛黃解毒片 牛黃解毒片是以牛黃和雄黃為主要原料經(jīng)現(xiàn)代化的生產(chǎn)技術(shù)而制成的制劑，其性狀為素片或包衣片，素片或除去包衣片后的片心顯棕黃色；有冰片香氣，味微苦、辛。其主要藥理作用是:清熱解毒。用于熱火內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。1.2牛黃牛黃(bezoar bovis)為牛科動(dòng)物牛干燥的膽結(jié)石,主要為黃?；蛩５哪懩医Y(jié)石,少數(shù)系膽管中或肝管中的結(jié)石。始載于神農(nóng)本草經(jīng),本草綱目記載為丑寶,現(xiàn)代全國(guó)中草藥匯編稱為天

3、然牛黃,在我國(guó)藥用已有二千多年的歷史,應(yīng)用范圍廣泛。牛黃的的藥理作用牛黃甘、涼,歸心、肝經(jīng),具有涼肝息風(fēng),豁痰開(kāi)竅,清熱解毒的功效,治壯熱神昏,中風(fēng)痰迷,驚厥抽搐,小兒驚風(fēng),癲癇發(fā)作。 2 生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)2.1 生產(chǎn)任務(wù)設(shè)計(jì)根據(jù)全國(guó)年節(jié)及紀(jì)念日放假辦法國(guó)務(wù)院令第513號(hào)文件的規(guī)定，全體公民的節(jié)日假期為11天，據(jù)此，職工全年平均工作日為250天。實(shí)際生產(chǎn)中，往往會(huì)出現(xiàn)很多突發(fā)事件，因此扣除50天活動(dòng)時(shí)間來(lái)應(yīng)付這些突發(fā)狀況。即實(shí)際生產(chǎn)時(shí)間為200天。生產(chǎn)牛黃解毒片5000萬(wàn)片, 每片0.3g, 合15.0噸。實(shí)際生產(chǎn)中，可依照具體情況做適當(dāng)調(diào)整。 2.2 生產(chǎn)處方的確定2.2.1 標(biāo)準(zhǔn)處方依據(jù)中

4、國(guó)藥典2010年版第二部牛黃解毒片表1 牛黃解毒片標(biāo)準(zhǔn)處方（1000片牛黃解毒片） 名 稱 重 量 牛黃 5g雄黃 50g石膏 500g大黃 200g 黃芩 150g桔梗 100g冰片 25g甘草 50g制法：雄黃水飛成極細(xì)粉；大黃粉碎成細(xì)粉；人工牛黃、冰片研細(xì)；其余黃芩等四味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，加入大黃、雄黃粉末，制成顆粒，干燥，再加入人工牛黃、冰片粉末，混勻，壓制成1000片（大片）或1500片（小片）或包衣，即得。2.2.2 生產(chǎn)處方要求生產(chǎn)5000萬(wàn)片牛黃解毒片，則根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)處方可得：牛黃重量x: x=500000051000=250000g=25k

5、g同理：雄黃重量=50g50000001000=250000g=250kg石膏重量=500g50000001000=2500000g=2500kg 大黃重量=200g50000001000=1000000g=1000kg 黃芩重量=150g50000001000=750000g=750kg 桔梗重量=100g50000001000=500000g=500kg冰片重量=25g50000001000=125000g=125kg甘草重量=50g50000001000=250000=250kg表2 5000萬(wàn)片/批牛黃解毒片生產(chǎn)處方 名 稱 重 量 牛黃 25kg雄黃 250kg石膏 2500kg大黃

