質(zhì)量體系審核實(shí)務(wù)教材

1、1管理體系的內(nèi)部審核主講 任海根2015年5月2一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義主要內(nèi)容主要內(nèi)容二、管理體系審核介紹二、管理體系審核介紹三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備四、管理體系內(nèi)部審核實(shí)施四、管理體系內(nèi)部審核實(shí)施五、管理體系內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)五、管理體系內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)六、內(nèi)部審核員六、內(nèi)部審核員320082008版版ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn)的四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求ISO9004:2009 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系

2、業(yè)績(jī)改進(jìn)指南業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011:2011 管理體系審核指南管理體系審核指南標(biāo)準(zhǔn)回顧標(biāo)準(zhǔn)回顧4一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義5一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義審核的定義審核的定義 為獲得為獲得審核證據(jù)審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行并對(duì)其進(jìn)行客觀客觀的評(píng)價(jià)，以確的評(píng)價(jià)，以確定滿足定滿足審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)系統(tǒng)的、的、獨(dú)立獨(dú)立的并的并形成文件形成文件的過程的過程 （ISO9000:2005 3.9.1ISO9000:2005 3.9.1）6審核的客觀性審核的系統(tǒng)性審核的獨(dú)立性形成文件獲得審核證據(jù)并進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)確定審核證據(jù)滿足審核準(zhǔn)則的程度有

3、組織地進(jìn)行策劃審核方案審核的重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)那些有關(guān)系統(tǒng)失效的審核證據(jù)保持審核的獨(dú)立性和公正性不應(yīng)導(dǎo)致將責(zé)任從受審核方轉(zhuǎn)移到審核方審核人員應(yīng)免受偏見、情緒和其他有可能損害審核工作客觀性因素的影響，堅(jiān)持尊重審核證據(jù)審核計(jì)劃/檢查表審核定義的理解要點(diǎn)審核定義的理解要點(diǎn)制定審核程序、審核方案、審核計(jì)劃、檢查表審核記錄、不合格報(bào)告、審核報(bào)告一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義7審核形式結(jié)合審核聯(lián)合審核產(chǎn)品審核過程審核質(zhì)量（環(huán)境）管理體系審核質(zhì)量/環(huán)境/職安管理體系一起審核內(nèi)部審核 外部審核第二方審核（顧客/相關(guān)方）第三方審核（獨(dú)立機(jī)構(gòu)）第一方審核（組織）由兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)共同審核同一個(gè)受審

4、核方審核的分類審核的分類一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義8質(zhì)量管理體系審核是審核的一種形式質(zhì)量管理體系審核的對(duì)象是組織的質(zhì)量管理體系以及體系滿足顧客需要的能力對(duì)審核的理解要點(diǎn)同樣適用于質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系審核體系審核一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義9ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的要求作為領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)體系進(jìn)行管理的管理手段在外部審核前糾正不足 維持、完善、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需要管理體系內(nèi)部審核目的管理體系內(nèi)部審核目的一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義10ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)所要求作為選擇、評(píng)價(jià)供方的手段

5、和依據(jù)促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量管理體系 加強(qiáng)與供方的溝通及相互間對(duì)質(zhì)量的共識(shí)第二方審第二方審核的目的核的目的管理體系第二方審核目的管理體系第二方審核目的一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義11得到符合ISO9001要求的注冊(cè)減少重復(fù)審核和不必要的開支提高組織的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 促進(jìn)組織管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)無明顯“第二方審核”需要時(shí)可采用第三方審第三方審核的目的核的目的管理體系第三方審核目的管理體系第三方審核目的一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義12策劃適當(dāng)?shù)膶徍藭r(shí)間/頻次針對(duì)特定的審核目的規(guī)定審核的范圍、審核準(zhǔn)則、審核組織/人員安排 針對(duì)針對(duì)特定時(shí)間段特定時(shí)間段所策劃，并具有所策劃

6、，并具有特定目的特定目的的一的一組組( (一次或多次一次或多次) )審核審核 （ISO9000:2005 3.9.2)ISO9000:2005 3.9.2)審核方案的定義審核方案的定義理解理解要點(diǎn)要點(diǎn)一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義13 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求（用作依據(jù)的一組方針、程序或要求（ISO9000:2005 ISO9000:2005 3.9.3) 3.9.3) 審核準(zhǔn)則的定義審核準(zhǔn)則的定義理解理解要點(diǎn)要點(diǎn)審核準(zhǔn)則是由組織的方針、目標(biāo)、程序或其他形式（可形成文件）的要求所構(gòu)成；作為審核依據(jù)用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較。一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義1