6、 1000kg黃芩 750kg桔梗 500kg冰片 125kg甘草 250kg2.3生產(chǎn)流程 2.3.1 原生藥材的整理炮制將大黃、黃芩、桔梗、甘草原藥材置揀選臺(tái)上，采用手工挑選、剪、切、刮削、剔除、刷、擦等方法清除雜質(zhì)、分離并除出非藥用部位及腐爛、霉變藥材，將凈選后的凈藥材裝入容器內(nèi)，轉(zhuǎn)交下道工序。2.3.2 原藥材的水提濃縮過(guò)程1、凈選、從凈藥材庫(kù)中，將大黃、黃芩、桔梗、甘草，分別投入到洗藥機(jī)中，用純凈水淋洗，水分兩次加入洗藥機(jī)。一次進(jìn)水淘洗后排放，二次進(jìn)水淘洗后經(jīng)過(guò)濾后再回收做一次進(jìn)水使用，以此循環(huán)連續(xù)清洗。至藥材表面無(wú)肉眼可見(jiàn)泥污， 洗凈瀝干水。交下道工序。（2）、將瀝干的大黃、黃芩、

7、桔梗、甘草送入切藥機(jī)中，切制成片，送入熱風(fēng)循環(huán)烘箱烘干。2.粉碎將干燥好的大黃、雄黃粉碎成粗粉，再用微粉機(jī)粉碎成細(xì)粉，冰片粉碎成細(xì)粉。交提取前配料工序。3.提取將大黃、黃芩、桔梗、甘草投入到熱回流提取罐中，從凈藥材提取庫(kù)中，領(lǐng)取處方量的石膏投入到提取罐中，加水適量，浸煮至沸，保溫2小時(shí)，過(guò)濾。濾渣加一定水再浸煮至沸，保溫3小時(shí)，過(guò)濾。放出殘?jiān)?. 濃縮將以上兩次煎液合并，濾過(guò)，濾液進(jìn)入三效蒸發(fā)器，在三效蒸發(fā)器中不同的壓力和溫度下蒸去水分，將濾液濃縮縮至比重為1.301.40，得稠膏。2.3.3制劑包裝過(guò)程1 .滅菌按處方量稱取大黃粉，裝入機(jī)動(dòng)門干粉滅菌器烘盤中，按散劑程序進(jìn)行滅菌，滅菌完畢，

8、滅菌藥粉備用。 2 .混合制粒烘干(1)按處方量稱取大黃粉，雄黃粉，投入濕法制粒機(jī)中，混合一定時(shí)間，加入備用濕凈膏制軟材，啟動(dòng)切割刀（16目），將濕粒裝入潔凈周轉(zhuǎn)桶中，送入烘干。(2)將濕顆粒投入沸騰干燥料斗中，60-70烘干后，裝入潔凈周轉(zhuǎn)桶中備用.(3)其余9份依法操作。3 .整?？偦?1)將上述制得的干顆粒投入整粒機(jī)中，過(guò)14目篩整粒后，裝入潔凈桶中，加入硬脂酸鎂，開(kāi)機(jī)混合適當(dāng)時(shí)間。裝置潔凈桶內(nèi)，貼上物料狀態(tài)標(biāo)示卡，轉(zhuǎn)交下道工序。4壓片將檢驗(yàn)合格的顆粒，輸送到壓片處，用9.5mm（7.5mm）的深凹沖模，zp-35b旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片，開(kāi)始時(shí)應(yīng)勤成片子，待片子穩(wěn)定后，每30分鐘稱重一次，壓

9、好的片子裝入周轉(zhuǎn)桶中，貼上物料狀態(tài)標(biāo)示卡，轉(zhuǎn)交下道工序。5 .包衣采用薄膜包衣，將包衣鍋轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)為56rpm,使片芯預(yù)熱至30并在包衣過(guò)程中維持此溫度(入風(fēng)溫度4550、排風(fēng)溫度3035)。將噴槍對(duì)準(zhǔn)翻滾片床的上部三分之一處,調(diào)節(jié)霧化壓力為0.5bar、鍋轉(zhuǎn)速10rpm后開(kāi)始噴霧包衣,蠕動(dòng)泵供液量約1025g/min。包衣結(jié)束后在包衣機(jī)中干燥5min,之后移至鼓風(fēng)烘箱中40烘6h。6 .包裝（1）鋁塑泡罩包裝機(jī)加溫度設(shè)定為:上加熱板125,下加熱板120，熱壓輥200，成形速度：60次/分，成型深度：12mm，沖裁速度（雙板）：8090次/分。(2)從中間站將檢測(cè)合格的糖衣片領(lǐng)出，經(jīng)篩選，合格