7、4可以是定性的或定量的；與審核準(zhǔn)則有關(guān)的；真實(shí)、客觀、可陳述、可驗(yàn)證的事實(shí)；不含有推測(cè)、猜想成分；通過測(cè)量、試驗(yàn)或觀察得到的；可以是正、反兩方面的。 與與審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠有關(guān)的并且能夠證實(shí)證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述的記錄、事實(shí)陳述或其他信息或其他信息 (ISO9000(ISO9000：2005 3.9.4)2005 3.9.4)審核證據(jù)的定義審核證據(jù)的定義理解理解要點(diǎn)要點(diǎn)一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義15是通過審核過程所收集到的；是審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較結(jié)果；審核發(fā)現(xiàn)既可表明符合也可表明不符合；審核發(fā)現(xiàn)亦可指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)；是編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告的依據(jù)。 將收集

8、到的將收集到的審核證據(jù)審核證據(jù)對(duì)照對(duì)照審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果的結(jié)果 （ISO9000:2005 3.9.5）審核發(fā)現(xiàn)的定義審核發(fā)現(xiàn)的定義理解理解要點(diǎn)要點(diǎn)一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義16 審核組考慮了審核目的和所有審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)后得出后得出的最終審核結(jié)果的最終審核結(jié)果 （ISO9000:2005 3.9.6)ISO9000:2005 3.9.6)審核結(jié)論的定義審核結(jié)論的定義理解理解要點(diǎn)要點(diǎn)是審核組所作的結(jié)論；是與審核目的密切相關(guān)的；是建立在所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上得出的結(jié)論。一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義17審核員應(yīng)具

9、備能力第三方審核員須經(jīng)國家專門機(jī)構(gòu)認(rèn)可；內(nèi)部審核員也應(yīng)經(jīng)過專門的培訓(xùn)和授權(quán)。 有能力實(shí)施有能力實(shí)施審核的人員審核的人員審核員的定義審核員的定義理解理解要點(diǎn)要點(diǎn)個(gè)人素質(zhì)、應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義18實(shí)施審核的一名或多名審核員實(shí)施審核的一名或多名審核員, ,需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。持。(ISO9000:2005 3.9.10)(ISO9000:2005 3.9.10)審核組的定義審核組的定義理解理解要點(diǎn)要點(diǎn)審核組是由一名或多名審核員組成；指定審核組中的一名審核員為組長；技術(shù)專家掌握特定技術(shù)或知識(shí)，不作為審核員。一、有關(guān)審核的術(shù)

10、語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義19審核方案(3.9.2)針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核審核 (3.9.1)為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程審核組 (3.9.10)實(shí)施審核的一名或多名審核員審核員 (3.9.9)有能力實(shí)施審核的人員審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果審核證據(jù) (3.9.4)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息審核結(jié)論 (3.9.6)審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出最終的審核結(jié)果審核準(zhǔn)則 (3.9.3)用作依據(jù)的一組方針、程序或

11、要求有關(guān)審核的概念有關(guān)審核的概念受審核方(3.9.8)被審核的組織技術(shù)專家(3.9.11)提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員受委托方(3.9.7)要求審核的組織或人員一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義一、有關(guān)審核的術(shù)語和定義20二、管理體系審核介紹二、管理體系審核介紹21必須是正規(guī)的質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的活動(dòng)審核是個(gè)抽樣過程 審核的根本目的在于改進(jìn)是組織內(nèi)部的管理活動(dòng)必須得到領(lǐng)導(dǎo)層的支持二、管理體系審核介紹二、管理體系審核介紹管理體系審核特點(diǎn)管理體系審核特點(diǎn)形成文件并執(zhí)行 策劃、實(shí)施、記錄、改進(jìn) 22二、管理體系審核介紹二、管理體系審核介紹管理體系審核對(duì)象管理體系審核對(duì)象質(zhì)量管理體系文件