10、的片子加入鋁塑泡罩包裝機(jī)漏斗中，啟動(dòng)包裝機(jī)，按鋁塑泡罩包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（sop po0096）進(jìn)行操作，將鋁塑包裝好的藥品裝入周轉(zhuǎn)箱中，經(jīng)傳遞窗傳入外包間。(3)挑選：將鋁塑包裝好的藥品選出無(wú)漏氣、無(wú)漏藥、無(wú)異物等的合格藥品，裝入周轉(zhuǎn)箱中，備用。(4)將挑選合格的藥品，裝入枕式包裝機(jī)漏斗中，按枕式包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（sop po0100）進(jìn)行操作，用周轉(zhuǎn)箱將裝好內(nèi)膜袋的藥品轉(zhuǎn)入外包操作臺(tái)進(jìn)行包裝。(5)將無(wú)漏氣的藥品和說(shuō)明書(shū)，裝入小盒中，裝好10盒后，套上收縮膜，縮膜機(jī)封口。(6)裝箱：將縮膜封口后的藥品，裝入外箱中，每箱400盒，放入裝箱單，封口，打包入庫(kù)。3物料衡算表3 物料衡算基數(shù)項(xiàng)目

11、數(shù)據(jù)備注年產(chǎn)量（萬(wàn)片）5000年工作日(天)200一次提用水量/藥材量6經(jīng)驗(yàn)參數(shù)二次提用水量/藥材量4經(jīng)驗(yàn)參數(shù)藥材中有效成分收率0.89經(jīng)驗(yàn)參數(shù)藥渣含藥液量0.3經(jīng)驗(yàn)參數(shù)一次過(guò)濾收率0.67經(jīng)驗(yàn)參數(shù)二次過(guò)濾收率0.67經(jīng)驗(yàn)參數(shù)濃縮液密度1.30-1.40藥典規(guī)定藥液體積經(jīng)驗(yàn)值2經(jīng)驗(yàn)參數(shù)每天生產(chǎn)批數(shù)13.1 工作任務(wù)年產(chǎn)量：5000萬(wàn)片牛黃解毒片；每片克數(shù)：0.3g年工作日：200天；3.2 各工段物料衡算3.2.1 粉碎工段根據(jù)處方，可知生產(chǎn)每1片各味藥材的用量=處方量/1000牛黃 ：5/1000=0. 005g 雄黃：50/1000=0.05g石膏：500/1000=0. 5g大黃：200

12、/1000=0.2g黃芩：150/1000=0.15g桔梗: 100/1000=0.1g冰片：25/1000=0.025g甘草：50/1000=0.05g則每片原料總質(zhì)量=牛黃+雄黃+石膏+大黃+黃芩+桔梗+冰片+甘草=0. 0050.050. 5g0.2g0.15 g+0.1g+0.025+0.05=1.08g 日產(chǎn)量=年產(chǎn)量104/(年工作日)=5000104/200=250000片 所以日投料量=每片原料總質(zhì)量日產(chǎn)量=1.08g250000=270kg 粉碎工段物料衡算匯總?cè)绫?-2所示 表4 粉碎工段物料衡算匯總項(xiàng)目數(shù)據(jù)牛黃(g/片)0. 005 雄黃(g/片)0.05石膏(g/片)0

13、.5大黃(g/片)0.2黃芩(g/片)0.15 桔梗（g/片）0.1 冰片（g/片）0.025 甘草（g/片）0.05每片原料總質(zhì)量(g/片）1.08日產(chǎn)量(片/日）250000日投料量(kg/日)2703.2.2 水提工段 1.第一次水提水提段投量=牛黃+雄黃+石膏+大黃+黃芩+桔梗+冰片+甘草=270kg(1) 一次水提崗位進(jìn)料一次水提用水量=投料量6=2706=1620 kg(2) 一次水提崗位出料一次煎煮液質(zhì)量=日投料量一次水提用水量=270+1620=1890kg(3) 一次過(guò)濾崗位進(jìn)料一次煎煮液質(zhì)量=日投料量一次水提用水量=270+1620 =1890kg(4) 一次過(guò)濾崗位出料藥

14、材中總有效成分量=（日產(chǎn)量每片質(zhì)量總有效成分含量）/總收率=2500000.30.333/(0.89*1000)=28.06kg一次藥液中總有效成分量=總有效成分量 一次過(guò)濾收率=28.060.67=18.80kg一次藥液中水量= 一次水提用水量（1 一次過(guò)濾藥渣帶走水量）=1620 (10.3）=1134kg一次藥液質(zhì)量= 一次藥液中總有效成分量一次藥液中水量=18.80+ 1134 =1152.8kg一次藥渣中總有效成分量=總有效成分量（1一次過(guò)濾收率） =28.06 (10.67）=9.26 kg一次藥渣中水量=一次水提用水量一次過(guò)濾藥渣帶走水量 =1620 0.3=486kg一次藥渣質(zhì)

15、量= 一次藥渣中總有效成分量一次藥渣中水量 =9.26486=495.26kg一次藥渣中干渣=一次煎煮液 一次藥液 一次藥渣=18901152.8148.71=588.49kg一次藥渣=一次藥渣+一次藥渣中干渣=148.71+588.49=737.2kg2.第二次水提(1) 二次水提崗位進(jìn)料二次水提用水量=日投料量4=2704=1080kg(2) 二次水提崗位出料二次煎煮液= 一次藥渣二次水提用水量=1039.51080=2119.5kg(3) 二次過(guò)濾崗位進(jìn)料二次藥液中總有效成分量=總有效成分量(1一次過(guò)濾收率) 二次過(guò)濾收率=28.06(10.67) 0.67=9.26kg二次藥液中水量=

16、二次水提用水量=1080kg二次藥渣中總有效成分量=總有效成分量(1一次過(guò)濾收率)(1過(guò)濾收率)=28.06(10.67) (10.67)=3.06kg二次藥渣中水量= 一次藥渣中水量=486kg二次藥渣中干渣= 一次藥渣中干渣= 588.49kg二次藥液量=二次藥液中總有效成分量二次藥液中水量=3.061134=1137.06kg表5 水提工段物料衡算項(xiàng)目數(shù)據(jù)一次水提用水量(kg/日):1620一次煎煮液質(zhì)量(kg/日)1890藥材中總有效成分量(kg/日)28.06一次藥液中總有效成分量(kg/日)18.80一次藥液中水量(kg/日)1134一次藥液(kg/日)1152.8一次藥渣中總有效

17、成分量(kg/日)9.26一次藥渣中水量(kg/日)486一次藥渣(kg/日)1039.5一次藥渣中干渣(kg/日)890.79一次藥渣(kg/日)495.26二次水提用水量(kg/日)1080二次煎煮液(kg/日)2119.5二次藥液中總有效成分量(kg/日)9.26二次藥液中水量(kg/日)1080二次藥渣中總有效成分量(kg/日)3.06二次藥渣中水量(kg/日)486二次藥渣中干渣(kg/日)588.49二次藥液量(kg/日)1137.063.2. 3 濃縮工段(1) 濃縮崗位進(jìn)料進(jìn)料量=一次藥液量二次藥液=1152.8+1137.06=2289.86kg(2) 濃縮崗位出料進(jìn)料量中水