12、審查質(zhì)量管理體系運(yùn)行現(xiàn)場(chǎng)審核 該說的是否說到 說到的是否全部做到 23認(rèn)證意向查詢選擇提出申請(qǐng)制定審核方案文件審核結(jié)果滿意文件修改NYNN每6個(gè)月/1年每3年第三方質(zhì)量管理體系審核介紹第三方質(zhì)量管理體系審核介紹預(yù)審(可選擇)現(xiàn)場(chǎng)審核有否嚴(yán)重不符更新審核監(jiān)督審核頒發(fā)證書推薦發(fā)證糾正行動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)審效果滿意否YY審核不通過二、管理體系審核介紹二、管理體系審核介紹開 始結(jié) 束24內(nèi)部審核是ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的要求 vISO9004:2009 8.2.1.3 內(nèi)部審核vISO9001:2008 8.2.2 內(nèi)部審核管理體系內(nèi)部審核目的管理體系內(nèi)部審核目的內(nèi)部審核的目的v根本目的在于改進(jìn)v是組織內(nèi)部的

13、質(zhì)量管理活動(dòng)v是管理層介入質(zhì)量管理體系的具體體現(xiàn)的一項(xiàng)正式活動(dòng)v內(nèi)部審核結(jié)果與外部審核結(jié)果進(jìn)行比較了解自我評(píng)價(jià)的準(zhǔn)確性二、管理體系審核介紹二、管理體系審核介紹25管理體系內(nèi)部審核步驟管理體系內(nèi)部審核步驟 審核方案制定審核方案制定 文件評(píng)審文件評(píng)審 審核工作準(zhǔn)備審核工作準(zhǔn)備 現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施 審核報(bào)告審核報(bào)告 審核后續(xù)活動(dòng)審核后續(xù)活動(dòng) 準(zhǔn)備階段實(shí)施階段跟蹤階段二、管理體系審核介紹二、管理體系審核介紹開開 始始結(jié)結(jié) 束束26三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備27內(nèi)部審核必備條件內(nèi)部審核必備條件進(jìn)行內(nèi)部審核策劃進(jìn)行內(nèi)部審核策劃策劃內(nèi)部審核過程形成文件根據(jù)內(nèi)部審核目的確定時(shí)間間隔

14、落實(shí)內(nèi)部審核所需的資源制定內(nèi)部審核流程制定內(nèi)部審核流程如何制定內(nèi)部審核方案如何根據(jù)目的確定內(nèi)部審核時(shí)機(jī)如何落實(shí)各階段的責(zé)任和所需的資源如何進(jìn)行內(nèi)部審核的準(zhǔn)備和實(shí)施如何開展內(nèi)部審核后的活動(dòng)如何保留內(nèi)部審核記錄等三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備28v計(jì)劃落實(shí)v責(zé)任落實(shí)v工作文件完善 內(nèi)部審核管理要求內(nèi)部審核管理要求指定內(nèi)部審核責(zé)任人(如管理者代表)明確日常工作責(zé)任部門明確各部門有關(guān)內(nèi)部審核的職責(zé)指派內(nèi)部審核員和審核組長成立審核組織制定審核方案制定年度內(nèi)部審核方案內(nèi)部審核前制定具體審核計(jì)劃策劃工作文件策劃并編制檢查表策劃不合格報(bào)告格式策劃內(nèi)部審核報(bào)告格式三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管

15、理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備29內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作v審核方案制定v建立審核組織v進(jìn)行文件評(píng)審v進(jìn)行信息收集v制定審核實(shí)施方案（計(jì)劃）v編制檢查表v準(zhǔn)備其他工作文件v審核員和受審核方了解審核的安排和要求 三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備30年度審核方案審核實(shí)施計(jì)劃制定內(nèi)部審核方案制定內(nèi)部審核方案內(nèi)部審核方案內(nèi)部審核方案由組織管理層指定的審核組長制定根據(jù)審核目的確定審核時(shí)間、范圍和資源由組織的管理層組織制定根據(jù)需要可采用 1、集中式審核方案 2、滾動(dòng)式審核方案三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備31覆蓋本組織質(zhì)量管理體系本年度一系列內(nèi)部審核的安排覆蓋本組織質(zhì)量管理體

16、系本年度一系列內(nèi)部審核的安排審核采用的方式（集中式或滾動(dòng)式）審核采用的方式（集中式或滾動(dòng)式）審核的頻次安排審核的頻次安排審核的范圍安排審核的范圍安排審核預(yù)計(jì)時(shí)間的安排審核預(yù)計(jì)時(shí)間的安排 審核資源的安排審核資源的安排 年度內(nèi)部審核方案內(nèi)容年度內(nèi)部審核方案內(nèi)容三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備32本次內(nèi)部審核的目的本次內(nèi)部審核的目的審核依據(jù)的準(zhǔn)則和應(yīng)用的文件審核依據(jù)的準(zhǔn)則和應(yīng)用的文件審核范圍（受審核組織、職能單元、過程等）審核范圍（受審核組織、職能單元、過程等）現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的具體日期和地點(diǎn)、預(yù)期時(shí)間和期限、會(huì)議安排等現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的具體日期和地點(diǎn)、預(yù)期時(shí)間和期限、會(huì)議安排等審核組成員的

17、具體分工和職責(zé)審核組成員的具體分工和職責(zé)本次內(nèi)部審核結(jié)論的報(bào)告及必要的后續(xù)活動(dòng)安排和要求本次內(nèi)部審核結(jié)論的報(bào)告及必要的后續(xù)活動(dòng)安排和要求其他安排（資源、報(bào)告、后續(xù)活動(dòng)等）其他安排（資源、報(bào)告、后續(xù)活動(dòng)等）內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容內(nèi)容三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備33內(nèi)部審核策略內(nèi)部審核策略順向?qū)徍瞬呗皂樝驅(qū)徍瞬呗阅嫦驅(qū)徍瞬呗阅嫦驅(qū)徍瞬呗园床块T審核策略按部門審核策略按質(zhì)量管理體系過程審核的策略按質(zhì)量管理體系過程審核的策略實(shí)際審核工作中應(yīng)靈活運(yùn)用實(shí)際審核工作中應(yīng)靈活運(yùn)用三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容34v任命審

18、核組長和選擇任命內(nèi)審員v內(nèi)部審核組會(huì)議v內(nèi)部審核組分配任務(wù)v組長及內(nèi)審員做準(zhǔn)備工作v審核組與受審核部門管理者溝通建立內(nèi)部審核組織建立內(nèi)部審核組織v確定日常管理責(zé)任者v確定日常管理責(zé)任部門v組織內(nèi)審員培訓(xùn)v確定審核組任命權(quán)限v規(guī)定內(nèi)審員要求內(nèi)部審核日常管理組織內(nèi)部審核日常管理組織內(nèi)部審核實(shí)施組織內(nèi)部審核實(shí)施組織三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備35內(nèi)部審核組職責(zé)內(nèi)部審核組職責(zé)三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備 審核實(shí)施的組織、協(xié)調(diào)及審核組內(nèi)部分工； 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核計(jì)劃的制定、審核文件的準(zhǔn)備及批準(zhǔn)； 組織作出審核結(jié)論、負(fù)責(zé)審核報(bào)告的審查和批準(zhǔn)。 按照分配的責(zé)任范圍開展審核

19、準(zhǔn)備工作（檢查表）； 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核并記錄審核證據(jù)（不合格報(bào)告）； 根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)對(duì)審核結(jié)論提出自己的觀點(diǎn)。36 經(jīng)培訓(xùn)合格并經(jīng)管理層任命 有一定的管理經(jīng)驗(yàn)和組織協(xié)調(diào)能力、有相關(guān)的審核經(jīng)驗(yàn)更佳 經(jīng)培訓(xùn)合格并經(jīng)管理層任命 具有一定的工作能力（溝通、報(bào)告書寫等） 對(duì)受審核區(qū)域的過程有一定的了解 與受審核區(qū)域無直接責(zé)任內(nèi)部審核組分工內(nèi)部審核組分工內(nèi)部審核組分工應(yīng)考慮內(nèi)部審核組分工應(yīng)考慮三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備37內(nèi)部質(zhì)量審核對(duì)文件評(píng)審的要求內(nèi)部質(zhì)量審核對(duì)文件評(píng)審的要求v評(píng)審文件的適宜性和充分性v一般的內(nèi)部審核可不對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行全面評(píng)審v需要時(shí)可對(duì)某些文件作專項(xiàng)的評(píng)審v重點(diǎn)是評(píng)審經(jīng)