18、量= 一次藥液中水量二次藥液中水量 =1134+1080=2214kg濃縮蒸發(fā)水量=(濃縮液密度進(jìn)料量中水量體積經(jīng)驗(yàn)值-進(jìn)料量)/(濃縮液密度體積經(jīng)驗(yàn)值-1)= (1.4022142-2289.86/(1.402-1)=2171.86 kg濃縮液中含水量= 一次藥液中水量二次藥液中水量-濃縮蒸發(fā)水量=1134+1080-2171.86=42.14kg濃縮液中總有效成分量= 一次藥液中總有效成分量二次藥液中總有效成分量=9.263.06=12.32kg濃縮量=濃縮液中含水量濃縮液中總有效成分量=42.14+12.32=54.46kg濃縮工段物料衡算匯總?cè)绫?所示表6 濃縮工段物料衡算項(xiàng)目數(shù)據(jù)進(jìn)料

19、量2289.86進(jìn)料量中水量2214濃縮蒸發(fā)水量2171.86濃縮液中含水量42.14濃縮液中總有效成分量12.32濃縮量54.464主要設(shè)備選型4.1 洗藥機(jī)每批要處理原藥材5400kg，若每天生產(chǎn)8h，則每小時(shí)處理量至少為：5400kg/8=675kg/h。所以選擇一臺(tái)xy900-1型洗藥機(jī)，其生產(chǎn)能力：500-1000kg/h ,符合生產(chǎn)要求。安排一天洗藥，每天一班制，每班生產(chǎn)8小時(shí)。4.2 切藥機(jī)按每小時(shí)洗出675kg凈藥材計(jì)算，每小時(shí)待切藥675kg，選擇一臺(tái)wqy240型往復(fù)式切藥機(jī)。其生產(chǎn)能力為：80-800kg/h，符合生產(chǎn)要求。安排在洗藥的同一天切藥，每天一班，每班8小時(shí)。4

20、.3 提取罐 根據(jù)藥典，共加水煎煮兩次，一次2小時(shí)，一次3小時(shí)，因此可設(shè)定水提罐的生產(chǎn)周期23+0.55.5小時(shí)由物料衡算得：水提罐一次水提總進(jìn)料的體積vd=藥材+（一次水提用水量）=1890l（注：計(jì)算中固體物料以質(zhì)量代替體積，忽略密度）第二次小于一次水提總進(jìn)料的體積，因此以一次水提計(jì)算結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，則具體計(jì)算如下表：表7多功能提取罐相關(guān)計(jì)算日處理量：2次煎煮加水量最多的=1680設(shè)備名義總?cè)莘e(l3)va：日處理量0.75=2240設(shè)備裝料系數(shù)：經(jīng)驗(yàn)參數(shù)=0.75 設(shè)備生產(chǎn)周期：自己設(shè)定=5.50 日操作批數(shù)a：自己設(shè)定=1.00 日單設(shè)備操作批數(shù)：24h設(shè)備生產(chǎn)周期=4.36 實(shí)際安裝的設(shè)

21、備臺(tái)數(shù)n：由物料衡算得=2.00 需要設(shè)備臺(tái)數(shù)n：由物料衡算得=2.00 4.4 三效蒸發(fā)器表8三效蒸發(fā)器相關(guān)計(jì)算三效濃縮器三效濃縮日處理藥液量：由物料衡算得=2289.86三效濃縮日蒸發(fā)水量：由物料衡算得=2171.86三效濃縮生產(chǎn)效率為（kg/h）：三效濃縮日蒸發(fā)水量濃縮時(shí)間=394.88 4.5主要設(shè)備選型表 表9主要設(shè)備一覽表名稱及規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)能力數(shù)量（臺(tái)）前處理xy900-1型洗藥機(jī)500-1000kg/h1wqy240型往復(fù)式切藥機(jī)80-800kg/h，1cfc-iv熱風(fēng)循環(huán)烘箱1煮提rcf-3m3 熱回流提取濃縮機(jī)2濃縮ns-500三效濃縮器。2制粒hlsg-200型濕法制粒機(jī)40-1002干燥gfg-120高效沸騰干燥機(jī)2整粒、總混高速整理機(jī)1had-1000多向運(yùn)動(dòng)