20、修改文件的情況和文件控制情況文件評(píng)審的范圍文件評(píng)審的范圍v質(zhì)量管理體系文件v相關(guān)的外部文件質(zhì)量管理體系文件評(píng)審質(zhì)量管理體系文件評(píng)審三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備38 制定檢查表的目的制定檢查表的目的v實(shí)現(xiàn)審核過程的專業(yè)化和規(guī)范化v落實(shí)審核的抽樣工作方法保證審核過程的有效性v保證審核過程按計(jì)劃進(jìn)行提高審核效率v保證審核的覆蓋面保證按審核方案的策劃達(dá)到審核目的v保證審核結(jié)果具有代表性確保審核的效果內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核檢查表三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備39檢查表的作用檢查表的作用v列出了審核要點(diǎn)以確保審核的覆蓋面和完整性v審核目的明確避免干擾保證審核按計(jì)劃進(jìn)行

21、v規(guī)定抽樣方案減少審核的偏見并減輕審核工作量v作為審核記錄（報(bào)告）的歷史參考文件v彌補(bǔ)審核員的經(jīng)驗(yàn)不足使受審核方確信審核員的專業(yè)水平內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核檢查表三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備40檢查表的制定檢查表的制定v由審核員根據(jù)審核組長所分配的任務(wù)準(zhǔn)備檢查表；v檢查表須經(jīng)審核組長批準(zhǔn)；v根據(jù)受審核方的規(guī)模及過程的復(fù)雜程度決定檢查表的多少；v檢查表的內(nèi)容應(yīng)覆蓋受審核方質(zhì)量管理體系的各主要過程。內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核檢查表三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備41 檢查表的內(nèi)容檢查表的內(nèi)容v計(jì)劃審核的項(xiàng)目（審核區(qū)域或內(nèi)容）v審核準(zhǔn)則（審核依據(jù)文件的要點(diǎn)）v需尋找的審

22、核證據(jù)形式（記錄、事實(shí)陳述、其他信息）v審核抽樣計(jì)劃（尋找審核證據(jù)的方法和抽樣數(shù)量）v完成該項(xiàng)檢查的時(shí)間內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核檢查表三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備42內(nèi)部審核檢查表的特點(diǎn)內(nèi)部審核檢查表的特點(diǎn)v內(nèi)部審核檢查表的格式各組織相對(duì)固定v通用檢查表與專用檢查表（針對(duì)特定問題、部門、過程）相結(jié)合v檢查表應(yīng)具備覆蓋完整的質(zhì)量管理體系v檢查表的內(nèi)容對(duì)某組織在體系未發(fā)生變化時(shí)相對(duì)穩(wěn)定v可作為受審核方接受審核的參考便于了解和做好審核準(zhǔn)備工作內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核檢查表三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備43檢查表確定審核策略檢查表確定審核策略v順向?qū)徍瞬呗裕◤倪^程輸入

23、到輸出）v逆向?qū)徍瞬呗裕◤倪^程輸出到輸入）v按審核策略部門v按質(zhì)量管理體系過程審核的策略v實(shí)際審核工作中可結(jié)合情況應(yīng)靈活運(yùn)用各種策略內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核檢查表三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備44有效使用檢查表有效使用檢查表v使用檢查表保證審核工作按預(yù)先策劃的內(nèi)容有序進(jìn)行v掌握時(shí)間保證審核按計(jì)劃進(jìn)度進(jìn)行v靈活應(yīng)用檢查表以達(dá)到最終目的v防止機(jī)械呆板隨時(shí)注意檢查表以外有助于審核結(jié)論的內(nèi)容三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備三、管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核檢查表45四、管理體系內(nèi)部審核實(shí)施四、管理體系內(nèi)部審核實(shí)施46v首次會(huì)議首次會(huì)議v收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)v審核組會(huì)議審核組會(huì)議v末次會(huì)議末次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)審核階段的主要工作審核階段的主要工作現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施內(nèi)容四、管理體系內(nèi)部審核實(shí)施四、管理體系內(nèi)部審核實(shí)施47五、管理體系內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)五、管理體系內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)48糾正、預(yù)防措施糾正、預(yù)防措施v 內(nèi)部審